ES2911668T3

ES2911668T3 - Kit de cables guía

Info

Publication number: ES2911668T3
Application number: ES19194197T
Authority: ES
Inventors: Johan Willem Pieter Marsman
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2019-08-28
Filing date: 2019-08-28
Publication date: 2022-05-20
Anticipated expiration: 2039-08-28
Also published as: EP3785757A1; US20210060309A1; US11331455B2; EP3785757B1

Abstract

Un kit de cables guía que comprende: un cable (1; 21; 61) guía para la guía de un catéter o una funda introductora de catéter en un paciente humano, el cable (1; 21; 61) guía, cuando está en una condición no tensada, tiene: - en su extremo distal, una punta (4; 24) redondeada que tiene un radio más grande que el radio de la circunferencia del cable guía o una sección de punta colgante que tiene más flexibilidad que una sección adyacente proximalmente del cable guía; - una sección (2; 22) de desviación curva cercanamente próxima a la punta (4; 24); y - una sección (3; 23) de árbol próxima a la sección (2; 22) de desviación curva; en el que la sección (2; 22) de desviación curva se extiende sobre un ángulo de curvatura de tal manera que la punta (4; 24) se separa de una continuación de un eje (3') de la sección (3; 23) de árbol; y en el que la sección (3; 23) de árbol tiene una sección (5; 25) recta próximamente vecina a dicha sección (2; 22) de desviación; y un enderezador (34; 74) que limita un lumen (35) para enderezar al menos la sección (2; 22) de desviación curva del cable (1; 21; 61) guía que se extiende en el interior del lumen (35) para la inserción de la punta (4; 24) y la sección (2; 22) de desviación curva del cable (1; 21; 61) guía en una aguja (9) insertada en un vaso (10; 31) de un paciente; caracterizado porque, la sección (3; 23) de árbol tiene una sección (6; 26) de dirección curva próxima a dicha sección (5; 25) recta; el enderezador (34; 74) tiene una longitud de al menos 8 cm; el lumen (35) del enderezador tiene una sección (36; 76) curva; y la sección (6; 26) de dirección curva del cable (1; 21; 61) guía se ubica al menos parcialmente en la sección (36; 76) curva del lumen (35) del enderezador (34; 74) si la punta (4; 24) del cable (1; 21; 61) guía sobresale del enderezador (34; 74) sobre al menos una distancia en un rango entre 5 y 15 cm.

Description

DESCRIPCIÓN

Kit de cables guía

La presente invención se refiere a un kit de cables guía de acuerdo con la porción introductoria de la reivindicación 1. Dicho kit de cables guía se conoce del documento WO2008/013441 A1.

Un cable guía es un dispositivo que se utiliza en una serie de procedimientos médicos diferentes para guiar un instrumento, tal como un catéter vascular, una válvula cardíaca montada en un catéter, un endoinjerto aórtico, un tubo endotraqueal o un tubo de alimentación gástrica, en un paciente hacia una posición deseada dentro del paciente. Los cables guía se utilizan en una serie de campos de diagnóstico e intervención, tales como cardiología de diagnóstico e intervención, neurorradiología de diagnóstico e intervención, radiología de diagnóstico e intervención, urología, gastroenterología, cirugía vascular, intervenciones vasculares mínimamente invasivas tales como angioplastia, colocación de stent, trombólisis, inserción de válvula aórtica de transcatéter (TAVI) y reparación de aneurisma aórtico abdominal endovascular (EVAR).

Cuando se utiliza un cable guía convencional, un médico direcciona un extremo distal de un cable guía a una ubicación deseada dentro del cuerpo de un paciente al pellizcar y torcer una porción de la sección de árbol del cable guía fuera del cuerpo del paciente con sus dedos. La función del árbol es transmitir fuerzas rotacionales y longitudinales (axiales) ejercidas por el médico sobre la porción de la sección de árbol del cable guía fuera del cuerpo del paciente al extremo distal del cable guía dentro del cuerpo del paciente.

En usos vasculares, se requiere que un médico haga pasar el cable guía a través de la vasculatura del paciente. Esto se hace para colocar el extremo distal del cable guía en la ubicación deseada. En el texto, el extremo distal del cable guía es el extremo que va a entrar en el cuerpo del paciente. El extremo proximal del cable guía no se inserta en el cuerpo del paciente. El árbol del cable guía es la sección entre su extremo proximal y distal. Generalmente, el árbol solo se inserta parcialmente en el cuerpo y una porción de árbol que no está en el cuerpo está en manos del médico.

En otros usos, se requiere que un médico haga pasar el cable guía a través de órganos huecos, tales como el tracto urinario, el tracto gastrointestinal y los conductos biliares. Esto se hace para colocar el extremo distal del cable guía en la ubicación deseada. Luego, se introduce un catéter de diagnóstico o terapéutico sobre el cable guía hasta la ubicación deseada para la intervención planificada (por ejemplo, dilatación o colocación de stent en un conducto estrecho).

El extremo distal del cable guía generalmente tiene una sección de desviación curva en su extremo distal para hacer que el cable guía se mueva en la dirección deseada cuando avanza hacia el interior del paciente en una bifurcación o en un vaso particularmente curvo. La sección de desviación se puede curvar con un radio pequeño para proporcionar una punta en ángulo que se orienta en un ángulo con respecto al árbol. El árbol y el extremo proximal del cable guía son rectos. La colocación del extremo distal del cable guía en la ubicación deseada puede ser difícil y llevar mucho tiempo debido a la compleja anatomía vascular y a las anomalías del lumen del vaso provocadas por enfermedades vasculares. El médico manipula el extremo distal del cable guía a través de la vasculatura del paciente hasta la ubicación deseada al pellizcar y torcer el árbol del cable guía con los dedos.

Debido a que el posicionamiento y direccionamiento del extremo distal del cable guía se realizan bajo guía fluoroscópica, un procedimiento de posicionamiento difícil y que consume mucho tiempo provoca un tiempo de cribado relativamente largo y, por lo tanto, una mayor dosis de exposición a la radiación del procedimiento impuesta al paciente y al operador. En particular, en los procedimientos de acceso en los que el cable guía se inserta a través de una aguja insertada a través de la piel en un vaso del paciente para servir de guía para colocar un introductor flexible que tiene una sección dilatadora y una funda de paredes delgadas y en el que un operador necesita manipular el cable guía bajo imágenes fluoroscópicas cerca del área de acceso las manos del operador están expuestas a dosis particularmente altas de radiación de rayos X.

