CN105362945A - 一种用于治疗慢性迁延性肝炎的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗慢性迁延性肝炎的药物，将石榴皮、马齿苋、玉米须、地锦草、柳树叶、郁金、白术、佩兰、金钱草、泽泻、柿叶、金银花、黄芪、丹参、枸杞、当归、板蓝根、车前子、柴胡、白芍、蒲公英、虎杖、大黄、山楂、连翘、三叉苦、一点红、叶下珠、大青叶、桑寄生、黄柏、茵陈、夏枯草、柏子仁、五味子、远志、龙胆草、穿破石、枳壳、女贞子、香附、穿心莲与仙灵脾等多味中药，根据“君臣佐使”的原则进行科学合理的配伍，具有清热解毒、疏肝利胆、利湿退黄、健脾补气、理气活血之功效，吸收效果好，疗效显著，见效快，治愈率高，无副作用，安全可靠，服用方便等优点。

Description

一种用于治疗慢性迁延性肝炎的药物

技术领域

本发明涉及一种用于治疗慢性迁延性肝炎的药物。

背景技术

肝炎是肝脏炎症的统称，通常是指由多种致病因素--如病毒、细菌、寄生虫、化学毒物、药物、酒精、自身免疫因素等使肝脏细胞受到破坏，肝脏的功能受到损害，引起身体一系列不适症状，以及肝功能指标的异常。乙型肝炎等迁延不愈，病程超过半年就会转变为慢性迁延性肝炎，慢性迁延性肝炎的症状、体征和肝功能异常较轻，无自身免疫系统及其他系统表现的肝炎。病人经常出现轻度乏力、肝区痛、食欲差、腹胀等，亦可无明显症状。慢性迁延性肝炎是指病程超过半年，仍然迁延不愈，症状、体征和肝功能异常较轻，无自身免疫系统及其他系统表现的肝炎，病人经常出现轻度乏力、肝区痛、食欲差、腹胀等，亦可无明显症状。常伴有肝脏稍大，脾脏有时亦可肿大，但无进行性肿大。一般无黄疸，转氨酶持续或间歇升高，血浆白蛋白与球蛋白数值基本正常，硫酸锌浊度正常，给患者造成较大痛苦。

发明内容

鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种用于治疗慢性迁延性肝炎的药物。

为解决上述技术问题，本发明技术方案包括：

一种用于治疗慢性迁延性肝炎的药物，其按照重量份包括以下组份：

石榴皮10-18份、马齿苋5-10份、玉米须5-10份、地锦草4-9份、柳树叶8-20份、郁金7-13份、白术7-20份、佩兰10-15份、金钱草7-13份、泽泻6-12份、柿叶8-15份、金银花7-15份、黄芪5-11份、丹参3-8份、枸杞8-15份、当归5-15份、板蓝根10-20份、车前子2-10份、柴胡8-20份、白芍4-15份、蒲公英5-20份、虎杖5-18份、大黄2-10份、山楂5-20份、连翘6-15份、三叉苦4-12份、一点红9-16份、叶下珠5-12份、大青叶7-20份、桑寄生3-15份、黄柏5-12份、茵陈2-7份、夏枯草5-10份、柏子仁3-8份、五味子4-11份、远志5-15份、龙胆草5-13份、穿破石6-15份、枳壳10-20份、女贞子2-7份、香附4-10份、穿心莲5-10份与仙灵脾4-9份。

所述的药物，其中，其按照重量份包括以下组分：

石榴皮15份、马齿苋8份、玉米须7份、地锦草6份、柳树叶13份、郁金10份、白术17份、佩兰13份、金钱草9份、泽泻9份、柿叶11份、金银花12份、黄芪8份、丹参5份、枸杞10份、当归8份、板蓝根16份、车前子6份、柴胡12份、白芍10份、蒲公英14份、虎杖13份、大黄6份、山楂13份、连翘9份、三叉苦8份、一点红12份、叶下珠8份、大青叶13份、桑寄生12份、黄柏8份、茵陈5份、夏枯草8份、柏子仁6份、五味子7份、远志10份、龙胆草8份、穿破石9份、枳壳15份、女贞子5份、香附7份、穿心莲7份与仙灵脾6份。

