CN116806161A - 用于去除血液和血栓物质的系统和方法 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种与用于抽吸血栓的系统一起使用的延伸导管，包括在延伸导管的远端和近端之间延伸的通道，以及组合式液压和电气控制装置，组合式液压和电气控制装置承载在延伸导管上并且配置为由用户激活以激活电开关，同时打开阀以允许流经通道。

Description

用于去除血液和血栓物质的系统和方法

发明的背景

技术领域

本公开总体上涉及医疗装置及其使用方法。更具体地，本发明涉及抽吸和血栓切除装置及其使用方法。

背景技术

已经存在一些装置和系统来帮助去除血栓物质。这些装置和系统包括使用真空注射器将血栓提取到注射器中的简单的抽吸管型装置、简单的冲洗和抽吸装置、具有使用机械螺旋钻将血栓物质拉入、浸解并且运输远离远侧末端的旋转部件的更复杂的装置，使用非常高的压力来浸解血栓并且产生文氏效应以冲洗掉浸解的物质的系统。

以上所述的所有装置由于各自的设计特点而具有局限性。例如，简单的抽吸导管提供了易用性和迅速展开，但当面对老人、更组织化的血栓物质时可能会堵塞或因其它方式无法操作。这种装置必须被移除并且在身体外部被清理，然后重新插入脉管系统，这延长了手术过程所需的时间，并且增加了使导管轴纽结的机会。这种纽结可通过减小导管的横截面积而降低性能，或者可使装置无法操作。

机械旋转装置使用螺旋钻抓取并且携带血栓远离目标区域。一些通过真空瓶产生输送力，而另一些在螺旋钻作为低压泵时在装置的远侧末端产生压差。这些装置通常工作缓慢，并且不向医师提供关于装置应当何时被进一步推进到病变部中的反馈。

冲洗型装置包括手动冲洗型装置，在这种装置中，医师操纵手驱动的泵以在装置的末端处提供流动的盐水来破碎和抽吸血栓物质，这可基于医师在手术过程期间一致地泵送装置的能力而带来性能变化。冲洗装置还包括高压冲洗装置，其浸解血栓，然后使用由高压流体产生的涡流将乳化的血栓物质输送到收集袋。这些装置在去除所有等级的血栓物质方面都是有效的，但该装置产生的压力如此之大以至于其对某些血管壁的作用可中断心肌刺激机制，并且在某些患者中产生心动过缓事件，有时需要在使用前在患者体内放置起搏器电极线。此外，与导管外部的血栓物质的相互作用可使得松散物质逃离捕获机构。

发明内容

在本公开的一个实施方式中，一种用于抽吸血栓的系统包括抽吸导管，抽吸导管包括配置为用于放置在受试者的血管内的细长轴、供应腔和抽吸腔，供应腔和抽吸腔的每个沿着轴延伸，供应腔具有近端和远端，抽吸腔具有近端和远端开口，以及在供应腔的远端处或附近的开口，开口配置为当加压流体被泵送通过供应腔内时使得在抽吸腔的远端处或附近将加压流体注射到抽吸腔内、延伸导管，其包括配置为耦接到抽吸导管的抽吸腔的远端、、配置为耦接到负压源的近端，以及在延伸导管的远端和近端之间延伸的通道、组合式液压和电气控制装置，其承载在延伸导管上并且包括第一控制界面和控制主体，第一控制界面配置为由用户激活以在第一位置和第二位置之间移动控制主体、电开关，其配置为当控制主体被移动到第二位置时由控制主体激活、以及阀，其具有阻断流经延伸导管的通道的关闭位置和允许流经延伸导管的通道的打开位置，阀配置为当控制主体移动到第二位置时通过控制主体从关闭位置移动到打开位置。

在本公开的另一实施方式中，用于与抽吸血栓的系统一起使用的延伸导管包括在延伸导管的远端和近端之间延伸的通道，以及组合式液压和电气控制装置，其承载在延伸导管上并且配置为由用户激活以激活电开关，同时打开阀以允许流经通道。

在本公开的另一实施方式中，用于与抽吸血栓的系统一起使用的延伸导管包括在延伸导管的远端和近端之间延伸的通道，以及组合式液压和电气控制装置，其承载在延伸导管上并且配置为由用户激活以去激活(deactivate，断开)电开关，同时关闭阀以阻断流经通道。

附图说明

图1是根据本公开的实施方式的用于抽吸血栓的系统的一次性部件的平面图。

图2是图1的用于抽吸血栓的系统的抽吸导管的远端的截面图。

图3是图1中用于抽吸血栓的系统的抽吸导管的y型连接器的详细视图。

图4是根据本公开的实施方式的用于抽吸血栓的系统的一次性部件的平面图。

图5是图4中用于抽吸血栓的系统的立体图。

图6是根据本公开的实施方式的带有控制装置的抽吸管套件的立体图。

图7是图6的抽吸管套件和控制装置的平面图。

图8是图6的控制装置的内部部件的视图。

图9是控制装置的分解图。

图10是控制装置的一些内部部件的分解图。

图11是根据本公开的实施方式的处于关闭位置的控制装置的截面图。

图12是根据本公开的实施方式的处于打开位置的控制装置的截面图。

图13是根据本公开的替代实施方式的处于关闭位置的控制装置的截面图。

图14是图13的控制装置处于打开位置时的截面图。

具体实施方式

图1示出了用于抽吸血栓的系统2000。用于抽吸血栓的系统2000包括三个主要部件：泵200、抽吸导管2018和管套件2003。抽吸导管2018和管套件2003代表一次性部件2001，并且泵200和泵的相关泵基座是可重复使用的部件。没必要对泵200进行灭菌，因为在使用过程中，泵200可以保持在非无菌区或区域中。在通过环氧乙烷气体、电子束、伽马射线或其它灭菌方法灭菌后可以各自无菌地供应抽吸导管2018和管套件2003。抽吸导管2018可与管套件2003分开包装和供应，或者抽吸导管2018和管套件2003可以一起包装和一起供应。可替换地，抽吸导管2018和管套件2003可以单独包装，但一起供应(即，捆绑)。抽吸导管2018具有远端2020并且包括在开放的远端2036和包括y型连接器2010的近端2019之间延伸的导线导丝腔/抽吸腔2032。抽吸导管2018的导管轴2042经由保护性应力释放件2056连接到y型连接器2010。在其它实施方式中，导管轴2042可以通过鲁尔接头附接到y型连接器2010。y型连接器2010包括与导管供应腔2093(图2)连通的第一母鲁尔件2055和与导丝腔/抽吸腔2032连通的第二公鲁尔件2051。

