CN103517728B - 药物递送连接器 - Google Patents

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Abstract

本发明描述了一种装置，该装置具有用于防止连接到非相容的凹连接器的凸连接器。示例性的凸连接器包括长形末端和套管，所述套管围绕长形末端共轴地布置，并包括多个肋部，所述多个肋部布置在套管的内表面或外表面上，用于防止非相容的凹连接器进入到形成在长形末端与套管之间的通道中。一个或多个实施例涉及具有凸连接器和相容的凹连接器的装置，所述相容的凹连接器包括螺纹部分以接合凸连接器的相对应的螺纹部分。

Description

药物递送连接器
技术领域
本发明的多个方面涉及药物递送装置和连接器，其防止与非相容的连接器错误连接。
背景技术
与药物递送装置一起使用的连接器典型地共用共同的ISO标准路厄连接。标准凸路厄末端或标准凸连接器具有由标准化国际组织(ISO)在ISO 594-1：1986和594-2：1998中所提供的规格，包括：从敞开的远侧端部向近侧端部增大的6％的锥度；和在末端的远侧端部处的横截面外径，测得该外径对于刚性材料而言介于约0.1545英寸(3.925mm)和约0.1570英寸(3.990mm)之间，而对于半刚性材料介于约0.1545英寸(3.925mm)和约0.1585英寸(4.027mm)之间。标准凹路厄接头或标准凹路厄连接器可以具有：从敞开的近侧端部向远侧端部减小的6％的锥度；和在敞开的近侧端部处的横截面内径，测得该内径介于约0.168英寸(4.270mm)至约0.170英寸(4.315mm)之间。在结合有突出部或凸耳以连接到相对应凸路厄锁定连接器的标准凹路厄连接器的实施例中，标准凹路厄连接器的横截面外径(包括凸耳在内)在从约0.307英寸(7.80mm)至约0.308英寸(7.83mm)的范围内。在不结合有突出部或凸耳以连接到相对应凸路厄锁定连接器的标准凹路厄连接器的实施例中，基于ISO594-2的标准凹路厄连接器在凸耳基部处的最大外径，对于刚性连接器而言横截面外径可以约为0.224英寸(5.700mm)，而对于半刚性连接器而言可以约为0.265英寸(6.730mm)。根据ISO 594-1，标准路厄末端和/或标准路厄接头的最小长度是0.295英寸(7.500mm)。如本文所使用地，短语“标准凸路厄连接器”、“标准凸路厄末端”、“标准凹路厄接头”和“标准凹路厄连接器”应指的是具有上述尺寸的连接器。没有以上尺寸的连接器应当称为非路厄连接器。
在此总称为标准路厄连接器的标准凸路厄连接器和标准凹路厄连接器可以在血管内、麻醉和肠内递送系统中使用，并且可以包括允许将用于一个系统的药物递送装置与其它系统相容的结构。例如，某些神经轴索药物递送系统可以使用同一类型的标准路厄连接器作为与其它递送应用件一起使用的连接器，所述其它递送应用件例如是中央静脉内导管、中央静脉压力部件、输注端口、球囊端口、引入器端口、IV路厄连接器、腹膜透析导管、用于肺动脉导管的远侧端口和许多其它连接器。将用于一类递送系统的药物递送装置连接到用于与其它类递送系统一起使用的连接器的意外后果是：这种连接将在两个无关系统之间提供链接，即，神经轴索链接到静脉内(IV)。每个递送系统都意欲提供目的截然不同和药物不同的独特递送方法，这会规避现有药物递送系统的可互换性。这种规避会对患者有害和/或严重伤害患者。
对血管通路或系统的标准路厄连接器的使用加以限制是设备制造商和监管机构认同的一个共识。因此，需要修改所有其它装置以使这些装置具有不同类型的连接器，从而无法从物理上与标准路厄连接器或非相容装置连接。对小孔连接器新提出的标准(例如用于神经轴索应用件的ISO 80369-6)也推进对不符合标准路厄连接器要求的适当连接器或非路厄连接器的需要。这些新提出的标准包括连接器具有5％的锥度，而不是当前用于标准路厄连接器的6％的锥度。另外地，新标准所提出的连接器具有比标准路厄连接器更小的横截面内外径和更长的长度。
防止药物递送系统之间的错接或使其最小化的尝试包括：就错接、贴标签和颜色编码对医生加以培训。然而，这些尝试仅提供临时的解决方案。仅使用非路厄连接不能确保不发生错接，因为凸末端和凹接头即使在尺寸不互补的情况下也会经常被迫使一起。
需要有与药物递送系统一起使用的连接器，这种连接器防止和与意外的药物递送系统一起使用的非相容连接器进行错接。
发明内容
本公开内容中符合的约定是：装置的远侧端部是与患者最接近的端部，而装置的近侧端部是远离患者并与医生最接近的端部。
本发明的第一方面涉及一种装置或药物递送装置，其包括：敞开的长形末端，所述敞开的长形末端用于连接到相容的凹连接器；和套管，所述套管围绕长形末端共轴地布置，并在长形末端与套管之间形成通道以接收相容的凹连接器的一部分。在一个或多个实施例中，套管包括多个纵向肋部，所述多个纵向肋部防止非相容的凹连接器进入通道中并连接到敞开的长形末端。
关于凸连接器和凹连接器的术语“非相容的”指的是具有防止连接到另一个连接器的形状、规格、尺寸或结构的连接器。例如，路厄凹连接器具有防止与非路厄凸连接器形成连接的形状、规格、尺寸和/或结构，并因此相对于非路厄凸连接器是非相容的连接器。然而，这种路厄凹连接器具有允许与路厄凸连接器形成连接的形状、规格、尺寸和/或结构，并因此相对于路厄凸连接器是相容的连接器。在另一个示例中，非路厄凹连接器具有防止与路厄凸连接器形成连接的形状、规格、尺寸和/或结构，并因此相对于路厄凸连接器是非相容的连接器。这种非路厄凹连接器具有允许与非路厄凸连接器形成连接的形状、规格、尺寸和/或结构，并因此相对于非路厄凸连接器是相容的连接器。
