CN101062055A - 一种缓释型纳米银抗菌凝胶剂及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种外用纳米银抗菌凝胶系列产品，尤其是温度敏感型缓释纳米银抗菌凝胶系列产品。它是由纳米银胶体和药学上可接受的赋形剂、稀释剂、缓释剂、分散剂等构成的。纳米银的粒径为1－25nm。纳米银抗菌凝胶系列产品包括推注剂、泡沫喷剂、水凝胶洗液和喷雾剂等。本发明还公开了所述的纳米银胶体和纳米银抗菌凝胶系列产品的制备方法。这种纳米银系列产品外用可治疗阴道炎、宫颈炎、混合感染型妇科炎症；前列腺炎、前列腺增生、前列腺肿大；男性尿道炎，龟头炎、包皮炎、阴囊炎等。也可以作为治疗皮肤科、外科感染或化妆品中的抗菌药物。本发明使得纳米银制备工艺更加成熟完备，产品剂型丰富，具有工业化生产的推广意义。

Description

一种缓释型纳米银抗菌凝胶剂及其制备方法与应用

技术领域

本发明涉及一种治疗男女生殖泌尿系感染的药物，具体地说是一种治疗上述疾病的外用纳米银抗菌凝胶剂及该药物的产业化生产方法和应用。属于药品及其制备方法的技术领域。

背景技术

常见的女性生殖道疾病有：阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、附件炎等。通常是由于细菌或病毒的感染所致。据世界卫生组织最新调查报告显示，对于成年女性而言，最常见的疾病不是感冒，而是生殖道感染；最常见的不适症状不是发热、头痛等，而是私密处的瘙痒、异味、疼痛等。成年女性患上生殖道感染的几率是61％；大约有60％的女性每个月拿出3-6天的时间用来治疗生殖道感染。严重危害着妇女人群的健康、工作、生活、家庭幸福。目前，市场上治疗生殖道疾病的药物较多，其主流产品为抗生素药物。长期使用，容易产生抗药性和破坏阴道的正常环境。从剂型看多为口服药、栓剂、洗液等，所以一般治疗效果不好，治疗周期长，且复发率高。

常见的男性生殖泌尿系疾病，一是性功能障碍：包括勃起功能障碍(ED)、早泄、阳痿和不射精等症。全球至少有一亿名男子患有不同程度的ED。二是前列腺疾病：包括前列腺炎、前列腺溢液和前列腺增生等。据报道，50岁以上的男人半数以上有前列腺炎、前列腺增生。特别是前列腺炎，由于前列腺外包裹着较厚的脂质膜，药物有效成分很难穿透，到达前列腺病灶的药物仅为使用量的1/1000。该病的治疗是国内外医学界一个难题。三是生殖泌尿系感染：包括尿道炎，龟头炎、包皮炎、阴囊炎、包茎诱发的各类病变等。患生殖泌尿系感染的男性，产生阴茎癌、感染疱诊、受爱兹病病毒攻击感染的比率较高。同时又易导致女性交叉感染并可能诱发子宫颈癌。男性上述三大类疾病人数明显增加，时时刻刻威胁着人们的身心健康，给男人的心头笼上厚厚的阴云，甚至给家庭和睦、社会稳定带来无穷的隐患。男性健康历来未受到应有的重视，专用药物品类较少，导致我国男性健康状况令人堪忧。男性平均寿命也比女人短6年。所以关注男性生殖泌尿系健康，应引起全社会的关注和男士的积极参与！

研究开发治疗男女生殖泌尿系感染更有效、更安全的新型药物，具有十分积极的社会意义。

本发明旨在研究一种治疗男女生殖泌尿系感染的纳米银抗菌凝胶剂新型药物。银具有公认的抗菌效果，它可以通过阻断细菌壁输氧活动和抑制细菌DNA复制对各种微生物产生杀灭作用。但普通银的杀菌效果相对较低。通过高科技纳米技术制备成超微颗粒的纳米银，利用纳米材料的小尺寸效应和表面效应，使银粒子活性变大，其杀菌力可提高300多倍。使银离子在很低的浓度下就能破坏细菌细胞膜，或可强烈吸引细菌体中B蛋白的巯基，与之迅速结合，降低细菌原生物的酶活性，从而产生广谱、高效、持久的抗菌效果。突破天然药物抗菌效果不如抗生素的传统观念，发明更适合临床用药需求的传递系统，使其成为治疗男女生殖泌尿系感染的划时代的理想药物，成为此类药物研究的当务之急。

