CN105120807B - 具有可动式管状结构的导管 - Google Patents

Abstract

一种导管包括具有近端部分、远端部分和外表面的内部管状构件。所述内部管状构件还具有限定于其中的导丝管腔。外部管状构件可相对于内部管状构件运动，所述外部管状构件具有近端、远端和朝向内部管状构件的外表面导引的内表面。可动式管状结构设置于外部管状构件与内部管状构件之间。所述可动式管状结构包括具有外表面的主体构件，所述外表面具有限定于其中的凹槽。外部管状构件被接纳在凹槽内以沿外部管状构件的外表面的一部分而形成槽。所述槽具有设置于其中以将外部管状构件联接到可动式管状结构的主体构件的填充物。

Description

具有可动式管状结构的导管

技术领域

本公开主题涉及用于输送医疗装置（诸如，用于治疗患者的管腔系统的自膨胀支架）的导管。特别地，本公开主题涉及一种输送导管，其具有通过液压致动器而运动的可缩回鞘。

背景技术

使用可缩回鞘的多种系统被已知用于管腔内输送医疗装置（诸如，支架或过滤器）。然而，仍然需要持续改进这些已知的输送系统。

这种系统的示例描述于Wilson等人的美国专利号6,425,898（其以引用的方式并入此文）中，其中，提供具有内部构件（其中止动件附接到所述内部构件）的输送系统。在展开期间，止动件在使鞘缩回以用于展开支架期间防止支架在近侧上移动。

常规自膨胀支架输送系统一般包括手柄部分和细长轴，其中，支架设置在位于轴远端处的输送部分中。为了展开支架，外鞘被设置，其能够相对于支架而缩回以从其输送构型释放支架。这些系统中的鞘一般横跨导管的全长，从而在导管的整个长度范围上引起增大的轮廓和刚度。在导管的远端处这种刚度和增大的轮廓能够限制某些应用（诸如，特定尺寸限制的神经和其它指征（indication））。此外，由于鞘横跨导管的全长，所以在穿过患者弯曲的管腔系统期间鞘与导管的其它部件束在一起的风险增加，因此禁止了支架的展开。

这些输送系统的另一个问题是鞘一般以与使用者的输入（力）成1:1比例而被拉回。由于在储存和运送期间支架可嵌入于外鞘中，并且归因于更大的静摩擦力而通常需要大量的初始输入以释放支架，这可能导致不正确放置。当最初释放支架时，缓慢拉回鞘以进行恰当放置并接着更容易地使鞘缩回以防止支架无意间运动可能是期望的。

此外，使鞘缩回所需的力的量（特别是对于如由周围指征所需的更大长度的支架来说）会是大量的。为了克服这个问题，能够使用润滑衬垫来减少使鞘缩回所需的力的量。但是，仍然需要用于自膨胀支架的改进的输送系统，其对输送自膨胀支架等等具有减小的力要求。

因此，仍然存在对一种用于输送医疗装置的有效且经济的系统的持续需要，所述医疗装置易于使用并提供准确放置。本公开主题满足这些和其它需求。

发明内容

本公开主题的目的和优点将在紧接着的描述中进行阐述并从紧接着的描述变得明显，而且将通过实践本公开主题来获悉。本公开主题的额外优点将通过在书面描述及其权利要求书中特别指出而且是来自附图的装置来实现并获得。

为了实现这些和其它优点并根据如所具体实施并广泛描述的本公开主题的目的，本公开主题包括一种导管，所述导管尤其包括：内部管状构件、外部管状构件、可动式管状结构，所述内部管状构件具有近端部分、远端部分和外表面，所述内部管状构件还具有限定于其中的导丝管腔，所述外部管状构件可相对于内部管状构件运动，所述外部管状构件具有近端、远端和朝向内部管状构件的外表面导引的内表面；以及设置于外部管状构件与内部管状构件之间的可动式管状结构，所述可动式管状结构包括具有外表面的主体构件，所述外表面具有限定于其中的凹槽，所述外部管状构件被接纳在凹槽内以沿外部管状构件的外表面的一部分而形成槽，所述槽具有设置于其中以将外部管状构件联接到可动式管状结构的主体构件的填充物。

根据本公开主题的另一个方面，一种制造导管的方法尤其包括：设置具有近端部分、远端部分和外表面的内部管状构件，所述内部管状构件还具有限定于其中的导丝管腔；设置可相对于内部管状构件运动的外部管状构件，所述外部管状构件具有近端、远端和朝向内部管状构件的外表面导引的内表面；使可动式管状结构位于外部管状构件与内部管状构件之间，所述可动式管状结构包括具有外表面的主体构件，所述外表面具有限定于其中的凹槽，所述外部管状构件被接纳在凹槽内以沿外部管状构件的外表面的一部分而形成槽；以及将填充物设置于槽中，所述填充物具有适当的环向强度以将外部管状构件联接到可动式管状结构的主体构件。

