CN105709105A - 一种具有清除口腔异味作用的组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有清除口腔异味作用的组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：淡竹叶1?20份，马齿苋10?50份，菊花10?40份，金银花20?40份，荷叶1?20份，薄荷1?30份。该组合物由六种药食同源中药组成，药效实验表明其可抑制引起口腔异味的多种厌氧菌和幽门螺杆菌，临床对照研究结果进一步证明其可改善口腔异味患者的自觉症状。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有清除口腔异味作用的组合物及其制备方法。
背景技术
口腔异味为多种原因引起的临床常见症状，其病因主要包括：1)多种口腔疾病。如龋齿、牙龈炎、牙周炎、口腔粘膜炎以及蛀牙、牙周病等患者，其口腔内容易滋生细菌，尤其是厌氧菌，其分解产生出了硫化物，发出腐败味道，而产生口臭。2)胃肠道疾病。如消化性溃疡、慢性胃炎、功能性消化不良等，可伴有口臭。幽门螺杆菌感染者，其口臭发生率明显高于未感染者，而根治幽门螺杆菌后，口臭症状明显减轻，原因可能是幽门螺杆菌感染直接产生硫化物，引起口臭。3)处于青春期的少女。处于青春发育期的女性，当其卵巢功能不全，性激素水平较低时，口腔组织免疫力下降，容易感染病菌产生口臭。4)因各种原因引起唾液分泌减少者。节食减肥、因病不能进食、老年人唾液腺功能降低、妇女在月经期间出现内分泌紊乱而导致唾液分泌减少等多种原因引起唾液分泌减少，有利于厌氧菌生长，也可发生口臭。5)吸烟、饮酒、喝咖啡以及经常吃葱、蒜、韭菜等辛辣刺激食品，或嗜好臭豆腐、臭鸡蛋等具有臭味食物的人，也易发生口臭。此外，因饮食引起的一过性口腔异味也在日常生活中多见。口腔异味患者往往不敢与人近距离交往，影响正常的人际、感情交流，令人十分苦恼。
目前针对口腔异味尚无有效的防治手段，大部分人通过咀嚼口香糖、使用漱口水来掩盖口腔异味。然而，口香糖大多含有糖和增塑剂，影响健康；漱口水则含有酒精，对口腔黏膜刺激性大，且长期使用可能会改变口腔微生态环境。另外，现代医学认为口腔异味的主要原因在于口腔细菌异常增生，因此也有人采用抗菌药物进行治疗和预防，但由于口腔环境的复杂性，存在不正确使用和滥用药物的情况，常常导致口臭反复发作，并且药物成分容易通过口腔进入人体，对机体产生危害。
因此，开发一种对口腔异味具有良好清除效果且无毒副作用的产品，成为了一个亟待解决的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有清除口腔异味作用的组合物。
本发明提供了一种具有清除口腔异味作用的组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：淡竹叶1-20份，马齿苋10-50份，菊花10-40份，金银花20-40份，荷叶1-20份，薄荷1-30份。
进一步的，它是由下述重量配比的原料制备而成：淡竹叶5-10份，马齿苋20-40份，菊花10-30份，金银花20-30份，荷叶5-10份，薄荷10份。
优选的，它是由下述重量配比的原料制备而成：淡竹叶5份，马齿苋20份，菊花30份，金银花30份，荷叶5份，薄荷10份。
进一步的，它是由各重量配比原料的原生粉、水或有机溶剂提取物，加入药学上或保健品中可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂，或加入食品用辅料制备而成的食品。
更进一步的，所述的制剂为口服制剂或局部给药制剂。
更进一步的，所述的口服制剂为散剂、颗粒剂、片剂、混悬剂或胶囊剂，所述的局部给药制剂为软膏剂、喷雾剂或含漱剂。
本发明提供了一种所述组合物的制备方法，包括如下步骤：a、取各重量配比的原料；b、直接打粉，或加入水或有机溶剂提取，浓缩，得提取物；c、再加入药学上或保健品中可接受的辅料或辅助性成分，或加入食品用辅料，即得。
优选的，所述提取物的制备包括如下步骤：取各重量配比的原料，用水回流提取，滤过，浓缩滤液，干燥，即得。
进一步的，所述提取物的制备还包括如下步骤：将滤液浓缩至相对密度为1.25g/ml，加乙醇使含醇量达80％v/v，静置分离，收集上清液，浓缩。
本发明提供了所述组合物在制备具有清除口腔异味作用的药物、保健品或食品中的用途。
进一步的，所述的口腔异味由进食、吸烟、口腔疾病、胃肠道疾病、生理周期、唾液分泌减少所致。
