CN103610686A

CN103610686A - 一种有护肝、解毒、镇痛作用新组合物及制备方法

Info

Publication number: CN103610686A
Application number: CN201310493156.3A
Authority: CN
Inventors: 陆军; 薛志军
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2013-10-21
Filing date: 2013-10-21
Publication date: 2014-03-05

Abstract

本发明是属于具有护肝、解毒、镇痛作用的新复方组合物，本发明由以下重量比组成：葡醛内酯5-10份，氨基葡萄糖24-75份。本复方发明复方药物中葡醛内酯对肝损伤有保护及解毒作用；氨基葡萄糖对关节炎症和神经炎症具有缓解功能。本发明中二种原料在体内起到协同作用，而且二者安全有效，可广泛应用于药品、食品及保健品中。

Description

一种有护肝、解毒、镇痛作用新组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有护肝、解毒、镇痛作用的新复方组合物，具体涉及含有葡醛内酯和氨基葡萄糖二种原料。

背景技术

葡醛内酯单方用于急慢性肝炎的辅助治疗。对食物或药物中毒时保肝及解毒时有辅助作用。葡醛内酯进入机体后可与含有羟基或羧基的毒物结合，形成低毒或无毒结合物由尿排出，有保护肝脏及解毒作用。另外，葡萄糖醛酸可使肝糖原含量增加，脂肪储量减少。在酶的催化下，内酯环被打开，变为葡糖醛酸而发挥作用，可降低肝淀粉酶的活性，阻止肝糖原分解，使肝糖原含量增加，脂肪贮量减少；并能与肝内及肠内的毒物结合，使之变为无毒的葡糖醛酸结合物而排出，故有保肝及解毒作用。用于急慢性肝炎的辅助治疗。还可以在酶的催化下内酯环被打开，转变为葡萄糖醛酸而发挥作用，后者是体内重要解毒物质之一。另外，能与肝内或肠内含有酚基、羟基、羧基和氨基的代谢产物、毒物或药物结合，形成无毒的葡萄糖醛酸结合物随尿排出体外。同时，本药可降低肝淀粉酶的活性，阻止糖原分解，使肝糖原增加，脂肪贮量减少。此外，本药为构成人体结缔组织及胶原(特别是软骨、骨膜、神经鞘、关节囊、肌腱、关节液等)的组成成分，故可用于关节炎、风湿病等的辅助治疗。

氨基葡萄糖一种天然的氨基单糖，可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，提高软骨细胞的修复能力，改善关节活动，缓解疼痛。氨基葡萄糖通过刺激粘多糖的生化合成及增加量骨骼钙质的摄取，提高骨与软骨组织的代谢功能与营养，亦能改善及增强滑膜液的粘稠度，增加滑膜液合成，提供关节润滑功能，本品可阻断骨关节炎的病理过程，防治疾病进展，改善关节活动功能，缓解关节疼痛，抑制及消退关节变性形成。口服后90％氨基葡萄糖被身体吸收，但血浆中检测不到游离的氨基葡萄糖，氨基葡萄糖迅速与血浆中α球蛋白和β球蛋白结合，结合的氨基葡萄糖在8小时左右达峰值，消除半衰期为70小时。本品在肝、肾及关节软骨等组织器官的浓度高，约有10％氨基葡萄糖经尿液排出体外，11％经粪便排出体外。用于治疗和预防全身各种关节的骨性关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等，可缓解和消除骨性关节炎的疼痛、肿胀等症状，改善关节活动功能。

随着国人生活水平的提高，周围环境在不断的被污染，人体被迫吸入大量的重金属、空气中的有毒化学物质、食物里的农药残留，使人体的免疫功能和肝脏的解毒能力不断的下降，由此带来肝脏带来强大的负担和身体的各种器官带来很大炎症。这二个药物的复方各自发挥不同的作用，可以起到护肝、解毒和消炎的双重作用，对关节炎症、酒精中毒等疾病有协同作用；而且这二个单方原料安全有效，国内外广泛用于食品、药品及保健品中。

发明内容

本发明目的是提供一种具有护肝、解毒、镇痛作用的新复方组合物，安全有效，携带与服用方便，适用于所有人群的新复方组合物。

本发明通过以下措施来实现

1.含糖型口服溶液剂

制备工艺：在配液罐中称取处方量80％的纯化水，加热至60℃，缓慢加入处方量的葡醛内酯、氨基葡萄糖、蔗糖、亚硫酸钠、苯甲酸钠、香精，搅拌至溶解，补充剩余的纯化水至全量，过滤，灌装，灭菌，即得。

