CN103948415A - 包括复合引导件的导管及其使用和制造方法 - Google Patents

Abstract

一种导管组件包括具有导管腔的导管主体。歧管组件与近端导管部分相联接。歧管腔延伸通过歧管组件，且歧管腔包括在近端导管部分周围延伸的组件腔。流体喷射回路与位于远端导管部分的高压管相联接。导管组件进一步包括具有第一和第二引导部分的复合引导件。第一引导部分包括近端导管部分附近的近端引导插入物，近端引导插入物被放置在组件腔室内，并包括与导管主体内壁平齐的引导插入物表面。第二引导部分包括远端导管部分附近的远端引导，其包括渐缩的回路引导表面和与渐缩的回路引导表面前导沿平齐地接合的导管腔的中间引导表面。

Description

包括复合引导件的导管及其使用和制造方法

本发明专利申请是2010年12月26日提交的、申请号为“201010625129.3”的、发明名称为“包括复合引导件的导管及其使用和制造方法”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请是申请日为2009年12月16日的美国申请号61/286,849的非临时申请，其内容通过引用结合于此。

技术领域

本发明涉及的是导管和引导器械通过导管的方法。

背景技术

为了将导管引导到期望的施疗位，会用到导引器和导丝。如果用到的是导丝的话，那么导丝会被定位在施疗位附近的脉管内并且导管越过导丝被引入。导管沿着导丝路径通过脉管系统直到导管的一部分，比如远端梢部到达施疗位为止。在一些实施例中，导管包括专用的导丝腔，其尺寸和形状都适于可滑动地接纳导丝。导丝腔可以完整地与导管的其他部件隔离开，包括器械腔、器械等。导丝腔的设置需要在导管内分配到能容纳导丝的空间。备选地，导管可被制作得更大以便容纳下导丝腔和所需的器械和器械腔。较大的导管有可能在身体蜿蜒的脉管系统中穿行困难，并且在一些情况下无法到达较小脉管中的施疗位，因为它们确实太大以至于无法容纳在脉管内。

在其他实施例中，导丝通过器械或递送腔进入，借此将导丝腔和器械腔的功能合并为单条通路。在许多实施例中，器械、管道等被定位在器械腔内，这些器械腔使得与导管功能或结构相关的表面不连续。这些不连续的表面阻碍了导丝进入器械腔从而阻止了导丝的进一步前进。对设计成用于穿行脉管系统弯曲段的具有弯曲部分的导丝来说，加剧了这种困难。弯曲部分很容易就会卡在器械腔的不连续表面上并中断了器械平稳地通过导管。换种方式来说，在合并为一的腔中出现的中断容易阻碍到弯曲导丝所期望的前进并使之停止。由于存在这些困难，人们需要一种解决办法能在导管内部更平稳的运输导丝。

附图说明

图1是血栓切除术导管一个实施例的透视图。

图2是歧管组件一个实施例的横截面视图，其包括复合引导的示例性引导插入物。

图3A是导管远端部分一个实施例的横截面视图，其包括具有复合引导的渐缩引导表面的示例性流体喷射回路（fluid jet loop）。

图3B是导管远端部分的截面透视图，其包括图3A中所示的流体喷射回路。

图3C是导管远端部分的截面透视图，其包括图3A中所示的流体喷射回路，其具有渐缩的引导表面。

图4A是引导插入物一个实施例的细节透视图。

图4B是图4A中所示的引导插入物的细节顶部透视图。

图5A是位于导管主体内的流体喷射回路一个实施例的细节底视图，其包括渐缩的引导表面。

图5B是图5A中所示的流体喷射回路的细部侧视图。

图6A是流体喷射回路另一个实施例的细节底视图，其包括与支撑环联接的渐缩引导表面。

图6B是图6A中所示的流体喷射回路和支撑环的细节侧视图。

图7是显示了包括复合引导的血栓切除术导管制作方法的一个实施例的框图。

图8是显示了具有复合引导的血栓切除术导管的使用方法的一个实施例的框图。

具体实施方式

在接下来的详细介绍中，参考了形成其组成部分的附图的内容，并且通过解释说明的方式显示了本公开设备可实行的具体实施方式。这些实施方式被充分详细地介绍使得本领域技术人员能够实践本申请公开的内容，并且在不脱离本公开范围的情况下能够理解到可以利用其他的实施方式。因此，接下来的详细介绍不应被当作有限定作用，并且本公开的范围是由所附的权利要求及其等效形式限定的。

图1中所示的是血栓切除术导管100的一个实施例。血栓切除术导管100包括导管主体104和歧管组件102。歧管组件102包括歧管近端部分106和歧管远端部分108。排气管120延伸到歧管组件102中。如图1所示，在一个实施例中，排气管接纳了注射端口118并在此后延伸到歧管组件102中，其在此处与之后的附图中所示的歧管腔会合。导引器116被接纳在歧管的近端部分106中。再次参见图1，导引器116被接纳在歧管的近端部分106中的导引器腔117内。导引器腔117和导引器116内的腔与歧管腔和延伸通过导管主体104的导管腔相连通。

导管主体104远离歧管组件102延伸。如图1中所示，应力消除配件110被耦合在导管近端部分112的导管主体104和歧管远端部分108的歧管组件102之间。导管主体104远离歧管组件102朝导管远端部分114延伸。在一个实施例中，导管主体104包括导管支撑件，比如编结的导管支撑件115。参见图1，编结的导管支撑件115在部分剖视图中用剖面线（cross hatching）示出。选择性地，编结的导管支撑件115延伸通过导管主体104的一部分。在又另一方案中，编结的导管支撑件115延伸贯穿导管主体104。

