CN103961779A - 开缝管以及具备该开缝管的导丝 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种开缝管以及具备该开缝管的导丝。该该开缝管能够提高至少一个方向旋转的转矩传递性，并且能够提高被切断的情况下的安全性，并且提高在圆周剖面中取得平衡的转矩传递性、或者防止向轴向的伸缩，该导丝为使用了这种开缝管的能够简单地制造的导丝。开缝管在长度方向两端部以外的区域沿长度方向形成有多条并行的螺旋状的狭缝，因此不仅使开缝管自身柔软并防止开缝管端部的松开，而且能够提高至少一个方向旋转中的转矩传递性，并且能够提高被切断的情况下的开缝管的安全性。

Description

开缝管以及具备该开缝管的导丝

技术领域

本发明涉及在表面形成有狭缝的开缝管以及具备该开缝管的导丝。

背景技术

以往，为了对插入血管、消化管、尿管等管状器官或体内组织来使用的导管等医疗器械进行引导而提出过各种导丝。

例如，在专利文献1中，记载了内侧线圈42通过钎焊部40紧固在导丝的前端的内容（参照图1b）。另外，在专利文献1中记载了如下内容，即、在内侧线圈108的前端或内侧线圈108’的前端从导丝的前端向基端侧离开的情况下，内侧线圈108被紧固在钎焊部104或内侧线圈108’被紧固在钎焊部104’（参照图5A及5B）。

另一方面，在专利文献2中，记载了在管状部件20形成由多个槽形成的切口（切り込み）24或一条螺旋状的切口22的加强部件20（参照图3A及图3B）。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：美国专利第5345945号说明书

专利文献2：日本特表2007－514458号公报

发明内容

发明所要解决的课题

专利文献1所记载的导丝具有形成内侧线圈的线材的端部松开的可能性，在制造导丝时，存在为了不使内侧线圈的端部松开而必需钎焊在芯丝上之类的制造上的麻烦。

另外，由于内侧线圈在芯丝的周围卷绕成螺旋状，因此在对内侧线圈的端部进行钎焊时，需要对内侧线圈的横剖面周围整体进行钎焊，因此存在在这方面也必需注意将内侧线圈钎焊在芯丝上之类的问题。

另外，专利文献2的图3B所记载的加强部件由于在管状部件上以同心圆状形成有多个槽，因此尽管能够调整加强部件的刚性（特别是柔软性），但手术医生不能期待在使导丝的基端侧旋转了的情况下的导丝向前端的转矩传递性的提高，进而不能期待导丝在病变内的推进力的提高。

另外，专利文献2的图3A所记载的加强部件由于管状部件上仅形成有一条螺旋状的切口，因此除了切口以外的部分是由一个长方形形成的形状，所以由该一个长方形形成的管状部件的柔软性不充分，另外，存在在该一个长方形在体内被切断的情况下，无法将导丝自身从患者的体内取出之类的、导丝使用过程中的安全上的问题。

另外，专利文献2的图3A所记载的加强部件由于在管状部件上仅形成一条螺旋状的切口，因此除了切口以外的部分是与由单线形成的弹簧的结构相同的结构，在从管状部件的横剖面整体观察的情况下，产生结构上的偏颇，还需要消除该偏颇，提高平衡良好的转矩传递性。

另外，由于切口在某种意味上成为形成使导丝旋转时的间隙的要因，因此需要考虑导丝的间隙地设定其宽度，还需要极力防止管状部件向轴向的伸缩。

并且，存在如下情况，即、在导丝进入例如慢性完全闭塞病变（以下记载为CTO病变）时，即使手术医生对导丝的基端侧反复进行推拉动作，导丝的前端也不向CTO病变的内部前进。在CTO病变内，由于导丝的转矩传递性的提高是非常重要的要件，因此最近尝试如下对策，即、通过提高利用导丝的一个方向的旋转得到的转矩传递性，来使导丝的前端向CTO病变的更加内部前进。

本发明是鉴于这种情形而提出的技术方案，目的在于提供一种开缝管以及使用了该开缝管的能够简单地制造的导丝，该开缝管为提高至少一个方向旋转的转矩传递性，并且提高切断了的情况下的安全性，并且提高在圆周剖面取得平衡的转矩传递性或者防止向轴向的伸缩的开缝管。