如本文所使用的，术语“尺寸”应当包括本文所描述的几何成形部件或几何形状的长度、直径或宽度。术语“横截面直径”应当包括具有圆形或非圆形横截面的部件或对象的横截面边缘上的两个点之间的最长距离或最大距离的测量值。两个点可以位于对象的横截面边缘的内表面或外表面上。位于对象的横截面边缘的内表面上的两个点的横截面直径应当称为“横截面内径”，而位于对象的横截面边缘的外表面上的两个点的横截面直径应当称为“横截面外径”。应当认识到，具有圆形横截面的对象的“横截面直径”可以称为对象的“横截面尺寸”或“直径”。术语“横截面尺寸”、“横截面直径”和“直径”可以可互换地用于具有圆形横截面的对象。
在一个或多个实施例中，相容的凹连接器包括如本文所限定的非路厄连接器，而非相容的凹连接器包括如本文所限定的标准路厄连接器。在一个或多个可替代的实施例中，相容的凹连接器包括标准路厄连接器，而非相容的凹连接器包括非路厄连接器。
在一个或多个实施例中，围绕敞开的长形末端共轴地布置的套管包括近侧端部、远侧端部和多个纵向肋部，所述多个纵向肋部从套管的近侧端部延伸到远侧端部。
在一个变型方案中，多个纵向肋部布置在套管的内表面上。这样的纵向肋部向内延伸到形成在套管与长形末端之间的通道中。在一个或多个这样的实施例中，多个肋部限定的横截面内径小于非相容的凹连接器的横截面内径(所述非相容的凹连接器可以包括标准路厄连接器)，并且在外表面处的套管限定出大于约0.168英寸的横截面外径。
在另一个变型方案中，多个纵向肋部布置在外表面上并且从外表面向外延伸。在这样的实施例中，纵向肋部限定大于约0.168英寸的横截面外径，并且在内表面处的套管限定的横截面内径小于非相容的凹连接器的横截面外径(所述非相容的凹连接器可以包括标准路厄连接器)。
在一个或多个实施例中，本发明的装置可以包括容器，所述容器具有敞开的远侧端部，所述敞开的远侧端部包括远侧壁和从远侧壁沿着近侧方向延伸的侧壁。侧壁可以包括内表面，所述内表面限定用于保持流体的室。在这样的实施例中，所述装置的长形末端从远侧壁沿着远侧方向延伸，并且提供通向所述室的通路或提供在远侧端部处与所述室的流体连通。
本发明的第二方面涉及一种药物递送套件。在一个或多个实施例中，套件可以包括如本文另外所描述的装置或药物递送装置和用于可去除地附接到本文所描述的装置的长形末端的相容的凹连接器。在套件的一个或多个实施例中，装置的套管一体地形成在装置上。在本发明的第二方面的一个变型方案中，相容的凹连接器可以包括敞开的远侧端部、与敞开的远侧端部流体连通的敞开的近侧端部。
在一个或多个实施例中，相容的凹连接器可以包括附接部分，所述附接部分包括限定内尺寸的内表面。附接部分的内尺寸的尺寸可以设定成将相容的凹连接器以流体密封连接的方式附接到长形末端，或换言之，使相容的凹连接器与装置的长形末端之间能够流体密封连接。附接部分的内表面可以包括沿着从近侧到远侧的方向减小的小于6％的锥度。一个或多个实施例的内表面可以限定具有横截面内径的腔体，所述横截面内径的尺寸设定成防止相容的凹连接器连接到标准凸连接器。
相容的凹连接器的附接部分可以包括外表面和布置在外表面上的螺纹部分。螺纹部分的长度可以大于或等于装置套管的长度。
本发明的第三方面涉及一种连接器，所述连接器包括套管，所述套管围绕向远侧延伸的标准凸路厄末端共轴地布置。套管可以包括敞开的远侧端部和用于附接到容器的近侧端部。套管的近侧端部可以包括标准凹接头连接器，所述标准凹接头连接器是与标准凸路厄连接器相容或可以附接到该标准凸路厄连接器。
套管还可以与标准凸路厄末端形成通道，以便使通道布置在非标准凸路厄末端与套管之间。在一个或多个实施例中，套管可以包括多个纵向肋部，所述多个纵向肋部防止非相容的凹连接器进入通道中并连接到标准凸路厄末端。多个肋部可以从套管的敞开的远侧端部延伸到套管的近侧端部。
在一个或多个实施例中，套管包括其上布置有多个纵向肋部的内表面。多个肋部可以限定出横截面内径。在另一个变型方案中，套管包括其上布置有多个肋部的外表面。多个肋部可以限定出横截面外径。套管的横截面内径和/或横截面外径的尺寸和/或形状可以设定成防止非相容的凹连接器进入通道中并连接到标准凸路厄末端。在一个或多个可替代的实施例中，内表面可以包括螺纹部分，并且还可以没有任何肋部。在这样的实施例中，多个肋部可以布置在套管的外表面上。
本文所描述的一个或多个实施例的装置和套件可以用于神经轴索、麻醉、血管内或其它药物递送应用件。
附图说明
图1示出根据一个或多个实施例的连接器的透视图；
图2示出图1所示连接器的放大局部视图；
图3示出连接器的远侧端部的正视图；
图4示出沿图2所示线4-4得到的连接器的剖视图；
图5示出根据一个或多个实施例的连接器的透视图；
图6示出图1所示连接器的放大局部视图；
图7示出连接器的远侧端部的正视图；
图8示出沿着图6所示线8-8得到的连接器的剖视图；
图9示出根据一个或多个实施例的相容连接器的透视图；
图10示出从图9所示远侧端部得到的相容连接器的透视图；
