CN102366567B - 一种治疗尖锐湿疣的药物组合物及制备使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药临床应用领域，具体的是中药组合物的临床应用。本发明是一种治疗尖锐湿疣的中药组合物及制备使用方法，能从中医理论上阐明其发病机理，使治疗恰中病情，以提高其临床治愈率，安全可靠，使用简单方便，为尖锐湿疣的治疗开辟新的治疗途径。

Description

一种治疗尖锐湿疣的药物组合物及制备使用方法

技术领域 本发明属于中药临床应用领域，具体的是中药组合物的临床应用。 

背景技术 尖锐湿疣是由人类乳头瘤病毒(HPV)感染引起的一种性传播疾病。由于目前没有特效的抗病毒药物，其常规治疗必须采用综合治疗。 

(一)治疗诱因。 

(二)提高机体免疫力。 

(三)应用抗病毒药物。 

(四)其他疗法。 

1、手术疗法。 

2、冷冻疗法。 

3、激光治疗。 

4、电灼治疗。 

5、微波治疗。 

6、β-射线治疗。 

7、药物疗法 

(1)足叶草酯(尤脱欣、鬼臼毒素、疣迪)。 

(2)抗病毒药。 

(3)腐蚀剂或消毒剂。 

(4)抗癌药 

8.免疫疗法 

对于病毒感染，目前国内外医学界尚没有特效药进行完全、彻底地治疗，而全身用药主要是针对病毒的治疗，所以，单纯全身用药往往难以取得满意的临床疗效，并且用药毒副作用大，手术等物理疗法有时一次难以全部清除，需反复多次治疗，且容易复发。 

发明内容

1.发明目的：近年来我国尖锐湿疣的发病率有逐年上升的趋势，有的地区发病率占全部性病患者的31％，部分患者久治不愈，易发为生殖器癌。 

本发明用中药组合物治疗尖锐湿疣，能从中医理论上阐明其发病机理，使治疗恰中病情，以提高其临床治愈率，安全可靠，使用简单方便，为尖锐湿疣的治疗开辟新的治疗途径。 

2.技术方案： 

(1)本发明所述的治疗尖锐湿疣的中药组合物组成及制备使用方法： 

本发明所述的中药组合物重量组分为：麝香4-7份、蟾酥3-4份、牛黄4-6份、雄黄4-5份、珍珠粉3-6份、冰片4-5份、白矾4-5份、薏苡仁4.5-6.5份。 

优选组合物组分为：麝香5份、蟾酥3.5份、牛黄5份、雄黄3.5份、珍珠粉5份、冰片3.5份、白矾3.5份、薏苡仁5份。 

本发明所述的治疗尖锐湿疣的中药组合物制备方法为：将上述八味药物各研细末，均匀混合后即可。 

更优选在混合前对蟾酥采用酒化处理。 

使用方法：外搽患处，每日1次，每次用药前先用淡盐水外洗患处后，再用药末外搽，保留2小时后，再用温开水洗去，保持病位干燥，5天为1疗程，根据病情与部位用1-3个疗程。 

(2)药物功用及现代药理研究： 

麝香：活血散结，消肿止痛。含麝香酮及含氮化合物、胆甾醇、脂肪酸和无机盐等和丰富的营养成份。有抑制细菌的作用。，内服，外用均有良效。用治疮疡肿毒。 

蟾酥：解毒，止痛。含有蟾酥甾醇类物质具有抗炎作用和抗病原微生物作用，有增强网状内皮系统吞噬功能，提高机体的非特异性免疫的作用。用于治疔疮，痈疽等。 

牛黄：解热解毒。含有胆酸、胆固醇、麦角固醇、脂肪酸、卵磷脂、胆红素、维生素丁、钙、铁、铜等。所含胆酸能与多种有机物结合成稳定化合物而起解毒作用。用于治疗痈肿疔疮等。 

雄黄：解毒杀虫。是一种含硫和砷的矿石，含少量镁、铁等盐类。对神经有镇痉、止痛作用；体内外均有杀虫作用。水浸剂对金黄色葡萄球菌、人体结核杆菌、变形杆菌、绿脓球菌及多种皮肤真菌均有不同程度的抑制作用。用于痈肿疔疮等。 

珍珠：清热解毒、收敛生肌。含95％以上碳酸钙及少量氧化镁、氧化氯、无机盐和多种氨基酸。具有防防治渗出、促进损伤愈合的作用。用于疮疡久不收口等。 

白矾：解毒杀虫、燥湿止痒、收敛。为含水硫酸铝钾。能强力凝固蛋白质，临床用以消炎、止血、抗阴道滴虫等作用。可广谱抗菌，对多种革兰氏阳性球菌和阴性杆菌、某些厌氧菌、皮肤癣菌、白色念珠菌均有不同程度抑菌作用，对绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌抑制明显。 

薏苡仁：清热解毒，排脓。含薏苡仁酯等，对癌细胞有一定的抑制作用，增强免疫力和抗炎作用。 

(3)本法特点： 

药物直接作用于病灶，药力集中，强力持久。.高效杀灭病毒，用药1-3天后尖锐湿疣逐渐缩小、脱落，药液对皮肤黏膜不腐蚀、不烧、不伤、无毒、无刺激、无瘢痕。并能杀灭潜伏的病毒和萌芽状态的小疣体从而防止尖锐湿疣的复发、恶变，无毒副作用。本发明造价低廉，便于运输携带，易于存放。.不采用激光、不冷冻、不手术、不住院、使用简便、随治随走，病人无痛苦，治愈率高。 

