CN103520107B - 一种阴道填塞泡沫剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种阴道填塞泡沫剂，所述的阴道填塞泡沫剂的原料包括如下重量份的组分：
Description
技术领域
本发明属于药物制剂领域，尤其涉及一种阴道填塞泡沫剂及其制备方法。
背景技术
传统的妇科产品主要是洗液、片剂、栓剂、凝胶剂、泡腾片，很难有效地达到杀菌时间、杀菌部位，经常使用抗生素、洗剂、栓剂、凝胶剂，破坏了阴道的pH值，改变了阴道的弱酸环境，还能将阴道口的细菌带入阴道深处，造成逆向感染，引发妇科炎症。由于阴道本身存在褶皱，普通的治疗，包括药物、理疗等手段，只能达到阴道壁表面，无法深入到阴道褶皱内，这样的治疗效果是短期的，一段时间后，阴道褶皱内的致病菌重新活跃、繁殖，妇科炎症反复发作。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种阴道填塞泡沫剂，以达到治疗妇女多种阴道炎，包括细菌性阴道炎、白色念珠菌性阴道炎、慢性宫颈炎目的。为了实现本发明的目的，拟采用如下技术方案：
本发明一方面涉及一种阴道填塞泡沫剂，其特征在于所述的阴道填塞泡沫剂的原料包括如下重量份的组分：
推进剂：正丁烷、异丁烷和／或正丙烷0-15；或二甲醚0-20；或氟代烷烃0-15；或氟利昂0-15；推进剂优选为：正丁烷、异丁烷和／或正丙烷2-15；或二甲醚5-20；或氟代烷烃2-15；或氟利昂5-15。
在本发明的一个优选实施方式中，所述阴道填塞泡沫剂的pH值介于4.0-8.0之间。
本发明另一方面还涉及上述阴道填塞泡沫剂的制备方法，其包括如下步骤：
先将卡波姆置入真空搅拌锅内，加入甘油、丙二醇搅拌，加入纯化水溶胀24-48小时，加入三乙醇胺搅拌，制备成透明凝胶，加入磷酸锆载银或纳米银、纤维连接蛋白、丹皮酚、苦参碱搅拌均质，与推进剂组合包装即得产品。
本发明另一方面还涉及上述阴道填塞泡沫剂在治疗妇科炎症中的应用，在本发明的一个优选实施方式中，所述的妇科炎症是指阴道炎，优选的，所述的阴道炎包括细菌性阴道炎、白色念珠菌性阴道炎和／或慢性宫颈炎。
本发明的阴道填塞泡沫剂利用银离子强有力的杀菌功能，能快速、有效地杀灭阴道内所有的致病微生物，并用自身特殊的剂型，迅速覆盖阴道内壁所有死角，并能自动调节阴道内的酸碱平衡(使妇女阴道内PH值保持在4.0-8.0之间)，短时间内“消炎、灭菌、消毒、修复、平衡”同步并进，增强生殖系统内免疫功能，恢复自身的抗病能力，让细菌、霉菌、病毒在阴道内不能生存，以达到治疗妇女多种阴道炎，包括细菌性阴道炎、白色念珠菌性阴道炎、慢性宫颈炎目的。经临床证明，治疗效果明显好于传统疗法，疗程也短于常规疗法。
具体实施方式
配方：(重量比)
推进剂：正丁烷、异丁烷和／或正丙烷2-15；或二甲醚5-20；或氟代烷烃2-15；或氟利昂5-15。。
磷酸锆载银的制备
磷酸锆载银的制备方法：先制备400～1000nm磷酸锆载体，再将磷酸锆载体与硝酸锌水溶液混合，搅拌后生成载锌中间体；将载锌中间体配制成水分散液，加入硝酸银溶液，使得银离子在载体中的含量为1.5％～3.5％，搅拌，洗涤，过滤，干燥，锻烧得最终产物。
阴道填塞泡沫剂的制备方法
先将卡波姆置入真空搅拌锅内，加入甘油、丙二醇搅拌，加入纯化水溶胀24-48小时，加入三乙醇胺搅拌，制备成透明凝胶，加入磷酸锆载银或纳米银、纤维连接蛋白、丹皮酚、苦参碱搅拌均质，与推进剂组合包装即得产品。
采用本发明的阴道填塞泡沫剂以及对照品是普通的治疗试剂分别治疗100例宫颈炎、宫颈糜烂、霉菌性阴道炎和细菌性阴道炎，治疗方法为每月在非经期连续使用6-18天，连续使用三个月为一个疗程。
疗效判断标准：显效是指相关的症状消失；有效是指被治疗对象感觉症状减轻；无效是指被治疗对象对治疗效果感觉不明显。
阴道填塞泡沫剂治疗宫颈炎统计结果：
第一个疗程，显效：48％，有效：40％，无效：10％，总有效率：88％；第二个疗程，显效：68％，有效：80％，无效：10％，总有效率：98％。