图11示出沿着图9所示线11-11得到的相容连接器的剖视图；
图12示出图1所示凸连接器和图9所示相容连接器的分解透视图；
图13是沿着图12所示线13-13得到的连接器和相容连接器的剖视图；
图14示出与图9所示相容连接器组装的连接器的剖视图；
图15示出图5所示连接器和图9所示相容连接器的分解透视图；
图16是沿着图15所示线16-16得到的连接器和相容连接器的剖视图；
图17示出与图9所示相容连接器组装的连接器的剖视图；
图18示出根据一个或多个实施例的连接器和图9所示相容连接器的剖视图；
图19示出根据本发明的一个或多个实施例的相容连接器的透视图；
图20示出图19所示连接器的剖视图；
图21示出根据本发明的一个或多个实施例的相容连接器的透视图；和
图22示出图21所示连接器的剖视图。
具体实施方式
在描述本发明若干示例性实施例之前应将理解的是：本发明不限于在以下描述中阐述到的构造或过程步骤的细节。本发明能够有其它实施例，并能够以各种方式实行或执行。
本发明的多个方面涉及凸连接器，该凸连接器防止错接到其它非相容的凹连接器。凸连接器在此应被定义为具有与非相容的凹连接器不同的形状、规格、尺寸或结构的凸连接器。非相容的凹连接器可以包括符合ISO 594-1:1986和594-2:1998的标准凹路厄连接器或不符合ISO 594-1:1986和594-2:1998的非路厄凹连接器。
在一个或多个实施例中，非相容的凹连接器可以具有不符合ISO594-1:1986或ISO594-2:1998的形状、规格、尺寸或结构。这种非相容的凹连接器可以被描述为非路厄凹连接器。在这样的实施例中，非相容的凹连接器具有的形状、规格、尺寸或结构会阻止该非相容的凹连接器被赋予特征为或被定义为如以上限定的或根据ISO 594-1:1986或ISO 594-2:1998的凹路厄连接器。在一个或多个特定的实施例中，非相容的凹连接器可以具有与如以上限定的或根据ISO 594-1:1986或ISO 594-2:1998的凹路厄连接器不同的长度和/或横截面直径。在更加特定的实施例中，非相容的凹连接器可以具有与如以上限定的或根据ISO594-1:1986或ISO 594-2:1998的路厄连接器不同的锥度。在甚至更加特定的实施例中，非相容的凹连接器可以具有比如以上限定的或根据ISO 594-1:1986或ISO 594-2:1998的凹路厄连接器更加缓和的锥度、小于如以上限定的或根据ISO 594-1:1986或ISO 594-2:1998的凹路厄连接器的横截面直径和/或长于如以上限定的或根据ISO 594-1:1986或ISO 594-2:1998的凹路厄连接器的长度。
在一个或多个实施例中，非相容的凹连接器可以具有符合ISO 594-1:1986或594-2:1998的形状、规格、尺寸或结构。这种非相容的凹连接器可以称为路厄凹连接器。在这样的实施例中，非相容的凹连接器可以具有符合如以上限定的或根据ISO 594-1:1986或594-2:1998的凹路厄连接器的形状、规格、尺寸或结构。在一个或多个特定的实施例中，非相容的凹连接器可以具有与如以上限定的或根据ISO 594-1:1986或594-2:1998的凹路厄连接器基本相同的长度和/或横截面直径。在更加特定的实施例中，非相容的凹连接器可以具有与如以上限定的或根据ISO 594-1:1986或594-2:1998的凹路厄连接器基本相同的锥度。
本文所述的凸连接器实施例包含有这样的构件，即，所述构件防止非相容的凹连接器连接到其上布置有凸连接器或利用凸连接器的装置。如本文所使用地，凸连接器、相容的凹连接器和非相容的凹连接器可以包括针座、注射器或其它结合有用于组装部件的连接器的递送部件。
本发明的第一方面涉及一种凸连接器，所述凸连接器具有防止该凸连接器连接到非相容的凹连接器的形状、规格和/或尺寸。图1至图8中示出包括凸连接器的装置100的一个或多个实施例。装置100可以作为药物递送系统的一部分使用。图1至图4中所示的第一凸连接器110可以附接到装置100，用于连接到相对应的或相容的凹连接器，例如如以下将描述的相容的凹连接器。图5至图8示出包括第二凸连接器210的装置100，所述第二凸连接器210可以连接到相对应的或相容的凹连接器，如以下将说明。第一凸连接器110和第二凸连接器210可以包括长形末端和围绕长形末端共轴地布置的套管。第一凸连接器110和第二凸连接器210都具有防止非相容的凹连接器连接到装置100的形状、规格或尺寸。
图1至图8的第一凸连接器110和第二凸连接器210示出为一体地形成到装置100。第一凸连接器110和第二凸连接器210可以设置为可以被可去除地附接到装置100的附接件或适配器。更具体地，第一凸连接器110和第二凸连接器210可以包括附接机构，用于将连接器110、210固定到装置100，如图19至图22中所示。例如，第一凸连接器110和第二凸连接器210可以包括螺纹部分(未示出)，用于附接到在装置100上的相对应的螺纹部分(未示出)。在一个或多个可替代的实施例中，第一凸连接器110和第二凸连接器210可以包括卡接配合结构，该结构用于附接到装置100上的相对应结构，以便使第一凸连接器110和第二凸连接器210以卡接配合的关系附接到装置100。以下将说明的第三凸连接器310包括适配器，用于附接至带有标准凸路厄末端或标准凸路厄连接器的装置，所述适配器在附接到这种装置时防止标准凹路厄接头连接到标准凸路厄末端。第三凸连接器310的实施例允许使用者使用利用这样的注射器或其它装置，即，该注射器或其他装置包括带有不符合ISO 594-1:1986或594-2:1998的连接器的标准凸路厄末端。具体地，第三凸连接器310使得能够在包括标准凸路厄末端的装置与相容的凹连接器之间形成连接。第三凸连接器310还防止在包括标准凸路厄末端的装置与非相容的凹连接器之间连接。
