CN103845785B

CN103845785B - 导丝

Info

Publication number: CN103845785B
Application number: CN201310421131.2A
Authority: CN
Inventors: 小杉知辉
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2012-12-06
Filing date: 2013-09-16
Publication date: 2015-11-04
Anticipated expiration: 2033-09-16
Also published as: EP2740513A1; EP2740513B8; EP2740513B1; CN103845785A; US20140163420A1; JP2014113177A; JP5780525B2

Abstract

本发明涉及导丝，课题是提供一种在分枝部较多的末梢血管中，在导丝的前端被侧枝挂住的状态下，即使将导丝向前端方向推入的情况下，也不易成为环状且操作性高的导丝。在导丝（1）中，由于第二弯曲部（32）的柔软性比第一弯曲部（30）及第三弯曲部（34）高，因此第二弯曲部（32）附近能够较大地挠曲。由此，导丝（1）的前端（14）从被侧枝挂住的状态释放，可防止以第二弯曲部（32）为支点的前端区域（15）的旋转。

Description

导丝

技术领域

本发明涉及插入到血管内的导丝。

背景技术

作为经皮冠状动脉成形术等的血管内治疗所使用的医疗用器械之一，已知有导丝。导丝是用于将导管、支架等引导到血管内的目的部位的医疗用器械。

以往，作为将导丝插入到血管内的方法，从鼠径部向大腿动脉的穿刺（TFI）为主流，通过促进医疗用器械的小型化，近年来过度到能够减轻对患者的负担的、从上臂部向上臂动脉的穿刺（TBI）及从手腕向桡骨动脉的穿刺（TRI）。

处于上臂动脉及桡骨动脉等的末梢血管较细，而且主枝和侧枝的分枝部较多。因此，存在导丝的前端被末梢血管的侧枝挂住而不能顺畅地到达目的部位的问题。因此，已知有具备能够提高导丝的操作性的多弯曲形状的前端部的导丝（例如，参照下述专利文献1、2）。引用文献2的导丝如如下结构，即、在前端区域设有三个弯曲部，从前端侧朝向后端侧而各弯曲部的刚性变高（换言之，越是前端侧的弯曲部越柔软的结构）。

然而，即使在具备由第一弯曲部300、第二弯曲部320和第三弯曲部340构成的前端区域的导丝100中，在末梢血管的分枝部500中的主枝和侧枝的角度为锐角的情况下，有时导丝100的前端140也会被侧枝挂住（参照图5（a））。在导丝100的前端140被侧枝挂住的状态下，若将导丝100向前端方向推入，则出现以下的问题。导丝100的刚性由于后端侧的第一弯曲部300比前端侧的第二弯曲部320高，因此在接触主枝的侧壁的第二弯曲部320附近，向前端方向推入导丝100的力600转换为将第二弯曲部320的主枝的侧壁推向外部方向的力640，并以第二弯曲部320为支点进行旋转，导丝100的前端区域成为环状（参照图5（b）），甚至导丝100被破损（参照图5（c））。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平11－76415号公报

专利文献2：国际公开第2007／105531号公报小册子

发明内容

发明所要解决的课题

本发明是鉴于这种情形而提出的方案，课题是提供一种在分枝部较多的末梢血管中，在导丝的前端被侧枝挂住的状态下，即使将导丝向前端方向推入的情况下，也不易成为环状且操作性高的导丝。

用于解决课题的方法

上述课题通过以下列举的方法来解决。

本发明的方案1是一种导丝，由芯轴和覆盖上述芯轴的外周的线圈体构成，其特征在于，上述导丝的前端区域具有：向第一方向弯曲的第一弯曲部；形成于比上述第一弯曲部靠前端侧且向与上述第一方向不同的第二方向弯曲的第二弯曲部；以及形成于比上述第二弯曲部靠前端侧且向与上述第二方向不同的第三方向弯曲的第三弯曲部，上述第二弯曲部的柔软性比上述第一弯曲部的柔软性及上述第三弯曲部的柔软性高。

本发明的方案2根据方案1所述的导丝，其特征在于，上述第二弯曲部中的上述芯轴的外径比上述第一弯曲部中的上述芯轴的外径及上述第三弯曲部中的上述芯轴的外径细，与此相对，上述第二弯曲部中的上述线圈体的外径与上述第一弯曲部中的上述线圈体的外径及上述第三弯曲部中的上述线圈体的外径相同。

