CN103656029B - 一种治疗脾虚型崩漏的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗脾虚型崩漏的中药制剂及其制备方法，中药制剂各原料药材包括：二色补血草，娃娃拳，双参，浮尸草，一点血，山稗子根，红白二丸，大叶藜，鹿衔草，狮子七，水木草，血见愁和仙鹤草。本发明中药制剂益气健脾，止血调经，对脾虚型崩漏有确切疗效，毒副作用小。

Description

一种治疗脾虚型崩漏的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗脾虚型崩漏的中药制剂及其制备方法。

背景技术

崩漏是指妇女非周期性子宫出血，其发病急骤，暴下如注，大量出血者为“崩”；病势缓，出血量少，淋漓不绝者为“漏”。崩与漏虽出血情况不同，但在发病过程中两者常互相转化，如崩血量渐少，可能转化为漏，漏势发展又可能变为崩，故临床多以崩漏并称。青春期和更年期妇女多见。

中医学中的崩漏证相当于西医学的无排卵性功能失调性子宫出血。功血是妇科生殖内分泌领域的常见病变，亦是疑难重症，严重影响妇女的身心健康。西医治疗本病多用激素、抗纤溶、刮宫、子宫或内膜切除术等，其作为主要疗法的激素治疗，虽作用肯定，但其疗效难以巩固，且有一定程度的副作用，而手术疗法则难以是青春期及有生育要求的患者接受，并且存在可能出现副损伤等弊端。

中医学认为崩漏之因主要在于冲任失固，不能固摄经血，本于肾虚，涉及肝脾，因肝，脾，肾功能失调，致虚、热、瘀之病变从气血病变而论，特别在出血期，也以虚、热、瘀为主要病机，也有崩漏日久不愈而复感邪气，或久漏致瘀，证见虚实夹杂，而反复难愈的。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗脾虚型崩漏的中药制剂及其制备方法，本发明中药制剂以益气健脾和止血调经为主，对脾虚型崩漏有确切疗效，毒副作用小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗脾虚型崩漏的中药制剂，其原料药材包括：二色补血草，娃娃拳，双参，浮尸草，一点血，山稗子根，红白二丸，大叶藜，鹿衔草，狮子七，水木草，血见愁和仙鹤草。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：二色补血草30～40份，娃娃拳20～30份，双参20～30份，浮尸草10～20份，一点血15～25份，山稗子根5～15份，红白二丸15～25份，大叶藜10～20份，鹿衔草10～20份，狮子七5～15份，水木草5～15份，血见愁10～20份和仙鹤草5～15份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：二色补血草30～35份，娃娃拳20～25份，双参20～25份，浮尸草10～15份，一点血15～20份，山稗子根5～10份，红白二丸15～20份，大叶藜10～15份，鹿衔草10～15份，狮子七5～10份，水木草5～10份，血见愁10～15份和仙鹤草5～10份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：二色补血草34份，娃娃拳22份，双参24份，浮尸草11份，一点血18份，山稗子根8份，红白二丸16份，大叶藜13份，鹿衔草14份，狮子七7份，水木草6份，血见愁12份和仙鹤草6份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：二色补血草32份，娃娃拳24份，双参22份，浮尸草13份，一点血16份，山稗子根7份，红白二丸18份，大叶藜11份，鹿衔草12份，狮子七8份，水木草7份，血见愁14份和仙鹤草7份。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～2倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1～0.4倍的微晶纤维素、0.01～0.1倍的乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2～4倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流2～3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2～4ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.04～0.06Mpa下减压浓缩至60～80℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度135～150℃、出风温度60～80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1～0.3倍的蔗糖粉和0.1～0.3倍的糊精，制成颗粒，于60～80℃干燥，获得颗粒剂。

本发明的有益效果：本发明中药制剂益气健脾，止血调经，对脾虚型崩漏有确切疗效，毒副作用小。

具体实施方式

本发明实施例提供了一种治疗脾虚型崩漏的中药制剂，其原料药材包括：二色补血草，娃娃拳，双参，浮尸草，一点血，山稗子根，红白二丸，大叶藜，鹿衔草，狮子七，水木草，血见愁和仙鹤草。