在所示实施例中，装置100示出为注射器筒管300的形式。装置100可以设置为其它形式，例如，药袋、硬膜外泵和其它本技术领域中已知的容器。图1至图13中所示的注射器筒管300包括远侧端部311、敞开的近侧端部319和在远侧端部311与敞开的近侧端部319之间延伸的侧壁312。侧壁312包括内表面314，所述内表面314限定用于保持流体的室316，所述流体可以包括液体药物和/或其它液体，如在图8中更加清楚地示出。敞开的近侧端部319可以包括可选的凸缘。远侧端部311包括远侧壁318和长形末端332，所述长形末端332从远侧壁318沿着远侧方向延伸。长形末端332包括开口334，所述开口334提供到室316的通路。长形末端332包括外表面338和内表面336，所述内表面336限定通路342，所述通路342允许室316与开口334之间的流体连通。
长形末端332形成第一凸连接器110的一部分。在一个或多个实施例中，可以根据为神经轴索应用件提出的ISO 80369-6的尺寸和规格来设定长形末端332的尺寸或规格。具体地，长形末端332的外表面338可以具有小于6％的锥度，或更具体地为5％的锥度。换言之，长形末端332的外表面338可以具有从远侧壁318以小于6％的比率或以约为5％的比率向开口334减小的横截面直径。在一个或多个实施例中，长形末端332可以具有大于0.295英寸(0.749cm)的长度。在更加特定的实施例中，长形末端332的长度可以符合ISO 80369-6中为约0.300英寸(0.762cm)的神经轴索应用件设置的尺寸。在另一个变型方案中，长形末端332的外表面338在开口334处测量的横截面直径可以小于0.1545英寸(0.3924cm)，或更具体地，该横截面直径在从约0.1306英寸(0.3317cm)至约0.1326英寸(0.3368cm)的范围内。
在一个或多个实施例中，长形末端332的尺寸或规格可以根据ISO 594-1:1986或ISO 594-2:1998设定。在一个或多个特定的实施例中，长形末端332可以具有约6％的锥度。换言之，长形末端332的外表面338可以具有从远侧壁318以6％的比率向开口334减小的横截面直径。在一个或多个实施例中，长形末端332可以具有约0.295英寸(0.749cm)的长度。在另一个变型方案中，长形末端332的外表面338在开口334处测量的横截面直径可以在从约0.1545英寸(0.3924cm)至约0.1585英寸(0.4026cm)的范围内。
除了长形末端332以外，第一凸连接器110还包括：套管112，所述套管112围绕长形末端332共轴地布置，并且在长形末端332与套管112之间形成通道114以接收相容凹连接器的一部分。套管112包括内表面116和外表面118。套管112包括内径，所述内径由布置在套管的内表面116上的多个肋部130限定。多个肋部130延伸到通道114中，并且通过凹陷部132分离开。在一个或多个实施例中，内表面116可以包括通过两个空间分离的两个肋部。在一个或多个可替代的实施例中，内表面116可以包括通过三个、四个、五个、六个或更多个空间分离开的三个、四个、五个、六个或更多个肋部。在一个或多个变型方案中，套管112的内表面116可以没有任何肋部130。在这样的实施例中，套管112的厚度使得内径防止非相容的连接器连接到连接器110。从在多个肋部130中位于套管112的一个端部处的一个肋部处的外表面118到多个肋部130中位于套管112的相对端部处的另一个肋部的外表面118来测得套管112的厚度。换言之，所测的套管112厚度是从位于套管112的两个相对端部上的从肋部至肋部的最大距离。
在一个或多个实施例中，套管112的横截面内尺寸大于0.168英寸。在一个或多个特定的实施例中，套管112的横截面内尺寸大于0.200英寸。在一个或多个特定的实施例中，套管112的横截面内尺寸大于0.210英寸。
在一个或多个实施例中，套管112的横截面外尺寸小于0.395英寸。在一个或多个特定的实施例中，套管112的横截面外尺寸小于0.356英寸。在一个或多个特定的实施例中，套管112的横截面外尺寸小于0.220英寸。
在所示的实施例中，多个肋部130中的每个肋部都具有方形横截面直径。可替代的实施例可以利用具有圆形横截面的肋部。多个肋部130可以被描述为纵向的。在所示的实施例中，多个肋部130从套管的远侧端部122延伸到套管的近侧端部124。
图5至图8示出附接到装置100的第二凸连接器210。第二凸连接器210可以连接到相对应的或相容的连接器，例如以下将说明的凹连接器。装置100示出为如上所述的注射器筒管300的形式，但是装置100可以设置为其它形式，例如，药袋、硬膜外泵和其它本技术领域中已知的容器。如上所述，参照第一凸连接器110，第二凸连接器210包括长形末端332和围绕长形末端332共轴地布置的套管。