本发明提供的一种用于治疗慢性迁延性肝炎的药物，将石榴皮、马齿苋、玉米须、地锦草、柳树叶、郁金、白术、佩兰、金钱草、泽泻、柿叶、金银花、黄芪、丹参、枸杞、当归、板蓝根、车前子、柴胡、白芍、蒲公英、虎杖、大黄、山楂、连翘、三叉苦、一点红、叶下珠、大青叶、桑寄生、黄柏、茵陈、夏枯草、柏子仁、五味子、远志、龙胆草、穿破石、枳壳、女贞子、香附、穿心莲与仙灵脾等多味中药，根据“君臣佐使”的原则进行科学合理的配伍，具有清热解毒、疏肝利胆、利湿退黄、健脾补气、理气活血之功效，吸收效果好，疗效显著，见效快，治愈率高，无副作用，安全可靠，服用方便等优点。其具体药理如下：

石榴皮：味酸、涩，性温。涩肠止泻，止血，驱虫。用于久泻，久痢，便血，脱肛，崩漏，带下，虫积腹痛。

马齿苋：清热解毒，散血消肿。治热痢脓血，热淋，血淋，带下，痈肿恶疮，丹毒，痕疬。用于湿热所致的腹泻、痢疾，常配黄连、木香。内服或捣汁外敷，治痈肿。

玉米须：味甘、淡，性平。有利尿消肿；清肝利胆的功效。主水肿，小便淋沥，黄疸，胆囊炎，胆结石。

地锦草：味辛，性平。清热解毒，凉血止血，利湿退黄。用于痢疾，泄泻，咯血，尿血，便血，崩漏，疮疖痈肿，湿热黄疸。

柳树叶：清热解毒，解毒透疹，利尿通淋。治痧疹透发不畅，白浊。

郁金：辛、苦，寒。活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，经闭痛经，乳房胀痛，热病神昏，癫痫发狂，血热吐衄，黄疸尿赤。

白术：味苦，甘，性温。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏。

佩兰：感受暑湿；寒热头痛；湿润内蕴；脘痞不饥；恶心呕吐；口中甜腻；消洵。用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷。

金钱草：味甘、微苦、性凉。主要功效可预防结石和利胆排石，可以说对结石有非常好的治疗和预防效果。利水通淋、清热解毒、散瘀消肿、清利湿热、沙淋、尿涩作痛、黄疸尿赤、痈肿疔疮。

泽泻：性味甘，寒。功效利水，渗湿，泄热。

柿叶：味苦，性寒，无毒。提高机体免疫功能，促进机体生成抗癌、抗流行病病毒的干扰素，对感冒、癌症等有较好的作用。

黄芪：甘，微温。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。

丹参：味苦，微寒。活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠。

枸杞：味甘；性平。功能延缓衰老作用，抗肝损伤，降血糖，补肾。

当归：甘、辛、温。补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。

板蓝根：性寒，味先微甜后苦涩，具有清热解毒、预防感冒、利咽之功效。

车前子：性味甘寒。功能利水通淋、渗湿止泻、清肝明目、清热化痰。

柴胡：性味苦、微寒。有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛。

白芍：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

蒲公英：苦甘，寒。清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。

虎杖：味微苦，性微寒。利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰。用于湿热黄疸，淋浊，带下，风湿痹痛，痈肿疮毒，水火烫伤，经闭，症瘕，趺打损伤，肺热咳嗽。

大黄：苦，寒。泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿；外治烧烫伤。

山楂：味微酸涩。消食积，散瘀血，驱绦虫。治肉积，症瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞、胃烷胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、疝气疼痛、高血脂症。

