CN103610769B - 一种治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物，所述中药组合物主要由以下重量组分的原料药制成：黄芪10-50份，当归尾5-20份，川穹3-18份，赤芍6-24份。所述中药组合物还包括下列重量组分的原料药：牛膝10-30份，丹参6-24份，红花2-15份，桃仁5-20份，水蛭6-24份，生地10-30份，毛冬青10-30份。依照本发明的中药组合物治疗糖尿病周围神经病变能改善临床症状，改善血液流变学指标，提高运动神经传导速度和感觉神经传导速度。

Description

一种治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物。

背景技术

糖尿病周围神经病变(diabetie peripheral neuropath-y，DPN)指在排除其他原因的情况下，糖尿病(diabetesmellitus，DM)患者出现与周围神经功能障碍相关的症状和(或)体征，是糖尿病常见的慢性并发症之一，也是糖尿病患者主要的致残因素，它是一种以阶段性脱髓鞘为主的多发性神经病变，其发病率可高达60％-90％。此病起病缓慢、隐匿性强，初期患者往往无自觉症状，待临床症状出现，周围神经的病理性损害多已不能逆转，使得临床治疗难度加大，患者病死率和致死率很高，也给社会和家庭带来沉重的负担。因此，对DPN治疗的研究具有十分重要的社会医学意义。

发明内容

现代医学认为，糖尿病周围神经病变是在糖代谢紊乱的基础上多种因素共同作用的结果，目前认为微循环障碍及血流动力学改变在其发生发展过程中起重要作用。糖尿病周围神经病变属中医学“痹症”范畴，多由消渴日久，而久病入络，久病血瘀；耗伤气血，气血亏虚，血运不畅，闭阻脉络，肢体筋脉失养，而致麻木、疼痛和感觉异常等。其重要病机为气虚血滞，因虚致瘀，瘀阻脉络，气虚为本，血瘀为标，本虚标实。正如《医材改错》卷下篇曰：“元气既虚，必不能达于血管，血管无气，必停留而瘀”。本病宜采取补气活血、通络止痛为治则。

为此，本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由以下重量组分的原料药制成：

黄芪10-50份，当归尾5-20份，川穹3-18份，赤芍6-24份。

优选的是，所述中药组合物还包括下列重量组分的原料药：

丹参6-24份，牛膝10-30份。

优选的是，所述中药组合物还包括下列重量组分的原料药：

红花2-15份，桃仁5-20份，水蛭6-24份，生地10-30份，毛冬青10-30份。

较优选的是，所述中药组合物由下列重量组分的原料药制成：

黄芪30份，当归尾10份，川芎9份，赤芍12份，丹参12份，牛膝15份，红花6份，桃仁10份，水蛭12份，生地15份，毛冬青15份。

优选的是，所述中药组合物的各种中药材混合后，加水煎煮，煎煮后过滤，收集滤液，即得到所述中药组合物。

优选的是，所述中药组合物还包括：

高血压者加天麻5-20份，钩藤6-24份；

高血脂者加首乌10-30份，泽泻6-24份；

纳差者加白术6-24份，麦芽6-24份；

视物模糊者加杞子6-24份，菊花5-20份；

下肢疼痛者加乳香5-20份，没药5-20份；

肢体麻木者加鸡血藤10-50份，威灵仙5-30份；

肢体怕冷者加熟附子5-30份，淫羊藿6-24份；

大便干结者加大黄1-15份

小便黄短者加白茅根10-50份；

失眠多梦者加夜交藤10-50份，酸枣仁6-24份；

口干者加天花粉5-30份，葛根5-30份。

优选的是，所述中药组合物还包括：

高血压者加天麻10份，钩藤12份；

高血脂者加首乌15份，泽泻12份；

纳差者加白术12份，麦芽12份；

视物模糊者加杞子12份，菊花10份；

下肢疼痛者加乳香10份，没药10份；

肢体麻木者加鸡血藤30份，威灵仙15份；

肢体怕冷者加熟附子10份，淫羊藿12份；

大便干结者加大黄6份；

小便黄短者加白茅根30份；

失眠多梦者加夜交藤30份，酸枣仁12份；

口干者加天花粉15份，葛根15份。

优选的是，所述的治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物，所述大黄在所述中药组合物煎煮结束前5-10分钟加入煎煮。