图5至图8中所示的第二凸连接器210一体地形成或设置在装置100中，但是第二凸连接器210可以设置为分离的部件，该分离的部件可以可去除地附接到装置100。第二凸连接器210包括套管212，所述套管212围绕长形末端332共轴地布置以在长形末端332与套管212形成通道214。通道214接收相容连接器的一部分。套管212包括内表面216和外表面218。套管212包括内径。多个肋部230从外表面218径向向外地延伸，并且通过空间232分离。在一个或多个实施例中，外表面218可以包括通过两个空间分离的两个肋部。在一个或多个可替代的实施例中，外表面218可以包括通过三个、四个、五个、六个或更多个空间分离的三个、四个、五个、六个或更多个肋部。在一个或多个变型方案中，套管212的外表面218可以没有任何肋部230。在这样的实施例中，套管212的横截面直径使得内径防止非相容的凹连接器连接到第二凸连接器210。从在多个肋部230中位于套管212一个端部处的一个肋部处的外表面218到多个肋部230中位于套管212的相对端部处的另一个肋部的外表面218来测得套管212的横截面直径。换言之，所测的套管212的横截面直径是位于套管212的两个相对端部上的从肋部至肋部的最大距离。
在一个或多个实施例中，套管212的横截面内尺寸大于0.168英寸。在一个或多个特定的实施例中，套管212的横截面内尺寸大于0.200英寸。在一个或多个特定的实施例中，套管212的横截面内尺寸大于0.210英寸。
在一个或多个实施例中，套管212的横截面外尺寸小于0.395英寸。在一个或多个特定的实施例中，套管212的横截面外尺寸小于0.356英寸。在一个或多个特定的实施例中，套管212的横截面外尺寸小于0.220英寸。
在所示的实施例中，多个肋部230中的每个肋部都具有方形横截面直径。可替代的实施例可以利用具有圆形横截面的肋部。多个肋部230可以被描述为纵向的。在所示的实施例中，多个肋部230从套管的远侧端部222延伸到套管的近侧端部224。
相容的凹连接器400在图9至图10中示出，并且包括敞开的远侧端部401和敞开的近侧端部409。相容的凹连接器400还包括接头本体432，所述接头本体432包括附接部分430，用于与第一凸连接器110和/或第二凸连接器210形成过盈配合连接。附接部分430从相容的凹连接器400的敞开的近侧端部409向远侧延伸。
接头本体432和附接部分430包括内表面414，所述内表面414限定腔体416，所述腔体416用于接收相对应的凸连接器的至少一部分。相容的凹连接器400包括具有螺纹部分418的外表面403，所述螺纹部分418沿着外表面403的整个圆周和相容的凹连接器400的附接部分430的整个长度布置。螺纹部分418用于接合第一凸连接器110和/或第二凸连接器210上的相对应结构，例如，第二凸连接器210的螺纹部分234。
在所示的实施例中，内表面414包括第一部分412，所述第一部分412从敞开的近侧端部409延伸到第二部分413，所述第二部分413从第一部分412向远侧地延伸到第三部分415。在一个或多个实施例中，第一部分412具有能够将相容的凹连接器400接合或附接至第一凸连接器110和/或第二凸连接器210的形状、规格和/或尺寸。在一个变型方案中，内表面414具有与长形末端332的外表面338形成过盈配合连接的形状、规格和/或尺寸。
在一个或多个实施例中，内表面414具有的形状、规格和/或尺寸防止相容的凹连接器400接合到具有符合ISO 594-1:1986和594-2:1998的形状、规格和/或尺寸的凸连接器。在一个或多个可替代的实施例中，内表面414具有的形状、规格和/或尺寸防止相容的凹连接器400接合到具有不符合ISO 594-1:1986和594-2:1998的形状、规格和/或尺寸的凸连接器。例如，内表面414可以具有防止与不期望的连接器形成过盈配合连接和/或流体密封接合的方形、三角形或其它非圆形横截面。
在一个或多个实施例中，相容的凹连接器400具有的形状、规格和/或尺寸防止与具有符合ISO 594-1:1986和594-2:1998的形状、规格和/或尺寸的凸连接器连接。换言之，相容的凹连接器可以具有的形状、规格和/或尺寸允许与具有不符合ISO 594-1:1986和594-2:1998的形状、规格和/或尺寸的凸连接器连接。在这样的实施例中，腔体416在近侧端部409处测得的横截面内径可以小于0.168英寸。在一个或多个特定的实施例中，腔体416在近侧端部409处测得的横截面内尺寸在从约0.100英寸至约0.1600英寸的范围内，或更具体地在从约0.1300英寸至约0.1500英寸的范围内。在甚至更加特定的实施例中，腔体416在近侧端部409处测得的横截面内尺寸在从约0.1417英寸至约0.1437英寸的范围内。在一个或多个实施例中，腔体416的横截面内径可以在从约0.100英寸至0.119英寸的范围内、在从约0.130英寸至约0.139英寸的范围内、在从约0.140英寸至约0.149英寸的范围内、在从约0.150英寸至约0.159英寸的范围内或在从约0.159英寸至约0.167英寸的范围内。在一个或多个实施例中，内表面414的第一部分412可以具有沿着从近侧向远侧的方向减小的小于6％的锥度，或具有从近侧端部409以小于6％的比率朝向远侧端部401减小的横截面内尺寸。