Se han hecho muchos esfuerzos para facilitar la navegación de una punta de cable guía a una ubicación dentro de un paciente. Por ejemplo, el documento EP 1 920 795 A1 divulga aparatos médicos, en particular estiletes, para la inserción en una cavidad corporal, que tienen una pluralidad de secciones curvas. Las secciones curvas se curvan en diferentes planos que se cruzan entre sí. El ángulo entre estos planos corresponde a los ángulos entre planos en los que se curvan las correspondientes curvas de lumen en el cuerpo del paciente, de tal manera que el estilete puede adoptar espontáneamente una posición en la que las secciones curvas se ubican en las correspondientes porciones curvas dentro del cuerpo del paciente y no se tiene que direccionar el aparato.

El documento EP 1992383 A1 divulga un cable guía con tres curvas sucesivas, la segunda y tercera curva son curvas en direcciones opuestas a la primera y, respectivamente, la segunda curva, lo que dificulta la entrada errónea en una rama lateral de un vaso sanguíneo.

El documento WO01/17601 A1 divulga una ayuda de guía para que un instrumento avance dentro de un sistema vascular en el que una porción de extremo distal tiene una primera y una segunda secciones dobladas y, opcionalmente, una sección intermedia recta corta en el medio, de tal manera que una punta del cable guía se pueda guiar más fácilmente hacia el interior de las ramificaciones de ambos diámetros de vasos grandes y pequeños.

El documento WO00/53250 A1 divulga un cable guía que está preempaquetado en un catéter de suministro, una porción del extremo distal del cable guía que se extiende en una primera dirección hacia arriba a través de una extensión tubular ipsilateral de un injerto dentro del catéter y luego en una segunda dirección generalmente opuesta hacia abajo en una extensión tubular contralateral del injerto En condición no tensada, la porción de extremo distal tiene (en un orden de proximal a distal) una porción principal recta, una primera porción curva, una porción intermedia y una segunda porción curva. Las primera y segunda porciones pueden ser de curvatura opuesta y también pueden definir diferentes planos teóricos. La porción intermedia puede ser recta. La doble curvatura permite que el cable guía se guíe a través de la arteria ilíaca contralateral y entre apropiadamente en la arteria femoral contralateral opuesta a la arteria femoral a través de la cual el catéter y el cable guía se extienden hacia el interior del cuerpo del paciente.

El documento EP 1570878 A2 divulga un insertador de cable guía en forma de miembro tubular que tiene un orificio y una hendidura que corta a través de la pared del miembro tubular. La hendidura se expande gradualmente hacia el extremo proximal, formando así una abertura en forma de V de una longitud de 5 a 100 mm en la dirección longitudinal del miembro tubular. A medida que se empuja el cable guía a través de la hendidura en el orificio, la hendidura se abre de manera que la abertura se mueve gradualmente hacia el extremo distal.

El documento US 2010/0331732 divulga un dispositivo de avance de cable guía para hacer avanzar un cable guía hacia el interior de un paciente. Un extremo distal del dispositivo de avance incluye una punta configurada para ajustarse dentro de un extremo proximal de un introductor. El dispositivo de avance puede formar parte de un ensamble para alimentar y enderezar el cable guía, cuyo ensamble incluye además un tubo de almacenamiento de cable guía que se mantiene enrollado mediante clips. El dispositivo de avance tiene preferiblemente una longitud de aproximadamente 100 mm y está lateralmente abierto para permitir el acceso de los dedos índice y pulgar al cable guía que se extiende a través del dispositivo de avance.

Resumen de la invención

Es un objeto de la invención facilitar el direccionamiento de un cable guía con una sección de desviación curva en su extremo distal a una ubicación predeterminada dentro de un paciente.

De acuerdo con la invención, este objeto se logra al proporcionar un kit de cables guía de acuerdo con la reivindicación 1.

Utilizando un kit de acuerdo con la presente invención, se reduce sustancialmente el riesgo de direccionar inadvertidamente la sección de desviación curva del cable guía en una dirección no deseada, porque el enderezador es mucho más largo que los enderezadores convencionales. Esto hace que el extremo proximal del cable guía, que está curvado hacia abajo en la porción proximal del enderezador, se mantenga alejado de manera más confiable de una superficie inferior, tal como la superficie de una parte del cuerpo del paciente, de tal manera que el riesgo de ejercicio involuntario de fuerzas dirigidas lateralmente sobre la porción de extremo proximal del cable guía se reduce. Más en particular, en uso, la gran longitud del enderezador hace que la porción de extremo proximal del cable guía se proyecte proximalmente desde el enderezador a un nivel relativamente alto por encima del punto de entrada de la aguja en el paciente, de tal manera que se reduce sustancialmente la probabilidad de que se altere el extremo proximal del cable guía que toca al paciente, y por lo tanto el par de direccionamiento ejercido por la gravedad.

La mayor longitud del enderezador también se utiliza para proporcionar al enderezador con un lumen que tiene una sección curva y en el que una sección de direccionamiento curva del cable guía se ubica al menos parcialmente en la sección curva del lumen del enderezador si la punta sobresale del enderezador sobre una distancia de hasta 5-15 cm, de tal manera que la punta todavía esté en la aguja.

Cuando la sección de direccionamiento curva del cable guía se ubica al menos parcialmente en la sección curva del lumen del enderezador, la curvatura de la sección de direccionamiento empuja el cable guía a girar alrededor de su eje central hasta que la curvatura asume una posición en la que la porción de la sección de direccionamiento curva del cable guía dentro de la sección curva del lumen del enderezador está menos tensa. Debido a que la sección de direccionamiento curva del cable guía se ubica al menos parcialmente en la sección curva del lumen del enderezador si la punta todavía está en la aguja, se garantiza que el efecto de direccionamiento ha comenzado antes de que la punta del cable guía sobresalga de la aguja en el vaso del paciente. Por lo tanto, la sección de desviación del cable guía empuja a la punta del cable guía sustancialmente en la dirección correcta antes de que la punta salga de la aguja.

El efecto de direccionamiento de la sección curva del lumen del enderezador puede ser operativo en la misma dirección que el efecto de direccionamiento de las fuerzas de gravedad ejercidas sobre una porción curva y porciones opcionales más proximales del cable guía que sobresale proximalmente desde el enderezador. Sin embargo, la sección curva del lumen del enderezador también permite orientar el enderezador alrededor de una línea central de la aguja para controlar el direccionamiento en la dirección en la que la sección de desviación desvía la punta. También, el efecto de direccionamiento de la sección curva del lumen del enderezador puede operar en dirección opuesta a la gravedad.

A diferencia de los cables guía convencionales, en la presente invención el árbol del cable guía no es recto en toda su longitud, sino que tiene una sección curva que proporciona al árbol, además de la función convencional, funciones adicionales que facilitan el direccionamiento del cable guía a una ubicación predeterminada dentro del paciente por las fuerzas ejercidas sobre la sección del cable guía que sobresale proximalmente fuera del paciente.