导管远端部分114包括一个或多个流出孔122和一个或多个流入孔124。如下面更详细介绍的那样，流入和流出孔124，122与流体喷嘴共同提供了横流效应（cross stream effect），其中流体从导管主体104通过流出孔122射出并通过流入孔124返回导管主体104。进出导管主体104的流体由此形成一股环流或横流（circular or cross stream flow），其能够与血管内的血栓物质接合，破坏血栓物质并将血栓颗粒拽入导管主体104中。导管远端部分114进一步包括导丝孔126。导丝孔126的尺寸和形状都适于接纳并穿过在导管100内延伸的导丝，例如，延伸通过导引器116、歧管组件102内的歧管腔、导管主体104并最终通过导丝孔126的导丝。在一种方案中，导丝从后部被加载到导管100中。例如，通过导引器116将导丝从后部装载到导管主体104中并离开导丝孔126进入脉管系统。在另一方案中，导管100套着导丝给入，所述导丝首先通过导丝孔126给入，并通过了导管主体104的至少一部分（例如，一种套线（over the wire）或快速交换的导管）。

图2以横截面视图形式显示了歧管组件102。歧管腔200从歧管近端部分106通过歧管组件102延伸到歧管远端部分108。如图2中所示，导管腔202与歧管腔200相连通。导管主体104与歧管组件102接合，其中所述歧管组件带有图1中先前所示的应力消除配件110。应力消除配件110在图2中所示的是在导管主体104周围延伸并啮合歧管组件102。

如先前讨论，排气管120和注射端口118相互连通并且还与歧管腔200相连通。高压管204，比如不锈钢海波管（hypo tube）延伸通过排气管120进入歧管腔200，在此处高压管204继续通过导管腔202朝着图1中所示的导管远端部分114延伸。

如此处所示，血栓切除术导管100包括复合引导件或引导装置128，其具有在歧管组件102附近的第一引导部分214（图2中所示）和在导管远端部分114附近的第二引导部分311（下面在图3A,B中介绍和示出）。复合引导件128指引着导丝、流线或其他器械通过歧管组件102和导管主体104的腔，用于执行血管切除术。器械，比如导丝在血栓切除术导管100内发生的阻碍因而被复合引导件128最小化。本领域技术人员将会理解到能够通过导管进行递送的任何诊断或治疗器械可以从本公开的复合引导件中获益。

参见图2，第一引导部分214包括引导插入物208，其为歧管组件102和导管主体104之间提供了平滑的过渡。在一个实施例，引导插入物208是由金属、塑料等构成，但不限于此。引导插入物208是通过模塑、机加工、铸造等方式中的一种或多种形成。包括引导插入物208的第一引导部分214被定位在歧管组件102的组件腔室206内。图2中所示的组件腔室206有助于构成导管100。例如，导管元件通过排气管120给入并在其朝向导管远端部分114被给入到导管主体104中之前进入到组件腔室206中。一旦导管100的元件被组装起来，在一个实施例中，引导插入物208被向下给入导管主体104的外部并与歧管组件102接合。引导插入物充满了组件腔室206。引导插入物表面210与导管主体104的导管主体内壁212和歧管内壁201平齐。引导插入物表面210与导管主体内壁212和歧管内壁201同共同形成了第一引导部分214。

现在参见图3A-C，示出的是导管远端部分114。如前所述，血栓切除术导管100提供了破坏血栓的横流然后将之吸进导管100从而将血栓从脉管中去除。图3A-C中所示的流体喷射回路300是导管主体104内的环形或半环形固定装置。流体喷射回路300产生了能生成横流312的喷射流体303（参见图3A和3B）并进而将血栓从脉管中去除和排出。

流体喷射回路300在导管主体内壁212周围延伸。在一个实施例中，流体喷射回路300沿着回路的周长表面306与导管主体内壁212啮合。如图3A-C所示，流体喷射回路300包括流体喷射孔302，所述孔在近端方向上指向图1中所示的导管近端部分112。换种方式说，流体喷射孔302在导管腔202内沿导管主体104的轴线指向导管近端部分112。流体喷射孔形成了喷射流体303并对应地形成了横流312。在一个实施例中，流体喷射孔302被构造成喷射流速在大约1到500米每秒之间。

在图3A-C中所示的实施例中，流体喷射回路300包括渐缩的引导表面304（例如，渐缩的回路引导表面），其组成了复合引导件128的第二引导部分311的一部分。渐缩的引导表面304的回路前导沿（leading edge）308与中间的引导表面310平齐地接合起来，中间的引导表面例如是图3中所示的导管主体内壁212。参见图3B和3C，渐缩的引导表面304远离中间的引导表面310向远端朝向流体喷射回路腔320变细，所述腔延伸通过流体喷射回路300。如图3C中所示的以及在此讨论过的其他附图所示，渐缩的引导表面304提供了引导器械，比如导丝，朝着流体喷射回路腔320并远离导管主体内壁212的类漏斗效应。换种方式来说，渐缩的引导表面304提供了从导管主体内壁212到流体喷射回路腔320成斜角的过渡。在另一种未示出的备选实施方式中，渐缩的引导表面304可仅表现为一个位于导管远端的成斜角的圈，而不与高压管204或任何其他器械相连接。本领域技术人员能够想到用粘合技术将成斜角的金属圈附加在导管的内壁上，比如我们在此讨论过的那些。换种方式说，标记物条318，比如不透射线的标记物条或支撑圈316都可以被制成成斜角的沿的样式，这落入本公开的范围内，从而使得递送导丝或其他器械能够更平滑。