用于耦接到流体源20(例如，盐水袋、盐水瓶)的尖状部2002允许流体通过延伸管2022进入并且流入供应管2030。如关于先前实施方式所描述的那样，可选的注射端口2028允许材料的注射或空气的去除。具有可移动的活塞2015的盒2016与泵200的机械致动器2017共同使用。流体通过由泵200的致动器2017施加的盒2016的作用被泵送到注射管2052中。经由注射管2052与导管供应腔2093液压连通的公鲁尔件2054配置为附接到y型连接器2010的母鲁尔件2055。

所示的附件2057旨在将真空源(例如，具有柱塞2067和筒2099的注射器2049)施加到导管2018的抽吸腔2032。注射器2049经由注射器2049的鲁尔件2065附接到真空管线2008。旋塞2047可以用在鲁尔件2065上以便保持真空，或者可替换地，柱塞2067可以是配置为被锁定在缩回(真空)位置的各种锁定的柱塞。在真空管线2008的端部处的公鲁尔件2053可以可拆卸地固定到抽吸导管2018的y型连接器2010的母鲁尔件2051。如图3中更详细地示出的，压力传感器或变换器2006固定在y型连接器2010的靠近母鲁尔件2055和母鲁尔件2051的内腔2097内。在y型连接器2010的近端处的阀2095(例如Touhy-Borst(杜希-博斯特))允许导丝腔/抽吸腔2032在导丝2091周围的止血。在其它实施方式中，阀2095可以包括纵向弹簧加载的密封件。导丝2091可以完全插入穿过导丝腔/抽吸腔2032。从压力传感器2006输出的信号通过线缆2012传送到连接器2014。连接器2014被插入到泵200的插座308中。压力相关的信号可以由泵200的电路板304来处理。压力变换器2006可以经由线缆2012由泵200供电。附件2057也可以无菌地提供给用户。

脚踏板2021配置为操作夹管阀2023来阻塞或打开真空管线2008。脚踏板2021包括基座2025和踏板2027，并且配置为放置在非无菌区域中，例如放置在地板上、手术台/床下。用户踩下踏板2027，使得信号沿着线缆2029发送，线缆2029经由插头2041连接到泵200中的输入插孔2037。真空管线2008延伸穿过泵200的一部分。泵的电路板304可以包括控制器303，其配置为接收来自脚踏板2021的指示开启或关闭的一个或多个信号。电路板304的控制器可以配置为使由泵200承载的致动器2031纵向移动，以便压缩和阻塞附接到致动器2031的致动器头2033与同样由泵200承载的砧座2035之间的真空管线2008。通过踩下踏板2027，用户能够因此阻塞真空管线2008，从而停止施加负压。此外，通过踩下踏板2027，用户可以引起相反的动作，其中致动器头2033通过远离砧座2035而打开真空管线2008。砧座2035可以具有平坦(平面)的形状、或者U形(例如，半圆柱形)、或者V形(例如，V形块)，其中砧座2035接触真空管线2008的管道。此外，致动器头2033可以具有平坦(平面)的形状，或者U形(例如，半圆柱形)、或者V形(例如，V形块)，其中致动器头2031接触真空管线2008。可以通过交替地使致动器2031分别在第一方向和相反的第二方向上移动，交替地撞击踏板2027来操作脚踏板2021。在一些实施方式中，当脚踏板2021的踏板2027被压下时，控制器可以配置为打开夹管阀2023。

压力变换器2006因此感测负压并且发送信号，使得控制器启动泵200的马达302。由于经由电子器件的效果基本上是即时的，所以马达302几乎在踏板2027被压下之后立即开始泵送。当脚踏板2021的踏板2027被释放时，控制器然后使夹管阀2023关闭。因此，压力变换器2006感测到不存在负压，并且控制器303使泵200的马达302关闭。同样，经由电子器件的效果基本上是即时的，因此马达302几乎在踏板2027被压下之后立即停止泵送。在无菌手术过程中，主要干预者通常被“擦洗”，这样手只会接触无菌区内的物品。但是，脚/鞋/鞋套不在无菌区中。因此再次地，单个用户可以(经由踏板2027)操作开关，同时还操纵导管2018和导丝2091。然而，这次，使用的是无菌区的手和非无菌区的脚。可替代地，脚踏板2021可以包括两个踏板，一个用于阻塞，一个用于打开。在可替代的脚踏板的实施方式中，踏板2027可以操作气动管线，以便例如通过迫使致动器头2033移动而使压力致动阀或套箍阻塞并且打开真空管线2008。在另一可替代的实施方式中，踏板2027可以转动、滑动或以其它方式移动机械元件，例如连接到致动器2031的柔性线缆拉线或推杆来移动致动器头2033。线缆2029可以无菌供应，并且在手术之前连接到基座2025。真空管线2008的阻塞和打开因此用作泵200的打开和关闭开关(经由压力传感器2006)。因此，可以由用户执行打开/关闭功能，用户的手可以专注于操纵无菌导管、导丝和附件，并且用户的脚可以在非无菌环境中打开和关闭泵。这允许单个用户控制用于抽吸血栓2000的系统的整个操作或大部分操作。这在快速、同步手术两者具有优势，而且在没有可用的额外助理的实验室中也很有帮助。致动器2031和砧座2035可以被控制为以便用特定的力压缩真空管线2008，并且致动器2031可以被控制为在压缩时或去除压缩时以特定的速度移动。速度和力控制允许适当的响应时间，但是也能够例如通过非过度压缩来增加真空管线2008的耐用性。