Si la curvatura de la sección de desviación curva distal y la curvatura de la sección de direccionamiento curva están en planos paralelos, dichos planos paralelos pueden estar en un único plano común, se puede hacer que la sección de desviación curva distal se desvíe en una dirección en la que la sección de direccionamiento curva gira si la sección de direccionamiento curva y la sección de desviación curva distal se curvan en la misma dirección o, se puede hacer que la sección de desviación curva distal se desvíe en una dirección opuesta a la dirección en la que gira la sección de direccionamiento curva si en la sección de direccionamiento curva y la sección de desviación curva distal se curvan en direcciones opuestas.

Las realizaciones particulares de la invención se establecen en las reivindicaciones dependientes.

Ventajas, características y detalles adicionales de la presente invención se aclararán sobre la base de una descripción de una o más realizaciones con referencia a los dibujos acompañantes.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en sección esquemática de un kit de cables guía que no está de acuerdo con la presente invención;

La Figura 2 muestra esquemáticamente los grosores relativos de un cable central del cable guía de la Figura 1;

La Figura 3 es una vista en sección sagital esquemática del kit de cables guía de la Figura 1 en una situación vascular en la que la punta de un extremo distal del cable guía se orienta hacia arriba;

La Figura 4 es una vista en sección esquemática de una primera realización de un kit de cables guía de acuerdo con la presente invención;

La Figura 5 es una vista en sección sagital esquemática del kit de cables guía de la Figura 4 en una situación vascular en la que la punta de un extremo distal del cable guía se orienta hacia arriba;

La Figura 6 es una vista en sección esquemática de una segunda realización de un kit de cables guía de acuerdo con la presente invención;

La Figura 7 muestra esquemáticamente grosores relativos del cable central del cable guía de la Figura 6;

La Figura 8 es una vista en sección frontal esquemática del kit de cables guía de las Figuras 6 y 7 en una situación vascular en la que la punta de un extremo distal del cable guía se orienta hacia abajo; y

La Fig. 9 es una vista en sección de una tercera realización de un kit de cables guía de acuerdo con la presente invención.

Descripción detallada

Las Figuras 1 a 3 muestran un kit de cables guía que no está de acuerdo con la invención pero es similar a las realizaciones de la invención. El kit incluye un cable 1 guía y un enderezador 14. En la Figura 1, el cable 1 guía se muestra en condición no tensada, es decir, en una condición no sometida a cargas que deformen elásticamente el cable 1 guía. En esta condición, el cable 1 guía tiene, en su extremo distal, una punta 4 redondeada que tiene un radio más grande que el radio de la circunferencia del cable guía. En este ejemplo, la punta 4 redondeada incluye una sección curva en forma de gancho, que forma un gancho que está abierto en una dirección generalmente hacia y a lo largo de una sección directamente adyacente del cable 1 guía proximalmente a la punta 4 redondeada. En lugar o adicionalmente, la punta 4 puede ser una sección de punta colgante que tenga más flexibilidad que una sección proximalmente adyacente del cable guía. El cable 1 guía tiene adicionalmente una sección 2 de desviación curva cercanamente próxima a la punta 4 y que se extiende sobre un ángulo de curvatura de tal manera que la punta 4 se separa de una continuación 3' de un eje de una sección 3 de árbol proximal a la sección 2 de desviación curva. La sección 2 de desviación se curva en la misma dirección que la curvatura de la punta 4 redondeada y tiene un ángulo de curvatura más pequeño que aquel de la curvatura que forma la punta 4 redondeada.

Generalmente, la sección 4 de punta redondeada puede tener, por ejemplo, un radio de 1-4 mm. La sección 2 de desviación curva, por ejemplo, se puede extender sobre un ángulo de 45-165°, tener un radio de 5-30 mm y/o estar ubicada a una distancia de menos de 5-15 mm desde un extremo proximal de la punta 4 o ubicado directamente adyacente a un extremo proximal de la punta.

La sección 3 de árbol tiene una sección 6 de direccionamiento curva próxima a una sección 5 recta próxima a la sección 2 de desviación y otra sección 7 recta próxima a la sección 6 de direccionamiento curva. En la Figura 3, el cable 1 guía se muestra en una posición introducida a través de una aguja 9 en un vaso 10 sanguíneo que se bifurca en una rama 11 superior y una rama 12 inferior. En el cuerpo humano, esta configuración vascular se produce, por ejemplo, en la ingle, donde la Arteria Femoral Común se bifurca en la Arteria Femoral Superficial y la Arteria Femoral Profunda.

La curvatura de la sección 6 curva del árbol 3 se orienta de tal manera que la curvatura tiene una cara interna en una dirección de curvatura opuesta a una dirección en la que la sección 2 de desviación desvía la sección 4 de punta redondeada de la continuación 3' del eje de la sección 3 de árbol. También, el interior de la curvatura de la sección 6 curva del árbol 3 mira en la misma dirección que el interior de la curvatura del extremo 4 de punta del cable 1 guía.

El enderezador 14 tiene una porción 18 de punta formada y dimensionada para insertarse en un accesorio 19 de la aguja 9 de tal manera que el lumen de aguja 9 y del enderezador 14 se colocan adyacentes entre sí y mutuamente coaxiales. Un enderezador normalmente tiene una sección 52 de funda tubular principal y la punta adyacente de un enderezador normalmente tiene una sección 53 cónica que se estrecha desde la sección 52 de funda principal hasta una sección 54 de funda de punta tubular que tiene un diámetro exterior más pequeño que la sección 52 de funda principal. El diámetro de la sección 54 de funda de punta se dispone para ajustarse estrechamente en una abertura de un accesorio de la aguja coaxialmente con el lumen de aguja 9. Preferiblemente, la abertura del accesorio de la aguja es cónica, estrechándose hacia dentro desde un primer diámetro en un extremo proximal de la aguja hasta un segundo diámetro más pequeño que el primer diámetro. El diámetro exterior de la sección de la funda de la punta del enderezador está preferiblemente entre el primer y el segundo diámetro exterior de la abertura en el accesorio de la aguja de tal manera que se asegure un ajuste coaxial hermético en el accesorio.

El enderezador tiene preferiblemente un lumen con un diámetro que proporciona un ajuste deslizante estrecho alrededor de un cable guía de 0.36, 0.46, 0.89 o 1.32 mm (0.014, 0.018, 0.035 o 0.052 pulgadas). El enderezador se elabora preferiblemente de un material polimérico rígido que tiene un módulo de Young de al menos 0.3 GPa, tal como PTFE o PA. Para obtener un enderezador suficientemente rígido, también se prefiere que el enderezador tenga un grosor de pared de al menos 1 mm. Preferiblemente, la porción de funda tiene un diámetro exterior de al menos 3 mm y más preferiblemente el diámetro exterior es de al menos 4 mm. La sección 54 de funda de punta tubular tiene preferiblemente un diámetro exterior de 2 mm para compatibilidad con el accesorio de agujas estándar.

