CN103610054A - 一种减肥通便的保健食品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种减肥通便的保健食品及其制备方法，所述保健食品包括番泻叶提取物，2～20份；左旋肉碱酒石酸盐20～80份；天然植物提取物，10～60份。所述的制备方法为：将乙基纤维素溶于75%的乙醇中，制成左旋肉碱酒石酸盐的包衣液；将包衣液对左旋肉碱酒石酸盐粉末进行包埋处理，制得疏松均匀的微囊粒子，待用；将番泻叶提取物、天然植物提取物分别粉碎，过80目筛；然后将上述配方量的三种物质混合20～40min得混合粉。本发明的配方中选用左旋肉碱酒石酸盐与天然植物提取物为原料制成复方制剂，既可以避免西药的不良反应及伴随的副作用，又可以改善中药存在的收效不明显、作用效果不持久问题。
Description
技术领域
本发明涉及一种减肥通便的食品，具体涉及一种减肥通便的保健食品及其制备方法。
背景技术
肥胖是指一定程度的明显超重与脂肪层过厚，是体内脂肪，尤其是甘油三酯积聚过多而导致的一种状态。它不是指单纯的体重增加，而是体内脂肪组织积蓄过剩的状态。由于食物摄入过多或机体代谢的改变而导致体内脂肪积聚过多造成体重过度增长并引起人体病理、生理改变或潜伏。肥胖可增加心血管疾病、癌症发生的危险性；影响消化系统以及内分泌系统功能；肥胖不仅影响形体美，而且给生活带来不便。此外还有关节软组织损伤、生殖能力下降以及心理障碍、心脏病、糖尿病、动脉粥样硬化、脂肪肝、胆结石、水肿、痛风等。肥胖可以说是万症之源。1997年世界卫生组织（WHO）正式宣布肥胖是一种疾病。WHO认为，肥胖已与艾滋病、吸毒和酗酒并列为世界四大社会问题。医学界还把与肥胖有关的冠心病、高血压、高脂血症、糖尿病、脑血管意外称为“死亡五重奏”。便秘是临床常见的复杂症状，主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。由于便秘是一种较为普遍的症状，症状轻重不一，大部分人常常不会特殊理会，不去治疗，但是实际上便秘的危害很大。便秘在有些疾病如结肠癌、肝性脑病、乳腺疾病、早老性痴呆的发生中起重要作用；也可导致急性心肌梗死、脑血管意外病人生命意外；部分便秘和肛肠疾病，如痔、肛裂等有密切的关系。
肥胖是现今常见的一种营养障碍性疾病，常伴随有便秘等症状。当前，肥胖的流行无论是在发达国家或者是发展中国家，均达到令人吃惊的地步。据WHO数据显示：全球有10亿多成年人超重，其中至少有3亿人达到肥胖标准。近几年，在一些发达国家已出现肥胖者占人口多数的情况，这是人类历史上前所未有的。在我国肥胖症的发病率10%～20%，便秘的患病率高达27%。随着经济的快速发展，人们饮食结构的改变，营养的不合理、缺乏运动以及精神心理等其他一些因素，肥胖症以及便秘患病率呈逐年上升趋势，其严重困扰并威胁着人类的健康。如何安全有效的防治肥胖、解决便秘等问题已成为生命科学的研究热点。
现有技术中具有减肥、通便双功能的保健食品很少，大多只有减肥的单一功能。目前主要的减肥通便方式有以下几种：锻炼、药物减肥法（包括中、西药）、手术、外用药、穴位按摩及针灸等。尽管治疗方式多种多样，然而真正能达到安全有效、无毒副作用的产品却少之又少，市场上常见的减肥药主要是西布曲明、奥利司他以及天然中草药提取物等少数几类，但种种报道迹象表明，化学减肥药在安全性上存在不可避免的缺陷，人们将大部分目光集中于中成药和保健食品。因此，研制开发一种安全无副作用，能起到良好疗效的产品显得尤为重要。我国从事天然药物的研究和生产，有着得天独厚的条件，中华医药的瑰宝，它有几千年的临床经验，在此基础上，本配方运用高科技手段以左旋肉碱酒石酸盐、纯天然植物提取物为原料的减肥通便保健食品应运而生。
