CN103845642A - 一种清热解毒凉血美颜的组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种清热解毒凉血美颜的组合物，该组合物有效成分由下述重量份的原料组成：金银花30-500、菊花25-500、罗汉果30-300、鱼腥草30-300、胖大海30-350、桑葚20-300、蒲公英20-300、薄荷5-300、淡竹叶5-500、黄精10-300、甘草2-35。制备方法：加5-10倍的水煎煮2-3次，每次30-60分钟，合并各次煎煮液，过滤，得提取液，再制成口服固体或液体制剂。本发明组合物对因脏腑阴阳气血失调，阳气亢盛引起的热毒壅盛，如风热感冒温病初起、口腔溃疡、扁桃体炎、急慢性咽喉炎、痈肿疔疮。症见发热头痛，目赤咽肿，牙痛，口舌生疮，口干口渴，咳嗽声哑，心烦易怒失眠，疮疡，小便短赤，大便秘结等症状具有明显的改善作用；亦可作为热毒壅盛引起的肺部感染、痤疮、乳痈、热淋、痔疮便血保守治疗患者的辅助治疗剂。

Description

一种清热解毒凉血美颜的组合物

技术领域

本发明涉及一种清热解毒凉血美颜的组合物。 

背景技术

随着现代生活节奏的加快，人们工作压力的加大，外感风热、情绪波动、饮食失调，嗜烟酒以及缺少睡眠等导致人们出现脏腑阴阳气血失调，阳气亢盛引起的热毒壅盛，症见发热头痛、目赤咽肿，牙痛，口舌生疮，口干口渴，咳嗽声哑，心烦易怒失眠，疮疡，小便短赤，大便秘结，痔疮便血等一系列亚健康状态，导致生活质量和工作能力下降。 

中医认为：人体的正常生命活动，是阴阳保持对立统一的协调关系，处于动态平衡的结果。病邪可分为阴、阳两大类。“阳淫热疾”。热性表现为燔灼、升腾，并且易扰心神、伤津耗气、生风动血、易致疮痈。故热毒壅盛可见发热头痛、口干烦渴、目赤肿痛、鼻干出血、咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛、耳内肿痛或流脓，心烦失眠甚至狂躁不安、神昏谵语、疮疡、尿黄或尿血、便干甚或便血、苔黄、脉数等证。人体之气的功能作用分为阳气和阴气。阳气主升，出上窍；主出，发于腠理四肢。从中医的角度来看，人一旦出现热毒壅盛，必将导致人体整体功能的降低而出现一系列的亚健康症候群。因此，除了日常生活工作应注意劳逸适度，积极参加体育锻炼之外，利用一些保健品根据自身的身体情况进行调理，对提高机体免疫力，改善生活质量、提高工作能力和工作效率、延缓衰老具有十分重要的作用。 

发明内容

本发明的目的就是提供一种清热解毒凉血美颜的组合物；本发明从中医常用的清热解毒泻火、发散风热、止咳化痰平喘、补气补阴的中药中精选出几味药食同源的中药配伍，经临床论证，本发明对内科热毒壅盛引起的风热感冒温病初起、口腔溃疡、扁桃体炎、急慢性咽喉炎、痈肿疔疮等症状改善作用非常明显。亦可作为热毒壅盛引起的肺部感染、痤疮、乳痈、热淋、痔疮便血保守治疗患者的辅助治疗剂。且易于携带、方便服用。 