La Figura 3 ilustra que las fuerzas normales hacia abajo ejercidas debido a la gravedad sobre una porción proximal de la sección 6 de direccionamiento y sobre la porción 7 recta del árbol 3 del cable 1 guía hacen que la porción 3 de árbol gire a una posición en la que la curvatura de la sección 6 de direccionamiento curva se curva hacia abajo en dirección proximal, de manera que la posición rotacional de la curvatura de la sección 6 de direccionamiento del cable 1 guía se adapta a la dirección en la que la sección de direccionamiento es empujada por la gravedad. Si la sección 6 de direccionamiento y la sección 2 de desviación se desvían lateralmente en cierta medida debido a una fuerza externa, la tendencia de la sección 6 de direccionamiento a girar hacia abajo hace que se ejerza un par sobre el cable 1 guía, lo que hace que la punta 4 del cable 1 guía se desvíe hacia arriba. De este modo, la punta 4 del cable guía se direcciona hacia arriba, lo que hace que la punta 4 del cable guía entre en la rama 11 superior del vaso 10 sanguíneo cuando el cable 1 guía avanza adicionalmente. Como es más habitual en la práctica clínica, se desea direccionar la punta 4 hacia la Arteria Femoral Superficial (en la Figura 3 representada por la rama 11 superior del vaso 10 sanguíneo), por lo que, en principio, el cable 1 guía se puede dejar simplemente para asumir una posición de rotación impuesta por gravedad como se muestra en la Figura 3, de tal manera que se asegura que el cable 1 guía entra en la Arteria Femoral Superficial requiere muy poco esfuerzo.

Sin embargo, en particular cuando el paciente tiene una masa corporal relativamente alta, el vientre 13 puede estar relativamente alto por encima del punto de entrada de la aguja 9 en la ingle 20. En tales situaciones, puede ocurrir fácilmente que el extremo proximal del cable 1 guía toque el vientre 13 del paciente. Esto tiende a hacer que el extremo proximal del cable 1 guía se desvíe hacia los lados o incluso hacia arriba, lo que a su vez hace que la sección 2 de desviación gire hacia los lados o incluso hacia abajo, de tal manera que la punta 4 no se direccionaría de forma fiable hacia la Arteria 11 Femoral Superficial y aumentaría la probabilidad de que la punta 4 del cable 1 guía entre inadvertidamente en la Arteria 12 Femoral Profunda.

Utilizando un enderezador 14 de acuerdo con las Fig. 1-3, el riesgo de entrar inadvertidamente en la Arteria 12 Femoral Profunda se reduce sustancialmente, porque el enderezador 14 tiene una longitud de al menos 8 cm. Debido a que el enderezador 14 es mucho más largo que los enderezadores convencionales, la sección 6 de direccionamiento y la sección 7 recta sobresalen proximalmente desde el enderezador 14 a un nivel mucho más alto por encima del punto de entrada de la aguja 9 en la ingle 20 del paciente que cuando se utilizara un enderezador convencional, de tal manera que se reduce sustancialmente la probabilidad de que se altere el extremo proximal del cable 1 guía que toca el vientre 13 del paciente, y por lo tanto el par de direccionamiento ejercido por la gravedad.

Si el kit también incluye la aguja 9, la aguja 9 limita con un lumen 17, la longitud del enderezador es preferiblemente igual a la suma de las longitudes de la punta 4 redondeada o flexible, la sección 2 de desviación y la sección 5 de árbol recto distal, menos la longitud estándar de una aguja de punción (10 cm), más unos 2-7 cm, preferiblemente 3 5 cm. El uso de dicha longitud asegura que la sección de direccionamiento haya entrado parcialmente en el enderezador (sobre dichos 2-7 cm, preferiblemente 3-5 cm) cuando la punta 4 del cable 1 guía se ubica en la punta de aguja. La sección 6 de direccionamiento curva del cable guía ejerce entonces su par de direccionamiento ya antes de que la punta 4 del cable 1 guía salga la punta de aguja, por lo que la punta ya está girada y empujada sustancialmente en la dirección deseada por la sección 2 de desviación cuando entra en el lumen del vaso. Más aún, en esa posición, la sección 5 recta del cable 1 guía no sobresale proximalmente del enderezador 14, por lo que se logra una separación óptima de las superficies interiores, tales como un vientre.

Si el enderezador 14 es demasiado largo, el efecto de la gravedad sobre la sección de direccionamiento curva se detiene mientras todavía se desea asegurar que la punta 4 se desvíe en la dirección correcta. También, para facilitar el manejo general, un enderezador generalmente no debe tener una longitud superior a 30-40 cm. Si el enderezador 14 es demasiado corto, el objetivo de mantener el extremo proximal del cable 1 guía libre del vientre de un paciente no se alcanza o solo se alcanza en un grado muy limitado. En la mayoría de las prácticas, se prefiere una longitud del enderezador de 17 a 25 cm y más preferiblemente de 19 a 21 cm.

El lumen 17 de aguja, el enderezador 14 y el cable 1 guía se dimensionan y conforman preferiblemente para colocar el cable 1 guía enderezado en una posición que se extiende a través del lumen 17 de aguja, en la que, si la punta 4 sobresale distalmente desde la aguja 9 en una distancia de hasta por lo menos 3 cm y más preferiblemente hasta por 10 menos 5 cm, la sección 6 de direccionamiento curva se ubica al menos parcialmente proximalmente al enderezador 14. De esta manera se asegura que el efecto de direccionamiento también se mantiene mientras la punta 4 sobre el cable 1 guía avanza fuera de la aguja 9 una cierta distancia. La longitud de la porción de la sección 6 de direccionamiento curva que se ubica próxima al enderezador 14 si el cable 1 guía está en el rango de posiciones indicado es preferiblemente al menos un cuarto y más preferiblemente al menos un tercio de la longitud de la sección 6 de dirección curva medida a lo largo del cable 1 guía.

El médico solo tiene que hacer avanzar el cable 1 guía a través de la aguja 9 para hacer que el extremo 4 de punta del cable 1 guía entre en la rama 11 superior del vaso 10 sanguíneo. En la práctica clínica, esto significa que el médico no tiene que direccionar o rotar el extremo 4 de punta del cable 1 guía desde la Arteria Femoral Común (en la Figura 3 representada por el vaso 10 sanguíneo) hacia la arteria femoral superficial (en la figura 3 representada por la rama 11 superior del vaso 10 sanguíneo), sino que el cable 1 guía entra de forma autónoma en la Arteria Femoral Superficial.

Para este uso clínico, la longitud del árbol 3 puede ser, por ejemplo, de 30 a 80 cm o de 45 a 65 cm, por ejemplo, 55 cm, y la longitud de la sección 6 de direccionamiento curva del árbol 3 puede ser, por ejemplo (en orden de preferencia creciente) 5-65 cm, 11-60 cm o 20-55 cm, por ejemplo, 40 cm, para lograr un efecto de direccionamiento suficientemente fuerte sobre un rango suficientemente grande de profundidades de inserción en el que es probable que la punta se acerque a la bifurcación de la Arteria Femoral Común en la que se requiere direccionamiento en la dirección correcta mientras que también permite que la sección de direccionamiento curva se doble fácilmente en una configuración recta durante y después de la inserción de la sección de desviación curva distal en el paciente.