左旋肉碱是一种促使脂肪转化为能量的类氨基酸，也可作为抗氧化剂及自由基清除剂而发挥作用，对人体无毒副作用，其主要生理功能是促进脂肪转化成能量，服用左旋肉碱能够在减少身体脂肪、降低体重的同时，不减少水分和肌肉，在2003年被国际肥胖健康组织认定为最安全无副作用的减肥营养补充品。左旋肉碱酒石酸盐是左旋肉碱的稳定形式，其作用和效果与左旋肉碱基本相同，它相比于左旋肉碱不易吸潮，在潮湿条件下保持稳定。呈白色结晶性粉末，具有令人愉快的酸性气味。它易溶于水，但不易溶于有机溶剂。但发明人在研发含左旋肉碱酒石酸盐的保健食品过程中发现其仍旧具有较强的吸湿性，相对湿度超过60%会潮解，导致产品容易吸潮结块变质，致使产品功效大大降低。由此可见，研制左旋肉碱酒石酸盐理想、稳定、长效的保健食品是本领域技术人员亟待解决的难题。
目前，关于使用左旋肉碱与纯天然植物提取物为原料的复方制剂发明一般都仅具有减肥功能，且因为左旋肉碱的吸湿性，大部分制剂形式都为片剂及饮品，采用成品包衣工艺解决其潮解等问题，中国专利CN103055057也同样公布了一种左旋肉碱与天然植物提取物为原料的减肥复方制剂，但其在纯天然植物提取物的筛选与本发明存在差异，本发明选用番泻叶提取物为主使得产品同时具备排便功效；由于左旋肉碱的吸湿性，其制剂等形式受到极大限制，而该发明并未解决该技术问题，本发明则在制备过程中通过对左旋肉碱酒石酸盐或左旋肉碱原料的包裹技术克服了上述不足，使得含左旋肉碱及含左旋肉碱酒石酸盐的产品不受剂型限制，可制成胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂、饮料、口服液等多种剂型。
左旋肉碱是一种白色晶体状或白色透明细粉，无味无臭，易溶于水，稀酸，不溶于乙醇、乙醚和氯仿等有机溶剂，耐光、热，在空气中较稳定，但吸湿性极强，暴露在空气中会潮解甚至可能液化，左旋肉碱酒石酸盐是左旋肉碱的稳定形态，其性质与效果与左旋肉碱基本相同，长期的实验研究结合实践表明其与左旋肉碱相比，吸湿性虽有下降，但其仍具有较强的吸湿性，在空气中长期放置，导致产品容易吸潮结块变质，发明人在研发含有左旋肉碱酒石酸盐的保健食品过程中发现，将左旋肉碱酒石酸盐与其它的天然植物提取物按常规制剂工艺进行混合、填充胶囊后三个月时间内，胶囊内容物粘结成块，产品性状发生了明显改变，产品变质已不能食用。因此，按现有制剂工艺制备含左旋肉碱酒石酸盐的保健食品难以解决工艺过程中物料粘秥结块和产品吸潮变质不稳定等现状，因而大大降低功效和保质期，甚至还有可能导致产品因吸潮降解产生对人体有毒有害的物质。所以本发明在工艺上采取特殊处理从而解决产品吸潮结块变质的问题，保证产品质量，延长保质期。同时，针对胶囊剂型，本发明选用植物胶囊作为其内包装材料，植物胶囊除了纯天然无重金属污染的优势外，还具有低含水量、适用性广、贮存条件要求低等特点，具体表现为可用于吸湿性强和对水敏感的药物或功能食品的填充，无交联反应风险、无相互作用、稳定性高，低湿度环境中几乎不脆碎，高温下稳定性好。
发明内容
本发明的目的是提供一种减肥通便的保健食品及其制备方法，该保健食品采用选用天然植物提取物与左旋肉碱酒石酸盐或左旋肉碱配伍，发挥中西药结合优势，增强原料间的协同作用。
为了达到上述的技术效果，本发明采取以下技术方案：
一种减肥通便的保健食品，包括下述重量份的组分：
番泻叶提取物，2～20份；左旋肉碱酒石酸盐20～80份；天然植物提取物，10～60份。
根据本发明的优选实施例，一种减肥通便的保健食品，包括下述重量份的组分：番泻叶提取物，10份；左旋肉碱酒石酸盐60份；天然植物提取物，30份。