应理解的是，上文一般描述和下文详细描述与附图均是示例并且是为了示出的目的提供的，而并不旨在以任何方式限制本公开主题的范围。

并入于本说明书中且构成其一部分的附图被包括成示出本公开主题的装置并提供对其的进一步理解。附图与描述一起用来解释本公开主题的原理。

附图说明

当结合附图阅读时，本申请的主题将从下文详细描述中更容易地理解，在附图中：

图1是根据本公开主题的代表性导管的示意性侧视图。

图2是图1的导管的远端部段的透视图。

图3A是图2的导管沿线3-3截取的截面透视图。

图3B是图2的导管的另一实施例沿线3-3截取的截面透视图。

图4是根据本公开主题的导管的远端部段的截面透视侧视图，其中鞘处于闭合位置。

图5A是根据本公开主题的代表性实施例的可动式管状结构的详细视图。

图5B是根据本公开主题的导管的详细视图，所述导管具有图5A的可动式管状结构。

图5C是根据本公开主题的可动式管状结构的另一代表性实施例的详细视图。

图6是图4的导管远端的截面侧视图，其中鞘处于完全缩回位置。

图7是根据本公开主题的替代导管的远端部段的截面侧视图，其中鞘处于完全缩回位置。

图7A是图7的导管在线7A处截取的截面图。

图8是根据本公开主题的另一代表性实施例的导管的截面图，所述导管具有压力室以及近侧可动式管状结构和远侧可动式管状结构。

图9是根据本公开主题的另一代表性实施例的导管的截面图，所述导管具有使外部管状构件与远侧鞘联接的远侧可动式管状结构。

图10是图4的导管沿图10的线的详细透视图。

图11是图10的细节的截面透视图。

具体实施方式

现将详细参考本公开主题的实施例，其示例示出于附图中。本公开主题将结合系统的详细描述来进行描述。

如本文所公开，本文呈现的装置能够用于治疗患者的管腔系统。特别地，本公开主题特别适合于治疗患者的心血管系统和周围系统。

根据本公开主题，提供一种导管，所述导管尤其包括：内部管状构件和外部管状构件，所述内部管状构件具有近端部分、远端部分和外表面，所述内部管状构件还具有限定于其中的导丝管腔，所述外部管状构件可相对于内部管状构件运动，所述外部管状构件具有近端、远端和朝向内部管状构件的外表面导引的内表面。导管还包括设置于外部管状构件与内部管状构件之间的可动式管状结构，所述可动式管状结构包括具有外表面的主体构件，所述外表面具有限定于其中的凹槽，其中，外部管状构件被接纳在凹槽内以沿外部管状构件的外表面的一部分而形成槽。所述槽具有设置于其中以将外部管状构件联接到可动式管状结构的主体构件的填充物。

仅仅出于示出的目的，图1和图2中示意性地示出用于自膨胀支架等等的液压输送系统的示例性实施例。本文的示例并不意图以任何方式限制本公开主题的范围。特别地且如所示出的，本文具体实施的液压输送系统是用于心血管介入等等的导管100。本文预期用于其它介入（诸如，周围和膝盖以下介入）的导管。导管100包括具有近端部分、远端部分和外表面的内部管状构件110。导管100还包括外部管状构件或鞘120，其可相对于内部管状构件110运动并具有近端、远端和朝向内部管状构件110的外表面导引的内表面。如图2中所示出，在这个实施例中，外部管状构件120仅设置于导管的远端部分处。对于其它实施例来说，外部管状构件120能够设置于导管的近端部分和/或远端部分处。如本文还描述，本公开主题的导管能够被构造成输送任何适当长度的医疗装置（诸如，支架）。也就是说，导管能够被构造成产生足以使外部管状构件缩回的力，其中，所产生的力大于由医疗装置引起的作用于外部管状构件上的阻力。

仅仅出于示出的目的，参考图3A，其示出根据本公开主题的示例性内部管状构件110沿图2的线3-3的代表性截面图。内部管状构件110还具有限定于其中的流体管腔310。在一个实施例中，内部管状构件也能够具有至少沿长度而限定于其中的导丝管腔320。例如，导丝管腔320（若提供的话）能够在内部管状构件110的整个长度上延伸（诸如，对于“丝上（over-the-wire）”构型来说），或仅沿远侧长度延伸（诸如，对于“快速交换”实施例来说）。替代地，导管100能够具有单管腔设计，并且导丝和加压流体能够共享同一管腔（未示出），其中，密封件或阀能够提供于远端和近端处。

图3B示出沿图2的线3-3的示例性内部管状构件110的代表性截面图的另一实施例。在这个实施例中，如图3B中所示出，仅仅出于示出的目的，导丝管腔320能够由设置于流体管腔310内并密封于任一侧处（例如，通过标记物（marker）（未示出））的独立导丝管321至少部分地限定。这些同轴线构型允许内部管状构件110的直径减小并因此允许轮廓减小。实际上，限定导丝管腔320的导丝管321能够由适当强度的薄膜形成以防止导丝穿透其。液压流体因此能够在流体管腔310内、而在导丝管腔320外侧流动。

仅仅出于示出的目的，现参考本文所公开的导管的快速交换构型，如图4中所示出。一般而言，所述导管包括具有近端部分、远端部分和外表面的内部管状构件110。内部管状构件110还包括流体管腔310，其具有由沿内部管状构件110的远端部分的外表面111限定的流体流动端口420。外部管状构件120可相对于内部管状构件110运动并具有近端、远端和朝向内部管状构件110的外表面111导引的内表面121。如下文更详细描述，流体流动端口420允许流体从流体管腔310内穿过进入到由内部管状构件110和外部管状构件120限定的空间中，以用于操作和缩回外部管状构件120。标记物422能够限定流体流动端口420的远端。如本文所具体实施的，快速交换导管还包括导丝管腔320，其沿导管的远端部分延伸并包括近侧导丝端口410和远侧导丝端口430。

如所示出，外部管状构件120能够从如图4中所示出的延伸位置运动到图6中所示出的缩回位置。当延伸时，外部管状构件120使医疗装置（诸如，如本文所示出的支架440）保持于压缩或输送状态。远侧尖端460也能够设置在内部管状构件110的远端处以在输送期间还封闭医疗装置。当外部管状构件120缩回时（如图6和图7中所示出），医疗装置被抽出鞘并允许膨胀到展开状态。

根据本公开主题且如图4到图7中所示出，外部管状构件120还包括设置于外部管状构件120与内部管状构件110之间的至少一个可动式管状结构130。参考图5A和图5B，提供了根据本主题的代表性实施例的可动式管状结构130的详细视图。可动式管状结构130一般包括具有外表面的主体构件131，所述外表面具有限定于其中的凹槽134。如图5A中还示出的且如本文所具体实施，主体构件131包括锥形部段132和基底部段133。出于示出的目的，图5A示出了凹槽134被设置在主体构件131的基底部段133中。本公开主题的替代实施例同样地包括锥形部段132中的一个或多个凹槽和/或基底部段133中的一个或多个凹槽。例如，图5C示出了可动式管状结构130，其具有设置于主体构件131的锥形部段132中的凹槽134和设置于基底部段133中的额外凹槽134A和134B。

