CN112545978A - 具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶及其制备方法 - Google Patents

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许芸
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Abstract

本发明涉及口腔凝胶。具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶,它包括如下质量百分比的:杀菌剂0.05%‑0.2%,表面活性剂1%‑5%,羧甲基纤维素5%‑1.5%,聚丙烯酰基二甲基牛磺酸铵0.1%‑0.3%,肉豆蔻酸异丙酯0.1%‑0.5%,甘草酸0.05%‑0.5%,薄荷醇0.05%‑0.3%,木糖醇0.5%‑5%,纳米铂金微量,纯化水,余量。按照配方,将纯化水分成两份,一份加入按羧甲基纤维素、聚丙烯酰基二甲基牛磺酸铵中搅拌溶解30—40min,直至变成透明凝胶状,得体系A;表面活性剂、甘草酸、木糖醇、薄荷醇加入另一份纯化水中,在40—50℃温度下搅拌至完成溶解,得体系B;将杀菌剂、纳米铂金、肉豆蔻酸异丙酯加入到体系B中,搅拌均匀,得体系C;在搅拌的条件下,将体系C加入体系A中,混合均匀,即得的口腔护理凝胶能持续发生作用。

Description

具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶及其制备方法
技术领域
本发明涉及口腔护理,尤其涉及一种抗幽门螺杆菌的口腔护理凝胶。
背景技术
幽门螺旋杆菌是一种革兰氏阴性菌,螺旋形、微需氧、对生长条件十分苛刻,是所知的能够在胃、口生存的微生物种类。自上世纪80年代起,国内外学者不断在胃炎、胃溃疡等临床患者胃中分离培养出幽门螺杆菌,并确认其为多种消化系统疾病的主要致病因素后,已引起广泛关注,人们对慢性胃炎、消化性溃疡及胃癌等疾病的发生和发展的概念上产生了彻底的变革。2017年幽门螺杆菌已被世界卫生组织列为Ⅰ类致癌因子,被国际公认的胃溃疡、十二指肠溃疡、更是胃癌致病菌,也是口臭、口腔溃疡、慢性咽炎、牙周炎的元凶之一。
国内外众多研究中显示,胃中的幽门螺杆菌与口腔中幽门螺杆具有密切关系,因此在临床中治疗消化系统疾病时不仅要清除胃内幽门螺杆菌,同时还需要考虑口腔内幽门螺杆菌的感染和传播,即口腔幽门螺杆菌的清除可以通过避免交叉感染从而降低胃幽门螺杆菌复发率,也可避免口臭、腔溃疡、慢性咽炎、牙周炎的发生。
口腔幽门螺杆菌主要分布在唾液、牙菌斑、龈沟液中,目前抗生素可以清除幽门螺旋杆菌,但仅限于胃部,对于口腔里的幽门螺旋杆菌则不易清除,且随着抗生素的使用频率越高,幽门螺杆菌的耐药性越强,导致疾病根除效果降低,反复发作。因此清除口腔幽门螺旋杆菌,应该定期清理牙结石、牙垢、牙渍。但目前市面上功效抗幽门螺杆菌牙膏、漱口液产品,杀菌能力弱,且其杀菌作用时间短,只能在刷牙和漱口期间起作用,在清洁口腔后,口腔内细菌又快速滋生,不能发挥持久抗菌作用。
发明内容
本发明旨在克服现有技术的缺陷,提供一种具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶及其制备方法。本发明能持续作用,长久保障人体口腔的卫生。
本发明是这样实现的:
具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶,它包括如下质量百分比的:
Figure BDA0002837372040000021
所述具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶,所述的杀菌剂为O-伞花烃-5-醇、西吡氯铵或葡萄糖酸氯己定中的一种。
所述具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶,所述的表面活性剂为十二烷基硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱或泊洛沙姆407中的一种。
所述具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶,所述的纳米铂金微量浓度为0.5ppm-5ppm。
所述具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶,所述的纳米铂金的粒径范围在0.5nm-5.0nm。
一种如所述的具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶的制备方法,包括以下步骤:
(1)将配方中的纯化水分成两份,一份纯化水加入按配比量称取的羧甲基纤维素、聚丙烯酰基二甲基牛磺酸铵中搅拌溶解30—40min,直至变成透明凝胶状,得体系A;
(2)按配比量称量表面活性剂、甘草酸、木糖醇、薄荷醇加入另一份纯化水中,在40—50℃温度下搅拌至完成溶解,得体系B;
(3)将配比量的杀菌剂、纳米铂金、肉豆蔻酸异丙酯加入到体系B中,搅拌均匀,得体系C。
(4)在搅拌的条件下,将体系C加入体系A中,混合均匀,即得所述的具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶。
本发明以O-伞花烃-5-醇、西吡氯铵或葡萄糖酸氯己定为杀菌剂,复配聚丙烯酰基二甲基牛磺酸铵、肉豆蔻酸异丙酯、纳米铂金等成分。聚丙烯酰基二甲基牛磺酸铵是一种高分子化合物,分子结构中不含E0基团,生物降解性好,安全性高,能与皮肤黏膜有良好的亲和力,吸附于口腔黏膜,维持长效作用。肉豆蔻酸异丙酯与皮肤黏膜有良好的亲和力,与聚丙烯酰基二甲基牛磺酸铵合用,发挥协同亲和皮肤黏膜作用。铂金作为稀有贵金属,加工成纳米级别颗粒后再分散成胶体溶液,具有独特的生物催化功能和促渗透作用,与抗菌剂合用,显著增强杀菌力。和现有技术相比,本发明以聚丙烯酰基二甲基牛磺酸铵、肉豆蔻酸异丙酯、纳米铂金与杀菌剂合用,聚丙烯酰基二甲基牛磺酸铵在口腔黏膜形成持久吸附层,同时聚丙烯酰基二甲基牛磺酸铵作为载体负载着肉豆蔻酸异丙酯、纳米铂金与杀菌剂,在口腔中发挥持效抗幽门螺杆菌作用,抑制口腔细菌滋生。
本发明中,甘草酸来源于豆科植物甘草的干燥根,具有特殊的甜味和淡淡的中草药气味,具有止咳祉疾,缓急止痛,抑菌、消炎、除臭效果。复配木糖醇、薄荷醇获得舒适的口感,能提神醒脑、清新口气、清凉止疼。
本发明所述的具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶,能快速、持久抑杀幽门螺杆菌,同时对口腔中其他厌氧菌和好氧菌具有持久抗抑菌效果,有效辅助防治龋病、牙周病、口腔溃疡病等口腔病和预防胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌等胃病的,且用途广,可用作牙膏刷牙、口腔含漱以及口腔溃疡等口腔黏膜涂敷,多用途合一。
具体实施方式
