CN104173871B - 一种治疗外阴炎的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗外阴炎的中药组合物，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：苦参25~35份、地肤子10~20份、蛇床子10~20份、百部10~20份、黄柏7~13份、白鲜皮10~20份、红藤10~20份、蒲公英10~20份。本发明还涉及上述药物在制备治疗外阴炎药物中的应用。本发明的药物以清热燥湿为主为本，祛风杀虫止痒为辅，疗效明显、无毒副作用、治愈后不复发、不产生耐药性且价格低廉，易被患者接受。

Description

一种治疗外阴炎的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及一种中药技术领域，具体地说，是一种治疗外阴炎的中药组合物及其应用。

背景技术

阴道炎性疾病是妇科门诊最常见疾病，常见的阴道炎有滴虫阴道炎、念珠菌阴道炎病及细菌性阴道病。目前对于阴道炎的具体致病机制尚不明确。阴道炎属祖国医学“阴痒”、“带下病”范畴，主要以湿邪为患，尤以湿热之邪为多，又有内外之分。其主要病机可归纳为肝脾肾三脏功能失调，湿邪伤及任带二脉，使任脉失固、带脉失约，调摄不当，肝经湿热下注或肝脾虚生湿，郁而化热，湿热流注下焦，随经蕴结阴器；或外邪湿热疫毒乘虚而入，蕴积于下，或正虚邪盛，湿热下注，导致感染病虫或蕴结生虫，虫蚀阴中而致秽液常流，阴部痒痛而发本病。证属湿热下注，治宜清热燥湿、解毒杀虫。阴道炎与外阴炎种类繁多，感染途径也较多，容易造成长期、反复感染，造成免疫能力降低，严重的会造成不孕症、早产、胎儿感染畸形等。

对于各种阴道炎及其引起的外阴瘙痒，带下量明显增多，色、质、气味发生异常，以及外阴白斑、外阴湿疹、外阴神经性皮炎等各种外阴炎，中西医治疗各有所长。西医治疗见效快，但治疗时间长、消耗大、见效少、且易产生耐药性，常因治疗不彻底而反复发作，造成患者负担加重。而中药治疗效果好，疗效较稳定，且无毒副作用，价格低廉．通过现代药理实验证明，很多单味中药都有较强的杀灭和抑制病菌以及消炎、调整阴道内环境的作用，对阴道炎引起的外阴瘙痒，带下异常及各种外阴炎有明显的治疗作用。

因此开发一种疗效明显、治愈率高、价格低廉、不产生耐药性及无毒副作用的治疗外阴炎的中药制剂是十分必要的。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗外阴炎的中药组合物。

本发明的再一的目的是，提供一种上述组合物的用途。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗外阴炎的中药组合物，它是由下列重量份的原料药制成：苦参25~35份、地肤子10~20份、蛇床子10~20份、百部10~20份、黄柏7~13份、白鲜皮10~20份、红藤10~20份、蒲公英10~20份。

所述的组合物是由下列重量份的原料药制成：苦参27~33份、地肤子13~17份、蛇床子13~17份、百部13~17份、黄柏9~11份、白鲜皮13~17份、红藤13~17份、蒲公英13~17份。

所述的组合物是由下列重量份的原料药制成：苦参30份、地肤子15份、蛇床子15份、百部15份、黄柏10份、白鲜皮15份、红藤15份、蒲公英15份。

所述组合物的剂型为洗液、乳剂、膏剂。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

所述中药组合物在制备治疗外阴炎的药物中的应用。

君药：苦参、地肤子、蛇床子、百部、白鲜皮。

苦参、地肤子、蛇床子、百部、白鲜皮均有燥湿祛风、杀虫止痒之功效，苦参：现代药理学发现其含有苦参碱等多种生物碱，能抑制或杀灭蓝氏贾第鞭毛虫和阿米巴原虫，在体外其醇浸膏有抗滴虫作用；对痢疾杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌和乙型链球菌均有明显抑制作用，蛇床子：其具有抗菌和止痒作用。蛇床子对金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌和大肠埃希氏菌三种细菌临床分离株杀菌效果明显，还能明显减弱金黄色葡萄球菌残余株的致病力．可杀灭阴道滴虫，其所含的花椒毒酚有较强的抗炎和镇痛作用。地肤子、百部、白鲜皮亦有抗菌杀虫止痒作用。五药共为君药共奏燥湿祛风、杀虫止痒之功效。