本发明的一种清热解毒凉血美颜的组合物，该组合物所采用的有效成分是由下述重量份的原料组成： 

        金银花    30-500             菊  花    25-500

          罗汉果    30-300             鱼腥草    30-300

          胖大海    30-350             桑  葚    20-300

          蒲公英    20-300             薄  荷    5-300

          淡竹叶    5-500              黄  精    10-300

          甘  草    2-25。

优选方案是，该组合物所采用的有效成分是由下述重量份的原料组成： 

        金银花    40-200             菊  花    35-300

          罗汉果    40-150             鱼腥草    70-200

          胖大海    90-200             桑  葚    60-200

          蒲公英    40-180             薄  荷    20-140

          淡竹叶    10-135             黄  精    50-185

          甘  草    5-20。

进一步的优选方案是，该组合物所采用的有效成分是由下述重量份的原料组成： 

      金银花    70                菊  花    40

        罗汉果    45                鱼腥草    85

          胖大海    90                桑  葚    80

          蒲公英    40                薄  荷    25

          淡竹叶    20                黄  精    60

          甘  草    15。

进一步地，所述的清热解毒凉血美颜的组合物的制备方法，其特征在于：分别称取金银花、菊花、罗汉果、鱼腥草、胖大海、桑葚、蒲公英、薄荷、淡竹叶、黄精、甘草，加5-10倍的水煎煮2-3次，每次30-60分钟，合并各次煎煮液，过滤，得提取液, 制成口服制剂。 

优选地，将所述过滤得到的提取液, 浓缩至浸膏状,加常用辅料，制成口服固体制剂。 

优选地，在所述过滤得到的提取液中加入3%-5%蛋清，搅拌，煮沸15-30分钟浓缩，过滤，搅拌均匀，灌装，灭菌，即制得口服液。 

进一步地，所述的清热解毒凉血美颜的组合物制成的口服保健食品或药物制剂。 

优选地，所述的口服保健食品或药物制剂为临床可以接受的剂型，包括颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂、口服液等。 

进一步地，所述的清热解毒凉血美颜的组合物在制备清热解毒凉血美颜保健食品或药物中的应用。 

本发明中所使用的金银花有清热解毒，凉散风热的功效。用于治疗外感风热温病初起、痈肿疔疮、热毒血痢等，亦可用于广谱抗菌及抗病毒、增强免疫、抗炎、解热的治疗。现代临床以金银花为主制成注射剂、气雾剂或粉针剂，常应用于上呼吸道感染、肺炎、急慢性咽喉炎、急性细菌性痢疾、急性肠炎、慢性前列腺炎及阴道炎等疾病。所使用的菊花具有疏散风热、平抑肝阳、清肝明目、清热解毒之功效。用于治疗风热感冒温病初起、肝阳上亢头痛眩晕、目赤昏花、疮痈肿毒有很好的疗效。现代研究其对金黄色葡萄球菌、多种致病杆菌及皮肤真菌均有一定抗菌作用。所使用的罗汉果通调气道，清肺热、利咽止痛、化痰止咳平喘、生津润肠通便、嫩肤养颜的功效。用于治疗咳喘、咽痛失音、肠燥便秘。所使用的鱼腥草能清热解毒、消痈排脓、利尿通淋的功效。用于治疗肺热咳嗽、痰黄气急、痰热壅肺、胸痛、咳吐脓血、脾胃积热、外痈疮毒、膀胱湿热小便淋沥涩痛、湿热泻痢等症状。所使用的胖大海具有清肺化痰、利咽开音、润肠通便的功效。用于治疗肺热声哑、咽喉疼痛、咳嗽、燥热便秘、头痛目赤等症的治疗。所使用的桑葚具有滋阴补血、生津润燥的功效。用于阴血亏虚之头昏耳鸣、目暗昏花、关节不利、失眠、须发早白、津伤口渴、内热消渴、肠燥便秘等症治疗。所使用的蒲公英有清热解毒、消肿散结、利湿通淋的功效。用于解毒消肿散结、目赤肿痛、咽喉肿痛、肺痈吐脓、肠痈腹痛、疔毒肿痛、乳痈肿痛、热淋涩痛、湿热黄疸的治疗。现代研究其具有抗菌、保肝利胆、抗内毒素及利尿作用甚至有抗肿瘤作用。所使用的薄荷具有疏散风热、清利头目、利咽透疹、疏肝行气的功效。用治疗风热感冒发热、头痛目赤咽痛、麻疹不透、风疹瘙痒、肝郁气滞、胸胁胀痛、月经不调。现代研究其有消炎、止痛、止痒等作用。所使用的淡竹叶清心热、除烦、生津止渴，利尿祛湿。用于治疗发热心烦、口干渴、口舌生疮、热淋涩痛、痔疮。现代研究其药理作用有退热抗菌、利尿、抗肿瘤等。所使用的黄精补气养阴、润肺益肾健脾的功效。用于治疗阴虚肺燥、干咳少谈、肺肾阴虚、劳嗽久咳、脾胃虚弱、肾精亏虚、内热消渴。现代研究其有显著地抗结核杆菌作用，对多种致病性真菌有抑制作用并能提高机体免疫功能。甘草的功效有补脾益气、去咳止痰、缓急止痛、清热解毒、调和诸药。用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳喘痰多、咽喉肿痛、脘腹及四肢挛急疼痛、热毒疮疡、缓解药物及食物的毒性和烈性。 

