CN112546402A - 能够弯曲的导丝 - Google Patents
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Abstract
本发明题为“能够弯曲的导丝”。本发明公开了一种设备,该设备包括被配置用于插入受检者的身体内的管,管因该管被成形为限定具有相应倾斜近侧端部和相应倾斜远侧端部的多个狭缝而包括多个条,多个条相对于管的纵向轴线倾斜地成角度。狭缝中的每个狭缝的远侧端部嵌套在狭缝中的第一另一个狭缝的近侧端部与狭缝中的第二另一个狭缝的近侧端部之间,使得(i)条中的一个条设置在狭缝的远侧端部与狭缝中的第一另一个狭缝的近侧端部之间,并且(ii)条中的另一个条设置在狭缝的远侧端部与狭缝中的第二另一个狭缝的近侧端部之间。
Description
技术领域
本发明涉及医疗装置领域,并且具体地涉及用于插入体内的导丝和导管。
背景技术
例如,美国专利申请公开2011/0130648描述了一种医疗探针,该医疗探针包括具有用于插入到患者的体腔内的远侧端部的柔性插入管、以及设置在柔性插入管的远侧端部处并被配置成与体腔中的组织接触的远侧末端。探针还包括联接构件,该联接构件将远侧末端联接到插入管的远侧端部并且由弹性材料的管状件构成,该弹性材料的管状件具有沿着该管状件的长度的一部分穿过其的多个缠绕螺旋切口。
美国专利7708704描述了一种用作医疗器械或用于结合在医疗器械内的部件,该部件能够在人类受检者的身体血管中进行导航。该部件包括管状部分,该管状部分具有由交替的切割区段和未切割区段限定的间断螺旋。每个桥接区段和以端对端方式与桥接区段相邻的切割区段的弧形范围的总和既不是360度的整数因子也不是90度的倍数。该装置还包括多个区段,螺旋的螺距因区段而异以便改变区段的柔性。
发明内容
根据本发明的一些实施方案,提供了一种设备,所述设备包括被配置用于插入受检者的身体内的管。所述管因所述管被成形为限定具有相应倾斜近侧端部和相应倾斜远侧端部的多个狭缝而包括多个条,所述多个条相对于所述管的纵向轴线倾斜地成角度。所述狭缝中的每个狭缝的所述远侧端部嵌套在所述狭缝中的第一另一个狭缝的所述近侧端部与所述狭缝中的第二另一个狭缝的所述近侧端部之间,使得(i)所述条中的一个条设置在所述狭缝的所述远侧端部与所述狭缝中的所述第一另一个狭缝的所述近侧端部之间,并且(ii)所述条中的另一个条设置在所述狭缝的所述远侧端部与所述狭缝中的所述第二另一个狭缝的所述近侧端部之间。
在一些实施方案中,所述条中的至少一些条沿着所述管螺旋地布置。
在一些实施方案中,所述狭缝的所述近侧端部和所述远侧端部相对于所述纵向轴线成介于5度和85度之间的角度。
在一些实施方案中,相比于在所述管的近侧部分处,所述狭缝的密度在所述管的远侧部分处为较高的。
在一些实施方案中,所述狭缝具有相应的中间部分,所述狭缝中的每个狭缝的所述中间部分垂直于所述纵向轴线并且从所述狭缝的所述近侧端部延伸到所述狭缝的所述远侧端部,并且
所述管还包括宽于所述条的多个较宽条,所述较宽条中的每个较宽条设置在所述中间部分中的连续两个中间部分之间。
在一些实施方案中,所述条中的每个条的宽度介于0.0025mm至0.075mm之间。
在一些实施方案中,所述条中的每个条的弧长介于所述管的外径的0.3倍和0.9倍之间。
在一些实施方案中,所述近侧端部中的至少一些近侧端部和所述远侧端部中的一些远侧端部的每个狭缝端部朝向所述狭缝端部的末端而变宽。
在一些实施方案中,所述管的弯曲半径小于所述管的外径的一半。
在一些实施方案中,所述管的壁的厚度介于25微米至150微米之间。
在一些实施方案中,所述管的外径介于0.012"和0.04"之间。
在一些实施方案中,所述管的长度介于150cm和400cm之间。
