CN103520533B

CN103520533B - 用于再生障碍性贫血的中药

Info

Publication number: CN103520533B
Application number: CN201310473804.9A
Authority: CN
Inventors: 许永喜; 丛玲; 杨莎莎; 邹秀兰
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2013-09-24
Filing date: 2013-09-24
Publication date: 2016-06-22
Anticipated expiration: 2033-09-24
Also published as: CN103520533A

Abstract

本发明涉及一种药物配方领域，具体地说是一种用于再生障碍性贫血的中药，其特征是，原料组成以重量百分比计为：金银花7～10％；金龙胆草4～6％；白茅根8～11％；白头翁7～10％；水牛角9～12％；鳖甲6～9％；芡实2～5％；茜草3～5％；柿蒂2～5％；藕节4～7％；莲子心2～6％；络石藤2～5％；车前草3～6％；艾叶2～4％；花椒2～4％；瓦松2～5％；川牛膝3～5％；紫草3～5％；黄鱼白粉4～6％，先将黄鱼白粉单包，余18味中草药煎熬后去渣得滤液，再将黄鱼白粉倒入滤液中混合均匀。本发明成本低，治疗再生障碍性贫血疗效高，无毒副作用，具有滋阴潜阳、益肾固精、软坚散结、退热除蒸、凉血祛瘀、收敛止血、和荣养血等功效，不仅适用于非重型再障，对重型再生障碍性贫血也有效。

Description

用于再生障碍性贫血的中药

技术领域

本发明涉及一种中成药制剂，具体地说是一种用于再生障碍性贫血的中药。

背景技术

众所周知，再生障碍性贫血通常指原发性骨髓造血功能衰竭综合征，病因不明，主要表现为骨髓造血功能低下，全血细胞减少和贫血、出血、感染。根据患者的病情、骨髓象及预后，可分为重型和非重型。重型起病急，进展快，病情重，少数可由非重型再障进展而来。非重型再障起病和进展较缓慢，贫血、感染和出血的程度较重型轻，久治无效者可发生颅内出血而危及生命。临床表现主要为贫血：苍白、乏力、头昏、心悸和气短等症状进行性加重；感染：多数患者有发热，以呼吸道感染最常见，其次消化道、泌尿生殖道及皮肤黏膜等；出血：皮肤可有出血点或大片瘀斑，口腔黏膜有血泡，鼻出血，牙龈出血，眼睑结膜出血等。深部脏器出血时可见呕血、咯血、便血、血尿、阴道出血、眼底出血和颅内出血，后者常危及患者的生命。实验室检查血象呈全血细胞减少；骨髓象多部位骨髓增生减少，粒、红系及巨核细胞明显减少且形态大致正常，淋巴细胞、网状细胞及浆细胞等非造血细胞比例明显增高。骨髓小粒无造血细胞，呈空虚状，可见较多脂肪滴，骨髓活检显示造血组织均匀减少，脂肪组织增加。目前临床治疗主要是对症支持治疗：纠正贫血，控制出血，控制感染，护肝治疗，免疫抑制及激素治疗等。不仅价格贵，副作用多，复发率高，而且不少非重型再障进展为重型，非重型久治无效可发生颅内出血而死亡，轻型病例及年轻女性病例也不适宜雄性激素的治疗。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是为了克服现有技术的不足，提供一种成本低，治疗再生障碍性贫血疗效高，无毒副作用，具有滋阴潜阳、益肾固精、软坚散结、退热除蒸、凉血祛瘀、收敛止血、和荣养血等功效，不仅适用于非重型再障，对重型再障也有效。

本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：一种用于再生障碍性贫血的中药，其特征是，原料组成以重量百分比计为：金银花7～10％；金龙胆草4～6％；白茅根8～11％；白头翁7～10％；水牛角9～12％；鳖甲6～9％；芡实2～5％；茜草3～5％；柿蒂2～5％；藕节4～7％；莲子心2～6％；络石藤2～5％；车前草3～6％；艾叶2～4％；花椒2～4％；瓦松2～5％；川牛膝3～5％；紫草3～5％；黄鱼白粉4～6％，先将黄鱼白粉单包，余18味中草药煎熬后去渣得滤液，再将黄鱼白粉倒入滤液中混合均匀。

本发明的有益效果是，成本低，治疗再生障碍性贫血疗效高，无毒副作用，具有滋阴潜阳、益肾固精、软坚散结、退热除蒸、凉血祛瘀、收敛止血、和荣养血等功效，不仅适用于非重型再障，对重型再生障碍性贫血也有效。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述：