在现有技术中公开了不少有关纳米银抗菌凝胶的实例。均不同程度的存在一些不足。有的制备方法不完整，尤其是传递系统多为常释产品，有效时间短，剂量高，易泄漏。应用聚丙烯酸类材料制备的凝胶，可以延长黏膜黏附时间，但此类凝胶剂室温下流动性较差。根据治疗男女生殖泌尿系感染的用药需要，制备室温下流动性好，又随人的正常体温呈温度敏感型缓释纳米银凝胶，未见任何专利报道。

在中国发明专利申请200410091123.7公开了载纳米银的二氧化硅制备方法，其优点是先制备纳米银溶液，然后将纳米银吸附在二氧化硅表面，得到载纳米银的二氧化硅胶体。所述的二氧化硅胶体的制备工艺未采用超声震荡、高压匀质等现代技术手段进行充分乳化，难以保证纳米银分布均匀，吸附完全、颗粒超微化。没有公开运用载纳米银的二氧化硅胶体制备具体制剂的方法及其应用。

在中国发明专利申请200410029792.0公开了治疗妇女生殖道感染的纳米银凝胶的制剂，但未公开纳米银胶体的制备方法(纳米银胶体为外购)；纳米银凝胶剂型单一(推射剂)，未包括诸如泡沫剂、喷雾剂及其缓释制剂等，用途不够广泛。

在中国发明专利申请200410085928.0公开了一种纳米银凝胶及其用途，但未公开纳米银溶液及水凝胶的制备方法(均为外购)；所述的纳米银凝胶制备过程中要加入天然植物成分，成分、工艺较为复杂；纳米银凝胶剂型单一(推射剂)，未包括缓释剂型等，纳米银凝胶应用面也受到限制。

在中国发明专利申请01129507.4公开了一种纳米银前列腺抗菌消炎凝胶及制备方法，配方中包括了硬脂酸、月桂醇硫酸钠等，成分复杂；载体分散材料采用灯芯草加入乙醇和蒸馏水，经真空提取得到提取物，工艺复杂，剂型、适应症均不够完全。未公开缓释剂型制备。

本发明制备的纳米银抗菌凝胶剂克服了现有技术的不足，通过攻克纳米材料防聚集等技术工艺，成功制备了纳米银二氧化硅抗菌颗粒；通过采用独有的缓释制剂等技术，成功制备了温度敏感型缓释凝胶剂型；从方便不同人群的使用出发，开发出纳米银抗菌凝胶推射剂、泡沫剂、喷雾剂、浓缩洗液等系列产品，使得工艺更加成熟完备，更符合临床用药的需求，大大提高了治疗效果和应用范围。产品已通过国家相关部门的评审，取得了批准文号，已投入批量生产。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种广谱、高效、安全的抗菌消炎的纳米银凝胶剂药物，尤其是缓释型纳米银抗菌凝胶剂药物。

本发明的目的之二是提供该纳米银抗菌凝胶剂药物的工业化生产工艺。

本发明进一步的目的是提供纳米银抗菌凝胶剂药物的用途。

本发明的技术方案是这样实现的：

纳米银抗菌胶体的制备：一种纳米银抗菌胶体，它是由硝酸银和纳米级单体载体材料、稀释剂、表面活性剂、还原剂组成的，经特殊工艺制备，具有一定性状的纳米银二氧化硅抗菌胶体。具体制备方法是：将硝酸银加入到选定的稀释剂中溶解，将表面活性剂溶液加入到硝酸银溶液中，再加入还原剂，进行搅拌、震荡等充分乳化，然后加入单体载体材料，得到载纳米银的单体载体材料胶体。

本发明所述的硝酸银，它可以是硝酸银，也可以是含银离子的其他化工产品；所述的单体载体材料可以是二氧化硅，其中二氧化硅的粒度1-100nm，优选1-40nm。也可以是其他天然的或合成的适用于纳米银防聚集的载体材料；所述的稀释剂可以是去离子水或蒸馏水；所述的表面活性剂包括阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂，两性离子表面活性剂和非离子表面活性剂，如十二烷基硫酸纳、十六烷基三甲基氯化胺等；所述的还原剂可以是有机酸、有机胺、水和肼等，如VC、柠檬酸等。

