CN103816286B - 用于缓解视力疲劳的蓝莓复方口服液配方及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于缓解视力疲劳的蓝莓复方口服液配方及其制备工艺，所述配方由下列重量份数的原料药制成：蓝莓30‑50份、红豆越橘10‑30份、黑穗醋栗15‑30份、山莓5‑15份、玛咖10‑20份、决明子2‑15份、枸杞10‑20份。以上原料经提取后，浓缩，过大孔树脂富集有效成分，制备口服液。本发明提供的蓝莓复方口服液，原料均使用药食两用材料，抗氧化作用明确，能够显著增强眼球末端毛细血管循环，经临床实验表明本发明提供的蓝莓复方口服液能明显眼睛疲劳病人的临床症状，治愈率高，且临床未见不良反应，疗效确切，安全可靠。
Description
技术领域
本发明属于保健食品、食品领域，具体而言，涉及一种用于缓解视力疲劳的蓝莓复方口服液及其制备工艺。
背景技术
视疲劳又称眼疲劳，主要表现为视力障碍，如近距离用眼时，出现视力模糊、重影、字行重叠、文字跳跃；看近后再看远处时，需片刻才能逐渐看清。眼部症状有眼困倦、怕光、眼睑沉重、睁眼困难、眼球及眼眶周围酸胀感或疼痛、流泪、异物感、眼干涩、眼皮跳动等。严重视疲劳患者还会有不同程度的全身症状，如头痛、头晕、无力、恶心呕吐等。
视疲劳并非独立的眼病，而是以病人自觉症状为基础的，眼或全身器质性因素与精神心理因素相互交织的综合征，也常被称为眼疲劳综合症。外界环境因素是引起视疲劳的重要原因，如光照不足或过强，光源分布不均匀或闪烁不定，注视目标过小、过细或不稳定等。随着现代科技的发展，电子产品应用的增加，人民长时间集中精力盯着电子屏幕，视疲劳现象越来越严重。
我国长白山及大、小兴安岭一带自然生长许多野生蓝莓(Vaccinium spp)，风味独特，酸甜适宜，口感好，可用来食用、制作饮料、香料、酿酒之用，具有较高的保健价值，如今风靡世界，是世界粮农组织推荐的五大健康水果之一。蓝莓近几年来才成功进行人工驯化培植，蓝莓果实中含有丰富的营养成分，它不仅具有良好的营养保健作用，还具有防止眼部、脑部神经老化、强心、抗癌软化血管、增强人机体免疫等功能，并且红豆越橘(VacciniumVitisidaea L.)、黑穗醋栗(Ribes nigrum L.)、山莓(Rubus corchorifolius Linn.f.)中含有丰富的原花青素，具有优良的抗氧化，提高机体免疫的作用。
玛咖(Lepidium meyenii Walp)是我国由秘鲁引种的高原作物，已申报食品新资源，具有提高机体免疫力，增强体力的作用，近期研究发现，玛咖可有效促进末端血液循环，改善眼球供血，具有很好的缓解视力疲劳的作用，在该配方中，添加多种东北地产富含原花青素、花青素品种，有效促进眼部末端血液循环，辅以入肝经的枸杞(Lycium chinenseMiller)及具有清肝明目的决明子(Catsia tora Linn)，能够很好地缓解视力疲劳，增强视力。
发明内容
发明目的：针对上述情况，选取最佳配比，发明一种缓解视力疲劳，效果明显的蓝莓复方口服液。
本发明的技术解决方案是：取以下重量份药材，蓝莓(Vaccinium spp)30-50份、红豆越橘(Vaccinium Vitisidaea L.)10-30份、黑穗醋栗(Ribes nigrum L.)15-30份、山莓(Rubus corchorifolius Linn.f.)5-15份、玛咖(Lepidium meyenii Walp)10-20份、决明子(Catsia tora Linn)2-15份、枸杞(Lycium chinense Miller)10-20份，称取所述重量份的干燥后(含水量10-25％)的红豆越橘、蓝莓、黑穗醋栗、山莓，加入20倍的水，预加热80℃，充分吸水2小时，软化后打浆机粉碎，胶体磨进行研磨至颗粒一致，100目筛过滤得到果汁。将玛咖、决明子、枸杞粉碎过80目筛，混合后加入5-20倍水，回流提取1-3小时，过滤， 混合滤液及果汁减压浓缩至相对密度1.05-1.15，浓缩液上大孔树脂柱，通过不同浓度乙醇溶液洗脱，收集30-70％醇洗脱液，减压浓缩，回收乙醇，得到洗脱浓缩液。取洗脱浓缩液10-30份，加入1-5份果糖、甘露醇等，1-5份羧甲基纤维素钠，用去离子水定容到100份，过滤、灭菌、灌装，得到口服液。