具体实施方式

1.药物制备 

按照麝香5克、蟾酥3.5克、牛黄5克、雄黄3.5克、珍珠粉5克、冰片3.5克、白矾3.5克、薏苡仁5克准备原料药，将上述八味药物各研细末，并对蟾酥采用酒化处理，之后混合均匀，装瓶备用。 

2 临床资料(门诊患者) 

2.1 一般资料 

选择尖锐湿疣患者130例，随机分为二组，给予本组合物治疗100例(简称治疗组)。给予50％三氯醋酸治疗30例(简称对照组)。治疗组15-30岁38例，31-40岁者42例，41-50岁者20例。对照组15-30岁12例，31-40岁者12例，41-50岁者6例。治疗组中病程3-5天者35例，6-10天者38例，10天以上者27例；对照组中病程3-5天者8例，6-10天者11例，10天以上者11例。两组患者在平均年龄、病期、病情等方面基本平衡，具有可比性。 

两组患者均排除二期梅毒、扁平湿疣、阴茎珍珠样丘疹，女性假性湿疣，皮脂腺异位症等病。 

2.2 诊断标准及疗效标准 

(一)病例选择标准 

1.诊断标准 

(1)有不洁性交史。 

(2)男、女外生殖器及肛周见单个、多个隆起的乳头瘤样、或疣状赘生物，米粒大至花生米大或更大，表面粗糙或有角刺；病损可融合成团块状，形如菜花，表面污秽渗湿。 

(3)男性见冠状沟、龟头、系带、尿道、肛周部；女性见外阴、肛周部，也见于阴道、宫颈。 

(4)不典型者，形如扁平疣。 

(5)也可见于巨大型者，但较少见。 

2.纳入病例标准 

凡年龄在16-50岁之间的男、女人群中符合上述诊断标准者，均可纳入试验病例。 

3.排除病例标准 

(1)阴茎 珍珠样丘疹； 

(2)女性假性湿疣 

(3)皮脂腺异位症 

(二)分组方法 

采用随机区组设计，，每4例患者为一区组(病情病状相同)年龄差±5岁以内，根据随机数字，被4除尽者为对照组，其余为治疗组。 

(三)用药方法 

1.治疗组：用本组合物治疗，每日1次，每次用药前先用淡盐水外洗，再用本组合物外搽，保留2小时后再用温开水洗去。保持病位干燥。5天为一疗程，根据病情与部位用1-3个疗程。 

2.对照组：每日1次，温盐水或双氧水清洗干净并保持干燥。 

(四)观察指标 

1.安全性观察： 

(1)一般体检项目； 

(2)用药后皮肤损害观察； 

(3)血、尿、粪常规化验。 

2.疗效性观测： 

A.症状观测： 

(1)男性冠状沟、龟头、系带、肛周部；女性外阴、阴道、肛周部乳头瘤样(或疣状)赘生物； 

(2)单个或多个尖锐湿疣； 

(3)米粒大或花生米大或更大。 

症状积分标准为： 

主诉出：1分； 

检查出一个器官一个性病疣：2分； 

检查出一个器官多个性病疣：3分； 

检查出两个器官多个性病疣：4分； 

B.客观指标检查： 

(1)组织病理学检查； 

(2)尖锐湿疣消退状况； 

(3)尖锐湿疣复发情况 

(五)疗效判断标准： 

1.痊愈：治疗后疗效指数≥90％ 

2.显效：治疗后疗效指数≥70％ 

3.有效：治疗后疗效指数≥40％ 

4.无效：治疗后疗效指数＜15％ 

3 临床观察结果分析 

3.1 症状变化 

3.2 实验室变化 

3.3 疗效比较 

注：两组比较，治疗组明显优于对照组((P＜0.005) 

3.4 治愈例数与疗程比较 

组别	治愈例数	1个疗程	2个疗程	3个疗程
					治疗组	95	15	50	30
对照组	20	2	8	10

3.5 复发例数比较(排除重新感染) 

组别	治愈例数	复发例数	复发率
				治疗组	95	10	10.5％
对照组	20	7	35％

4 典型病例： 

(1)患者姓名：张某某 年龄：41岁 性别：男 职业：农民 

症状：冠状沟、阴茎部散在菜花状赘生物三月，半年前有不洁性交史。 

检查：冠状沟、阴茎部散在菜花状赘生物，龟头、包皮内侧、肛周未发现赘生物，阴囊未发现赘生物。 

辅助检查：HPV(+)、HSV(-) 

诊断：尖锐湿疣 

治疗：经用本发明的中药组合物治疗10天后痊愈。 

(2)患者姓名：李某某 年龄：27岁 性别：女 职业：服务员 

症状：小阴唇有散在的乳头状赘生物二个月，三月前有不洁性交史。 

检查：在左侧小阴唇有一长条形，表面凹凸不平，污灰色，乳头状增生物，基底部部分呈灰黑色，质地较硬。肛周未发现赘生物。 

辅助检查：HPV(+)、HSV(-)。 

Claims (2)

1.一种治疗尖锐湿疣的中药组合物，其特征在于原料药为：麝香4-7份、蟾酥3-4份、牛黄4-6份、雄黄4-5份、珍珠粉3-6份、冰片4-5份、白矾4-5份、薏苡仁4.5-6.5份，以上均按质量份数计。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述原料药组成为：麝香5份、蟾酥3.5份、牛黄5份、雄黄3.5份、珍珠粉5份、冰片3.5份、白矾3.5份、薏苡仁5份，以上均按质量份数计。