JP2024506374A - 血液および血栓性物質を除去するためのシステムおよび方法 - Google Patents

Abstract

血栓吸引用システムと共に使用するための延長導管は、延長導管の遠位端と近位端との間に延びる通路、および延長導管に担持され、通路を通る流れを可能にするために弁を開いている間に、ユーザによって作動されて電気スイッチを作動させるように構成された、油圧・電気複合制御装置を含む。

Description

本開示は、概して、医療機器およびそれらの使用方法に関する。より詳細には、本発明は、吸引および血栓除去装置およびその使用方法に関する。

血栓性物質の除去を補助するための複数の装置およびシステムが既に存在している。これらは、真空シリンジを使用してシリンジ内に血栓を抽出する単純な吸引チューブ型装置と、単純な排出および吸引装置と、回転構成要素を有する、より複雑な装置と、機械的オーガーを使用して遠位先端から血栓性物質を引き込み、粉砕し、輸送し、非常に高い圧力を使用して血栓を粉砕し、粉砕された物質を洗い流すベンチュリ効果を作り出すシステムと、を含む。

上述した装置は、いずれも、個々の設計特性により限界がある。例えば、単純な吸引カテーテルは、容易い使用および素早い展開をもたらすが、より古くからあり、より器質性である血栓性物質に直面すると、閉塞されるか、さもなければ動作不能になる可能性がある。そのような装置は、体外で取り外して取り除かれ、次いで血管系に再挿入されなければならず、これにより、処置に必要な時間が長くなり、カテーテルシャフトをねじる機会が増加する。そのようなねじれは、カテーテルの断面積を減少させることによって性能を低下させる可能性があり、または装置を動作不能にする可能性がある。

機械的回転装置は、オーガーを使用して血栓を掴み、対象の領域から運び去る。真空ボトルを通して輸送力を発生させるものもあれば、低圧ポンプとして作用するオーガーを用いて装置の遠位先端に差圧を発生させるものもある。これらの装置は、典型的にはゆっくりと機能し、いつ装置を病変内にさらに前進させるべきかに関するフィードバックを医師に提供しない。

排出型装置は、医師が手動で駆動されるポンプを操作して装置の先端に流れる生理食塩水を供給して血栓物質を破壊して吸引する手動水洗型装置を含み、これは、処置の期間にわたって医師が一貫して装置を圧送できることに基づいて、性能変動を導入し得る。排出装置はまた、血栓を粉砕し、次いで、高圧流体によって生成された渦を使用して、乳化した血栓性物質を収集バッグに輸送する高圧排出装置を含む。これらの装置は、すべてのレベルの血栓性物質を除去するのに有効であるが、装置によって生成される圧力は非常に大きいため、特定の血管壁に対するその作用が心筋刺激機構を中断し、特定の患者に徐脈事象を引き起こす可能性があり、使用前に患者にペーシングリードを配置する必要がある場合がある。さらに、カテーテルの外側の血栓性物質と相互作用することにより、遊離した物質が捕捉機構から逃れることを可能にし得る。

本開示の一実施形態では、血栓吸引用システムは、吸引カテーテルであって、対象の血管内部に配置するように構成された細長いシャフトと、供給ルーメンおよび吸引ルーメンであって、それぞれはシャフトに沿って延び、供給ルーメンは近位端および遠位端を有し、吸引ルーメンは近位端および遠位開口部を有する、供給ルーメンおよび吸引ルーメンと、供給ルーメンの遠位端またはその近くの開口部であって、加圧流体が供給ルーメンを通って圧送されるときに、吸引ルーメンの遠位端またはその近くの吸引ルーメンの中に加圧流体を注入することを可能にするように構成された、開口部と、を含む、吸引カテーテルと、吸引カテーテルの吸引ルーメンに連結するように構成された遠位端と、負圧源に連結するように構成された近位端と、延長導管の遠位端と近位端との間に延びる通路とを含む延長導管と、延長導管に担持され、第１制御インターフェースおよび制御本体を含む油圧・電気複合制御装置であって、第１制御インターフェースは、制御本体を第１位置と第２位置との間で移動させるためにユーザによって作動されるように構成される、油圧・電気複合制御装置と、制御本体が第２位置に移動したときに制御本体によって作動されるように構成された電気スイッチと、弁であって、延長導管の通路を通る流れを遮断する閉位置と、延長導管の通路を通る流れを可能にする開位置とを有し、弁は、制御本体が第２位置に移動されるときに、制御本体によって閉位置から開位置に移動されるように構成された弁と、を含む。

本開示の別の実施形態では、血栓吸引用システムと共に使用するための延長導管は、延長導管の遠位端と近位端との間に延びる通路と、油圧・電気複合制御装置であって、延長導管に担持され、通路を通る流れを可能にするために弁を開いている間に、ユーザによって作動されて電気スイッチを作動させるように構成された、油圧・電気複合制御装置と、を含む。

本開示のさらに別の実施形態では、血栓吸引用システムと共に使用するための延長導管は、延長導管の遠位端と近位端との間に延びる通路と、油圧・電気複合制御装置であって、延長導管に担持され、通路を通る流れを停止するために弁を閉じている間に、ユーザによって作動されて電気スイッチを停止させるように構成された、油圧・電気複合制御装置と、を含む。

本開示の実施形態による、血栓吸引用システムの使い捨ての構成要素の平面図である。 図１の血栓吸引用システムの吸引カテーテルの遠位端の断面図である。 図１の血栓吸引用システムの吸引カテーテルのｙコネクタの詳細な図である。 本開示の実施形態による、血栓吸引用システムの使い捨て構成要素の平面図である。 図４の血栓吸引用システムの斜視図である。 本開示の実施形態による、制御装置を有する吸引チューブセットの斜視図である。 図６の送られている吸引チューブおよび制御装置の平面図である。 図６の制御装置のインターン構成要素の図である。 制御装置の分解図である。 制御装置の或る内部構成要素の分解図である。 本開示の実施形態による、閉位置にある制御装置の断面図である。 本開示の実施形態による、開位置にある制御装置の断面図である。 本開示の代替の実施形態による、閉位置にある制御装置の断面図である。 開位置にある図１３の制御装置の断面図である。

血栓吸引用システム２０００を図１に示す。血栓吸引用システム２０００は、３つの主要な構成要素、すなわちポンプ２００、吸引カテーテル２０１８と、チューブセット２００３とを含む。吸引カテーテル２０１８およびチューブセット２００３は使い捨て構成要素２００１を表し、ポンプ２００およびポンプの関連するポンプベースは再使用可能な構成要素である。ポンプ２００は、使用中に非滅菌領域または非滅菌エリアに保持され得るので、殺菌する必要はない。吸引カテーテル２０１８およびチューブセット２００３は、それぞれ、エチレンオキシドガス、電子ビーム、ガンマ線、または他の滅菌方法による滅菌後に、滅菌状態で供給されてもよい。吸引カテーテル２０１８は、パッケージ化され、チューブセット２００３とは別個に供給されてもよく、または吸引カテーテル２０１８およびチューブセット２００３は、一緒にパッケージ化され、一緒に供給されてもよい。あるいは、吸引カテーテル２０１８およびチューブセット２００３は、別個にパッケージ化されてもよいが、一緒に供給されて（すなわち、束ねられて）もよい。吸引カテーテル２０１８は、遠位端２０２０を有し、開放遠位端２０３６と、ｙコネクタ２０１０を含む近位端２０１９との間に延びるオーバーザワイヤガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２を備える。吸引カテーテル２０１８のカテーテルシャフト２０４２は、保護ストレインリリーフ２０５６を介してｙコネクタ２０１０に接続される。他の実施形態では、カテーテルシャフト２０４２は、ルアー取付具を用いてｙコネクタ２０１０に取り付けることができる。ｙコネクタ２０１０は、カテーテル供給ルーメン２０９３（図２）と連通する第１雌型ルアー２０５５と、ガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２と連通する第２雌型ルアー２０５１とを備える。

