CN112294872A

CN112294872A - 有助于宠物口腔清洁的药物组合物及其制备方法

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Publication number: CN112294872A
Application number: CN202011201266.4A
Authority: CN
Inventors: 刘晓琳; 陈瑞爱; 张樱文; 谭银娟; 李岳飞
Original assignee: Huanong Zhaoqing Biological Industry Technology Research Institute Co ltd
Current assignee: Huanong Zhaoqing Biological Industry Technology Research Institute Co ltd
Priority date: 2020-11-02
Filing date: 2020-11-02
Publication date: 2021-02-02
Anticipated expiration: 2040-11-02
Also published as: CN112294872B

Abstract

本发明涉及中药组合物制剂领域，具体而言，涉及一种有助于宠物口腔清洁的药物组合物及其制备方法。所述助于宠物口腔清洁的药物组合物，以其工作浓度计，每100L所述药物组合物包括M组分、R组分、澄明剂及水，M组分包括以下重量组分：金银花1kg～2kg、连翘1kg～2kg、薄荷0.5kg～1kg及野菊花0.5kg～1kg；R组分包括以下重量组分：硼砂0.8kg～1.2kg、矫味剂以及增稠剂。本发明制备的有助于宠物口腔清洁的药物组合物能够对宠物口腔起到良好的抑菌和清洁作用，还可以辅助治疗宠物口腔疾病。本发明还涉及所述有助于宠物口腔清洁的药物组合物的制备方法，该方法制备工艺简单，能够最大可能的保留药物组合物的药效。

Description

有助于宠物口腔清洁的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药组合物制剂领域，具体而言，涉及一种有助于宠物口腔清洁的药物组合物及其制备方法。

背景技术

宠物口腔有丰富的常驻菌群，加之口腔卫生不良就会导致牙菌斑变厚，进而导致龋齿、牙周炎等牙科疾病的发生。而随着宠物牙科疾病的恶化，不但会使其出现严重口臭、疼痛继而影响进食，更重要的是会导致病菌随着血液散布至身体重要器官，从而影响宠物的身体健康。为了避免此类问题，需要及时清洁口腔和止疼。目前用于宠物口腔清洁、抑菌的药物较少，效果也不佳，且宠物用药顺从性差。

发明内容

基于此，本发明提供一种适合宠物口腔清洁抑菌的药物组合物及其制备方法。所述药物组合物具有良好的抑菌和清洁口腔的作用，且吞服安全、用药顺从性好。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

有助于宠物口腔清洁的药物组合物，按其工作浓度计，每100L药物组合物包括M组分、R组分、澄明剂及水：

所述M组分包括以下重量组分：金银花1kg～2kg、连翘1kg～2kg、薄荷0.5kg～1kg及野菊花0.5kg～1kg；

所述R组分包括以下重量组分：硼砂0.8kg～1.2kg、矫味剂及增稠剂。

本发明药物组合物中的金银花、连翘具有清热解毒、消炎退肿、疏散风热的作用；薄荷具有疏散风热、清利咽喉、透疹解毒以及疏肝解郁的作用，野菊花具有疏散风热、消肿解毒的作用，硼砂可以清热消痰和解毒防腐。上述成分配伍使用可以达到清热解毒，清新口气，抑制口腔有害细菌生长，防治牙周炎等口腔疾病的效果。

使用少量本发明所制备的药物组合物就能达到口腔抑菌和清洁的效果。而且对宠物使用安全，可长期使用，也可以对宠物口腔疾病起到辅助治疗的作用。另外，本发明通过上述组分的协同配伍作用，在达到宠物口腔清洁抑菌作用的同时，更为重要的是保证了宠物的用药顺从性；加入适量矫味剂进一步提高了宠物的用药顺从性。而增稠剂的加入可以提高药物组合物制剂在口腔内的保留时间，从而延长药物作用时间，达到更好的抑菌效果。

有助于宠物口腔清洁的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

将M组分进行煎煮后，过滤得滤液；

在所述滤液中加入所述澄明剂，过滤得澄明液；

将R组分与所述澄明液混合、搅拌均匀后加水。

本发明制备药物组合物的方法具有制备工艺简单、最大限度的保留了药物组合物的药效。

具体实施方式

现将详细地提供本发明实施方式的参考，其一个或多个实例描述于下文。提供每一实例作为解释而非限制本发明。实际上，对本领域技术人员而言，显而易见的是，可以对本发明进行多种修改和变化而不背离本发明的范围或精神。例如，作为一个实施方式的部分而说明或描述的特征可以用于另一实施方式中，来产生更进一步的实施方式。

