CN103961341B - 一种治疗偏头痛的药物组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗偏头痛的药物组合物及其应用，该组合物由活性成分和辅料制备而成，所述的活性成分包括4-氧代戊酸。本发明涉及的药物组合物治疗偏头痛的疗效好，毒副作用小，生产成本低，适用于慢性病的长期服用，易于被患者接受。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体而言，尤其涉及一种治疗偏头痛的药物组合物及其应用。
背景技术
偏头痛(Migraine)是一种临床常见、反复发作的慢性脑血管疾病，现代医学称之为原发性血管神经头痛，属10类(种)严重危害人类健康的重大疾病。2010年中国原发性头痛流行病学调查显示，偏头痛发病率9.3％，治疗费用高达873.6亿年。在美国，每年因头痛发作造成的经济损失高达130亿美元。针对偏头痛，西医尚无肯定的根治性治疗，只能预防和控制发作。传统控制症状西药有阿司匹林、布洛芬、麦角胺类制剂等，虽价廉易接受，但副作用大且疗效不佳，长期服用受限；二十世纪90年代才用于临床的曲坦类，虽能有效控制发作但价格昂贵，且有心血管副作用；可待因、度冷丁等虽镇痛效果尚好，可长期服用能产生依赖或成瘾。
中国专利CN103599094A公开了一种4-氧代戊酸的新用途，即：4-氧代戊酸能明显拮抗乙酰胆碱所致回肠平滑肌兴奋的作用，对正常离体肠管也具有明显的抑制作用，同时可抑制脾虚小鼠的肠推进，并可抑制蓖麻油引起的小鼠腹泻，由此为临床止泻药提供一种新的选择。
通过检索国内外文献，目前尚没有发现4-氧代戊酸具有治疗偏头痛的生物活性的文献报道。
发明内容
本发明的目的在于提供一种毒副作用确切，毒副作用低的治疗偏头痛的药物组合物及其应用。
为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究并不懈探索，最终获得了如下技术方案：
一种治疗偏头痛的药物组合物，由活性成分和辅料制备而成，所述的活性成分包括4-氧代戊酸。
优选地，如上所述治疗偏头痛的药物组合物，其中所述的活性成分由4-氧代戊酸组成。
进一步优选地，如上所述治疗偏头痛的药物组合物，其中所述的药物组合物为口服制剂，所述的口服制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂。
本发明通过硝酸甘油致偏头痛大鼠模型实验的研究，结果显示4-氧代戊酸能抑制偏头痛大鼠的挠头次数，缓解偏头痛行为学症状；同时能降低偏头痛大鼠血浆中5-HT、NO的含量；这预示着4-氧代戊酸具有治疗硝酸甘油所致大鼠偏头痛的作用。因此，本发明还提供一种制药用途，即：4-氧代戊酸在制备治疗偏头痛的药物中的应用。优选地，4-氧代戊酸在制备治疗硝酸甘油致偏头痛的药物中的应用。
与现有技术相比，本发明涉及的药物组合物治疗偏头痛的疗效好，毒副作用小，生产成本低，适用于慢性病的长期服用，易于被患者接受。
具体实施方式
本发明通过硝酸甘油致偏头痛大鼠模型实验的研究，结果显示4-氧代戊酸能抑制偏头痛大鼠的挠头次数，缓解偏头痛行为学症状；同时能降低偏头痛大鼠血浆中5-HT、NO的含量。下面通过药物干预动物模型的试验例进一步说明4-氧代戊酸治疗偏头痛的生物活性。
健康雄性SD大鼠50只，体质量200-220g，雌性各半。在适应性喂养1周后，按体质量随机分为5组，分别为正常对照组、模型对照组、阳性对照组、氧代戊酸高、低剂量组，每组10只。造模前，先观察各组大鼠90min内的自然挠头次数。参照CristinaTassorelli等人报道的方法（TassorelliC，JosephSA．Systemicnitroglycerininducesfosimmunoreactivityinbrainstemandforebrainstructuresoftherat[J]．BrainRes，1995，682(1-2)：167．），复制硝酸甘油型偏头痛动物模型。除正常对照组外，其余4组动物均皮下注射硝酸甘油10mg/kg。造模后，分别观察各组大鼠的挠头次数，每30min为一个时间段，连续观察3个时间段，记录三个时间段的挠头总数，挠头次数以各时间段(造模后每隔30min)内的总次数表示；于造模后的30min、150min时，按组分别灌胃给药两次(正常对照组、模型对照组灌胃给予生理盐水)，阳性对照组每次灌胃布洛芬240mg/kg，氧代戊酸高、低剂量组每次分别灌胃4-氧代戊酸600mg/kg、300mg/kg。造模3h时，颈静脉取血，检测血浆中5-HT、NO的含量。
根据表1的试验结果可以看出，造模开始前90min内，各组动物自然挠头次数无明显差异。造模后，观察30，60，90min时间段大鼠的挠头次数，至观察结束时，三个时间段挠头次数合计，与模型组比较，各给药组明显抑制偏头痛大鼠的挠头次数，这表明4-氧代戊酸能缓解偏头痛大鼠行为学症状。
表1各组大鼠挠头次数比较（次数）
根据表2的试验结果可以看出，与模型对照组比较，各给药组大鼠血浆中5-HT、NO含量显著性降低，差异具有统计学意义（P＜0.01)；这表明4-氧代戊酸能降低偏头痛大鼠血浆中5-HT、NO的含量。
表2各组大鼠血浆中5-HT、NO的含量比较
与正常对照组比较，★ P＜0.05；★★ P＜0.01；与模型对照组比较，▼ P＜0.05，▼▼ P＜0.01。
Claims (2)
1.4-氧代戊酸作为唯一活性成分在制备治疗硝酸甘油致偏头痛的药物中的应用。
2.根据权利要求1所述4-氧代戊酸作为唯一活性成分在制备治疗硝酸甘油致偏头痛的药物中的应用，其特征在于：所述药物为片剂、胶囊剂或颗粒剂。
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