脚踏板2021可以通过泵200经由有线连接与夹管阀2023通信，或者可以与夹管阀门2023无线通信。

返回图1，插头2041包括识别部件2043，其可由耦接到泵200的输入插孔2037的电路(例如，电路板304)读取。在一些实施方式中，识别部件2043包括具有特定值的电阻器。当插头2041连接到输入插孔2037时，输入插孔2037的电路通过电阻器发送电流，导致泵200被电子地置于“脚踏板”模式，其中脚踏板2021可用于控制夹管阀2023的操作。可替代地，当插头2041与输入插孔2037分离，并且电路不能够识别电阻器时，泵200被置于“手动”模式，其中仅可通过按钮232控制泵。在其它实施方式中，代替电阻器，识别部件2043可以包括RFID(射频识别)芯片，当插头2041连接到输入插孔2037时，该芯片由电路读取。在其它实施方式中，诸如霍尔效应器件的接近传感器可以用于确定插头2041是否连接到输入插孔2037。

应当注意的是，在某些实施方式中，夹管阀2023和脚踏板2021可被结合用于真空管线2008上的夹管阀202的打开/关闭操作，而不使用压力传感器2006。事实上，在一些实施方式中，压力传感器2006甚至可以不存在于用于抽吸血栓的系统2000中，脚踏板2021被用作主要的控制装置。

转到图2，包含导管供应腔2093的供应管2087在导线导丝腔/抽吸腔2032内自由且同轴地延伸。供应管2087的至少远端2089通过粘合剂、环氧树脂、热熔胶、热粘合或其它固定方式固定到导管轴2042的导丝腔/抽吸腔2032的内壁2085。塞子2083在供应管2087的远端2089处固定在导管供应腔2093内。塞子2083阻挡加压流体的出口，因此加压流体被迫通过供应管2087的壁2079中的孔口2081离开。孔口2081可以包括许多不同的形状，包括但不限于圆孔、卵圆孔、椭圆孔，纵向延伸的狭缝、周向延伸的狭缝，或者它们的组合和修改。供应管2087和导管轴2042之间沿着它们各自的长度的自由的同轴关系允许改进的柔韧性。在一些实施方式中，其中需要抽吸导管2018的更硬的近端(例如，为了可推送性或甚至可扭转性)，供应管2087可以沿着抽吸导管2018的近端部分而不是沿着远端部分固定到导管轴2042的导丝腔/抽吸腔2032的内壁2085。例如，如果抽吸导管2018的近端部分不需要追踪弯曲的脉管系统，但远端部分需要追踪弯曲的脉管系统的话，这是合适的。供应管2087和导管轴2042之间沿着它们各自的长度的自由的、基本上未连接的同轴关系也可以用于优化通过导丝腔/抽吸腔2032的流动，因为供应管2087能够由于其外表面上的流动力(例如，血栓/盐水)而移开，使得导丝腔/抽吸腔2032的剩余内腔空间自我优化，朝向最低能量条件(最小流体阻力)或朝向最大横截面空间条件(例如，用于容纳和通过血栓块)移动。

在图4至图5中示出了用于抽吸血栓的系统400。抽吸导管406类似于图1至图3的抽吸导管2018。抽吸导管406配置为从外周血管抽吸血栓，但也可以配置为具有用于治疗冠状动脉、脑动脉、肺动脉或其它动脉或静脉的尺寸。抽吸导管406/系统400可以用于介入手术，但也可以用于外科手术。抽吸导管406/系统400可用于血管手术或非血管手术(其它体腔、管或腔)。导管406包括配置为用于放置在受试者的血管内的细长轴423；每个都沿着轴延伸的导管供应腔2093(图2)和导丝/抽吸腔2032，具有近端2011和远端2009的供应腔2093，具有近端2005(图3)和开放的远端2036(图2中)的抽吸腔2032；以及在供应腔2093的远端2009处或附近的孔口或开口2081，开口配置为当加压流体被泵送通过供应腔2093时允许在抽吸腔2032的远端2036处或附近将加压流体注射到抽吸腔2032中。在一些实施方式中，孔口或开口2081可以位于供应腔2093的远端2009的近侧。在一些实施方式中，供应腔2093的远端2009可以包括塞子2083。泵套件404(例如，管套件)配置为将供应腔2093液压地耦接到盐水驱动单元(SDU)411内的泵，用于通过供应腔2093注射加压流体(例如，盐水、肝素化盐水)。包括无菌吸入管419和非无菌吸入管420的吸入管408配置为将真空罐407液压地耦接到抽吸腔2032。过滤器418可以在线地承载在吸入管408上(例如，连接在无菌吸入管419和非无菌吸入管420之间)，或者在非无菌吸入管420上。过滤器418配置为捕获大的成分(例如大块的血栓或栓塞)。

泵套件404包括用于连接到盐水袋401的端口602的盐水尖状部402，以及用于视觉评估盐水的运动以及使空气远离被注射的流体的内联滴注室403。盐水袋401可以悬挂在IV杆405上的一个或多个钩子608上。诸如真空传感器的压力传感器604可以用在泵套件404的任何腔、吸入管408、导管406的供应腔2093或抽吸腔2032、或者可以看到流体流动的任何其它部件内。图4示出了压力传感器604在第一抽吸管606和控制器409之间的连接处的腔内。线缆412将从压力传感器604输出的信号传送到SDU 411中的控制器493。电连接到线缆412的连接器439配置为可拆卸地耦接到SDU 411中的对接插座492(例如，输入插孔)。SDU 411还可以具有显示器413(包括LCD屏幕或替代的屏幕或监视器)以便可视地监视手术过程的参数和状态。在可替代的实施方式中，压力传感器604可以由配置为表征流体流动的另一种类型的传感器代替。在一些实施方式中，传感器是流量传感器(例如，多普勒流速传感器)。

从患者排出的吸出物(例如，凝块、血栓、血液)通过抽吸腔2032被收集在真空罐407中。罐被保持在由IV杆405承载的罐支架421中，或者可替换地由系统400的任何其它部分承载。真空罐407包括容器610和盖612，盖612配置为快速地覆盖容器610的一部分以封闭容器610的内部676。可替代地，盖612可以通过螺纹连接、夹持、摩擦配合或其它方式耦接到容器610。SDU 411通过四个锁定旋钮414保持在支架614上。支架614固定到伸缩杆422，可通过推车高度调节旋钮或其它元件417从推车基座410调节伸缩杆422。支架614和手柄415经由可插入并且可固定在杆422的内腔内的内柱616固定到杆422。IV杆405经由连接器618固定到支架614。基座410包括具有轮子425(例如，三个或更多个轮子或四个或更多个轮子)的腿部424，并且例如可经由手柄415移动。系统400还可以携带用于放置部件、产品、文件或其它物品的篮子416。