实施例1：

采用金银花、金龙胆草、白茅根、白头翁、水牛角、鳖甲、芡实、茜草、柿蒂、藕节、莲子心、络石藤、车前草、艾叶、花椒、瓦松、川牛膝、紫草、黄鱼白粉为原料而制成。其组分(重量％)每副为金银花9.1、金龙胆草4.6、白茅根10.1、白头翁9.2、水牛角10.8、鳖甲8.1、芡实3.2、茜草3.8、柿蒂3.2、藕节5.9、莲子心3.9、络石藤4.1、车前草5.1、艾叶3.1、花椒2.0、瓦松2.9、川牛膝3.1、紫草3.4、黄鱼白粉4.4。取19味中草药总重量285克，黄鱼白粉(即黄花鱼肚里的白脬焙干)研碾成的细粉末单包。水牛角、鳖甲加水800ml浸泡2小时，先煎3小时，余16味中草药加水900-1000ml，浸泡4-6小时，再倒入煎熬水牛角、鳖甲锅内一起武火煮沸，文火煎熬40-60分钟，去渣得滤液200ml，药渣再加水300ml，煎熬30-40分钟，去渣得滤液100ml，共得300ml药汁，再将单包的黄鱼白粉倒入药汁中，混合均匀，即制得再生障碍性贫血的汤剂，装入无菌玻璃瓶内，密封瓶盖备用。每日1剂分2次口服，每次空腹温服150m1。3个周为一疗程，中间休息4天，再进行下一疗程，一般服用3个疗程。至临床症状体征消失化验检查正常后，再巩固疗效服用一个疗程。

本发明主药金银花抑菌试验：在试管内对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、非溶血性链球菌、伤寒杆菌、志贺氏痢疾杆菌、人型结核杆菌、肺炎双球菌均有抑制作用。金银花能与胆固醇结合，从而可减少家兔肠道对胆固醇的吸收。其性味甘、寒，归肺、心、胃经。具有清热解毒、疏散风热功效，用于痈肿疔疮、喉痹、丹毒、热毒血痢、风热感冒、温病发热。金龙胆草性味苦、寒，归肺、肝经。具有清热化痰、止咳平喘、解毒利湿、凉血止血功效。用于肺热咳嗽、痰多气喘、咽痛、口疮、湿热黄疸、衄血、便血、崩漏、外伤出血。白茅根水煎剂对家兔有利尿作用，有降低血管通透性，缩短凝血时间及出血时间的作用。其性味甘、寒，归肺、胃、膀胱经。具有凉血止血、清热利尿功效。用于血热吐血、衄血、尿血、热病烦渴、湿热黄疸、水肿尿少、热淋涩痛。白头翁煎剂能抑制阿米巴原虫的生长，能杀灭阴道滴虫的最低有效浓度为2mg/ml，煎剂对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌及大肠杆菌均有抑制作用，并有镇静、镇痛及抗痉挛作用，除去根部的白头翁全草含有一种强心成分喔奇哪灵，其作用略似洋地黄。其性味苦、寒，归胃、大肠经。具有清热解毒、凉血止痢功效，用于热毒血痢、阴痒带下。水牛角性味苦、寒，归心、肝经。具有清热凉血、解毒、定惊功效，用于温病高热、神昏谵语、发斑发疹、吐血衄血、惊风、癫狂。鳖甲性味咸、微寒，归肝、肾经。具有滋阴潜阳、退热除蒸、软坚散结功效，用于阴虚发热、骨蒸劳热、阴虚阳亢、头晕目眩、虚风内动、手足瘈疭、经闭、癥瘕、久疟疟母。芡实性味甘、涩、平，归脾、肾经。具有益肾固精、补脾止泻、除湿止带功效。用于遗精滑精、遗尿尿频、脾虚久泻、白浊、带下。茜草性味苦、寒，归肝经。具有凉血、祛瘀、止血、通经功效，用于吐血、衄血、崩漏、外伤出血、瘀阻经闭、关节痹痛、跌扑肿痛。柿蒂性味苦、涩、平，归胃经。具有降逆止呃功效，用于呃逆。藕节性味甘、涩、平，归肝、肺、胃经。具有收敛止血、化瘀功效，用于吐血、咯血、衄血、尿血、崩漏。莲子心性味苦、寒，归心、肾经。具有清心安神、交通心肾、涩精止血功效，用于热入心包、神昏谵语、心肾不交、失眠遗精、血热吐血。络石藤性味苦、微寒，归心、肝、肾经。具有祛风通络、凉血消肿功效，用于风湿热痹、筋脉拘挛、腰膝酸痛、喉痹、痈肿、跌扑损伤。车前草性味甘、寒，归肝、肾、肺、小肠经。具有清热利尿通淋、祛痰、凉血、解毒功效。用于热淋涩痛、水肿尿少、暑热泄泻、痰热咳嗽、吐血衄血、痈肿疮毒。艾叶性味辛、苦、温，有小毒，归肝、脾、肾经。具有温经止血、散寒止痛功效，用于吐血、衄血、崩漏、月经过多、胎漏下血、少腹冷痛、经寒不调、宫冷不孕。花椒性味辛、温，归脾、胃、肾经。具有温中止痛、杀虫止痒功效，用于脘腹冷痛、呕吐泄泻、虫积腹痛。瓦松性味酸、苦、凉，归肝、肺、脾经。具有凉血止血、解毒、敛疮功效，用于血痢、便血、痔血、疮口久不愈合。川牛膝性味甘、微苦、平，归肝、肾经。具有逐瘀通经、通利关节、利尿通淋功效，用于经闭癥瘕、胞衣不下。跌扑损伤、风湿痹痛、足痿筋挛、尿血血淋。紫草性味甘、咸、寒，归心、肝经。具有清热凉血、活血解毒、透疹消斑功效，用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水长烫伤。黄鱼白(黄花鱼肚里的白脬)焙干，研碾成细粉末，具有大补元气、调理气血功效。19味中草药巧妙组方，药物间相须、相使配伍，可以起到协同作用。能提高药效；相畏、相杀配伍可以减轻或消除毒副作用，药物相互协调作用，共奏再生障碍性贫血之特效。

