CN103721095A

CN103721095A - 用于预防流行性感冒的中药制剂

Info

Publication number: CN103721095A
Application number: CN201310504082.9A
Authority: CN
Inventors: 韩秀英
Original assignee: Qingdao Huaren Technology Incubator Co Ltd
Current assignee: Shantou Olive Branch Pharmaceutical Co ltd
Priority date: 2013-10-23
Filing date: 2013-10-23
Publication date: 2014-04-16
Anticipated expiration: 2033-10-23
Also published as: CN103721095B

Abstract

本发明提供了一种用于预防流行性感冒的中药，其原料药包括：大青叶、山豆根、香薷、蓝布正、桔梗、鸡骨草、青蒿、人参叶、白芷、知母、蚤休、牛蒡子、丁香、千里光、白茅根、绵马贯众、大黄、柴胡、三颗针、大豆黄卷、山药、山银花、天竺黄、云芝、藁本和淫羊藿。本发明提供的用于预防流行性感冒的中药，能抑制病毒复制、调节免疫功能、广谱抗菌，对流行性感冒的预防具有很好的效果，不易产生耐药性，无毒副作用和不良反应，很好的调节人体免疫功能。

Description

用于预防流行性感冒的中药制剂

技术领域

本发明涉及防疫医学领域，尤其涉及一种用于预防流行性感冒的中药制剂。

背景技术

流行性感冒（简称流感）是由流感病毒引起的具有高度传染性的急性呼吸道疾病。流感对人类健康的危害十分巨大，主要表现在其频繁发生流行、传播迅速、人群普遍易感、发病人数众多等方面，以及其可以引起严重的并发症。因此流感的防治工作十分重要。

目前接种流感疫苗是预防流感最有效的措施。全病毒疫苗具有良好的有效性和安全性，接种有效率可达60%～90%；亚单位疫苗接种后出现的免疫反应弱于全病毒疫苗；接种活疫苗可以获得对不同流感病毒的交叉免疫力。但由于流感病毒表面糖蛋白（主要是血凝素ＨＡ和神经氨酸酶ＮＡ）经常发生抗原性变异，而疫苗的研究往往滞后于新病毒株的产生，这使得病毒能成功逃避宿主的免疫保护，且疫苗对无、弱免疫应答的老人和婴幼儿的保护作用很小，给流感的预防带来极大的困难。

现代医学对流感的治疗主要包括两方面，一是对症治疗，如应用解热镇痛药、缓解鼻黏膜充血药、止咳祛痰药、防治继发细菌性感染药等；二是抗病毒治疗，在发病48h以内试用效果才好，主要包括以下几个类型的药物：1、神经氨酸酶抑制剂：代表药物为奥司他韦（达菲）和扎那米韦。但近年来，已有不少流感病毒对神经氨酸酶抑制剂耐药的报道；神经氨酸酶抑制剂还有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃肠不适、头痛、头晕、失眠、疲乏、咳嗽、鼻塞、咽痛等不良反应；对12岁以下儿童应慎用神经氨酸酶抑制剂；另外本品及其代谢产物可由乳汁分泌，妊娠及哺乳妇女需慎用；慢性阻塞性肺疾病、哮喘者应用扎那米韦后有可能出现支气管痉挛和肺功能降低，因此，老年人、患有哮喘、慢性呼吸道疾病者、不稳定性慢性疾病者、免疫功能不全者、阻塞性肺病者应慎用；2、离子通道M2阻滞剂：代表药为金刚烷胺和金刚乙胺。但是此类药物仅仅作用于病毒的M2蛋白。由于乙型流感病毒不具有M2蛋白，因此，金刚烷胺和金刚乙胺对B型流感病毒无效，并且易产生耐药性，并有失眠、焦虑、注意力不集中、反胃等副作用；3、阻止病毒核酸的复制：代表药为利巴韦林即病毒唑。但已有报道利巴韦林可引起过敏、过敏性休克、全身出血并导致播散性血管内凝血、再障样贫血、心血管系统及胃肠道等不良反应；4、阻止病毒信使RNA翻译药：代表药为干扰素，但干扰素可引起白细胞、血小板减少等。

祖国医学在流感的防治方面早有记载，并积累了丰富的经验，优势较明显，主要表现在：1、中草药来源于大自然，药源广泛，对人体无毒或毒性和不良反应较小，且价格低廉；2、抗病原微生物谱广，特别是其中的一部分中草药不但具有广谱抗病毒作用，而且具有广谱抗菌作用。这与仅有抗病毒作用的西药和仅有抗菌作用的抗生素迥然不同；3、在抗病毒和抗菌作用方面，病原微生物对中草药特别是复方不易产生耐药性。且有些中草药间还显示出了协同作用；4.具有抗病毒、抗菌作用的大部分中草药，还有调节机体免疫功能的作用。因此，中医药在防治流感方面具有独特的优势和广阔的发展前景。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于预防流行性感冒的中药制剂，其能抑制病毒复制、调节免疫功能、广谱抗菌，对流行性感冒的预防具有很好的效果，不易产生耐药性，无毒副作用和不良反应，很好的调节人体免疫功能。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于预防流行性感冒的中药，其原料药包括：大青叶、山豆根、香薷、蓝布正、桔梗、鸡骨草、青蒿、人参叶、白芷、知母、蚤休、牛蒡子、丁香、千里光、白茅根、绵马贯众、大黄、柴胡、三颗针、大豆黄卷、山药、山银花、天竺黄、云芝、藁本和淫羊藿。

其中，所述中药中各原料药的重量份分别为大青叶75重量份～85重量份、山豆根35重量份～45重量份、香薷20重量份～30重量份、蓝布正50重量份～60重量份、桔梗20重量份～30重量份、鸡骨草35重量份～45重量份、青蒿25重量份～35重量份、人参叶45重量份～55重量份、白芷30重量份～40重量份、知母40重量份～50重量份、蚤休20重量份～30重量份、牛蒡子25重量份～35重量份、丁香15重量份～25重量份、千里光25重量份～35重量份、白茅根30重量份～40重量份、绵马贯众45重量份～55重量份、大黄30重量份～40重量份、柴胡25重量份～35重量份、三颗针30重量份～40重量份、大豆黄卷20重量份～30重量份、山药35重量份～45重量份、山银花30重量份～40重量份、天竺黄40重量份～50重量份、云芝20重量份～30重量份、藁本25重量份～35重量份和淫羊藿35重量份～45重量份。