连翘：苦，微寒。清热解毒，消肿散结，疏散风热。

三叉苦：苦，寒。清热解毒、祛风除湿。治咽喉肿痛、风湿骨痛、疟疾、黄疸、湿疹、皮炎、跌打损伤及虫蛇咬伤等症。

一点红：味苦微辛。具有清热解毒、活血散淤等功效。

叶下珠：微苦甘，性凉，无毒。内服清热平肝、清肝明目、消疳止痢、利尿。外用解毒消肿。主治赤白痢疾、暑热腹泻、肠炎腹泻、尿路感染、肾炎水肿、夜盲、急性结膜炎、口疮、头疮、风火赤眼、单纯性消化不良、小儿疳积。外治毒蛇咬伤、指头蛇疮、皮肤飞蛇卵、小儿暑疖等。

大青叶：味苦，性寒。清热解毒，凉血消斑。用于热病高热烦渴；神昏；斑疹；吐血；衄血；黄疸；泻痢；丹毒；喉痹；口疮；痄腮。

桑寄生：苦甘，平。补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎。治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。治久咳。

黄柏：味苦，性寒。有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效。

茵陈：苦、辛，微寒。清热利湿；退黄。主治：黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎。有利胆,保护肝功能,解热，抗炎,降血脂，降压,扩冠等作用。

夏枯草：性寒，味苦、辛；功能清肝、散结、利尿；治瘟病、乳痈、目痛、黄疸、淋病、高血压等症。

柏子仁：味甘，性平。具有养心安神，润肠通便，止汗的功效。用于阴血不足，虚烦失眠，心悸怔忡，肠燥便秘，阴虚盗汗。

五味子：酸、甘，温。功能敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。

远志：性温；苦、辛；功能主治：安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。在临床上，远志有镇静、催眠、抗惊厥以及祛痰、镇咳、降压作用。

龙胆草：味苦，性寒。清热燥湿；泻肝定惊。湿热黄疸；小便淋痛；阴肿阴痒；湿热带下；肝胆实火之头胀头痛；目赤肿痛；耳聋耳肿；胁痛口苦；热病惊风抽搐。

穿破石：微苦，性平。止咳化痰，祛风利湿，散瘀止痛。用于肺结核，黄疸型肝炎，肝脾肿大，胃、十二指肠溃疡，风湿性腰腿痛；外用治骨折，跌打损伤。

枳壳：苦、辛、酸、温。破气，行痰，消积。治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重。

女贞子：性味甘、苦，凉。功效补益肝肾，明目，清虚热。

香附：辛、微苦、微甘，平。疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。

穿心莲：具有保肝利胆、抗肿瘤、清热解毒、抗炎的作用。

仙灵脾：辛、甘，温。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛。

为表明本发明药物的治疗效果，本发明经过100例慢性迁延性肝炎进行系统的临床研究，100例病例均来源于青岛开发区医院。

治疗组：按随机方法选取50例，服用本发明药物治疗4周。

对照组：按随机方法选取50例，服用拉米夫定治疗4周。

两组在病情、性别、年龄、病程等方面经统计学处理差异无显著性。

服用方法：治疗组：每日早晚各一次服用本发明药物的汤剂210毫升，治疗4周。对照组：给予拉米夫定，一次1片，每日1次，餐后含服，治疗4周。

观察指标和方法

参照《中药新药临床研究指导原则》的标准。

治疗组，治愈40例，显效10例，无效0例，总有效率100％。对照组，治愈30例，显效10例，无效10例，总有效率80％。两组之间差异有非常显著性，治疗组明显优于对照组。

具体实施方式

本发明提供了一种用于治疗慢性迁延性肝炎的药物，为使本发明的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1