进一步的，所述的口腔异味由厌氧菌和/或幽门螺杆菌所致。
其中，所述口腔疾病包括口腔溃疡、龋齿、牙龈炎、牙周炎、口腔粘膜炎、蛀牙、牙周病。
本发明提供了一种具有口腔异味清除作用的组合物。发明人通过对中医常用治疗口腔异味的方剂进行统计分析，结合临床应用经验，形成本发明组合物。该组合物由六种药食同源中药组成，药效实验表明其可抑制引起口腔异味的多种厌氧菌和幽门螺杆菌，临床对照研究结果进一步证明其可改善口腔异味患者的自觉症状。该组合物制备遵循中药的传统用药方式，制备方法简单，可应用于食品、保健食品或药品制备。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
本发明具体实施方式中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。
实施例1 本发明组合物的制备
取淡竹叶10kg，马齿苋30kg，菊花10kg，金银花30kg，荷叶10kg，薄荷10kg，用水回流提取2次，第一次加12倍体积量，第二次加10倍体积量，每次回流2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度约1.25g/ml，加乙醇使含醇量达约80％v/v，静置并固液分离，取上清液，回收乙醇，浓缩、干燥，所得提取物粉碎过60目筛，即得本发明提取物粉30kg。可后续用于保健品、食品或药品制备。
实施例2 本发明组合物的制备
取淡竹叶5kg，马齿苋20kg，菊花30kg，金银花30kg，荷叶5kg，薄荷10kg，用水回流提取2次，第一次加10倍体积量，第二次加8倍体积量，每次回流2小时，滤过，合并滤液，浓缩干燥，所得提取物粉碎过60目筛，即得本发明提取物粉24kg。可后续用于保健品、食品或药品制备。
实施例3 本发明组合物的制备
取淡竹叶10kg，马齿苋40kg，菊花10kg，金银花20kg，荷叶10kg，薄荷10kg，加60％乙醇回流提取3次，第一次加8倍体积量，第二次和第三次分别加6倍体积量，每次回流1～2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇、浓缩、干燥，所得提取物粉碎过60目筛，即得本发明提取物粉20kg。可后续用于保健品、食品或药品制备。
以下通过实验例证明本发明的有益效果。
实验例1 本发明组合物对口腔厌氧菌和幽门螺旋杆菌的抑制作用
采用四种口腔厌氧菌标准株和幽门螺旋杆菌YC11、YC13进行试验：产黑素普雷沃氏菌(P.melaninogenices)、中间普雷沃氏菌(P.intermedia)、人体普雷沃氏菌(P.corporis)、牙龈卟啉单胞菌(P.gin-givalis)。实验细菌的浓度为105～106CFU/ml。以实施2制备的提取物粉为受试物，以甲硝唑为阳性对照，用TSB(Tryptic Soy Broth)稀释受试物，使成二倍递减的系列提取物浓度。在96孔微量U形板上，每孔加稀释后的受试物和实验菌液各50μl，在微型震荡器上震荡混匀后置放在80％N2、10％CO2和10％H2的厌氧条件下培养48h测定MIC值，结果见表1。
表1本发明组合物对口腔厌氧菌的抑制作用
实验结果：本发明组合物具有较好的抑菌效果，对牙龈卟啉单胞菌和产黑素普雷沃氏菌、幽门螺旋杆菌Y11的MIC约为甲硝唑2倍，表明其对清除口腔厌氧菌、幽门螺旋杆菌引起的口腔异味具有较好的效果。
实验例2 本发明组合物的抗炎作用
采用二甲苯所致小鼠耳肿胀试验进行局部和口服的抗炎作用评价。昆明种小鼠60只，按体重分层随机均分为6组，分别为模型对照组，本发明组合物灌胃组(分别给予根据实施例2制备的本发明提取物粉3g/kg，6g/kg)，本发明组合物局部组(分别给予根据实施例2制备的本发明提取物粉3g/ml，6g/ml)，阳性对照组(阿司匹林，200mg/kg)。除局部组外，均灌胃给予，每日1次，连续3日。末次给予后40min，左耳涂抹二甲苯致敏，20min后依次序剪下两耳称重，计算耳肿胀度，即两耳重量差值。局部组在第三日给药，在左耳涂抹二甲苯前后10min各涂抹一次，涂抹二甲苯20min后跟灌胃给予同样操作，结果如表2。
表2灌胃及局部给予本发明提取物粉的抗炎作用
| 组别 | 耳肿胀度/mg |
| 模型对照 | 10.4±1.05 |
| 灌胃给予3g/kg | 7.3±2.16** |
| 灌胃给予6g/kg | 6.1±2.07** |
| 局部给予3g/ml | 8.6±4.39 |