番泻叶味甘、苦，性寒，归大肠经；泻热行滞，通便，利水；用于热结积滞，便秘腹痛，水肿胀满。番泻苷是番泻叶的主要活性成分，番泻苷进入大肠被活化引起结肠强烈蠕动、增加蠕动的频率、抑制非推进性收缩、加速肠道内容物的运输及大肠排空，减少了对脂肪的吸收，起到减肥、通便的作用。
根据本发明的实施例，在上述的减肥通便的保健食品中，所述的天然植物提取物为荷叶提取物、决明子提取物、绿茶提取物、泽泻提取物、绞股蓝提取物、吴茱萸提取物、西兰花提取物、苦瓜提取物、桑叶提取物中的一种或多种。
一种减肥通便的保健食品的制备方法，包括以下步骤：
步骤一：将乙基纤维素溶于75%的乙醇中，搅拌使之完全溶解，制成质量分数为3%的左旋肉碱酒石酸盐的包衣液；
步骤二：将包衣液对左旋肉碱酒石酸盐粉末进行包埋处理，制得疏松均匀的微囊粒子，待用；
步骤三：将番泻叶提取物、天然植物提取物分别粉碎，过80目筛，待用；
步骤四：将步骤二与步骤三中的物料按照配方比例混合20～40min，得混合粉。
进一步的技术方案是：所述的混合粉制成粉剂、胶囊或片剂。
进一步的技术方案是：所述的步骤二的具体操作为：将左旋肉碱酒石酸盐通过负压上料的方式送入流化床制粒包衣机的流化床中，通过输液小车和底喷喷枪将包衣液对左旋肉碱酒石酸盐粉末进行包埋处理。
进一步的技术方案是：所述的底喷喷枪的气压为0.1-0.3kg/cm3，喷液频率为10-20HZ，风机频率为30-40HZ，进风温度控制在50℃±5℃，出风温度控制在35℃±5℃，包衣时间1h。
进一步的技术方案是：上述混合粉制成胶囊，胶囊壳为植物胶囊。
本发明与现有技术相比，具有以下的有益效果：
（1）本发明的配方中选用左旋肉碱酒石酸盐与天然植物提取物为原料制成复方制剂，既可以避免西药的不良反应及伴随的副作用，又可以改善中药存在的收效不明显、作用效果不持久等问题。
（2）本发明的制备方法是采用乙基纤维素将左旋肉碱酒石酸盐进行包埋处理，从而解决其本身具有的吸湿性，同时，可有效降低产品的的吸湿性，保证产品质量、延长保质期。
（3）本保健食品制成胶囊的胶囊壳采用植物胶囊，植物胶囊除了纯天然无重金属污染的优势外，还具有低含水量、适用性广、贮存条件要求低等特点，具体表现为可用于吸湿性强和对水敏感的药物或功能食品的填充，无交联反应风险、无相互作用、稳定性高，低湿度环境中几乎不脆碎，高温下稳定性好。
具体实施方式
下面结合本发明的实施例对本发明作进一步的阐述和说明。
实施例1：
一种减肥通便的保健食品，包括下述重量份的组分：
番泻叶提取物，50g；
左旋肉碱酒石酸盐，300g；
荷叶提取物，40g；
决明子提取物，60g；
绿茶提取物，50g。
一种减肥通便的保健食品的制备方法，包括以下步骤：
1、将45g乙基纤维素溶于1500g75%的乙醇中，搅拌使之完全溶解，制成3%的左旋肉碱酒石酸盐的包衣液。
2、将左旋肉碱酒石酸盐300g通过负压上料的方式送入DBL-3型流化床制粒包衣机的流化床中，通过输液小车和底喷喷枪将左旋肉碱酒石酸盐的包衣液对左旋肉碱酒石酸盐粉末进行包埋处理，制得疏松均匀的微囊粒子，待用；所述的底喷喷枪气压为0.1-0.3kg/cm3，喷液频率为10-20HZ，风机频率为30-40HZ，进风温度控制在50℃±5℃，出风温度控制在35℃±5℃，包衣时间1h。
3、将番泻叶提取物、荷叶提取物细粉、决明子提取物细粉、绿茶提取物分别粉碎，过80目筛，待用。
4、将配方量的经包埋处理后的左旋肉碱酒石酸盐与配方量的番泻叶提取物细粉、荷叶提取物细粉、决明子提取物细粉、绿茶提取物细粉在三维混合机中混合30min，得混合粉。
5、将上述总混合粉用全自动胶囊填充机灌装胶囊，得胶囊，0.5g/粒；胶囊壳为植物胶囊。