如本文所公开，凹槽134能够由最接近主体构件131的外表面的至少一个肩部137至少部分地限定。肩部137相对于主体构件131的外表面具有一角度。肩部相对于外表面的角度能够从大约70度到大约110度。例如（非限制性的），如图5A中所示出的，肩部137能够形成于凹槽的每一端处，其中每个肩部的角度示出为大体垂直。此外，凹槽具有任何适当尺寸的深度d。例如，参考图5A和图5B，凹槽134的深度d能够大约等于或大于外部管状构件120的厚度t。例如且参考心血管导管，外部管状构件120的厚度t在大约0.0025英寸到0.0035英寸之间。深度d能够一般从大约0.002英寸到0.006英寸。能够允许厚度t和相对应的深度d的其它可行尺寸。

如图5B中所示出且根据本公开主题，外部管状构件120被接纳在凹槽134内以沿外部管状构件120的外表面的一部分而形成槽135。如果提供多于一个凹槽，则外部管状构件的第二部分能够被接纳在第二凹槽内以形成第二槽。

如本文所公开且根据本公开主题，槽135具有设置于其中以将外部管状构件120联接到可动式管状结构130的主体构件131的填充物136。如本文所具体实施，填充物136一般能够具有等于凹槽134的深度d的厚度h。因此且参考上文示例性尺寸，填充物的厚度h能够从大约0.002英寸到大约0.006英寸。

如本文所具体实施的，填充物136的外表面大体与邻近于凹槽134的外部管状构件120的外表面齐平。以此方式且如图5B中所示出，在填充物136的外表面与邻近于凹槽134的外部管状构件120的外表面之间的转变大体是平滑的。此外，填充物提供有附加的环向强度，以将外部管状构件的部分固定在可动式管状结构的凹槽内。如图5B中所示出的，填充物136也使可动式管状结构130的肩部137与夹于其间的外部管状构件邻接，以产生夹紧和锁定。可动式管状结构130和外部管状构件120因此通过填充物136而锁定在一起。由于外部管状构件120可相对于内部管状构件110运动，所以可动式管状结构130随外部管状构件120而运动。

填充物可以是能够提供足够环向强度以使外部管状构件与可动式管状构件的凹槽联接的任何适当材料。例如，填充物能够包括尼龙、含氟聚合物、聚醚醚酮、环氧树脂、铂铱、陶瓷或金属（诸如，金属带等等）中的至少一者。根据本公开主题的特定方面，填充物包括与外部管状构件的材料热结合相容的材料。例如，填充物的材料能够包括与外部管状构件相同的材料。填充物与外部管状构件的相容性因此允许在外部管状构件与可动式管状结构之间更牢固的锁定，即使外部管状构件不与可动式管状结构热相容。另外，利用凹槽结合在一起的外部管状构件和填充物的增加的厚度提供单层材料未固有地包括的强度。此外，通过热结合来提供邻近的外部管状构件和填充物的大体连续表面，以消除在系统前进或从脉管系统抽出时可能潜在地挂住的区域或边缘。另外，由填充物产生的机械锁定提供用于保持导管部件的完整性的强度。因此能够通过热粘合、热结合、粘合剂结合等等中的至少一者以及通过卷曲或模锻适当材料的结合部，将填充物结合到外部管状构件。

取决于期望的功能和需求，可动式管状结构能够沿导管而设置在任何适当位置处。导管能够另外包括多于一个可动式管状结构。例如且如本文所具体实施，如图4到图7中所示出的，可动式管状结构130能够设置于外部管状构件120的近端处。在这个实施例中，可动式管状结构包括从外部管状构件120的近端延伸的锥形部段132。图4、图6和图7的导管仅包括一个可动式管状结构130。替代地或除此之外，可动式管状结构能够设置于外部管状构件120的远端处。在图8的实施例中，导管包括近侧可动式管状结构130和远侧可动式管状结构130’两者。远侧可动式管状结构130’具有从外部管状构件的远端延伸的锥形部段132。

可动式管状结构能够包括任何适当的生物相容材料（诸如，PEEK），或可由任何适当的生物相容材料（诸如，PEEK）制成。由于不必将外部管状构件直接结合到可动式管状结构，所以可动式管状结构能够包括与外部管状构件的材料热结合不相容的材料。因而，有益的是，可动式管状结构由具有比外部管状构件和/或填充物的熔化温度更高的熔化温度的适当材料制成。因此，即使在将热能或热施加到可动式管状结构的区域时，可动式管状结构仍能够保持其结构完整性。可动式管状结构还能够包括PTFE衬垫或其它低摩擦层或润滑层（如需要的话）。

根据本公开主题的另一方面，能够提供远侧鞘，其通过可动式管状结构而联接到外部管状构件。出于示出的目的且非限制性的，图9示出具有远侧可动式管状结构和远侧鞘的导管。如本文所具体实施的，导管包括远侧鞘140，其通过远侧可动式管状构件130’而联接到外部管状构件120。远侧鞘140因此可随外部管状构件120和近侧可动式管状构件130而运动。因此，远侧鞘140可通过外部管状构件120的运动而相对于内部管状构件110运动。如所示出的，远侧鞘140能够具有小于外部管状构件120的外截面尺寸的外截面尺寸。例如且对于神经指征的用途来说，鞘140的外截面尺寸能够在大约4 French到大约6 French之间，而远侧鞘具有从大约0.002英寸到大约0.003英寸的外截面尺寸。鞘140的更小的尺寸允许鞘具有与外部管状构件120的柔性和刚度不同的柔性和刚度。在一个实施例中（诸如，对于神经指征来说），在远端处沿鞘140的导管具有比沿外部管状构件120的导管更大的柔性和更小的刚度。在另一实施例中（诸如，对于例如膝盖以下手术的周围指征来说），导管在远端处能够具有更小的柔性和更大的刚度，例如以允许远侧尖端缓慢地穿过钙化性病灶（calcified lesion）。远侧鞘因此能够由与外部管状构件相同的材料制成，或能够取决于预期目的而由不同的适当材料制成。例如，用于神经指征的远侧鞘能够包括比用于膝盖以下指征的远侧鞘的更柔软的材料。