在使用中，用户将吸入管420的第一端624处的第一连接器620连接到罐407的盖612上的端口622，并且将吸入管420的第二端626处的第二连接器441连接到SDU 411中的真空泵输入端628。真空泵630可以被承载在SDU 411内，以便维持罐407内的真空/负压。可替代地，通过经由一个或多个附加端口632排空罐407，可以在没有真空泵的情况下手动保持罐407内部的真空。用户将无菌吸入管419的第一连接器440连接到抽吸导管406的抽吸鲁尔件634(类似于鲁尔件2051)，并且将无菌吸入管419的第二连接器441连接到罐407的盖612中的端口636。连接器439然后耦接到SDU 411中的对接插座，用于与控制器409和/或压力传感器604通信。例如，连接器439可以卡入SDU 411中的对接插座492中，用于经由线缆412和/或附加的线缆或电线与控制器409的元件通信和/或与压力传感器604通信。控制器409配置为用于控制系统的操作，并且将在这里更详细地描述。可替代地，连接器439可以通过夹持、摩擦配合、真空配合或其它方式耦接到对接插座492。

在使得盐水通过泵套件404的供应管638、盒642和注射管640进行冲洗后，用户将泵套件404的鲁尔连接器644连接到抽吸导管406的鲁尔件646(类似于鲁尔件2055)。然后，盒642(类似于盒2016)被附接到SDU 411中的鞍状部648。鞍状部648配置为在盒2016卡入到位之后使活塞往复运动以在高压下从IV袋401注射盐水，从而保持内部内容物(例如，盐水)无菌。2018年2月6日发布的题为“用于去除血液和血栓物质的系统和方法”的美国专利第9,883,877号描述了配置用于执行高压盐水的这种类型的无菌注射的系统，出于所有目的，其全部内容通过引用纳入本文。SDU 411被封装在壳体650和壳体盖652内。控制器493可以位于电路板654上。来自控制鞍状部648的马达656和来自真空泵630的噪音通过内部泡沫部658、660而减弱。鞍状部648可以通过马达656直接运动，或者可以通过使用循环加压的气动装置移动。界面面板662提供一个或多个开关664和显示器413。可替代地，盒2016可以通过夹持、摩擦配合、真空配合或其它方式耦接到鞍状部648。

图6至图12示出了包括无菌吸入管419和控制器409的抽吸管套件444。外壳443包括第一半外壳426和第二半外壳427，每个半外壳配置为容纳多个部件，并且彼此闭合并且彼此附接。半外壳426、427可以用粘合剂、环氧树脂粘合在一起，或者用超声波焊接或溶剂焊接熔合在一起，或可以用螺钉或其它连接元件固定在一起。如图6所示，来自抽吸导管406的抽吸腔2032的抽吸通道从左向右延伸。第一连接器440可以是配置为密封地附接到鲁尔件2051的鲁尔件配件。然而，可替代地，鲁尔件2051可以由倒钩代替，并且第一连接器440可以是吸入连接器，例如22French(法标)硅树脂吸入连接器。第一连接器440密封地固定到第一无菌吸入管419a的第一端445，第一无菌吸入管419a在其第二端447处延伸到控制器409的入口446中。入口446包括在端盖429内的孔，端盖429附接到半外壳426、427的端部。第二端447在肘状配件434的倒钩599上摩擦滑动，肘状配件434包括具有90°弯面449的内部通道448。在一些实施方式中，弯面449可以包括锐角，例如在约10°和约80°之间、或在约20°和约70°之间、或者在约30°和约60°之间的角度。肘状配件434的内部通道448具有入口450和出口451(见图10)。围绕出口451的是凹圆角表面452，凹圆角表面452配置为密封地结合到定制的注射器筒(活塞圆筒)437上的凸圆柱形表面453。进入孔口454从表面453开始穿过圆筒437的壁478。在一些实施方式中，肘状配件434和圆筒437可以是整体式的。例如，它们可以包括单个注塑成型或3D打印的部件(或使用其它增材制造方法)。第二无菌吸入管419b的第一端457摩擦配合在圆筒437的毂部456上的外圆柱形表面455上。在一些实施方式中，尽管摩擦配合足以抵抗-1个真空气氛，仍可以使用粘合剂、环氧树脂或焊接将管419b的内壁表面密封到外圆柱形表面455。在可替代的实施方式中，毂部456包括倒钩。在图11-12所示的另一可替代的实施方式中，第一端457可以展开并且结合和/或楔入在半外壳426、427之间。

在管419b的第二端458处，第二连接器441密封结合。第二连接器441可以是吸入连接器，例如30French硅树脂吸入连接器。第二连接器441可以配置为密封地连接到罐407的端口，或者连接到中间管，中间管然后被附接到罐407或者过滤器418。因此，从第一连接器440到第二连接器441，形成了连续的、能容纳的抽吸通道459。如图12中的S形箭头所示，通道459包括由吸入管419a、肘状配件434、圆筒437和吸入管419b的组合形成的S形导管460。通道459配置为用于将血栓和血液从抽吸导管406的抽吸腔2032输送到罐407。

参考图11至图12，S形导管460通过由活塞主体432承载的柱塞433的滑动提供了阀461的内部空间，从而形成活塞结构462。活塞主体432可以包括刚性聚合物(例如聚酰胺)。图11示出了处于关闭位置的阀461，其阻断流经通道459，而图12示出了处于打开位置的阀462，其允许流经通道459。柱塞433卡入在活塞主体432的第一端464处的倒钩463上，并且配置为在圆筒437内的圆柱形腔465(图10)内与活塞主体432一齐移动，圆柱形腔465(图10中)具有内部容积。可替代地，柱塞433可以通过螺纹连接、夹持、摩擦配合或其它方式耦接到活塞主体432。滑动件430包括用于接合用户的手指的凹部466，并且包括孔467(图11-12)，弹簧销436的第一端468摩擦接合到孔467中。可替代地，弹簧销436可以结合到孔467中。弹簧销436配置为可在圆筒437中的细长槽470内前后滑动。弹簧销436的第二端469摩擦接合到活塞主体432中的孔471中。外壳443包括手柄472，手柄472从外壳443横向延伸，并且配置为在与滑动件430的凹部466相对处用于(例如，通过用户的手或一个或多个手指)握持或抓握。因此，通过迫使滑动件430相对于外壳443沿着在第一半外壳426的侧面669上模制或以其它方式标记的箭头666的方向朝向手柄472移动，活塞主体432缩回，并且带动柱塞433与其一起移动，从而将阀461从图11的关闭位置改变到图12的打开位置。