臣药：红藤、蒲公英。

红藤清热解毒、活血止痛，现代药理研究表明红藤对金黄色葡萄球菌及乙型链球菌等多种细菌都具有明显的杀菌和抑制作用，蒲公英清热解毒、消痈散结、利湿通淋，现代药理研究红藤、蒲公英对革兰氏阳性菌和阴性菌均有一定的杀菌和抑菌作用，能增加网状细胞和白细胞的辑噬能力，提高机体抗感染能力，促进抗体形成及提高血清中溶菌酶水平，从向达到抗菌消炎作用。现代药理研究已经证实，这两药具有广泛的抗菌，抑菌作用，故此二药清热解毒、利湿止痛共为臣药。

使药：黄柏。

黄柏苦、寒，归肾、膀胱、大肠经，具有清热燥湿、泻火解毒之功效，针对下焦湿热，黄柏：主要成分为多种生物碱，具有抗病原微生物作用．药理试验证明黄柏对枯草杆菌，绿脓杆菌都有明显抑菌效果，特别是对金黄色葡萄球菌，白色葡萄球菌抑菌效果作用最强。黄柏在发挥抗菌解毒作用的同时尚可促进血管新生，迅速消除炎症水肿，改善创面微循环，促进肉芽生长和加速伤口愈合．另外，黄柏能增强单核巨噬细胞的吞噬功能，提高机体的非特异性免疫力。同时黄柏还能引诸药下行至下焦，到达病所，故为使药。

纵观此方，以清热燥湿为主为本，祛风杀虫止痒为辅为标，共奏燥湿祛风、杀虫止痒之功效。

目前治疗外阴炎的中药方种目繁多，本发明希望能提供一个确实行而有效的中药外用方，降低西药毒副作用和其耐药性的缺点，并降低患者的经济负担，做到疗效满意的同时兼顾价廉。