如下面所将要更详细介绍到的那样，渐缩的引导表面304和中间的引导表面310组成了复合引导件128的第二引导部分311。如上所述，复合引导件128包括第二引导部分311和图2中所示的第一引导部分214。流体喷射回路300的渐缩引导表面304是由一种或多种技术制成，其中包括但不限于：成型、印压（coining）、模塑、铸造、机加工等。流体喷射回路300是由金属，比如不锈钢、塑料等构成，但不限于此。

在一个实施例中，流体喷射回路300与支撑圈316（还如图3A-C所示）联接起来。如图3A和3B中所示，支撑圈316在导管主体内壁212周围延伸并与环状肩部324接合，所述肩部形成在导管主体内壁中。支撑圈316包括环状凹槽326，其尺寸和形状适于接纳环状肩部324并由此将支撑圈和联接于其上的流体喷射回路300保持在导管主体104内的正确位置。如图3A和3B中进一步所示，支撑圈316包括支撑圈腔322，其与流体喷射回路腔320相连通。在操作中，流体喷射回路腔320与圈腔322对齐从而使得示出的具有导丝尖端328（图3A中）的导丝能够在到达导丝孔和图1中所示的导管远端部分114的途中穿过流体喷射回路300和支撑圈316。换种方式来说，渐缩的引导表面304和中间的引导表面310共同作用使导丝或其他器械能够通过漏斗作用进入流体喷射回路腔中从而为通过导管中蜿蜒的部分提供了通路。在又另一实施例中，导管远端部分114进一步包括标记物条318，例如是不透射线的标记物条。如图3A,B中所示，标记物条318被联接在导管主体104外部的周围。例如，标记物条318被定位在由为支撑圈316而设的环状肩部324形成的凹部内。

流体喷射孔302，如前所述，指向导管近端部分112。从流体喷射孔302发出的喷射流体303由此也指向近端方向。喷射流体303生成了从导管远端部分114朝导管近端部分112的加压流体（例如，根据流体喷射孔302的构造和流体压力，喷射流体具有的速度在大约1到500米每秒）。如图3A,B中所示，喷射流体303生成了横流312。横流312穿过流出孔122，行进在导管主体104外面并通过流入孔124再返回到导管主体104中。在一个实施例中，横流在一个或多个流入和流出孔124，122处具有低流速，其典型地落入由从流体喷射孔大约1到500米每秒之间的流动速度得到的流动范围内，但是横流通常比喷射孔的最大流动速度低。横流312由此具有了环形的样式，其结合流体中的加压流体冲抵脉管内的血栓并将血栓破坏并从脉管壁上去除。横流312使血栓颗粒物与曳出流体（entrained fluid）一同通过流入孔124移动到导管主体104中，在所述流入孔处从喷射流体303排出的流体在近端方向上朝向导管近端部分和图1中所示的歧管组件102运送颗粒物。排出的血栓颗粒物此后通过排出管120（也在图1中示出）从导管100中去除。

选择性地，高压管204在流入和流出孔124，122上延伸并提供了阻止包括导丝在内的器械通过孔124，122偏离到导管主体外的有效屏障（virtual screen）。在高压管204定位在孔124，122上的地方，高压管属于复合引导件128的一部分。高压管204与复合引导件128的第一和第二引导部分214，311共同可靠地引导器械，比如导丝，通过血栓切除术导管100而不受阻挡。换种方式来说，定位于流入和流出孔124，122上的高压管204进一步确保了器械，比如导丝，在近端或远端平滑地通过血栓切除术导管100，同时使导丝或其他器械发生受阻或偏离的情况最少化。

复合引导件

如上所述，引导插入物208和流体喷射回路300与中间引导表面310相匹配的渐缩的引导表面304分别组成了复合引导件128的第一和第二引导部分214，311。第一和第二引导部分214，311共同作用，确保了器械,比如导丝通过歧管组件102、导管主体104被可靠地给入并通过导丝孔126穿出导管的远端部分114。第一和第二引导部分214和311确保了器械，比如导丝，通过血栓切除术导管100被连贯地给入，而不会被歧管组件102和导管主体104内的一些部件啮合或阻挡。

参见图2，邻近歧管组件102的第一引导部分214确保了进入歧管组件102的导丝能够在到达导管远端部分114的途中可靠地移动通过歧管组件102，经过组件腔室206并进入导管主体104的导管腔202中。包括第一引导部分214和第二引导部分311在内的复合引导件128由此能够保证将导丝（或其他器械）通过血栓切除术导管100可靠并连贯地给入而不会在导管100内发生不希望见到的导丝受阻的情况。选择性地，导管主体104和延伸通过主体的导管腔202组成了复合引导件128的一部分。例如，限定出导管腔202的导管主体104的表面提供的是一种平滑的平淡无奇的表面，该表面能够可靠地将器械，比如导丝，引导向导管远端部分114（如果是从后面加载的话）或者导管近端部分112（如果是通过导管远端部分在前部加载的话）。在又另一实施例中，导管腔202在导管近端部分112和导管远端部分114之间渐缩从而进一步辅助将器械，比如导丝，引导向包括了流体喷射回路300的渐缩引导表面304在内的第二引导部分311。

