CN103961785A - 开缝管以及使用了该开缝管的导丝 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种开缝管以及使用了该开缝管的导丝。该导丝能够在顺时针方向及逆时针方向这双方的旋转中容易地确保充分的推入转矩的传递性。开缝管（10）具备：沿长度方向设置成螺旋状且隔有规定间隔地被跨接部（13）分割的第一狭缝（15）；以及沿长度方向朝向与第一狭缝（15）相反的方向设置成螺旋状且以横切跨接部（13）并相对于第一狭缝（15）倾斜的方式配置的第二狭缝（16）。

Description

开缝管以及使用了该开缝管的导丝

技术领域

本发明涉及以治疗或检查为目的而插入到体腔内的医疗器具所使用的开缝管、以及使用了该开缝管的导丝。

背景技术

以往，作为为了治疗或检查而插入到血管、消化管、尿管等管状器官或体内组织来使用的医疗器具曾提出过各种各样的医疗器具。

例如在专利文献1中公开了下述医疗器具，即、具备在管状部件上以螺旋状形成有多个切口而成的海波管。设置在管状部件上的多个槽中的一部分槽由相对于管状部件的轴线呈锐角地延伸的第一部分、和与该第一部分大致正交地连续设置的第二部分形成。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特表2009－519103号公报

发明内容

发明所要解决的课题

例如存在下述情况，即、在导丝等医疗器具进入慢性完全闭塞病变时，即使操作者使导丝的基端侧向顺时针方向及逆时针方向双方旋转的同时进行向内部深处侧推入的操作，导丝的前端也无法充分地行进到慢性完全闭塞病变的内部。这被认为主要原因是在将导丝沿轴向推入时，用于使其前端侧适当地进入到内部深处的推入转矩的传递性未充分地发挥作用。

即使在上述的专利文献1所记载的医疗器具中，也难以确保充分的推入转矩的传递性，在这方面依然具有改善的余地。

本发明是鉴于这种情形而提出的方案，课题是提供一种在顺时针方向及逆时针方向双方的旋转都能够容易地确保充分的推入转矩的传递性的开缝管以及使用了该开缝管的导丝。

用于解决课题的方法

为了解决上述课题，本发明的一个方案的开缝管以及使用了该开缝管的导丝具有如下特征。

本发明的方案1的开缝管的特征在于，具备：第一狭缝，其沿长度方向设置成螺旋状，并且以隔有规定间隔的方式被跨接部分割；以及第二狭缝，其沿长度方向设置成螺旋状，且以横切上述跨接部并相对于上述第一狭缝倾斜的方式配置。

本发明的方案2根据方案1所述的开缝管，其特征在于，上述第一狭缝与上述第二狭缝以相对于轴线为线对称的方式配置。

本发明的方案3根据方案1或2所述的开缝管，其特征在于，上述跨接部从一端朝向另一端沿轴线连接成直线状。

本发明的方案4根据方案1～3任一项中所述的开缝管，其特征在于，上述第一狭缝的宽度及上述第二狭缝的宽度从一端朝向另一端逐渐变大。

本发明的方案5根据方案1～3任一项中所述的开缝管，其特征在于，上述第一狭缝的间距及上述第二狭缝的间距从一端朝向另一端逐渐变小。

本发明的方案6根据方案1～5任一项中所述的开缝管，其特征在于，剖面形状为大致正圆。

本发明的方案7是一种导丝，其特征在于，具备芯轴、和覆盖该芯轴的前端部的权利要求1～6任一项中所述的开缝管。

本发明的方案8是一种导丝，其特征在于，具备芯轴、覆盖该芯轴的前端部的线圈体、以及容纳在该线圈体的内部且覆盖上述芯轴的前端部的权利要求1～6任一项中所述的开缝管。

本发明的效果如下。

方案1的开缝管具备：沿长度方向设置成螺旋状且隔有规定间隔地被跨接部分割的第一狭缝；以及沿长度方向设置成螺旋状且以横切跨接部并相对于第一狭缝倾斜的方式配置的第二狭缝。由此，在开缝管上以相互分离的方式设有Z卷（右螺纹卷）的狭缝和S卷（左螺纹卷）的狭缝这双方。