用于解决课题的方法

为了实现这些目的，方案1的开缝管的特征在于，

在长度方向两端部以外的区域，相对于上述长度方向形成多条并行的螺旋状的狭缝。

另外，方案2的开缝管根据方案1的开缝管，其特征在于，

上述螺旋状的狭缝配置在相对于横剖面的中心为点对称的位置。

另外，方案3的开缝管根据方案1的开缝管，其特征在于，

上述螺旋状的狭缝均等地配置在整个横剖面。

另外，方案4的开缝管根据方案1～3任一项中所述的开缝管，其特征在于，

上述螺旋状的狭缝构成为，上述狭缝的间距从一端朝向另一端逐渐变小。

另外，方案5的开缝管根据方案1～3任一项中所述的开缝管，其特征在于，

上述螺旋状的狭缝构成为，上述狭缝的间距从一端朝向另一端阶段性地变小。

另外，方案6的开缝管根据方案1～5任一项中所述的开缝管，其特征在于，

上述螺旋状的狭缝构成为，上述狭缝的宽度从一端朝向另一端逐渐变大。

另外，方案7的开缝管根据方案1～5任一项中所述的开缝管，其特征在于，

上述螺旋状的狭缝构成为，上述狭缝的宽度从一端朝向另一端阶段性地变大。

另外，方案8的开缝管根据方案1～7任一项中所述的开缝管，其特征在于，

在上述螺旋状的狭缝的中途以跨越上述狭缝的方式形成有跨接部。

另外，方案9的开缝管根据方案8所述的的开缝管，其特征在于，

上述跨接部配置成，相对于邻接的狭缝的跨接部，在从剖面观察时在上述长度方向的每个规定距离位移规定角度。

另外，方案10的开缝管根据方案8或9所述的的开缝管，其特征在于，

形成于各狭缝的上述跨接部以形成与上述狭缝的螺旋形状不同的螺旋形状的方式配置。

另外，方案11的开缝管根据方案8～10任一项中所述的开缝管，其特征在于，

上述跨接部在上述长度方向两端以外的至少一个部位形成为圆筒状。

另外，方案12的开缝管根据方案1～11任一项中所述的开缝管，其特征在于，

开缝管的剖面形状为圆。

另外，方案13的导丝的特征在于，

具备芯轴、和覆盖该芯轴的前端部的方案1～12任一项中所述的开缝管。

另外，方案14的导丝的特征在于，

具备芯轴、覆盖该芯轴的前端部且上述另一端配置在前端侧的方案4～7任一项中所述的开缝管。

另外，方案15的导丝的特征在于，

具备芯轴、覆盖该芯轴的前端部的线圈体、以及收纳在该线圈体的内部且覆盖上述芯轴的前端部的方案1～12任一项中所述的开缝管。

另外，方案16的导丝的特征在于，

具备芯轴、覆盖该芯轴的前端部的线圈体、以及收纳在该线圈体的内部并覆盖上述芯轴的前端部且上述另一端配置在前端侧的方案4～7任一项中所述的开缝管。

并且，方案17的导丝根据方案15或16所述的导丝，其特征在于，

上述开缝管的前端从上述芯轴的前端向基端侧离开规定距离。

本发明的效果如下。

根据方案1的开缝管，由于在长度方向两端部以外的区域沿长度方向形成多条并行的螺旋状的狭缝，因此使开缝管自身柔软，不仅防止开缝管端部的松开，而且还能够提高至少一个方向旋转的转矩传递性，并且能够提高被切断的情况下的开缝管的安全性。

另外，根据方案2的开缝管，由于螺旋状的狭缝配置在相对于剖面的中心为点对称的位置，因此除了方案1的开缝管的效果以外，还能够在圆周剖面平衡良好地提高开缝管自身的转矩传递性。

另外，根据方案3的开缝管，由于螺旋状的狭缝均等地配置在整个剖面，因此除了方案1的开缝管的效果以外，还能够在圆周剖面平衡良好地提高开缝管自身的转矩传递性。

另外，根据方案4的开缝管，由于螺旋状的狭缝构成为，狭缝的间距从一端朝向另一端逐渐变小，因此除了方案1～3任一项中所述开缝管的效果以外，还能够提高开缝管的另一端的柔软性。

另外，根据方案5的开缝管，由于螺旋状的狭缝构成为，狭缝的间距从一端朝向另一端阶段性地变小，因此除了方案1～3任一项中所述的开缝管的效果以外，还能够提高开缝管的另一端的柔软性，并且能够容易地形成在使开缝管弯曲的情况下的基点。

另外，根据方案6的开缝管，由于螺旋状的狭缝构成为，狭缝的宽度从一端朝向另一端逐渐变大，因此除了方案1～5任一项中所述的开缝管的效果以外，还能够提高开缝管的另一端的柔软性。

另外，根据方案7的开缝管，由于螺旋状的狭缝构成为，狭缝的宽度从一端朝向另一端阶段性地变大，因此除了方案1～5任一项中所述的开缝管的效果以外，还能够提高开缝管的另一端的柔软性，并且能够容易地形成在使开缝管弯曲的情况下的基点。

另外，根据方案8的开缝管，由于在螺旋状的狭缝的中途以跨越狭缝的方式形成有跨接部，因此除了方案1～7任一项中所述的开缝管的效果以外，还能够防止开缝管向轴向的伸缩，进一步提高开缝管的转矩传递性，并且能够进一步提高被切断的情况下的开缝管的安全性。

另外，根据方案9的开缝管，跨接部优选配置为相对于邻接的狭缝的跨接部在从剖面观察时在长度方向的每个规定距离位移规定角度，因此，除了方案8的开缝管的效果以外，能够在圆周剖面中平衡良好提高开缝管自身的转矩传递性，并且进一步提高被切断的情况下的开缝管的安全性。

另外，根据方案10的开缝管，由于形成于各狭缝的跨接部以形成与狭缝的螺旋形状不同的螺旋形状的方式配置，因此除了方案8或方案9的开缝管的效果以外，还能够进一步提高转矩传递性，并且能够进一步提高被切断的情况下的开缝管的安全性。

另外，根据方案11的开缝管，由于跨接部在上述长度方向两端以外的至少一个部位形成为圆筒状，因此除了方案8～10任一项中所述的开缝管的效果以外，还能够进一步提高转矩传递性，并且能够进一步提高被切断的情况下的开缝管的安全性。

另外，根据方案12的开缝管，由于剖面形状为圆，因此除了方案1～11任一项中所述的开缝管的效果以外，还能够在整个圆周上均等地传递旋转转矩。

另外，根据方案13所述的导丝，由于具备芯轴和覆盖该芯轴的前端部的方案1～12任一项所述的开缝管，因此能够简单地制造导丝，能够提高导丝的至少一个方向旋转的转矩传递性，并且能够提高被切断的情况下的导丝的安全性。

另外，方案14的导丝由于具备芯轴覆盖该芯轴的前端部且上述另一端配置在前端侧的方案4～7任一项中所述的开缝管，因此能够简单地制造导丝，能够提高导丝的至少一个方向旋转的转矩传递性，提高被切断的情况下的导丝的安全性，并且能够通过开缝管进一步提高导丝的前端的柔软性。

另外，根据方案15的导丝，由于具备芯轴、覆盖该芯轴的前端部的线圈体、以及收纳在该线圈体的内部且覆盖芯轴的前端部的方案1～12任一项中所述的开缝管，因此能够简单地制造导丝，能够提高导丝的至少一个方向旋转的转矩传递性，提高被切断的情况下的导丝的安全性，并且能够在维持线圈体的外径的状态下，通过配备在内部的开缝管来调整导丝的柔软性。

另外，根据方案16的导丝，由于具备芯轴、覆盖该芯轴的前端部的线圈体、收纳在该线圈体的内部且覆盖芯轴的前端部且另一端配置在前端侧的方案4～7任一项中所述的开缝管，因此能够简单地制造导丝，能够提高导丝的至少一个方向旋转的转矩传递性，提高被切断的情况下的导丝的安全性，并且能够在维持线圈体的外径的状态下，通过配备在内部的开缝管来调整导丝的前端的柔软性，而且能够提高导丝的前端的柔软性。

再有，根据方案17的导丝，由于开缝管的前端从芯轴的前端向基端侧离开规定距离，因此除了方案15或16的导丝的效果以外，能够使导丝的前端部分容易屈曲，能够提高导丝的血管选择性。