现在参见图4A和4B，示出的是引导插入物208的一个实施例。引导插入物208包括延伸通过引导插入物管筒402的引导插入物腔400。引导插入物208在所示的实施例中进一步包括延伸远离插入物管筒402的引导插入物尾部404。如图2中所示，引导插入物尾部404在歧管组件102内朝着歧管的近端部分106延伸，而引导插入物管筒402邻近于歧管的远端部分108。图4A和4B中所示的引导插入物尾部404包括引导插入物槽406，其延伸通过位于引导插入物凹槽408和引导插入物外部表面409之间的引导插入物208。图2中所示的高压管204延伸通过引导插入物槽406并进入引导插入物腔400中。高压管204从引导插入物腔延伸进入到导管腔202中。由此，引导插入物槽406在引导插入物208内提供了开口以便朝导管远端部分114给入高压管204。

参见图2，4A和4B，如前所述，包括有引导插入物表面210的引导插入物208与导管主体内壁212和歧管内壁201共同组成了复合引导件128的第一引导部分214。引导插入物表面210提供了到导管主体内壁212的平滑过渡，由此为器械，比如导丝，通过歧管组件102进入引导插入物208和通过导管主体104提供了可靠和连贯的通路，并且不会在歧管组件102内（例如组件腔室206内）发生导丝或其他器械受阻的情况。

如图4A和4B中所示，在实施例中示出的引导插入物208的引导插入物表面210延伸横跨引导插入物凹槽408并进入引导插入物腔400中。参见图2，导管主体104延伸进入引导插入物208的至少一部分中，并且导管主体的内壁212与引导插入物表面210的至少一部分平齐地联接。包括有引导插入物表面210的引导插入物208的引导功能是通过填充组件腔室206（参见图2）并生成从歧管组件102到导管主体104的平滑过渡而提供的。引导插入物208被成形和构造成填充组件腔室206从而确保将器械，比如导丝，可靠地从歧管腔200引导到导管腔202中。如图2中所示，引导插入物管筒402的尺寸和形状能够配合到歧管腔室206邻近歧管远端部分108的第一部分中。引导插入物尾部404的尺寸和形状对应地能够配合到组件腔室206接近于组件腔室第一部分的那部分内。例如，引导插入物尾部404被配合到组件腔室206位于歧管腔200和图2中所示排出管120之间的那部分内。换种方式来说，引导插入物208填充了组件腔室206，以这种方式歧管腔200就能够无缝地与导管腔202相连通而不会存在可与器械，比如导丝，啮合的腔室或结构，并且也不会发生导丝被阻挡或卡在歧管组件或与歧管组件啮合的导管近端部分112内。通过歧管腔200和导管腔202给入的器械，比如导丝，由于有引导插入物208的存在而不能够从腔内偏离到腔室中，包括组件腔室206在内。引导插入物由此横跨导管主体内壁212和歧管内壁201桥接，并平滑地穿过位于歧管组件102和导管主体104之间的器械，比如导丝。

图5A和5B显示了构成图3A，B中所示的第二引导部分311的组成部分的流体喷射回路500的一个实施例。图5A显示了导管主体104内喷射回路500的俯视图。图5B显示了喷射回路500的侧视图。喷射回路500按照在期望的方向指向流体喷射孔302的方位可定位地位于导管主体104内。流体喷射回路500在图5A和5B中示出的是带有与设有肘弯502的流体喷射回路500耦合的高压管204。高压管204通过流体通路504与流体喷射回路500的内部相连通，所述流体通路在流体喷射回路周围延伸并为每个流体喷射孔302提供高压流体（参见图5B）。

如上面所前述的那样，流体喷射回路300包括回路周长表面306，其尺寸和形状都适于联接图2中所示的导管主体内壁212（例如，图3A，B中所示的导管主体内壁212）。如图5A和5B中所示，在一个实施例中，回路周长表面306是大体平坦的，并由此沿着中间引导表面310联接。流体喷射回路500进一步包括了含有流体喷射孔302的渐缩引导表面304。那就是说，流体喷射孔302延伸通过渐缩的引导表面304。如图5A和5B中所示，渐缩的引导表面304在整个流体喷射回路500的周围延伸。在另一实施例中，渐缩的引导表面304在流体喷射回路500的一部分上延伸，例如，任意位置处度量从0到360度的弧。流体喷射回路500包括延伸通过喷射回路的流体喷射回路腔320。流体喷射回路腔320的尺寸和形状能够使器械，比如导丝，在到达图1中所示的导丝孔126的路径上穿过流体喷射回路300。换种方式来说，渐缩的引导表面304和中间引导表面310共同作用使导丝或其他器械能够通过漏斗作用穿过流体喷射回路500（例如，穿过流体喷射回路腔320）。备选地，流体喷射回路320的尺寸和形状能够接纳通过导丝孔126给入导管主体104中（例如，前部加载的）导丝，导丝在所述导丝孔处被给入通过图1中所示的导管近端部分102。

渐缩的引导表面304是图3A-C中所示的第二引导部分311的组成部分。例如，渐缩的引导表面304包括回路前导沿308，其尺寸和形状都适于与中间引导表面310大体平齐地接合。由此，渐缩的引导表面304与中间引导表面310一起提供了连续的引导表面，以便可靠和连贯地将通过导管主体104给入的器械，比如导丝，朝着导丝孔126通过流体喷射回路腔320。渐缩的引导表面304的前导沿308和中间引导表面310之间的平齐接合确保了导丝（在图3A中用导丝尖端328示出）被给入通过流体喷射回路腔320和支撑圈腔322。换种方式来说，如果导丝尖端328沿内壁212朝着导管远端部分114被给入的话，那么导丝尖端就与中间引导表面310接合并从中间引导表面310上越过渐缩的引导表面304（其包括有流体喷射孔302），这是由于回路前导沿308和中间引导表面310平齐地接合。渐缩的引导表面304（在图3C中表现为类漏斗形表面）与中间引导表面310之间的平滑过渡使器械，比如导丝，能够通过漏斗作用通过导管内复杂的部件（例如流体喷射回路和支撑圈316）并形成第二引导部分。导丝尖端328然后被给入到流体喷射回路腔320和支撑圈322中，其在该处朝着导丝孔126移动并按照需要延伸出导管100进入脉管。