2.无糖型口服溶液剂

制备工艺：在配液罐中称取处方量80％的纯化水，加热至60℃，缓慢加入处方量的葡醛内酯、氨基葡萄糖、阿斯巴甜、亚硫酸钠、苯甲酸钠、香精，搅拌至溶解，补充剩余的纯化水至全量，过滤，灌装，灭菌，即得。

3.含糖型口服大溶液剂

4.无糖型口服大溶液剂

5.片剂或胶囊剂或颗粒剂

制备工艺：分别将葡醛内酯、氨基葡萄糖、乳糖、微晶纤维素过80目筛备用。称取处方量的葡醛内酯、氨基葡萄糖、乳糖、微晶纤维素和处方量一半的交联羧甲基淀粉钠，混合均匀后用10％聚维酮K30水溶液制软材，用20目筛制粒，60℃烘干，18目筛整粒，在整好的颗粒中加入另一半的交联羧甲基淀粉钠和处方量的硬脂酸镁混合均匀后测定中间体含量，用压片机压成片剂或胶囊机灌成胶囊或用颗粒灌装机做成颗粒剂，即得。

6.咀嚼片剂

制备工艺：分别将葡醛内酯、氨基葡萄糖、甘露醇、蔗糖过80目筛备用。称取处方量的葡醛内酯、氨基葡萄糖、甘露醇、蔗糖和香精，混合均匀后用10％聚维酮K30水溶液制软材，用20目筛制粒，60℃烘干，18目筛整粒，在整好的颗粒中加入处方量的硬脂酸镁混合均匀后测定中间体含量，用压片机压成片剂，即得。

7.泡腾片剂或泡腾颗粒剂

制备工艺：分别将葡醛内酯、氨基葡萄糖、蔗糖、碳酸氢钠、枸橼酸过80目筛备用。称取处方量的葡醛内酯、氨基葡萄糖、蔗糖、碳酸氢钠、枸橼酸和香精，混合均匀后用10％聚维酮K30水溶液制软材，用20目筛制粒，60℃烘干，18目筛整粒，在整好的颗粒中加入处方量的硬脂酸镁混合均匀后测定中间体含量，用压片机压成片剂或用颗粒灌装机做成颗粒剂，即得。

8.缓释片剂或缓释颗粒剂

制备工艺：分别将葡醛内酯、氨基葡萄糖、甘露醇、羟丙基甲基纤维素K₁₀₀、羟丙基甲基纤维素K₄过80目筛备用。称取处方量的葡醛内酯、氨基葡萄糖、甘露醇、羟丙基甲基纤维素K₁₀₀、羟丙基甲基纤维素K₄，混合均匀后用10％聚维酮K30水溶液制软材，用20目筛制粒，60℃烘干，18目筛整粒，在整好的颗粒中加入处方量的硬脂酸镁混合均匀后测定中间体含量，用压片机压成片剂或用颗粒灌装机做成颗粒剂，即得。

9.小容量注射剂

制备工艺：在配液罐中称取处方量80％的注射用水，加热至60℃，缓慢加入处方量的葡醛内酯、氨基葡萄糖，搅拌至溶解，加入活性炭，80℃保温30分钟，脱炭，补充剩余的注射用水至全量，过滤，灌装，灭菌，即得。

10.大容量注射剂

11.注射用冻干剂

制备工艺：在配液罐中称取处方量80％的注射用水，加热至60℃，缓慢加入处方量的葡醛内酯、氨基葡萄糖，搅拌至溶解，补充剩余的纯化水至全量，过滤，灌装，冷冻干燥，即得。

Claims

1.一种具有护肝、解毒、镇痛作用的新复方组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的成分药物为原料制作而成的新复方组合物，其中葡醛内酯1-20份，氨基葡萄糖10-100份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗护肝、解毒、镇痛的新复方组合物，其特征在于：葡醛内酯5-10份，氨基葡萄糖24-75份。

3.根据权利要求1所述的新复方组合物，所述的葡醛内酯包括葡醛内酯在酶的催化下，内酯环被打开，变为葡糖醛酸。

4.根据权利要求1所述的新复方组合物，所述的氨基葡萄糖为盐酸盐或硫酸盐。

5.根据权利要求1、2所述的一种具有护肝、解毒、镇痛作用的新复方组合物，其特征在于所述的剂型为口服溶液剂或口服混悬剂或口服糖浆剂或普通片剂或咀嚼片剂或泡腾片剂或快速分散片剂或口含片剂或口腔贴片剂或缓控释片剂或糖丸剂或胶囊剂或颗粒剂或肠溶颗粒剂或混悬颗粒剂或泡腾颗粒剂或缓控释颗粒剂或小容量注射剂或大容量注射剂或注射用冻干剂。