附图说明

图1是表示本发明的开缝管的第1实施方式的整体图。图1（a）是第1实施方式的立体图，图1（b）是图1（a）的A－A的横向剖视图。

图2是表示本发明的开缝管的第2实施方式的整体图。图2（a）是第2实施方式的立体图，图2（b）是图2（a）的B－B的横向剖视图。

图3是表示本发明的开缝管的第3实施方式的整体图。图3（a）是第3实施方式的立体图，图3（b）是图3（a）的C－C的横向剖视图。

图4是表示本发明的开缝管的第4实施方式的整体图。图4（a）是第4实施方式的立体图，图4（b）是图4（a）的D－D的横向剖视图，图4（c）是图4（a）的E－E的横向剖视图，图4（d）是图4（a）的F－F的横向剖视图。

图5是表示本发明的开缝管的第5实施方式的整体图。图5（a）是第5实施方式的立体图，图5（b）是图5（a）的G－G的横向剖视图，图5（c）是图5（a）的H－H的横向剖视图，图5（d）是图5（a）的J－J的横向剖视图。

图6是表示本发明的开缝管的第6实施方式的整体图。图6（a）是第6实施方式的立体图，图6（b）是图6（a）的K－K的横向剖视图，图6（c）是图6（a）的M－M的横向剖视图，图6（d）是图6（a）的N－N的横向剖视图。

图7是表示本发明的开缝管的第7实施方式的整体图。图7（a）是第7实施方式的立体图，图7（b）是图7（a）的S－S的横向剖视图，图7（c）是图7（a）的T－T的横向剖视图，图7（d）是图7（a）的U－U的横向剖视图。

图8是表示本发明的开缝管的第8实施方式的整体图。图8（a）是第8实施方式的立体图，图8（b）是图8（a）的V－V的横向剖视图。

图9是表示本发明的开缝管的第9实施方式的整体图。图9（a）是第9实施方式的立体图，图9（b）是图9（a）的W－W的横向剖视图。

图10是表示本发明的开缝管的第10实施方式的整体图。图10（a）是第10实施方式的立体图，图10（b）是图10（a）的Y－Y的横向剖视图。

图11是表示本发明的导丝的第1实施方式的整体图。

图12是表示本发明的导丝的第2实施方式的整体图。

图13是表示本发明的导丝的第3实施方式的整体图。

图中：

1、11、21、31、41、51、61、71、81、91、103、123、133—开缝管，3、13、23、33、43、53、63、73、83、93—管状部件，5、15、25、35、45、55、65、75、85、95—狭缝，7、17、27、37、47、57、67、77、87、97—螺旋部，79、89—跨接部，102—芯轴，125、135—外侧线圈。

具体实施方式

首先，基于附图所示的最佳实施方式对本发明的开缝管（スリットパイプ）进行说明。

＜第1实施方式＞

图1是表示本发明的开缝管的第1实施方式的整体图。图1（a）是第1实施方式的立体图，图1（b）是图1（a）的A－A的横向剖视图。

此外，在图1以及后述的图2至图10中，为了容易理解，缩短了开缝管的长度方向，整体地示意性地进行图示，因此整体的尺寸与实际不同。

在图1中，就开缝管1而言，沿管状部件3的长度方向的三条并行的螺旋形状的狭缝（5a、5b及5c）在管状部件3的表面通过激光加工或蚀刻贯通管状部件3而形成。

此外，在本实施方式中，在管状部件3的从横剖面观察时为相反侧的位置（旋转了180度的位置）也形成有三条狭缝（5d、5e及5f）。即、螺旋形状的狭缝配置在开缝管1的相对于横剖面的中心为点对称的位置。具体而言，在狭缝5a的点对称的位置配置有狭缝5d，在狭缝5b的点对称的位置配置有狭缝5e，在狭缝5c的点对称的位置配置有狭缝5f。

此外，螺旋形状的狭缝不必配置在开缝管1的相对于横剖面的中心为点对称的位置，例如，虽然仅通过螺旋形状的狭缝5a～5c也能实现发明的目的，但是通过将螺旋形状的多条狭缝配置在相对于开缝管1的横剖面的中心为点对称的位置，起到能够在圆周剖面中平衡良好地提高开缝管自身的转矩传递性的效果。

另一方面，在开缝管1的长度方向两端未形成狭缝，在附图中的距离开缝管1的左端部L1的距离内以及距离开缝管1的右端部L2的距离内未形成狭缝。即、狭缝5a～5f在开缝管1内形成封闭的空间。因而，开缝管1不会被狭缝5a～5f分割，能够一体地操作开缝管1，开缝管1自身的操作变得容易。

另外，由于被狭缝5a～5f分割的带状的螺旋部7a～7f各自能够独立地动作，因此即使存在螺旋部7a～7f的一条被切断那样的情况，也能够通过剩余的螺旋部来防止开缝管整体的切断。因此，在本实施方式中，虽然形成六条狭缝5a～5f，但只要是至少形成两条狭缝的开缝管，即使在一部分被切断的情况下，也能够防止开缝管整体的切断。

另外，开缝管1通过在表面形成狭缝（5a～5f），从而能够提高柔软性，在插入到患者的血管中的情况下，能够防止血管的穿孔。

另外，由于开缝管1在表面形成多个螺旋形状的狭缝（5a～5f），因此形成施加在开缝管1的一端侧的旋转力传递到另一端侧时的间隙，即使在开缝管1的一端侧意外地施加了很大的力的情况下，也能够防止该力立即传递到另一端侧，进而能够在事前防止意想不到的事故。

另一方面，由于开缝管1在表面形成多个螺旋形状的狭缝（5a～5f），因此在开缝管1的一端因某种原因被锁定的情况下，如果使开缝管1进一步旋转，则能够提高开缝管1向另一端的转矩传递性，增大解除锁定的可能性。

此外，在本实施方式中，由于狭缝（5a～5f）沿管状部件3的长度方向形成左旋转方向的螺旋形状，因此在本实施方式的情况下，通过向使狭缝（5a～5f）变窄的方向、即、使一端侧右旋转，从而能够提高开缝管1向另一端侧的转矩传递性。