在一个或多个特定的实施例中，内表面414的第一部分412具有沿着从近侧向远侧的方向减小的锥度，所述锥度是在以从约3％至约5.9％的范围内。在一个或多个实施例中，内表面414的第一部分412的锥度可以沿着从近侧向远侧的方向减小，并且在从约0.5％至约4.9％的范围内。在特定的实施例中，沿着从近侧向远侧的方向减小的内表面414的第一部分412的锥度是约5％。在一个或多个实施例中，从近侧端部409沿第一部分412测到头的腔体416的长度可以在从约0.200英寸至约0.500英寸的范围内。在更加特定的实施例中，腔体416沿着第一部分412的长度可以在从约0.295英寸至约0.400英寸的范围内。在甚至更加特定的实施例中，腔体416沿着第一部分412的长度可以是约0.303英寸。
在一个或多个实施例中，相容的凹连接器400具有的形状、规格或尺寸可以允许连接到具有符合ISO 594-1:1986和594-2:1998的形状、规格和/或尺寸的凸连接器。在这样的实施例中，相容的凹连接器400具有的形状、规格和/或尺寸可以防止连接到不具有符合ISO594-1:1986和594-2:1998的形状、规格和/或尺寸的凸连接器。在一个或多个变型方案中，腔体416在近侧端部409处测得的横截面内径可以在从约0.168英寸至约0.170英寸的范围内。在一个或多个其它变型方案中，第一部分412的内表面414可以具有从近侧端部409沿着从近侧向远侧的方向减小的约6％的锥度。可选地，从近侧端部409沿第一部分412测得的腔体416长度可以是约0.295英寸。
相容的凹连接器400的外表面403包括至少一个臂，所述至少一个臂从附接部分430延伸到与接头的开口的远侧端部401相邻的位置。在图9至图11中所示的实施例中，相容的凹连接器400包括两个臂431、433，所述两个臂431、433布置在相容的凹连接器400的相对侧上，并且从附接部分430延伸到邻近于敞开的远侧端部401的位置。臂431、433在相容的凹连接器的外表面403与臂431、433之间限定出空间。臂431、433提供指握区域或抓握表面，在使用期间在所述指握区域或抓取表面上抓住相容的凹连接器400。臂431、433可以具有用以提供这种指握区域的任何已知形状。在一个或多个可替代的实施例中，相容的凹连接器400可以在其外表面403上没有任何结构。
邻近敞开的远侧端部401，相容的凹连接器包括环形盘状件440，所述环形盘状件440与从接头的外表面403径向向外地延伸的两个臂431、432相邻地布置。四个离散的突起443、444，445、446从外表面403径向向外地延伸，并且从环形盘状件440沿着同一轴线延伸到敞开的远侧端部401。四个离散的突起443、444、445、446沿着第三部分415定位，如图11中所示。
在一个或多个实施例中，凸连接器110、210的长形末端332可以以路厄滑动配置连接到相容的凹连接器400。如图12至图14中所示，相容的凹连接器400可以通过将相容的凹连接器400的附接部分430插入通道114中而与具有第一凸连接器110的装置100组装起来，以便使相容的连接器的第一部分412的内表面414与长形末端332的外表面338接触，并与长形末端332的外表面338形成过盈配合连接。类似地，如图15至图17中所示，相容的凹连接器400可以通过将相容的凹连接器400插入通道214中而与包括第二凸连接器210的装置组装起来，以便使相容的连接器的第一部分412的内表面414与长形末端332的外表面338接触，并与长形末端332的外表面338形成过盈配合连接。
图18示出第二凸连接器210的可替代实施例。图18中所示的第二凸连接器210包括螺纹部分234，所述螺纹部分234接合相容的凹连接器400的螺纹部分418，用于将第二凸连接器210和相容的凹连接器400以路厄锁定配置附接起来。相容的凹连接器400还可以包括被布置在其外表面上以接合第二凸连接器210的螺纹部分234的一对凸耳(未示出)。在这样的实施例中，相容的凹连接器400的附接部分430可以插入通道214中并围绕长形末端332转动，以便使相容的凹连接器400的螺纹部分418接合第二凸连接器的螺纹部分234。
第一凸连接器110和第二凸连接器210防止非相容的凹连接器连接到装置100。具体地，第一凸连接器110和第二凸连接器210的多个肋部130、230增加套管112、212的壁厚度，使得非相容的凹连接器不能进入通道114、214。套管112、212壁厚度的增加使得套管112、212的横截面外径增大和/或使得套管112、212的横截面内径减小。在一个或多个实施例中，套管112、212的形状和/或尺寸可以设定成增大套管112、212的横截面外径和/或减小套管112、212的横截面内径。横截面外径的增大和横截面内径的减小防止非相容的凹连接器进入通道114、214中与长形末端332形成流体密封连接。