本发明组合物经临床验证，具有清热解毒、凉血美颜等功效。对脏腑阴阳气血失调，阳气亢盛引起的热毒壅盛、风热感冒温病初起，症见发热头痛、目赤咽肿，牙痛，口舌生疮，口干口渴，咳嗽声哑，心烦易怒失眠，疮疡，，小便短赤，大便秘结，痔疮便血等一系列症状具有明显的改善作用；可增强人体免疫功能，显著提高抗体抗氧自由基损害的能力，消除体内的过氧化物，提高SOD活性，降低MDA含量。 

组合物所体现出来的综合功效与本发明所选用原料的中医配伍理论“人生有形，不离阴阳”“阳主温熙、推动、兴奋、升发”，阴阳自和与平衡，则身体强健的中医理论相符，选用的金银花、菊花、鱼腥草、薄荷、淡竹叶清热解毒、凉血美颜、散痈肿疔疮；罗汉果、胖大海止咳化痰平喘；桑葚、黄精补因阳气亢盛所损耗的阴气；甘草调和诸药；达到清热解毒、凉血美颜的整体功效。也证明本发明组合物组方具有协同作用。从可清热解毒、凉血美颜的效果来看，还可作为亦可作为火热偏盛引起的肺部感染、痤疮、乳痈、热淋、痔疮便血保守治疗患者的辅助治疗剂。 

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。 

实施例1 

    按制成1000g干燥颗粒剂计，将金银花45g、菊花45g、罗汉果45g、鱼腥草120g、胖大海45g、桑葚45g、蒲公英45g、薄荷23g、淡竹叶20g、黄精60g、甘草15g加5-10倍的水煎煮2-3次，每次30-60分钟，合并各次煎煮液，过滤，得提取液。浓缩至浸膏状；再与适量麦芽糊精、蔗糖混合，制成湿颗粒，干燥，分装，每袋10g；每次1袋，每日2次，开水冲服。

以下是用本发明实施例1制备的颗粒剂所做的临床实验研究情况： 

一、病例纳入标准

（一）中医诊断标准

1.典型的热毒壅盛所致发热面赤，烦躁口渴，咽喉肿痛；流感、口腔溃疡、扁桃体炎、急慢性咽喉炎见上述证候者；2.可有反复发作病史；3.排除风寒感冒者，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽；4.排除脾胃虚寒，症见腹痛、喜暖、泄泻者；5排除孕妇、年老体弱者。

（二）中医辨证 

中医辨证属火热证及温热证的症型。

（三）中医辨病 

主要指下述疾病：1风热感冒温病初起；2、咳嗽、喘证；3、痈肿疔疮。

（四）排除病例标准 

1.确证为风寒感冒者、脾胃虚寒者；2.合并有心、肝、肾、造血等系统严重疾病者；3. 小儿、年老体弱者、孕妇及哺乳期妇女、对本药过敏者；4. 同时服用滋补性中成药者；5、不符合纳入人标准未按规定用药无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判定者。