本发明所述纳米银抗菌胶体中纳米银的粒径为1-100nm，优选1-25nm；纳米银的有效含量1-100000ppm，优选1-40000ppm；纳米银的颜色可以是无色、淡黄色或灰色等；纳米银抗菌胶体可以是纳米银硅溶胶或纳米银分散液。

纳米银抗菌凝胶剂的制备：一种纳米银抗菌凝胶剂，它是由纳米银抗菌胶体和药剂学上可以接受的赋形剂、稀释剂、缓释剂、保湿剂、分散剂、发泡剂构成的。根据剂型的要求，可以包括、也可以不包括其中的缓释剂、保湿剂、分散剂、发泡剂中的一种或几种。其制剂方法是采用现有凝胶剂制剂技术实现的。

本发明所述的赋形剂是聚丙烯酸类材料包括卡波姆，聚卡波菲、卡波沫和聚乙二醇等，或其中的一种或几种的组合，赋形剂的含量为重量百分比的0.1-6％；

所述的稀释剂是去离子水或蒸馏水，或医药学上可接受的其他稀释剂，使纳米银的含量达到所要求的量；

所述的缓释剂是卡波姆，聚卡波菲、卡波沫、泊洛沙姆等，或其中的一种或几种的组合，缓释剂的含量为重量百分比的0.1-25％；

所述的保湿剂为药用保湿剂，优选甘油，含量为重量百分比的0.5-10％；

所述的分散剂是药用表面活性剂，优选十二烷基磺酸钠，含量为0.1-1％；

所述的发泡剂是药用泡沫剂，优选椰子油脂肪酸单乙醇酰胺，含量为1-20％；

本发明所述的纳米银抗菌凝胶剂，纳米银的固体含量为重量百分比的0.1-10％，优选0.1-5％；纳米银的有效含量为10ppm-2000ppm，优选10ppm-500ppm；纳米银粒径1-100nm，优选1nm-25nm。

本发明所述纳米银抗菌凝胶剂的容器为外用凝胶给药器或铝瓶、塑料瓶、喷雾瓶等。

本发明所述的纳米银抗菌凝胶剂的传递系统包括常释凝胶制剂和缓释凝胶制剂和温度敏感型缓释凝胶制剂。

本发明所述的纳米银抗菌凝胶剂的剂型，包括女用经阴道给药凝胶推射剂、男用经肛门给药凝胶推射剂、凝胶泡沫喷剂、水凝胶喷雾剂、水凝胶洗液以及药剂学允许的其他剂型。

本发明所述纳米银抗菌凝胶系列产品的应用范围，包括阴道炎、宫颈炎、混合感染型妇科炎症；前列腺炎、前列腺增生、前列腺肿大；男性尿道炎，龟头炎、包皮炎、阴囊炎等。也可以作为治疗皮肤科、外科感染或化妆品中的抗菌药物。

本发明所述的纳米银抗菌凝胶系列产品的抗菌原理是：

纳米银与菌体赖以生存的病原体细胞代谢酶中的-SH结合，把它转化成-SAg，使酶丧失活性，从而杀灭微生物；纳米银和细菌细胞壁上暴露的肽聚糖反应，形成可逆性的复合物，使它们不能把氧(能量)转运进细胞，阻止病菌的活动，导致病菌死亡；纳米银可以和病原体的DNA结合。与DNA碱基结合的银离子彼此形成交叉链接，置换了嘌呤和嘧啶中相邻氢键，导致细菌DNA结构的变性，抑制了DNA复制，使病菌失活。

本发明所述纳米银抗菌凝胶系列产品，经沈阳药科大学等机构检测和临床验证，具有以下特点：

抗菌谱较广：纳米银颗粒直接进入菌体与氧代谢酶(-SH)结合，使菌体窒息而死的独特作用机制，可杀死与其接触的大多数细菌、真菌、霉菌、孢子等微生物。对耐药病原菌如耐药大肠杆菌、耐药金黄色葡萄球菌、耐药绿脓杆菌、化脓链球菌、耐药肠球菌、厌氧菌等有全面的抗菌活性；对烧烫伤及创伤表面常见的细菌如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌及其它G+，G-性致病菌都有杀菌作用；对沙眼衣原体、引起性传播性疾病的淋球菌也有强大的杀菌作用。

杀菌力强：实验发现，纳米银可在数分钟内杀死650多种细菌。纳米银颗粒与病原菌的细胞壁/膜结合后，能直接进入菌体、迅速与氧代谢酶的巯基(-SH)结合，使酶失活，阻断呼吸代谢使其窒息而死。这一杀菌机理，使得纳米银颗粒在低浓度就可迅速杀死致病菌。