Para facilitar la adaptación a una forma recta y el manejo del cable guía, en la condición no tensada, la sección 6 de direccionamiento tiene preferiblemente un radio de curvatura mayor que la sección 2 de desviación, el radio de curvatura de la sección 6 de direccionamiento es preferiblemente al menos dos, tres o cuatro veces mayor que el radio de curvatura de la sección de desviación.

La longitud de la sección 5 recta distal puede ser, por ejemplo, de 2 a 6 cm o de 3 a 5 cm, por ejemplo, 4 cm, de tal manera que la punta 4 del cable 1 guía esté cerca de la bifurcación cuando el efecto de direccionamiento de la sección de direccionamiento curva sea más pronunciada. Para permitir el direccionamiento en un rango más amplio de profundidades de inserción, la longitud de la sección 5 recta distal, que transfiere la acción direccionamiento de la sección 6 de direccionamiento curva a la sección 2 de desviación curva, es preferiblemente mayor de 6 cm o, en orden de preferencia creciente, al menos 7, 9, 11 o 13 cm. Para facilitar el manejo y rectitud del direccionamiento, la longitud de la sección 5 recta distal es preferiblemente de no más de 55 cm o, en orden de preferencia creciente, no más de 40, 35, 25 o 20 cm.

La longitud de la sección 7 recta proximal puede ser, por ejemplo, de 2 a 8 cm, por ejemplo, 4 cm para proporcionar un extremo proximal recto. Para una mayor versatilidad e intercambio de catéter, la longitud de la sección 7 recta proximal es preferiblemente de al menos 6 cm o, en orden de preferencia creciente, de al menos 7, 9, 11 o 13 cm. Para facilitar el manejo, la longitud de la sección 7 recta proximal es preferiblemente de no más de 55 cm o, en orden de preferencia creciente, no más de 40, 35, 25 o 20 cm.

La sección 2 de desviación del cable 1 guía puede, por ejemplo, estar curvada como se describe en el documento WO2008/013441. La mayor distancia 8 de la sección 6 curva del árbol 3 desde una línea recta entre los extremos de la curva puede medir, por ejemplo, 5-12 cm o 7-10 cm, por ejemplo, 8 cm y el ángulo de curvatura entre los extremos opuestos de la sección 6 curva puede ser, por ejemplo, de 15 a 45° o de 20 a 40°, por ejemplo, 30° para lograr un efecto de direccionamiento de suficiente magnitud sin comprometer la facilidad general de manejo del cable guía.

El cable 1 guía tiene un cable central y un cable de resorte que se extiende helicoidalmente alrededor del cable central como es común en los cables de guía de la técnica anterior. La Figura 2 muestra, a modo de ejemplo, grosores relativos del cable central en los diversos segmentos 2, 5, 6 y 7 del cable 1 guía. Si se considera que el grosor relativo de la sección 6 curva es del 100%, el grosor relativo de las secciones rectas proximal y distal 5 y 7 puede ser, por ejemplo, del 60 al 90%, por ejemplo, 75%, y el grosor relativo del extremo 2 distal del cable 1 guía puede ser, por ejemplo, 30-60%, por ejemplo, 50%. Por lo tanto, la sección 6 de direccionamiento curva es relativamente rígida, de tal manera que una pequeña desviación proporcionada por la sección 6 de direccionamiento curva es suficiente para el direccionamiento directo y preciso de las secciones 2 y 4 distales. El centro es preferiblemente de una aleación con memoria de conformación tal como el níquel titanio (también conocido como nitinol o NiTi).

Generalmente, un cable central más grueso es más rígido que uno más delgado. En la sección 2 de desviación y el extremo 4 de punta del cable 1 guía, el cable central tiene el grosor más pequeño, por lo que esta sección es la sección más elástica y es muy adaptable a la conformación del lumen del vaso en el que se inserta. La sección 2 de desviación debe ser lo suficientemente flexible para evitar cualquier daño que pueda ser ejercido por el extremo 4 de punta del cable 1 guía.

El cable central de la sección 6 de direccionamiento curva de la sección 3 de árbol tiene un grosor superior a cada uno de los grosores del cable central en la sección 7 recta proximal y en la sección 2 de desviación, lo que hace que esta sección sea lo suficientemente rígida para imponer una dirección de curvatura de la sección 6 de direccionamiento curva, incluso si la sección 6 de direccionamiento en condición descargada se curvaría hacia arriba en dirección proximal alejándose de la aguja 9. Por lo tanto, la gravedad hace que el cable 1 guía gire de manera especialmente segura si se libera el cable guía y la curvatura de la sección 6 de direccionamiento curva se empuja hacia abajo por la gravedad. A su vez, esta rotación hace que el extremo 4 de punta del cable 1 guía gire hacia una orientación desviada hacia arriba y, haga avanzar el cable guía, lo que da como resultado que la sección 4 de punta ingrese en la rama 11 superior del vaso 10 sanguíneo, como se muestra en la Figura 3.

El cable central de la sección 5 recta distal del cable 1 guía de acuerdo con el presente ejemplo tiene una porción 50 distal con un grosor intermedio más pequeño que el grosor del cable central en la sección 6 de direccionamiento y más grande que el grosor del cable central en la sección 2 de desviación. En este ejemplo, el cable central en la sección 7 recta proximal tiene un grosor aproximadamente idéntico al grosor del cable central en la porción 50 distal de la sección 5 recta distal, pero el grosor también puede ser idéntico al grosor del cable central en la sección 6 de direccionamiento curva. De acuerdo con lo anterior, la rigidez de la porción 50 distal de la sección 5 recta distal es intermedia, lo que es ventajoso para transmitir con precisión la orientación rotacional de la sección 6 de direccionamiento curva a la sección 2 de desviación curva del cable 1 guía. Los tejidos entre la superficie de la piel de la ingle 20 y el lumen del vaso 10 sanguíneo a veces son gruesos debido a la obesidad y/o de estructura densa, por ejemplo, debido a cicatrices de cirugías previas. Entonces es ventajoso si, como en el presente ejemplo, la sección 5 recta también incluye una porción 51 proximal con una rigidez que excede la rigidez de la sección 6 de direccionamiento. Con este fin, el cable central en la porción 51 proximal de la sección 5 recta distal puede tener, por ejemplo, un grosor de 105-145%, por ejemplo, 120% con respecto al 100% del grosor del cable central en la sección 6. Las longitudes de las porciones 50 y 51 proximal y distal son preferiblemente el 25%, respectivamente, el 75% de la longitud de la sección 5 recta distal. La rigidez de la sección 7 recta proximal del cable 1 guía de acuerdo con el presente ejemplo también es intermedia, lo que es ventajoso para facilitar la inserción del extremo proximal del cable guía en un puerto de un catéter o similar que se va a guiar sobre el cable guía a una ubicación intravascular deseada. También, el extremo proximal del cable guía no es demasiado rígido para utilizar el cable guía en casos seleccionados de atrás hacia adelante para pasar una obstrucción apretada en un vaso sanguíneo con el extremo proximal del cable guía.