根据本发明的一些实施方案,还提供了一种方法,所述方法包括通过在被配置用于插入受检者的身体内的管中形成具有相应倾斜近侧端部和相应倾斜远侧端部的多个狭缝来在所述管中形成多个条,所述多个条相对于所述管的纵向轴线倾斜地成角度。所述狭缝中的每个狭缝的所述远侧端部嵌套在所述狭缝中的第一另一个狭缝的所述近侧端部与所述狭缝中的第二另一个狭缝的所述近侧端部之间,使得(i)所述条中的一个条设置在所述狭缝的所述远侧端部与所述狭缝中的所述第一另一个狭缝的所述近侧端部之间,并且(ii)所述条中的另一个条设置在所述狭缝的所述远侧端部与所述狭缝中的所述第二另一个狭缝的所述近侧端部之间。所述方法还包括将一个或多个部件插入所述管内。
结合附图,通过以下对本发明的实施方案的详细描述,将更全面地理解本公开,其中:
附图说明
图1为根据本发明的一些实施方案的外科手术的示意图;并且
图2A-图2B为根据本发明的一些实施方案的导丝的外管的示意图。
具体实施方式
概述
通常,为了向导丝赋予柔性,在导丝的制造期间在导丝的外管中形成多个狭缝。然而,挑战在于,当导丝弯曲时,施加到外管的剩余未切割部分的弯曲应力可导致这些未切割部分因应力的不良分配而断裂。
为了应对此挑战,本发明的实施方案提供了具有一个或多个应力分配特征的狭缝,使得施加到导丝的弯曲应力不会导致导丝的外管断裂。例如,狭缝的端部(或“狭缝端部”)可相对于导丝的纵向轴线倾斜地成角度,并且/或者至少一些狭缝端部中的每个狭缝端部可朝向狭缝端部的末端而变宽。另选地或除此之外,可通过将每个狭缝的远侧端部嵌套在另外两个狭缝的相应近侧端部之间来增加外管的能够弯曲的未切割部分的数量。
在包括权利要求的本专利申请的上下文中,如果变量在特定值的±10%以内,则称该变量“大约”取得该值。
设备描述
首先参考图1,其为根据本发明的一些实施方案的外科手术的示意图。
图1示出了用于从受检者22的血管诸如颅内血管移除凝块的手术。在该手术期间,医师20将导丝24例如经由受检者大腿中的动脉插入受检者22的身体内。随后,医师20利用联接到导丝24的近侧端部的导丝扭矩器26将导丝导航到凝块所在的目标部位。在手术期间,可将目标部位显示在显示器27上。
在导丝到达目标部位之后,医师在导丝上递送一个或多个工具,并且随后使用这些工具在该部位处执行外科手术。例如,医师可在导丝上递送微导管,之后可抽出导丝。接下来,医师可将支架取回器插入穿过微导管,并且将微导管和支架取回器两者推进到凝块内。随后,医师可抽出微导管,使得支架取回器在凝块内扩张,从而打开血管。
导丝24包括外管,该外管通过朝远侧传递由医师施加到导丝的扭矩而有利于导丝的导航。如下文参考图2A-图2B进一步所述,导丝的外管包括多个能够弯曲的条,该多个能够弯曲的条通过弯曲而有利于外管的挠曲。有利的是,能够弯曲的条被配置成分配施加到外管的弯曲应力,使得任何一个特定点处的弯曲应力不超过将使外管断裂的阈值弯曲应力。因此,外管甚至可以锐角弯曲(或“挠曲”)。换句话讲,外管的弯曲半径(即,外管可弯曲而不破裂(或经历任何其他类型的损坏)的最小半径)可相对较小,例如,等于或小于管的外径的一半。由于这种柔性,导丝甚至可被导航到通常难以到达的脑的区域,诸如大脑中动脉的M2区域。
除了前述外管之外,导丝可包括可设置在例如外管内的任何其他合适的部件。此类部件的示例包括用于加强外管的线圈、与位置跟踪系统一起使用的传感器(例如,电磁传感器)、光纤部件以及/或者用于输送电信号的线。这些部件可在导丝的制造期间插入到外管内。
尽管图1示出了特定类型的手术,但应当注意,导丝24可用于任何合适的手术中。导丝可插入身体的任何适当部分内,诸如鼻旁窦、腔静脉或另一个血管。此外,可在导丝上引导任何合适的医疗装置。
现在参考图2A-图2B,其为根据本发明的一些实施方案的导丝24的外管29的示意图。图2A展开了外管29的近侧部分36的一部分,而图2B展开了外管的远侧部分38的一部分。