开缝管1的材料没有特别限定，但在本实施方式中使用不锈钢（SUS304），也可以使用其他的Ni－Ti合金那样的超弹性合金。

此外，本实施方式的开缝管1作为中空圆筒形状而进行了记载，但是并不限于中空圆筒形状，即使是其他形状也能够应用。例如，也可以是横剖面形状为三角形、四边形、六边形、八边形等多边形的棱柱形状，也可以如图2所示，横剖面形状为椭圆形状。

但是，如上所述，如本实施方式的开缝管1那样做成中空圆筒形状根据形成于管状部件的表面的螺旋形状的多个狭缝的关系，能够提高在对开缝管的一端部附加了旋转力时的向另一端部的转矩传递性。

＜第2实施方式＞

图2是表示本发明的开缝管的第2实施方式的整体图。图2（a）是第2实施方式的立体图，图2（b）是图2（a）的B－B的横向剖视图。

在图2中，开缝管11除了横剖面形状为椭圆形状这方面以外与上述的第1实施方式的开缝管1相同。开缝管11是沿管状部件13的长度方向的六条并行的螺旋形状的狭缝（15a、15b、15c、15d、15e及15f）在管状部件13的表面贯通管状部件13而形成的构件。

开缝管11能够利用于在一个方向弯曲但在另一个方向不弯曲的情况。例如，在二维空间中利用开缝管的情况下，仅利用从横剖面观察时为椭圆形状的短边方向的弯曲，在长边方向不弯曲的情况起到特有的效果。

此外，与上述的开缝管1相同，在开缝管11的长度方向两端未形成狭缝，在附图上的距离开缝管11的左端部L1的距离内以及距离开缝管11的右端部L2的距离内未形成狭缝。因此，与开缝管1相同，开缝管11不会被狭缝15a～15f分割，能够将开缝管11作为一体进行操作，开缝管11自身的操作变得容易。

另外，下述方面与开缝管1相同：由于被狭缝15a～15f分割的各个带状的螺旋部17a～17f能够独立地动作，因此即使在狭缝的一部分被切断的情况下，也能够防止开缝管整体的切断；由于在开缝管11的表面形成多个螺旋形状的狭缝（15a～15f），因此形成施加在开缝管11的一端侧的旋转力传递到另一端侧时的间隙，即使在开缝管11的一端侧意外地施加了很大的力的情况下，也能够防止该力立即传递到另一端侧；以及由于开缝管11在表面形成多个螺旋形状的狭缝（15a～15f），因此即使在开缝管11的一端因某种原因被锁定的情况下，如果使开缝管11进行一旋转，则能够提高开缝管11向另一端的转矩传递性。

＜第3实施方式＞

图3是表示本发明的开缝管的第3实施方式的整体图。图3（a）是第3实施方式的立体图，图3（b）是图3（a）的C－C的横向剖视图。

在图3中，开缝管21与第1实施方式及第2实施方式不同，沿管状部件23的长度方向的十二条并行的螺旋形状的狭缝（25a、25b、25c、25d、25e、25f、25g、25h、25j、25k、25m、25n）均等地配置在整个横剖面上。根据这种开缝管21，由于螺旋状的狭缝均等地配置在整个剖面上，因此能够在圆周剖面上平衡良好地提高开缝管自身的转矩传递性。

此外，在本实施方式中，螺旋形状的各狭缝也配置在相对于开缝管21的横剖面的中心为点对称的位置。

另一方面，与上述的开缝管1及开缝管11相同，在开缝管21的长度方向两端未形成狭缝，在附图上的距离开缝管21的左端部L1的距离内以及距离开缝管21的右端部L2的距离内未形成狭缝。因此，开缝管21不会被狭缝25a～25n分割，能够将开缝管21作为一体进行操作，开缝管21自身的操作变得容易。

另外，由于被狭缝25a～25n分割的带状的螺旋部27a～27n各自能够独立地动作，因此即使存在螺旋部27a～27n的一部分被切断那样的情况，也能够通过剩余的螺旋部来防止开缝管整体的切断。

另外，开缝管21通过在表面形成狭缝（25a～25n）而能够进一步提高柔软性，在插入到患者的血管中的情况下，能够进一步防止血管的穿孔。

另外，由于开缝管21在表面形成多个螺旋形状的狭缝（25a～25n），因此较多地形成施加在开缝管21的一端侧的旋转力传递到另一端侧时的间隙，即使在开缝管21的一端侧意外地施加了很大的力的情况下，也能够进一步防止该力立即传递到另一端侧，进而能够在事前进一步防止意想不到的事故。

下述方面与开缝管1及开缝管11相同，即、由于开缝管21在表面形成很多螺旋形状的狭缝（25a～25n），因此即使在开缝管21的一端因某种原因被锁定的情况下，如果使要使开缝管21进一步旋转，则能够提高开缝管21向另一端的转矩传递性。

＜第4实施方式＞

图4是表示本发明的开缝管的第4实施方式的整体图。图4（a）是第4实施方式的立体图，图4（b）是图4（a）的D－D的横向剖视图，图4（c）是图4（a）的E－E的横向剖视图，图4（d）是图4（a）的F－F的横向剖视图。

在图4中，开缝管31与上述的第1实施方式至第3实施方式不同，沿管状部件33的长度方向的十二条并行的螺旋形状的狭缝的间距从开缝管31的一端朝向另一端逐渐变小。具体而言，螺旋形状的各狭缝（35a、35b、35c、35d、35e、35f、35g、35h、35j、35k、35m、35n）的间距从开缝管31的一端（附图上右侧）朝向另一端（附图上左侧）逐渐变小。根据这种开缝管，能够提高开缝管31的另一端（附图上左侧）的柔软性。因此，在将开缝管31插入到患者的血管中的情况下，能够进一步防止血管的穿孔。

此外，在本实施方式中，螺旋形状的狭缝也配置在相对于开缝管31的横剖面的中心为点对称的位置，在开缝管31的长度方向两端未形成狭缝。即、在附图上的距离开缝管31的左端部L1的距离内以及距离开缝管31的右端部L2的距离内未形成狭缝。因此，开缝管31不会被狭缝35a～35n分割，能够将开缝管31作为一体进行操作，开缝管31自身的操作变得容易。

另外，由于被狭缝35a～35n分割的带状的螺旋部37a～37n各自能够独立动作，因此即使存在螺旋部37a～37n的一部分被切断那样的情况，也能够通过剩余的螺旋部来防止开缝管整体的切断。