本发明各原料还可按下表所列比例(重量百分比)混合的实施例来实现。其加工工艺与实施例1相同。

下面结合我院，即山东省威海市文登中心医院进行的临床试验对本发明作进一步、详细地描述：

1.病例选择：所选病例为我院血液科患者，其临床表现为贫血、苍白、乏力、头昏、心悸和气短等；多数患者有发热，体温可高达39℃，以呼吸道感染最常见，其次有消化道、泌尿生殖道及皮肤黏膜感染；出血，皮肤可有出血点或大片瘀斑，口腔黏膜有血泡，有鼻出血，牙龈出血，眼结膜出血等。深部脏器出血时可见呕血、咯血、便血、血尿、阴道出血、眼底出血和颅内出血，常危及生命。实验室检查血象呈全血细胞减少，平均血白细胞＜2.0*10⁹/l，血小板＜20*10⁹/l，血红蛋白＜40g/l；骨髓象：多部位骨髓增生减低，粒、红系及巨核细胞明显减少，造血细胞减少，非造血细胞比例增高。骨髓小粒无造血细胞，呈空虚状，可见较多脂肪滴。骨髓活检显示造血组织均匀减少，脂肪组织增加。选择再生障碍性贫血患者66例，男37例，女29例；年龄34-67岁；病程26天至7个月；急性型再障19例，慢性型再障47例。

2.诊断标准：根据国家中医药管理局，中医病证诊断疗效标准，依据患者的病情、血象、骨髓象确诊。

3.治疗方法：每日1剂分2次口服，每次空腹温服150ml，3个周为一疗程，中间休息4天，再进行下一疗程，一般连续服用3个疗程，至临床症状体征消失，化验检查正常后，再巩固疗效服用一个疗程，并3个月随访一次。

4.疗效评价标准：

(1)基本治愈：临床贫血、感染、出血症状体征消失，实验室检查全血细胞上升；白细胞数升至4.0*10⁹/l以上，血红蛋白升至110g/l以上，血小板数升至100*10⁹/l以上，骨髓象可见造血细胞恢复正常。随访一年无复发。

(2)缓解：临床贫血、感染、出血症状基本消失，实验室检查全血细胞上升：白细胞升至3.5*10⁹/l以上，血红蛋白升至100g/l以上，血小板数升至，90*10⁹/l以上。骨髓象可见造血细胞接近正常。随访6个月病情稳定无复发。

(3)明显进步：临床贫血、感染、出血症状体征明显好转，实验室检查全血细胞明显上升：白细胞数升至3.0*10⁹/l以上，血红蛋白升至100g/l以上，血小板数升至80-90*10⁹/l以上，骨髓象可见造血细胞明显上升。随访3个月稳定不复发。

(4)无效：经治疗3个疗程后，临床症状体征无明显改善，实验室检查全血细胞、骨髓象无明显进步。

基本治愈、缓解、明显进步为有效率。

5.治疗效果：使用本发明应用于临床66例再生障碍性贫血患者治疗3个疗程，至临床症状体征消失，化验检查正常后，再巩固疗效服用一个疗程，应用疗效评价标准进行治疗效果评价：基本治愈35例，约占53％；缓解17例，约占26％；明显进步8例，约占12％；无效6例，约占9％。总有效率约为91％。

Claims

1.一种用于再生障碍性贫血的中药，其特征在于：原料组成以重量百分比计为，金银花7～10％；金龙胆草4～6％；白茅根8～11％；白头翁7～10％；水牛角9～12％；鳖甲6～9％；芡实2～5％；茜草3～5％；柿蒂2～5％；藕节4～7％；莲子心2～6％；络石藤2～5％；车前草3～6％；艾叶2～4％；花椒2～4％；瓦松2～5％；川牛膝3～5％；紫草3～5％；黄鱼白粉4～6％，所述中药制备方法为，先将黄鱼白粉单包，余18味中草药煎熬后去渣得滤液，再将黄鱼白粉倒入滤液中混合均匀。