渗透性强：本品具有较强的渗透性，可迅速渗入皮下2mm杀菌，对普通细菌、顽固细菌、耐药细菌以及真菌引起的较深处的组织感染均有良好的杀菌作用。

促进愈合：改善创伤周围组织的微循环，有效地激活并促进组织细胞的生长，加速伤口的愈合，减少疤痕的生成。

抗菌持久：采用聚丙烯酸类材料特别是和相对分子质量高的泊洛沙姆联用制备的凝胶，延长黏膜黏附时间，能迅速释放药物至有效剂量并持续24h缓慢释放，释放度和稳定性均达到预期效果，所以抗菌效果持久。

安全性高：经试验考察发现，小鼠在口服最大耐受量925mg/kg，即相当于临床使用剂量的4625倍时，无任何毒性反应，在兔的皮肤刺激实验中，也没有发现任何刺激反应。

无耐药性：10nm大小的纳米银颗粒可迅速直接杀死细菌，使其丧失繁殖能力，因此，无法生产耐药性的下一代。

本发明所述的系列产品，突破性解决了纳米银抗菌凝胶剂制备中的一系列技术问题，成为本专利所述产品的突出创新点：

突破性解决了纳米银抗菌颗粒制备中防聚集的技术问题。

优选纳米二氧化硅做单体载体材料。纳米二氧化硅密度低、比表面积大、导热系数小，比植物类载体材料、其他合成类载体材料具有独特的优越性；优化了还原剂、稀释剂、表面活性剂及采用超声震荡、高压乳化工艺，有效解决了纳米银聚集的难题，制备的纳米银颗粒粒径小、分布均匀。

突破性解决了普通纳米银凝胶流动性较差的技术问题。

运用正交实验设计，考察了聚卡波菲、卡波沫及其他主要材料的用量、PH值、工艺对释放度的影响，与国外产品进行残差平方和、拟合度、区分因子、相似因子的比较，确定了温度敏感型缓释凝胶剂的工艺。产品以复合模式释放，从而解决了速释凝胶有效时间短(大多不超过30min)，剂量高，易泄漏。卡波姆凝胶室温下流动性较差的技术问题。

突破性解决了妇科炎症、前列腺疾病迁延难治的技术问题。

采用非抗生素抗菌成分纳米银和TTS透皮吸收技术，有效抑制了妇科疾病应用抗生素易破坏阴道内菌群平衡、反复复发倾向；解决了前列腺脂质膜难以穿透，药物难以吸收，临床治疗效果差的焦点问题。

突破性解决了目前纳米银凝胶应用范围较窄的技术问题。

目前市售的纳米银凝胶，以推射剂多见，剂型较少，给药途径多以阴道、肛门给药，使用不够方便，影响了纳米银凝胶剂的推广与应用。本专利产品，除上述剂型外，又增添了泡沫喷剂、水凝胶洗液、男用水凝胶喷雾剂，使得剂型丰富，给药途径多样化。满足了不同人群的需要。

突破性解决了纳米银凝胶生产工艺复杂，成本较高的技术问题。

本发明产品优化了纳米银颗粒及其制剂的生产工艺和原辅料，制备工艺简单，生产周期短，原辅料易得且价格较低，降低了生产成本，完全适合于工业化大生产。

具体实施方式

结合实验数据，详细叙述本发明的具体实施方式。所列举的实施例是为了帮助本领域的技术人员更全面的理解本发明。但不以任何方式限制本发明的权利。

实施例一：纳米银二氧化硅胶体的制备：

处方组成：

硝酸银粉      32g     十二烷基硫酸钠  270g    VC 20g

纳米二氧化硅  900g    去离子水        适量

制成：                                           1000g

工艺流程：

将处方量的硝酸银加入到去离子水中，室温下溶解，制备成硝酸银溶液；将十二烷基硫酸钠加入去离子水中至制备成10％(wt％)水溶液；将硝酸银水溶液加入到十二烷基硫酸钠水溶液中，搅拌均匀，用超声波震荡器震荡2小时，升温90度，恒温2小时；取VC水溶液搅拌下加入到上述溶液中；反应2小时；取纳米二氧化硅制备成10％(wt％)纳米二氧化硅分散液加入到上述溶液中，搅拌到纳米银充分吸附到二氧化硅颗粒上。然后降温静置沉降，经高压匀质机充分乳化过滤、干燥、粉碎，得载纳米银的二氧化硅胶体。