上述中药制剂中各原料药材的药理如下：

二色补血草：甘，苦，平。归脾，肝，膀胱经。补血，止血，散瘀，调经，益脾，健胃。治崩漏，尿血，月经不调。《甘肃中草药手册》：补血益气，活血调经。治病后体弱，消化不良，月经不调。《北方常用中草药手册》：止血散瘀。治子宫功能性出血，宫颈癌及其它出血。

娃娃拳：甘，苦，温。归肝，脾，胃经。健脾益气，祛风除湿，固精止带。主脾虚食少，久脱肛，小儿疳积，蛔虫病，风湿痹痛，遗精，崩漏，带下，子宫脱垂。

双参：甘，微苦，平。健脾益肾，活血调经，止崩漏，解毒。用于肾虚腰痛，贫血，咳嗽，遗精，阳痿，风湿关节痛，月经不调，倒经，崩漏，带下，不孕症。外用止血。

浮尸草：甘，温。归肾经。健脾补肾，敛汗，止血。主久病体虚，阴虚盗汗，崩漏，带下。

一点血：甘，苦，平。补气健脾，养血、止血。主病后虚弱，咳嗽咯血，功能性子宫出血，白带。

山稗子根：味苦，涩，性微寒。凉血，止血，调经。主月经不调，崩漏，鼻衄，消化道出血。

红白二丸：味苦，酸，性微寒。活血调经，止血止痢，镇痛。主崩漏，月经不调，赤白带下，外伤出血，痢疾，胃痛，腹痛，腰痛，瘿气痛，痛经，跌打瘀痛。

大叶藜：甘，平。调经，止血。用于月经不调，子宫出血，吐血，衄血，咯血，尿血。

鹿衔草：甘，苦，温。归肝，肾经。补虚益肾，祛风除湿，活血调经。治虚弱咳嗽，劳伤吐血，风湿关节痛，崩漏，白带，外伤出血。《陕西中草药》：补肾壮阳，调经活血，收敛止血。治虚劳咳嗽，肾虚盗汗，腰膝无力，风湿及类风湿关节炎，半身不遂，崩漏，白带，结膜炎，各种出血。

狮子七：涩，温。归肝，肾经。止血化瘀，调经，固涩。用于跌打损伤，腰痛，吐血，崩漏，月经不调，白带，痢疾。

水木草：苦，淡，凉。归肝经。止血凉血。主治鼻衄，崩漏，吐血，便血。

血见愁：甘，平。止血，活血。治月经不调，崩漏，咯血，衄血，尿血，疮痈肿毒。《东北常用中草药手册》：治月经不调，崩漏，肺结核咯血，尿血。

仙鹤草：味苦，涩，性平。归肺，肝，脾经。收敛止血，止痢，杀虫。主咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿，跌打，创伤出血。《现代实用中药》：为强壮性收敛止血剂，兼有强心作用。运用于肺病咯血，肠出血，胃溃疡出血，子宫出血，齿科出血，痔血，肝脓疡等症。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：二色补血草30～40份，娃娃拳20～30份，双参20～30份，浮尸草10～20份，一点血15～25份，山稗子根5～15份，红白二丸15～25份，大叶藜10～20份，鹿衔草10～20份，狮子七5～15份，水木草5～15份，血见愁10～20份和仙鹤草5～15份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：二色补血草30～35份，娃娃拳20～25份，双参20～25份，浮尸草10～15份，一点血15～20份，山稗子根5～10份，红白二丸15～20份，大叶藜10～15份，鹿衔草10～15份，狮子七5～10份，水木草5～10份，血见愁10～15份和仙鹤草5～10份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：二色补血草34份，娃娃拳22份，双参24份，浮尸草11份，一点血18份，山稗子根8份，红白二丸16份，大叶藜13份，鹿衔草14份，狮子七7份，水木草6份，血见愁12份和仙鹤草6份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：二色补血草32份，娃娃拳24份，双参22份，浮尸草13份，一点血16份，山稗子根7份，红白二丸18份，大叶藜11份，鹿衔草12份，狮子七8份，水木草7份，血见愁14份和仙鹤草7份。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法,所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～2倍的醇浓度为80%～90%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1～0.4倍的微晶纤维素、0.01～0.1倍的乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2～4倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流2～3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2～4ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.04～0.06Mpa下减压浓缩至60～80℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度135～150℃、出风温度60～80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1～0.3倍的蔗糖粉和0.1～0.3倍的糊精，制成颗粒，于60～80℃干燥，获得颗粒剂。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：片剂