流体源２０（例えば、生理食塩水バッグ、生理食塩水ボトル）に結合するためのスパイク２００２は、流体が延長チューブ２０２２を通って入り、供給チューブ２０３０に流入することを可能にする。任意選択の注入ポート２０２８は、前述の実施形態に関連して説明したように、物質の注入または空気の除去を可能にする。可動ピストン２０１５を有するカセット２０１６は、ポンプ２００の機械的アクチュエータ２０１７と共に使用される。流体は、ポンプ２００のアクチュエータ２０１７によって適用されるカセット２０１６の動作から注入チューブ２０５２内へ圧送される。注入チューブ２０５２を通してカテーテル供給ルーメン２０９３と液圧で連通する雄型ルアー２０５４は、ｙコネクタ２０１０の雌型ルアー２０５５に取り付けるように構成される。

プランジャ２０６７およびバレル２０９９を有するシリンジ２０４９などの真空源をカテーテル２０１８の吸引ルーメン２０３２に適用することを意図した付属品２０５７が示されている。シリンジ２０４９は、シリンジ２０４９のルアー２０６５を介して真空ライン２００８に取り付けられている。真空を維持するために停止コック２０４７がルアー２０６５に使用されてもよく、あるいはプランジャ２０６７が、後退（真空）位置にロックされるように構成されたロック様式のプランジャにされてもよい。真空ライン２００８の端部の雄型ルアー２０５３は、吸引カテーテル２０１８のｙコネクタ２０１０の雌型ルアー２０５１に着脱可能に固定されてもよい。図３により詳細に示すように、圧力センサまたは圧力変換器２００６は、雌型ルアー２０５５および雌型ルアー２０５１に近接するｙコネクタ２０１０の内部空洞２０９７の内側に固定される。ｙコネクタ２０１０の近位端にあるトーイボーストなどの弁２０９５は、ガイドワイヤ２０９１の周りのガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２が止血することを可能にする。他の実施形態では、弁２０９５は、長手方向にばね付勢されたシールを備えることができる。ガイドワイヤ２０９１は、ガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２を通して完全に挿入されてもよい。圧力センサ２００６から出力された信号は、ケーブル２０１２を経てコネクタ２０１４へ伝達される。コネクタ２０１４は、ポンプ２００のソケット３０８に差し込まれる。圧力関連信号は、ポンプ２００の回路基板３０４によって処理されてもよい。圧力変換器２００６は、ケーブル２０１２を介してポンプ２００から電力供給されてもよい。付属品２０５７がまた、ユーザに滅菌状態で供給されてもよい。

フットペダル２０２１は、真空ライン２００８を閉塞または開放するためのピンチ弁２０２３を動作させるように構成される。フットペダル２０２１は、ベース２０２５およびペダル２０２７を備え、処置台／ベッドの下にある、床などの非滅菌領域に配置されるように構成される。ユーザがペダル２０２７を踏むと、プラグ２０４１を介してポンプ２００の入力ジャック２０３７に接続されたケーブル２０２９に沿って信号が送信される。真空ライン２００８は、ポンプ２００の一部を通って延びる。ポンプの回路基板３０４は、フットペダル２０２１からオンまたはオフを示す１つまたは複数の信号を受信するように構成されたコントローラ３０３を含んでもよい。回路基板３０４のコントローラは、ポンプ２００によって担持されたアクチュエータ２０３１を長手方向に移動させて、アクチュエータ２０３１に取り付けられたアクチュエータヘッド２０３３と、同じくポンプ２００によって担持されたアンビル２０３５との間の真空ライン２００８を圧縮および閉塞するように構成されてもよい。ペダル２０２７を踏むことにより、ユーザは真空ライン２００８を閉塞し、そのため負圧を加えることを停止することができる。また、ペダル２０２７を踏むことによって、ユーザは逆の動作を引き起こしてもよく、それにおいて、アクチュエータヘッド２０３３は、アンビル２０３５から離れるように移動することによって、真空ライン２００８を開く。アンビル２０３５は、平坦な（平面）形状、またはＵ字形（例えば、半円筒形）、またはＶ字形（例えば、Ｖブロック）を有してもよく、真空ライン２００８のチューブに接触する。さらに、アクチュエータヘッド２０３３は、平坦な（平面）形状、またはＵ字形（例えば、半円筒形）、またはＶ字形（例えば、Ｖブロック）を有してもよく、真空ライン２００８に接触する。フットペダル２０２１は、ペダル２０２７に交互に衝撃を与えて、アクチュエータ２０３１を第１方向、および反対の第２方向にそれぞれ交互に動かすことによって、動作することができる。或る実施形態では、フットペダル２０２１のペダル２０２７が踏み込まれると、コントローラはピンチ弁２０２３を開くように構成されてもよい。

したがって、圧力変換器２００６は負圧を感知し、信号を送信し、コントローラにポンプ２００のモータ３０２を始動させる。電子機器を介した効果は実質的に即時であるため、モータ３０２は、ペダル２０２７が押し下げられたほぼ直後にポンピングを開始する。フットペダル２０２１のペダル２０２７が解放されると、コントローラは、次いでピンチ弁２０２３を閉じさせる。このようにすると、圧力変換器２００６は負圧が存在しないと感知し、コントローラ３０３はポンプ２００のモータ３０２を停止させる。ここでも、電子機器を介した効果は実質的に即時であり、したがって、モータ３０２は、ペダル２０２７が押し下げられたほぼ直後にポンピングを停止する。滅菌処置の間、手が滅菌領域の品目にのみ触れるように、主な介入者は通常「スクラブ」される。しかしながら、足／靴／靴のカバーは滅菌領域にはない。したがって、ここでも、一人のユーザは、カテーテル２０１８およびガイドワイヤ２０９１を操作しながらも、（ペダル２０２７を介して）スイッチを操作することができる。しかしながら、このとき使用されるのは、滅菌領域の手および非滅菌領域の足である。あるいは、フットペダル２０２１は２つのペダルを備えてもよく、その一方は閉塞用であり、他方は開放用である。代替的なフットペダルの実施形態では、ペダル２０２７は、空気圧ラインを操作して、例えばアクチュエータヘッド２０３３を移動させることによって、圧力作動弁またはカフに真空ライン２００８を閉塞および開放させてもよい。別の代替的な実施形態では、ペダル２０２７は、アクチュエータヘッド２０３３を移動させるために、アクチュエータ２０３１に結合された可撓性プルケーブルまたはプッシュロッドなどの機械的要素を回転、スライド、または移動させてもよい。ケーブル２０２９は、処置の前に、滅菌されて供給されて、ベース２０２５に接続されてもよい。したがって、真空ライン２００８の閉塞および開放は、（圧力センサ２００６を介して）ポンプ２００のスイッチのオンおよびオフとして機能する。したがって、オン／オフ機能は、ユーザによって実行されることができ、その手は滅菌カテーテル、ガイドワイヤ、および付属品の操作に集中することができ、その足は非滅菌環境でポンプをオンおよびオフにすることができる。これにより、単一のユーザが、血栓吸引用システム２０００の動作全体または動作の大部分を制御することが可能になる。これは、迅速で同期した処置の両方の点で利点となり得るが、追加の助手が利用できない実験室でも有用である。アクチュエータ２０３１およびアンビル２０３５は、特定の力で真空ライン２００８を圧縮するように制御され得、アクチュエータ２０３１は、圧縮時または圧縮を除去するときのいずれかに、特定の速度で移動するように制御され得る。速度および力の制御は、適切な応答時間を可能にするが、例えば過剰圧縮しないことによって真空ライン２００８に耐久性を加えることもできる。

フットペダル２０２１は、ポンプ２００を介した有線接続を介してピンチ弁２０２３と連通してもよく、または無線でピンチ弁２０２３と連通してもよい。

図１に戻ると、プラグ２０４１は、ポンプ２００の入力ジャック２０３７に結合された回路（例えば、回路基板３０４）によって読み取られ得る識別構成要素２０４３を含む。或る実施形態では、識別構成要素２０４３は、特定の値を有する抵抗器を備える。プラグ２０４１が入力ジャック２０３７に接続されると、入力ジャック２０３７の回路が抵抗器を介して電流を送り、その結果、ポンプ２００が電子的に「フットペダル」モードに配され、フットペダル２０２１を使用してピンチ弁２０２３の動作を制御することができる。あるいは、プラグ２０４１が入力ジャック２０３７から取り外され、回路が抵抗器を識別できないとき、ポンプ２００は「手動」モードに配され、ポンプはボタン２３２によってのみ制御可能である。他の実施形態では、抵抗器の代わりに、識別構成要素２０４３は、プラグ２０４１が入力ジャック２０３７に接続されたときに回路によって読み取られるＲＦＩＤ（高周波識別）チップを備えてもよい。他の実施形態では、ホール効果装置などの近接センサを利用して、プラグ２０４１が入力ジャック２０３７に接続されているか否かを判定することができる。