其中，所述中药中各原料药的重量份最优选分别为大青叶80重量份、山豆根40重量份、香薷25重量份、蓝布正55重量份、桔梗25重量份、鸡骨草40重量份、青蒿30重量份、人参叶50重量份、白芷35重量份、知母45重量份、蚤休25重量份、牛蒡子30重量份、丁香20重量份、千里光30重量份、白茅根35重量份、绵马贯众50重量份、大黄35重量份、柴胡30重量份、三颗针35重量份、大豆黄卷25重量份、山药40重量份、山银花35重量份、天竺黄45重量份、云芝25重量份、藁本30重量份和淫羊藿40重量份。

其中，所述中药的剂型为颗粒剂和片剂。

本发明还提供了上述中药的制备方法，当所述中药的剂型为颗粒剂时，具体步骤为：

第一步，将大青叶、蓝布正、鸡骨草、人参叶、牛蒡子、大豆黄卷、山药和淫羊藿按比例混合，加入混合物质量15～25倍醇浓度为75%～85%的乙醇，搅拌均匀，密封浸泡4～6天，得浸泡液，浸泡液通过渗漉罐渗漉，流量为每分钟3～5ml，收集渗漉液，过滤，滤液在-0.09～-0.06MPa、50～70℃条件下，回收溶剂，真空浓缩成相对密度1.15-1.20的浸膏；

第二步，将浸膏上大孔树脂吸附，浸膏的质量与大孔吸附树脂的质量比为2～3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5～7倍的醇浓度为60%～80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩至无醇味，再加入醇浓度为70%～80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为55%～65%(V/V)，静置醇沉，过滤，获得第一过滤液；

第三步，将余下组分按比例混合，加入这些组分原料药总重量计5～7倍量的蒸馏水，煎煮2～4小时，滤过，在药渣中加入这些组分原料药总重量计5～7倍量的蒸馏水，煎煮1～3小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，真空度为-0.02～-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.1～1.3的清膏，放冷，边加入醇浓度为70%～80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为50%～60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加相对于其质量2～4倍的醇浓度为70%～80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与第二步获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，获得干膏粉；

第四步，随后加入糊精和蔗糖，相对于100重量份的干膏粉，糊精的添加量为100重量份～150重量份，蔗糖的添加量为250重量份～350重量份，置于湿法制粒机中，混合3～8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40～70℃，真空度为-0.08Mpa～-0.12Mpa，进料速度为15～20L/h，料带传送速度为20～30cm/min，干燥后分装。

本发明还提供了上述中药的制备方法，当所述中药的剂型为片剂时，具体步骤为：

第四步，将获得的干膏粉100重量份与60～100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、30～50重量份的羧甲基纤维素钠、120～180重量份的微晶纤维素混匀后，用20～30重量份的醇浓度为95％乙醇制成软材，14目筛制粒，于45℃～50℃温度范围内真空干燥，用16目筛整粒，并加入7～9重量份的硬脂酸镁和6～8重量份的微粉硅胶后，将物料压制成药用片剂。

本发明还提供了一种用于预防流行性感冒的中药颗粒剂，其原料药包括大青叶、山豆根、香薷、蓝布正、桔梗、鸡骨草、青蒿、人参叶、白芷、知母、蚤休、牛蒡子、丁香、千里光、白茅根、绵马贯众、大黄、柴胡、三颗针、大豆黄卷、山药、山银花、天竺黄、云芝、藁本和淫羊藿。

本发明还提供了一种用于预防流行性感冒的中药片剂，其原料药包括大青叶、山豆根、香薷、蓝布正、桔梗、鸡骨草、青蒿、人参叶、白芷、知母、蚤休、牛蒡子、丁香、千里光、白茅根、绵马贯众、大黄、柴胡、三颗针、大豆黄卷、山药、山银花、天竺黄、云芝、藁本和淫羊藿。

本发明还提供了上述中药在制备用于预防流行性感冒的药剂中的应用。

本发明的有益效果:

本发明提供的用于预防流行性感冒的中药，能抑制病毒复制、调节免疫功能、广谱抗菌，对流行性感冒的预防具有很好的效果，不易产生耐药性，无毒副作用和不良反应，很好的调节人体免疫功能。

具体实施方式

流行性感冒相当于中医之“时行感冒”，古称时行伤寒，其描述分别散见于伤寒中的“太阳病”“阳明病”“少阳病”以及温病中的“风温”、“春温”“湿温”“伏暑”“冬温”等各型中。而“感冒”之名首见于北宋杨士瀛《仁斋直指方·诸风》篇，该书在论述《和剂局方》的参苏饮时提出：“治感冒风邪，发热头痛，咳嗽声重，涕唾粘稠。”后世医家逐渐把”感冒“一词定为一病名，沿用至今。至清代林佩琴在《类证治裁·伤风论治》篇中提出时行感冒之名：“时行感冒，寒热往来，伤风无汗，参苏饮，人参败毒散，神术散。”

“时行”二字释义有三：一是“时”指发病有严格的季节性；“行”指气候失宜引起疫毒的流行。本病是临床常见的外感传染性疾病，由热疫、寒疫病毒侵入人体所致。所谓天运失时即春时应温而反寒，冬应寒而反温，疫邪丛生，易于本病流行。人在气交之中，疫气随呼吸而入，人感之，轻者无明显不适，重则感而即病，病则正虚于内，不能抗邪外出。

时疫者分为热疫、寒疫、燥疫、火疫、湿疫和暑疫，以热疫、寒疫侵袭人体为主。六淫之邪犯人必夹时疫病毒，时疫多从呼吸道而入，其邪所客，始于卫气。卫气为邪所束不能御邪于外，遂由气道侵伤于肺，由肺之络波及于胃。重则由营及血，营卫失调，不能拒邪，由血道伤神明。病邪袭击人体能否发病，取决于正气之盛衰、疫毒之多寡和毒气之强弱。