活塞主体432还包括悬臂梁473，悬臂梁从活塞主体432的第二端474纵向延伸并且终止于具有锁定凸耳476的自由梁端475。当阀461处于其打开位置时，锁定凸耳476配置为伸出圆筒437的壁478中的锁定孔477。因为阀461是打开的，通道459内的负压在与外壳443的第一半外壳426上的箭头666相反的方向上吸入并且因此拉动柱塞433(以及，因此拉动活塞主体432)。因此，利用图9中最佳可见的特征，锁定凸耳476的末端边缘479抵靠锁定孔477的远端突出部480而锁止，从而将阀461保持并且锁定在打开位置。包括壳体482和按钮431的解锁组件481可在手柄472的腔体668内沿大致横向于圆筒437/活塞主体432的纵向轴线L的方向滑动(图8)。用户可以通过在方向D上按压按钮431来自主地将活塞主体432从圆筒437解锁，从而使解锁组件481的接合销483横向向内(也大致在方向D)推动锁定凸耳476，同时使悬臂梁473弯曲或偏转，从而使整个锁定凸耳478移动到圆筒437中，完全脱离锁定孔477并且不再与远端突出部480接合。因此，通道459内的负压现在能够使柱塞433(并且因此使活塞主体432)在与箭头666相反的方向上移动，使得阀461强制关闭。柱塞433被密封地压靠在圆筒437的端部处的内部环形边缘670上。在该闭合位置中，锁定凸耳476移动到邻近搁置孔484(图9)的位置，并且悬臂梁473的弹簧记忆使锁定凸耳476横向(大致相反方向D)移动并且穿过搁置孔484。通道459内的负压压迫柱塞433/活塞主体432，以及弹性柱塞433材料的一些压缩，使得锁定凸耳476的末端边缘479抵靠搁置突出部485而锁止，从而在阀461关闭的情况下将活塞主体432停住在单个位置。因此，中断流经通道459。压缩弹簧496可以被承载在按钮431下方的轴497上，以便在按钮431被按下然后被释放之后使按钮431和解锁组件481返回到原始位置。

电开关438安装在端盖429的凹槽486内，并且包括弹簧加载的可移动的开关按钮487。当阀461打开时，活塞主体432朝向开关438滑动，使得活塞主体432的第二端474的环形边缘488接合并且使开关按钮487移动，从而激活电开关438。在一些实施方式中，电开关438的激活使得SDU 411的泵开始通过导管406的供应腔2093注射加压流体。在一些实施方式中，电开关438的去激活使SDU 411的泵停止。活塞主体朝向阀461关闭的方向的运动使得环形边缘488远离开关按钮487并且停止接合开关按钮487，从而关闭开关。在一些实施方式中，电开关438可以包括单刀单掷常开(SPST-NO)开关。因此，阀461的打开和关闭以及SDU411的泵的开启和关闭通过由控制器409所包括的电动和液压组合开关同步在一起。在手动操作中，用户打开阀461，并且还通过移动滑块430来开启SDU 411的泵。然后，用户关闭阀461并且通过按下按钮431来关闭SDU 411的泵。控制器493配置为接收来自开关438的信号，并且使SDU 411的泵立即启动(或停止)，或者具有特定的延迟时间。

由解锁组件481内的螺线管435和配置为测量通道459内的压力的压力传感器428提供紧急关闭。转到图10，压力传感器428包括插入穿过肘状配件434中的孔490的感测部489。然后用环氧树脂、粘合剂或其它方式密封压力传感器428和肘状配件434的周围部分。因此，压力传感器428能够测量肘状配件434的内部通道448内的压力，并且输出与所测量的参数相关的信号。可替代地，压力传感器428(或另一压力传感器)可以配置为测量沿着通道459的另一位置中的压力，或者甚至测量导管406的抽吸腔2032中的压力。导线管442沿着吸入管419b平行延伸，并且承载一个或多个或两个或更多个导体491。导体491可以各自包括绝缘铜线。导体491配置为向压力传感器428、开关438和螺线管435以及附加的压力传感器604(如果使用的话)输送电力和/或传送信号。如前所述，在管419b的第二端458处，导体491经由电连接终止于配置为卡入SDU 411中的对接插座492中的模块化插头连接器439(图4)。在一些实施方式中，连接器439可以是八个位置、八个触点(8p8c)的连接器。

当阀门461处于打开位置，并且SDU 411的泵(例如，通过鞍状部648)正在运行时，可能会发生故障，导致通道459内的负压损失。用户可能没有意识到已经发生了这种情况，因此可能发生在没有任何抽吸的情况下注射加压流体的潜在危险情况。压力传感器428输入到配置为识别何时读取不可接受的压力(例如，真空水平不足)的控制器493。控制器493配置为临时激励螺线管435，这使得解锁组件481的接合销483从螺线管435可伸缩地延伸，从而电磁激励螺线管435以横向向内(方向D)移动锁定凸耳476，同时使得悬臂梁473弯曲，从而将整个锁定凸耳476在圆筒437内推离锁定孔477。这允许阀461关闭并且SDU 411的泵立即关闭，从而避免潜在的危险情况。弹簧494和保持环495在图9中示出，并且配置为在控制器493停止激励螺线管435之后使接合销483返回到其未延伸的位置。可以利用与系统关闭或其它自动系统响应有关的其它安全特征，例如，如2020年7月21日发布的题为“用于去除血液和血栓物质的系统和方法”的美国专利第10,716,583号、2019年12月3日发布的题为“血栓形成和制剂递送的系统和方法”的美国专利第10,492,805号、或者2018年7月26日公布的题为“用于去除血液和血栓物质的系统和方法”的美国专利第2018/0207397号中所描述的那些安全特征，出于所有目的，其全部内容通过引用整体纳入本文。