外管29包括围绕管腔的圆柱形壁25,导丝的其他部件(例如,加强线圈)可设置在该管腔内,如上文参考图1所述。壁25可由任何合适的材料制成,诸如金属(例如,镍钛诺、不锈钢或钛)或聚合物。通常,壁25的厚度介于25微米和150微米之间。另外,通常,管的长度介于150cm和400cm之间,并且/或者管的外径介于0.012"和0.04"之间。
外管29被成形为限定多个狭缝(或“切口”)32;换句话讲,狭缝32形成于管的壁25中。归因于狭缝32,管包括多个能够弯曲的条28;更具体地,如下文进一步所述,能够弯曲的条28设置在狭缝32的端部之间。能够弯曲的条中的每个条的宽度w0相对较小(例如,介于0.025mm和0.1mm之间),使得能够弯曲的条响应于所施加的扭矩而弯曲。(应当注意,每个条的宽度沿着条的长度不一定是恒定的。)
狭缝32可利用任何合适的技术形成,诸如激光切割、放电加工、常规加工(例如,铣削和/或车床加工)或化学蚀刻。通常,狭缝的密度(即,管的每单位长度的狭缝数量)并且因此管的柔性随着沿着管朝远侧移动而增加。例如,如图2A-图2B所示,管可包括两个部分:近侧部分36,该部分的狭缝密度具有第一较低值;以及远侧部分38,该部分的密度具有第二较高值。管还可包括一个或多个中间部分,该一个或多个中间部分具有相应的中间狭缝密度值并且设置在近侧部分36与远侧部分38之间。例如,狭缝的密度可在管的长度上逐渐增加(随着朝远侧移动),使得密度取得连续的值,例如,10个或更多个离散值。(在一些实施方案中,如图2A-图2B所示,管的远侧端部和/或管的近侧端部未被成形为限定任何狭缝。)
由于沿远侧部分38的狭缝具有较高密度,因此相比于在管的近侧部分处,w0在管的远侧部分处可为较小的。作为完全示例性的示例,w0在近侧部分处可为大约0.0025"并且在远侧部分处为大约0.0015"。对于其中管包括一个或多个中间部分的实施方案而言,w0可在管的近侧部分和远侧部分之间取得任何数量的中间值。
为了有助于分配施加到管的弯曲应力并且因此降低管断裂的风险,狭缝的端部并且因此管的能够弯曲条相对于管的纵向轴线30倾斜地成角度,使得能够弯曲的条与弯曲方向部分地对准。换句话讲,每个狭缝具有倾斜的近侧端部34和倾斜的远侧端部35,使得狭缝端部中的每个狭缝端部与纵向轴线30之间的角度θ大于零且小于90度。例如,θ可介于在5度与85度之间。
由于沿远侧部分38的狭缝具有较高密度,因此相比于在近侧部分36处,角度θ在远侧部分38处可为较大的。例如,角度θ可在管的近侧部分处介于10度和40度之间,并且在管的远侧部分处介于30度和60度之间。对于其中管包括一个或多个中间部分的实施方案而言,θ可在管的近侧部分和远侧部分之间取得任何数量的中间值。
在一些实施方案中,为了有利于管29中实现增加数量的狭缝并因此实现增加数量的能够弯曲的条,狭缝(除了最远侧的两个狭缝之外)中的每个狭缝的远侧端部35位于(或“嵌套在”)第一另外的狭缝的近侧端部与第二另外的狭缝的近侧端部之间。归因于这种嵌套,一个能够弯曲的条设置在狭缝的远侧端部与第一另外的狭缝的近侧端部之间,并且另一个能够弯曲的条设置在狭缝的远侧端部与第二另外的狭缝的近侧端部之间。(等同地,可以说,除了最近侧的两个狭缝之外,狭缝中的每个狭缝的近侧端部嵌套在两个另外的狭缝的相应远侧端部之间,使得两个能够弯曲的条分别设置在近侧端部的近侧和远侧。)
例如,图2B示出了第一狭缝32a,其具有嵌套在(i)第一另外的狭缝32b的近侧端部34b与(ii)第二另外的狭缝32c的近侧端部34c之间的远侧端部35a。同样,狭缝32b的远侧端部35b嵌套在近侧端部34c与另一个狭缝的近侧端部之间。(为清楚起见,曲线40绘出了狭缝32b的路径,曲线40的虚线部分对应于狭缝沿管的远侧延伸的部分。)
通常,能够弯曲的条中的至少一些能够弯曲的条沿着管螺旋地布置,即,沿着管延伸的假想螺旋曲线42(图2A)穿过能够弯曲的条。有利地,由于这种布置,管不具有优先的挠曲方向。