取二色补血草340g，娃娃拳220g，双参240g，浮尸草110g，一点血180g，山稗子根80g，红白二丸160g，大叶藜130g，鹿衔草140g，狮子七70g，水木草60g，血见愁120g和仙鹤草60g;

按以下步骤制备：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.06倍的乳糖、0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.02倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

实施例2：颗粒剂

取二色补血草320g，娃娃拳240g，双参220g，浮尸草130g，一点血160g，山稗子根70g，红白二丸180g，大叶藜110g，鹿衔草120g，狮子七80g，水木草70g，血见愁140g和仙鹤草70g;

按以下步骤制备：

第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4倍的醇浓度为85的乙醇，加热至沸腾回流3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟4ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06Mpa下减压浓缩至80℃时相对密度为1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150℃、出风温度80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.3倍的糊精，制成颗粒，于80℃干燥，获得颗粒剂。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重30～40g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，（浓度为8.68g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为43.4生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>43.4生药/kg，每日最大给药量为86.8生药/kg/日。本发明的中药制剂临床用药量为8.3g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.138g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以35g计）口服灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床用量的629倍。因此本发明的中药制剂急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药制剂实施例1片剂对小鼠按15.28、22.33和44.26g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部75例病例均为2009年8月～2012年8月我院门诊患者。将患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组38人，年龄18～50岁，平均28岁，病程4个月～2年，平均6.7个月，轻度患者16人，中度患者19人，重度患者3人；对照组37人，年龄年龄18～49岁，平均27岁，病程3个月～2年，平均6.6个月，轻度患者15人，中度患者18人，重度患者4人。两组在年龄、病程、症状等方面经统计学分析无显著性差异（p>0.05）。

诊断标准：

西医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年)及《中医妇科学》21世纪课程教材（2003年）制定：（1）症状：月经周期、经期、经量均不规律。如月经周期紊乱，经期长短不一，出血量时多时少，或大量出血而休克。半数患者常先有数周或数月的闭经，继之出现大量的阴道流血，持续2～3周或更长时间不能自止，出血多或长时间出血可出现贫血。（2）妇科检查：无明显异常。（3）辅助检查：基础体温呈单相型；阴道脱落细胞涂片无周期性变化；出血前数日宫颈粘液结晶呈羊齿叶状；激素水平测定雌二醇升高，孕激素降低；经前或经期子宫内膜检查可呈不同程度的增生过长改变。

中医辨证脾虚型证候：主症：经血非时而至，崩中继而淋漓，血色淡，质薄。次症：气短神疲，面色晄白，或面肢浮肿，手足不温，或饮食不佳。舌脉：舌质淡红，苔薄白，脉缓弱或沉弱。以上主症必备，次症1-2项加舌脉即可诊断。

纳入病例标准：1、符合崩漏西医诊断标准及中医辨证脾虚型症候。2、经期14天以上，连续2个月经周期者。3、治疗观察期间不服用其它调经止血药，自愿配合治疗者。4、年龄在18～50岁。

病例排除标准（包括不适应症和剔除标准）：（1）经检查证实由妊娠、肿瘤、炎症、上环、外伤或全身出血性疾病等引起者。（2）合并有心，肝，肾功能和血液系统等严重原发疾病，精神病患者。（3）有过敏体质或有过敏史者。（4）年龄<18岁或>50岁者。（5）不符合纳入标准，无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者。