本发明的方案3根据方案1或2所述的导丝，其特征在于，在上述前端区域的后端侧具有直线状的主体部，上述导丝的前端从上述主体部的轴位移并向前端侧延伸。

本发明的效果如下。

就本发明的方案1的导丝而言，前端区域中的第二弯曲部的柔软性比第一弯曲部的柔软性及第三弯曲部的柔软性高。因此，即使在导丝的前端被末梢血管的侧枝挂住的状态下向前端方向推入，也由于第二弯曲部柔软而能够在第二弯曲部附近较大地挠曲。由此，能够减轻将导丝推向前端方向的力转换成将第二弯曲部的主枝的侧壁推向外部方向的力，能够不易产生以第二弯曲部为支点的前端区域的旋转。因此，导丝的前端不会成为环状，能够正常地在主枝行进。

就本发明的方案2的导丝而言，尽管芯轴的外径在第二弯曲部变细，但线圈体的外径在各弯曲部相同。因此，能够不改变导丝的前端区域中的线圈体的外径地使第二弯曲部的柔软性比第一弯曲部及第三弯曲部高。另外，由于前端区域中的线圈体的外径在各弯曲部不改变，因此能够使医生对导丝的推入力不衰减地传递到前端。

就本发明的方案3的导丝而言，导丝的前端从主体部的轴位移并向前端侧延伸。因此，容易将医生对导丝的推入力传递到前端。另外，能够利用从将导丝推向前端方向的力转换的、将第二弯曲部的主枝的侧壁推向外部方向的力的反作用，使导丝的前端从导丝的轴向朝向稍微向垂直方向倾斜的方向。因此，即使在末梢血管的主枝急剧弯曲的情况下，也能够自由地改变导丝的行进方向。由此，能够提供操作性高的导丝。

附图说明

图1（a）是本实施方式的导丝的整体图。图1（b）是图1（a）的A－A′剖视图。图1（c）是图1（a）的B－B′剖视图。图1（d）是图1（a）的C－C′剖视图。

图2（a）是其他实施方式的导丝的整体图。图2（b）是图2（a）的A－A′剖视图。图2（c）是图2（a）的B－B′剖视图。图2（d）是图2（a）的C－C′剖视图。

图3是其他实施方式的导丝的前端区域放大图。

图4是表示末梢血管内的本实施方式的导丝的情形的图。图4（a）是表示导丝的前端被侧枝挂住的状态的图。图4（b）是表示以被挂住的状态将导丝推入前端方向的状态的图。图4（c）是表示导丝的前端从侧枝脱离并返回到主枝的状态的图。

图5是表示末梢血管内的以往的导丝的情形的图。图5（a）是表示导丝的前端被侧枝挂住的状态的图。图5（b）是表示以被挂住的状态将导丝推入前端方向，从而前端区域成为环状的图。图5（c）是表示导丝破损后的状态的图。

图中：

1、1a、1b—导丝，10—芯轴，11—大径部，12—锥形部，13—小径部，14—前端，15—前端区域，16—主体部，20—线圈体，21、22—第二线圈体，30、32、34—弯曲部，40、42、44—紧固部，50—分枝部。

具体实施方式

参照图1（a）～图5（c），以使用了本实施方式的导丝1的情况为例进行说明。在图1（a）～图5（c）中，图示左侧为插入到体内的前端侧（远位侧）、右侧为由医生等技术人员操作的后端侧（近位侧、基端侧）。此外，在各图中，比以下所示的芯轴10、线圈体20、弯曲部30、32、34等其他部分小的地方，为了容易理解，按照与其他部件的尺寸关系稍微夸张地进行了图示。另外，为了容易理解，缩短导丝1的轴向（长度方向），整体地、示意性地进行了图示，因此整体的尺寸与实际不同。

图1（a）所示的导丝1主要由芯轴10、覆盖芯轴10的外周的线圈体20、以及紧固芯轴10的前端和线圈体20前端的前端紧固部40构成。

芯轴10具有：位于后端侧的粗径部11；位于粗径部11的前端侧且外径朝向前端方向减小的锥形部12；以及位于锥形部12的前端侧的小径部13。

另外，为了紧固芯轴10和线圈体20，在锥形部12设有中间紧固部42，在大径部11设有后端紧固部44。

在导丝1的前端区域15，在未施加外力的状态下，具有三个弯曲部。从后端侧开始依次为第一弯曲部30、第二弯曲部32、第三弯曲部34。第一弯曲部30向第一方向31弯曲。另外，形成于比第一弯曲部靠前端侧的第二弯曲部32向与第一方向31不同的第二方向33弯曲。并且，形成于比第二弯曲部32靠前端侧的第三弯曲部34向与第二方向33不同的第三方向35弯曲。