实施例二：常释型纳米银抗菌凝胶的制备：

处方组成：

纳米银胶体  15g    卡波姆  15g    十二烷基硫酸钠  0.001g

VC          10g    甘油    12g    去离子水        适量

制成：                                            1000g

工艺流程：

将处方量的卡波姆加入去离子水中，溶解膨胀10小时，用氢氧化钠调PH4.0-4.5，将上述原料依次加入卡波姆溶液中，充分搅拌1小时，得纳米银抗菌凝胶剂。将纳米银抗菌凝胶剂按制剂规格要求分装。

实施例三：温度敏感型缓释纳米银抗菌凝胶的制备：

处方组成：

纳米银胶体      10g       聚卡波菲      5g     卡波沫    10g

泊洛沙姆F127    150g      泊洛沙姆F68   50g    甘油      50g

十二烷基硫酸钠  0.001g    去离子水      适量

制成：                                                   1000g

工艺流程：

将处方量的聚卡波菲、卡波沫加入去离子水中，溶解膨胀10小时，用氢氧化钠调PH4.5-5.5，将上述原料依次加入上述溶液中，充分搅拌1小时，得温度敏感型缓释纳米银抗菌凝胶。按制剂规格要求分装。

实施例四：纳米银泡沫凝胶的制备：

处方组成：

纳米银胶体              15g       聚乙二醇     15g

椰子油脂肪酸单乙醇酰胺  120g      甘油         12g

十二烷基硫酸钠          0.001g    去离子水     适量

制成：                                         1000g

工艺流程：

将以上原料加入搅拌器中，用氢氧化钠调PH4.0-4.5，充分搅拌2小时，得纳米银抗菌泡沫凝胶。将按制剂规格要求分装。

效果例一：本发明纳米银抗菌凝胶剂体外抗菌实验结果

        对大肠杆菌抑菌实验结果

试验序号	作用不同时间(min)的平均抑菌率(％)			阳性对照组平均菌落数(cuf/片)
					2	5	10
	1	90.16	91.64					94.26	6.10×104

2	90.21	91.67	94.58	4.80×104
					3	89.69	91.25	94.38	3.20×104
平均值	90.02	91.52	94.41	4.70×104

注：阴性对照组均无菌生长

        对白色念珠菌抑菌实验结果

试验序号	作用不同时间(min)的平均抑菌率(％)			阳性对照组平均菌落数(cuf/片)
					2	5	10
	1	88.31	90.17					94.07	5.90×104
2				88.05	90.24	93.90	4.10×104
	3	87.93	89.78					93.69	4.60×104
平均值				88.10	90.06	93.89	4.87×104

注：阴性对照组均无菌生长

以上实验结果由辽宁省疾病控制中心提供

效果例二：

    本发明外用纳米银抗菌凝胶剂对阴道炎的治疗结果

类型	总例数	痊愈		显效	好转	无效	有效率％
								例数	％
		细菌性阴道炎	20							16	80.0	3	1	0	95.0
念珠菌阴道炎	16			13	81.3	2	1	0	93.8
		滴虫性阴道炎	11							9	81.8	2	0	0	100.0
合计	47			38	80.9	7	2	0	95.7

以上实验结果由中国医科大学附属一院提供

效果例三：

本发明外用纳米银抗菌凝胶剂对子宫糜烂的治疗结果

类型	总例数	痊愈		显效	好转	无效％	有效率％
								例数	％
		轻度	18							7	38.8	9	2	0	94.0
中度	10			0	0.00	3	4	3	70.0
		重度	2							0	0.00	0	1	1	50.0
合计	30			7	38.8	12	7	4	83.0

以上实验结果由中国医科大学附属一院提供

效果例四：

本发明外用纳米银抗菌凝胶剂对前列腺炎的治疗结果

类型	总例数	痊愈		显效	好转	无效	有效率％
								例数	％
		轻度	16							12	75.0	1	2	1	94.0
中度	8			3	37.5	2	2	1	87.0
		重度	6							1	16.7	2	2	1	83.3
合计	30			16	53.3	5	6	3	90.0

以上实验结果由中国医科大学附属一院提供。

Claims (10)

1、一种外用纳米银抗菌凝胶系列产品。其特征是：所述的外用纳米银抗菌凝胶系列产品，是由纳米银抗菌胶体和药剂学上可以接受的赋形剂、稀释剂、缓释剂、保湿剂、分散剂、发泡剂等构成，经特殊的工艺方法制备而成，用来治疗多种疾病的药物。