En las Figuras 4 y 5 se muestra una primera realización de un kit de cables guía de acuerdo con la invención. En general, las preferencias con respecto a la conformación y las dimensiones del cable 1 guía que se muestran en las Figuras 1 a 3 también se aplican al cable 1 guía de acuerdo con la presente realización.

En esta realización, el enderezador 34 tiene un lumen 35 que tiene una sección 36 curva. Al igual que el enderezador 14 de las Figuras 1 y 3, el enderezador 34 tiene una porción 38 de punta con conformación y dimensiones para insertarse en el accesorio 19 de la aguja 9 de tal manera que el lumen de la aguja 9 y del enderezador 34 se coloca adyacente entre sí y coaxialmente de forma mutua. El diámetro del lumen del enderezador es preferiblemente igual o ligeramente más pequeño que el lumen de la aguja para que la punta del cable guía no resista al cruzar la unión entre el lumen de la punta del enderezador y el lumen de la parte metálica de la aguja mientras que el accesorio 19 de plástico de la aguja tiene un diámetro de entrada considerablemente mayor para facilitar la introducción del enderezador en el accesorio de la aguja.

La sección 6 de direccionamiento curva del cable 1 guía está al menos parcialmente ubicada en la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34 si la punta 4 del cable guía sobresale del enderezador 34 una distancia en un rango entre 5 y 15 cm. y preferiblemente en un rango de hasta 10 cm, que es la longitud estándar de una aguja a través de la cual se introduce un cable guía en un procedimiento de acceso. Así, la sección 6 de direccionamiento curva del cable 1 guía se ubica al menos parcialmente en la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34 cuando la punta 4 sale de la aguja 9.

Cuando la sección 6 de direccionamiento curva del cable 1 guía está al menos parcialmente ubicada en la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34, la curvatura de la sección 6 de direccionamiento empuja el cable 1 guía a girar alrededor de su eje central hasta que la curvatura asume una posición en la que la porción de la sección 6 de direccionamiento curva del cable 1 guía dentro de la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34 está menos tensa. Debido a que la sección 6 de direccionamiento curva del cable 1 guía se ubica al menos parcialmente en la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34 si la punta 4 está en el extremo distal de la aguja, el efecto de direccionamiento comienza antes de que la punta salga de la aguja 9, por lo que se asegura que la sección 2 de desviación empuje la punta 4 sustancialmente en la dirección correcta antes de que la punta 4 comience a sobresalir de la aguja hacia un vaso del paciente.

En esta realización, la longitud del enderezador 34 hasta el extremo proximal de la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34 es preferiblemente al menos igual a la suma de las longitudes de la punta 4 redondeada o colgante, la sección 2 de desviación, la sección 5 de árbol recto distal, menos la longitud estándar de una aguja de punción (10 cm), más aproximadamente 3-5 cm. utilizar dicha longitud asegura que la sección 6 de direccionamiento haya entrado parcialmente en la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34 (sobre dichos 3-5 cm) cuando la punta 4 del cable 1 guía se ubica en la punta distal de la aguja. La sección 6 de direccionamiento curva del cable guía se empuja a la posición deseada por la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34 antes del momento en que la punta 4 del cable 1 guía deja la punta de aguja, de tal manera que la punta 4 del cable 1 guía ya se gira y empuja sustancialmente en la dirección deseada por la sección 2 de desviación cuando entra en el lumen del vaso. Si el enderezador 14 es demasiado largo, el efecto de direccionamiento de las secciones 6, 36 curvas se puede detener mientras todavía se desea asegurar que la punta 4 se desvíe en la dirección correcta. Si el enderezador 14 es demasiado corto, el efecto de direccionamiento sólo comienza después de que la punta 4 del cable 1 guía haya salido de la aguja o la magnitud del efecto de direccionamiento será demasiado limitada. En la mayoría de las prácticas, se prefiere una longitud del enderezador de 17 a 25 cm y más preferiblemente de 19 a 21 cm.

Si la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34 se curva hacia abajo en dirección proximal y una porción de la sección 6 de direccionamiento curva del cable guía se ubica en una distancia corta dentro del enderezador 34, el efecto de direccionamiento de la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34 es operativo en la misma dirección que el efecto de direccionamiento de las fuerzas de gravedad ejercidas sobre la sección 7 recta y la parte de la sección 6 de direccionamiento que todavía sobresale proximalmente del enderezador 34, por lo que los efectos de direccionamiento de la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34 y de las fuerzas ejercidas por la gravedad pueden operar al unísono. Sin embargo, la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34 también permite que el enderezador 34 gire alrededor de una línea central de la aguja 9 para controlar el direccionamiento de la dirección en la que la sección 2 de desviación desvía la punta 4. En líneas de puntos y rayas, el enderezador 34 se muestra en una orientación en la que la sección 36' curva del lumen del enderezador 34 se ha girado más de 180° alrededor de la línea central de la aguja 9 para controlar el direccionamiento de la punta 4 en la rama 12 inferior del vaso 10. Al girar el enderezador 34 alrededor de la línea central de la aguja 9, la sección 6' de direccionamiento curva del cable 1 guía también gira y, de acuerdo con lo anterior, la sección 2' de desviación se arrastra y hace que la dirección en la que se desvía la punta 4' gire a lo largo de la arteria Femoral Profunda. Por lo tanto, el enderezador también se puede utilizar para direccionamiento del par del cable 1 guía.

Si el kit también incluye la aguja 9, la aguja 9 que limita un lumen 17, el lumen 17 de aguja, el enderezador 34 y el cable 1 guía se dimensionan y conforman preferiblemente para llevar el cable 1 guía enderezado en una posición que se extiende a través del lumen 17 de aguja, en el que, en al menos una posición del cable 1 guía en la que la punta 4 está en un extremo distal de la aguja 9 o sobresale distalmente desde la aguja 9, la sección 6 de direccionamiento curva se ubica al menos parcialmente en la porción 36 curva del lumen 35 del enderezador 34.

Para un efecto de direccionamiento particularmente positivo y fiable, se prefiere que, en cualquier posición del cable 1 guía en la que la punta 4 sobresalga distalmente de la aguja 9 en una distancia de al menos 3 cm y preferiblemente de al menos 5 cm, la sección 6 curva del cable 1 guía se ubica al menos parcialmente en la porción 36 curva del lumen 35 del enderezador 34. De este modo se asegura que el efecto de direccionamiento también se mantenga mientras la punta 4 del cable 1 guía avanza fuera de la aguja 9 una distancia clínicamente útil.