本发明的优点：经过合理配方后，能够明显改善末端血液循环，改善视力，改善眼部疲劳。
以下结合实施例对本发明的实施方案进行进一步详细描述。
具体实施方式
实施例1 口服液的制备
取以下重量份药材，蓝莓30份、红豆越橘10份、黑穗醋栗15份、山莓5份、玛咖10份、决明子2份、枸杞10份，称取所述重量份的干燥后(含水量10％)的红豆越橘、蓝莓、黑穗醋栗、山莓，加入20倍的水，预加热80℃，充分吸水2小时，软化后打浆机粉碎，胶体磨进行研磨至颗粒一致，100目筛过滤得到果汁。将玛咖、决明子、枸杞粉碎过80目筛，混合后加入5倍水，回流提取1小时，过滤，混合滤液及果汁，减压浓缩至相对密度1.05，浓缩液上大孔树脂柱，通过不同浓度乙醇溶液洗脱，收集30％乙醇洗脱液，减压浓缩，回收乙醇，得到洗脱浓缩液。取洗脱浓缩液10份，加入1份果糖，1份甘露醇等，1份羧甲基纤维素钠，沉淀24小时，过滤，滤液用去离子水定容到100份，过滤、灭菌、灌装，得到口服液。
实施例2 口服液的制备
取以下重量份药材，蓝莓30份、红豆越橘20份、黑穗醋栗10份、山莓15份、玛咖10份、决明子5份、枸杞10份，称取所述重量份的干燥后(含水量25％)的红豆越橘、蓝莓、黑穗醋栗、山莓，加入20倍的水，预加热80℃，充分吸水2小时，软化后打浆机粉碎，胶体磨进行研磨至颗粒一致，100目筛过滤得到果汁。将玛咖、决明子、枸杞粉碎过80目筛，混合后加入20倍水，回流提取3小时，过滤，混合滤液及果汁，减压浓缩至相对密度1.15，浓缩液上大孔树脂柱，通过不同浓度乙醇溶液洗脱，收集70％乙醇洗脱液，减压浓缩，回收乙醇，得到洗脱浓缩液。取洗脱浓缩液30份，加入5份果糖、5份甘露醇等，5份羧甲基纤维素钠，沉淀24小时，过滤，滤液用去离子水定容到100份，过滤、灭菌、灌装，得到口服液。
实施例3 口服液的制备
取以下重量份药材，蓝莓40份、红豆越橘15份、黑穗醋栗18份、山莓7份、玛咖15份、决明子5份、枸杞15份，称取所述重量份的干燥后(含水量20％)的红豆越橘、蓝莓、黑穗醋栗、山莓，加入20倍的水，预加热80℃，充分吸水2小时，软化后打浆机粉碎，胶体磨进行研磨至颗粒一致，100目筛过滤得到果汁。将玛咖、决明子、枸杞粉碎过80目筛，混合后加入10倍水，回流提取2小时，过滤，混合滤液及果汁减压浓缩至相对密度1.1，浓缩液上大孔树脂柱，通过不同浓度乙醇溶液洗脱，收集50％乙醇洗脱液，减压浓缩，回收乙醇，得到洗脱浓缩液。取洗脱浓缩液20份，加入3份果糖、3份甘露醇等，2份羧甲基纤维素钠，沉淀24小时，过滤，滤液用去离子水定容到100份，过滤、灭菌、灌装，得到口服液。
实施例4 口服液的制备
取以下重量份药材，蓝莓30份、红豆越橘30份、黑穗醋栗18份、山莓8份、玛咖10份、决明子2份、枸杞10份，称取所述重量份的干燥后(含水量15％)的红豆越橘、蓝莓、黑穗醋栗、山莓，加入20倍的水，预加热80℃，充分吸水2小时，软化后打浆机粉碎，胶体磨进行研磨至颗粒一致，100目筛过滤得到果汁。将玛咖、决明子、枸杞粉碎过80目筛，混合后加入15倍水，回流提取3小时，过滤，混合滤液及果汁，减压浓缩至相对密度1.15，浓缩液上大孔树脂柱，通过不同浓度乙醇溶液洗脱，收集60％乙醇洗脱液，减压浓缩，回收乙醇，得到洗脱浓缩液。取洗脱浓缩液25份，加入1份果糖、1份甘露醇等，2份羧甲基纤维素钠，沉淀24小时，过滤，滤液用去离子水定容到100份，过滤、灭菌、灌装，得到口服液。