特定の実施形態では、ピンチ弁２０２３およびフットペダル２０２１は、圧力センサ２００６を利用せずに、真空ライン２００８上のピンチ弁２０２３のオン／オフ動作のために組み込まれてもよいことに留意されたい。実際、或る実施形態では、圧力センサ２００６は、血栓吸引用システム２０００に存在しなくてもよく、フットペダル２０２１は、支配的な制御手段として使用される。

図２に移ると、カテーテル供給ルーメン２０９３を含む供給チューブ２０８７は、オーバーザワイヤガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２内部に自由かつ同軸に延びる。供給チューブ２０８７の少なくとも遠位端２０８９は、接着剤、エポキシ、ホットメルト、熱接着、または他の固定様式によって、カテーテルシャフト２０４２のガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２の内壁２０８５に固定される。プラグ２０８３は、供給チューブ２０８７の遠位端２０８９でカテーテル供給ルーメン２０９３の内部に固定される。プラグ２０８３は加圧流体の出口を遮断し、したがって加圧流体は供給チューブ２０８７の壁２０７９内のオリフィス２０８１を通って出るように強制される。オリフィス２０８１は、円形孔、長円形孔、楕円形孔、長手方向に延びるスリット、円周方向に延びるスリット、またはそれらの組み合わせおよび修正を含むがこれらに限定されないいくつかの異なる形状を備えてもよい。供給チューブ２０８７とカテーテルシャフト２０４２との間の、それらのそれぞれの長さに沿った自由な同軸関係は、可撓性の向上を可能にする。吸引カテーテル２０１８の近位端がより堅いことが所望されている或る実施形態では（例えば、押し込み可能またはさらにはトルク可能にするために）、供給チューブ２０８７は、吸引カテーテル２０１８の近位部分に沿って、ただし遠位部分には沿わずに、カテーテルシャフト２０４２のガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２の内壁２０８５に固定されてもよい。これは、例えば、吸引カテーテル２０１８の近位部分が蛇行した脈管構造を通って追跡する必要がないが、遠位部分が蛇行した脈管構造を通って追跡する必要がある場合に適切となり得る。供給チューブ２０８７とカテーテルシャフト２０４２との間のそれらのそれぞれの長さに沿った自由で実質的に接続されていない同軸関係はまた、供給チューブ２０８７がその外面上の流れ（例えば、血栓／生理食塩水）の力に起因して邪魔にならないように移動することができるので、ガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２を通る流れを最適化するために利用されることができ、その結果、ガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２の残りの内腔空間は、自動的に最適化され、最低のエネルギーの状態（最小の流体抵抗）に向かって、または最大の断面空間の状態に向かって（例えば、血栓の小片を収容および通過させるために）移動する。

血栓吸引用システム４００を図４～図５に示す。吸引カテーテル４０６は、図１～図３の吸引カテーテル２０１８と同様である。吸引カテーテル４０６はまた、末梢血管から血栓を吸引するように構成されるのみならず、冠動脈、脳、肺もしくは他の動脈、または静脈を治療するサイズでも構成され得る。吸引カテーテル４０６／システム４００は、介入処置において使用されてもよいが、外科的処置において使用されてもよい。吸引カテーテル４０６／システム４００は、血管の処置または血管以外の処置（他の身体の腔部、管、または空洞）で使用されてもよい。カテーテル４０６は、対象の血管の内部に配置されるように構成された細長いシャフト４２３と、カテーテル供給ルーメン２０９３（図２）およびガイドワイヤ／吸引ルーメン２０３２であって、各々はシャフトに沿って延び、供給ルーメン２０９３は近位端２０１１および遠位端２００９を有し、吸引ルーメン２０３２が近位端２００５（図３）および開放遠位端２０３６（図２）を有する、カテーテル供給ルーメンおよびガイドワイヤ／吸引ルーメンと、供給ルーメン２０９３の遠位端２００９にまたはその近傍にあるオリフィスまたは開口部２０８１であって、加圧流体が供給ルーメン２０９３を通って圧送されるときに、吸引ルーメン２０３２の遠位端２０３６にまたはその近傍にある吸引ルーメン２０３２への加圧流体の注入を可能にするように構成される開口部と、を備える。或る実施形態では、オリフィスまたは開口部２０８１は、供給ルーメン２０９３の遠位端２００９の近傍に配置されてもよい。或る実施形態では、供給ルーメン２０９３の遠位端２００９は、プラグ２０８３を備えてもよい。ポンプセット４０４（例えば、チューブセット）は、供給ルーメン２０９３を通して加圧流体（例えば、生理食塩水、ヘパリン化生理食塩水）を注入するために、供給ルーメン２０９３を生理食塩水駆動ユニット（ＳＤＵ）４１１内部のポンプに液圧で連結するように構成される。滅菌吸引チューブ４１９および非滅菌吸引チューブ４２０を備える吸引チューブ４０８は、真空キャニスタ４０７を吸引ルーメン２０３２に液圧で連結するように構成される。フィルタ４１８は、吸引チューブ４０８にインラインで担持されてもよく、例えば、滅菌吸引チューブ４１９と非滅菌吸引チューブ４２０との間に、または非滅菌吸引チューブ４２０に接続されてもよい。フィルタ４１８は、血栓または塞栓の大きな部分などの大きい要素をとらえるように構成される。

ポンプセット４０４は、生理食塩水バッグ４０１のポート６０２に接続するための生理食塩水スパイク４０２と、生理食塩水の動きを視覚的に評価し、注入される流体から空気を遠ざけておくためのインライン点滴チャンバ４０３と、を含む。生理食塩水バッグ４０１は、１つ以上のフック６０８のＩＶポール４０５に吊り下げられてもよい。真空センサなどの圧力センサ６０４は、ポンプセット４０４の任意のルーメン内、吸引チューブ４０８、カテーテル４０６の供給ルーメン２０９３もしくは吸引ルーメン２０３２、または流体の流れを見ることができる任意の他の構成要素の内部で使用されてもよい。圧力センサ６０４は、第１吸引チューブ６０６と制御装置４０９との間の接合部のルーメン内部にあり、図４に示されている。ケーブル４１２は、圧力センサ６０４から出力される信号をＳＤＵ４１１のコントローラ４９３に伝送する。ケーブル４１２に電気的に接続されたコネクタ４３９は、ＳＤＵ４１１の嵌合するレセプタクル４９２（例えば、入力ジャック）に着脱可能に結合されるように構成される。ＳＤＵ４１１はまた、パラメータおよび処置の状態を視覚的に監視するために、ＬＣＤ画面または代替の画面またはモニタを含むディスプレイ４１３を有してもよい。代替の実施形態では、圧力センサ６０４は、流体の流れを特徴付けるように構成された別のタイプのセンサに置き換えられてもよい。或る実施形態では、センサは、ドップラー流速センサなどの流量センサである。

吸引ルーメン２０３２を通って患者から排出される吸引物（例えば、血餅、血栓、血液）は、真空キャニスタ４０７内に収集される。キャニスタは、ＩＶポール４０５によって支持されたキャニスタマウント４２１に保持されるか、あるいはシステム４００の任意の他の部分によって支持される。真空キャニスタ４０７は、レセプタクル６１０と、レセプタクル６１０の内部６７６を閉じるためにレセプタクル６１０の一部をきっちりと覆うように構成された蓋６１２と、を備える。あるいは、蓋６１２は、ねじ止め、クリップ留め、摩擦嵌合、または他の方法によってレセプタクル６１０に結合することができる。ＳＤＵ４１１は、４つの係止つまみ４１４によりマウント６１４に保持される。マウント６１４は、カート高さ調整つまみまたは他の要素４１７を介してカートベース４１０から調整可能な入れ子式ロッド４２２に固定されている。マウント６１４およびハンドル４１５は、ロッド４２２の内部空洞内に挿入可能かつ固定可能な内側ポスト６１６を介してロッド４２２に固定される。ＩＶポール４０５は、コネクタ６１８を介してマウント６１４に固定される。ベース４１０は、車輪４２５（例えば、３つ以上の車輪または４つ以上の車輪）を有する脚部４２４を含み、例えばハンドル４１５を介して移動可能である。システム４００はまた、構成要素、製品、マニュアル、または他の品目を配置するためのバスケット４１６を担持することができる。