本发明具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶,它包括如下质量百分比的:
Figure BDA0002837372040000031
Figure BDA0002837372040000041
所述具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶,所述的杀菌剂为O-伞花烃-5-醇、西吡氯铵或葡萄糖酸氯己定中的一种。
所述具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶,所述的表面活性剂为十二烷基硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱或泊洛沙姆407中的一种。
所述具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶,所述的纳米铂金微量浓度为0.5ppm-5ppm。
所述具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶,所述的纳米铂金的粒径范围在0.5nm-5.0nm。
所述的具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶的制备方法,包括以下步骤:
(1)将配方中的纯化水分成两份,一份纯化水加入按配比量称取的羧甲基纤维素、聚丙烯酰基二甲基牛磺酸铵中搅拌溶解30—40min,直至变成透明凝胶状,得体系A;
(2)按配比量称量表面活性剂、甘草酸、木糖醇、薄荷醇加入另一份纯化水中,在40—50℃温度下搅拌至完成溶解,得体系B;
(3)将配比量的杀菌剂、纳米铂金、肉豆蔻酸异丙酯加入到体系B中,搅拌均匀,得体系C。
(4)在搅拌的条件下,将体系C加入体系A中,混合均匀,即得所述的具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶。
实施例1
(1)将1.2g羧甲基纤维素、0.18g聚丙烯酰基二甲基牛磺酸铵加入46.61g纯化水中搅拌溶解35min,变成透明凝胶状,得体系A。
(2)将3g泊洛沙姆407、0.08g甘草酸、2g木糖醇、0.1g薄荷醇加入另46.61g纯化水中,在45℃温度下搅拌至完成溶解,得B体系。
(3)将0.1g O-伞花烃-5-醇、0.06mg纳米铂金、0.12g肉豆蔻酸异丙酯加入到体系B中,搅拌均匀,得C体系。
(4)在搅拌的条件下,将C体系加入A体系中,混合均匀,即得所述的具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶。
实施例2
(1)将0.8g羧甲基纤维素、0.25g酰基二甲基牛磺酸铵加入47.35g纯化水中搅拌溶解35min,变成透明凝胶状,得体系A。
(2)将1.5g十二烷基硫酸钠、0.3g甘草酸、1.8g木糖醇、0.08g薄荷醇加入47.35g纯化水中,在45℃温度下搅拌至完成溶解,得B体系。
(3)将0.17g葡萄糖酸氯己定、0.2mg纳米铂金、0.4g肉豆蔻酸异丙酯加入到体系B中,搅拌均匀,得C体系。
(4)在搅拌的条件下,将C体系加入A体系中,混合均匀,即得所述的具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶。
实施例3
(1)将1.4g羧甲基纤维素、0.12g聚丙烯酰基二甲基牛磺酸铵加入46.14g纯化水中搅拌溶解35min,变成透明凝胶状,得体系A。
(2)将2.5g椰油酰胺丙基甜菜碱、0.2g甘草酸、3g木糖醇、0.22g薄荷醇加入46.14g纯化水中,在45℃温度下搅拌至完成溶解,得B体系。
(3)将0.08g西吡氯铵、0.12mg纳米铂金、0.2g肉豆蔻酸异丙酯加入到体系B中,搅拌均匀,得C体系。
(4)在搅拌的条件下,将C体系加入A体系中,混合均匀,即得所述的具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶。
实施例4
(1)将0.6g羧甲基纤维素、0.28g聚丙烯酰基二甲基牛磺酸铵加入44.57g纯化水中搅拌溶解35min,变成透明凝胶状,得体系A。
(2)将4g泊洛沙姆407、0.4g甘草酸、5g木糖醇、0.16g薄荷醇加入44.57g纯化水中,在45℃温度下搅拌至完成溶解,得B体系。
(3)将0.12g西吡氯铵、0.4mg纳米铂金、0.3g肉豆蔻酸异丙酯加入到体系B中,搅拌均匀,得C体系。
(4)在搅拌的条件下,将C体系加入A体系中,混合均匀,即得所述的具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶。
实施例实验数据
根据GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C进行抑菌实验,取上述各实施例1-4口腔护理凝胶,以凝胶:水为1:4的稀释液作用2min,对幽门螺杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌及变性链球菌平均抑菌率达到100%。
参照2002年版《消毒技术规范》第二部分2.1.8.5的滞留抑菌效果试验方法,以安全性的金黄色葡萄球菌ATCC27217(此株金黄色葡萄球菌是一种低毒性、对青霉素敏感、对四环素有抗药性的色素株,曾用于许多试验研究,没有任何严重副作用)作为试验菌,以上述各实施例1-4口腔护理凝胶为试验产品,进行滞留抑菌效果试验,2小时后的滞留抑菌率大于90%,6小时后的滞留抑菌率大于80%,12小时后的滞留抑菌率大于60%。
根据2002年版《消毒技术规范》第二部分2.3.1进行急性经口毒性试验,取上述各实施例1-4口腔护理凝胶给小鼠灌胃,每20g体重小鼠灌胃100mg,连续观察14天。结果在14天内小鼠未表现异常现象,无死亡例数,解剖观察小鼠的脏器,未发现异常,即表明该口腔护理凝胶属实际安全无毒。
根据2002年版《消毒技术规范》第二部分2.3.3进行一次完整皮肤刺激试验,取上述各实施例1-4口腔护理凝胶对家兔最高皮肤刺激反应积分均值为0,属于无刺激性。
根据2002年版《消毒技术规范》第二部分2.3.5进行阴道黏膜刺激试验,取上述各实施例1-4口腔护理凝胶对家兔阴道黏膜刺激反应积分均为0,属于无刺激性。
在口腔清洁后,本发明配方中亲和性高分子化合物能吸附于口腔黏膜表面,对黏膜有持续保护作用,同时高分子化合物,特别是聚丙烯酰基二甲基牛磺酸铵负载的抗菌活性成分缓慢释放,能够发挥持久抗幽门螺杆菌和杀口腔中其他厌氧菌和好氧菌作用,持续抑制口腔细菌滋生,有效辅助预防各种口腔疾病和胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌等胃病的发生。此外本发明的口腔护理凝胶能有效调整口腔微生物生态平衡、温和无刺激、护齿提神、清新口气,且功能广,可作为牙膏使用、或口腔含漱使用、或口腔溃疡等口腔疾病涂敷,多用途合一。