能够提供可动式管状结构的多种构型以使外部管状构件与远侧鞘联接。出于示出的目的且非限制性的，并且参考图5C，可动式管状结构能够包括主体构件，其具有基底部段（其中第一凹槽限定于其中）和锥形部段（其中第二凹槽限定于其中）。以此方式，外部管状构件能够通过如上文所描述的填充物联接到可动式管状结构的基底部段。类似地，远侧鞘的一部分能够设置于可动式管状结构的锥形部段的第二凹槽内，并且然后适当材料的填充物能够设置于由第二凹槽中的远侧鞘所形成的槽中，从而以类似方式将远侧鞘联接到可动式管状结构。然而，远侧鞘能够直接地联接，如图8到图9中所示出的。

如先前所指出且如图4到图7和图9中所具体实施的，导管能够用于输送沿导管长度所设置的医疗装置（诸如，支架440）。本文所具体实施的导管包括支架座510以用于初始放置支架440。支架座510能够设置成最接近内部管状构件的远端部分。但是，取决于旨在的用途和指征，支架440和支架座510能够针对期望的指征而位于沿导管的其它适当位置处。例如，对于诸如心脏内的心血管指征来说，支架和支架座能够设置于导管的远端处。如图4到图7中所具体实施的，支架座510和支架440设置于导管的远端处，其中外部管状构件120使支架440保持在支架座处。对于诸如脑部手术的神经指征来说，支架座和支架能够设置于位于导管远端处的外部管状构件的远侧。如图9中所具体实施的，远侧可动式管状结构130’使更小截面的远侧鞘140与外部管状构件120联接。在这个实施例中，远侧鞘140使支架440保持于支架座410处，并且对于神经应用来说导管在远端处具有更小截面尺寸。虽然出于示出的目的参考了支架和支架座，但应认识到的是，其它医疗装置也能够通过本公开主题的导管来输送并从本公开主题的导管展开。

如先前所论述的，外部管状构件120和可动式管状结构130以及远侧鞘140（若提供的话）可相对于内部管状构件110运动，诸如以释放在导管上支架座510处保持的支架440。为使导管部件的运动开始，设置了适当致动器。例如且根据另一方面，导管还能够包括液压室。适当液压室的示例包括：转让给Abbott Cardiovascular Systems Inc.的标题为“具有液压致动器的导管（Catheter Having Hydraulic Actuator）”的美国申请号13/467,660、转让给Abbott Cardiovascular Systems Inc.的标题为“具有串联室的导管液压致动器（Catheter Hydraulic Actuator with Tandem Chambers）”的美国申请号13/467,715以及转让给Abbott Cardiovascular Systems Inc.的标题为“具有双球囊式液压致动器的导管（Catheter Having Dual Balloon Hydraulic Actuator）”的美国申请号13/467,679，以上每一者的内容全文以引用的方式并入此文。

仅仅出于示出的目的，图10和图11示出压力室450，其被限定于近侧密封件720与远侧密封件730之间。出于论述和示出的目的，本文未示出导管和压力室的其它特征，但这些特征能够从以引用的方式并入此文的更详细描述中来理解。近侧密封件720从外部管状构件120的内表面朝内部管状构件110的外表面延伸并位于流体流动端口420的近侧。近侧密封件720被固定到外部管状构件120的内表面并相对于内部管状构件110自由运动。参考图4的实施例，近侧密封件720设置于可动式管状结构130的远侧。

图10和图11还示出与近侧密封件720间隔的远侧密封件730。远侧密封件730从内部管状构件110的外表面朝外部管状构件120的内表面延伸并位于流体流动端口420的远侧。远侧密封件730被固定到内部管状构件110的外表面并相对于外部管状构件120的内表面自由运动。以此方式，外部管状构件120相对于远侧密封件730自由运动。如本文所具体实施且如图9中所示出，近侧密封件和远侧密封件中的一者或两者能够跨过对应表面而形成防尘圈密封件（wiper seal）740。以此且如图10和图11中所示出，压力室是由近侧密封件720、远侧密封件730、内部管状构件110的外表面111和外部管状构件120的内表面121来限定的。压力室450与流体流动端口420流体连通。

如本领域中所认识到的，外部管状构件120约束待输送的医疗装置。医疗装置（例如，自膨胀支架）通过使外部管状构件120（导管鞘）缩回而被展开。在其它实施例中，如先前关于图8到图9所论述，外部管状构件120经由可动式管状结构130而连接到鞘140。远侧鞘140保持支架，并且支架通过使外部管状构件120连同远侧鞘140缩回而被展开。缩回是通过使用常规装置（诸如，充压装置（indeflator）或注射器）引入压力下的流体穿过流体管腔310来实现的。充压装置能够包括螺纹接合部或其它锁定机构以控制压力室（未示出）的加压和减压。另外，压力表能够设置有充压装置以监控导管的压力系统。充压装置能够被构造成允许液压快速释放，以停止或禁止支架的展开。充压装置还能够被构造成在导管中产生和/或保持负压。充压装置还能够产生真空，从而减小导管的轮廓。例如，通过产生真空，本文所公开的外部管状构件120能够被构造成在轮廓方面减小和/或锁定就位。适当充压装置的示例是Atrion充压装置Atrion Medical - 55ATM。

接合器能够设置在导管近端处以接近流体管腔并且能够被构造成用于连接到流体源（未示出）。参考图10，流体被引入到流体管腔中并在流动端口420处离开且填充压力室450。一旦足够流体被引入到压力室450中，远侧密封件和近侧密封件上就被施加力。由于远侧密封件730相对于内部构件而被固定，所以仅近侧密封件720和附接到其的外部管状构件120能在近侧方向P上相对于内部构件运动。当在压力室450中施加的力时近侧密封件720发生运动，促使了外部管状构件120连同可动式管状结构130和远侧鞘140（若提供的话）在近侧方向P上沿内部管状构件运动，因此允许展开医疗装置。如本文所具体实施，远侧密封件730被构造为具有外部管状构件120的内表面的防尘圈密封件。外部管状构件120以及可动式管状结构130和鞘140（若提供的话）因此相对于远侧密封件730而运动。安装到外部管状构件120的内表面的近侧密封件720被构造为具有内部管状构件110的外表面111的防尘圈密封件。近侧密封件720相对于内部管状构件110自由运动。