在本实施方式中，第一方向31和第三方向35是不同的方向，但并不限定于此，也可以是使第一方向31和第三方向35为相同方向。

导丝1包括：从第三弯曲部34向前端侧延伸的前端14；在前端14的后端侧具有第一弯曲部30、第二弯曲部32和第三弯曲部34的前端区域15；以及在前端区域15的后端侧的直线形状的主体部16。主体部16的轴向（长度方向）L1与前端14的轴向（长度方向）L2平行。另外，前端14处于比第一弯曲部30高的位置且比第二弯曲部32低的位置。换言之，前端14的芯轴13c位于第一弯曲部30的芯轴13a与第二弯曲部32的芯轴13b之间。因此，导丝1的前端14从主体部16的轴向L1位移并延伸。

图1（b）是第一弯曲部30的A－A′剖视图。图1（c）是第二弯曲部32的B－B′剖视图。图1（d）是第三弯曲部34的C－C′剖视图。第二弯曲部32中的芯轴13b的外径比第一弯曲部30中的芯轴13a的外径及第三弯曲部34中的芯轴13c的外径细。另一方面，第二弯曲部32中的线圈体20的外径与第一弯曲部30中的线圈体20的外径及第三弯曲部34中的线圈体20的外径相同。此外，为了容易理解，图1（b）～图1（d）为芯轴13a的外径、芯轴13b的外径、和芯轴13c的外径之差非常夸张的图。

由此，能够使第二弯曲部32的柔软性比第一弯曲部30的柔软性及第三弯曲部34的柔软性高。另外，由于前端区域15中的线圈体20的外径不变，因此能够使医生对导丝1的推入力不衰减地传递至导丝1的前端。

其次，对将本实施方式的导丝1插入到末梢血管内时的动作进行说明。

若将导丝1插入到末梢血管内，则在主枝和侧枝的角度为锐角的分枝部50存在导丝1的前端14被侧枝挂住的情况（参照图4（a））。在导丝1的前端14被侧枝挂住的状态下，若医生将导丝1向前端方向推入，则由于第二弯曲部32的柔软性比第一弯曲部30及第三弯曲部34高，因此第二弯曲部32附近能够较大地挠曲（参照图4（b））。

具体而言，通过医生对导丝1向前端方向的推入力60，在第二弯曲部32上作用推向前端方向的力60a和推向外部方向的力61。由于第二弯曲部32为柔软的结构，因此能够以与主枝的侧壁接触的状态向前端方向挠曲。因此，与以往相比，可减轻医生向前端方向的推入力60转换为推向外部方向的力61的现象。换言之，在第二弯曲部32，由于推向前端方向的力60a比推向外部方向的力61大得多，因此两者合成后的合成力62与推向前端方向的力60a几乎相同。第二弯曲部通过合成力62向前端方向前进，从而导丝1的前端14返回后端方向63，从被侧枝挂住的状态释放为自然状态。

这样，与第二弯曲部32的刚性比第三弯曲部34高的导丝相比，在本实施方式的导丝1中，在第二弯曲部32附近，可减少将主枝的侧壁推向外部方向的力61，取而代之可增加推向前端方向的力60a，因此不易产生以第二弯曲部32为支点的旋转。其结果，从被侧枝挂住的状态释放的导丝1的前端14不会成为环状，能够正常地在主枝行进（参照图4（c））。

另外，在未施加外力的状态下，为如下结构，即、导丝1的前端14从主体部16的轴向L1位移并从第三弯曲部34向前端侧延伸，因此容易由医生将导丝1的推入力60传递到前端14。

并且，导丝1的前端14从主体部16的轴向L1位移并延伸（换言之，导丝1的前端14位于第一弯曲部30与第二弯曲部32之间，与主体部16的轴向L1平行地向前端侧延伸），因此即使在导丝1的前端14未被侧枝挂住的情况（换言之，导丝1的前端14在主枝正常地行进的情况）下，也具有以下优点。在血管径的细的末梢血管中，导丝1的第二弯曲部32与主枝的侧壁接触的情况较多。在第二弯曲部32与主枝的侧壁接触时，若医生将导丝1向前端方向推入，则与导丝1的前端14被侧枝挂住的情况相同，在第二弯曲部32附近作用推向前端方向的力和推向外部方向的力。该第二弯曲部32利用将主枝的侧壁推向外部方向的力的反作用，从而能够使导丝1的前端14从导丝1的轴向L1、L2朝向稍微向垂直方向倾斜的方向。特别是，由于使导丝1的前端14的高度位于比第一弯曲部30侧更靠第二弯曲部32侧的情况容易利用反作用进行导丝1的前端14的行进变更，因此更加优选。