其结果，例如在使该开缝管向顺时针方向旋转并插入到血管内部的情况下，以邻接的右螺纹卷的狭缝间的间隔缩小的方式被压缩，此时产生的应力作用于推入方向。由此，能够提高推入转矩的传递性，使前端侧适当地进入到血管的内部深处。

另一方面，在使该开缝管向逆时针方向旋转并推入到血管内部的情况下也同样，以邻接的左螺纹卷的狭缝间的间隔缩小的方式被压缩，此时产生的应力作用于推入方向。由此，能够提高推入转矩的传递性，使前端侧适当地进入到血管的内部深处。

即、在使开缝管向顺时针方向及逆时针方向这双方旋转并将其前端侧向血管内部推入的情况下，在顺时针方向及逆时针方向这双方都得到同等优良的推入转矩的传递性。因此，例如开缝管向慢性完全闭塞病变的内部的行进变得容易，提高操作性。

在方案2的开缝管中，第一狭缝和第二狭缝以相对于轴线为线对称的方式配置。由此，Z卷（右螺纹卷）的狭缝和S卷（左螺纹卷）的狭缝这双方对称且均匀地设置。

其结果，例如在该开缝管中，容易使向顺时针方向旋转时的转矩传递性、和向逆时针方向旋转时的转矩传递性为大致相同程度，能够在圆周剖面中容易地确保取得平衡的转矩传递性。因此，能够提高将开缝管插入到血管的内部深处时的操作性。

在方案3的开缝管中，由于跨接部从一端朝向另一端沿轴线连接成直线状，因此能够防止开缝管向轴向的伸缩，提高开缝管的推入转矩的传递性。

在方案4的开缝管中，第一狭缝的宽度及第二狭缝的宽度从一端朝向另一端逐渐变大。由此，能够在开缝管的另一端侧确保良好的柔软性，提高在三维空间向复杂地分支的血管内的插入性（血管选择性）。

在方案5的开缝管中，第一狭缝的间距及第二狭缝的间距从一端朝向另一端逐渐变小。由此，能够在开缝管的另一端侧确保良好的柔软性，提高在三维空间向复杂地分支的血管内的插入性（血管选择性）。

在方案6的开缝管中，由于剖面形状为大致正圆，因此除了方案1～5任一项中所述的开缝管的效果以外，能够向圆周整体均匀地传递旋转转矩。

在方案7的导丝中，具备芯轴、和覆盖该芯轴的前端部的方案1～6任一项中所述的开缝管。由此，能够容易确保充分的推入转矩的传递性，得到能够使导丝适当地进入到血管的内部深处的导丝。

在方案8的导丝中，具备芯轴、覆盖该芯轴的前端部的线圈体、以及容纳在该线圈体的内部且覆盖芯轴的前端部的方案1～6任一项中所述的开缝管。由此，能够容易地确保充分的推入转矩的传递性，得到能够使导丝适当地进入到血管的内部深处的导丝。并且，在维持线圈体的外径的状态下，能够通过配备在内部的开缝管确保导丝的良好的柔软性。

附图说明

图1是表示本发明的第1实施方式的立体图。

图2是表示本发明的第2实施方式的立体图。

图3是表示本发明的第3实施方式的立体图。

图4是表示本发明的第4实施方式的立体图。

图5是表示本发明的导丝的第1实施方式的整体图。

图6是表示本发明的导丝的第2实施方式的整体图。

图中：

10、20、30、40—开缝管，13、14—跨接部，15、25、35、45a—第一狭缝，16、26、36、46a—第二狭缝，101、131—导丝，102—芯轴，135—线圈体。

具体实施方式

首先，基于附图所示的最佳实施方式对本发明的开缝管进行说明。

（第1实施方式）

图1是表示本发明的开缝管的第1实施方式的立体图。此外，在图1以及后述的图2至图4中，为了容易理解，缩短了开缝管的长度方向，整体地示意性地进行图示，因此整体的尺寸与实际不同。