此外，对于神经指征等等来说，通过提供可动式管状结构130和远侧鞘140，压力室450能够足以近侧地与导管远端和支架座间隔。因此，压力室450能够设置于导管的近侧部分处。例如，压力室450能够与支架410和支架座510间隔大约8英寸到大约20英寸。如果在压力室内出现机械性问题，则压力室到支架之间的这种间隔关系提供某些安全益处（例如，保持与脑部的间隔关系）。

虽然在图10和图11中被示为单件式密封构型，本公开主题的每个密封件能够是多件式密封组件（如需要的话）。例如，如本领域中所已知，密封组件能够包括密封构件和向密封组件提供背衬的套管。如图8中所示出，密封件720和730还能够由间隔物装置（诸如，分别是近侧套管920和远侧套管910）来支撑。在图8的实施例中，近侧套管920设置于压力室的外部，诸如在近侧密封件720与近侧可动式管状结构130之间），并且远侧套管910设置于压力室的外部，诸如位于远侧密封件730与远侧可动式管状结构130之间。能够根据需要提供额外间隔物装置。导管还能够包括在远侧密封件730的远侧联接到内部管状构件110的止动构件915，以用于额外支撑。在图8中，套管910设置于远侧密封件730与止动构件915之间。止动件和套管能够由任何适当材料来构造，包括（但不限于）PEEK、Pebax、HDPE、LDPE、HDPE与LDPE的混合物、诸如L75/L25的尼龙共混物等等。此外，套管能够包括金属材料、组合低密度聚乙烯、硅、腈、软质Pebax 30或适当材料的其它共混物，且能够用如本领域中所已知的适当材料来涂覆，并且能够包括涂层。

由于需要相对高的流体压力以使外部管状构件120缩回，所以形成了压力室以经受这些压力而使泄漏降至最低到无泄漏。能够使用多种适当的密封构型和材料，诸如（但不限于）滑动密封件、环、杯形密封件、唇形密封件和压缩式套管。例如，每个密封件能够形成为独立构件并且附接到对应的管构件，或能够形成为管状构件的一部分。仅仅出于示出的目的，能够将诸如（但不限于）HydroMed^TM、Hydrothane^TM、Hydak^(R)的亲水性材料用于密封件。由这种材料制成的密封件能够被构造成在暴露到水环境时膨胀，因此密封得更紧密同时保持润滑性。密封件因此能够包括可膨胀材料或材料复合物以相应地增大从而匹配外部管状构件的尺寸。也就是说，密封件能够被构造成随外部管状构件而膨胀以保持足够密封。

由于压力室膨胀，所以密封件的所暴露的表面区域也能够增大，从而导致在给定流体压力下缩回力成比例增大。因此，膨胀的压力室在给定压力下提供更大的缩回力。由这种材料制成的密封件能够被构造成在暴露到水环境时膨胀，因此密封得更紧密同时保持润滑性。替代地，近侧密封件和远侧密封件能够用疏水层（诸如，油或蜡）来涂覆或由待与适当的加压流体一起使用的疏水性材料（诸如，碳氟化合物或如聚丙烯的烯烃）制成，以防止密封件膨胀。仅为例如，硅酮密封件能够设置有Hydromer 2314-172涂层。在另一实施例中，O形环能够用于由硅酮、丁纳橡胶或其它适当弹性体组成的密封构型。此外，仅仅出于示例的目的，密封件能够包括软管（诸如，低硬度计硬度Pebax）。另外或替代地，能够使用高粘度液压流体来禁止泄漏。

本公开主题的实施例允许压力室在多种不同适当压力的情况下操作。仅仅出于示例的目的，在一个实施例中，压力室能够操控高达750 psi的正压力和大约14 psi的负压力。心血管导管指征的示例性操作参数能够在高达大约40到50ATM（或约588到735 psi）的压力下操作。

根据另一方面，导管还能够包括室内的囊部件或波纹管（未示出）以防止泄漏。波纹管或囊部件附接到内部管状构件的外表面并与流体流动端口成流体连通，其中，被引入穿过流体流动端口的流体使波纹管部件膨胀，以使外部管状构件进一步缩回。

在本公开主题的另一方面中，能够将间隔物元件（未示出）设置于压力室内。所述间隔物元件能够防止外部管状构件、近侧密封件和远侧密封件在输送和储存导管期间塌陷。间隔物元件还能够减少使外部管状构件缩回所需的流体的量。间隔物元件能够由多种适当形状和材料中的任何来制成，诸如具有分别对应于内部管状构件和外部管状构件的内径和外径的直径的环形构件。

如需要的话，远侧密封件能够形成用于医疗装置（诸如，支架）的防撞物（bumper）或止动构件。在其它实施例中，压力室450与待输送的医疗装置间隔开（诸如，通过使用如先前在本文所论述的远侧鞘）。替代地，根据本公开主题的另一方面，导管能够包括被固定到内部管状构件110的止动件710，如图10和图11中所示出。所述止动件设置于压力室450的远侧和待输送的医疗装置（例如，支架）的近侧。以这种方式，止动件710密封液压流体管腔310，但允许导丝管321和/或导丝（未示出）穿过。止动件710能够由不透射线的材料制成或包括不透射线的材料以向执行手术的医师提供关于导管放置的可见性，以使得能够将医疗装置准确定位于治疗部位处。止动件710因此是不透射线的标记物。例如，标记物能够是不透射线的金属环，或由载钨聚合物（tungsten loaded polymer）制成以增加软度和柔性。能够使用已知的其它适当标记物。

根据本公开主题的另一方面，能够提供其它装置（诸如，弹簧）以使外部管状构件120在近侧方向P上偏压。能够用本主题的实施例来实施的弹簧和其它装置的示例能够在属于Michael Bialas和Michael Green并为Abbott Cardiovascular Systems Inc.所拥有的标题为“具有液压致动器的导管”的美国申请号13/467,660；属于Michael Green和MichaelBialas并为Abbott Cardiovascular Systems Inc.所拥有的标题为“具有双球囊式液压致动器的导管”的美国申请号13/467,679；以及属于Michael Green和Michael Bialas的标题为“具有带串联室的液压致动器的导管”的美国申请号13/467,715，以上各者的内容全文以引用的方式并入此文。