一种用于治疗慢性迁延性肝炎的药物，其按照重量份包括以下组份：

石榴皮10份、马齿苋5份、玉米须5份、地锦草4份、柳树叶8份、郁金7份、白术7份、佩兰10份、金钱草7份、泽泻6份、柿叶8份、金银花7份、黄芪5份、丹参3份、枸杞8份、当归5份、板蓝根10份、车前子2份、柴胡8份、白芍4份、蒲公英5份、虎杖5份、大黄2份、山楂5份、连翘6份、三叉苦4份、一点红9份、叶下珠5份、大青叶7份、桑寄生3份、黄柏5份、茵陈2份、夏枯草5份、柏子仁3份、五味子4份、远志5份、龙胆草5份、穿破石6份、枳壳10份、女贞子2份、香附4份、穿心莲5份与仙灵脾4份。

上述药物的制备方法包括：

(1)按照上述重量份配比将石榴皮、马齿苋、玉米须、地锦草、柳树叶、郁金、白术、佩兰、金钱草、泽泻、柿叶、金银花、黄芪、丹参、枸杞、当归、板蓝根、车前子、柴胡、白芍、蒲公英、虎杖、大黄、山楂、连翘、三叉苦、一点红、叶下珠、大青叶、桑寄生、黄柏、茵陈、夏枯草、柏子仁、五味子、远志、龙胆草、穿破石、枳壳、女贞子、香附、穿心莲与仙灵脾，混合均匀得到混合物，将该混合物与水按照重量比1：4的比例混合，在水中浸泡30分钟。

(2)将所述步骤(1)中的混合物及水煎煮60分钟后，过滤得到第一滤液及滤渣。

(3)将所述步骤(2)中所得滤渣与水按照重量比1：2的比例混合，再煎煮80分钟，然后过滤得到第二滤液及滤渣，将第一滤液与第二滤液混合，获得药物的汤剂。

急性毒性实验：应用小鼠80只，雌雄各半，体重20～29g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的汤剂溶解在水中，(浓度为10.46g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为42.3生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药剂LD50>42.3生药/kg，每日最大给药量为84.6生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以24g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的651倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1汤剂对小鼠按15.32、22.和402g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

实施例2

一种用于治疗慢性迁延性肝炎的药物，其按照重量份包括以下组份：

石榴皮15份、马齿苋8份、玉米须7份、地锦草6份、柳树叶13份、郁金10份、白术17份、佩兰13份、金钱草9份、泽泻9份、柿叶11份、金银花12份、黄芪8份、丹参5份、枸杞10份、当归8份、板蓝根16份、车前子6份、柴胡12份、白芍10份、蒲公英14份、虎杖13份、大黄6份、山楂13份、连翘9份、三叉苦8份、一点红12份、叶下珠8份、大青叶13份、桑寄生12份、黄柏8份、茵陈5份、夏枯草8份、柏子仁6份、五味子7份、远志10份、龙胆草8份、穿破石9份、枳壳15份、女贞子5份、香附7份、穿心莲7份与仙灵脾6份。

上述药物的制备方法包括：

(1)按照上述重量份配比将石榴皮、马齿苋、玉米须、地锦草、柳树叶、郁金、白术、佩兰、金钱草、泽泻、柿叶、金银花、黄芪、丹参、枸杞、当归、板蓝根、车前子、柴胡、白芍、蒲公英、虎杖、大黄、山楂、连翘、三叉苦、一点红、叶下珠、大青叶、桑寄生、黄柏、茵陈、夏枯草、柏子仁、五味子、远志、龙胆草、穿破石、枳壳、女贞子、香附、穿心莲与仙灵脾，混合均匀得到混合物，将该混合物与水按照重量比1：4的比例混合，在水中浸泡30分钟。