通常,每个狭缝的角长度(即,由狭缝跨越的沿着外管圆周的角度)介于200度和480度之间。例如,如图2A-图2B所示,每个狭缝的角长度可为大约270度。
在一些实施方案中,狭缝32具有相应的中间部分44,每个狭缝的中间部分44垂直于纵向轴线30并且从狭缝的近侧端部延伸到狭缝的远侧端部。在其他实施方案中,狭缝32不具有中间部分44;相反,狭缝为完全倾斜的。
通常,每个狭缝端部的角长度φ介于20度和240度之间。由于φ对于近侧狭缝端部和远侧狭缝端部通常为相同的,因此φ通常为(β-γ)/2,其中(i)β为狭缝的角长度,并且(ii)γ为中间部分44的角长度,或者如果狭缝不包括中间部分,则为零。(β和γ在图2A-图2B中未明确标记。)
由于沿远侧部分38的狭缝具有较高密度,因此相比于在管的近侧部分处,φ可在管的远侧部分处为较小的。例如,可在管的近侧部分处为80度-100度,但在管的远侧部分处仅为50度-70度。另选地,例如,可在管的近侧部分处为400度-480度,但在管的远侧部分处仅为180度-320度。对于其中管包括一个或多个中间部分的实施方案而言,φ可在管的近侧部分和远侧部分之间取得任何数量的中间值。
通常,每个能够弯曲的条的弧长s0介于管外径的0.3倍和0.9倍之间。因此,例如,对于介于0.012"和0.04"之间的外径而言,s0可介于0.0036"和0.036"之间。相比于在管的近侧部分处,s0可在管的远侧部分处为较小的,如上文针对φ所述。
对于其中狭缝32具有中间部分44的实施方案而言,管包括多个较宽条46,每个较宽条46设置在中间部分44的连续两个中间部分之间。较宽条46宽于能够弯曲的条,因此通常不能达到能够弯曲的条那样的弯曲程度。由于沿远侧部分38的狭缝具有较高密度,因此相比于在近侧部分36处,每个较宽条的宽度w1可在远侧部分38处为较小的。例如,w1可在近侧部分处为大约0.007"并且在远侧部分处为大约0.002"。对于其中管包括一个或多个中间部分的实施方案而言,w1可在管的近侧部分和远侧部分之间取得任何数量的中间值。
通常,每个狭缝的宽度w3介于12微米和75微米之间。在一些实施方案中,对于狭缝端部中的至少一些狭缝端部而言,宽度w3为非恒定的。例如,近侧端部34中的至少一些近侧端部和远侧端部35中的一些远侧端部的每个狭缝端部可朝向狭缝端部的末端而变宽,使得狭缝端部的末端为球状的。有利地,狭缝端部的球状形状有助于分配施加到狭缝端部的应力。在一些实施方案中,相比于在管的远侧部分处,沿着每个狭缝端部的宽度w3的变化在管的近侧部分处(其中狭缝的密度为较小的)为较大的。
应当注意,本发明的范围包括在包括例如导管或管道蛇形管在内的任何管状主体中形成如本文所述的狭缝和能够弯曲的部分。
本领域技术人员应当理解,本发明不限于上文具体示出和描述的内容。相反,本发明的实施方案的范围包括上文所述的各种特征的组合与子组合两者,以及本领域的技术人员在阅读上述说明书时可能想到的未在现有技术范围内的变型和修改。以引用方式并入本专利申请的文献被视为本申请的整体部分,不同的是如果这些并入的文献中限定的任何术语与本说明书中明确或隐含地给出的定义相冲突,则应仅考虑本说明书中的定义。
Claims (20)
1.一种设备,包括:
被配置用于插入受检者的身体内的管,所述管因所述管被成形为限定具有相应倾斜近侧端部和相应倾斜远侧端部的多个狭缝而包括多个条,所述多个条相对于所述管的纵向轴线倾斜地成角度,
所述狭缝中的每个狭缝的所述远侧端部嵌套在所述狭缝中的第一另一个狭缝的所述近侧端部与所述狭缝中的第二另一个狭缝的所述近侧端部之间,使得(i)所述条中的一个条设置在所述狭缝的所述远侧端部与所述狭缝中的所述第一另一个狭缝的所述近侧端部之间,并且(ii)所述条中的另一个条设置在所述狭缝的所述远侧端部与所述狭缝中的所述第二另一个狭缝的所述近侧端部之间。