现参考图7，仅仅出于示出的目的，其示出本公开主题的丝上变化。在这个实施例中，导管100包括内部管状构件110、外部管状构件120（示出为处于缩回位置中）、导丝管腔320和具有流体流动端口420的流体管腔310。导管100还包括医疗装置，诸如经示出为处于膨胀状态的支架440、支架座510和远侧导丝端口430。

如图7A中所示出，仅仅出于示出的目的，导管的内部管状构件110或细长导管轴能够分别包括第一管状构件110和第二管状构件610，所述第一管状构件110和所述第二管状构件610彼此成同轴线关系以限定第一管状构件110内的中心导丝管腔320和位于内部管状构件或轴的第一管状构件与第二管状构件610之间的环状流体管腔310。流体管腔310能够供应正压力下的液压介质，并且能够根据需要从压力室450抽出液压介质（即，提供负压力）。导管的尺寸确定成并构造成用于针对预期指征（诸如，用于血管介入的脉管系统）在对应的身体管腔内进行输送。导管包括用于在导丝620上进行输送的导丝管腔，如图7A中所示出。例如，在一个实施例中（诸如，对于神经指征来说），导管能够是0.012或0.010相容导丝。通过第一管状构件110的延伸部或第二管状构件610的延伸部或根据需要通过独立管状构件，能够限定的在室远侧延伸的内部管状构件的部分。虽然图7中示出了同轴线轴和丝上（OTW）导管构型，但本领域的技术人员将认识到，在不脱离本公开主题的范围的情况下能够使用其它构型和已知的构造材料，例如，如先前所描述的快速交换和/或双管腔构型。

压力室450能够另外包括锁定系统，以防止外部管状构件120过早地在近侧方向P上运动。具有锁定系统的压力室450大体以与先前描述相同的方式操作。然而，锁定系统限制了外部管状构件的初始运动，直到将适当压力第一次引入到室中为止。适当锁定系统的示例能够在转让给Abbott Cardiovascular Systems Inc.并在与本申请同一天提交的标题为“具有液压致动器和锁定系统的导管”的当前未决申请中找到，所述申请的内容全文以引用的方式并入此文。

根据本公开主题的另一方面，此外公开了一种制造导管的方法。所述方法尤其包括：提供具有近端部分、远端部分和外表面的内部管状构件。所述内部管状构件还具有限定于其中的导丝管腔。设置了可相对于内部管状构件运动的外部管状构件。所述外部管状构件具有近端、远端和朝向内部管状构件的外表面导引的内表面。

关于本公开主题的材料的细节是从以上详细描述来理解的。但是，一般而言，可动式管状结构位于外部管状构件与内部管状构件之间。所述可动式管状结构包括具有外表面的主体构件，所述外表面具有限定于其中的凹槽。外部管状构件被接纳在凹槽内以沿外部管状构件的外表面的一部分而形成槽。填充物设置于槽中。所述填充物具有适当的环向强度，以将外部管状构件联接到可动式管状结构的主体构件。如上文所指出，填充物能够是多种适当材料中的任何。例如，如果提供热相容材料以与外部管状构件结合，则所述方法能够还包括在槽处的填充物上面提供收缩包裹物。填充物与外部管状构件热结合以使外部管状构件与可动式管状结构固定，并且移除收缩包裹物。能够使用类似的方法来将远侧鞘（如提供的话）联接到可动式管状结构。如先前所论述，本文还预期其它结合技术。

根据先前描述的本主题的实施例，导管的部件能够由多种适当材料制成。例如，可膨胀室构型的近侧密封件和远侧密封件能够由任何适当材料形成。仅仅例如，密封件能够是橡胶或硅。在具有可膨胀压力室的实施例中，密封件能够由具有压缩状态和膨胀状态的低硬度计硬度橡胶形成。密封件能够在初始输送构型中受到显著压缩和变形，从而在压力室被加压时转变到膨胀状态。替代地，密封件能够由亲水性聚合物制成，所述亲水性聚合物吸收压力室中的流体并与外部管状构件一起膨胀。替代地，近侧密封件和远侧密封件能够由疏水性材料制成。

内部管状构件和外部管状构件各自能够是单件式构型或部件的组件，并且能够由任何适当材料制成。例如，适当的材料包括（但不限于）聚合物材料（诸如，尼龙、尿烷、聚氨酯、PEEK、PTFE、PVDF）、含氟聚合物（诸如，Kynar、PE、HDPE）、三层式材料（包括L25、Plexar、PEBAX），或各种适当密度的聚乙烯。例如，外部管状构件能够包括具有PTFE衬垫的尼龙编织管。另外，外部管状构件或鞘的内部直径上的润滑衬垫（诸如，PTFE）允许以低力展开支架，并且能够防止外部管状构件结合到支架或其它导管部件。在另一示例中，外部管状构件包括具有润滑衬垫的含氟聚合物编织管。此外，内部管状构件和/或外部管状构件的至少一部分能够由合金或金属材料来构造，诸如不锈钢皮下注射管等等。

作为另一替代方案，内部管状构件和/或外部构件各自能够由多个外部管状构件来构造。止动件还能够形成用于两个邻近管状构件的接合处。外部管状构件还能够由包括几种不同材料的制备物（诸如，不同聚合物的共挤压物）的复合物或纤维增强复合材料（诸如，纤维增强树脂材料或编织材料）来构造。仅仅例如，示例性实施例能够包括具有PTFE衬垫的编织管、具有编织物的聚酰亚胺中间层和Pebax 72D外层。另外，为了改进柔性，能够使用螺旋状或螺旋形构件构型来构造内部管状构件和外部管状构件。

用于外部管状构件的示例性构型包括聚酰亚胺或PEEK的单层；L25、Plexar、HDPE的三层材料；或具有PTFE衬垫的编织管、编织中间层的聚酰亚胺中间层和Pebax 72D外层。也能够通过添加加固构件（诸如，线卷）来增强内部管状构件和/或外部管状构件。在一个实施例中，通过沿对应于压力室的长度添加加固构件来增强内部管状构件。

还预期的是，内部管状构件和外部管状构件能够由其它生物相容材料来构造。因而，导管的内部管状构件和外部管状构件能够由上文识别的聚合物、这些聚合物的组合或共混物（不管是单独地还是与其它材料组合或其它生物可吸收材料）来构造。