如图1所示，开缝管10具有沿管状部件11的长度方向螺旋状地设置且隔有规定间隔地被跨接部13分割的第一狭缝15。在本实施方式中，第一狭缝15沿管状部件11的长度方向呈右旋转方向的螺旋形状。

并且，开缝管10具有沿管状部件11的长度方向朝向与第一狭缝15相反的方向（沿管状部件11的长度方向向左旋转方向）设置成螺旋状且以横切上述的跨接部13的方式配置的第二狭缝16。即、第二狭缝16不与第一狭缝15接触。该第二狭缝16以相对于第一狭缝15倾斜的方式配置。

由此，在开缝管10上相互隔有间隔地设有沿管状部件11的长度方向在右旋转方向上设置的第一狭缝15、和沿管状部件11的长度方向在左旋转方向上设置的第二狭缝16这双方。

其结果，例如在后述那样的具备该开缝管10的导丝中，在使其基端部向顺时针方向旋转并向血管内部推入的情况下，以邻接的右螺纹卷的第一狭缝15间的间隔缩小的方式被压缩，此时产生的应力作用于推入方向。由此，能够提高推入转矩的传递性，使导丝的前端部适当地进入到血管的内部深处。

另一方面，在使该导丝向逆时针方向旋转并向血管内部推入的情况下，也同样地，以邻接的左螺纹卷的第二狭缝16间的间隔缩小的方式被压缩，此时产生的应力作用于推入方向。由此，能够提高推入转矩的传递性，使导丝的前端部适当地进入到血管的内部深处。

即、在使导丝的基端部向顺时针方向及逆时针方向这双方旋转并将其前端部向血管内部推入的情况下，在顺时针方向及逆时针方向这双方都能得到同等优良的推入转矩的传递性。因此，例如导丝向慢性完全闭塞病变的内部的行进变得容易，提高操作性。

另外，在本实施方式中，如图1所示，第一狭缝15与第二狭缝16以相对于轴线为线对称的方式配置。由此，第一狭缝15及第二狭缝16这双方对称且均匀地设置。

其结果，例如在后述那样的具备该开缝管10的导丝中，容易使向顺时针方向旋转时的转矩传递性、和向逆时针方向旋转时的转矩传递性为大致相同程度，能够在圆周剖面中容易地确保取得平衡的转矩传递性。因此，能够提高将导丝插入血管的内部深处时的该导丝的操作性。

在本实施方式中，如图1所示，第一狭缝15的宽度与第二狭缝16的宽度大致相同。并且，沿管状部件11的长度方向邻接的第一狭缝15彼此、以及第二狭缝16彼此分别平行地配设。

另外，在本实施方式中，沿管状部件11的长度方向邻接的第一狭缝15的间距P1全部大致相同。除此以外，对于沿管状部件11的长度方向邻接的第二狭缝16的间距Q1也全部大致相同。并且，第一狭缝15的间距P1与第二狭缝16的间距Q1大致相同。由此，能够在圆周剖面中平衡良好地提高开缝管10自身的转矩传递性。

此外，作为这些第一狭缝15及第二狭缝16的形成方法，并没有特别限定，可列举例如激光加工或蚀刻等。

开缝管10通过在表面形成狭缝15、16，能够提高柔软性，例如在插入到患者的血管中的情况下，能够有效地防止血管的穿孔。

另外，在开缝管10中，由于在表面形成有多个螺旋形状的狭缝15、16，因此形成施加在开缝管10的一端侧的旋转力传递到另一端侧时的间隙，即使在开缝管10的一端侧意外地施加了很大的力的情况下，也能够防止该力立即传递到另一端侧。进而能够将意想不到的事故防患于未然。

在此，如图1所示，在本实施方式的开缝管10中，分割第一狭缝15的跨接部13从一端朝向另一端沿轴线连接成直线状。即、跨接部13设置在由平行地配置的一对假想直线K1、K2包围的范围内。并且，分割第二狭缝16的跨接部14也同样，从一端朝向另一端沿轴线连接成直线状。