因此，旨在本发明覆盖落入所附权利要求的范围及其等同范围中的此类修改和变化。本发明的其它对象、特征和方面公开于以下详细描述中或从中是显而易见的。本领域普通技术人员应理解本讨论仅是示例性实施方式的描述，而非意在限制本发明更广阔的方面。

在本发明中，“工作浓度”用于限定所述药物组合物在宠物口腔清洁喷剂中主要活性组分的比例，所述药物组合物中主要活性组分的浓度可以为工作浓度，也可以为能够稀释为该浓度的母液(例如2、3、4、5、6、7、8、9、10、20、30、40、50倍浓缩的母液)。

优选的，有助于宠物口腔清洁的药物组合物，按其工作浓度计，每100L药物组合物包括M组分、R组分、澄明剂及水：

所述M组分包括以下重量组分：金银花1.4kg、连翘1.4kg、薄荷0.8kg及野菊花0.8kg；

所述R组分包括以下重量组分：硼砂1kg、矫味剂及增稠剂。

在一些实施方式中，矫味剂选自甘油、山梨醇、甘露醇及糖精钠中的至少一种。

具体的，矫味剂为4kg～8kg的山梨醇。更具体的，矫味剂为5kg的山梨醇。

在一些实施方式中，增稠剂选自海藻酸钠、羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠中的至少一种。

具体的，增稠剂选自海藻酸钠。

在一些实施方式中，R组分还包括防腐剂。

在一些实施方式中，防腐剂为苯甲酸钠、对羟基苯甲酸丙酯及纳他霉素中的至少一种。

具体的，防腐剂为苯甲酸钠。

在一些实施方式中，澄明剂为ZTC1+1-III澄明剂。

在一些实施方式中，有助于宠物口腔清洁的药物组合物的剂型为喷雾剂或溶液剂。

具体的，有助于宠物口腔清洁的药物组合物的剂型为喷雾剂。

在一些实施方式中，有助于宠物口腔清洁的药物组合物适用于哺乳类宠物的口腔清洁，进一步，哺乳类宠物优选为犬类和猫类。

犬类如马尔济斯、狮子狗、沙皮狗、拉布拉多犬、黄金猎犬、可卡犬、雪纳瑞、吉娃娃、贵宾犬、斗牛犬、牧羊犬、秋田犬、柴犬、柯基犬、狼犬等；

猫类如美国短毛猫、英国短毛猫、异国短毛猫、波斯猫、虎斑猫等。

S10，将M组分进行煎煮后，过滤得滤液；

S20，在所述滤液中加入所述澄明剂，过滤得澄明液；

S30，将R组分与所述澄明液混合、搅拌均匀后加水。

步骤S10中将M组分进行煎煮的方法可以有种。优选的，可以包括以下步骤：

S11，在所述M组分中加水，煎煮、过滤得第一份药液；

S12，在S11中煎煮后的M组分中加水，煎煮、过滤得第二份药液；

S13，将第一份药液与第二份药液混合，得所述滤液。

所述第一份药液的煎煮时间为30min～50min，优选为40min。

所述第二份药液的煎煮时间为25min～35min，优选为30min。

在一些实施方式中，过滤得澄明液步骤中所用过滤器的滤芯孔径为420μm～590μm。

具体的，过滤器的滤芯孔径为500μm。

在一些实施方式中，所述澄明剂为ZTC1+1-III澄明剂，在滤液中加入澄明剂的步骤为先在滤液中加入澄明剂B组分后再加入澄明剂A组分。

在一些实施方式中，澄明剂B组分加入量为滤液体积的5％～8％，澄明剂A组分加入量为滤液体积的2％～4％。

具体的，澄明剂B组分加入量为滤液体积的6％，澄明剂A组分加入量为滤液体积的3％。

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述。

实施例1

(1)澄明剂的配制：

按照ZTC1+1-III澄明剂说明配制澄明剂A组分和B组分，待用。

(2)煎煮：

称取1.4kg金银花，1.4kg连翘，0.8kg薄荷及0.8kg野菊花，加入去离子水至没过药材，煎煮40min后，过滤；然后在滤渣中加去离子水至没过药渣进行第二次煎煮，煎煮30min后，过滤，将两次过滤所得滤液合并得药液。