优选的是，所述的治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物，所述酸枣仁打碎后煎煮。

本发明所述的治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物中重用黄芪大补脾胃中气以资化源，固摄经络真气以节散流。《珍珠囊》云：“黄芪甘温纯阳，其用有之：补诸虚不足，一也；益元气，二也；壮脾胃，三也。”黄芪具有补气升阳以助血行之功效，辅以当归尾活血养血。赤芍、川芎、红花、桃仁化瘀行滞，活血通脉。《神农本草经》曰：“芍药，味苦平。主邪气腹痛，除血痹、破坚积寒热疝瘕、止痛......生川谷。”川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。红花有活血通经，祛瘀止痛之功效，既善活血通经，又善祛瘀止痛，被谓之“破血、行血、和血、调血之要药”。丹参、水蛭活血化瘀，通络止痛；《本草便读》曰：“丹参，功同四物能祛瘀生新......性平而走血......虽有参名，但补血之力不足，活血之力有余，为调理血分之要药。”牛膝祛瘀血通血脉，引瘀血下行，补肾壮骨，滑利关节。生地、毛冬青凉血清热，解毒通络；配合当归尾又能养阴润燥，使祛瘀伤不伤阴血。诸药合用，具有益气活血、祛瘀通络之功；标本同治，使气旺血行，瘀消脉通。药中病机，使补气血而不凝滞，祛瘀而不伤正，血行则瘀去，诚为两全之计。

现代药理研究证实，黄芪对多种自由基有良好清除作用，对抗脑缺血再灌注损伤，并有抗凋亡、抗炎、扩张血管和改善血行的作用功效。川芎具有抗血栓、降血脂以及降血压等作用；赤芍能抑制血小板凝集及红细胞聚集、抗凝和抗血栓；二药配合共奏活血化瘀、通脉止痛之效。丹参可通过多个作用靶点改善实验动物的血液粘、浓、聚、滞的状态，保护血管内皮细胞功能，从而改善血液循环。

中医药治疗糖尿病周围神经病变有明显优势，具有从整体调节、副反应少、临床疗效稳定和可以长期服用的特点。

具体实施方式

下面通过试验例进一步阐述本发明所述中药组合物的有益效果。

实施例1：黄芪30g，当归尾10g，川芎9g，赤芍12g，丹参12g，牛膝15g，红花6g，桃仁10g，水蛭12g，生地15g，毛冬青15g，

上述实施例1制备为汤剂，每日一剂，分早晚两次服。

1资料与方法

1.1一般资料：62例均为2010年6月～2012年6月广西宁明县人民医院内科符合纳入标准的DPN住院患者。按数字表法随机抽样分为治疗组(32例)与对照组(30例)，治疗组男24例，女6例；年龄34～67岁，平均(47.40±7.50)岁；糖尿病病程2个月～11年，平均(61.30±5.90)个月；糖尿病周围神经病变病程0.5～6年，平均(3.1±0.6)年。对照组男26例，女4例；年龄32～65岁，平均(43.38±8.89)岁；糖尿病病程2个月～11年，平均(63.76±5.88)个月；糖尿病周围神经病变病程0.5～5年，平均(2.5±0.6)年。两组资料经统计学处理，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2纳入标准：参照世界卫生组织(1999年)糖尿病诊断标准，且根据糖尿病周围神经病变(DPN)诊断标准：(1)确切的糖尿病诊断依据。(2)有肢体感觉、运动神经病变表现：肢体麻木、发凉、灼热刺痛、肌萎缩无力，感觉减退、异常，腱反射减弱。(3)肌电图检查显示正中神经、腓总神经传导障碍。(4)并签署患者知情同意书者。

1.3排除标准：(1)排除其他原因引起的周围神经病变。(2)肝、肾功能损害及出血倾向者。(3)合并严重心、脑血管疾病者。(4)急性严重病例(高热、全身症状明显)。(4)癌症、妊娠期及哺乳期妇女及对本方中药物过敏或不能按规定服用药物者。

1.4治疗方法：两组糖尿病患者基础治疗相同，均给予饮食控制，合理运用处方，口服降糖药物或注射胰岛素，应用弥可保片500μg，每天3次口服。降糖方法控制空腹血糖＜7.0mmol/L，餐后2h血糖＜10.0mmol/L，均以30天为1疗程。治疗组在对照组的治疗基础上加用实施例1的汤剂，随证加减：高血压者加天麻10g，钩藤12g；高血脂者加首乌15g，泽泻12g；纳差者加白术12g，麦芽12g；视物模糊者加杞子12g，菊花10g；下肢疼痛者加乳香10g，没药10g；肢体麻木者加鸡血藤30g，威灵仙15g；肢体怕冷者加熟附子10g，淫羊藿12g；大便干结者加大黄6g(后下)；小便黄短者加白茅根30g；失眠多梦者加夜交藤30g，酸枣仁12g(打)；口干者加天花粉15g，葛根15g。每日一剂，清水煎至200ml，早晚分两次服。两组均30天为1疗程，2个疗程评价疗效。