在图5A和5B中所示的实施例中，流体喷射回路500进一步包括远端回路表面506。远端回路表面506大体正交于图2中所示的导管主体内壁212。正交的远端回路表面506能够与结构，例如如图3A，B中所示并在图6A和6B中详细介绍的支撑圈316轻松地联接起来。在又另一实施例中，远端回路表面506包括与渐缩的引导表面304相似的渐缩表面。在所述的实施例中，远端回路表面506包括大体与导管主体内壁212（例如，中间引导表面310）平齐的前导沿。然后，远端回路表面506会朝着流体喷射回路腔320渐缩并且由此远端回路表面506会具有按与渐缩的引导表面304的角度相对的角度定向的锥度。换种方式来说，带远端回路表面506的流体喷射回路500包括从导管主体104近端部分朝导管远端部分114变窄的渐缩引导表面304和从导管远端部分114朝导管近端部分112变窄的远端回路表面506。在渐缩引导表面304和远端回路表面506上包括有渐缩表面的方式能够允许器械，比如导丝或流体线等从后部加载（通过歧管组件102朝导管远端部分114插入导丝或其他器械）和从前部加载（朝歧管组件102通过导丝孔126），由此为使用导管100（图1）提供了额外的灵活度。能够将器械从前部加载和后部加载到导管100中的能力为手术者提供了增强的实用性并消除了在疗程中更换导管的需求。

图6A和6B显示了联接有支撑圈316的流体喷射回路500。在一个实施例中，流体喷射回路500通过焊接的方式联接支撑圈316。流体喷射回路500选择性地以多种特征中的一种或多种与支撑圈316联接，所述特征包括但不限于机械抵触配件（mechanical interference fittings）、机械联接件、粘结剂、模制成形等。图6A和6B中所示的流体喷射回路500包括图3、图5A和5B中所示特征中的至少一些。例如，流体喷射回路500包括含有流体喷射孔302的渐缩的引导表面304，所述喷射孔被构造成使喷射流体指向导管近端部分112。流体喷射回路500进一步包括回路前导沿308，其尺寸和形状都适于与中间引导表面310（例如，导管主体内壁212）平齐地联接。

如前面介绍，支撑圈316包括延伸通过支撑圈的支撑圈腔322。如图6B中所示，支撑圈腔322由远端支撑圈渐缩表面600和支撑圈内壁602所确定。支撑圈322包括环状凹槽326，其尺寸和形状能够使支撑圈322与导管主体104的环状肩部324（图3A，B）联接。如图6A和6B中所示，环状凹槽326位于具有渐缩引导表面304的流体喷射回路500和远端支撑圈渐缩表面600之间。支撑圈内壁602延伸于环状凹槽326之上。

远端支撑圈渐缩表面600允许器械，比如导丝，通过图1中所示的导丝孔126从前部加载。从前部加载的器械，比如导丝，被插入导管远端部分114附近的导管主体中（例如，通过导丝孔126）并朝歧管组件102给入。如图6B中所示，支撑圈内壁602与回路后沿（loop trailing edge）604大体平齐。在流体喷射回路500和支撑圈322之间设有连续的引导表面，此处流体喷射回路500平齐地从回路后沿604过渡到支撑圈内壁602，由此实现了器械通过流体喷射回路500和支撑圈322的可靠连贯的递送。由于支撑圈内壁602和回路后沿604之间的平齐接合，进而避免了在支撑圈322和流体喷射回路500内发生器械，例如，具有弯曲尖端的导丝受阻的情况。换种方式来说，远端支撑圈渐缩表面600和渐缩的引导表面304使器械，比如导丝等，无论是从后部加载的还是从前部加载的，都能够通过漏斗作用通过导管并大体上防止发生器械在导管内部件上受阻的情况。与流体喷射回路500的渐缩引导表面304一起提供远端支撑圈渐缩表面600进而方便了通过导管主体104从前部加载和后部加载器械，比如导丝。

现在参见图7，示出的是血栓切除术导管制作方法700的一个实施例。参见的是图1到6B中前述的部件。尽管参见的是一个或多个相似部件，但其中隐含了其他相似部件及其等效形式也被包含在方法700的介绍中。方法700包括在702使导管主体，比如导管主体104联接歧管组件102（参见图1）。导管主体104从近端导管部分112延伸到远端导管部分114。导管主体104进一步包括导管腔202（参见图2）。歧管组件102包括歧管腔200（也在图2中示出）。导管腔202和歧管腔200相连通。歧管组件120进一步包括组件腔室，比如图2中所示的腔室206。如图2中所示，组件腔室206在导管近端部分112周围延伸。组件腔室206有助于血栓切除术导管100的组装。例如，高压管204（图2）和流体喷射回路300（图3A，B）通过与歧管组件102耦合的排出管给入到导管主体104中进行组装。