本发明优点在于：

1、本发明的药物以清热燥湿为主为本，祛风杀虫止痒为辅为标，标本兼治，共奏燥湿祛风、杀虫止痒之功效，对治疗外阴炎疗效显著。

2、本发明的药物由纯中药制成，具有无毒副作用，不产生耐药性，价格低，可反复使用的优点，易于被患者接受。

具体实施方式

下面对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1 治疗外阴炎药物的制备（一）

苦参25份、地肤子10份、蛇床子10份、百部10份、黄柏7份、白鲜皮10份、红藤10份、蒲公英10份，常规方法煎煮。

实施例2 治疗外阴炎药物的制备（二）

苦参25份、地肤子10份、蛇床子10份、百部10份、黄柏7份、白鲜皮10份、红藤10份、蒲公英20份，常规方法煎煮。

实施例3 治疗外阴炎药物的制备（三）

苦参25份、地肤子10份、蛇床子10份、百部10份、黄柏7份、白鲜皮10份、红藤20份、蒲公英20份，常规方法煎煮。

实施例4 治疗外阴炎药物的制备（四）

苦参25份、地肤子10份、蛇床子10份、百部10份、黄柏7份、白鲜皮20份、红藤20份、蒲公英20份，常规方法煎煮。

实施例5 治疗外阴炎药物的制备（五）

苦参25份、地肤子10份、蛇床子10份、百部10份、黄柏13份、白鲜皮20份、红藤20份、蒲公英20份，常规方法煎煮。

实施例6 治疗外阴炎药物的制备（六）

苦参25份、地肤子10份、蛇床子10份、百部20份、黄柏13份、白鲜皮20份、红藤20份、蒲公英20份，常规方法煎煮。

实施例7 治疗外阴炎药物的制备（七）

苦参25份、地肤子10份、蛇床子20份、百部20份、黄柏13份、白鲜皮20份、红藤20份、蒲公英20份，常规方法煎煮。

实施例8 治疗外阴炎药物的制备（八）

苦参25份、地肤子20份、蛇床子20份、百部20份、黄柏13份、白鲜皮20份、红藤20份、蒲公英20份，常规方法煎煮。

实施例9 治疗外阴炎药物的制备（九）

苦参35份、地肤子20份、蛇床子20份、百部20份、黄柏13份、白鲜皮20份、红藤20份、蒲公英20份，常规方法煎煮。

实施例10 治疗外阴炎药物的制备（十）

苦参30份、地肤子10份、蛇床子10份、百部10份、黄柏7份、白鲜皮10份、红藤10份、蒲公英10份，常规方法煎煮。

实施例11治疗外阴炎药物的制备（十一）

苦参25份、地肤子15份、蛇床子10份、百部10份、黄柏7份、白鲜皮10份、红藤10份、蒲公英20份，常规方法煎煮。

实施例12 治疗外阴炎药物的制备（十二）

苦参25份、地肤子10份、蛇床子15份、百部10份、黄柏7份、白鲜皮10份、红藤20份、蒲公英20份，常规方法煎煮。

实施例13治疗外阴炎药物的制备（十三）

苦参25份、地肤子10份、蛇床子10份、百部15份、黄柏7份、白鲜皮20份、红藤20份、蒲公英20份，常规方法煎煮。

实施例14 治疗外阴炎药物的制备（十四）

苦参25份、地肤子10份、蛇床子10份、百部10份、黄柏10份、白鲜皮20份、红藤20份、蒲公英20份，常规方法煎煮。

实施例15治疗外阴炎药物的制备（十五）

苦参25份、地肤子10份、蛇床子10份、百部20份、黄柏13份、白鲜皮15份、红藤20份、蒲公英20份，常规方法煎煮。

实施例16治疗外阴炎药物的制备（十六）

苦参25份、地肤子10份、蛇床子20份、百部20份、黄柏13份、白鲜皮20份、红藤15份、蒲公英20份，常规方法煎煮。

实施例17治疗外阴炎药物的制备（十七）

苦参25份、地肤子20份、蛇床子20份、百部20份、黄柏13份、白鲜皮20份、红藤20份、蒲公英15份，常规方法煎煮。

实施例18治疗外阴炎药物的制备（十八）

苦参25份、地肤子20份、蛇床子10份、百部20份、黄柏7份、白鲜皮20份、红藤10份、蒲公英20份，常规方法煎煮。

实施例19治疗外阴炎药物的制备（十九）

苦参35份、地肤子10份、蛇床子20份、百部10份、黄柏13份、白鲜皮10份、红藤20份、蒲公英10份，常规方法煎煮。

实施例20治疗外阴炎药物的制备（二十）

苦参35份、地肤子20份、蛇床子10份、百部10份、黄柏13份、白鲜皮20份、红藤10份、蒲公英10份，常规方法煎煮。

实施例21治疗外阴炎药物的制备（二十一）

苦参25份、地肤子10份、蛇床子20份、百部20份、黄柏7份、白鲜皮10份、红藤20份、蒲公英20份，常规方法煎煮。

实施例22治疗外阴炎药物的制备（二十二）

苦参30份、地肤子15份、蛇床子15份、百部15份、黄柏10份、白鲜皮15份、红藤15份、蒲公英15份，常规方法煎煮。

实施例23治疗外阴炎药物的制备（二十三）

苦参27份、地肤子12份、蛇床子15份、百部13份、黄柏8份、白鲜皮12份、红藤13份、蒲公英13份，常规方法煎煮。

实施例24治疗外阴炎药物的制备（二十四）

苦参26份、地肤子13份、蛇床子14份、百部14份、黄柏11份、白鲜皮12份、红藤11份、蒲公英11份，常规方法煎煮。

实施例25治疗外阴炎药物的制备（二十五）