返回图5，螺线管672安装在SDU 411的内部，并且配置为经由吸入管408或经由任何附加的管与罐407的内部676对接。螺线管672配置为通过打开(机械地或电磁地)耦接到螺线管的阀674来排出罐407内部的负压，阀674将罐407的内部676打开至环境压力。排气使得罐407内的血液或流体(例如任何抽吸液体)的任何泡沫减少。在溶栓手术过程中，形成气泡时，可能会由于气穴现象而产生泡沫。然后，螺线管672配置为关闭阀674，以使得在罐407的内部676内再次建立负压。控制器493配置为自动地激励螺线管672，以便使得除气/消泡。例如，控制器493可以基于目标负压和/或抽吸循环的目标时间的测量来发送信号以激励螺线管672。在其它情况下，控制器493可以每分钟、每五分钟、每十分钟等发送信号以激励螺线管672。此外，用户可以通过界面面板662操作系统400的控制器493(并且更一般地操作控制器303)，以便启动内部676的除气/消泡。排气还能够去除导管和管套件的其它腔内的气泡。

在一些实施方式中，控制器493可以输出或发送信号以激励螺线管672来打开阀674，从而停止任何抽吸，同时仍然允许SDU 411输送盐水、药物或与药物结合的盐水(例如，溶栓药)，从而流体可以被输送出开放的远端2036(而不是通过抽吸腔2032抽吸)。

图13至图14示出了可替代的控制器509，除了某些可替代的或附加部件，控制器509通常包括与控制器409相同的部件，包括改进的活塞主体532和改进的圆筒537。悬臂梁573远离柱塞433而不是朝向柱塞433延伸。悬臂梁573也在圆筒537的与在上侧面533上的滑动件430相对的侧面(例如，下侧)531上。悬臂梁573在其近端535处附接到圆筒537。搁置孔584和搁置突出部585、以及锁定孔577和远端突出部580与位于上侧面533的细长狭缝570相比位于圆筒537的相对侧面531上。注意：在这种情况下，“上”和“下”用于表示相反，不应当被视为限制控制器509旨在保持的方式。根据用户的偏好，它可以被保持在多个方向上。而在控制器409中，活塞主体432的第二端474的环形边缘488接合并且移动开关按钮487并且激活电开关438，而在控制器509中，当活塞主体432朝向开关438移动时，锁定凸耳576的尖端598移动开关按钮484。应当注意的是，在控制器409或控制器509中，代替具有锁定凸耳476、576的悬臂梁473、573，可以使用允许锁定和解锁的任何其它结构。

在另一可替代的实施方式中，控制器409或控制器509可以配置为用脚操作而不是手动操作。用于实现这一点的代表性脚踏板也可以利用如2018年7月26日公布的题为“用于去除血液和血栓物质的系统和方法”的美国专利申请第2018/0207397号中描述的特征。

尽管本文所述的用于抽吸血栓的系统主要集中于抽吸，但该系统也可以或可替代地配置用于注射或输注流体(有或没有药物)，并且可以结合如2020年7月21日发布的题为“用于去除血液和血栓物质的系统和方法”的美国专利第10,716,583号和2019年12月3日发布的题为“血栓形成和制剂输送的系统和方法”的美国专利第10,492,805号中描述的相关特征。

可以预期的是，可对上文所公开的实施方式的特定特征和方面进行不同的组合或子组合，并且仍然落在一个或多个实施方式内。此外，本文关于实施方式的任何特定特征、方面、方法、性能、特性、质量、属性、元件等的公开可以用于本文所阐述的所有其他实施方式中。因此，应当理解，所公开的实施方式的各种特征和方面可以彼此组合或相互替代，以形成所公开的各实施方式的变化模式。因此，旨在使本文所公开的本公开的范围不应受到以上描述的特定公开的实施方式的限制。此外，尽管本公开容易受到各种修改和替代形式的影响，但其具体实施例已经在附图中示出，并且在本文中详细描述。然而，应当理解，本公开不限于所公开的特定形式或方法，相反地，本公开涵盖落入所描述的各种实施方式和所附权利要求的精神和范围内的所有修改、等同物和替代方案。本文公开的任何方法不必按照所列举的顺序来执行。本文公开的方法包括由实践者采取的某些动作；然而，它们也可以明示地或暗示地包括对那些动作的任何第三方指示。

以下方案包括本公开的装置的实施例。

条款1：一种用于抽吸血栓的系统，包括：抽吸导管，抽吸导管包括：配置为用于放置在受试者的血管内的细长轴；每个都沿着轴延伸的供应腔和抽吸腔，供应腔具有近端和远端，并且抽吸腔具有近端和远端开口；以及在供应腔的远端处或附近的开口，开口配置为当加压流体被泵送通过供应腔时，使得在抽吸腔的远端处或附近将加压流体注射到抽吸腔内；延伸导管，延伸导管包括配置为耦接到抽吸导管的抽吸腔的远端、配置为耦接到负压源的近端、以及在延伸导管的远端和近端之间延伸的通道；组合式液压和电气控制装置，其承载在延伸导管上并且包括第一控制界面和控制主体，第一控制界面配置为由用户激活以在第一位置和第二位置之间移动控制主体；电开关，其配置为当控制主体被移动到第二位置时由控制主体激活；以及阀，阀具有阻断流经延伸导管的通道的关闭位置和允许流经延伸导管的通道的打开位置，阀配置为当控制主体移动到第二位置时通过控制主体从关闭位置移动到打开位置。

条款2：根据条款1所述的系统，其中电开关配置为当控制主体从第二位置移开时被控制主体去激活。

条款3：根据条款1所述的系统，其中电开关在被激活时配置为使泵将加压流体泵送通过供应腔。

条款4：根据条款4所述的系统，其中电开关在被去激活时配置为使泵停止。

条款5：根据条款3所述的系统，进一步包括泵。

条款6：根据条款1所述的系统，其中控制主体配置为锁定在第二位置。

条款7：根据条款6所述的系统，还包括释放控制装置，其配置为解锁控制主体，使得控制主体可以从第二位置移开。

条款8：根据条款7所述的系统，其中释放控制装置包括螺线管。

条款9：根据条款7所述的系统，还包括锁定凸耳，其与控制主体相关并且可在大体上横向于控制主体的纵向轴线的方向上移位。

条款10：根据条款9所述的系统，其中锁定凸耳经由可偏转的梁耦接至控制主体。

条款11：根据条款10所述的系统，其中可偏转的梁在大体上平行于控制主体的纵向轴线的方向上延伸。

条款12：根据条款11所述的系统，其中可偏转的梁在大体上朝向阀的方向上延伸。

条款13：根据条款11所述的系统，其中可偏转的梁在大体上远离阀的方向上延伸。

条款14：根据条款7所述的系统，其中释放控制装置包括操作者接触操作的接口和螺线管，配置为使得操作者接触操作的接口能够自主地解锁控制主体，并且使得螺线管提供控制主体的自动解锁。