“邪之所凑，其气必虚”，如果人体禀赋薄弱，正气亏虚，或起居不慎，卫气受损，腠理不固，外邪便可乘虚犯卫。卫为气之标，其性热。热为阳，由气道、营卫之路布散于表，温分肉，肥腠理，以行卫外功能。病始于卫，邪气内侵，正气稍衰者，触之即病。卫气与邪气相争，卫郁气结，则憎寒壮热，颜面潮红，口鼻气热，全身酸痛。若病邪盛，卫气弱者不能托邪外出，则邪必犯于肺。肺主气属卫，肺伤则肃降无权，治节失常，致使清气不得入，浊气不得出，痰浊内生蕴肺。肺气焦满，络脉受伤，瘀血内生，痰瘀互结，肺气壅塞，症见高热、喘咳、胸闷、血痰等。如正衰邪盛，则可不经肺卫而直犯营血。营为血之徒，血为营之本，为心所主。因此，邪犯营血必然内传心包。心包为神明所司，故心包受邪必及神明，导致脑髓窍络不利，可见头痛如裂，神志模糊，高热不退，澹语狂躁，惊厥之侯。更有中焦气化不利，病邪上受，直趋中道脾胃，伏于膜原者。脾胃受损，运化失调，肠胃为邪毒所扰。扰于胃，其气上逆，故恶心呕吐；扰于肠，受盛失职，传导不利，则腹痛腹泻。卫气受困，腠理不开，正邪分争，热淫之气浮越于表，故发热恶寒。总之，时疫病邪侵犯人体途径有三：一是邪由上受，侵卫犯肺；二是直犯营血，逆传心包，神明受累，脑髓不利，机窍受阻；三是邪虽由上受，但直趋中道，伏于膜原，内见脾胃呆滞，外见卫气受困。正邪分争决定着发病与否并贯穿病情演变过程的始终。一旦发病，正邪双方消长，强弱对比则是决定本病预后转归的关键环节。感邪发病后，正邪交争，毒邪痰浊瘀血续生，亦损耗正气。如正气渐复，外邪渐去，毒痰瘀得以渐清，则形成正虚邪微之势，病机向愈而预后良好；如正不胜邪，痰毒瘀互结，肺气壅闭，元气耗损，则形成邪陷内闭外脱之势，预后不良。由于时行感冒即流行性感冒因感受外邪引起并具有发热症状，故总属外感热病学。

基于上述中医理论，本发明以疏散风邪，清暑利湿、益气解表、增强机体抵抗力为原则，提供一种用于预防流行性感冒的中药，其原料药包括大青叶、山豆根、香薷、蓝布正、桔梗、鸡骨草、青蒿、人参叶、白芷、知母、蚤休、牛蒡子、丁香、千里光、白茅根、绵马贯众、大黄、柴胡、三颗针、大豆黄卷、山药、山银花、天竺黄、云芝、藁本和淫羊藿。

方中，大青叶适用于热入营血、气血两燔、温毒发斑及咽肿口疮等证。药理实验表明，大青叶具有抗菌、抗病毒、解热、抗炎、利胆、抗内毒素及增强免疫力等作用，山豆根中的苦参碱类生物碱可诱使白细胞产生干扰素，从而实现抗病毒感染，香薷的挥发油具有广谱抗菌和杀菌作用和直接抑制流感病毒等作用，蓝布正可以促进部分细胞因子的分泌发挥免疫调节作用，增强网状内皮系统的吞噬功能，使血白细胞数、巨噬细胞吞噬指数显著升高，从而抑制流感病毒，桔梗开宣肺气，宣肺止咳，鸡骨草清热解毒祛湿，青蒿清热解暑，除蒸、截疟之功效，现代研究表明,青蒿具有抗感染、抗病毒、解热、抗炎、镇痛及提高免疫力作用，人参叶为益气组药物，益气以托外感之毒，先安未受邪之地，使机体正气充足，从而驱邪有力，白芷和知母合用，均为辛散之药，且一温一寒，相制为用，存其用而制其偏，白芷得知母，不致有过汗之弊，知母得白芷，得以宣泄在内之郁热，二药一解表，一清里，共同组成表里双解之核心药对，蚤休清热解毒，平喘止咳，熄风定惊，牛蒡子苷元能直接抑制或灭活流感病毒，使其产生较强的体外抗甲型流感病毒作用，丁香具有广谱抗菌的功效，白茅根具有利尿、止血、抗菌及免疫调节等作用，绵马贯众有抗甲型流感病毒FM1株的作用，柴胡和解表里、退热解郁，三颗针清热燥湿，泻火解毒，大豆黄卷解表祛暑，清热利湿，大黄凉血解毒，利湿退黄，山药补脾养胃，补肾涩精，山银花清热解毒，疏散风热，千里光清热解毒，明目利湿，天竺黄清热豁痰、凉心定惊，云芝健脾利湿，清热解毒，藁本祛风散寒，除湿止痛，淫羊藿补肾阳、强筋骨，诸药合用，共奏疏散风邪，清暑利湿、益气解表、增强机体抵抗力之功。

大青叶：拉丁名Isatidis Folium，味苦、性大寒，归心、肝、胆、胃经，有清瘟解毒，凉血化斑，退黄的功效，既能清气分之实热，又能解血分之热毒，主要用于瘟病热病所致之高热汗出，烦渴引饮；火毒炽盛之发斑发狂，吐血等症状；麻疹之高热神昏，疹色紫暗；肝胆湿热蕴蒸之黄疸；肝胆火升之耳聋耳鸣；火郁热毒所致之咽痛、口舌生疮、肝炎等证。

山豆根：味苦，性寒，入心、肺、大肠经，具有解毒利咽，清热利湿，杀虫抗癌的功效，用于咽喉肿痛，龈肿齿痛，肺热咳嗽，赤白痢疾，黄疸，热肿秃疮等证。

香薷：味辛、甘，性温，归肺、胃、脾经，能发汗解暑，行水散湿，温胃调中，主治发汗解暑，行水散湿，温胃调中。治夏月感寒饮冷，头痛发热，恶寒无汗，胸痞腹痛，呕吐腹泻，水肿，脚气等证。

蓝布正：拉丁名Gei Herba，味辛、苦，性平，归肝、脾、肺经，具有镇痛，降压，调经，祛风除湿的功效，主治高血压病，头晕头痛，月经不调，小腹痛，白带，小儿惊风，风湿腰腿痛；外用治痈疖肿毒，跌打损伤等证。

桔梗：味苦、辛，性微温，入肺经，具有祛痰止咳、宣肺排脓的功效，主治咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭等证。

鸡骨草：味甘、苦，性凉，归心；肺；肝；胃；肾经，具有清热利湿，散瘀止痛的功效，主治疗黄疸型肝炎，胃痛，风湿骨痛，跌打瘀痛，乳痛等证。

青蒿：拉丁名Artemisiae Annuae Herba，味苦，辛，性寒，归肝、胆经，具有清透虚热，凉血除蒸，除蒸，截疟的功效，主治暑邪发热，阴虚发热，夜热早凉，骨蒸劳热，疟疾寒热，湿热黄疸等证。

人参叶：味苦、甘、性寒，归肺、胃经，具有补气，益肺，祛暑，生津的功效，主治气虚咳嗽，暑热烦躁，津伤口渴，头目不清，四肢倦乏等证。

白芷：拉丁名Angelicae Dahuricae Radix，味辛，性温，入肺、脾、胃经，具有解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓的功效，主治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣等证。