使用時に、ユーザは、吸引チューブ４２０の第１端部６２４の第１コネクタ６２０をキャニスタ４０７の蓋６１２のポート６２２に接続し、吸引チューブ４２０の第２端部６２６の第２コネクタ４４１をＳＤＵ４１１の真空ポンプ入力部６２８に接続する。真空ポンプ６３０は、キャニスタ４０７内部の真空／負圧を維持するために、ＳＤＵ４１１の内部に担持されてもよい。あるいは、キャニスタ４０７の内側の真空は、真空ポンプなしで、キャニスタ４０７を１つ以上の追加のポート６３２を介して排気することによって手動で維持されてもよい。ユーザは、滅菌吸引チューブ４１９の第１コネクタ４４０を吸引カテーテル４０６の（ルアー２０５１と同様の）吸引ルアー６３４に接続し、滅菌吸引チューブ４１９の第２コネクタ４４１をキャニスタ４０７の蓋６１２のポート６３６に接続する。次に、コネクタ４３９は、制御装置４０９および／または圧力センサ６０４と通信するために、ＳＤＵ４１１の嵌合するレセプタクルに結合される。例えば、コネクタ４３９は、ケーブル４１２および／または追加のケーブルまたはワイヤを介して、制御装置４０９の要素と通信するために、および／または圧力センサ６０４と通信するために、ＳＤＵ４１１の嵌合するレセプタクル４９２にスナップ留めされることができる。制御装置４０９は、システムの動作を制御するように構成され、本明細書でより詳細に説明される。あるいは、コネクタ４３９は、クリップ留め、摩擦嵌合、真空嵌合、または他の方法によって、嵌合するレセプタクル４９２に結合してもよい。

ユーザは、生理食塩水をポンプセット４０４の供給チューブ６３８、カセット６４２、および注入チューブ６４０を通してパージさせた後、ポンプセット４０４のルアーコネクタ６４４を吸引カテーテル４０６のルアー６４６に接続する（ルアー２０５５と同様）。次に、カセット６４２（カセット２０１６と同様）は、ＳＤＵ４１１のサドル６４８に取り付けられる。サドル６４８は、カセット２０１６が所定の位置にスナップ留めされた後、内部の内容物（例えば、生理食塩水）を滅菌状態に保ちながら、ピストンを往復運動させて、ＩＶバッグ４０１から生理食塩水を高圧で注入するように構成される。高圧生理食塩水のこのタイプの滅菌注入を実行するように構成されたシステムは、２０１８年２月６日に発行された、「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｒｅｍｏｖａｌ ｏｆ Ｂｌｏｏｄ ａｎｄ Ｔｈｒｏｍｂｏｔｉｃ Ｍａｔｅｒｉａｌ」と題する米国特許第９，８８３，８７７号明細書に記載されており、参照によりその全体があらゆる目的で組み込まれる。ＳＤＵ４１１は、ケース６５０およびケース蓋６５２の内部に収容される。コントローラ４９３は、回路基板６５４上に存在してもよい。サドル６４８を制御するモータ６５６および真空ポンプ６３０からの騒音は、内部発泡体セクション６５８，６６０によって減衰される。サドル６４８は、モータ６５６によって直接移動されてもよく、または循環加圧を使用して空気圧で移動されてもよい。インターフェースパネル６６２は、１つ以上のスイッチ６６４およびディスプレイ４１３を設ける。あるいは、カセット２０１６は、クリップ留め、摩擦嵌合、真空嵌合、または他の方法によってサドル６４８に結合することができる。

図６～図１２は、滅菌吸引チューブ４１９および制御装置４０９を備える吸引チューブセット４４４を示す。ハウジング４４３は、第１ハウジング半体４２６および第２ハウジング半体４２７を備え、これら半体は、各々が複数の構成要素を収容し、互いに閉じ、互いに取り付けられるように構成される。半体４２６、４２７は、接着剤、エポキシで一緒に結合されてもよく、または超音波溶接もしくは溶媒溶接で融合されてもよく、またはねじもしくは他の接続要素で一緒に固定されてもよい。図６に示すように、吸引カテーテル４０６の吸引ルーメン２０３２からの吸引通路は、左から右に延びる。第１コネクタ４４０は、ルアー２０５１に密封して取り付けるように構成されたルアーフィッティングであってもよい。しかしながら、代替的に、ルアー２０５１は、返しによって置き換えられてもよく、第１コネクタ４４０は、吸引コネクタ、例えば２２フレンチのシリコーン吸引コネクタであってもよい。第１コネクタ４４０は、その第２端部４４７で制御装置４０９の入口４４６の中に延びる第１滅菌吸引チューブ４１９ａの第１端部４４５に密封式に固定される。入口４４６は、半体４２６、４２７の端部に取り付けられるエンドカバー４２９内部の孔を備える。第２端部４４７は、９０°の湾曲部４４９を有する内側通路４４８を含むエルボ継手４３４の返し５９９の上を摩擦で摺動する。或る実施形態では、湾曲部４４９は、約１０°～約８０°、または約２０°～約７０°、または約３０°～約６０°の角度などの鋭角を備えてもよい。エルボ継手４３４の内側通路４４８は、入口４５０および出口４５１（図１０参照）を有する。出口４５１を囲むのは、カスタムシリンジバレル（ピストンシリンダ）４３７上の凸状円筒面４５３に密封式に接合されるように構成された凹状の丸みを帯びた面４５２である。入口オリフィス４５４は、表面４５３から始まってシリンダ４３７の壁４７８を通過する。或る実施形態では、エルボ継手４３４およびシリンダ４３７はモノリシックであってもよい。例えば、それらは、単一の射出成形または３Ｄ印刷された構成要素（または他の積層造形方法を使用したもの）を備えることができる。第２滅菌吸引チューブ４１９ｂの第１端部４５７は、シリンダ４３７のハブ４５６の外側円筒面４５５上に摩擦で嵌合される。いくつかの実施形態では、接着剤、エポキシ、または溶接を使用して、チューブ４１９ｂの内壁面を外側円筒面４５５にシールすることができるが、摩擦嵌合は－１の真空雰囲気に耐えるのに十分である。代替の実施形態では、ハブ４５６は返しを含む。図１１～図１２に示すさらなる代替的な実施形態では、第１端部４５７は、半体４２６、４２７の間でフレア状にされ、接着され、および／または楔止めされてもよい。

チューブ４１９ｂの第２端部４５８において、第２コネクタ４４１が密封式に接合されている。第２コネクタ４４１は、吸引コネクタ、例えば３０フレンチのシリコーン吸引コネクタであってもよい。第２コネクタ４４１は、キャニスタ４０７のポート、または次いでキャニスタ４０７に取り付けられる中間チューブ、またはフィルタ４１８に密封接続するように構成されてもよい。したがって、第１コネクタ４４０から第２コネクタ４４１へ、連続的な収容された吸引通路４５９が形成される。図１２にＳ字形の矢印で示すように、通路４５９は、Ｓダクト４６０を備え、Ｓダクト４６０は、吸引チューブ４１９ａと、エルボ継手４３４と、シリンダ４３７と、吸引チューブ４１９ｂとの組み合わせによって形成される。通路４５９は、吸引カテーテル４０６の吸引ルーメン２０３２からキャニスタ４０７への血栓および血液の輸送のために構成される。