条款15：根据条款1所述的系统，其中阀配置为通过通道内的负压被拉到关闭位置。

条款16：根据条款1所述的系统，其中控制主体包括具有第一端和第二端的活塞，活塞配置为在具有内部容积的圆筒内密封地滑动。

条款17：根据条款16所述的系统，其中阀包括承载在活塞的第一端上的柱塞。

条款18：根据条款17所述的系统，其中阀配置为当通道内的第一压力小于圆筒内的邻近活塞的第二端的第二压力时被拉到关闭位置。

条款19：根据条款1的系统，还包括传感器，其配置为测量与通道内的流体流动相关的参数并且输出与所测量的参数相关的信号。

条款20：根据条款19的系统，还包括配置为接收来自传感器的信号的控制器。

条款21：根据条款1或2中任一项所述的系统，其中电开关在被激活时配置为使泵将加压流体泵送通过供应腔。

条款22：根据条款21所述的系统，其中电开关在被去激活时配置为使泵停止。

条款23：根据条款21或条款22中任一项所述的系统，还包括泵。

条款24：根据条款1-2或21-23中任一项所述的系统，其中控制主体包括具有第一端和第二端的活塞，活塞配置为在具有内部容积的圆筒内密封地滑动。

条款25：根据条款24所述的系统，其中阀包括承载在活塞的第一端上的柱塞。

条款26：根据条款1-2或21-25中任一项所述的系统，其中控制主体配置为锁定在第二位置。

条款27：根据条款1-2或条款21-26中任一项所述的系统，其中阀配置为通过通道内的负压被拉到关闭位置。

条款28：根据条款24所述的系统，其中当通道内的第一压力小于圆筒内的邻近活塞的第二端的第二压力时，阀被拉到关闭位置。

条款29：根据条款26所述的系统，还包括释放控制装置，其配置为解锁控制主体，从而控制主体能够从第二位置移开。

条款30：根据条款29所述的系统，其中当控制主体被解锁时，阀配置为当通道内的第一压力小于圆筒内的邻近活塞第二端的第二压力时被拉到关闭位置。

条款31：根据条款29或30中任一项所述的系统，其中释放控制装置包括可手动操作的接口。

条款32：根据条款29或条款30中任一条所述的系统，其中释放控制装置包括可脚操作的接口。

条款33：根据条款29或条款30任一项所述的系统，其中释放控制装置包括螺线管。

条款34：根据条款29或30中任一项所述的系统，其中释放控制装置包括操作者接触操作的接口和螺线管。

条款35：根据条款29-34中任一项所述的系统，还包括与控制主体相关的锁定凸耳，锁定凸耳可在大体上横向于控制主体的纵向轴线的方向上移位。

条款36：根据条款35所述的系统，其中锁定凸耳通过可偏转的梁耦接到控制主体。

条款37：根据条款36所述的系统，其中可偏转的梁在大体上平行于控制主体的纵向轴线的方向上延伸。

条款38：根据条款37所述的系统，其中可偏转的梁在大体上朝向阀的方向上延伸。

条款39：根据条款37所述的系统，其中可偏转的梁在大体上远离阀的方向上延伸。

条款40：根据条款1-2或21-39中任一项所述的系统，还包括压力传感器，其配置为测量通道内的压力并且输出与所测量的压力相关的信号。

条款41：根据条款40所述的系统，还包括控制器，其配置为接收来自压力传感器的信号。

条款42：根据条款1-2或21-41中任一项所述的系统，还包括流量传感器，其配置为测量与通道内的流体流动相关的参数并且输出与所测量的参数相关的信号。

条款43：根据条款42所述的系统，还包括操作者接触操作的接口和螺线管，其中操作者接触操作的接口和螺线管被组合并且配置为使得操作者接触操作的接口配置为用于自主地解锁控制主体，并且使得螺线管配置为用于自动地解锁控制主体。

条款44：根据条款43所述的系统，其中螺线管配置为用于系统的紧急关闭。

条款45：根据条款1-44中任一项所述的系统，其中延伸导管配置为无菌供应。

条款46：根据条款1所述的系统，还包括螺线管，其配置为打开排气阀，以使得与负压源流体连通的至少一些吸入液体与环境空气耦合。

条款47：根据条款46所述的系统，进一步包括配置为操作螺线管的控制器。

条款48：一种与用于抽吸血栓的系统一起使用的延伸导管，延伸导管包括：在延伸导管的远端和近端之间延伸的通道；以及组合式液压和电气控制装置，其承载在延伸导管上并且配置为由用户激活以便激活电开关，同时打开阀以便使得流经通道。

条款49：一种与用于抽吸血栓的系统一起使用的延伸导管，延伸导管包括：在延伸导管的远端和近端之间延伸的通道；以及组合式液压和电气控制装置，其承载在延伸导管上并且配置为由用户激活以去激活电开关，同时关闭阀以停止流经通道。

本文公开的范围还包括任何和所有重叠、子范围及其组合。诸如“多达”、“至少”、“大于”、“小于”、“之间”等语言包括所列举的数字。在本文中使用的冠以诸如“大致”、“大约”和“基本上”之类的术语的数字包括所列举的数字(例如，大约10％＝10％)，并且还表示接近所述量的仍然执行所需要的功能或实现所需要的结果的量。例如，术语“大致”、“大约”和“基本上”可以指的是在小于所述量的10％、5％、1％、0.1％和0.01％内的量。