在704，流体喷射回路，比如流体喷射回路300沿导管主体内壁212被联接。导管主体内壁限定了导管腔202。流体喷射回路300联接了从歧管组件102延伸的高压管204。流体喷射回路300包括具有流体喷射孔302的渐缩的引导表面304。如图3A-C中所示，流体喷射孔302指向导管主体104的近端导管部分112。

方法700进一步包括在706形成两个或多个引导部分，比如复合引导件128的第一引导部分214和第二引导部分311。第一引导部分214位于歧管组件102附近，而第二引导部分311包括远端导管部分114附近的渐缩的引导表面304。如前所述，渐缩的引导表面304是图3A-C中所示的流体喷射回路300的组成部分。

在708，形成第一引导部分214包括用引导插入物208填充组件腔室206。引导插入物208填充了组件腔室206，并包括与导管主体内壁平齐的引导插入物表面210。参见图2，引导插入物表面210与导管主体内壁212同高并相邻，由此为从歧管组件102到引导插入物208，和从引导插入物208到导管主体104提供了平滑和连贯的过渡。

在710，形成复合引导件128的第二引导部分311包括将流体喷射回路300渐缩的引导表面304的前导沿308平齐地接合到导管主体内壁212。在另一实施例中，渐缩的引导表面304的前导沿308与中间引导表面310平齐地接合。选择性地，中间引导表面310包括导管主体内壁212。在又另一方案中，中间引导表面310包括导管主体104的互补结构，例如延伸通过并于导管主体104一部分之上的表面。

接下来是血栓切除术导管100制作方法700的几个方案。在一个实施例中，用引导插入物208填充组件腔室206的步骤包括将引导插入物管筒402定位于近端导管部分112周围。在另一实施例中，用引导插入物208填充组件腔室206的步骤包括将引导插入物尾部404（参见图4）定位于排出管120和歧管腔200之间的接口之上。如前所述，引导插入物尾部404包括引导插入物槽406，其尺寸和形状能够让高压管204延伸通过排出管120并进入歧管腔200和导管腔202中。进一步说，引导插入物尾部404的引导插入物槽406使导管腔202、歧管腔200和延伸远离歧管组件102的注射端口118之间连通。从血栓切除术导管操作的排出物从导管腔202和歧管腔200通过引导插入物槽406被移动到排出管120中。引导插入物槽406由此能够将含有悬浮血栓流体的流体传送到排出管并进一步使高压管能够从排出管120延伸进入导管腔202中，而在同时将器械，比如导丝，可靠地从歧管腔200引导进入导管腔202中。进一步说，引导插入物208大体防止了器械，比如导丝，偏离到歧管腔200外并进入歧管102内的腔室（例如，组件腔室206）中。在又另一实施例中，方法700进一步包括在用引导插入物208填充组件腔室206之前，将流体喷射回路300和高压管204通过歧管组件102中的组件腔室206和排出管120给入。换种方式来说，组件腔室206在歧管102中提供了便于在导管主体104内放置高压管204和流体喷射回路300的额外空间。该额外空间使高压管204和流体喷射回路300能够轻松地导向通过排出管120并在歧管组件102内弯曲以便进入导管腔202。在放置了流体喷射回路360和高压管204之后，引导插入物208被放置在组件腔室206内填充了组件腔室并提供了位于歧管腔200和导管腔202之间的第一引导部分214。

图8显示了导管的使用方法800，比如图1中所示的血栓切除术导管100。方法800涉及了图1至6B中所示的元件。引用是示例性的，并隐含包括了介绍过的任何备选元件及其等效形式。在802，器械，比如导丝被给入导管100中。导丝尖端328显示在例如图3A中。导管包括在近端导管部分112处与导管主体104联接的歧管组件102。导管腔202从近端导管部分112延伸通过导管主体104到远端导管部分114。组件腔室206在歧管组件102内的近端导管部分112周围延伸。

在804，器械（例如导丝）被给入通过至少导管腔202和导管远端部分114附近的流体喷射回路300。器械通过包括有例如第一引导部分214和第二引导部分311在内的复合引导表面被给入并通过导管腔202。给入器械的步骤包括将器械引导通过引导插入物208进入导管腔和将器械引导于与流体喷射回路300渐缩的引导表面304平齐啮合的中间引导表面之上。

在806，方法800包括将器械引导通过填充了组件腔室206的引导插入物208进入导管腔202。器械是沿着与导管主体内壁212平齐的引导插入物表面210被引导的。如前所述，从歧管腔200到导管腔202由引导插入物表面210形成的平齐过渡大体上防止了器械偏离到歧管腔和导管腔外面，例如，进入组件腔室206。器械由此被可靠地从歧管组件102给出并给入到导管腔202中，而不会卡在组件腔室206内的空间里，否则在组装血栓切除术导管100时会出现这个问题。

方法800进一步包括在808，沿远端引导件，比如远端导管部分114附近的第二引导部分311引导器械，例如在图3A中用导丝尖端328示出的导丝。远端引导件包括中间引导表面310和流体喷射回路300的渐缩引导表面304。渐缩的引导表面包括如上所述指向近端导管部分112的流体喷射孔302。如图3A中所示，器械328沿着中间引导表面310被引导通过第一、第二、和第三导丝位置，这是为了解释说明第二引导部分311的引导作用。在第一示例性导丝位置330处，导丝尖端328相对于流体喷射回路300靠近端设置并沿中间引导表面310朝远端移动。在第二示例性导丝位置332中，导丝尖端328移动经过流出孔122并邻近流体喷射回路300。在第三示例性导丝位置334中，导丝尖端328被第二引导部分311引导通过流体喷射回路腔320。中间引导表面310与回路前导沿308平齐地接合。导丝尖端328越过由中间引导表面310和渐缩引导表面304形成的连续表面上使导丝尖端328能够通过漏斗作用通过流体喷射回路300的流体喷射回路腔320。包括了具有非线性弯或钩形远端形状的弯曲导丝在内的导丝受阻的情况可以被可靠地避免，这是由于存在复合引导件128第二引导部分311的连续引导表面。