能够使用多种已知技术来制造内部管状构件和外部管状构件，诸如但不限于：挤压、注塑成型、鼓风、拉伸、深冲、聚合、交联、溶液浸渍、粉末沉积、烧结、电纺、熔纺、温度下变形、拉伸吹制、化学接枝以上与增强元件（如金属编织物、线圈、玻璃纤维、碳纤维和其它种类的有机或无机纤维、液晶）的任何组合，以及经典的机械加工技术（如铣削、钻孔、研磨等）。在待并有金属元件（诸如，海波管）的情况下，能够使用各种金属制造技术，诸如（但不限于）机械加工、管拉拔过程、钻孔、铣削、EDM、其它变形方法、电镀、溅镀、电接枝、烧结以及尤其地沉积电抛光物（depositioning e-polishing）。在本公开主题的一个实施例中，内部管状构件包括至少位于其近端处的不锈钢海波管。

另外，内部管状构件和外部管状构件能够通过使用挤压机（诸如，获自许多已知供应商中的任何的挤压机）的挤压过程由PE、聚丙烯、Kynar或尿烷来构造。能够通过许多方式来对所述材料进行后处理，这些方式包括例如但不限于挤压、模制（诸如，通过注入或浸渍）、纺织品处理（诸如，织造或编织）和成形。仅举几个示例，能够适当的成形过程是轧制并焊接材料片或真空成形为管状形状。

内部管状构件和外部管状构件还能够用多种材料和技术的任何来涂覆以提高性能（如需要的话），这些材料和技术包括服从于由Abbott Laboratories所拥有的专利事项（诸如，美国专利号6,541,116、美国专利号6,287,285和美国专利号6,541,116，这些专利全文以引用的方式并入此文）的许多适当的涂层和涂覆技术。例如，可能的涂层材料包括润滑材料（诸如，Teflon®）和疏水性材料（诸如，硅酮润滑剂分散液PN 4097）或亲水性材料（诸如，水凝胶或润滑涂层）。

内部管状构件和外部管状构件能够具有任何适当的截面形状，包括椭圆形、多边形或棱柱形，然而圆形截面一般是优选的。取决于所要的应用，内部管状构件和外部管状构件还能够具有任何适当的尺寸和直径。导管被适当地确定尺寸并被构造成用于针对预期指征（诸如，用于血管介入的脉管系统）在对应的身体管腔内进行输送。

根据一个实施例，外部管状构件能够包括外层和内层。外部管状构件能够设置有附接到外层或与外层一起形成的内层。内层或衬垫能够包括润滑材料以便于在外部管状构件被缩回时使外部管状构件在近侧方向上滑动。例如，能够将不同类型的聚合物（诸如，PTFE或高密度聚乙烯（HDPE））用于内层。另外，能够使用其它润滑聚合物。如本文所具体实施，外层提供足够强度，以将医疗装置捕获于其中以及允许在第一位置与第二位置之间运动。多个层能够独立地形成并粘附或结合在一起，或被共挤压为单个构件。

另外的根据本公开主题，外部管状构件能够包括设置于外层与内层之间的增强层（诸如，编织材料）。例如，能够以编织不锈钢管或片等等的形式来提供增强层。编织物能够包括扁平细丝，其与具有圆形截面的细丝相反。替代地，增强物能够采用包括织造织物或经适当定向的细丝（诸如，被包入聚合基质中的碳纤维）的管的形式。同样地，这些增强纤维可另外或替代地在制造过程期间并入到内层和/或外层中。

当外部管状构件设置有内层、外层和增强层时，能够以以下方式形成外部管状构件。首先，经由管挤压过程来形成内层，并将内层设置于辊轧成圆机（未示出）周围。如本文所具体实施，辊轧成圆机具有对应于外部管状构件的内部的期望形状的形状。接下来，将增强层（其能够以不锈钢编织材料的形式来提供）定位于内层的预定长度上。接下来，挤压外层并将其定位于增强层上面。能够以两个独立的管状构件的形式设置外层，所述管状构件在其末端处在增强层上稍微重叠。外层的每个部分能够是被选择为提供如上文所描述的不同刚度计刚度的不同材料。外层的两个部分能够重叠诸如大约0.1英寸的量。接下来，将热收缩材料的套筒定位于整个外部管状构件组件上。最后，将热施加到所述组件。当施加热时，热收缩管发生收缩，并导致内层与外层融合，从而将增强层陷在其间。加热过程还导致内层符合辊轧成圆机的形状。在组件冷却后，切掉热收缩管而留下外部管状构件。

虽然本文在某些优选实施例方面描述了本公开主题，但本领域的技术人员将认识到，在不脱离本公开主题的范围的情况下，能够对本公开主题做出各种修改和改进。能够并有本领域中同样已知的额外特征，诸如属于Pappas的美国专利号7,799,065中所公开，其全文以引用的方式并入此文。此外，虽然本公开主题的一个实施例的个别特征能够在本文加以论述或在所述一个实施例而不在其它实施例的附图中示出，但明显的是，一个实施例的个别特征能够与另一实施例的一个或多个特征或来自多个实施例的特征组合。

除所示出和要求的各种实施例之外，本公开主题还针对具有本文所公开和要求的特征的任何其它可能组合的其它实施例。因而，在本公开主题的范围内，本文所呈现的特定特征能够按其它方式彼此组合，以使得本公开主题包括本文所公开的特征的任何适当组合。此外，尽管贯穿本公开而参考了支架，但同样地能够使用本文所公开的导管和系统来输送其它适当装置和植入物。因此，已出于示出和描述的目的呈现了本公开主题的特定实施例的前文描述。其并不旨在为详尽的或将本公开主题限于所公开的那些实施例。

对于本领域的技术人员明显的是，在不脱离本公开主题的精神或范围的情况下，能够对本公开主题的方法和系统做出各种修改和变化。因此，本公开主题旨在包括在所附权利要求书和其等同方案的范围内的修改和变化。

Claims (38)