Claims (6)

1.具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶,其特征在于,它包括如下质量百分比的:
Figure FDA0002837372030000011
2.根据权利要求1所述具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶,其特征在于:所述的杀菌剂为O-伞花烃-5-醇、西吡氯铵或葡萄糖酸氯己定中的一种。
3.根据权利要求1所述具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶,其特征在于:所述的表面活性剂为十二烷基硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱或泊洛沙姆407中的一种。
4.根据权利要求1所述具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶,其特征在于:所述的纳米铂金微量浓度为0.5ppm-5ppm。
5.根据权利要求1所述具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶,其特征在于:所述的纳米铂金的粒径范围在0.5nm-5.0nm。
6.一种如权利要求1所述的具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
(1)将配方中的纯化水分成两份,一份纯化水加入按配比量称取的羧甲基纤维素、聚丙烯酰基二甲基牛磺酸铵中搅拌溶解30—40min,直至变成透明凝胶状,得体系A;
(2)按配比量称量表面活性剂、甘草酸、木糖醇、薄荷醇加入另一份纯化水中,在40—50℃温度下搅拌至完成溶解,得体系B;
(3)将配比量的杀菌剂、纳米铂金、肉豆蔻酸异丙酯加入到体系B中,搅拌均匀,得体系C。
(4)在搅拌的条件下,将体系C加入体系A中,混合均匀,即得所述的具有持效抗幽门螺杆菌作用的口腔护理凝胶。
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