另外，下述方面与开缝管1、开缝管11以及开缝管21相同：即使在开缝管31的一端侧意外地施加了很大的力的情况下，也能够进一步防止该力立即传递到另一端侧；如果使开缝管31进一步旋转，则能够提高开缝管31向另一端的转矩传递性。

＜第5实施方式＞

图5是表示本发明的开缝管的第5实施方式的整体图。图5（a）是第5实施方式的立体图，图5（b）是图5（a）的G－G的横向剖视图，图5（c）是图5（a）的H－H的横向剖视图，图5（d）是图5（a）的J－J的横向剖视图。

在图5中，开缝管41与上述的第1实施方式至第4实施方式不同，沿管状部件43的长度方向的十二条并行的螺旋形状的狭缝的间距从一端朝向另一端阶段性地变小。具体而言，螺旋形状的各狭缝（45a、45b、45c、45d、45e、45f、45g、45h、45j、45k、45m、45n）的间距从开缝管41的一端（附图上右侧）朝向另一端（附图上左侧）分为三个阶段而阶段性地变小。根据这种开缝管41，能够提高开缝管41的另一端（附图上左侧）的柔软性，在将开缝管41插入到患者的血管中的情况下，能够防止血管的穿孔，并且容易形成使开缝管41弯曲的情况下的基点。

此外，在本实施方式中，在距离开缝管41的左端部L1的距离内以及距离开缝管41的右端部L2的距离内也未形成狭缝，因此开缝管41不会被狭缝45a～45n分割，能够将开缝管41作为一体进行操作，开缝管41自身的操作变得容易。

另外，由于被狭缝45a～45n分割的带状的螺旋部47a～47n各自能够独立地动作，因此即使存在螺旋部47a～47n的一部分被切断那样的情况，也能够通过剩余的螺旋部来防止开缝管整体的切断。

另外，下述方面与开缝管1、开缝管11、开缝管21以及开缝管31相同：即使在开缝管41的一端侧意外地施加了很大的力的情况下，也能够进一步防止该力立即传递到另一端侧；如果使开缝管41进一步旋转，则能够提高开缝管41向另一端的转矩传递性。

＜第6实施方式＞

图6是表示本发明的开缝管的第6实施方式的整体图。图6（a）是第6实施方式的立体图，图6（b）是图6（a）的K－K的横向剖视图，图6（c）是图6（a）的M－M的横向剖视图，图6（d）是图6（a）的N－N的横向剖视图。

在图6中，开缝管51与上述的第1实施方式至第5实施方式不同，沿管状部件53的长度方向的十二条并行的螺旋形状的狭缝的宽度从一端朝向另一端逐渐变大。具体而言，螺旋形状的各狭缝（55a、55b、55c、55d、55e、55f、55g、55h、55j、55k、55m、55n）的宽度从开缝管51的一端（附图上右侧）朝向另一端（附图上左侧）逐渐变大。根据这种开缝管51，能够提高开缝管51的另一端（附图上左侧）的柔软性，在将开缝管51插入到患者的血管中的情况下，能够进一步防止血管的穿孔。

此外，在本实施方式中，在距离开缝管51的左端部L1的距离内以及距离开缝管51的右端部L2的距离内也未形成狭缝，因此开缝管51不会被狭缝55a～55n分割，能够将开缝管51作为进行操作，开缝管51自身的操作变得容易。

另外，由于被狭缝55a～55n分割的带状的螺旋部57a～57n各自能够独立地动作，因此即使存在螺旋部57a～57n的一部分被切断那样的情况，也能够通过剩余的螺旋部来防止开缝管整体的切断。

另外，下述方面与开缝管1、开缝管11、开缝管21、开缝管31以及开缝管41相同：即使在开缝管51的一端侧意外地施加了很大的力的情况下，也能够进一步防止该力立即传递到另一端侧；如果使开缝管51进一步旋转，则能够提高开缝管51向另一端的转矩传递性。

此外，关于本实施方式的开缝管51，考虑了几个变形方式。例如，也可以在开缝管51的结构上加上上述第4实施方式的结构。即、也可以使沿管状部件53的长度方向的螺旋形状的各狭缝（55a、55b、55c、55d、55e、55f、55g、55h、55j、55k、55m、55n）的间距从开缝管51的一端朝向另一端逐渐变小。

另外，也可以在开缝管51的结构上加上上述第5实施方式的结构。即、也可以使沿管状部件53的长度方向的螺旋形状的各狭缝（55a、55b、55c、55d、55e、55f、55g、55h、55j、55k、55m、55n）的间距从开缝管51的一端朝向另一端阶段性地变小。

＜第7实施方式＞

图7是表示本发明的开缝管的第7实施方式的整体图。图7（a）是第7实施方式的立体图，图7（b）是图7（a）的S－S的横向剖视图，图7（c）是图7（a）的T－T的横向剖视图，图7（d）是图7（a）的U－U的横向剖视图。

在图7中，开缝管61与上述第1实施方式至第6实施方式不同，沿管状部件63的长度方向的十二条并行的螺旋形状的狭缝的宽度从一端朝向另一端阶段性地变大。具体而言，螺旋形状的各狭缝（65a、65b、65c、65d、65e、65f、65g、65h、65j、65k、65m、65n）的宽度从开缝管61的一端（附图上右侧）朝向另一端（附图上左侧）分为三个阶段而阶段性地变大。根据这种开缝管61，能够提高开缝管61的另一端（附图上左侧）的柔软性，在将开缝管61插入到患者的血管中的情况下，能够进一步防止血管的穿孔，并且能够容易地形成使开缝管61弯曲的情况下的基点。

此外，在本实施方式中，在距离开缝管61的左端部L1的距离内以及距离开缝管61的右端部L2的距离内也未形成狭缝，因此开缝管61不会被狭缝65a～65n分割，能够将开缝管61作为进行操作，开缝管61自身的操作变得容易。

另外，由于被狭缝65a～65n分割的带状的螺旋部67a～67n各自能够独立地动作，因此即使存在螺旋部67a～67n的一部分被切断那样的情况，也能够通过剩余的螺旋部来防止开缝管整体的切断。

另外，下述方面与开缝管1、开缝管11、开缝管21、开缝管31、开缝管41以及开缝管51相同：即使在开缝管61的一端侧意外地施加了很大的力的情况下，也能够进一步防止该力立即传递到另一端侧；如果使开缝管61进一步旋转，则能够提高开缝管61向另一端的转矩传递性。