治疗方法：

治疗组：给予本发明实施例1片剂每日3次，每次4片，连续治疗3个月经周期；

对照组：采用西药性激素调节月经周期，口服炔诺酮片（每片0.625mg,广州康和药业有限公司生产，国药准字H44022829），每8h服一次，2～3天血止后每隔3天递减1/3，直至维持量每天2.5～5mg，持续用药到血止后20天停药，停药后3～7天发生撤药性出血，出血第5天起再次服用炔诺酮，每天2.5～5mg，持续20天后停药，连续治疗3个月经周期。

疗效判断标准：治愈：月经周期、经量、经期恢复正常，其它症状消失；显效：月经周期恢复28±7天，月经过多者，经量较治疗前减少1/3或少于100ml，经期恢复在7天以内，其他症状消失或减轻；有效：治疗后月经周期、经量、经期较治疗前改善，其它症状较治疗前减轻；无效：治疗后月经周期、经量、经期较治疗前无改善。

治疗结果：

治疗3个月经周期后两组疗效比较：

组别	n	治愈	显效	有效	无效	总有效
							治疗组	38	17	13	6	2	36（94.74%）
对照组	37	7	11	12	7	30（81.08%）

具体病例：张某，女性，26岁，已婚。2010年7月21日出诊。主诉：阴道不规则流血16天。月经初潮14岁，既往月经周期规律，期量色质均正常。末次月经日期：2010年7月5日，经期因劳累，经血淋漓，持续未尽。B超检查：子宫及双侧附件未见明显异常，妇科检查：未见明显异常，现症：阴道流血，经色淡，质稀薄，无血块，面色苍白，神疲乏力，食欲不振，舌苔淡白，脉细弱，诊断为脾虚型崩漏。服用本发明中药制剂实施例1片剂每天3次，每次4片，治疗2个月经周期后痊愈，随访3个月经周期未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗脾虚型崩漏的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：二色补血草30～40份，娃娃拳20～30份，双参20～30份，浮尸草10～20份，一点血15～25份，山稗子根5～15份，红白二丸15～25份，大叶藜10～20份，鹿衔草10～20份，狮子七5～15份，水木草5～15份，血见愁10～20份和仙鹤草5～15份。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：二色补血草30～35份，娃娃拳20～25份，双参20～25份，浮尸草10～15份，一点血15～20份，山稗子根5～10份，红白二丸15～20份，大叶藜10～15份，鹿衔草10～15份，狮子七5～10份，水木草5～10份，血见愁10～15份和仙鹤草5～10份。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：二色补血草34份，娃娃拳22份，双参24份，浮尸草11份，一点血18份，山稗子根8份，红白二丸16份，大叶藜13份，鹿衔草14份，狮子七7份，水木草6份，血见愁12份和仙鹤草6份。

4.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：二色补血草32份，娃娃拳24份，双参22份，浮尸草13份，一点血16份，山稗子根7份，红白二丸18份，大叶藜11份，鹿衔草12份，狮子七8份，水木草7份，血见愁14份和仙鹤草7份。

5.如权利要求1至4任意一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～2倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1～0.4倍的微晶纤维素、0.01～0.1倍的乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

6.如权利要求1至4任意一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2～4倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流2～3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2～4ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.04～0.06Mpa下减压浓缩至60～80℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度135～150℃、出风温度60～80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1～0.3倍的蔗糖粉和0.1～0.3倍的糊精，制成颗粒，于60～80℃干燥，获得颗粒剂。

7.一种权利要求1至4任意一项所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流2～4小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～2倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1～0.4倍的微晶纤维素、0.01～0.1倍的乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

8.一种权利要求1至4任意一项所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2～4倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流2～3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2～4ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.04～0.06Mpa下减压浓缩至60～80℃时相对密度为1.05～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度135～150℃、出风温度60～80℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1～0.3倍的蔗糖粉和0.1～0.3倍的糊精，制成颗粒，于60～80℃干燥，获得颗粒剂。