6、将上述胶囊进行抛光，除去胶囊表面的粉末；
7、将上述胶囊进行挑选，除去不合格产品，包装即得本发明产品。
将上述的胶囊给小鼠和人体食用，并记录相关的结果如下：
1、对小鼠排便的影响
表1 对小鼠体重的影响
表2 对小鼠小肠运动试验的影响
| 组别 | 动物数（只） | 墨汁推进率（%） |
| 模型对照 | 12 | 58.1±9.9 |
| 空白对照 | 12 | 85.6±14.4 |
| 低剂量组 | 12 | 69.5±14.9 |
| 中剂量组 | 12 | 72.5±11.9 |
| 高剂量组 | 12 | 72.0±7.4 |
表3 对小鼠排便的影响
*表1-3中试验组的低、中、高剂量分别为333.3mg、666.7mg、1000mg/kg.bw/d，连续灌胃15天，空白及模型组则灌以蒸馏水。
由表1-3可知：该检品对小鼠体重无不良影响；与便秘模型对照组比较，三个剂量组小鼠平均小肠墨汁推进率显著增加，中高剂量组小鼠平均首次排便时间明显缩短、高剂量组小鼠6小时平均排便粒数和重量均显著性增加。
按评价标准，该产品具有通便功能。
2、对大鼠体重影响
表4 对大鼠体重的影响
表5 对大鼠体脂、体脂/体重、总摄食和食物利用率的影响
由表4-5可知：1000mg/kg.bw组动物体重显著低于肥胖模型组；体脂重和体脂比值亦显著低于肥胖模型组；166.7mg/kg.bw和500mg/kg.bw组体脂重和体脂/体重比均显著低于肥胖模型组。三个剂量组实验期动物总摄食量与肥胖模型组比较无明显差异。
按评价标准，该产品具有减肥作用。
*以下为人体试验研究，人体口服剂量为每日2次，每次2粒，减肥功能为连续服用45天，通便功能为连续服用7天；
表6 人体减肥功能试验安全性观察指标检测
由表6可见，试食前后各项指标未见明显变化，均在正常范围内。
表7 人体减肥功能试验功效性观察指标检测
表7可见，对照组和试食组体重、体脂总重、体脂百分率水平比较，P值均大于0.05，提示两组之间具有可比性，试验后试食组体重、臀围未见明显改变，体脂总重、体脂百分率、三角肌处、肩胛下处皮下脂肪厚度及腰围与对照组及自身试验前比较差异有显著性。
综合表6-7可知：实验前后试食组与对照组受试者各项安全性观察指标均在正常范围内，试食期间未见明显不良反应。收拾对象运动耐力及食欲未见下降。根据《保健食品检验与评价技术规范》评价标准，功效性指标数据可表面该产品对人体具有减肥作用。
表8 人体排便功能试验安全性观察指标检测
由表8可见，食用受试物7天后，试食组和对照组体重、血压、心率均未见明显异常改变，尿常规、大便常规、血常规及生化指标均在正常范围内。
表9 人体排便功能试验两组平均每天排便次数比较（次）
| 组别 | 试食前 | 试食后 |
| 对照组 | 0.23±0.07 | 0.24±0.07 |
| 试食组 | 0.24±0.07 | 0.31±0.08 |
表10 人体排便功能试验两组平均每次排便状况分值比较
| 组别 | 试食前 | 试食后 |
| 对照组 | 2.08±0.86 | 1.98±0.83 |
| 试食组 | 2.06±0.85 | 1.60±0.60 |
表11 人体排便功能试验两组平均每次粪便性状分值比较
| 组别 | 试食前 | 试食后 |
| 对照组 | 1.62±0.57 | 1.54±0.58 |
| 试食组 | 1.60±0.57 | 1.17±0.62 |
表12 对便秘症状改善的比较
表9-12显示，试食组受试者试食后与试食前比较，排便次数明显增加，排便状况和粪便性状明显改善，总有效率为78.85%。试食组与对照组比较，排便次数、排便状况、粪便性状亦有明显改善，差异有显著性。由此可知该产品具有通便功能的作用，且各项检测安全指标均在正常范围内，试验期间未观察到明显不良反应。