此外，关于本实施方式的开缝管61，也考虑了几个变形方式。例如，也可以在开缝管61的结构上加上上述第4实施方式的结构。即、也可以使沿管状部件63的长度方向的螺旋形状的各狭缝（65a、65b、65c、65d、65e、65f、65g、65h、65j、65k、65m、65n）的间距从开缝管51的一端朝向另一端逐渐变小。

另外，也可以在开缝管61的结构上加上上述第5实施方式的结构。即、也可以使沿管状部件63的长度方向的螺旋形状的各狭缝（65a、65b、65c、65d、65e、65f、65g、65h、65j、65k、65m、65n）的间距从开缝管61的一端朝向另一端阶段性地变小。

＜第8实施方式＞

图8是表示本发明的开缝管的第8实施方式的整体图。图8（a）是第8实施方式的立体图，图8（b）是图8（a）的V－V的横向剖视图。

在图8中，开缝管71与上述第1实施方式至第7实施方式不同，在螺旋状的狭缝的中途以跨越狭缝的方式形成有跨接部（桁）。具体而言，在沿管状部件73的长度方向的十二条并行的螺旋形状的狭缝（75a、75b、75c、75d、75e、75f、75g、75h、75j、75k、75m及75n）上形成跨越各狭缝的跨接部79a、79b、79c、79d、79e、79f、79g……。另外，如图8（b）所示，这些跨接部在相对于横剖面的中心为点对称的位置配置在两个部位（79e及79g）。根据这种开缝管71，由于在螺旋状的狭缝的中途以跨越狭缝的方式形成有跨接部，因此防止开缝管71向轴向的伸缩，能够进一步提高开缝管的转矩传递性，并且进一步提高被切断的情况下的开缝管的安全性。

另外，跨接部优选配置为，相对于邻接的狭缝的跨接部，在从剖面观察时在长度方向的每个规定距离位移规定角度。这样，能够在圆周剖面中平衡良好地提高开缝管自身的转矩传递性，并且进一步提高被切断的情况下的开缝管的安全性。

再有，跨接部优选不是在与螺旋形状正交方向而是在与管状部件73的长度方向的轴平行的方向P1上延伸的形状。这样，能够进一步防止开缝管71向轴向的伸缩。

此外，在本实施方式中，在距离开缝管71的左端部L1的距离内以及距离开缝管71的右端部L2的距离内也未形成狭缝，因此开缝管71不会被狭缝75a～75n分割，能够将开缝管71作为一体进行操作，开缝管71自身的操作变得容易。

另外，由于被狭缝75a～75n分割的带状的螺旋部77a～77n各自能够独立地动作，因此即使存在螺旋部77a～77n的一部分被切断那样的情况，也能够通过剩余的螺旋部来防止开缝管整体的切断。

另外，下述方面与开缝管1、开缝管11、开缝管21、开缝管31、开缝管41、开缝管51以及开缝管61相同：即使在开缝管71的一端侧意外地施加了很大的力的情况，也能够防止该力立即传递到另一端侧；如果使开缝管71进一步旋转，则能够提高开缝管71向另一端的转矩传递性。

＜第9实施方式＞

图9是表示本发明的开缝管的第9实施方式的整体图。图9（a）是第4实施方式的立体图，图9（b）是图9（a）的W－W的横向剖视图。

在图9中，在开缝管81上，在沿管状部件83的长度方向的十二条并行的螺旋形状的狭缝（85a、85b、85c、85d、85e、85f、85g、85h、85j、85k、85m及85n）上形成有跨越各狭缝的跨接部（89a、89b、89c、89d、89e、89f……）。另外，这些跨接部与上述第8实施方式不同，如图9（b）所示，在相对于横剖面的中心为点对称的位置配置在四个部位（89a、89b、89e及89f），在开缝管81的表面上配置成形成与狭缝的螺旋形状不同的螺旋形状Q或螺旋形状R。根据这种开缝管81，能够进一步提高转矩传递性，并且进一步提高被切断的情况下的开缝管的安全性。

另外，跨接部既可以是对置的两边（跨越狭缝的两边）在与螺旋形状正交的方向上延伸的形状，也可以是对置的两边在与管状部件83的长度方向的轴平行的方向P2上延伸的形状。即、如果是对置的两边在与螺旋形状正交的方向上延伸的形状，则能够在沿螺旋形状断续地形成狭缝85a～85n时容易自动地形成跨接部，如果是对置的两边在与管状部件83的长度方向的轴平行的方向P2上延伸的形状，则能够进一步防止开缝管81向轴向的伸缩。

此外，本实施方式的跨接部在相对于横剖面的中心为点对称的位置配置在四个部位，更优选均等地配置在整个横剖面。这样，能够进一步平衡良好地提高转矩传递性。

另外，在本实施方式中，在距离开缝管81的左端部L1的距离内以及距离开缝管81的右端部L2的距离内也未形成狭缝，因此开缝管81不会被狭缝85a～85n分割，能够将开缝管81作为一体进行操作，开缝管71自身的操作变得容易。

另外，由于被狭缝85a～85n分割的带状的螺旋部87a～87n各自能够独立地动作，因此即使存在螺旋部87a～87n的一部分被切断那样的情况，也能够通过剩余的螺旋部来防止开缝管整体的切断。

另外，下述方面与开缝管1、开缝管11、开缝管21、开缝管31、开缝管41、开缝管51、开缝管61及开缝管71相同：即使在开缝管81的一端侧意外地施加了很大的力的情况下，也能够进一步防止该力立即传递到另一端侧；如果使开缝管81进一步旋转，则能够提高开缝管81向另一端的转矩传递性。

＜第10实施方式＞

图10是表示本发明的开缝管的第10实施方式的整体图。图10（a）是第10实施方式的立体图，图10（b）是图10（a）的Y－Y的横向剖视图。

在图10中，在开缝管91上形成有沿管状部件93的长度方向的六条并行螺旋形状的狭缝（95a、95b、95c、95d、95e及95f）。开缝管91与上述第1实施方式不同，沿开缝管91的长度方向在长度方向两端以外的三个部位以圆筒状形成有跨接部97a、97b及97c，在这些跨接部的范围内未形成狭缝95a～95f。根据这种开缝管91，能够进一步提高转矩传递性，并且进一步提高在被切断的情况下的开缝管的安全性。