对照产品治疗宫颈炎第一个疗程，显效：40％，有效：28％，无效：35％，总有效率：76％；第一个疗程，显效：55％，有效：42％，无效：21％，总有效率：80％。
所以，阴道填塞泡沫剂治疗宫颈炎，疗效显著治愈率高。
阴道填塞泡沫剂治疗宫颈糜烂统计结果：
第一个疗程，显效：85％，有效：69％，无效：0％，总有效率：90％；第二个疗程，显效：68％，有效：91％，无效：0％，总有效率：100％。
对照产品治疗宫颈糜烂第一个疗程，显效：52％，有效：41％，无效：0％，总有效率：55％；第二个疗程，显效：68％，有效：72％，无效：0％，总有效率：75％。
所以，阴道填塞泡沫剂治疗宫颈糜烂，临床症状减轻，阴道分泌物减少，宫颈创面出血减少，愈合加快，有效率高达100％，无不良反应。
阴道填塞泡沫剂治疗霉菌性阴道炎统计结果：
第一个疗程，显效：65％，有效：75％，无效：0％，总有效率：70％；第二个疗程，显效：78％，有效：90％，无效：0％，总有效率：98％。
对照产品治疗霉菌性阴道炎第一个疗程，显效：38％，有效：51％，无效：8％，总有效率：55％；第二个疗程，显效：48％，有效：78％，无效：0％，总有效率：75％。
所以，阴道填塞泡沫剂治疗霉菌性阴道炎一个疗程(6天)，阴道瘙痒症状减轻，豆腐渣样分泌物减少，白带有所改变，治疗霉菌性阴道炎二个疗程(12天)，阴道瘙痒症状消失，无豆腐渣样分泌物，白带恢复正常。总有效率为98％，使用安全无毒副作用。
阴道填塞泡沫剂治疗细菌性阴道炎统计结果：
第一个疗程，显效：82％，有效：78％，无效：0％，总有效率：88％；第二个疗程，显效：98％，有效：85％，无效：0％，总有效率：100％。
对照产品治疗细菌性阴道炎第一个疗程，显效：60％，有效：50％，无效：0％，总有效率：78％；第二个疗程，显效：68％，有效：60％，无效：0％，总有效率：90％。
所以，阴道填塞泡沫剂治疗细菌性阴道炎一个疗程(6天)，阴道瘙痒症状减轻，阴道分泌物减少，白带有所改变，无腥臭异味。治疗细菌性阴道炎二个疗程(12天)，外阴瘙痒症状完全消失，无炎性分泌物，白带恢复正常。总有效率为100％。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何不经过创造性劳动想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。
Claims (1)
1.一种阴道填塞泡沫剂，其特征在于，所述的阴道填塞泡沫剂的原料由以下重量份的组分组成：
推进剂：正丁烷、异丁烷和/或正丙烷2-15；或二甲醚5-20，所述阴道填塞泡沫剂的pH值介于4.0-8.0之间；
其制备方法包括如下步骤：
先将卡波姆置入真空搅拌锅内，加入甘油、丙二醇搅拌，加入纯化水溶胀24-48小时，加入三乙醇胺搅拌，制备成透明凝胶，加入磷酸锆载银、纤维连接蛋白、丹皮酚、苦参碱搅拌均质，与推进剂组合包装即得产品。
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Effective date of registration: 20160408 Address after: 211505 D7 building, Zhongshan Science Park, Liuhe District, Jiangsu, Nanjing Applicant after: NANJING YAFANG PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. Address before: 222200, No. 3-3, salt transportation road, Yi Town, Guanyun County, Lianyungang, Jiangsu Applicant before: Xu Kezhi |
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Granted publication date: 20160817 |