1.一种导管，其包括：

内部管状构件，其具有近端部分、远端部分和外表面，所述内部管状构件还具有限定于其中的导丝管腔；

外部管状构件，其能够相对于所述内部管状构件运动，所述外部管状构件具有近端、远端和朝向所述内部管状构件的所述外表面导引的内表面；以及

可动式管状结构，其设置于所述外部管状构件与所述内部管状构件之间，所述可动式管状结构包括具有外表面的主体构件，所述外表面具有限定于其中的凹槽，所述外部管状构件被接纳在所述凹槽内以沿所述外部管状构件的外表面的一部分而形成槽，所述槽具有设置于其中以将所述外部管状构件联接到所述可动式管状结构的所述主体构件的填充物。

2.根据前一权利要求所述的导管，其中，所述主体构件包括锥形部段和基底部段。

3.根据权利要求2所述的导管，其中，所述凹槽设置于所述主体构件的所述基底部段中。

4.根据权利要求2所述的导管，其中，所述凹槽设置于所述主体构件的所述锥形部段中。

5.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述凹槽具有深度，其中，所述凹槽的所述深度等于或大于所述外部管状构件的厚度。

6.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述填充物具有厚度，所述厚度包括所述凹槽的深度减去所述外部管状构件的厚度。

7.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述填充物的外表面大体与邻近于所述凹槽的所述外部管状构件的外表面齐平。

8.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述填充物的所述外表面与邻近于所述凹槽的外部管状构件的所述外表面之间的转变大体是平滑的。

9.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述凹槽由肩部部分地限定，其中，所述肩部相对于所述主体构件的外表面具有一角度。

10.根据权利要求9所述的导管，其中，所述角度从70度变化到110度。

11.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述主体构件包括限定于其中的第二凹槽，所述外部管状构件的第二部分被接纳在所述第二凹槽内。

12.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述填充物包括与所述外部管状构件的材料热接合相容的材料。

13.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述填充物通过热粘合、热结合或粘合剂结合的至少一者结合到所述外部管状构件。

14.根据权利要求12所述的导管，其中，所述填充物的所述材料包括所述外部管状构件的所述材料。

15.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述填充物包括尼龙、含氟聚合物、聚醚醚酮、环氧树脂、铂铱、陶瓷和金属的至少一者。

16.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述填充物具有适当的环向强度，以使所述外部管状构件与所述可动式管状构件的所述凹槽联接。

17.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述外部管状构件包括具有润滑衬垫的尼龙编织管或具有润滑衬垫的含氟聚合物编织管的至少一者。

18.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述可动式管状结构包括PTFE衬垫。

19.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述可动式管状结构包括具有大于所述填充物的熔化温度的生物相容材料。

20.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述可动式管状结构设置于所述外部管状构件的所述近端处。

21.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述主体构件包括锥形部段和基底部段，所述锥形部段在近侧上从所述外部管状构件的所述近端延伸。

22.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述内部管状构件具有限定于其中的流体管腔，所述流体管腔具有由沿所述内部管状构件的所述远端部分的所述外表面所限定的流体流动端口，所述导管还包括：

近侧密封件，其从所述外部管状构件的所述内表面朝所述内部管状构件的所述外表面延伸，所述近侧密封件位于所述流体流动端口的近侧；

远侧密封件，其从所述内部管状构件的所述外表面朝所述外部管状构件的所述内表面延伸，所述远侧密封件位于所述流体流动端口的远侧；以及

压力室，其由所述近侧密封件、所述远侧密封件、所述内部管状构件的所述外表面和所述外部管状构件的内表面限定，所述压力室与所述流体流动端口流体连通，其中，引入穿过所述流体流动端口且进入到所述压力室中的流体将力施加于所述近侧密封件上，以在近侧方向上推压所述外部管状构件和所述可动式管状结构。

23.根据权利要求22所述的导管，其中，所述近侧密封件是在所述可动式管状结构的远侧。

24.根据权利要求22所述的导管，还包括设置于所述近侧密封件与所述可动式管状结构之间的间隔物装置。

25.根据权利要求24所述的导管，其中，所述间隔物装置包括至少一个套管。

26.根据权利要求22所述的导管，还包括在所述远侧密封件的远侧联接到所述内部管状构件的止动构件。

27.根据权利要求26所述的导管，还包括设置于所述远侧密封件与所述止动构件之间的套管。

28.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述内部管状构件还包括远侧尖端。

29.根据权利要求1或2所述的导管，还包括设置成最接近所述内部管状构件的所述远端部分的支架座。

30.根据权利要求29所述的导管，还包括定位于所述支架座处的支架。

31.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述可动式管状结构设置于所述外部管状构件的所述远端处。

32.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述可动式管状构件的所述主体构件包括锥形部段和基底部段，所述锥形部段在远侧上从所述外部管状构件的所述远端延伸。

33.根据权利要求1或2所述的导管，还包括通过所述可动式管状构件而联接到所述外部管状构件的远侧鞘，所述远侧鞘能够通过所述外部管状构件的运动而相对于所述内部管状构件运动。

34.根据权利要求33所述的导管，其中，所述远侧鞘具有小于所述外部管状构件的外截面尺寸的外截面尺寸。

35.根据权利要求33所述的导管，其中，所述远侧鞘具有不同于所述外部管状构件的柔性和刚度的柔性和刚度。

36.根据权利要求33所述的导管，其中，所述远侧鞘的所述外截面尺寸是在4 French到6 French之间。

37.一种制造导管的方法，其包括：

设置具有近端部分、远端部分和外表面的内部管状构件，所述内部管状构件还具有限定于其中的导丝管腔；

设置能够相对于所述内部管状构件运动的外部管状构件，所述外部管状构件具有近端、远端和朝向所述内部管状构件的所述外表面导引的内表面；

使可动式管状结构位于所述外部管状构件与所述内部管状构件之间，所述可动式管状结构包括具有外表面的主体构件，所述外表面具有限定于其中的凹槽，所述外部管状构件被接纳在所述凹槽内以沿所述外部管状构件的外表面的一部分而形成槽；以及

将填充物设置于所述槽中，所述填充物具有适当的环向强度以将所述外部管状构件联接到所述可动式管状结构的所述主体构件。

38.根据前一权利要求所述的方法，还包括：

在所述槽处的所述填充物上设置收缩包裹物；

使所述填充物与所述外部管状构件热结合，以使所述外部管状构件与所述可动式管状结构固定；以及

移除所述收缩包裹物。