在一个或多个实施例中，存在于第一凸连接器110中的套管112的内表面116上的多个肋部130减小了通道114的直径，使得相容的凹连接器的直径必须在更窄的范围内以配合在通道114内来形成与长形末端332的流体密封连接。另外地，存在于套管112的内表面116上的多个肋部130减小了套管112的横截面内径，使得非相容的凹连接器不能进入通道114并接合长形末端332。在非相容的凹连接器符合ISO 594-1:1986和594-2:1998或换言之是标准凹路厄连接器的实施例中，在套管的内表面116上的多个肋部130导致横截面内径小于标准凹路厄连接器的横截面外径。在这样的实施例中，套管112的横截面外尺寸大于0.168英寸的标准凹路厄连接器的横截面内尺寸。
存在于第二凸连接器210的套管212的外表面218上的多个肋部230防止非相容的凹连接器在套管的外表面218上滑动而与套管的外表面218形成连接。另外地，存在于套管212的外表面218上的多个肋部230允许套管212的形状或尺寸设定成具有更小的直径，从而其减小了通道214的直径。在这样的实施例中，更窄的通道214要求相容的凹连接器具有落在更窄范围内的直径以配合在通道214内并因词与长形末端形成流体密封连接。在非相容的凹连接器符合ISO 594-1:1986和594-2:1998或换言之是标准凹路厄连接器的实施例中，套管的外表面218上的多个肋部230导致横截面外径大于0.168英寸的标准凹路厄连接器的横截面内径。在这样的实施例中，套管212的横截面内尺寸小于标准凹路厄连接器的横截面外径。
本发明的第二方面涉及一种第三连接器500，所述第三连接器500用作适配器以在标准凸连接器上提供这样的凸连接器，即，所述凸连接器防止标准凸连接器错接到如本文所限定的非相容的凹连接器。如图19至图22中所示，第三连接器500可以包括敞开的远侧端部501和与远侧端部501流体连通的敞开的近侧端部509。凹部分510从近侧端部509延伸到凸部分，所述凸部分从凹部分510延伸到远侧端部501。凹部分510包括长形导管512，所述长形导管512从凸部分延伸到敞开的远侧端部501。长形导管包括内表面514，所述内表面514限定腔体516，所述腔体516用于接收凸路厄连接器或标准注射器筒管的长形末端。内表面514限定横截面直径，所述横截面直径与符合标准凹路厄连接器的凹连接器或符合ISO594-1:1986和594-2:1998的凹连接器的内表面基本类似。因此，长形导管512的内表面514具有符合ISO 594-1:1986或594-2:1998的规格、形状、尺寸或结构。这样的凹连接器可以称为路厄凹连接器，并且构造成与符合ISO 594-1:1986和594-2:1998的标准凸连接器的外表面形成连接，如上所述。
凹部分510还包括外表面517和至少一个径向向外延伸的突出部518，所述至少一个径向向外延伸的突出部518具有的规格、形状、尺寸或结构允许凹部分510接合到专门符合ISO 594-2:1998的标准凸连接器的路厄锁定结构。具体而言，至少一个径向向外延伸的突出部518接合被布置在专门符合ISO 594-2:1998的标准凸连接器的路厄锁定结构的内表面上的螺纹。
图19至图20包括第一凸部分520，所述第一凸部分520具有图1至4中所示的第一凸连接器110的规格、形状和尺寸。图21至图22包括第二凸部分540，所述第二凸部分540具有图5至图8中所示的第二凸连接器210的规格、形状和尺寸。
在使用中，第三连接器500可以附接到药物递送装置，所述药物递送装置包括符合ISO 594-1:1986和594-2:1998的标准凸连接器，如上所述。这样的标准凸连接器包括长形末端，所述长形末端从药物递送装置延伸并且具有外表面。具体而言，凹部分510放置在标准凸连接器的长形末端的外表面上，直到在凹部分510与标准凸部分之间形成连接为止。在一个或多个实施例中，该连接可以包括在标准凸连接器的外表面与凹部分510的内表面514之间的过盈配合连接。在一个或多个实施例中，该连接可以包括在标准凸连接器的路厄锁定结构的内表面与至少一个径向向外延伸的突出部518之间的过盈配合连接。这种在标准凸连接器的路厄锁定结构的内表面与至少一个径向向外延伸的突出部518之间的过盈配合连接可以通过以下建立：将标准凸连接器的长形末端插入凹部分510的腔体516中，并且将标准凸连接器和/或第三连接器500相对于彼此转动，以便使至少一个径向向外延伸的突出部518接合被布置在标准凸连接器的路厄锁定结构的内表面上的螺纹部分。
贯穿本说明书所涉及的“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或多个实施例”或“一实施例”意味着参照实施例所描述的特定部件、结构、材料或特征被包括在本发明的至少一个实施例中。因而，贯穿本说明书，在各种地方出现的诸如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例”的短语不必然指的是本发明的相同的实施例。此外，特殊的部件、结构、材料或特征可以以任何适当的方式被组合在一个或多个实施例中。
虽然本文已经参照特殊的实施例说明了本发明，但是将应理解，这些实施例仅仅是本发明的原理和应用的例示。对于本领域的技术人员将明显的是，可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下对本发明的方法和设备进行各种修改和变型。因而，本发明意在包括处于所附权利要求书及其等同内容的范围内的修改方案和变型方案。

Claims (18)

1.一种药物递送装置，包括：