La longitud de la porción de la sección 6 de direccionamiento curva que se ubica en la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34 si la punta 4 del cable guía se ubica en las posiciones descritas es preferiblemente al menos un cuarto y más preferiblemente en menos un tercio de la longitud de la sección 6 de direccionamiento curva medida a lo largo del cable 1 guía.

Para un efecto de direccionamiento fuerte y prolongado a medida que el cable guía avanza hacia el paciente, también es ventajoso si la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34 es más corta que la sección 6 de direccionamiento del cable 1 guía y si la sección curva del lumen del enderezador tiene un radio de curvatura más pequeño que el radio de curvatura de la sección 6 de direccionamiento curva del cable 1 guía en la condición no tensada.

Las Figuras 6 y 8 muestran una vista en sección frontal de una segunda realización de un kit de cables guía de acuerdo con la invención. El cable 21 guía tiene una sección 22 de desviación curva y una sección 23 de árbol y se extiende a través de un enderezador 34. El enderezador 34 puede ser idéntico al enderezador 34 mostrado en las Figuras 4 y 5, pero también puede tener diferentes dimensiones para adaptarse a los diferentes usos clínicos para los que está destinado.

La sección 22 de desviación del cable 21 guía tiene un extremo 24 de punta. La sección 23 de árbol del cable 21 guía tiene una sección 25 recta distal, una sección 27 recta proximal y una sección 26 de direccionamiento curva en el medio. La curvatura de la sección 26 curva del árbol 23 se curva en el mismo plano y en la misma dirección de curvatura que la curvatura de la sección 22 de desviación curva del cable 21 guía.

La longitud de la sección 23 de árbol puede ser, por ejemplo, de 100 a 230 cm, por ejemplo, 160 cm, y la longitud de la sección 26 curva del árbol 23, por ejemplo, puede ser de 5 a 65 cm o de 20 a 55 cm, por ejemplo, 40 cm. La longitud de la sección 27 recta proximal puede ser, por ejemplo, de 65 a 110 cm, por ejemplo, 85 cm, y la longitud de la sección 25 recta distal puede ser, por ejemplo, de 15 a 80 cm o de 30 a 55 cm, por ejemplo, 35 cm. La sección 22 de desviación del cable 1 guía puede, por ejemplo, estar curvada como se describe en el documento WO2008/013441. La mayor distancia 28 de la sección 26 curva de la sección 23 de árbol desde una línea recta entre los extremos de la sección 26 curva puede medir, por ejemplo, 5-12 cm o 7-10 cm, por ejemplo, 8 cm

El cable 21 guía tiene un cable central y un cable de resorte. La Figura 7 muestra esquemáticamente los grosores relativos del cable central en los diversos segmentos del cable 21 guía, que también puede ser similar al ejemplo de la Figura 2.

La Figura 8 muestra el cable 21 guía en una posición introducida a través de una aguja 9 en una configuración vascular que representa esquemáticamente una configuración vascular en un tórax humano (visto en vista frontal). En analogía con la anatomía torácica, la aguja 9 se ha introducido en una Vena 31 Subclavia derecha.

La sección 26 de direccionamiento curva del cable 21 guía se ubica al menos parcialmente en la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34 si la punta 24 sobresale de la aguja 9. Cuando la sección 26 de direccionamiento curva del cable 1 guía está al menos parcialmente ubicada en la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34, la curvatura de la sección 26 de direccionamiento empuja el cable 21 guía a girar alrededor de su eje central hasta que la curvatura asume una posición en la que la porción de la sección 26 de direccionamiento curva del cable 21 guía dentro de la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34 está menos tensa. Si el interior de la curvatura de la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34 mira en la dirección de los pies del paciente con el paciente en posición prona y una porción de la sección 26 de direccionamiento curva del cable guía se ubica al menos parcialmente en la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34, el efecto de direccionamiento de la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34 empuja el interior de la curvatura de la sección 22 de desviación en la dirección de los pies del paciente desviando de esta manera la punta 24 también en la dirección de los pies del paciente. Sin embargo, la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34 también permite que el enderezador 34 gire alrededor de una línea central de la aguja 9 para controlar el direccionamiento de par del cable guía, direccionando de esta manera la dirección en la que la sección 22 de desviación desvía la punta 24.

Dado que la curvatura de la sección 26 de direccionamiento y la curvatura de la sección 22 de desviación y, de acuerdo con lo anterior, la punta 24 del cable guía están en la misma dirección, la sección 22 de desviación desvía la punta 24 en la dirección de una Vena 32 Cava Superior si la sección de direccionamiento se curva hacia abajo. Al mismo tiempo, la punta 24 del cable guía se desvía de la entrada de una Vena 33 Yugular Interna izquierda. En la práctica clínica, en el examen de la colocación de un catéter venoso central, es importante que un cable guía esté apuntando hacia abajo a una Vena Cava Superior porque la posición deseada del catéter venoso central que se alimenta sobre el cable guía está en la Vena Cava Superior. Sin embargo, la colocación incorrecta del catéter venoso central en una Vena Yugular Interna ipsilateral es una complicación común. Véase “Direction of the J-tip of the guidewire, in Seldinger technique, is a significant factor in misplacement of Subclavian Vein catheter: a randomized, controlled study” por Mukesh Tripathi en Anesthesia Analgesia, 2005, volumen 100, p. 21. La Figura 8 ilustra que el interior de la sección 26 de direccionamiento curva del cable 21 guía se fuerza en la misma dirección del eje principal de extensión del cuerpo del paciente que el interior de la curvatura de la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34. Esto permite que el médico direccione la punta 24 distal del cable guía lejos de la Vena 33 Yugular Interna derecha, al no girar el cable guía alrededor de su eje central, sino al sujetar el enderezador 34 en una orientación en la que el interior de la sección 36 curva del lumen 35 del enderezador 34 está curvado en la dirección del eje principal de extensión del cuerpo del paciente hacia los pies del paciente. De hecho, el médico ni siquiera tiene que sostener el enderezador en esta orientación particular, sino que simplemente tiene que asegurarse de que el enderezador se encuentre más o menos horizontalmente sobre el área generalmente plana (cubierta estérilmente) alrededor del hombro del paciente cuando el paciente se encuentra en su posición prona habitual. Por lo tanto, la complicación de la colocación incorrecta del catéter venoso central en la Vena Yugular Interna derecha se puede prevenir de forma fiable y sencilla.