知母：拉丁名Anemarrhenae Rhizoma，味苦、甘，性寒，入肺、胃、肾经，有泻热除烦，滋阴润燥、清肺止咳的作用，主治外感热病，高热烦躁，肺热燥咳，内热消渴等症状；其苦寒质润，性沉降，既能清热，又能生津，善治温热病邪入气分，热盛伤津；也用于治疗消渴症；痰热壅肺而喘，肺燥咳嗽，痰少不利；阴虚火旺，虚火上炎等症状，知母对痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、葡萄球菌、链球菌等多种细菌有抑制作用。

蚤休：味苦、辛，性寒，归心、肝经，具有清热解毒，平喘止咳，熄风定惊的功效，主治痈肿，疔疮，瘰疬，喉痹，慢性气管炎，小儿惊风抽搐，蛇虫咬伤等证。

牛蒡子：味辛、苦，性寒，入肺、胃经，有疏风散热，宣肺透疹，消肿解毒，利咽的作用，主要用于风热感冒和温病初起；风火或痰热上攻之头痛，风热犯肺、肺失宣降之咽痛、喉痹、咳喘、水肿；湿热痹阻之关节肿痛；风热郁笔所致之麻疹不透，斑疹热邪壅滞诸证；火热毒结之疔疮肿毒等证。

丁香：味甘、辛、性大热，具有暖胃，温肾的作用，用于胃寒痛胀、呃逆、吐泻、痹痛、疝痛、口臭、牙痛等证。

千里光：性寒，味苦，归肺、肝经，具有清热解毒，明目止痒的功效。用于风热感冒、目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿疹、疮疖等证。

白茅根：味甘、性寒，入肺、胃、小肠经，具有凉血止血，清热利尿功效，主治血热吐血，衄血咯血，尿血，崩漏，紫癜，热病烦渴，胃热呕逆，肺热喘咳，小便淋沥涩痛，水肿，黄疸等证。

绵马贯众：性微寒，味苦，归肝、胃经，具有清热解毒，驱虫，止血的功效，主治防止流感、虫积腹痛、崩漏等证。

大黄：拉丁名Rhei Radix et Rhizoma，味苦，性寒，归胃经；大肠经；肝经；脾经，具有攻积滞；清湿热；泻火；凉血；祛瘀；解毒的功效，主治实热便秘；热结胸痞；湿热泻痢；黄疸；淋病；水肿腹满；小便不利；目赤；咽喉肿痛；口舌生疮；胃热呕吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；经闭；产后瘀滞腹痛；症瘕积聚；跌打损伤；热毒痈疡；丹毒；烫伤等证。

柴胡：味苦，性微寒，归肝、胆经，具有疏散退热，升阳舒肝的功效，主治感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调等证。

三颗针：味苦，性寒，归具有清热燥湿，泻火解毒的功效，主治湿热泻痢，黄疸，湿疹，咽痛目赤，痈肿疮毒等证。

大豆黄卷：拉丁名Sojae semen germinatum，味甘，性平，归脾、胃、肺经，具有解表祛暑，清热利湿的功效，主治暑湿感冒，湿温初起，发热汗少，胸闷脘痞，肢体酸重，小便不利等证。

山药：味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效，主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等证。

山银花：味甘，性寒，归肺、心、胃经，具有清热解毒、疏散风热的功效，主治痈肿疔疮，喉痹，丹热，热毒血痢，风热感冒，温热发病等证。

天竺黄：味甘，性寒，具有清热豁痰，凉心定惊的功效，主治热病神昏谵妄，中风痰迷不语，小儿惊风抽搐，癫痫。痰热咳嗽等证。

云芝：拉丁名Coriolus，味甘，淡，性微寒，归肝；脾；肺经，具有健脾利湿；止咳平喘；清热解毒；抗肿瘤的功效，主治慢性活动性肝炎；肝硬变；慢性支气管炎；小儿痉挛性支气管炎；咽喉肿痛；多种肿瘤；类风湿性关节炎；白血病等证。

藁本：拉丁名Rhizoma Ligustici，味辛，性温，归膀胱经，具有祛风，散寒，除湿，止痛的功效，主治风寒头痛，头风偏痛，目昏鼻塞，齿痛牙宣，风湿痹痛，寒湿腹痛泄泻，风痒疥癣，妇人阴寒疝瘕的功效。

淫羊藿：味辛、甘，性温，入肝、肾经，具有补肾阳，强筋骨，祛风湿的作用，用于肾虚阳痿、遗精早泄、腰膝痿软、肢冷畏寒；寒湿痹痛或四肢拘挛麻木等证，淫羊藿能增强性腺功能，促进雌激素分泌和卵泡发育及促进输卵管黏膜增厚，延长产蛋高峰期，同时还能促进阳虚动物体内DNA合成，使其合成率接近正常水平。

优选，所述中药仅由上述原料药构成。

所述中药中各原料药的重量份分别为大青叶75重量份～85重量份、山豆根35重量份～45重量份、香薷20重量份～30重量份、蓝布正50重量份～60重量份、桔梗20重量份～30重量份、鸡骨草35重量份～45重量份、青蒿25重量份～35重量份、人参叶45重量份～55重量份、白芷30重量份～40重量份、知母40重量份～50重量份、蚤休20重量份～30重量份、牛蒡子25重量份～35重量份、丁香15重量份～25重量份、千里光25重量份～35重量份、白茅根30重量份～40重量份、绵马贯众45重量份～55重量份、大黄30重量份～40重量份、柴胡25重量份～35重量份、三颗针30重量份～40重量份、大豆黄卷20重量份～30重量份、山药35重量份～45重量份、山银花30重量份～40重量份、天竺黄40重量份～50重量份、云芝20重量份～30重量份、藁本25重量份～35重量份和淫羊藿35重量份～45重量份。

所述中药中各原料药的重量份优选分别为大青叶80重量份～85重量份、山豆根40重量份～45重量份、香薷25重量份～30重量份、蓝布正55重量份～60重量份、桔梗25重量份～30重量份、鸡骨草40重量份～45重量份、青蒿30重量份～35重量份、人参叶50重量份～55重量份、白芷35重量份～40重量份、知母45重量份～50重量份、蚤休20重量份～25重量份、牛蒡子25重量份～30重量份、丁香15重量份～20重量份、千里光25重量份～30重量份、白茅根30重量份～35重量份、绵马贯众45重量份～50重量份、大黄30重量份～35重量份、柴胡25重量份～30重量份、三颗针30重量份～35重量份、大豆黄卷20重量份～25重量份、山药35重量份～40重量份、山银花30重量份～35重量份、天竺黄40重量份～45重量份、云芝20重量份～25重量份、藁本25重量份～30重量份和淫羊藿35重量份～40重量份。