| 局部给予6g/ml | 7.4±2.72* |
| 阿司匹林0.2g/kg | 5.4±1.06** |
实验结果：模型对照组表明二甲苯可导致小鼠耳肿胀，两耳重量差增加；2个灌胃组两耳重量差显著低于模型对照组，6g/ml局部组也显著低于模型对照组，表明本发明组合物经口给予或局部给予均有较好的抗炎作用。
实验例3 本发明组合物清除口腔异味的作用
征集20位临床口臭患者，根据专业口臭鼻测医师的诊断，按口臭评分，口臭程度按5分制评分，评分越低则口臭程度越低。将患者随机分为1组和2组。第一次试验以1组为治疗组，2组为对照组。治疗组患者给予本发明实施例2提取物粉混溶液(3g/ml)，每日三回，每回连续含漱5次，每次2min。对照组患者以纯净水按同样方式漱口。最后一次含漱后1h进行口臭评分。一周后调换对照组和治疗组进行测试，即1组为对照组，2组为治疗组，结果如表3。
表3本发明组合物对临床口腔异味的清除作用
注：1组第一周为治疗组，第二周为对照组；2组第一周为对照组，第二周为治疗组；与对照组比较：*P＜0.05；**P＜0.01
实验结果：第一周1组为本发明组合物受试组，结果口腔异味评分明显低于仅以纯净水漱口的2组，表明本发明组合物具有较好的清除口腔异味的作用；第二周1组停止给予本发明组合物，结果口腔异味评分由迅速由1.8升高至3.6，口臭程度增加，进一步证明本发明组合物具有较好的口腔异味清除作用。
实验例4 本发明组合物抗菌作用的拆方研究
采用本发明组合物及组合物各单味组分提取物进行试验，旨在比较组合物中各组分的作用强弱。试验方法同实验例1。以实施2制备的提取物粉及各单味组分提取物为受试物(各单味组分提取物的提取原料用量、提取方法同实施2)，甲硝唑为阳性对照品，结果如表4。
表4本发明组合物提取物及单味组分提取物对口腔厌氧菌的抑制作用
注：由于各组分性质的差异，提取率有所不同，但该提取率与单味组分在组合物中的提取率相似，故仍可以此方式比较单味组分与组合物的药效。
实验结果：本发明组合物对两种受试菌均有良好的抑菌效果，而各单味组分提取物的MIC远高于组合物，提示组合物较单独使用其中任何一种组分均有更好的抑菌效果。
Claims (10)
1.一种具有清除口腔异味作用的组合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料制备而成：淡竹叶1-20份，马齿苋10-50份，菊花10-40份，金银花20-40份，荷叶1-20份，薄荷1-30份。
2.如权利要求1所述的组合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料制备而成：淡竹叶5-10份，马齿苋20-40份，菊花10-30份，金银花20-30份，荷叶5-10份，薄荷10份。
3.如权利要求2所述的组合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料制备而成：淡竹叶5份，马齿苋20份，菊花30份，金银花30份，荷叶5份，薄荷10份。
4.如权利要求1～3任意一项所述的组合物，其特征是：它是由各重量配比原料的原生粉、水或有机溶剂提取物，加入药学上或保健品中可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂，或加入食品用辅料制备而成的食品。
5.如权利要求4所述的组合物，其特征是：所述的制剂为口服制剂或局部给药制剂。
6.如权利要求5所述的组合物，其特征是：所述的口服制剂为散剂、颗粒剂、片剂、混悬剂或胶囊剂，所述的局部给药制剂为软膏剂、喷雾剂或含漱剂。
7.一种权利要求1～6任意一项所述组合物的制备方法，其特征是：包括如下步骤：a、取各重量配比的原料；b、直接打粉，或加入水或有机溶剂提取，浓缩，得提取物；c、再加入药学上或保健品中可接受的辅料或辅助性成分，或加入食品用辅料，即得。
8.如权利要求7所述的制备方法，其特征是：所述提取物的制备包括如下步骤：取各重量配比的原料，用水回流提取，滤过，浓缩滤液，干燥，即得。
9.如权利要求8所述的制备方法，其特征是：所述提取物的制备还包括如下步骤：将滤液浓缩至相对密度为1.25g/ml，加乙醇使含醇量达80％v/v，静置分离，收集上清液，浓缩。
10.权利要求1～6任意一项所述组合物在制备具有清除口腔异味作用的药物、保健品或食品中的用途。
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