此外，在本实施方式中，在距离开缝管91的左端部L1的距离内以及距离开缝管91的右端部L2的距离内也未形成狭缝，因此开缝管91不会被狭缝95a～95f分割，能够将开缝管91作为一体进行操作，开缝管91自身的操作变得容易。

另外，由于被狭缝95a～95f分割的带状的螺旋部97d～97j各自能够独立地动作，因此即使存在螺旋部97d～97j的一部分被切断那样的情况，也能够通过剩余的螺旋部来防止开缝管整体的切断。

另外，下述方面与开缝管1、开缝管11、开缝管21、开缝管31、开缝管41、开缝管51、开缝管61、开缝管71以及开缝管81相同：即使在开缝管91的一端侧意外地施加了很大的力的情况下，也能够进一步防止该力立即传递到另一端侧；如果使开缝管91进一步旋转，则能够提高开缝管91向另一端的转矩传递性。

以上，对本发明的开缝管的各种实施方式进行了说明，但本发明并不限于上述实施方式，在不脱离其主旨的范围内能够以各种方案来实施。

例如，在上述实施方式中，将跨接部的沿螺旋形状的长度全部设定为一定值，但也可以使跨接部的沿螺旋形状的长度根据开缝管的长度方向的刚性而改变。在该情况下，在开缝管的刚性高的（硬的）情况下，使跨接部的长度变长，在开缝管的刚性低的（软的）情况下，使跨接部的长度变短。

另外，跨接部沿螺旋形状的长度优选将跨接部的长度和狭缝的长度作为一体来考虑。即、优选将跨接部的长度和狭缝的长度的总长度全部设为一定值（例如，L3），通过改变单位长度L3的、跨接部沿螺旋形状的长度（Ｘ）相对于狭缝沿螺旋形状的长度（L3－Ｘ）比例，来改变开缝管的长度方向的刚性。由此，制造开缝管时的程序的设定变得简单，能够简单地制造开缝管，并且能够简单地设定或变更开缝管的长度方向的刚性。

另外，也可以将跨接部沿螺旋形状的长度相对于狭缝沿螺旋形状的长度的比例设为从开缝管的长度方向的一端朝向另一端变小。根据这种开缝管，能够进一步提高开缝管的另一端的柔软性。

另外，即使在该情况下，也如上所述，优选将跨接部的长度和狭缝的长度作为一体来考虑，优选将跨接部的长度和狭缝的长度的总长度全部设定为一定值，通过改变单位长度的、跨接部沿螺旋形状的长度相对于狭缝沿螺旋形状的长度的比例，来改变开缝管的长度方向的刚性。由此，制造开缝管使的程序的设定变得简单，能够简单地制造开缝管，并且能够简单地设定或变更开缝管的长度方向的刚性。

另外，关于开缝管，也可以使其呈开缝管的外径从一端朝向另一端逐渐变小的锥形形状。根据这种开缝管，能够进一步提高另一端的开缝管的柔软性。

并且，也可以使开缝管的外径从一端朝向另一端阶段性地变小。根据这种开缝管，能够进一步提高另一端的开缝管的柔软性，并且能够利用电解研磨等简单地形成开缝管。

以下，参照附图对将上述的第1实施方式至第10实施方式的开缝管应用于导丝的情况进行说明。

此外，在图11至图13中，为了容易理解，缩短了导丝的长度方向，整体地示意性地进行图示，因此整体的尺寸与实际不同。

＜第11实施方式＞

图11是表示本发明的导丝的第1实施方式的整体图。

在图11中，导丝101例如是心脏等的血管的治疗所使用的导丝。此外，在本实施方式的情况下，导丝101具有大约1900mm的长度。导丝101包括：芯轴102；第一实施方式至第10实施方式的任意的开缝管103；接合芯轴102的前端和开缝管103的前端的前端钎焊部113；以及接合芯轴102和开缝管103的后端的后端钎焊部105构成。

芯轴102包括：最前端的第一前端部112；与第一前端部的基端侧邻接的第二前端部111；与第二前端部111的基端侧邻接的第三前端部110；与第三前端部110的基端侧邻接的第一锥形部109；与第一锥形部109的基端侧邻接的第二锥形部108；与第二锥形部108的基端侧邻接的第三锥形部107；与第三锥形部107的基端侧邻接的第一圆筒部106；与第一圆筒部106的基端侧邻接的第四锥形部105；以及与第四锥形部105的基端侧邻接的圆筒状的基端部104。

此外，在导丝101的从前端经由开缝管103至芯轴102的第四锥形部105的外表面实施亲水性涂层剂。

芯轴102的材料没有特别限定，但本实施方式的情况下，使用不锈钢（SUS304）。作为其以外的材料，使用如Ni－Ti合金那样的超弹性合金或钢琴线等。

作为亲水性材料，可列举例如纤维素系高分子物质、聚环氧乙烷系高分子物质、马来酸酐系高分子物质（例如，甲基乙烯基醚－马来酸酐共聚物等马来酸酐共聚物）、丙烯酰胺系高分子物质（例如，聚丙烯酰胺、聚缩水甘油基甲基丙烯酸酯-二甲基丙烯酰胺的嵌段共聚物）、水溶性尼龙、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、透明质酸盐等。此外，本实施方式的亲水性材料是透明质酸盐。

根据本实施方式的导丝101，具备芯轴102和覆盖该芯轴102的前端部的开缝管103，因此能够容易地将在两端未形成狭缝的开缝管103固定在芯轴102上，进而能够简单地制造导丝101自身。并且，根据本实施方式的导丝101，能够提高导丝101的至少一个方向旋转的转矩传递性，并且能够提高被切断的情况下的导丝101的安全性。

此外，在第4实施方式至第7实施方式的开缝管中，优选将开缝管的另一端配置在芯轴的前端侧。这样，能够简单地制造导丝，提高导丝的至少一个方向旋转的转矩传递性，能够提高被切断的情况下的导丝的安全性，并且能够通过开缝管进一步提高导丝的前端的柔软性。