所述中药中各原料药的重量份优选分别为大青叶75重量份～80重量份、山豆根35重量份～40重量份、香薷20重量份～25重量份、蓝布正50重量份～55重量份、桔梗20重量份～25重量份、鸡骨草35重量份～40重量份、青蒿25重量份～30重量份、人参叶45重量份～50重量份、白芷30重量份～35重量份、知母40重量份～45重量份、蚤休25重量份～30重量份、牛蒡子30重量份～35重量份、丁香20重量份～25重量份、千里光30重量份～35重量份、白茅根35重量份～40重量份、绵马贯众50重量份～55重量份、大黄35重量份～40重量份、柴胡30重量份～35重量份、三颗针35重量份～40重量份、大豆黄卷25重量份～30重量份、山药40重量份～45重量份、山银花35重量份～40重量份、天竺黄45重量份～50重量份、云芝25重量份～30重量份、藁本30重量份～35重量份和淫羊藿40重量份～45重量份。

所述中药中各原料药的重量份最优选分别为大青叶80重量份、山豆根40重量份、香薷25重量份、蓝布正55重量份、桔梗25重量份、鸡骨草40重量份、青蒿30重量份、人参叶50重量份、白芷35重量份、知母45重量份、蚤休25重量份、牛蒡子30重量份、丁香20重量份、千里光30重量份、白茅根35重量份、绵马贯众50重量份、大黄35重量份、柴胡30重量份、三颗针35重量份、大豆黄卷25重量份、山药40重量份、山银花35重量份、天竺黄45重量份、云芝25重量份、藁本30重量份和淫羊藿40重量份。

本发明提供的中药的剂型可以为任何常规剂型，优选为颗粒剂和片剂。

本发明的中药颗粒剂和片剂可以采用常规的制备方法制备。

优选，本发明还提供了上述中药的制备方法，当所述中药的剂型为颗粒剂时，具体步骤为：

第四步，在干膏粉中加入糊精和蔗糖，相对于100重量份的干膏粉，糊精的添加量为100重量份～150重量份，蔗糖的添加量为250重量份～350重量份，置于湿法制粒机中，混合3～8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40～70℃，真空度为-0.08Mpa～-0.12Mpa，进料速度为15～20L/h，料带传送速度为20～30cm/min，干燥后分装。

优选，本发明还提供了上述中药的制备方法，当所述中药的剂型为片剂时，具体步骤为：

本发明的制备方法不局限于上述方法，常规的制备颗粒剂和合剂的方法均可应用于本发明。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1颗粒剂1

将大青叶80g、蓝布正55g、鸡骨草40g、人参叶50g、牛蒡子30g、大豆黄卷25g、山药40g和淫羊藿40g混合，加入7.2kg醇浓度为80%的乙醇，搅拌均匀，密封浸泡6天，得浸泡液，浸泡液通过渗漉罐渗漉，流量为每分钟3ml，收集渗漉液，过滤，滤液在-0.07MPa、60℃条件下，回收溶剂，真空浓缩成相对密度1.15的浸膏，将浸膏上D101大孔树脂吸附，浸膏的质量与大孔吸附树脂的质量比为3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量6倍的醇浓度为80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩至无醇味，再加入醇浓度为80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为65%(V/V)，静置醇沉，过滤，获得第一过滤液，将山豆根40g、香薷25g、桔梗25g、青蒿30g、白芷35g、知母45g、蚤休25g、丁香20g、千里光30g、白茅根35g、绵马贯众50g、大黄35g、柴胡30g、三颗针35g、山银花35g、天竺黄45g、云芝25g、藁本30g混合，加入3.6kg的蒸馏水，煎煮4小时，滤过，在药渣中加入3.6kg的蒸馏水，煎煮3小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，真空度为-0.08Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.3的清膏，放冷，边加入醇浓度为80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加相对于其质量3倍的醇浓度为80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，获得干膏粉，选择300g干膏粉，随后加入300g糊精和750g蔗糖，置于湿法制粒机中，混合8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为50℃，真空度为-0.1Mpa，进料速度为20L/h，料带传送速度为30cm/min，干燥后分装，每袋5g。

实施例2颗粒剂2

将大青叶75g、蓝布正50g、鸡骨草35g、人参叶45g、牛蒡子35g、大豆黄卷30g、山药45g和淫羊藿45g混合，加入7.2kg醇浓度为80%的乙醇，搅拌均匀，密封浸泡6天，得浸泡液，浸泡液通过渗漉罐渗漉，流量为每分钟3ml，收集渗漉液，过滤，滤液在-0.07MPa、60℃条件下，回收溶剂，真空浓缩成相对密度1.15的浸膏，将浸膏上D101大孔树脂吸附，浸膏的质量与大孔吸附树脂的质量比为3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量6倍的醇浓度为80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩至无醇味，再加入醇浓度为80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为65%(V/V)，静置醇沉，过滤，获得第一过滤液，将山豆根35g、香薷20g、桔梗20g、青蒿25g、白芷30g、知母40g、蚤休30g、丁香25g、千里光35g、白茅根40g、绵马贯众55g、大黄40g、柴胡35g、三颗针40g、山银花40g、天竺黄50g、云芝30g、藁本35g混合，加入4kg的蒸馏水，煎煮4小时，滤过，在药渣中加入4kg的蒸馏水，煎煮3小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，真空度为-0.08Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.3的清膏，放冷，边加入醇浓度为80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加相对于其质量3倍的醇浓度为80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，获得干膏粉，选择300g干膏粉，随后加入300g糊精和750g蔗糖，置于湿法制粒机中，混合8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为50℃，真空度为-0.1Mpa，进料速度为20L/h，料带传送速度为30cm/min，干燥后分装，每袋5g。