苦参27份、地肤子17份、蛇床子17份、百部18份、黄柏12份、白鲜皮18份、红藤19份、蒲公英17份，常规方法煎煮。

实施例26治疗外阴炎药物的制备（二十六）

苦参26份、地肤子16份、蛇床子17份、百部18份、黄柏12份、白鲜皮18份、红藤18份、蒲公英19份，常规方法煎煮。

实施例27治疗外阴炎药物的制备（二十七）

苦参31份、地肤子16份、蛇床子15份、百部17份、黄柏12份、白鲜皮11份、红藤18份、蒲公英18份，常规方法煎煮。

实施例28治疗外阴炎药物的制备（二十八）

苦参33份、地肤子19份、蛇床子18份、百部20份、黄柏13份、白鲜皮20份、红藤18份、蒲公英18份，常规方法煎煮。

实施例29治疗外阴炎药物的制备（二十九）

苦参34份、地肤子18份、蛇床子10份、百部15份、黄柏9份、白鲜皮12份、红藤17份、蒲公英18份，常规方法煎煮。

实施例30治疗外阴炎药物的制备（三十）

苦参35份、地肤子16份、蛇床子17份、百部18份、黄柏9份、白鲜皮12份、红藤18份、蒲公英13份，常规方法煎煮。

实施例31 治疗外阴炎药物的制备（三十一）

苦参31份、地肤子12份、蛇床子15份、百部19份、黄柏12份、白鲜皮14份、红藤18份、蒲公英17份，常规方法煎煮。

实施例32治疗外阴炎药物的制备（三十二）

苦参30份、地肤子20份、蛇床子20份、百部10份、黄柏10份、白鲜皮10份、红藤20份、蒲公英20份，常规方法煎煮。

实施例33治疗外阴炎药物的制备（三十三）

苦参25份、地肤子15份、蛇床子15份、百部15份、黄柏7份、白鲜皮20份、红藤15份、蒲公英15份，常规方法煎煮。

实施例34治疗外阴炎药物的制备（三十四）

苦参25份、地肤子10份、蛇床子20份、百部20份、黄柏10份、白鲜皮15份、红藤17份、蒲公英16份，常规方法煎煮。

实施例35 治疗外阴炎洗液的制备

取实施例1-34任一所述重量份的药物，加入4-6倍的水，先用武火煎沸，改文火煎20--30分钟，煎煮至浓度为含生药量0.52g/mL，过滤去渣，装瓶。

实施例36 治疗外阴炎乳剂的制备

取实施例1-34任一所述的药物烘干磨粉混匀，加2倍量的蒸馏水置烧杯中，加等量的胶粉配成胶浆，边加边研至初乳形成，然后用少量蒸馏水将初乳分次转移至量杯中，搅拌下滴加尼泊金乙酯醇溶液，最后加蒸馏水至全量，搅匀即得。

实施例37 治疗外阴炎膏剂的制备

取实施例1-34任一所述的药物烘干磨粉混匀，再按一定比例分别加入油相、水相、乳化剂、防腐剂基质，加热水浴搅拌混合，冷却至室温后再次搅拌使完全混合均匀得膏剂。

实施例38 治疗外阴炎洗液的疗效实验

1、病例选择

选择我院或外院确诊的外阴炎按患者150例进行观察，病人随机分成三组。治疗组50例，年龄25-49岁，平均年龄35.6岁。对照组一50例，年龄24-50岁，平均年龄36.8岁。对照组二50例，年龄24-51岁，平均年龄37.3岁。三组患者一般资料经统计学处理，两两相比差异均无显著性意义(p>0.05)，具有可比性。

2、诊断标准

参照中华人民共和国卫生部于2002年制定发布的《中药新药临床研究指导原则》相关内容。临床表现为：外阴瘙痒、带下量明显增多，色、质、气味发生异常，以及外阴白斑、外阴湿疹、外阴神经性皮炎等。

3、治疗方法

治疗组：使用本发明实施例22所制备的洗液，每日2次，连续7天为一个疗程，共3个疗程。

对照组一：使用苦参30份、地肤子15份、蛇床子15份、百部15份、黄柏10份、白鲜皮15份、鱼腥草15份、蒲公英15份制备的洗液，制备及使用方法同治疗组。

对照组二：使用保妇抗栓（1.74g/粒，成分为莪术油、冰片，海南凯瑞药业有限公司），使用方法：以清水洗净外阴后，将栓剂塞入阴道深部，每晚一粒，连续7天为一个疗程，共2个疗程。

4、疗效判定标准

治愈：阴道瘙痒疼痛消失，阴道分泌物转为正常，停药3个月无复发，各项检测均正常。

有效：阴道分泌物检测正常而其他症状存在，或其他症状减轻。

无效：治疗后各种症状无明显改变。

5、治疗结果

治疗组中治愈42例，有效6例，无效2例，治愈率84%，有效率96%。

对照组一中治愈33例，有效10例，无效7例，治愈率66%，有效率86%。

对照组二中治愈30例，有效12例，无效8例，治愈率60%，有效率84%。

三组显效率两两相比，均具有统计学差异（P<0.05）；三组有效率两两相比，均具有统计学差异（P<0.05）。以上结果显示，治疗组治愈率和有效率明显高于对照组。本发明药物以清热燥湿为主为本，祛风杀虫止痒为辅为标，标本兼治，共奏燥湿祛风、杀虫止痒之功效，对外阴炎治疗效果好于目前市场常用药物，值得推广。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种治疗外阴炎的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：苦参30份、地肤子15份、蛇床子15份、百部15份、黄柏10份、白鲜皮15份、红藤15份、蒲公英15份；所述组合物的剂型为洗液、乳剂、膏剂。

2.权利要求1所述的中药组合物在制备治疗外阴炎的药物中的应用。