接下来是方法800的几种方案。在一个实施例中，使器械通过至少导管腔202和流体喷射腔300给入的步骤包括从前部加载器械通过远端导丝孔，比如图1中所示的导丝孔126。给入器械通过至少导管腔202和流体喷射腔300的步骤进一步包括从后部加载器械通过歧管组件102。换种方式来说，器械被给入通过位于歧管组件102近端部分的导引器116。器械从该处被给入到歧管组件202的歧管腔200中。在又一方案中，在器械被从前部加载通过导丝孔126的地方，导丝尖端，比如导丝尖端328越过在图6A和6B中所示的远端支撑圈渐缩表面600之上被给入。远端支撑圈渐缩表面600以相似于流体喷射回路300的渐缩引导表面304的方式作用并使导丝尖端能够通过漏斗作用通过支撑圈。导丝尖端328此后被给入到支撑圈内壁602之上，并且支撑圈内壁602与流体喷射回路300大体平齐从而引导从前部加载的器械进入导管腔202中，提供了通过导管腔到达歧管组件102的通路。从后部加载和前部加载器械的能力增加了血栓切除术导管100的实用性，因为这样的话使用者就不必在疗程中更换导管。

上面介绍并在图中示出的导管和方法提供了一种导管组件，该导管组件能使用单个腔对期望的治疗位进行血栓切除术疗法，与此同时还能够引导导丝或其他器械通过含有血栓切除术装置的同一个腔。通过在远端导管部分中和在歧管组件与导管主体之间的接口处包括有复合引导件，使得包括导丝在内的器械在不受阻于障碍物的情况下被给入通过歧管组件和导管主体并从远端导管部分中的孔中出去。那些容易卡在导管主体内的具有不同形状和弯曲程度的导丝导丝将会很容易地通过包括复合引导的导管主体。包括第一和第二引导部分的复合引导件由此能够有利于连贯可靠地引导导丝通过导管主体。

组件腔室设在歧管组件内以便于导管组装。例如，高压管和流体喷射回路通过组件腔室给入从而将高压管和流体喷射回路放置在导管主体内。引导插入物被放置在歧管组件内并在放置过高压管和流体喷射回路之后填充组件腔室。导管主体被给入到引导插入物中并在导管腔和歧管腔之间形成了大体平齐的啮合和过渡。引导插入物组成了复合引导的第一引导部分。器械从歧管被可靠地给入到导管主体中而不会偏离到包括组件腔室在内的空间中。换种方式来说，引导插入物填充了组件腔室并充分地消除了导丝随着其通过歧管组件朝着导管主体远端部分被给入时会受阻于其内的任何腔室。第一引导部分以相似的方式引导从前部加载（相对于从后部加载）的器械通过导管主体进入歧管组件中。从前部加载和后部加载器械的能力使更换导管的需要最少化，所述导管能够为另一个能够执行另一种加载形式（即，从背部或前部加载）的导管执行从前部加载或背部加载。

复合引导件的第二引导部分指引器械，比如导丝，通过导管主体并朝向远端导管部分。中间引导表面（例如，导管主体内壁）与流体喷射回路渐缩引导表面的前导沿平齐地接合。随着导丝被给入通过导管腔，导丝沿着中间引导表面上滑动并在由与中间引导表面相匹配的渐缩引导表面形成的连续表面上滑动。导丝尖端抵住流体喷射回路的渐缩引导表面啮合并越过渐缩引导表面进入流体喷射回路腔并朝向导管的导丝孔。由此，中间引导表面和流体喷射回路的渐缩引导表面共同组成了第二引导部分并使器械在漏斗作用下通过流体喷射回路。在另一实施例中，支撑圈在流体喷射回路与支撑圈联接的地方包括位于其远端的渐缩表面，其朝向支撑圈的内表面变窄，所述内表面与流体喷射回路渐缩引导表面的后沿大体平齐。例如，通过导丝孔从前部加载导丝执行的方式与先前介绍过的从后部加载的方法相似。例如，导丝在支撑圈渐缩引导表面上被给入到支撑圈中并通过流体喷射回路腔朝向歧管组件。复合引导件（例如，引导插入物）的第二引导部分提供了从导管主体进入歧管组件的连续平滑过渡，以便将导丝给入到歧管组件中。

包括有第一和第二引导部分的复合引导件由此能够引导器械通过包含了血栓切除术动作所需的元件和部件，包括，例如，高压管、流体喷射回路、流入和流出孔、支撑圈等在内的导管主体。通过提供复合引导件，导丝能够平滑地穿过导管腔，连贯可靠且不会发生受阻于导管腔内部件的情况。进一步说，导管能够执行血栓切除术疗程并引导器械通过该疗程所用到的同一个腔。换种方式来说，在此介绍的血栓切除术导管和方法提供了一种带复合引导的单腔导管，其合并了血栓切除术系统的操作和将器械递送到期望的治疗位的两种功能。