实施例3片剂1

将大青叶80g、蓝布正55g、鸡骨草40g、人参叶50g、牛蒡子30g、大豆黄卷25g、山药40g和淫羊藿40g混合，加入7.2kg醇浓度为80%的乙醇，搅拌均匀，密封浸泡6天，得浸泡液，浸泡液通过渗漉罐渗漉，流量为每分钟3ml，收集渗漉液，过滤，滤液在-0.07MPa、60℃条件下，回收溶剂，真空浓缩成相对密度1.15的浸膏，将浸膏上D101大孔树脂吸附，浸膏的质量与大孔吸附树脂的质量比为3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量6倍的醇浓度为80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩至无醇味，再加入醇浓度为80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为65%(V/V)，静置醇沉，过滤，获得第一过滤液，将山豆根40g、香薷25g、桔梗25g、青蒿30g、白芷35g、知母45g、蚤休25g、丁香20g、千里光30g、白茅根35g、绵马贯众50g、大黄35g、柴胡30g、三颗针35g、山银花35g、天竺黄45g、云芝25g、藁本30g混合，加入3.6kg的蒸馏水，煎煮4小时，滤过，在药渣中加入3.6kg的蒸馏水，煎煮3小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，真空度为-0.08Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.3的清膏，放冷，边加入醇浓度为80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加相对于其质量3倍的醇浓度为80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，获得干膏粉，选择500g干膏粉与400g的聚乙烯吡咯烷酮、200g的羧甲基纤维素钠、750g的微晶纤维素混匀后，用150g的醇浓度为95％乙醇制成软材，14目筛制粒，于50℃温度下真空干燥，用16目筛整粒，并加入40g的硬脂酸镁和35g的微粉硅胶后，将物料压制成药用片剂1。

实施例4片剂2

将大青叶85g、蓝布正60g、鸡骨草45g、人参叶55g、牛蒡子25g、大豆黄卷20g、山药35g和淫羊藿35g混合，加入7.2kg醇浓度为80%的乙醇，搅拌均匀，密封浸泡6天，得浸泡液，浸泡液通过渗漉罐渗漉，流量为每分钟3ml，收集渗漉液，过滤，滤液在-0.07MPa、60℃条件下，回收溶剂，真空浓缩成相对密度1.15的浸膏，将浸膏上D101大孔树脂吸附，浸膏的质量与大孔吸附树脂的质量比为3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量6倍的醇浓度为80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩至无醇味，再加入醇浓度为80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为65%(V/V)，静置醇沉，过滤，获得第一过滤液，将山豆根45g、香薷30g、桔梗30g、青蒿35g、白芷40g、知母50g、蚤休20g、丁香15g、千里光25g、白茅根30g、绵马贯众45g、大黄30g、柴胡25g、三颗针30g、山银花30g、天竺黄40g、云芝20g、藁本25g混合，加入3.6kg的蒸馏水，煎煮4小时，滤过，在药渣中加入3.6kg的蒸馏水，煎煮3小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，真空度为-0.08Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.3的清膏，放冷，边加入醇浓度为80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加相对于其质量3倍的醇浓度为80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，获得干膏粉，选择500g干膏粉与400g的聚乙烯吡咯烷酮、200g的羧甲基纤维素钠、750g的微晶纤维素混匀后，用150g的醇浓度为95％乙醇制成软材，14目筛制粒，于50℃温度下真空干燥，用16目筛整粒，并加入40g的硬脂酸镁和35g的微粉硅胶后，将物料压制成药用片剂1。

实施例5急性毒性实验

5.1急性毒性预实验

5.1.1实验动物：健康昆明小鼠40只，15～20g，雌雄各半，由青岛市实验动物中心提供。分笼饲养，饲养温度为25～35℃，湿度为60%，饲以固体饲料，自由饮水。

5.1.2试验用药：实施例1制备的颗粒剂1，配置成相应浓度的混悬液，备用。

5.1.3试验方法

分组：将40只健康小白鼠，随机分为8个组，每组5只。其中7个给药组，1个作为空白对照组。

给药剂量：按照1∶1.4的等比级数设0.8g/kg、1.1g/kg、1.5g/kg、2.1g/kg、2.9g/kg、4.1g/kg、5.7g/kg体重7个给药剂量组。

给药途径：禁食8h（不禁水）后，各给药组均按每只小鼠的体重计算出给药量，每只小鼠均用金属胃管经口灌服给药一次。空白对照组的小鼠自由采食和饮水。

临床观察：各组小鼠给药后连续观察一周，随时观察小鼠精神、食欲、饮水、活动及有无中毒情况并及时记录小鼠的临床表现及动物死亡数，为正式试验提供依据。

观察指标：

神经系统方面：(1)行为及反应(包括是否出现不正常叫声、烦躁、不安，易怒，感觉过敏，少动，嗜睡或昏迷等)；(2)运动(包括是否出现肌肉抽搐、僵硬、强迫运动、松弛、麻痹等)；(3)瞳孔及分泌物(瞳孔有无缩小或扩大、流泪等)。

呼吸及心血管：有无呼吸急促或过缓、鼻分泌过多、触心前区心率快慢等。

胃肠方面：是否出现腹部胀气或收缩并观察大便性状和色泽等。

泌尿生殖系统：有无出现阴唇、乳腺肿胀及会阴部肮脏。

皮肤和毛：颜色、完整性、有无充血、紫绀、苍白、发疹、皮毛松散等。

其它：每天称食量和体重。

5.1.4结果

给药组小鼠全部存活且小白鼠的采食、饮水、精神状态、活动情况及大小便等均未出现明显异常，与空白对照小鼠的采食、饮水、精神状态、活动情况及大小便等相同，本试验设置的7个剂量组小白鼠的临床表现与空白对照组的小白鼠的临床表现相比较无明显异常，说明本发明中药颗粒剂对小白鼠的临床表现无影响。

本次试验没有小白鼠死亡情况出现，说明此次试验所设置的给药剂量偏小。因此，在正式试验时应加大给药剂量，以期能够试验出本发明中药颗粒剂的半数致死量，确定其急性毒性的大小。

5.2急性毒性实验

在预试验的基础上，本试验以小鼠为试验动物，以5.0g/kg体重为基础剂量，按照1:1.2的等比级数设置6个剂量组进行急性毒性试验。以期能够计算出半数致死量，确定本发明中药颗粒剂的急性毒性大小。

5.2.1实验动物：健康昆明小鼠70只，15～20g，雌雄各半，由青岛市实验动物中心提供。分笼饲养，饲养温度为25～35℃，湿度为60%，饲以固体饲料，自由饮水。

5.2.2试验用药：实施例1制备的颗粒剂1，配置成相应浓度的混悬液，备用。

5.2.3试验方法

分组：将70只健康小白鼠，随机分为7个组，每组10只。其中6个给药组，1个作为空白对照组。

给药剂量及途径：在预试验基础上，按照1∶1.2的等比级数设5.0g/kg、6.0g/kg、7.2g/kg、8.6g/kg、10.3g/kg、14.4g/kg体重6个给药剂量组。禁食8h(不禁水)后，各给药组均按照每只小鼠的体重计算出给药量，每只小鼠均用金属胃管经口灌服给药一次。空白对照组小鼠自由采食和饮水。