实施例5 口服液药效学评价
1.临床资料
自愿参加者100名，随机分治疗组和对照组；其中对照组50人，男35人，女15人，年龄18-35岁，平均22.8岁；治疗组50人，男33人，女17人，年龄19-35岁，平均23.9岁。
2.入选条件
①单眼或双眼视力经对数视力表检查＜5.0；
②快速散瞳后电脑验光，屈光度介于-0.5D--3.0D；
③排除眼部器质性疾患、弱视患者及遗传性近视。
3.服用方法
治疗组：口服本发明中药组合物制剂，每日2次。对照组：口服安慰剂(外观，口味与治疗组制剂类同)，每日2次，1个月为1疗程。
4.检测方法
所有受试者服用前后，分别对眼部症状进行登记，以无(0分)、轻(1分)、中(2分)、重(3分)分级，具体见表1，并以积分值进行统计。
表1视疲劳症状判定方法(半定量积分法)
注：“偶感”是指1-2次/2天；“时有”是指1-3次/天；“经常”是指＞3次/天
5.自觉症状判断标准：
改善：(1)服用前有积分，服用后积分为0者；(2)服用前后均有积分，但服用前积分减去服用后积分≥1者。
无效：(1)服用前后积分相同者；(2)服用后积分大于服用前积分者。
6.统计分析
服用前后症状改善以积分进行统计，两组组间比较用T检验。
7.结果
试食治疗组服用前后视疲劳症状积分比较具有显著差异P＜0.05；试食结束后两组间视疲劳症状积分比较具有显著差异P＜0.05，结果见下表2。
表2两组临床症状积分
| 组别 | 例数 | 服用前 | 服用后 |
| 治疗组 | 50 | 4.21±1.32 | 1.38±0.76*Δ |
| 对照组 | 50 | 4.18±1.47 | 4.13±1.57 |
*代表治疗组治疗前后比较P＜0.05；Δ代表两组治疗后组间比较P＜0.05
上述结果提示：本发明中药组合物具有改善视疲劳临床症状作用。
Claims (4)
1.一种蓝莓复方口服液，其特征在于，所述口服液由以下重量份原料药制成：干燥后的蓝莓(Vaccinium spp)30-50份、红豆越橘(Vaccinium Vitisidaea L.)10-30份、黑穗醋栗(Ribes nigrum L.)15-30份、山莓(Rubus corchorifolius Linn.f.)5-15份、玛咖(Lepidium meyenii Walp)10-20份、决明子(Catsia tora Linn)2-15份、枸杞(Lyciumchinense Miller)10-20份。
2.一种制备如权利要求1所述的蓝莓复方口服液的制备工艺，其特征在于，制备工艺包括以下步骤：
(1)称取权利要求1所述重量份的干燥后的蓝莓、红豆越橘、黑穗醋栗、山莓，其中干燥后的蓝莓、红豆越橘、黑穗醋栗、山莓的含水量皆为10-25％，加入20-50倍的水，预加热80-90℃，充分吸水2小时，软化后打浆机粉碎，胶体磨进行研磨至颗粒一致，100目筛过滤得到果汁；
(2)将玛咖、决明子、枸杞粉碎过80目筛，混合后加入5-20倍水，回流提取1-3小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.15，得到浓缩液；
(3)充分混合浓缩液及果汁，上大孔树脂柱，通过不同浓度乙醇溶液洗脱，收集30-70％乙醇洗脱液，减压浓缩，回收乙醇，得到洗脱浓缩液。
3.如权利要求2所述的制备工艺，其特征在于取洗脱浓缩液10-30份，加入1-5份矫味剂，1-5份沉淀剂，用去离子水定容到100份，过滤、灭菌、灌装，得到口服液。
4.如权利要求3所述的制备工艺，其特征在于加入的矫味剂、沉淀剂均为医药所能接受的食品添加剂。
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