2.根据权利要求1所述的设备,其中所述条中的至少一些条沿着所述管螺旋地布置。
3.根据权利要求1所述的设备,其中所述狭缝的所述近侧端部和所述远侧端部相对于所述纵向轴线成介于5度和85度之间的角度。
4.根据权利要求1所述的设备,其中相比于在所述管的近侧部分处,所述狭缝的密度在所述管的远侧部分处为较高的。
5. 根据权利要求1所述的设备,
其中所述狭缝具有相应的中间部分,所述狭缝中的每个狭缝的所述中间部分垂直于所述纵向轴线并且从所述狭缝的所述近侧端部延伸到所述狭缝的所述远侧端部,并且
其中所述管还包括宽于所述条的多个较宽条,所述较宽条中的每个较宽条设置在所述中间部分中的连续两个中间部分之间。
6.根据权利要求1所述的设备,其中所述条中的每个条的宽度介于0.0025mm和0.075mm之间。
7.根据权利要求1所述的设备,其中所述条中的每个条的弧长介于所述管的外径的0.3倍和0.9倍之间。
8.根据权利要求1所述的设备,其中所述近侧端部中的至少一些近侧端部和所述远侧端部中的一些远侧端部的每个狭缝端部朝向所述狭缝端部的末端而变宽。
9.根据权利要求1所述的设备,其中所述管的弯曲半径小于所述管的外径的一半。
10.根据权利要求1所述的设备,其中所述管的壁的厚度介于25微米和150微米之间。
11.根据权利要求1所述的设备,其中所述管的外径介于0.012"和0.04"之间。
12.根据权利要求1所述的设备,其中所述管的长度介于150cm和400cm之间。
13.一种方法,包括:
通过在被配置用于插入受检者的身体内的管中形成具有相应倾斜近侧端部和相应倾斜远侧端部的多个狭缝来在所述管中形成多个条,所述多个条相对于所述管的纵向轴线倾斜地成角度,
所述狭缝中的每个狭缝的所述远侧端部嵌套在所述狭缝中的第一另一个狭缝的所述近侧端部与所述狭缝中的第二另一个狭缝的所述近侧端部之间,使得(i)所述条中的一个条设置在所述狭缝的所述远侧端部与所述狭缝中的所述第一另一个狭缝的所述近侧端部之间,并且(ii)所述条中的另一个条设置在所述狭缝的所述远侧端部与所述狭缝中的所述第二另一个狭缝的所述近侧端部之间;以及
将一个或多个部件插入所述管内。
14.根据权利要求13所述的方法,其中形成所述条包括形成所述条,使得所述条中的至少一些条沿着所述管螺旋地布置。
15.根据权利要求13所述的方法,其中形成所述条包括形成所述条,使得所述狭缝的所述近侧端部和所述远侧端部相对于所述纵向轴线成介于5度和85度之间的角度。
16.根据权利要求13所述的方法,其中形成所述狭缝包括形成所述狭缝,使得相比于在所述管的近侧部分处,所述狭缝的密度在所述管的远侧部分处为较高的。
17.根据权利要求13所述的方法,其中形成所述狭缝包括形成所述狭缝,使得所述狭缝具有相应的中间部分,所述狭缝中的每个狭缝的所述中间部分垂直于所述纵向轴线并且从所述狭缝的所述近侧端部延伸到所述狭缝的所述远侧端部,并且使得所述管还包括宽于所述条的多个较宽条,所述较宽条中的每个较宽条设置在所述中间部分中的连续两个中间部分之间。
18.根据权利要求13所述的方法,其中所述条中的每个条的宽度介于0.0025mm和0.075mm之间。
19.根据权利要求13所述的方法,其中所述条中的每个条的弧长介于所述管的外径的0.3倍和0.9倍之间。
20.根据权利要求13所述的方法,其中形成所述狭缝包括形成所述狭缝,使得所述近侧端部中的至少一些近侧端部和所述远侧端部中的一些远侧端部的每个狭缝端部朝向所述狭缝端部的末端而变宽。
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Legal Events
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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