临床观察：各组小鼠给药后连续观察一周，随时观察小鼠精神、食欲、饮水、活动及有无中毒情况并及时记录小鼠的临床表现及动物死亡数。

大体解剖：对死亡小白鼠及时剖检，观察各脏器的变化。第8天断头处死全部存活小白鼠，剖检，逐一观察记录脏器的变化。

半数致死量的测定：根据各剂量组动物死亡的只数，计算出本发明实施例1制备的颗粒剂1的半数致死量。

5.2.4结果

临床表现：14.4g/kg体重剂量组有1只小鼠在给药后立即死亡，剖检见胃膨大，胃内充满药物，其余器官组织，心、肝、脾、肺、肾和肠无眼观变化。10.3g/kg体重剂量组有2小白鼠灌胃后出现少动，精神沉郁，4h后观察，症状消失。其余各剂量组小鼠全部存活，与空白对照组相比较，饮水、采食、精神状态、活动情况及大小便等与空白对照组相比较无异常。

大体剖检变化：第8天捕杀全部存活小鼠，剖检各剂量给药组小鼠的各个器官组织，心、肝、脾、肾、胃和肠与空白对照组小鼠的组织脏器相比较无明显差异。

最高剂量组（14.4g/kg体重）有1只小白鼠在给药后出现死亡，剖检可见胃膨大，胃内充满药物，其余器官组织如心、肝、脾、肺、肾和肠等均未见异常变化。表明该给药量超出了这只小鼠的胃容积，导致小白鼠死亡，而非药物中毒死亡。10.3g/kg体重组有2只小鼠出现少动、精神沉郁的情况，可能是由于给药剂量大导致其胃内容物过多而造成的，4h后观察该小鼠症状消失，说明小鼠并未对该剂量的药物产生进一步的毒性反应。其余各组小鼠的采食、饮水、精神状态活动情况及大小便等与空白对照组相比较无异常。说明本发明中药的急性毒性低。各剂量给药组小白鼠的大体解剖结构及脏器即心、肝、脾、肾、胃和肠与空白对照组相比较均未见明显差异。说明本发明中药并未对小鼠的脏器产生明显的毒性反应。

根据《兽药试验技术规范汇编》规定，在剂量达到14.4g/kg体重时仍未出现小白鼠中毒性死亡，表明药物的毒性低，可不必求出半数致死量。本试验表明本发明中药的急性毒性极低。

实施例6动物预防流感病毒测试

实验动物仪器：小鼠，雌性，13～15g，青岛市实验动物中心提供，SPF级；乙醚，广州化学试剂厂提供，利巴韦林注射剂，由青岛制药厂提供；402AI医用超声雾化器，青岛惠天医疗设备有限公司提供。FA1004型电子分析天平，上海良平仪器仪表有限公司提供；超纯水器(millipore)，超低温水，由Sanyo日本提供。

实验病毒及药物：

病毒：流感病毒A/FM/1/47(H1N1)鼠肺适应株，由中国医学科学院医药生物技术研究所提供，广州中医药大学热带医学研究所病毒室冷冻保存，于狗肾细胞(MDCK)传代，以细胞病变及鸡红血球血凝法来判断其滴度。

药物：1.本发明实施例1制备的颗粒剂1，将颗粒剂加热溶解在水中，获得3g/ml(生药浓度)的悬混液；2.利巴韦林注射剂。

方法

不同预防方药抑制流感病毒作用的比较：在乙醚轻度麻醉下，滴鼻感染流感病毒液，每鼠4滴，约0.05ml。试验药物在感染攻击前提前给药一周，攻击后继续给药5d，采用口服预防途径给药。共给药12d，每天1次，本发明实施例1制备的颗粒剂1每日给药量为10g/kg(生药量)，利巴韦林给药量为每日100mg/kg。感染后5d，杀剖小鼠，称体重和肺重测定肺指数。

不同预防方药对流感病毒感染鼠死亡保护作用的比较：试验药物采用口服预防途径给予药物一周，除阴性对照组外，其余各实验组均经乙醚麻醉，在乙醚轻度麻醉下，滴鼻感染流感病毒液，每鼠4滴，约0.05ml。病毒对照组采用给予同样体积蒸馏水(含0.5%吐温-80)。病毒感染后停止给药，观察2周，记录动物死亡时间，死亡数，计算死亡率、平均生存时间，本发明实施例1制备的颗粒剂1每日给药量为10g/kg(生药量)，利巴韦林给药量为每日100mg/kg。

统计学处理：采用SPSS18.0进行数据统计，肺指数水平值、平均生存时间采用单因素方差分析，死亡率采用χ²检验。检验水准a=0.05。

结果：

不同预防方药抑制流感病毒肺重作用的比较

流感病毒滴鼻感染小鼠的病毒性肺炎，主要引起肺组织出现以单核细胞浸润为主的炎症表现。感染鼠肺的炎症渗出、充血、瘀血病变与其所病毒感染的轻重程度呈正相关性，肺部炎症的形成势必导致肺重的增加而病毒感染小鼠的体重往往减少，故抗流感病毒体内药效评价多以肺指数值即以小鼠肺重占体重的百分率来评判药物作用的指标，结果见表1。

表1中药预防给药对H1N1甲型流感病毒感染小鼠的抑制作用

注：与病毒对照组相比，*：P<0.05，**：P<0.01；肺指数=(小鼠肺重/小鼠体重)×100；肺指数抑制率=(病毒对照组肺指数均值-实验组肺指数均值)/病毒对照组肺指数均值×100；死亡保护率=(对照组死亡率-给药组死亡率)×100。

结论：各实验药物组感染鼠肺重较之病毒对照组多呈减轻程度。考虑个体体重差异因素影响的肺指数指标则差别有统计学上显著性意义。本发明中药颗粒剂的肺指数抑制率达到35%以上。

不同预防方药对流感病毒感染鼠存亡情况

小鼠感染流感病毒甲1型，模型组发病大多在5d以后，没有发现明显的差别，感染小鼠出现耸毛，卷缩，毛无光泽，活动减少，食量减少，体重减轻，逐渐衰竭死亡。病毒对照组大多于第6～10d大面积死亡。与之相比，用药各组多数症状减轻，少数症状重，最后死亡。各实验药物组提前给药7d，感染流感病毒后停药观察各组动物存亡情况(表1)。阴性对照组未感染病毒，无动物死亡。病毒感染对照组15d之内全部死亡，死亡率为100%。利巴韦林对感染鼠死亡保护率为50%，与病毒感染对照组相比，差别有统计学显著性意义(P<0.05)。本发明中药颗粒剂对感染鼠的死亡保护率为90%，与病毒对照组相比，差别有统计学显著性意义(P<0.05)，且明显低于利巴韦林组。