二、一般资料 

1. 一般情况

本次共观察215例病人，其中男性101例，女性124例；年龄18-65岁，平均35.5岁；病程最短1天，最长15天。中医总的属热盛，属火热盛122例，温热盛例93例。主要临床表现有发热头痛，目赤肿痛，口干渴，咽喉肿痛，咳嗽咳痰，心烦易怒，痈肿疔疮，便秘等症。西医诊断为流感55例、口腔溃疡24例、扁桃体炎76例、急慢性咽喉炎60例。所有病例均有发热头痛，目赤口干，咽喉肿痛，鼻干咳嗽，心烦易怒，小便短赤大便秘结等症状，有的还兼有痤疮、失眠。

2.分组 

215例热盛病人按完全随机原则分为治疗组、对照组及扩大治疗组，其中，治疗组120例，对照组60例，扩大治疗组35例。

3.治疗前治疗组与对照组一般情况比较（见表一）。 

表一    治疗组与对照组治疗前一般情况比较 

  

表一所示，治疗组与对照组在年龄，性别，症型，主要症状轻重程度等方面均较接近，统计学处理无显著差异，表明两组具有可比性。

三、治疗方法 

按就诊先后随机分为治疗组和对照组，前者120例，后者60例。治疗组及扩大组均口服本实施例1所制得的颗粒剂，每次1包，每日2次.连服10天。

对照组60例病人口服**牌夏桑菊颗粒，每次1包，每日2次.连服10天。 

治疗期间，停用其他清热、消炎的中西药物及停止针刺和按摩等治疗。 

四、观察指标 

我们对215例患者进行分组观察，治疗前后各观察其主要症状的变化，体格检查和实验室指标（症状分轻、中、重，积分分别为1、2、3分，无症状为0分）。具体观察项目如下：1.疗效性观察①重点观测发热性质、程度、发作和时间，是否影响活动与工作，药物起效时间等；②观测主要伴随症状及舌脉变化情况；③部分病例检测免疫学指标及自由基代谢SOD和MDA指标。2.安全性观测①一般体检项目；②血尿粪便常规等2-3次；③心肝肾功能指标。

五、疗效标准 

临床治愈，发热及相关症状消失，不影响活动与工作。

显效：发热及相关症状基本消失，积分下降，达2/3以上者。 

有效：发热及有关症状有所减轻缓解，积分下降达1/3或2/3者。 

无效：临床症状及体征无变化，甚或加重者。 

六、结果与分析 

1.治疗组疗效与对照组比较，见表二。

表二    治疗组与对照组比较 

从上表可以看出治疗组的显效率及总有效率均高于对照组（P＜0.05），说明优于对照组疗效有显著性意义。

2.治疗组中医症型与疗效的关系，见表三。 

表三    治疗组中医症型与疗效的关系 

从上表可以看出火热证的总有效率和温热证相当，经统计学处理 P＞0.05，两型在疗效上无差异。

3.治疗组中不同病种与疗效关系，见表四。 

表四    治疗组中不同病种与疗效关系 

从上表可以看出，总的疗效无统计学的差异（P＞0.05），说明本发明对这四种疾病的治疗疗效相当。

4.治疗组主要症状的改善情况，见表五。 

表五    治疗组主要症状改善情况比较（积分

±S） 

根据本发明的临床研究方案的积分法，我们对治疗组和病人主要症状等发热程度、鼻干口渴、咽喉肿痛、咳嗽、心烦易怒等五项进行了治疗前后积分改善情况分析。结果表明，本发明对发热程度、鼻干口渴、咽喉肿痛、咳嗽、心烦易怒等症状改善作用非常明显。

5.两组药物对不同症型的疗效观察结果，见表六。 

表六    两组药物对不同症型的疗效观察比较 

从上表可以看出火热证治疗组与对照组疗效存在显著性差异（P＜0.05）,用实施例1的颗粒剂比用**牌夏桑菊颗粒疗效明显提高（P＜0.05），而温热证的两组治疗疗效相当（P＞0.05）。