敞开的长形末端，该长形末端具有外表面和限定出通路的内表面，所述长形末端的外表面具有沿着远侧方向延伸的小于6％的锥度；和
套管，所述套管围绕所述长形末端共轴地布置，并在所述长形末端与所述套管之间形成通道以接纳相容的凹连接器的一部分，所述凹连接器具有带有第一部分的内表面，所述第一部分具有沿着近侧向远侧的方向以小于6％的范围减小的锥度，所述套管包括多个纵向肋部，所述多个纵向肋部布置在所述套管的内表面上并向内延伸到形成于所述套管和所述长形末端之间的通道内以使得所述套管的横截面内径大于0.168英寸，从而防止非相容的凹连接器进入所述通道中并连接到所述敞开的长形末端。
2.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述套管包括近侧端部和远侧端部，所述多个纵向肋部从所述近侧端部延伸到所述远侧端部。
3.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述相容的凹连接器包括非路厄连接器，并且所述非相容的凹连接器包括标准路厄连接器。
4.根据权利要求3所述的药物递送装置，其中，布置在所述套管的内表面上并向内延伸到所述通道中的所述多个纵向肋部限定的横截面内径小于标准凹路厄连接器的横截面内径，并且所述套管限定的横截面内径大于0.200英寸。
5.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述套管的横截面外径小于0.356英寸。
6.根据权利要求1所述的药物递送装置，还包括容器，所述容器具有敞开的远侧端部，所述远侧端部包括远侧壁、以及包括内表面的侧壁，所述侧壁的内表面限定出用于保持流体的流体室，其中，所述敞开的长形末端从所述远侧壁沿远侧方向延伸，并提供通向所述流体室的途径。
7.一种药物递送套件，包括：
根据权利要求1所述的药物递送装置；和
用于可去除地附接到所述长形末端的相容的凹连接器，所述相容的凹连接器包括附接部分，所述附接部分包括内表面，所述附接部分的内表面限定的内尺寸被设定成用以将所述相容的凹连接器以流体密封连接的方式附接到所述长形末端。
8.根据权利要求7所述的药物递送套件，其中，所述药物递送装置的套管一体地形成在所述药物递送装置上。
9.根据权利要求7所述的药物递送套件，其中，所述相容的凹连接器还包括敞开的远侧端部和与所述敞开的远侧端部流体连通的敞开的近侧端部，其中，所述附接部分的内表面包括沿着从近侧到远侧的方向减小的小于6％的锥度，并且所述附接部分的内表面限定出具有横截面内径的腔体，所述腔体的横截面内径的尺寸被设定成用以防止所述相容的凹连接器连接到标准凸路厄连接器。
10.根据权利要求7所述的药物递送套件，其中，所述附接部分包括外表面和布置在所述附接部分的外表面上的螺纹部分。
11.根据权利要求10所述的药物递送套件，其中，所述螺纹部分具有的长度大于等于所述套管的长度。
12.一种连接器，包括：
套管，所述套管包括敞开的远侧端部和用于附接到包括标准凸路厄末端的容器的近侧端部，所述套管围绕向远侧延伸的所述标准凸路厄末端共轴地布置以形成通道用于接纳相容的凹连接器的一部分，所述凹连接器具有带有第一部分的内表面，所述第一部分具有沿着近侧向远侧的方向以小于6％的范围减小的锥度，并且所述套管包括多个纵向肋部，所述多个纵向肋部布置在所述套管的内表面上并向内延伸到形成于所述套管和所述标准凸路厄末端之间的通道内以使得所述套管的横截面内径大于0.168英寸，从而防止非相容的凹连接器进入所述通道中并连接到所述标准凸路厄末端。
13.根据权利要求12所述的连接器，其中，所述套管包括内表面，其中，所述多个纵向肋部布置在所述套管的内表面上，并从所述敞开的远侧端部延伸到所述近侧端部以限定横截面内径。
14.根据权利要求12所述的连接器，其中，所述套管的近侧端部包括标准凹接头。
15.一种药物递送装置，包括：
敞开的长形末端，该长形末端具有外表面和限定出通路的内表面，所述长形末端的外表面具有沿着远侧方向延伸的小于6％的锥度；和
套管，所述套管围绕所述长形末端共轴地布置，并在所述长形末端与所述套管之间形成通道以接纳相容的凹连接器的一部分，所述凹连接器具有带有第一部分的内表面，所述第一部分具有沿着近侧向远侧的方向以小于6％的范围减小的锥度，所述套管包括多个纵向肋部，所述多个纵向肋部布置在所述套管的外表面上并从所述套管的外表面向外延伸，所述多个纵向肋部限定的横截面外径大于0.168英寸。
16.根据权利要求15所述的药物递送装置，其中，所述连接器的套管包括具有螺纹部分的内表面。
17.一种连接器，包括：
套管，所述套管包括敞开的远侧端部和用于附接到包括标准凸路厄末端的容器的近侧端部，所述套管围绕向远侧延伸的所述标准凸路厄末端共轴地布置以形成通道用于接纳相容的凹连接器的一部分，所述凹连接器具有带有第一部分的内表面，所述第一部分具有沿着近侧向远侧的方向以小于6％的范围减小的锥度，并且所述套管包括多个纵向肋部，所述多个纵向肋部布置在所述套管的外表面上并从所述敞开的远侧端部到所述近侧端部向外延伸以限定横截面外径，
其中，所述横截面外径大于0.168英寸。
18.根据权利要求17所述的连接器，其中，所述横截面外径小于0.395英寸。
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