(2)将所述步骤(1)中的混合物及水煎煮60分钟后，过滤得到第一滤液及滤渣。

(3)将所述步骤(2)中所得滤渣与水按照重量比1：2的比例混合，再煎煮80分钟，然后过滤得到第二滤液及滤渣，将第一滤液与第二滤液混合，获得药物的汤剂。

实施例3

一种用于治疗慢性迁延性肝炎的药物，其按照重量份包括以下组份：

石榴皮18份、马齿苋10份、玉米须10份、地锦草9份、柳树叶20份、郁金13份、白术20份、佩兰15份、金钱草13份、泽泻12份、柿叶15份、金银花15份、黄芪11份、丹参8份、枸杞15份、当归15份、板蓝根20份、车前子10份、柴胡20份、白芍15份、蒲公英20份、虎杖18份、大黄10份、山楂20份、连翘15份、三叉苦12份、一点红16份、叶下珠12份、大青叶20份、桑寄生15份、黄柏12份、茵陈7份、夏枯草10份、柏子仁8份、五味子11份、远志15份、龙胆草13份、穿破石15份、枳壳20份、女贞子7份、香附10份、穿心莲10份与仙灵脾9份。

上述药物的制备方法包括：

(1)按照上述重量份配比将石榴皮、马齿苋、玉米须、地锦草、柳树叶、郁金、白术、佩兰、金钱草、泽泻、柿叶、金银花、黄芪、丹参、枸杞、当归、板蓝根、车前子、柴胡、白芍、蒲公英、虎杖、大黄、山楂、连翘、三叉苦、一点红、叶下珠、大青叶、桑寄生、黄柏、茵陈、夏枯草、柏子仁、五味子、远志、龙胆草、穿破石、枳壳、女贞子、香附、穿心莲与仙灵脾，混合均匀得到混合物，将该混合物与水按照重量比1：4的比例混合，在水中浸泡30分钟。

(2)将所述步骤(1)中的混合物及水煎煮60分钟后，过滤得到第一滤液及滤渣。

(3)将所述步骤(2)中所得滤渣与水按照重量比1：2的比例混合，再煎煮80分钟，然后过滤得到第二滤液及滤渣，将第一滤液与第二滤液混合，获得药物的汤剂。

当然，以上说明仅仅为本发明的较佳实施例，本发明并不限于列举上述实施例，应当说明的是，任何熟悉本领域的技术人员在本说明书的教导下，所做出的所有等同替代、明显变形形式，均落在本说明书的实质范围之内，理应受到本发明的保护。

Claims (2)

1.一种用于治疗慢性迁延性肝炎的药物，其按照重量份包括以下组份：

石榴皮10-18份、马齿苋5-10份、玉米须5-10份、地锦草4-9份、柳树叶8-20份、郁金7-13份、白术7-20份、佩兰10-15份、金钱草7-13份、泽泻6-12份、柿叶8-15份、金银花7-15份、黄芪5-11份、丹参3-8份、枸杞8-15份、当归5-15份、板蓝根10-20份、车前子2-10份、柴胡8-20份、白芍4-15份、蒲公英5-20份、虎杖5-18份、大黄2-10份、山楂5-20份、连翘6-15份、三叉苦4-12份、一点红9-16份、叶下珠5-12份、大青叶7-20份、桑寄生3-15份、黄柏5-12份、茵陈2-7份、夏枯草5-10份、柏子仁3-8份、五味子4-11份、远志5-15份、龙胆草5-13份、穿破石6-15份、枳壳10-20份、女贞子2-7份、香附4-10份、穿心莲5-10份与仙灵脾4-9份。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，其按照重量份包括以下组分：

石榴皮15份、马齿苋8份、玉米须7份、地锦草6份、柳树叶13份、郁金10份、白术17份、佩兰13份、金钱草9份、泽泻9份、柿叶11份、金银花12份、黄芪8份、丹参5份、枸杞10份、当归8份、板蓝根16份、车前子6份、柴胡12份、白芍10份、蒲公英14份、虎杖13份、大黄6份、山楂13份、连翘9份、三叉苦8份、一点红12份、叶下珠8份、大青叶13份、桑寄生12份、黄柏8份、茵陈5份、夏枯草8份、柏子仁6份、五味子7份、远志10份、龙胆草8份、穿破石9份、枳壳15份、女贞子5份、香附7份、穿心莲7份与仙灵脾6份。