就本公开和所附权利要求的目的而言，连词“或”应包括在内地解释(例如，“苹果或橙子”应解释为“苹果、或橙子、或两者”；例如，“苹果、橙子或鳄梨”将解释为“苹果、或橙子、或鳄梨、或任何两个或全部三个”)，除非：(i)另有明确规定，例如使用“要么……要么”、“仅一种”或类似语言；或(ii)所列备选方案中的两种或两种以上在特定情况下是互斥的，在这种情况下，“或”仅包括涉及非互斥备选方案的组合。为了本公开和所附权利要求的目的，单词“包含”、“包括”、“具有”及其变体，无论出现在哪里，都应被解释为开放式术语，其含义与短语“至少”被附加在其每个实例之后相同。

Claims (33)

1.一种用于抽吸血栓的系统，包括：

抽吸导管，所述抽吸导管包括：

细长轴，配置为用于放置在受试者的血管内；

供应腔和抽吸腔，每个都沿着轴延伸，所述供应腔具有近端和远端，并且所述抽吸腔具有近端和远端开口；以及

开口，在所述供应腔的所述远端处或附近，所述开口配置为当加压流体被泵送通过所述供应腔内时，使得在所述抽吸腔的所述远端处或附近将所述加压流体注射到所述抽吸腔内；

延伸导管，包括：配置为耦接到所述抽吸导管的所述抽吸腔的远端；配置为耦接到负压源的近端；以及在所述延伸导管的所述远端和所述近端之间延伸的通道；

组合式液压和电气控制装置，承载在所述延伸导管上并且包括第一控制界面和控制主体，所述第一控制界面配置为由用户激活以在第一位置和第二位置之间移动所述控制主体；

电开关，配置为当所述控制主体被移动到所述第二位置时由所述控制主体激活；以及

阀，具有阻断流经所述延伸导管的所述通道的关闭位置和允许流经所述延伸导管的所说通道的打开位置，所述阀配置为当所述控制主体移动到所述第二位置时通过所述控制主体从所述关闭位置移动到所述打开位置。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述电开关配置为当所述控制主体从所述第二位置移开时被所述控制主体去激活。

3.根据权利要求1所述的系统，还包括传感器，所述传感器配置为测量与所述通道内的流体流动相关的参数并且输出与所测量的参数相关的信号。

4.根据权利要求3所述的系统，还包括配置为从所述传感器接收所述信号的控制器。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中，所述电开关配置为在被激活时使泵将所述加压流体泵送通过所述供应腔。

6.根据权利要求6所述的系统，其中，所述电开关配置为在去激活时停止所述泵。

7.根据权利要求5或6中任一项所述的系统，还包括所述泵。

8.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中，所述控制主体包括具有第一端和第二端的活塞，所述活塞配置为在具有内部容积的圆筒内密封地滑动。

9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述阀包括承载在所述活塞的所述第一端上的柱塞。

10.根据权利要求8所述的系统，其中，所述阀配置为当所述通道内的第一压力小于所述圆筒内的邻近所述活塞的所述第二端的第二压力时被拉到所述关闭位置中。

11.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中，所述阀配置为通过所述通道内的负压被拉到所述关闭位置中。

12.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中，所述控制主体配置为锁定在所述第二位置中。

13.根据权利要求12所述的系统，还包括释放控制装置，所述释放控制装置配置为解锁所述控制主体，使得所述控制主体能够从所述第二位置移开。

14.根据权利要求13所述的系统，其中，所述释放控制装置包括操作者接触操作的接口和螺线管，配置为使得所述操作者接触操作的接口能够自主地解锁所述控制主体，并且使得所述螺线管提供所述控制主体的自动解锁。

15.根据权利要求14所述的系统，其中，当所述控制主体解锁时，所述阀配置为当所述通道内的第一压力小于所述圆筒内的邻近所述活塞的所述第二端的第二压力时被拉到所述关闭位置中。

16.根据权利要求14或15中任一项所述的系统，其中，所述释放控制装置包括可手动操作的接口。

17.根据权利要求14或15中任一项所述的系统，其中，所述释放控制装置包括可脚操作的接口。

18.根据权利要求14或15中任一项所述的系统，其中，所述释放控制装置包括螺线管。

19.根据权利要求14或15中任一项所述的系统，其中，所述释放控制装置包括操作者接触操作的接口和螺线管。

20.根据权利要求12所述的系统，其中，还包括锁定凸耳，所述锁定凸耳与所述控制主体相关并且能够在大体上横向于所述控制主体的纵向轴线的方向上移位。

21.根据权利要求20所述的系统，其中，所述锁定凸耳经由可偏转的梁耦接到所述控制主体。

22.根据权利要求21所述的系统，其中，所述可偏转的梁在大体上平行于所述控制主体的纵向轴线的方向上延伸。

23.根据权利要求22所述的系统，其中，所述可偏转的梁在大体上朝向所述阀的方向上延伸。

24.根据权利要求23所述的系统，其中，所述可偏转的梁在大体上远离所述阀的方向上延伸。

25.根据权利要求1所述的系统，还包括压力传感器，所述压力传感器配置为测量所述通道内的压力并且输出与所测量的压力相关的信号。

26.根据权利要求25所述的系统，还包括控制器，所述控制器配置为接收来自所述压力传感器的所述信号。

27.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，还包括流量传感器，所述流量传感器配置为测量与所述通道内的流体流量相关的参数并且输出与所测量的参数相关的信号。

28.根据权利要求14所述的系统，其中，所述螺线管配置为用于所述系统的紧急关闭。

29.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述延伸导管配置为无菌供应。

30.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，还包括螺线管，配置为打开排气阀，以允许与所述负压源流体连通的至少一些被抽吸的液体耦接到环境空气。

31.根据权利要求30所述的系统，还包括配置为操作所述螺线管的控制器。

32.一种与用于抽吸血栓的系统一起使用的延伸导管，所述延伸导管包括：

通道，在所述延伸导管的远端和近端之间延伸；以及

组合式液压和电气控制装置，承载在所述延伸导管上并且配置为由用户激活以激活电开关，同时打开阀以允许流经所述通道。

33.一种与用于抽吸血栓的系统一起使用的延伸导管，所述延伸导管包括：

通道，在所述延伸导管的远端和近端之间延伸；以及

组合式液压和电气控制装置，承载在所述延伸导管上并且配置为由用户激活以去激活电开关，同时关闭阀以阻断流经所述通道。