另外，优选在芯轴102与开缝管103之间形成有空隙。该情况下，能够进一步提高使导丝弯曲时的柔软性，进而能够容易地将导丝插入到血管的端部。

＜第12实施方式＞

图12是表示本发明的导丝的第2实施方式的整体图。

此外，在图12中，对于与图11相同的结构附注相同编号而省略说明。

在图12中，导丝121包括：覆盖芯轴102的前端的外侧线圈125；配置在该外侧线圈125的内部且覆盖芯轴102的前端的第1实施方式至第10实施方式10的任一开缝管123；接合芯轴102的前端、外侧线圈125的前端及开缝管123的前端的前端钎焊部129；接合开缝管123的后端和芯轴102的内侧后端钎焊部124；以及接合芯轴102和外侧线圈125的后端的后端钎焊部127。

此外，在从导丝121的前端经由外侧线圈125至芯轴102的第四锥形部105的外表面实施有亲水性涂层剂。

根据本实施方式的导丝121，由于具备芯轴102、覆盖该芯轴102的前端部的外侧线圈125、以及收纳在该外侧线圈125的内部且覆盖芯轴102的前端部的开缝管123，因此能够简单地制造导丝121，提高导丝121的至少一个方向旋转的转矩传递性，能够提高被切断的情况下导丝的安全性，并且能够在维持外侧线圈125的外径的状态下，通过配备在内部的开缝管124来调整导丝121的柔软性。

此外，在第4实施方式至第7实施方式的开缝管中，优选将开缝管的另一端配置在芯轴的前端侧。这样，能够简单地制造导丝121，提高导丝121的至少一个方向旋转的转矩传递性，能够提高切断后的情况下的导丝的安全性，并且能够在维持外侧线圈125的外径的状态下，通过配备在内部的开缝管124来提高导丝121的前端的柔软性。

另外，优选在芯轴102与开缝管123之间、以及外侧线圈125与开缝管123之间形成由空隙。该情况下，能够提高使导丝121弯曲时的柔软性，进而能够容易地将导丝插入到血管的端部。

＜第13实施方式＞

图13是表示本发明的导丝的第3实施方式的整体图。

此外，在图13中，对于与图11相同的结构附注相同编号而省略说明。

在图13中，导丝131包括：芯轴102；覆盖芯轴102的前端的外侧线圈135；配置在外侧线圈135的内部且覆盖芯轴102的前端的第1实施方式至第10实施方式的任一开缝管133；接合芯轴102的前端及外侧线圈135的前端的前端钎焊部139；接合开缝管133的前端和芯轴102的内侧前端钎焊部132；接合开缝管133的后端和芯轴102的内侧后端钎焊部134；以及接合芯轴102和外侧线圈135的后端的后端钎焊部137。

此外，在本实施方式中，开缝管133的前端从芯轴102的前端向基端侧离开规定距离。另外，在从导丝131的前端经由外侧线圈135至芯轴102的第四锥形部105的外表面实施有亲水性涂层剂。

根据本实施方式的导丝131，由于开缝管133的前端从芯轴102的前端向基端侧离开规定距离，因此能够使导丝131的前端部分容易地屈曲，并且能够提高导丝131的血管选择性。

另外，优选在芯轴102与开缝管133之间、以及外侧线圈135与开缝管133之间形成有空隙。在该情况下，能够提高使导丝131弯曲时的柔软性，进而能够容易地将导丝插入到血管的端部。

（方案18）

根据方案8的开缝管的特征在于，上述跨接部根据上述长度方向的刚性来改变沿上述螺旋形状的长度。

（方案19）

根据方案18的开缝管的特征在于，根据上述长度方向的刚性，来改变单位长度的、上述跨接部沿上述螺旋形状的长度相对于上述狭缝沿上述螺旋形状的长度的比例。

（方案20）

根据方案19的开缝管的特征在于，单位长度的、上述跨接部沿上述螺旋形状的长度相对于上述狭缝沿上述螺旋形状的长度的比例从上述长度方向一端朝向另一端变小。

Claims (17)

1.一种开缝管，其特征在于，

在长度方向两端部以外的区域，相对于上述长度方向形成多条并行的螺旋状的狭缝。

2.根据权利要求1所述的开缝管，其特征在于，

上述螺旋状的狭缝配置在相对于横剖面的中心为点对称的位置。

3.根据权利要求1所述的的开缝管，其特征在于，

上述螺旋状的狭缝均等地配置在整个横剖面。

4.根据权利要求1所述的开缝管，其特征在于，

上述螺旋状的狭缝构成为，上述狭缝的间距从一端朝向另一端逐渐变小。

5.根据权利要求1所述的的开缝管，其特征在于，

上述螺旋状的狭缝构成为，上述狭缝的间距从一端朝向另一端阶段性地变小。

6.根据权利要求1所述的开缝管，其特征在于，

上述螺旋状的狭缝构成为，上述狭缝的宽度从一端朝向另一端逐渐变大。

7.根据权利要求1所述的的开缝管，其特征在于，

上述螺旋状的狭缝构成为，上述狭缝的宽度从一端朝向另一端阶段性地变大。

8.根据权利要求1所述的开缝管，其特征在于，

在上述螺旋状的狭缝的中途以跨越上述狭缝的方式形成有跨接部。

9.根据权利要求8所述的的开缝管，其特征在于，

上述跨接部配置成，相对于邻接的狭缝的跨接部，在从剖面观察时在上述长度方向的每个规定距离位移规定角度。

10.根据权利要求8所述的开缝管，其特征在于，

形成于各狭缝的上述跨接部以形成与上述狭缝的螺旋形状不同的螺旋形状的方式配置。

11.根据权利要求8所述的开缝管，其特征在于，

上述跨接部在上述长度方向两端以外的至少一个部位形成为圆筒状。

12.根据权利要求1所述的开缝管，其特征在于，

开缝管的剖面形状为圆。

13.一种导丝，其特征在于，

具备芯轴、和覆盖该芯轴的前端部的权利要求1所述的开缝管。

14.一种导丝，其特征在于，

具备芯轴、覆盖该芯轴的前端部且上述另一端配置在前端侧的权利要求4所述的开缝管。

15.一种导丝，其特征在于，

具备芯轴、覆盖该芯轴的前端部的线圈体、以及收纳在该线圈体的内部且覆盖上述芯轴的前端部的权利要求1所述的开缝管。

16.一种导丝，其特征在于，

具备芯轴、覆盖该芯轴的前端部的线圈体、以及收纳在该线圈体的内部并覆盖上述芯轴的前端部且上述另一端配置在前端侧的权利要求8所述的开缝管。

17.根据权利要求15或16所述的导丝，其特征在于，

上述开缝管的前端从上述芯轴的前端向基端侧离开规定距离。