这样，在未施加外力的状态下，导丝1的前端14以与主体部16的轴向L1平行的方式从第三弯曲部34向前端侧延伸，而且，通过位于比第一弯曲部30高且比第二弯曲部32的位置低的位置，从而即使在末梢血管的主枝急剧弯曲的情况下，由于能够自由地改变导丝1的行进方向，因此也能够提供操作性高的导丝1。

其次，对构成本实施方式的导丝1的各要素的材料进行说明，但没有特别限定。

由粗径部11、锥形部12和小径部13构成的芯轴10能够使用不锈钢（SUS304、SUS316等）、Ni－Ti合金等超弹性合金。

线圈体20的材料没有特别限定，但本实施方式的情况下，使用不锈钢。另外，线圈体20能够使用由一根线材形成的单线线圈体、或由多根线材形成的多条线圈体。多条线圈体与单线线圈体相比，由于在断裂强度及柔软性等的特性方面优良，因此优选使用多条线圈体。作为多条线圈体，能够使用将多根线材绞合构成为中空状的中空线圈体。

在前端紧固部40、中间紧固部42和后端紧固部44能够使用钎料（铝合金焊料、银焊料、金焊料等）、金属焊锡（Ag－Sn合金、Au－Sn合金等）等。

此外，在本实施方式的导丝1中，通过使芯轴13b的外径比芯轴13a的外径及芯轴13c的外径细，从而能够将第二弯曲部32做成比第一弯曲部30及第三弯曲部34柔软的结构，但并不限定于该结构。作为其他实施方式的导丝1a，如图2（a）及图2（c）所示，也可以将芯轴13d做成平板形状。通过使芯轴13d的形状为平板状，能够做成不易塑性变形的结构。换言之，能够做成即使在多次使用导丝1a的情况下，也容易维持第二弯曲部32的形状的结构。

并且，作为其他实施方式的导丝1b，如图3所示，也可以做成在第一弯曲部30及第三弯曲部34中，在芯轴10的小径部13与线圈体20之间具备线圈体20不同的第二线圈体21、22的结构。具体而言，导丝1b为如下结构，即、在第一弯曲部30设置由第二线圈体21覆盖芯轴13a的外周的部分，而且，在第三弯曲部34设置由第二线圈体22覆盖芯轴13c的外周的部分，另一方面，第二弯曲部32在芯轴13b的外周未设置第二线圈体，因此能够使第二弯曲部32的柔软性比第一弯曲部30及第三弯曲部34高。

此外，在导丝1b中，与导丝1及导丝1a同样，虽然也可以在第一弯曲部30、第二弯曲部32和第三弯曲部34改变芯轴10的小径部13的外径，但能够利用第二线圈体21、22提高第一弯曲部30的刚性及第三弯曲部34的刚性，因此使芯轴10的小径部13的外径在第一弯曲部30、第二弯曲部32和第三弯曲部34相同容易制造，因而优选。

此外，在用相同材料制作第二线圈体21、22的情况下，为了使第三弯曲部34比第一弯曲部30更柔软，使第二线圈体22的线材直径比第二线圈体21的线材直径更细即可。在用不同的材料制作第二线圈体21、22的情况下，为了使第三弯曲部34比第一弯曲部30更柔软，第二线圈体22的线材使用比第二线圈体21的线材更柔软的材料即可。

虽然在图3中未图示，但与紧固部40、42、44相同地，既可以使用钎料或软钎焊将第二线圈体21、22的两端部紧固在芯轴10的小径部13，也可以不使用其他材料而利用激光等焊接两端部。

如以上所叙述的那样，在导丝1、1a、1b中，由于第二弯曲部32的柔软性比第一弯曲部30及第三弯曲部34高，因此第二弯曲部32附近能够较大地挠曲。由此，导丝1的前端14可从被侧枝挂住的状态释放，可防止以第二弯曲部32为支点的前端区域15的旋转。

Claims

1.一种导丝，由芯轴和覆盖上述芯轴的外周的线圈体构成，其特征在于，

在未施加外力的状态下，上述导丝的前端区域具有：

向第一方向弯曲的第一弯曲部；

形成于比上述第一弯曲部靠前端侧且向与上述第一方向不同的第二方向弯曲的第二弯曲部；以及

形成于比上述第二弯曲部靠前端侧且向与上述第二方向不同的第三方向弯曲的第三弯曲部，

上述第二弯曲部的柔软性比上述第一弯曲部的柔软性及上述第三弯曲部的柔软性高。

2.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，

上述第二弯曲部中的上述芯轴相比于上述第一弯曲部中的上述芯轴及上述第三弯曲部中的上述芯轴呈平板形状。

3.根据权利要求1或2所述的导丝，其特征在于，

在上述前端区域的后端侧具有直线状的主体部，

上述导丝的前端从上述主体部的轴位移并向前端侧延伸。