2、权利要求1所述的纳米银抗菌胶体。其特征是：所述的纳米银抗菌胶体，它是由硝酸银和纳米级单体载体材料、稀释剂、表面活性剂、还原剂等组成，经特殊工艺制备，具有一定性状的纳米银抗菌胶体。

3、权利要求2所述的纳米银抗菌胶体的构成成分。其特征是：所述的硝酸银，它可以是硝酸银，也包括含银离子的其它化工产品；所述的单体载体材料可以是二氧化硅，其中二氧化硅的粒径1-100nm，优选1-40nm。也可以是其它天然的或合成的适用于纳米银防聚集的载体材料；所述的稀释剂可以是去离子水或蒸馏水；所述的表面活性剂包括阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂，两性离子表面活性剂和非离子表面活性剂如十二烷基硫酸纳、十六烷基三甲基氯化胺等；所述的还原剂可以是有机酸、有机胺、水和肼等，如VC、柠檬酸等。

4、权利要求2所述的纳米银抗菌胶体的工艺制备方法。其特征是：将硝酸银加入到选定的稀释剂中溶解，将表面活性剂溶液加入到硝酸银溶液中，再加入还原剂，进行搅拌、震荡等充分乳化，然后加入单体载体材料，得到载纳米银的单体载体材料胶体。

5、权利要求2所述的纳米银抗菌胶体的性状。其特征是：所述纳米银抗菌胶体中纳米银的粒径为1-100nm，优选粒径为1-25nm；纳米银的有效含量1-100000ppm，优选1-40000ppm；纳米银的颜色可以是无色、淡黄色或灰色等。纳米银抗菌胶体是纳米银硅溶胶或纳米银分散液。

6、权利要求1所述的构成纳米银抗菌凝胶剂的赋形剂、稀释剂、缓释剂、保湿剂、分散剂、发泡剂。其特征是：所述的赋形剂是聚丙烯酸类材料包括卡波姆，聚卡波菲、卡波沫和聚乙二醇等，或其中的一种或几种的组合，赋形剂的含量为重量百分比的0.1-6％；所述的稀释剂是去离子水或蒸馏水，或医药学上可接受的其它稀释剂，使纳米银的含量达到所要求的量；所述的缓释剂卡波姆，聚卡波菲、卡波沫、泊洛沙姆等，或其中的一种或几种的组合，缓释剂的含量为重量百分比的0.1-25％；所述的保湿剂为药用保湿剂，优选甘油，含量为重量百分比的0.5-10％；所述的分散剂是药用表面活性剂，优选十二烷基磺酸钠，含量为0.1-1％；所述的发泡剂是药用泡沫剂，优选椰子油脂肪酸单乙醇酰胺，含量为1-20％。以上所述的纳米银抗菌凝胶剂的辅料，根据剂型的要求，可以包括、也可以不包括其中的缓释剂、保湿剂、分散剂、发泡剂中的一种或几种。

7、权利要求1所述的纳米银抗菌凝胶剂的工艺方法。其特征是：它是采用现有凝胶剂制剂技术实现的。

8、权利要求1所述的纳米银抗菌凝胶剂性状。其特征是：纳米银的固体含量为重量百分比的0.1-10％，优选0.1-5％；纳米银的有效含量为10ppm-2000ppm，优选10ppm-500ppm；纳米银粒径1-100nm，优选1nm-25nm。

9、权利要求1所述的外用纳米银抗菌凝胶剂系列产品。其特征是：所述的纳米银抗菌凝胶剂系列产品，其剂型包括女用经阴道给药凝胶推射剂、男用经肛门给药凝胶推射剂、凝胶泡沫剂、水凝胶喷雾剂、水凝胶洗液以及药剂学允许的其它剂型。纳米银抗菌凝胶剂的传递系统包括常释凝胶制剂、缓释凝胶制剂和温度敏感型缓释凝胶制剂。

10、权利要求1所述的外用纳米银抗菌凝胶用来治疗多种疾病的药物。其特征是：所述的纳米银抗菌凝胶系列产品的应用范围，包括阴道炎、宫颈炎、混合感染型等妇科炎症；前列腺炎、前列腺增生、前列腺肿大；男性尿道炎，龟头炎、包皮炎、阴囊炎等。也可以作为治疗皮肤科、外科感染或化妆品中的抗菌药物。