(3)澄明药液：

分别按照药液体积的6％和3％依次加入澄明剂B组分和A组分进行澄明后，虹吸上清液，用纱布过滤剩余药液以除去其中的絮状物，随后精滤使其过滤度达到500μm，即得澄明药液。

(4)配制：

在上述澄明药液中加入5kg山梨醇，1kg硼砂，0.5kg苯甲酸钠和0.2kg海藻酸钠，搅拌均匀后加去离子水至100kg。

(5)分装：

将配制好的药液按照每瓶50ml的量进行分装，密封得药物组合物口腔清洁剂。

实施例2

制备方法与实施例1基本相同，不同之处在于，步骤(2)中称取2kg金银花，2kg连翘，1kg薄荷及1kg野菊花，步骤(4)中加入8kg山梨醇，1.2kg硼砂，0.5kg苯甲酸钠和0.2kg海藻酸钠。

实施例3

制备方法与实施例1基本相同，不同之处在于，步骤(2)中称取1kg金银花，1kg连翘，0.5kg薄荷及0.5kg野菊花，步骤(4)中加入4kg山梨醇，0.8kg硼砂，0.5kg苯甲酸钠和0.2kg海藻酸钠。

对比例1

制备方法与实施例1基本相同，不同之处在于，步骤(2)中称取1.4kg蒲公英，1.4kg连翘，0.8kg薄荷及0.8kg野菊花，步骤(4)中加入5kg山梨醇，1kg硼砂，0.5kg苯甲酸钠和0.2kg海藻酸钠。

实验例1宠物用药顺从性

(1)选取生长环境、饲养条件、年龄、品种均相同的实验犬只80只，将其分为4组，每组20只。分别用实施例1、2、3以及对比例1中制备的药物组合物口腔清洁剂间隔喷涂3次，分别记录在用药时犬只拒服情况和用药4h后犬只不良反应情况，分别如表1和表2所示。

表1犬只拒服情况统计表

表2用药4h后犬只不良反应情况统计表

(2)选取生长环境、饲养条件、年龄、品种均相同的实验猫80只，将其分为4组，每组20只。分别用实施例1、2、3以及对比例1中制备的药物组合物口腔清洁剂间隔喷涂3次，分别记录在用药时猫的拒服情况和用药4h后猫的不良反应情况，分别如表3和表4所示。

表3猫的拒服情况统计表

表4用药4h后猫的不良反应情况统计表

由上述数据可知，本发明制备的药物组合物口腔清洁剂通过金银花、连翘、薄荷、野菊花、硼砂之间的协同配合作用提高了宠物的用药顺从性。其中，选用实施例1药物配比，宠物的用药顺从性最佳，因此，选用实施例1进行后续宠物口腔抑菌实验测试。

实验例2宠物口腔抑菌实验

(1)将生长环境、饲养条件、年龄、品种均相同的实验犬30只随机分为3组，每组10只，实施例1组和对比例1组一日2次使用药物组合物口腔清洁剂，对照组一日2次使用等量的生理盐水，连用3日。取口腔拭子进行菌落培养，观察实验前后的细菌培养结果，如表5所示(数值为菌落数)。

表5实验前后细菌培养结果统计表

(2)组建10人口腔异味评价团队，挑选生长环境、饲养条件、年龄、品种均相同的犬只30只，通过评价团队判定犬只口臭程度。实施例1组和对比例1组一日2次使用药物组合物口腔清洁剂，对照组一日2次使用等量的生理盐水，连用3日，评价结果如表6所示。

表6使用前后犬只口腔异味评价统计表

--：8人以上判断为无异味；+：8人以上判断为略有异味；++：8人以上判断有异味；+++：8人以上判断为异味较大；++++：8人以上判断为有难闻异味

(3)将生长环境、饲养条件、年龄、品种均相同的实验猫30只随机分为3组，每组10只，实施例1组和对比例1组一日2次使用药物组合物口腔清洁剂，对照组一日2次使用等量的生理盐水，连用3日。取口腔拭子进行菌落培养，观察实验前后的细菌培养结果(数值为菌落数)，如表7所示。