6.扩大治疗组治疗前后SOD、MDA、C3C4的比较，见表七。 

表七   扩大治疗组治疗前后SOD、MDA、C3C4的比较（

±S） 

从上表可以看出，超氧化物歧化酶SOD含量非常显著地升高（P＜0.01），但丙二醛含量却非常显著地降低，补体C3C4亦显著升高，P值均小于0.01。

在试验过程中，我们还发现有2例女性患者服用本品之前有淋巴结核，有5例男性患者有高血压头晕，服用本品10后，症状明显减轻。提示本发明还可能有其他的功效，有待进一步研究考察。 

7.安全性及副作用观察 

通过血常规，心肝肾功能监测，服用本发明实施例1的颗粒剂治疗前后未见血液及心肝肾功能有异常变化，表明本发明组合物具有安全性。

通过以上临床研究，我们发现本发明组合物对温热证引起的发热及炎症与**牌夏桑菊颗粒疗效相当，而对火热证的疗效明显优于对照组，具有统计学意义。 

在改善临床症状的同时，我们对相关实验进行了分析，发现本发明能激发补体活性，增强机体免疫功能，显著地提高机体抗氧自由基损害的能力，清除体内过氧化物，提高SOD活性，降低MDA含量，这不仅与“阴阳学说”的中医理论相符，从而也能说明本发明组方的合理性和科学性。 

实施例2 

按制成1000g干燥颗粒剂计，将金银花65g、菊花65g、罗汉果45g、鱼腥草120g、胖大海65g、桑葚65g、蒲公英65g、薄荷45g、淡竹叶30g、黄精30g、甘草25g加5-10倍的水煎煮2-3次，每次30-60分钟，合并各次煎煮液，过滤，得提取液。浓缩至浸膏状；再与适量麦芽糊精、蔗糖混合，制成湿颗粒，干燥，分装，每袋10g；每次1袋，每日2次，开水冲服。

实施例3 

按制成1000g干燥颗粒剂计，将金银花90g、菊花85g、罗汉果75g、鱼腥草90g、胖大海70g、桑葚65g、蒲公英35g、薄荷20g、淡竹叶30g、黄精50g、甘草15g加5-10倍的水煎煮2-3次，每次30-60分钟，合并各次煎煮液，过滤，得提取液。浓缩至浸膏状；再与适量麦芽糊精、蔗糖混合，制成湿颗粒，干燥，分装，每袋10g；每次1袋，每日2次，开水冲服。

实施例4 

按制成1000g干燥颗粒剂计，将金银花55g、菊花65g、罗汉果45g、鱼腥草90g、胖大海140g、桑葚75g、蒲公英73g、薄荷33g、淡竹叶40g、黄精50g、甘草10g加5-10倍的水煎煮2-3次，每次30-60分钟，合并各次煎煮液，过滤，得提取液。浓缩至浸膏状；再与适量麦芽糊精、蔗糖混合，制成湿颗粒，干燥，分装，每袋10g；每次1袋，每日2次，开水冲服。

实施例5 

按制成1000g干燥颗粒剂计，将金银花65g、菊花45g、罗汉果75g、鱼腥草90g、胖大海73g、桑葚65g、蒲公英45g、薄荷33g、淡竹叶26g、黄精50g、甘草20g加5-10倍的水煎煮2-3次，每次30-60分钟，合并各次煎煮液，过滤，得提取液。浓缩至浸膏状；再与适量麦芽糊精、蔗糖混合，制成湿颗粒，干燥，分装，每袋10g；每次1袋，每日2次，开水冲服。

实施例6 

将金银花75g、菊花45g、罗汉果45g、鱼腥草180g、胖大海93g、桑葚95g、蒲公英43g、薄荷23g、淡竹叶20g、黄精60g、甘草25g加5-10倍的水煎煮2-3次，每次30-60分钟，合并各次煎煮液，过滤，得提取液。加入3%-5%蛋清，搅拌，煮沸15-30分钟浓缩至1000ml，过滤，搅拌均匀，灌装，每瓶10-20ml，灭菌，即制得本发明的口服液。每次1瓶，每日2-3次。