由此，能够防止开缝管10向轴向的伸缩，进一步提高开缝管10的推入转矩的传递性。

另外，作为形成本实施方式的开缝管10的管状部件11的剖面形状，例如除了大致正圆、椭圆以外，可列举三角形、四边形、六边形、八边形等多边形状等。其中特别是在本实施方式中，根据能够向圆周整体均匀地传递旋转转矩的观点，优选使管状部件11的剖面形状为大致正圆。

此外，在本实施方式中，以相对于轴线为线对称的方式配置第一狭缝15和第二狭缝16，但这些第一狭缝15及第二狭缝16的配置并不限定于此。即、只要能够容易地确保在圆周剖面中取得平衡的转矩传递性，则第一狭缝15与第二狭缝16不以相对于轴线为线对称的方式配置也可以。

另外，在本实施方式中，采用了分割第一狭缝15的跨接部13、以及分割第二狭缝16的跨接部14从各个开缝管10的一端朝向另一端沿轴线连接成直线状的结构，但跨接部13及跨接部14的配置并不限定于此。即、只要确保开缝管10的良好的推入转矩的传递性，则跨接部13及跨接部14不连接成直线状也可以，例如以交错状配置也可以。

（第2实施方式）

图2是表示本发明的开缝管的第2实施方式的立体图。

如图2所示，本实施方式的开缝管20具有管状部件21。在本实施方式中，第一狭缝25的宽度从一端（附图上右侧）朝向另一端（附图上左侧）变大。除此以外，关于第二狭缝26的宽度，也从一端（附图上右侧）朝向另一端（附图上左侧）变大。

即、设置在开缝管20的另一端侧（附图上左侧）的第一狭缝25的宽度X1比设置在一端侧（附图上右侧）的第一狭缝25的宽度Y1大。除此以外，设置在开缝管20的另一端侧（附图上左侧）的第二狭缝26的宽度X2比设置在一端侧（附图上右侧）的第二狭缝26的宽度Y2大。

由此，能够得到与上述的第1实施方式相同的效果，并且，能够在开缝管20的另一端侧（附图上左侧）确保良好的柔软性，例如在具备该开缝管20的导丝中，提高操作性，并提高在三维空间向复杂地分支的血管内的插入性（血管选择性）。除此以外，在这样的导丝中，在插入到患者的血管中的情况下，能够有效地防止血管的穿孔。

另外，在本实施方式中，沿管状部件21的长度方向邻接的第一狭缝25的间距P2全部相同。另外，关于沿管状部件21的长度方向邻接的第二狭缝26的间距Q2也全部相同。并且，第一狭缝25的间距P2与第二狭缝26的间距Q2相同。由此，能够在圆周剖面中平衡良好地提高开缝管20自身的转矩传递性。

在此，在本实施方式中，如图2所示，第一狭缝25的宽度及第二狭缝26的宽度从开缝管20的一端（附图上右侧）朝向另一端（附图上左侧）分别分为两个阶段地变大。但是，这些第一狭缝25的宽度及第二狭缝26的宽度也可以分别分为三个阶段以上而阶段性地变大。即使在该情况下，也能够得到与本实施方式相同的效果。

（第3实施方式）

图3是表示本发明的开缝管的第3实施方式的立体图。

如图3所示，本实施方式的开缝管30具有管状部件31。就本实施方式的开缝管30而言，第一狭缝35的间距从一端（附图上右侧）朝向另一端（附图上左侧）变小。除此以外，关于第二狭缝36的间距，也从一端（附图上右侧）朝向另一端（附图上左侧）变小。

即、设置在开缝管30的另一端侧（附图上左侧）的第一狭缝35的间距A1比设置在一端侧（附图上右侧）的第一狭缝35的间距B1小。除此以外，设置在开缝管30的另一端侧（附图上左侧）的第二狭缝36的间距A2比设置在一端侧（附图上右侧）的第二狭缝36的间距B2小。

由此，能够得到与上述的第1实施方式相同的效果，并且，能够在开缝管30的另一端侧（附图上左侧）确保良好的柔软性，例如在具备该开缝管30的导丝中，提高操作性，并提高在三维空间向复杂地分支的血管内的插入性（血管选择性）。除此以外，在这样的导丝中，在插入到患者的血管中的情况下，能够有效地防止血管的穿孔。