尽管这里参照本发明的解释性实施例对本发明进行了描述，上述实施例仅为本发明较佳的实施方式，本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，应该理解，本领域技术人员可以设计出很多其他的修改和实施方式，这些修改和实施方式将落在本申请公开的原则范围和精神之内。
Claims (8)
1.一种减肥通便的保健食品，其特征在于包括下述重量份的组分：番泻叶提取物，2～20份；左旋肉碱酒石酸盐20～80份；天然植物提取物，10～60份。
2.根据权利要求1所述的一种减肥通便的保健食品，其特征在于包括下述重量份的组分：番泻叶提取物，10份；左旋肉碱酒石酸盐60份；天然植物提取物，30份。
3.根据权利要求1或2所述的一种减肥通便的保健食品，其特征在于：所述的天然植物提取物为荷叶提取物、决明子提取物、绿茶提取物、泽泻提取物、绞股蓝提取物、吴茱萸提取物、西兰花提取物、苦瓜提取物、桑叶提取物中的一种或多种。
4.一种减肥通便的保健食品的制备方法，其特征在于包括以下步骤：步骤一：将乙基纤维素溶于75%的乙醇中，搅拌使之完全溶解，制成质量分数为3%的左旋肉碱酒石酸盐的包衣液；步骤二：将包衣液对左旋肉碱酒石酸盐粉末进行包埋处理，制得疏松均匀的微囊粒子，待用；步骤三：将番泻叶提取物、天然植物提取物分别粉碎，过80目筛，待用；步骤四：将上述步骤二与步骤三的物料按配方比例混合20～40min得混合粉。
5.根据权利要求4所述的一种减肥通便的保健食品的制备方法，其特征在于所述的步骤二的具体操作为：将左旋肉碱酒石酸盐通过负压上料的方式送入流化床制粒包衣机的流化床中，通过输液小车和底喷喷枪将包衣液对左旋肉碱酒石酸盐粉末进行包埋处理。
6.根据权利要求4所述的一种减肥通便的保健食品的制备方法，其特征在于所述的混合粉制成粉剂、胶囊或片剂。
7.根据权利要求5所述的一种减肥通便的保健食品的制备方法，其特征在于所述的底喷喷枪的气压为0.1-0.3kg/cm3，喷液频率为10-20HZ，风机频率为30-40HZ，进风温度控制在50℃±5℃，出风温度控制在35℃±5℃，包衣时间1h。
8.根据权利要求6所述的一种减肥通便的保健食品的制备方法，其特征在于所述混合粉制成胶囊，胶囊壳为植物胶囊。
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| GR01 | Patent grant | ||
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Denomination of invention: The invention relates to a health food for reducing weight and defecating and a preparation method thereof Effective date of registration: 20210720 Granted publication date: 20150408 Pledgee: Agricultural Bank of China Limited by Share Ltd. Pengzhou branch Pledgor: NUTRYFARM (CHENGDU) BIOMEDICINE Co.,Ltd. Registration number: Y2021510000157 |
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