表7实验前后细菌培养结果统计表

实验结果表明，本发明制备的药物组合物口腔清洁剂对于犬只和猫类等口腔具有良好的清洁和抑菌作用，长期使用能够预防菌群聚集继发引起的牙龈炎。

(4)组建10人口腔异味评价团队，挑选生长环境、饲养条件、年龄、品种均相同的猫30只，通过评价团队判定猫口臭程度。实施例1组和对比例1组一日2次使用药物组合物口腔清洁剂，对照组一日2次使用等量的生理盐水，连用3日，评价结果如表8所示。

表8使用前后猫口腔异味评价统计表

实验结果表明，使用本发明制备的药物组合物口腔清洁剂能够更有效的祛除猫、犬等宠物的口腔异味。

案例1

一只4岁雄性犬，此前没有使用过口腔清洁产品，口腔异味较重，牙菌斑严重，连续7天使用本发明制备的药物组合物口腔清洁剂，每日2次，口腔异味明显改善，牙菌斑减轻。

案例2

一只5岁半的雄性犬，偶尔使用宠物牙刷，有轻微口腔异味以及轻微牙菌斑，连续一周使用本发明制备的药物组合物口腔清洁剂，每日2次，每隔一天使用本发明制备的药物组合物口腔清洁剂，每天2次，7日后口腔异味基本消失。

案例3

一只7岁的雌性犬，平日喝水较少，牙龈边缘红肿，有轻度牙结石，每日使用本发明制备的药物组合物口腔清洁剂2次，5日后牙龈红肿消退。

案例4

一只3岁雌性英短蓝猫，口腔异味明显，牙龈边缘轻微红肿，每日使用本发明制备的药物组合物口腔清洁剂2次，连用5日后口腔异味明显减轻，红肿消退。

上述案例表明，本发明制备的药物组合物口腔清洁剂能够起到对宠物口腔疾病进行辅助治疗的作用。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims

1.有助于宠物口腔清洁的药物组合物，其特征在于，以其工作浓度计，每100L所述药物组合物包括M组分、R组分、澄明剂及水：

所述R组分包括以下重量组分：硼砂0.8kg～1.2kg、矫味剂以及增稠剂。

2.根据权利要求1所述的有助于宠物口腔清洁的药物组合物，其特征在于，所述矫味剂为甘油、山梨醇、甘露醇及糖精钠中的至少一种；

优选的，所述矫味剂为4kg～8kg的山梨醇。

3.根据权利要求1所述的有助于宠物口腔清洁的药物组合物，其特征在于，所述增稠剂为海藻酸钠、羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的有助于宠物口腔清洁的药物组合物，其特征在于，所述R组分还包括防腐剂，所述防腐剂为苯甲酸钠、对羟基苯甲酸丙酯及纳他霉素中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的有助于宠物口腔清洁的药物组合物，其特征在于，所述澄明剂为ZTC1+1-III澄明剂。

6.根据权利要求1～5任一项所述的有助于宠物口腔清洁的药物组合物，其特征在于，所述有助于宠物口腔清洁的药物组合物的剂型为喷雾剂或溶液剂。

7.根据权利要求1～5任一项所述的有助于宠物口腔清洁的药物组合物，其特征在于，所述宠物为犬和猫。

8.权利要求1～7任一项所述的有助于宠物口腔清洁的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将M组分进行煎煮后，过滤得滤液；

在所述滤液中加入所述澄明剂，过滤得澄明液；

将R组分与所述澄明液混合、搅拌均匀后加水。

9.根据权利要求8所述的有助于宠物口腔清洁的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述过滤得澄明液步骤中所用过滤器的滤芯孔径为420μm～590μm。

10.根据权利要求8所述的有助于宠物口腔清洁的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述澄明剂为ZTC1+1-III澄明剂，在所述滤液中加入所述澄明剂的步骤为先在所述滤液中加入所述澄明剂B组分后再加入所述澄明剂A组分；

所述澄明剂B组分加入量为所述滤液体积的5％～8％，所述澄明剂A组分加入量为所述滤液体积的2％～4％。