在本实施方式中，优选使第一狭缝35的宽度与第二狭缝36的宽度大致相同。由此，能够在圆周剖面中平衡良好地提高开缝管30自身的转矩传递性。

在此，在本实施方式中，如图3所示，第一狭缝35的间距及第二狭缝36的间距从开缝管30的一端（附图上右侧）朝向另一端（附图上左侧）分别分为两个阶段地变小。但是，这些第一狭缝35的间距及第二狭缝36的间距也可以分别分为三个阶段以上而阶段性地变大。即使在该情况下，也能够得到与本实施方式相同的效果。

（第4实施方式）

图4是表示本发明的开缝管的第4实施方式的立体图。

如图4所示，本实施方式的开缝管40具有管状部件41。在本实施方式的开缝管40中，设有跨接部43，该跨接部43分割由接近并平行地配置的三条第一狭缝45a构成的第一狭缝组45。并且，以横切该跨接部43的方式设有第二狭缝组46，该第二狭缝组46由接近并平行地配置的三条第二狭缝46a构成。第二狭缝组46不与第一狭缝组45接触。第二狭缝组46以相对于第一狭缝组45倾斜的方式配置。

在本实施方式中，第一狭缝组45的间距C1可以从一端（附图上右侧）朝向另一端（附图上左侧）变小、也可以大致相同。但是，根据在开缝管40的另一端侧（附图上左侧）确保良好的柔软性的观点，优选第一狭缝组45的间距C1从一端（附图上右侧）朝向另一端（附图上左侧）变小。此外，关于第二狭缝组46也相同。

在本实施方式中，构成第一狭缝组45的第一狭缝45a的宽度可以从一端（附图上右侧）朝向另一端（附图上左侧）变大、也可以大致相同。但是，根据在开缝管40的另一端侧（附图上左侧）确保良好的柔软性的观点，优选构成第一狭缝组45的第一狭缝45a的宽度从一端（附图上右侧）朝向另一端（附图上左侧）变大。关于第二狭缝组46也相同。

此外，构成第一狭缝组45的第一狭缝45a的数量以及构成第二狭缝组46的第二狭缝46a的数量并不限定于分别为三条，也可以是两条或者四条以上。

（第5实施方式）

图5是表示本发明的导丝的第1实施方式的整体图。在图5中，左侧为插入到体内的前端侧，右侧为由医师等手术医生操作的基端侧。此外，本图是示意性地表示导丝的图，与实际的尺寸比不同。

图5所示的导丝101例如是心脏等的血管的治疗所使用的导丝。此外，在本实施方式的情况下，导丝101具有大约1900mm的长度。导丝101包括：芯轴102；上述的第一实施方式至第4实施方式的任意的开缝管103；接合芯轴102的前端和开缝管103的前端的前端钎焊部113；以及接合芯轴102和开缝管103的基端的基端钎焊部115。

芯轴102包括：最前端的第一前端部112；与第一前端部112的基端侧邻接的第二前端部111；与第二前端部111的基端侧邻接的第三前端部110；与第三前端部110的基端侧邻接的第一锥形部109；与第一锥形部109的基端侧邻接的第二锥形部108；与第二锥形部108的基端侧邻接的第三锥形部107；与第三锥形部107的基端侧邻接的第一圆筒部106；与第一圆筒部106的基端侧邻接的第四锥形部105；以及与第四锥形部105的基端侧邻接的圆筒状的基端部104。

作为形成芯轴102的材料，没有特别限定，例如能够使用不锈钢（SUS304）、Ni－Ti合金等超弹性合金、钢琴线等。

另外，在从导丝101的前端经由开缝管103至芯轴102的第四锥形部105的外表面实施亲水性涂层剂。作为该亲水性涂层剂，可列举例如纤维素系高分子物质、聚环氧乙烷系高分子物质、马来酸酐系高分子物质（例如，甲基乙烯基醚－马来酸酐共聚物等马来酸酐共聚物）、丙烯酰胺系高分子物质（例如，聚丙烯酰胺、聚缩水甘油基甲基丙烯酸酯-二甲基丙烯酰胺的嵌段共聚物）、水溶性尼龙、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、透明质酸盐等。