实施例7 

将金银花100g、菊花50g、罗汉果75g、鱼腥草50g、胖大海53g、桑葚85g、蒲公英33g、薄荷15g、淡竹叶35g、黄精40g、甘草20g加5-10倍的水煎煮2-3次，每次30-60分钟，合并各次煎煮液，过滤，得提取液。加入3%-5%蛋清，搅拌，煮沸15-30分钟浓缩至1000ml，过滤，搅拌均匀，灌装，每瓶10-20ml，灭菌，即制得本发明的口服液。每次1瓶，每日2-3次。

实施例8 

将金银花60g、菊花55g、罗汉果70g、鱼腥草60g、胖大海80g、桑葚55g、蒲公英80g、薄荷40g、淡竹叶50g、黄精70g、甘草15g加5-10倍的水煎煮2-3次，每次30-60分钟，合并各次煎煮液，过滤，得提取液。加入3%-5%蛋清，搅拌，煮沸15-30分钟浓缩至1000ml，过滤，搅拌均匀，灌装，每瓶10-20ml，灭菌，即制得本发明的口服液。每次1瓶，每日2-3次。

实施例9 

将金银花60g、菊花55g、罗汉果65g、鱼腥草85g、胖大海95g、桑葚60g、蒲公英45g、薄荷30g、淡竹叶40g、黄精40g、甘草10g加5-10倍的水煎煮2-3次，每次30-60分钟，合并各次煎煮液，过滤，得提取液。浓缩至浸膏状，干燥，粉碎成细分，与胶囊剂常用辅料乳糖等混合，分装入胶囊中，制成1000粒，即为本发明的胶囊剂。

实施例10 

将金银花65g、菊花45g、罗汉果55g、鱼腥草85g、胖大海95g、桑葚55g、蒲公英50g、薄荷30g、淡竹叶40g、黄精50g、甘草5g加5-10倍的水煎煮2-3次，每次30-60分钟，合并各次煎煮液，过滤，得提取液。浓缩至浸膏状后，制成湿颗粒，与片剂常用辅料混合，压成片剂，制成1000片，即为本发明的片剂。

实施例11 

将金银花65g、菊花40g、罗汉果40g、鱼腥草80g、胖大海90g、桑葚70g、蒲公英40g、薄荷20g、淡竹叶20g、黄精40g、甘草15g加5-10倍的水煎煮2-3次，每次30-60分钟，合并各次煎煮液，过滤，得提取液。浓缩至浸膏状后，与丸剂常用辅料混合，即制成本发明的丸剂。

综上所述，仅为本发明之较佳实施例，不以此限定本发明的保护范围，凡依本发明专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰，皆为本发明专利涵盖的范围之内。 

Claims (4)

1.一种清热解毒凉血美颜的组合物，其特征在于：该组合物有效成分是由下述重量份的原料组成： 

          金银花    30-500             菊  花    25-500

          罗汉果    30-300             鱼腥草    30-300

          胖大海    30-350             桑  葚    20-300

          蒲公英    20-300             薄  荷    5-300

          淡竹叶    5-500              黄  精    10-300

          甘  草    2-25。

2.根据权利要求1所述的一种清热解毒凉血美颜的组合物，其特征在于：该组合物有效成分是由下述重量份的原料组成：

          金银花    40-200             菊  花    35-300

          罗汉果    40-150             鱼腥草    70-200

          胖大海    90-200             桑  葚    60-200

          蒲公英    40-180             薄  荷    20-140

          淡竹叶    10-135             黄  精    50-185

          甘  草    5-20。

3.根据权利要求1所述的一种清热解毒凉血美颜的组合物，其特征在于：该组合物有效成分是由下述重量份的原料组成：

          金银花    70                 菊  花    40

        罗汉果    45                 鱼腥草    85

          胖大海    90                桑葚    80

          蒲公英    40                薄荷    25

          淡竹叶    20                黄精    60

          甘  草    15。

4.根据权利要求1-3任一所述的清热解毒凉血美颜的组合物，其特征在于：将所述组合物制成临床可以接受的口服剂型，包括颗粒剂、片剂、胶囊、丸剂、口服液。