不同预防方药对流感病毒感染鼠平均生存时间比较，结果见表2。

表2中药对鼠流感病毒H1N1感染的预防作用各组动物生存时间

组别	剂量(g/kg)	平均生存时间(d)	延长生命率(%)
				阴性对照组	-	15.00±0.00**	-
病毒对照组	-	7.60±1.50	-
				利巴韦林组	0.1	11.11±3.78*	46.18
中药颗粒剂组	10	13.40±2.05**	76.31

注：与病毒对照组相比，*：P<0.05，**：P<0.01；a)：若逾15d仍不死亡者以15d计，2d之内死亡者不计。b)：延长生命率=(试验药组生存时间均值-病毒对照组生存时间均值)/病毒对照组生存时间均值×100

结论：从表2中可以看出，病毒感染对照组鼠平均生存时间在7.6d左右。而各试验药物组鼠平均生存时间均有不同程度的延长，大约在11～13.4d左右。利巴韦林延长鼠生命率在50%以下，而本发明中药颗粒剂，达76.31%，与病毒对照组相比，差别有统计学显著性意义(P<0.01～0.05)。

实施例7临床资料

一般资料：参加试验人员为青岛市某社区居民共1796例，年龄18～60岁。随机分为中药组926例、空白对照组870例。2组居民的性别、前1个月内流感发病情况比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性，其中中药组男413例，女513例，空白对照组男329例，女541例。

流感诊断标准：本试验在流感高发期(冬春季节)进行，根据流行病学统计，此期间的流感80%～95%为甲流，以发热为主要症状。入选人员均为身体健康、集体生活的学生，因此出现发热、咽痛、流涕、鼻塞、咳嗽、咯痰、头痛、全身酸痛、乏力等流感样症状的均可认为是流感。

受试人员的选择与剔除：

入选标准:在一个群体里共同生活且前1个月内未发热的人员。排除标准:前1个月内患过流感的人员。剔除标准:未能按要求使用药物的或中途离开群体生活的人员。

预防方法：中药组每日口服5g实施例1制备中药颗粒剂1，将其溶解在热的水中，口服，服用3个月，空白对照组:不做任何药物预防措施。

观察方法：观察受试者体温以及是否出现流感症状，同时观察有无不良反应。评估标准:每日测量入选人员体温并记录。未发热:体温＜37℃;低热:体温介于37～38℃;高热:体温＞38℃且持续时间＞3d。

安全性判断标准：

1级:安全，无任何不良反应;2级:比较安全，如有不良反应，不需作任何处理可继续用药;3级:有安全问题，有中等程度不良反应，处理后可继续用药;4级:因不良反应终止用药。

统计学分析：采用SPSS18.0进行数据统计，计数资料采用χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

安全性判定：本发明实施例1制备的中药颗粒剂在用药过程中，没有发现不良反应，安全性判定为1级。

预防前后发热比较，结果见表3。

表32组人员预防前后发热比较例(%)

从表3可以看出，通过本发明中药颗粒剂的预防，中药组人员的发病情况要明显小于空白对照组。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims

1.一种用于预防流行性感冒的中药，其特征在于：所述中药的原料药包括大青叶、山豆根、香薷、蓝布正、桔梗、鸡骨草、青蒿、人参叶、白芷、知母、蚤休、牛蒡子、丁香、千里光、白茅根、绵马贯众、大黄、柴胡、三颗针、大豆黄卷、山药、山银花、天竺黄、云芝、藁本和淫羊藿。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于：所述中药中各原料药的重量份分别为大青叶75重量份～85重量份、山豆根35重量份～45重量份、香薷20重量份～30重量份、蓝布正50重量份～60重量份、桔梗20重量份～30重量份、鸡骨草35重量份～45重量份、青蒿25重量份～35重量份、人参叶45重量份～55重量份、白芷30重量份～40重量份、知母40重量份～50重量份、蚤休20重量份～30重量份、牛蒡子25重量份～35重量份、丁香15重量份～25重量份、千里光25重量份～35重量份、白茅根30重量份～40重量份、绵马贯众45重量份～55重量份、大黄30重量份～40重量份、柴胡25重量份～35重量份、三颗针30重量份～40重量份、大豆黄卷20重量份～30重量份、山药35重量份～45重量份、山银花30重量份～40重量份、天竺黄40重量份～50重量份、云芝20重量份～30重量份、藁本25重量份～35重量份和淫羊藿35重量份～45重量份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于：所述中药中各原料药的重量份分别为大青叶80重量份、山豆根40重量份、香薷25重量份、蓝布正55重量份、桔梗25重量份、鸡骨草40重量份、青蒿30重量份、人参叶50重量份、白芷35重量份、知母45重量份、蚤休25重量份、牛蒡子30重量份、丁香20重量份、千里光30重量份、白茅根35重量份、绵马贯众50重量份、大黄35重量份、柴胡30重量份、三颗针35重量份、大豆黄卷25重量份、山药40重量份、山银花35重量份、天竺黄45重量份、云芝25重量份、藁本30重量份和淫羊藿40重量份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于：所述中药的剂型为颗粒剂和片剂。

5.权利要求1至4所述中药的制备方法，其特征在于：当所述中药的剂型为颗粒剂时，具体步骤为，

6.权利要求1至4所述中药的制备方法，其特征在于：当所述中药的剂型为片剂时，具体步骤为，

7.一种用于预防流行性感冒的中药颗粒剂，其特征在于：所述中药颗粒剂的原料药包括大青叶、山豆根、香薷、蓝布正、桔梗、鸡骨草、青蒿、人参叶、白芷、知母、蚤休、牛蒡子、丁香、千里光、白茅根、绵马贯众、大黄、柴胡、三颗针、大豆黄卷、山药、山银花、天竺黄、云芝、藁本和淫羊藿。

8.一种用于预防流行性感冒的中药片剂，其特征在于：所述中药片剂的原料药包括大青叶、山豆根、香薷、蓝布正、桔梗、鸡骨草、青蒿、人参叶、白芷、知母、蚤休、牛蒡子、丁香、千里光、白茅根、绵马贯众、大黄、柴胡、三颗针、大豆黄卷、山药、山银花、天竺黄、云芝、藁本和淫羊藿。

9.权利要求1至4所述中药在制备用于预防流行性感冒的药剂中的应用。