図１１～図１２を参照すると、Ｓダクト４６０は、ピストン本体４３２によって支持されたプランジャ４３３の摺動によって弁４６１の内部空間をもたらし、それによってピストン４６２構造を形成する。ピストン本体４３２は、ポリアミドなどの剛性ポリマーを備えてもよい。図１１は、閉位置にある弁４６１を示し、通路４５９を通る流れを停止しており、図１２は、開位置にある弁４６１を示し、通路４５９を通る流れを可能にしている。プランジャ４３３は、ピストン本体４３２の第１端部４６４の返し４６３にスナップ留めされ、シリンダ４３７内部の円筒状空洞４６５（図１０）内部でピストン本体４３２と一体に移動するように構成され、円筒状空洞４６５（図１０）は内部容積部を有する。あるいは、プランジャ４３３は、ねじ込み、クリップ留め、摩擦嵌合、または他の方法によってピストン本体４３２と結合してもよい。スライダ４３０は、ユーザの指と係合するための凹部４６６を含み、ばねピン４３６の第１端部４６８が摩擦係合する孔４６７（図１１～図１２）を含む。あるいは、ばねピン４３６は、孔４６７に接合されてもよい。ばねピン４３６は、シリンダ４３７の細長いスロット４７０内部で前後にスライド可能であるように構成される。ばねピン４３６の第２端部４６９は、ピストン本体４３２の孔４７１に摩擦係合する。ハウジング４４３は、そこから横方向に延び、スライダ４３０の凹部４６６に対向して（例えば、ユーザの手または１本以上の指によって）保持または把持するように構成されたハンドル４７２を含む。したがって、スライダ４３０をハウジング４４３に対してハンドル４７２に向かって移動させることによって、第１半体４２６の面６６９に成形または、そうでなければマークされている矢印６６６の方向に、ピストン本体４３２が後退され、プランジャ４３３をそれと共に運び、したがって弁４６１を図１１の閉位置から図１２の開位置に変更する。

ピストン本体４３２は、ピストン本体４３２の第２端部４７４から長手方向に延び、ロックタブ４７６を有する自由梁端部４７５で終端する片持梁４７３をさらに含む。弁４６１がその開位置にあるとき、ロックタブ４７６は、シリンダ４３７の壁４７８のロック孔４７７を通って延びるように構成される。弁４６１が開いているため、通路４５９内部の負圧は、ハウジング４４３の第１半体４２６の矢印６６６とは反対の方向にプランジャ４３３（したがって、ピストン本体４３２）を吸引し、したがって引っ張る。したがって、図９で最もよく見られる特徴では、ロックタブ４７６の最端縁４７９は、ロック孔４７７の遠位レッジ４８０に対して停止し、弁４６１を開位置に維持およびロックする。ケーシング４８２およびボタン４３１を備えるロック解除アセンブリ４８１は、ハンドル４７２の空洞６６８内部で、シリンダ４３７／ピストン本体４３２の長手方向軸線Ｌをほぼ横断する方向（図８）に摺動可能である。ユーザは、ボタン４３１を方向Ｄに押すことによってピストン本体４３２をシリンダ４３７から自発的にロック解除することができ、片持梁４７３を屈曲または偏向させながらロック解除アセンブリ４８１の係合ピン４８３にロックタブ４７６を横方向内側に（一般に方向Ｄにも）押させ、したがってロックタブ４７６の全体をシリンダ４３７の中に移動させ、ロック孔４７７を完全に解放し、遠位レッジ４８０ともはや係合しなくなる。したがって、通路４５９内部の負圧はもう、弁４６１が強制的に閉じるように、プランジャ４３３（したがって、ピストン本体４３２は）を矢印６６６とは反対の方向に移動させることができる。プランジャ４３３は、シリンダ４３７の端部の内部環状縁部６７０に密封状態で押し付けられる。この閉位置では、ロックタブ４７６は、静止孔４８４に隣接する位置（図９）に移動し、片持梁４７３のばねメモリは、ロックタブ４７６を横方向（ほぼ反対方向Ｄ）に、静止孔４８４を通って移動させる。通路４５９内部の負圧は、弾性プランジャ４３３の物質のいくらかの圧縮と共にプランジャ４３３／ピストン本体４３２を付勢し、それにより、ロックタブ４７６の最端縁４７９が静止レッジ４８５に対して停止され、したがって、弁４６１が閉じた状態でピストン本体４３２を単一の位置に静止させる。したがって、通路４５９を通る流れは遮断される。圧縮ばね４９６は、ボタン４３１が押し下げられ、次いで解放された後に、ボタン４３１およびロック解除アセンブリ４８１を元の位置に戻すために、ボタン４３１の下のシャフト４９７に担持されてもよい。

電気スイッチ４３８は、エンドカバー４２９の溝４８６内部に担持され、ばね式の変位可能なスイッチボタン４８７を含む。弁４６１が開かれると、ピストン本体４３２は、ピストン本体４３２の第２端部４７４の環状縁部４８８がスイッチボタン４８７に係合および移動するようにスイッチ４３８に向かって摺動され、それによって電気スイッチ４３８を作動させる。或る実施形態では、電気スイッチ４３８の作動は、ＳＤＵ４１１のポンプに、カテーテル４０６の供給ルーメン２０９３を通して加圧流体の注入を開始させる。或る実施形態では、電気スイッチ４３８の停止は、ＳＤＵ４１１のポンプを停止させる。弁４６１が閉じられる方向へのピストン本体の移動は、環状縁部４８８をスイッチボタン４８７から遠ざけて係合を停止させ、それによってスイッチを遮断する。或る実施形態では、電気スイッチ４３８は、ＳＰＳＴ－ＮＯスイッチを備えてもよい。したがって、弁４６１の開閉およびＳＤＵ４１１のポンプのオンおよびオフは、制御装置４０９により備えられる電気および油圧スイッチの組み合わせによって一緒に同期される。手動の操作では、ユーザは、弁４６１を開き、またスライダ４３０を動かすことによってＳＤＵ４１１のポンプをオンにする。次に、ユーザは、弁４６１を閉じ、ボタン４３１を押すことによってＳＤＵ４１１のポンプをオフにする。コントローラ４９３は、スイッチ４３８から信号を受信し、ＳＤＵ４１１のポンプを直ちに、または特定の遅延時間で、始動（または停止）するように構成される。

緊急遮断は、ロック解除アセンブリ４８１内部のソレノイド４３５、および通路４５９内部の圧力を測定するように構成された圧力センサ４２８によって提供される。図１０に移ると、圧力センサ４２８は、エルボ継手４３４の孔４９０を通って挿入される感知部４８９を含む。次いで、圧力センサ４２８およびエルボ継手４３４の周囲部分は、エポキシ、接着剤、または他の手段で密封される。したがって、圧力センサ４２８は、エルボ継手４３４の内側通路４４８内部の圧力を測定し、測定されたパラメータに関連する信号を出力することができる。あるいは、圧力センサ４２８（または別の圧力センサ）は、通路４５９に沿った別の位置、またはさらにはカテーテル４０６の吸引ルーメン２０３２さえもの圧力を測定するように構成されることができる。ワイヤ導管４４２は、吸引チューブ４１９ｂに沿って平行に延び、またはより多いまたは２つ以上の導体４９１を担持する。導体４９１は各々、絶縁銅線を備えてもよい。導体４９１は、使用される場合、圧力センサ４２８、スイッチ４３８、およびソレノイド４３５、ならびに追加の圧力センサ６０４との間で電力を供給し、および／または信号を搬送するように構成される。上述したように、チューブ４１９ｂの第２端部４５８において、導体４９１は、ＳＤＵ４１１の嵌合するレセプタクル４９２にスナップ嵌合するように構成されたモジュール式プラグコネクタ４３９への電気接続を介して終端する（図４）。コネクタ４３９は、或る実施形態では、８ポジション８接点（８ｐ８ｃ）コネクタであってもよい。

弁４６１が開位置にあり、ＳＤＵ４１１のポンプが動作している（例えば、サドル６４８を介して）間に、通路４５９内部の負圧の損失を引き起こす誤動作が発生する可能性がある。ユーザは、これが起こったことに気付かない可能性があり、したがって、いずれの吸引もなしで加圧流体を注入する潜在的に危険な状況が発生する可能性がある。圧力センサ４２８は、許容できない圧力が読み取られている（例えば、真空のレベルが不十分である）ときを認識するように構成されたコントローラ４９３に入力する。コントローラ４９３は、ソレノイド４３５を一時的に電圧印加するように構成されており、これにより、ロック解除アセンブリ４８１の係合ピン４８３がソレノイド４３５から入れ子式に伸長し、したがって、ソレノイド４３５を電磁的に電圧印加して、ロックタブ４７６を横方向内側に（方向Ｄ）移動させる一方で、片持梁４７３を撓ませてロックタブ４７６の全体をシリンダ４３７の内部へ押圧し、ロック孔４７７を解放する。これにより、弁４６１を閉じ、ＳＤＵ４１１のポンプを直ちに遮断することができ、潜在的に危険な状況を回避することができる。ばね４９４および保持リング４９５が図９に示されており、コントローラ４９３がソレノイド４３５への電圧印加を停止した後に、係合ピン４８３をその非伸長位置に戻すように構成されている。システムのシャットダウンまたは他の自動的なシステム応答に関連する他の安全機能、例えば、２０２０年７月２１日に発行された、「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｒｅｍｏｖａｌ ｏｆ Ｂｌｏｏｄ ａｎｄ Ｔｈｒｏｍｂｏｔｉｃ Ｍａｔｅｒｉａｌ」と題する米国特許第１０，７１６，５８３号明細書、２０１９年１２月３日に発行された、「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ ａｎｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｏｆ ａｎ Ａｇｅｎｔ」と題する米国特許第１０，４９２，８０５号明細書、または２０１８年７月２６日に公開された、「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｒｅｍｏｖａｌ ｏｆ Ｂｌｏｏｄ ａｎｄ Ｔｈｒｏｍｂｏｔｉｃ Ｍａｔｅｒｉａｌ」と題する米国特許出願公開第２０１８／０２０７３９７号明細書に記載されており、参照によりその全体があらゆる目的で組み込まれるものを利用できる。