1.5观察指标与方法：(1)中医证候疗效：临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90％；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％；无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。注：计算分式(尼莫地平法)为：[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100％。(2)血液流变学观察指标：两组患者于治疗前及治疗4周后清晨空腹采集肘静脉血标本，以MVIS-2030型全自动血液流变学测定仪检测全血高切值粘度(200S-1)、低切值全血粘度(3S-1)、全血还原粘度(BPG)；血浆粘度于血液高速离心后在高切变率下检测。同时测定红细胞聚集指数(ARBC)。(3)两组治疗前后用ZFP2500型肌电仪检测神经传导速度，运动神经传导速度(MCV)检测正中神经、腓总神经，感觉神经传导速度(SCV)检测正中神经及腓肠神经。(4)两组不良反应变化。(5)两组治疗前后检查血糖(包括餐后血糖)、肝、肾功能、血脂、血常规、心电图等变化。

1.6统计学处理

采用SPSS10.0软件包进行统计学分析，数据以均数表示，计量资料采用t检验，计数资料采用Ridit分析。

2结果

2.1两组中医证候疗效比较：两组中医证候疗效总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)；两组间比较，治疗组优于对照组。结果见表1。

表1两组中医临床证候疗效变化比较[例(％)]

注：与对照组比较，^aP＜0.05。

2.2两组治疗前后血液流变学指标比较：两组治疗后血液流变学指标的改善情况，治疗组治疗后与治疗前比较，有明显下降(P＜0.01)，而对照组仅有血浆粘度改善(P＜0.05)，其余指标无明显改善；两组间比较，治疗组优于对照组。结果见表2。

表2两组治疗前后血液流变学指标比较

注：与本组治疗前比较，^aP＜0.05，^bP＜0.01；治疗后组间比较，^cP＜0.05

2.3两组治疗前后腓神经传导速度变化比较：治疗后两组MCV、SCV均有改善，且治疗组优于对照组。结果见表3。

表3两组治疗前后腓神经传导速度变化比较

注：与本组治疗前比较，^aP＜0.05，^bP＜0.01；与对照组治疗后比较，^cP＜0.05，^dP＜0.01。

2.4两组不良反应比较：两组患者在治疗期间未见明显不良反应，血脂、血糖、肝功能、肾功能等检查在治疗前后的变化差异无显著性。

临床结果表明，治疗组与对照组总有效率分别为84.4％和63.3％(P＜0.05)；腓神经传导速度变化比较，治疗组与对照组总有效率分别为81.8％、60.0％(P＜0.05)；血液流变学指标比较，治疗组治疗后与治疗前比较有明显下降(P＜0.01)，而对照组仅有血浆粘度改善(P＜0.05)，其余指标无明显改善。与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P＜0.01)。两组未见不良反应发生。依照本发明的中药组合物治疗糖尿病周围神经病变，能够改善临床症状、血液流变学指标及运动神经传导速度(MCV)、感觉神经传导速度(SCV)，减轻不良反应，缓解周围神经病变的症状，改善身体功能，提高生活质量，体现了中医治疗DPN的特点在于对机体的多层次、多环节、多靶点和整体调节，研究开发治疗DPN作用的中药，在DPN治疗领域中有着广阔的前景和独特优势。

尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。

Claims (3)

1.一种治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药由以下重量的组分组成：

黄芪10-50份，当归尾5-20份，川穹3-18份，赤芍6-24份，牛膝10-30份，丹参6-24份，红花2-15份，桃仁5-20份，水蛭6-24份，生地10-30份，和毛冬青10-30份。

2.如权利要求1所述的治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药由下列重量的组分组成：

黄芪30份，当归尾10份，川芎9份，赤芍12份，牛膝15份，丹参12份，红花6份，桃仁10份，水蛭12份，生地15份，毛冬青15份。

3.如权利要求1或2任一所述的治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的各种中药材混合后，加水煎煮，煎煮后过滤，收集滤液，即得到所述中药组合物。