在本实施方式的导丝101中，由于具有覆盖芯轴102的前端部的开缝管103，因此如上所述，在使导丝101的基端部向顺时针方向及逆时针方向这双方旋转并将其前端部向血管内部推入的情况下，在顺时针方向及逆时针方向这双方得到同等优良的推入转矩的传递性。因此，例如导丝101向慢性完全闭塞病变的内部的行进变得极为容易，提高操作性。

此外，在第2实施方式及第3实施方式的开缝管中，优选将开缝管的另一端配置在芯轴102的前端侧。由此，能够通过该开缝管进一步提高导丝101的前端部分的柔软性。

另外，优选在芯轴102与开缝管103之间设有空隙。由此，能够进一步提高使导丝101弯曲时的柔软性，进而能够容易地将导丝101插入到血管的端部。

（第6实施方式）

图6是表示本发明的导丝的第2实施方式的整体图。在图6中，左侧为插入到体内的前端侧，右侧为由医师等手术医生操作的基端侧。此外，本图是示意性地表示导丝的图，与实际尺寸比不同。

如图6所示，导丝131包括：芯轴102；覆盖该芯轴102的前端的外侧线圈135；配置在外侧线圈135的内部并覆盖芯轴102的前端的第1实施方式～第4实施方式的任意的开缝管133；接合芯轴102的前端及外侧线圈135的前端的前端钎焊部139；接合开缝管133的前端和芯轴102的内侧前端钎焊部132；接合开缝管133的基端和芯轴102的内侧基端钎焊部134；以及接合芯轴102和外侧线圈135的基端的基端钎焊部137。在本实施方式中，可得到与上述的第5实施方式相同的效果。

另外，在本实施方式的导丝131中，开缝管133的前端从芯轴102的前端向基端侧离开规定间隔。由此，进一步提高导丝131的前端部分的柔软性，因此能够使导丝131的前端部分容易地屈曲。并且提高导丝131的血管选择性。

优选在芯轴102与开缝管133之间、以及外侧线圈135与开缝管133之间设有空隙。由此，能够进一步提高使导丝101弯曲时的柔软性，进而能够容易地将导丝101插入到血管的端部。

此外，在本实施方式中，做成开缝管133的前端从芯轴102的前端向基端侧离开规定间隔的结构，但只要确保导丝131的前端部分的柔软性，则也可以做成不使开缝管133的前端与芯轴102的前端分离的结构。即、也可以通过前端钎焊部139将开缝管133的前端接合在芯轴102的前端。

Claims (8)

1.一种开缝管，其特征在于，具备：

第一狭缝，其沿长度方向设置成螺旋状，并且以隔有规定间隔的方式被跨接部分割；以及

第二狭缝，其沿长度方向设置成螺旋状，且以横切上述跨接部并相对于上述第一狭缝倾斜的方式配置。

2.根据权利要求1所述的开缝管，其特征在于，

上述第一狭缝与上述第二狭缝以相对于轴线为线对称的方式配置。

3.根据权利要求1或2所述的开缝管，其特征在于，

上述跨接部从一端朝向另一端沿轴线连接成直线状。

4.根据权利要求1～3任一项中所述的开缝管，其特征在于，

上述第一狭缝的宽度及上述第二狭缝的宽度从一端朝向另一端逐渐变大。

5.根据权利要求1～3任一项中所述的开缝管，其特征在于，

上述第一狭缝的间距及上述第二狭缝的间距从一端朝向另一端逐渐变小。

6.根据权利要求1～5任一项中所述的开缝管，其特征在于，

剖面形状为大致正圆。

7.一种导丝，其特征在于，

具备芯轴、和覆盖该芯轴的前端部的权利要求1～6任一项中所述的开缝管。

8.一种导丝，其特征在于，

具备芯轴、覆盖该芯轴的前端部的线圈体、以及容纳在该线圈体的内部且覆盖上述芯轴的前端部的权利要求1～6任一项中所述的开缝管。