図５に戻ると、ソレノイド６７２は、ＳＤＵ４１１の内部に担持され、吸引チューブ４０８を介して、または任意の追加のチューブを介してキャニスタ４０７の内部６７６とインターフェースするように構成される。ソレノイド６７２は、キャニスタ４０７の内部６７６を周囲圧力に開放するソレノイドに（機械的または電磁的に）結合された弁６７４を開くことによって、キャニスタ４０７内側の負圧を排出するように構成される。通気は、キャニスタ４０７内部の任意の吸引された液体などの血液または流体の任意の発泡を低減することを可能にする。気泡が形成されると、キャビテーションによる血栓溶解処置の間に発泡が起こり得る。次いで、ソレノイド６７２は、弁６７４を閉じるように構成され、キャニスタ４０７の内部６７６内に負圧が再び蓄積されることを可能にする。コントローラ４９３は、脱気／脱泡を可能にするために、ソレノイド６７２に自動的に電圧印加するように構成される。例えば、コントローラ４９３は、目標の負圧および／または目標の吸引サイクル時間の測定に基づいてソレノイド６７２を電圧印加するための信号を送信することができる。他の場合には、コントローラ４９３は、ソレノイド６７２を電圧印加するための信号を毎分、５分毎、１０分毎などに送信することができる。さらに、ユーザは、内部６７６の脱気／脱泡を開始するために、インターフェースパネル６６２を介してシステム４００のコントローラ４９３、より一般的にはコントローラ３０３を操作することができる。通気はまた、カテーテルおよびチューブセットの他のルーメンの内側の気泡を除去することができる。

或る実施形態では、コントローラ４９３は、ソレノイド６７２を電圧印加して弁６７４を開くように信号を出力または送信していずれかの吸引を停止しながら、依然としてＳＤＵ４１１が生理食塩水、薬剤、または薬剤と組み合わせた生理食塩水（例えば、血栓溶解薬）を送達することを可能にし、その結果、流体は、（吸引ルーメン２０３２を通して吸引される代わりに）開放遠位端２０３６から送出されることができる。

図１３～図１４は、代替制御装置５０９を示し、この装置は、変更されたピストン本体５３２および変更されたシリンダ５３７を含む特定の代替または追加の部品を除いて、制御装置４０９と同じ構成要素を一般に含む。片持梁５７３は、プランジャ４３３に向かうのではなく、プランジャから離れるように延びる。片持梁５７３はまた、上面５３３にあるスライダ４３０とは反対側（例えば、下側）のシリンダ５３７の面５３１にある。片持梁５７３は、その近位端５３５でシリンダ５３７に取り付けられている。静止孔５８４および静止レッジ５８５、ならびにロック孔５７７および遠位レッジ５８０は、上面５３３にある細長いスロット５７０とは反対側のシリンダ５３７の面５３１にある。注記：「上方（ｕｐｐｅｒ）」および「下方（ｌｏｗｅｒ）」は、この場合、対向物を示すために使用され、制御装置５０９が保持されるように意図される方法を限定すると見なされるべきではない。これは、ユーザの好みに応じて、複数の向きで保持されてもよい。一方、制御装置４０９では、ピストン本体４３２の第２端部４７４の環状縁部４８８がスイッチボタン４８７に係合してこれを移動させ、電気スイッチ４３８を作動させ、制御装置５０９では、ピストン本体４３２がスイッチ４３８に向かって移動されるとき、ロックタブ５７６の先端部５９８がスイッチボタン４８７を移動させる。制御装置４０９または制御装置５０９のいずれかにおいて、ロックタブ４７６、５７６を有する片持梁４７３、５７３の代わりに、ロックおよびロック解除を可能にする任意の他の１つまたは複数の構造を使用されてもよいことに留意されたい。

さらなる代替の実施形態では、制御装置４０９または制御装置５０９は、手動ではなく足で操作されるように構成されてもよい。これを達成するための代表的なフットペダルはまた、２０１８年７月２６日に公開された、「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｒｅｍｏｖａｌ ｏｆ Ｂｌｏｏｄ ａｎｄ Ｔｈｒｏｍｂｏｔｉｃ Ｍａｔｅｒｉａｌ」と題する米国特許出願公開第２０１８／０２０７３９７号明細書に記載されているような特徴を利用してもとい。

本明細書に記載の血栓吸引用システムは、主に吸引に焦点を当てているが、システムはまた、または代替的に、薬物の有無にかかわらず、流体を投入または注入するように構成されてもよく、２０２０年７月２１日発行の、「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｒｅｍｏｖａｌ ｏｆ Ｂｌｏｏｄ ａｎｄ Ｔｈｒｏｍｂｏｔｉｃ Ｍａｔｅｒｉａｌ」と題された米国特許第１０，７１６，５８３号明細書、および２０１９年１２月３日発行の、「Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ ａｎｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｏｆ ａｎ Ａｇｅｎｔ」と題された米国特許第１０，４９２，８０５号明細書に記載の関連する特徴を組み込んでもよい。

上掲の開示された実施形態の特定の特徴および態様の様々な組み合わせまたは部分的な組み合わせを作成することができ、依然として実施形態の１つ以上に含まれることが考えられる。さらに、実施形態に関連する任意の特定の特徴、態様、方法、特性、特質、質、属性、要素などの本明細書の開示は、本明細書に記載の他のすべての実施形態で使用することができる。したがって、開示された実施形態の様々な様式を形成するために、開示された実施形態の様々な特徴および態様を互いに組み合わせるか、または置き換えることができることを理解されたい。したがって、本明細書に開示される本開示の範囲は、上述の特定の開示された実施形態によって限定されるべきではないことが意図される。また、本開示は様々な変形や代替形態が可能であるが、それらの具体例が図面に示されて詳細に本明細書にて説明されてきた。しかしながら、本開示は、開示された特定の形態または方法に限定されるものではなく、逆に、本開示は、記載された様々な実施形態および添付の特許請求の範囲の精神および範囲に入るすべての修正、等価物、および代替物を包含するものであることを理解されたい。本明細書に開示されるいずれの方法も、列挙された順序で実行される必要はない。本明細書に開示される方法は、施術者が行う特定の動作を含む。しかしながら、それらは、明示的にまたは暗示的に、それらの動作の任意の第三者の命令を含むこともできる。

以下の条項は、本開示の装置の例を含む。

条項１：血栓吸引用システムであって、吸引カテーテルであって、対象の血管内部に配置するように構成された細長いシャフト、シャフトに沿ってそれぞれ延びる供給ルーメンおよび吸引ルーメンであって、供給ルーメンは、近位端および遠位端を有し、吸引ルーメンは、近位端および遠位開口部を有する、供給ルーメンおよび吸引ルーメンと、供給ルーメンの遠位端にあるまたはその近くの開口部であって、加圧流体が供給ルーメンを通って圧送されるときに、吸引ルーメンの遠位端にあるまたはその近くの吸引ルーメンの中に加圧流体を注入することを可能にするように構成された、開口部と、を含む吸引カテーテルと、延長導管であって、吸引カテーテルの吸引ルーメンに連結するように構成された遠位端と、負圧源に連結するように構成された近位端と、延長導管の遠位端と近位端との間に延びる通路とを含む延長導管と、延長導管に担持され、第１制御インターフェースと、制御本体とを含み、第１制御インターフェースは、制御本体を第１位置と第２位置との間で移動させるためにユーザによって作動されるように構成される、油圧・電気複合制御装置と、制御本体が第２位置に移動したときに制御本体によって作動されるように構成された電気スイッチと、弁であって、延長導管の通路を通る流れを遮断する閉位置と、延長導管の通路を通る流れを可能にする開位置とを有し、制御本体が第２位置に移動されるときに制御本体によって閉位置から開位置に移動されるように構成された弁と、を含む、血栓吸引用システム。