En la Figura 9, se muestra un kit de cables guía de acuerdo con una tercera realización de la invención con un cable 61 guía y un enderezador 74. La sección 76 curva del lumen del enderezador 74 se curva en un ángulo de desviación de una línea recta de aproximadamente 150°, lo que proporciona un efecto de direccionamiento particularmente positivo. Para este propósito, se prefiere que el ángulo de desviación desde una línea recta de la sección 76 curva del lumen del enderezador 74 sea de al menos 45° y más preferiblemente de al menos 90° o al menos 120°. Con los últimos grados de desviación más grandes, también se puede lograr un efecto de direccionamiento útil en la práctica si se utiliza un cable guía recto.

La presente invención se describió anteriormente sobre la base de varias realizaciones preferidas. Estas realizaciones preferidas no son limitantes del alcance de protección de este documento. Los derechos solicitados se definen en las reivindicaciones adjuntas.

Las realizaciones preferidas de esta invención se describen en el presente documento, que incluyen el mejor modo conocido por los inventores para llevar a cabo la invención. Las variaciones de esas realizaciones preferidas pueden resultar evidentes para aquellos expertos en la materia al leer la descripción anterior. El inventor espera que los expertos en la técnica empleen dichas variaciones según sea apropiado, sin apartarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un kit de cables guía que comprende:

un cable (1; 21; 61) guía para la guía de un catéter o una funda introductora de catéter en un paciente humano, el cable (1; 21; 61) guía, cuando está en una condición no tensada, tiene:

- en su extremo distal, una punta (4; 24) redondeada que tiene un radio más grande que el radio de la circunferencia del cable guía o una sección de punta colgante que tiene más flexibilidad que una sección adyacente proximalmente del cable guía;

- una sección (2; 22) de desviación curva cercanamente próxima a la punta (4; 24); y

- una sección (3; 23) de árbol próxima a la sección (2; 22) de desviación curva;

en el que la sección (2; 22) de desviación curva se extiende sobre un ángulo de curvatura de tal manera que la punta (4; 24) se separa de una continuación de un eje (3') de la sección (3; 23) de árbol; y

en el que la sección (3; 23) de árbol tiene una sección (5; 25) recta próximamente vecina a dicha sección (2; 22) de desviación; y

un enderezador (34; 74) que limita un lumen (35) para enderezar al menos la sección (2; 22) de desviación curva del cable (1; 21; 61) guía que se extiende en el interior del lumen (35) para la inserción de la punta (4; 24) y la sección (2; 22) de desviación curva del cable (1; 21; 61) guía en una aguja (9) insertada en un vaso (10; 31) de un paciente;

caracterizado porque,

la sección (3; 23) de árbol tiene una sección (6; 26) de dirección curva próxima a dicha sección (5; 25) recta;

el enderezador (34; 74) tiene una longitud de al menos 8 cm;

el lumen (35) del enderezador tiene una sección (36; 76) curva; y

la sección (6; 26) de dirección curva del cable (1; 21; 61) guía se ubica al menos parcialmente en la sección (36; 76) curva del lumen (35) del enderezador (34; 74) si la punta (4; 24) del cable (1; 21; 61) guía sobresale del enderezador (34; 74) sobre al menos una distancia en un rango entre 5 y 15 cm.

2. Un kit de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende adicionalmente una aguja (9) que limita un lumen (17) que tiene una longitud, el lumen (17) de aguja y el cable (1; 21; 61) guía se dimensionan para llevar el cable (1; 21; 61) guía en una posición que se extiende a través del lumen (17) de aguja, la longitud del enderezador (34; 74) es igual a la suma de las longitudes de la punta (4; 24) redondeada o la punta colgante, la sección (2; 22) de desviación y la sección (5; 25) de árbol recto distal, menos la longitud del lumen (17) de aguja, más 2-7 cm.

3. Un kit de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, que comprende adicionalmente una aguja (9) que limita un lumen (17), el lumen (17) de aguja y el cable (1; 21; 61) guía se dimensionan para colocar el cable guía en una posición que se extiende a través del lumen de aguja, en el que, si la punta (4; 24) del cable (1; 21; 61) guía se proyecta distalmente desde la aguja (9) hasta al menos 3 cm, la sección (6; 26) de dirección curva del cable (1; 21; 61) guía se ubica parcialmente proximalmente al extremo proximal del enderezador (34; 74).

4. Un kit de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente una aguja (7) que limita un lumen (17), el lumen (17) de aguja y el cable (1; 21; 61) guía se dimensionan para colocar el cable guía en una posición que se extiende a través del lumen de aguja, en el que la sección (6; 26) de dirección curva del cable (1; 21; 61) guía se ubica al menos parcialmente en la sección (36; 76) curva del lumen (35) del enderezador (34; 74) si la punta (4; 24) del cable (1; 21; 61) guía está en un extremo distal de la aguja (7).

5. Un kit de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente una aguja (7) que limita un lumen (17), el lumen (17) de aguja y el cable (1; 21; 61) guía se dimensionan para llevar el cable guía a una posición que se extiende a través del lumen de aguja, en el que, si la punta (4; 24) del cable (1; 21; 61) guía sobresale distalmente de la aguja (7) hasta al menos 3 cm, la sección (6; 26) de dirección curva se ubica al menos parcialmente en la sección (36; 76) curva del lumen (35) del enderezador (34; 74).

6. Un kit de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha sección

(36; 76) curva de dicho lumen (35) de dicho enderezador (34; 74) es más corta que dicha sección (6; 26) de dirección de dicho cable (1; 21; 61) guía.

7. Un kit de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha sección (36; 76) curva de dicho lumen (35) de dicho enderezador (34; 74) tiene un radio de curvatura más pequeño que el radio de curvatura de dicha sección (6; 26) de dirección de dicho cable (1; 21; 61) guía en dicho estado destensado.

8. Un kit de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha sección (36; 76) curva de dicho lumen (35) de dicho enderezador (34; 74) se curva sobre un ángulo de desviación desde una línea recta de al menos 45°.

9. Un kit de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que, en dicha condición no tensada, dicha sección (6; 26) de dirección de dicho cable (1; 21; 61) guía forma una curva que tiene la mayor distancia (28) a una línea recta entre los extremos de la curva (36; 76) de 5-12 cm.

10. Un kit de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, dicho cable (1; 21; 61) guía tiene adicionalmente un cable central de una aleación con memoria de conformación y un cable elástico que se extiende helicoidalmente alrededor de dicho cable central.

11. Un kit de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, dicho cable (1; 21; 61) guía tiene un cable central que tiene un primer grosor en la sección (2; 22) de desviación curva y un grosor adicional mayor que dicho primer grosor en la sección (3; 23) de árbol.

12. Un kit de acuerdo con la reivindicación 10 u 11, en el que en la sección (6) de dirección curva de la sección (3) de árbol, el centro tiene un grosor mayor que el grosor de una primera porción (50) de dicha sección (5) recta, y un grosor más pequeño que un grosor de una segunda porción (51) de dicha sección (5) recta.