尽管本公开已经参照优选实施方式进行了介绍，本领域技术人员将会认识到可以作出不脱离本公开的精神和范围的形式和细节上的改变。我们应当理解到上述介绍目的是为了解释说明而非局限。阅读并理解了上面的介绍内容的本领域技术人员能够显而易见地获得其他的实施方式。应当注意的是在说明书的不同部分或参见不同附图所讨论到的实施方式可被组合起来组成本申请额外的实施方式。本公开的范围，因此，应参照所附的权利要求、以及从中获得了所述权利要求的等效方式的全部范围确定。

Claims (13)

1.一种导管，包括：

导管主体，其带有从近端导管部分延伸到远端导管部分的导管腔；

歧管组件，其与所述近端导管部分相联接，歧管腔从近端歧管部分通过歧管组件延伸到远端歧管部分，歧管腔与所述导管腔相连通，并且所述歧管腔包括在所述近端导管部分周围延伸的组件腔室；

流体喷射回路，其与位于远端导管部分的高压管相联接，所述流体喷射回路在流体喷射回路腔周围延伸，所述流体喷射回路包括沿着渐缩的回路引导表面上的流体喷射孔，并且所述渐缩的回路引导表面从流体喷射回路的外周长朝流体喷射回路的内周长和流体喷射回路腔变窄；

复合引导件，包括

近端引导插入物，其被放置在所述组件腔室内，所述近端引导插入物包括与导管主体内壁大体平齐的引导插入物表面，并且所述近端引导插入物被构造成引导器械经过所述组件腔室并进入所述导管腔中，和

远端引导件，其包括渐缩的回路引导表面和与渐缩的回路引导表面前导沿平齐地接合的导管腔的中间引导表面，其中所述远端引导被构造成引导所述器械在中间引导表面、渐缩回路引导表面之上并通过所述流体喷射回路。

2.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述渐缩引导表面向内远离所述中间引导表面并朝向流体喷射回路腔向内变窄。

3.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述流体喷射回路包括远端回路引导表面，并且远端回路引导表面从与所述中间引导表面平齐地接合的远端沿朝流体喷射回路腔向内变窄。

4.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述中间引导表面包括导管主体内壁。

5.如权利要求1所述的导管，其特征在于，进一步包括与所述流体喷射回路相联接的支撑圈，所述支撑圈包括与流体喷射回路腔相连通的支撑圈腔。

6.如权利要求1所述的导管，其特征在于，导管主体包括一个或多个流入或流出孔，其从所述导管腔延伸到导管远端部分附近的导管外部，并且所述一个或多个流入孔被定位在所述一个或多个流出孔和流体喷射回路之间。

7.如权利要求6所述的导管，其特征在于，所述一个或多个流入或流出孔被构造成接纳以大约1到500米每秒的速度在导管外部之上流动的流体，并且所述流体至少从所述一个或多个流出孔延伸到一个或多个流入孔延伸。

8.一种制作导管的方法，包括：

使导管主体与歧管组件相联接，所述导管主体从近端导管部分延伸到远端导管部分，所述导管主体包括导管腔，所述歧管组件包括与导管腔连通的歧管腔，歧管腔从近端歧管部分延伸到远端歧管部分，所述歧管腔包括在近端导管部分周围延伸的组件腔室；

使流体喷射回路联接在所述导管腔内，所述流体喷射回路与从歧管组件延伸的高压管相联接，并且所述流体喷射回路包括具有流体喷射孔的渐缩的引导表面；和

形成引导表面，所述引导表面在所述歧管腔和导管腔中的一个或多个内延伸，形成引导表面包括：

形成两个或多个引导部分，所述引导部分包括位于所述歧管组件附近的第一引导部分，和包括了远端导管部分附近的渐缩引导表面的第二引导部分，

形成所述第一引导部分，其包括用引导插入物填充组件腔室，所述引导插入物包括与导管主体内壁平齐的引导插入物表面，

形成所述第二引导部分，其包括将所述流体喷射回路的渐缩引导表面前导沿平齐地接合到所述导管主体内壁上。

9.如权利要求8所述制作导管的方法，其特征在于，用引导插入物填充组件腔室的步骤包括放置引导插入物管筒，所述管筒在所述近端导管部分周围延伸。

10.如权利要求8所述制作导管的方法，其特征在于，进一步包括在用引导插入物填充组件腔室之前，先将所述流体喷射回路和高压管给入通过歧管组件中的组件腔室和排出管。

11.如权利要求8所述制作导管的方法，其特征在于，形成所述第二引导部分的步骤包括印压所述流体喷射回路以形成渐缩的引导表面。

12.一种使用导管的方法，包括：

将器械给入导管中，所述导管包括在近端导管部分与导管主体相联接的歧管组件，导管腔从近端导管部分通过导管延伸到远端导管部分，组件腔室在近端导管部分周围延伸；和

将器械至少通过导管腔和流体喷射回路给入，并且器械利用复合引导表面被给入并通过导管腔，其中给入器械的步骤包括：

引导器械通过填充组件腔室的引导插入物进入导管腔中，并且器械在沿着与导管主体内壁平齐的近端引导插入物中的引导插入物表面被引导，和

沿着所述远端导管部分附近的远端引导件来引导所述器械，其中所述远端引导件包括中间引导表面和所述流体喷射回路的渐缩引导表面，并且渐缩引导表面包括流体喷射孔，器械沿着渐缩引导表面和与渐缩引导表面前导沿平齐地接合的中间引导表面上被引导。

13.如权利要求12所述使用导管的方法，其特征在于，至少通过导管腔和流体喷射回路给入器械的步骤包括通过导管主体中远端导丝孔从前部加载所述器械和通过歧管组件从后部加载所述器械。