条項２：電気スイッチは、制御本体が第２位置から離れるように移動したときに制御本体によって作動停止されるように構成される、条項１に記載のシステム。

条項３：電気スイッチは、作動されると、ポンプに供給ルーメンを通して加圧流体を圧送させるように構成される、条項１に記載のシステム。

条項４：電気スイッチは、停止されると、ポンプを停止するように構成される、条項３に記載のシステム。

条項５：ポンプをさらに含む、条項３に記載のシステム。

条項６：制御本体が第２位置にロックされるように構成されるとき、条項１に記載のシステム。

条項７：制御本体をロック解除するように構成された解除制御装置をさらに含み、それが第２位置から離れるように移動されることができるようにする、条項６に記載のシステム。

条項８：解除制御装置がソレノイドを含む、条項７に記載のシステム。

条項９：制御本体に関連し、制御本体の長手方向軸線をほぼ横断する方向に変位可能なロックタブをさらに含む、条項７に記載のシステム。

条項１０：ロックタブは、偏向可能な梁を介して制御本体に結合される、条項９に記載のシステム。

条項１１：偏向可能な梁は、制御本体の長手方向軸線にほぼ平行な方向に延びる、条項１０に記載のシステム。

条項１２：偏向可能な梁は、概ね弁に向かう方向に延びる、条項１１に記載のシステム。

条項１３：偏向可能な梁は、概ね弁から離れる方向に延びる、条項１１に記載のシステム。

条項１４：解除制御装置が、操作者接触操作式インターフェースとソレノイドとを含み、操作者接触操作式インターフェースが制御本体の自発的なロック解除を可能にし、ソレノイドが制御本体の自動ロック解除をもたらすように構成される、条項７に記載のシステム。

条項１５：弁は、通路内部の負圧によって閉位置に引っ張られるように構成される、条項１に記載のシステム。

条項１６：制御本体は、第１端部および第２端部を有するピストンを含み、ピストンが、内部容積部を有するシリンダ内部で密封摺動するように構成される、条項１に記載のシステム。

条項１７：弁は、ピストンの第１端部に担持されたプランジャを含む、条項１６に記載のシステム。

条項１８：通路内部の第１圧力は、ピストンの第２端部に隣接するシリンダ内部の第２圧力よりも低い場合に、弁が閉位置に引っ張られるように構成される、条項１７に記載のシステム。

条項１９：通路内の流体の流れに関連するパラメータを測定し、測定されたパラメータに関連する信号を出力するように構成されたセンサをさらに含む、条項１に記載のシステム。

条項２０：センサから信号を受信するように構成されたコントローラをさらに含む、条項１９に記載のシステム。

条項２１：電気スイッチは、作動されると、ポンプに供給ルーメンを通して加圧流体を圧送させるように構成される、条項１または２のいずれか一項に記載のシステム。

条項２２：電気スイッチは、停止されると、ポンプを停止するように構成される、条項２１に記載のシステム。

条項２３：ポンプをさらに含む、条項２１または条項２２のいずれか一項に記載のシステム。

条項２４：制御本体は、第１端部および第２端部を有するピストンを含み、ピストンが、内部容積部を有するシリンダ内部で密封摺動するように構成される、条項１～２、または２１～２３のいずれか一項に記載のシステム。

条項２５：弁は、ピストンの第１端部に担持されたプランジャを含む、条項２４に記載のシステム。

条項２６：制御本体が第２位置にロックされるように構成されるとき、条項１～２、または２１～２５のいずれか一項に記載のシステム。

条項２７：弁が、通路内部の負圧によって閉位置に引っ張られるように構成される、条項１～２、または２１～２６のいずれか一項に記載のシステム。

条項２８：通路内部の第１圧力は、ピストンの第２端部に隣接するシリンダ内部の第２圧力よりも低い場合に、弁が閉位置に引っ張られるように構成される、条項２４に記載のシステム。

条項２９：制御本体をロック解除するように構成された解除制御装置をさらに含み、それが第２位置から離れるように移動されることができるようにする、条項２６に記載のシステム。

条項３０：弁は、制御本体がロック解除されるとき、通路内部の第１圧力がピストンの第２端部に隣接するシリンダ内部の第２圧力よりも低い場合に、弁が閉位置に引っ張られるように構成される、条項２９に記載のシステム。

条項３１：解除制御装置が手動操作式インターフェースを含む、条項２９または３０のいずれか一項に記載のシステム。

条項３２：解除制御装置が足で操作可能なインターフェースを含む、条項２９または３０のいずれか一項に記載のシステム。

条項３３：解除制御装置がソレノイドを含む、条項２９または３０のいずれか一項に記載のシステム。

条項３４：解除制御装置が、操作者接触操作式インターフェースおよびソレノイドを含む、条項２９または３０のいずれか一項に記載のシステム。

条項３５：制御本体に関連し、制御本体の長手方向軸線をほぼ横断する方向に変位可能なロックタブをさらに含む、条項２９～３４のいずれか一項に記載のシステム。

条項３６：ロックタブは、偏向可能な梁を介して制御本体に結合される、条項３５に記載のシステム。

条項３７：偏向可能な梁は、制御本体の長手方向軸線にほぼ平行な方向に延びる、条項３６に記載のシステム。

条項３８：偏向可能な梁は、概ね弁に向かう方向に延びる、条項３７に記載のシステム。

条項３９：偏向可能な梁は、弁からほぼ離れる方向に延びる、条項３７に記載のシステム。

条項４０：通路内の圧力を測定し、測定された圧力に関連する信号を出力するように構成された圧力センサをさらに含む、条項１～２、または２１～３９のいずれか一項に記載のシステム。

条項４１：圧力センサから信号を受信するように構成されたコントローラをさらに含む、条項４０に記載のシステム。

条項４２：通路内の流体の流れに関連するパラメータを測定し、測定されたパラメータに関連する信号を出力するように構成された流量センサをさらに含む、条項１～２、または２１～４１のいずれか一項に記載のシステム。

条項４３：操作者接触操作式インターフェースとソレノイドとをさらに備え、操作者接触操作式インターフェースとソレノイドとは複合されかつ構成されて、操作者接触操作式インターフェースが制御本体の自発的なロック解除のために構成され、ソレノイドが制御本体の自動ロック解除のために構成されるようにする、条項４２に記載のシステム。

条項４４：ソレノイドは、システムの緊急遮断のために構成される、条項４３に記載のシステム。

条項４５：延長導管は、滅菌状態で供給されるように構成されている、条項１～４４のいずれか一項に記載のシステム。

条項４６：ソレノイドをさらに含み、ソレノイドは、負圧源と流体連通する少なくとも一部の吸引された液体が周囲空気に結合されることを可能にするために、通気弁を開くように構成される、条項１に記載のシステム。

条項４７：ソレノイドを動作させるように構成されたコントローラをさらに含む、条項４６に記載のシステム。

条項４８：血栓吸引用システムと共に使用するための延長導管であって、延長導管の遠位端と近位端との間に延びる通路と、油圧・電気複合制御装置であって、延長導管に担持され、通路を通る流れを可能にするために弁を開いている間に、ユーザによって作動されて電気スイッチを作動させるように構成された、油圧・電気複合制御装置と、を含む、延長導管。

条項４９：血栓吸引用システムと共に使用するための延長導管であって、延長導管の遠位端と近位端との間に延びる通路と、油圧・電気複合制御装置であって、延長導管に担持され、通路を通る流れを停止するために弁を閉じている間に、ユーザによって作動されて電気スイッチを停止させるように構成された、油圧・電気複合制御装置と、を含む、延長導管。

本明細書に開示される範囲はまた、任意のおよびすべての重複、部分的な範囲、およびそれらの組み合わせを包含する。「～まで（ｕｐ ｔｏ）」、「少なくとも（ａｔ ｌｅａｓｔ）」、「より大きい（ｇｒｅａｔｅｒ ｔｈａｎ）」、「未満（ｌｅｓｓ ｔｈａｎ）」、「間（ｂｅｔｗｅｅｎ）」などの表現は、列挙されている数字を含む。本明細書で使用される「およそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」、「約（ａｂｏｕｔ）」、および「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」などの用語が先行する数字は、列挙されている数字を含み（例えば、約１０％＝１０％）、また依然として所望の機能を実行するか、または所望の結果を達成する、記載された量に近い量も表す。例えば、「およそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」、「約（ａｂｏｕｔ）」、および「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」という用語は、記載された量の１０％未満以内、５％未満以内、１％未満以内、０．１％未満以内、および０．０１％未満以内の量を指すことができる。

本開示および添付の特許請求の範囲の目的のために、接続詞「または」は、包括的に解釈されるべきである（例えば、「リンゴまたはオレンジ」は「リンゴ、またはオレンジ、またはその両方」と解釈され、例えば「リンゴ、オレンジ、またはアボガド」は、「リンゴ、オレンジ、アボガド、または任意の２つ、または３つすべて」と解釈される）。ただし、（ｉ）例えば「．．．または（ｅｉｔｈｅｒ ｏｒ）」、「のうちの１つのみ」、または類似の文言の使用によって、特に明記されていない限り、または（ｉｉ）列挙された選択肢のうちの２つ以上が特定の文脈で相互に排他的である場合であり、この場合、「または」は、相互に排他的でない選択肢を含む組み合わせのみを包含する。本開示および添付の特許請求の範囲の目的のために、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」という単語、およびそれらの変形は、それらが出現する場合はいつでも、「少なくとも（ａｔ ｌｅａｓｔ）」という句がその各例の後に添付されたのと同じ意味を有するオープンエンドの用語として解釈されるものとする。

Claims (33)

1. 血栓吸引用システムであって、
   吸引カテーテルであって、
   対象の血管内部に配置するように構成された細長いシャフトと、
   供給ルーメンおよび吸引ルーメンであって、それぞれはシャフトに沿って延び、供給ルーメンは、近位端および遠位端を有し、吸引ルーメンは、近位端および遠位開口部を有する、供給ルーメンおよび吸引ルーメンと、
   供給ルーメンの遠位端にあるまたはその近くの開口部であって、加圧流体が供給ルーメンを通って圧送されるときに、吸引ルーメンの遠位端にあるまたはその近くの吸引ルーメンの中に加圧流体を注入することを可能にするように構成された、開口部と、
   を備える、吸引カテーテルと、
   延長導管であって、吸引カテーテルの吸引ルーメンに連結するように構成された遠位端と、負圧源に連結するように構成された近位端と、延長導管の遠位端と近位端との間に延びる通路と、を備える延長導管と、
   延長導管に担持され、第１制御インターフェースおよび制御本体を備える油圧・電気複合制御装置であって、第１制御インターフェースは、制御本体を第１位置と第２位置との間で移動させるためにユーザによって作動されるように構成される、油圧・電気複合制御装置と、
   制御本体が第２位置に移動されたときに、制御本体によって作動されるように構成された電気スイッチと、
   弁であって、延長導管の通路を通る流れを遮断する閉位置と、延長導管の通路を通る流れを可能にする開位置とを有し、制御本体が第２位置に移動されるときに制御本体によって閉位置から開位置に移動されるように構成された弁と、
   を備える、血栓吸引用システム。
2. 電気スイッチは、制御本体が第２位置から離れるように移動したときに、制御本体によって作動停止されるように構成される、請求項１に記載のシステム。
3. 通路内の流体の流れに関連するパラメータを測定し、測定されたパラメータに関連する信号を出力するように構成されたセンサをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
4. センサから信号を受信するように構成されたコントローラをさらに備える、請求項３に記載のシステム。
5. 電気スイッチは、作動されると、ポンプに供給ルーメンを通して加圧流体を圧送させるように構成される、請求項１～４のいずれか一項に記載のシステム。
6. 電気スイッチは、停止されると、ポンプを停止するように構成される、請求項６に記載のシステム。
7. ポンプをさらに備える、請求項５または６のいずれか一項に記載のシステム。
8. 制御本体は、第１端部および第２端部を有するピストンを備え、ピストンが、内部容積部を有するシリンダ内部で密封摺動するように構成される、請求項１～４のいずれか一項に記載のシステム。
9. 弁は、ピストンの第１端部に担持されたプランジャを備える、請求項８に記載のシステム。
10. 通路内部の第１圧力が、ピストンの第２端部に隣接するシリンダ内部の第２圧力よりも低い場合に、弁は閉位置に引っ張られるように構成される、請求項８に記載のシステム。
11. 弁は、通路内部の負圧によって閉位置に引っ張られるように構成される、請求項１～４のいずれか一項に記載のシステム。
12. 制御本体が第２位置にロックされるように構成されるとき、請求項１～４のいずれか一項に記載のシステム。
13. 制御本体をロック解除するように構成された解除制御装置をさらに備え、それが第２位置から離れるように移動されることができるようにする、請求項１２に記載のシステム。
14. 解除制御装置は、操作者接触操作式インターフェースとソレノイドとを備え、解除制御装置は、操作者接触操作式インターフェースが制御本体の自発的なロック解除を可能にし、かつソレノイドが制御本体の自動ロック解除をもたらすように構成される、請求項１３に記載のシステム。
15. 弁は、制御本体がロック解除されるとき、通路内部の第１圧力がピストンの第２端部に隣接するシリンダ内部の第２圧力よりも低い場合に、弁が閉位置に引っ張られるように構成される、請求項１４に記載のシステム。
16. 解除制御装置は手動操作式インターフェースを備える、請求項１４または１５のいずれか一項に記載のシステム。
17. 解除制御装置は足で操作可能なインターフェースを備える、請求項１４または１５のいずれか一項に記載のシステム。
18. 解除制御装置はソレノイドを備える、請求項１４または１５のいずれか一項に記載のシステム。
19. 解除制御装置は、操作者接触操作式インターフェースおよびソレノイドを備える、請求項１４または１５のいずれか一項に記載のシステム。
20. 制御本体に関連し、制御本体の長手方向軸線をほぼ横断する方向に変位可能なロックタブをさらに備える、請求項１２に記載のシステム。
21. ロックタブは、偏向可能な梁を介して制御本体に結合される、請求項２０に記載のシステム。
22. 偏向可能な梁は、制御本体の長手方向軸線にほぼ平行な方向に延びる、請求項２１に記載のシステム。
23. 偏向可能な梁は、概ね弁に向かう方向に延びる、請求項２２に記載のシステム。
24. 偏向可能な梁は、概ね弁から離れる方向に延びる、請求項２３に記載のシステム。
25. 通路内の圧力を測定し、測定された圧力に関連する信号を出力するように構成された圧力センサをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
26. 圧力センサから信号を受信するように構成されたコントローラをさらに備える、請求項２５に記載のシステム。
27. 通路内の流体の流れに関連するパラメータを測定し、測定されたパラメータに関連する信号を出力するように構成された流量センサをさらに備える、請求項１～４のいずれか一項に記載のシステム。
28. ソレノイドは、システムの緊急遮断のために構成される、請求項１４に記載のシステム。
29. 延長導管は、滅菌状態で供給されるように構成されている、請求項１～２８のいずれかに記載のシステム。
30. ソレノイドをさらに備え、ソレノイドは、負圧源と流体連通する少なくとも一部の吸引された液体が周囲空気に結合されることを可能にするために、通気弁を開くように構成される、請求項１～３のいずれか一項に記載のシステム。
31. ソレノイドを動作させるように構成されたコントローラをさらに備える、請求項３０に記載のシステム。
32. 血栓吸引用システムと共に使用するための延長導管であって、
    延長導管の遠位端と近位端との間に延びる通路と、
    油圧・電気複合制御装置であって、延長導管に担持され、通路を通る流れを可能にするために弁を開いている間に、ユーザによって作動されて電気スイッチを作動させるように構成された、油圧・電気複合制御装置と、
    を備える、延長導管。
33. 血栓吸引用システムと共に使用するための延長導管であって、
    延長導管の遠位端と近位端との間に延びる通路と、
    油圧・電気複合制御装置であって、延長導管に担持され、通路を通る流れを停止するために弁を閉じている間に、ユーザによって作動されて電気スイッチを停止させるように構成された、油圧・電気複合制御装置と、
    を備える、延長導管。

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