JP6074409B2 - 薬物送達コネクタ - Google Patents

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Description

本発明の態様は、非適合性コネクタとの誤接続を防止する薬物送達装置およびコネクタに関する。
薬物送達装置で使用されるコネクタは、典型的には、一般的なＩＳＯ規格のルアー接続を共用する。標準規格の雄ルアー先端または標準規格の雄コネクタは、国際標準化機構（ＩＳＯ）のＩＳＯ５９４−１：１９８６およびＩＳＯ５９４−２：１９９８によって与えられるような仕様を有し、開口した遠位端から近位端に向かって大きくなる６％のテーパ、および硬質材料の場合は約０．１５４５インチ（３．９２５ｍｍ）から約０．１５７０インチ（３．９９０ｍｍ）、半硬質材料の場合は約０．１５４５インチ（３．９２５ｍｍ）から約０．１５８５インチ（４．０２７ｍｍ）である先端の遠位端における断面外径を含む。標準規格の雌ルアーハブまたは標準規格の雌ルアーコネクタは、開口した近位端から遠位端に向かって小さくなる６％のテーパ、および約０．１６８インチ（４．２７０ｍｍ）から約０．１７０インチ（４．３１５ｍｍ）である開口した近位端における断面内径を有することができる。対応する雄ルアーロックコネクタに接続するためのタブまたは突起が組み込まれた標準規格の雌ルアーコネクタの形態では、突起を含む標準規格の雌ルアーコネクタの断面外径は、約０．３０７インチ（７．８０ｍｍ）から約０．３０８インチ（７．８３ｍｍ）の範囲内である。対応する雄ルアーロックコネクタに接続するためのタブまたは突起が組み込まれていない標準規格の雌ルアーコネクタの形態では、断面外径は、ＩＳＯ５９４−２の突起のベースの標準規格の雌ルアーコネクタの最大外径に基づき、硬質コネクタの場合は約０．２２４インチ（５．７００ｍｍ）、半硬質コネクタの場合は約０．２６５インチ（６．７３０ｍｍ）であってもよい。ＩＳＯ５９４−１によれば、標準規格のルアー先端および／または標準規格のルアーハブの最短の長さは、０．２９５インチ（７．５００ｍｍ）である。本明細書で使用される場合、「標準規格の雄ルアーコネクタ」、「標準規格の雄ルアー先端」、「標準規格の雌ルアーハブ」、および「標準規格の雌ルアーコネクタ」という言いまわしは、上記の寸法を有するコネクタに言及するものである。上記の寸法を有さないコネクタは、非ルアーコネクタと呼ぶ。
本明細書でまとめて標準規格のルアーコネクタと呼ばれる標準規格のルアー雄コネクタおよび標準規格のルアー雌コネクタは、血管内、麻酔、および腸内の送達システムに使用することができ、あるシステムを他のシステムに適合する薬物送達装置を可能にする構造を含みうる。例えば、いくつかの脊髄軸の薬物送達システム（neuraxial drug delivery systems）は、他の送達用途、例えば、中心静脈カテーテル、中心静脈圧の部品（central venous pressure parts）、注入ポート、バルーンポート（balloon ports）、挿入器ポート（introducer ports）、ＩＶルアーコネクタ、腹膜透析カテーテル、肺動脈カテーテルの遠位ポート、および多くの他のコネクタなどと共に使用されるコネクタと同じタイプの標準規格のルアーコネクタを使用することができる。あるタイプの送達システムのための薬物送達装置を、他のタイプの送達システムに用いるためのコネクタに接続することによる予期せぬ結果は、こうした接続が２つの関連しないシステム、すなわち脊髄軸（neuraxial）と静脈内（ＩＶ）との間のつながりをもたらすことである。各送達システムは、明らかに異なる目的および異なる投薬法を有する独自の送達方法を提供することが意図されているが、周知の薬物送達システムの互換性により、それが無効になることがある。こうした無効化は、患者への危害および／または深刻な損傷をもたらしうる。
血管へのアクセスまたはシステムのための標準規格のルアーコネクタの使用を制限することは、装置の製造業者および規制機関によって受け入れられている統一見解である。したがって、装置が、標準規格のルアーコネクタまたは非適合性装置と物理的に接続することができない異なるタイプのコネクタを有するように、全ての他の装置を修正することが求められている。小口径コネクタのための新たに提案された標準規格、例えば、脊髄軸の用途のためのＩＳＯ８０３６９−６などでも、標準規格のルアーコネクタ要件に準拠しない適切なコネクタ、または非ルアーコネクタがさらに必要とされる。こうした新たに提案された標準規格には、標準規格のルアーコネクタで現在使用されている６％のテーパの代わりに、５％のテーパを有するコネクタが含まれる。さらに、新しい標準規格では、比較的小さい断面内径および断面外径、ならびに標準規格のルアーコネクタよりも長い長さを有するコネクタが提案されている。
薬物送達システム間の誤接続を防止し又は最低限に抑える試みには、実施者に、誤接続、ラベル付け、および色分けについて教育することが含まれる。しかしながら、こうした試みは一時的な解決策を提供するに過ぎない。非ルアー接続の使用だけでは、寸法が補完的でなくても雄先端と雌ハブとが強制的に嵌め合わせられることが多いため、誤接続を不可能にすることが保証されない。
意図していない薬物送達システムで使用される非適合性コネクタとの誤接続を防止する、薬物送達システムで用いるためのコネクタが必要とされている。
本開示では、装置の遠位端は患者に最も近い端部であり、装置の近位端は患者から離れており且つ実施者に最も近い端部であるという決まりに従う。
本発明の第１の態様は、適合性雌コネクタに接続するための開口した細長い先端と、細長い先端と同軸に配置されたカラーであって、細長い先端とカラーとの間に適合性雌コネクタの一部を受けるためのチャネルを形成するカラーと、を備える装置または薬物送達装置に関する。１つまたは複数の実施形態では、カラーは、非適合性雌コネクタがチャネル内に入るのを防止し、非適合性雌コネクタが開口した細長い先端と接続されるのを防止する複数の長手方向のリブを含む。
雄コネクタおよび雌コネクタに関する用語「非適合性」は、他のコネクタへの接続を妨げる形状、サイズ、寸法、または構造を有するコネクタを指す。例えば、ルアー雌コネクタは、非ルアー雄コネクタとの接続部を形成するのを妨げる形状、サイズ、寸法、および／または構造を有し、それ故に、非ルアー雄コネクタに対して非適合性コネクタである。しかしながら、このようなルアー雌コネクタは、ルアー雄コネクタとの接続部を形成することができる形状、サイズ、寸法、および／または構造を有し、それ故に、ルアー雄コネクタに対して適合性コネクタである。他の例では、非ルアー雌コネクタは、ルアー雄コネクタとの接続部の形成を妨げる形状、サイズ、寸法、および／または構造を有し、それ故に、ルアー雄コネクタに対して非適合性コネクタである。このような非ルアー雌コネクタは、非ルアー雄コネクタと接続部を形成することができる形状、サイズ、寸法、および／または構造を有し、それ故に、非ルアー雄コネクタに対して適合性コネクタである。
本明細書で使用される場合、用語「寸法」には、本明細書に記載された幾何学的形状または幾何学的に形付けられた構成要素の長さ、直径、または幅が含まれるものとする。用語「断面直径」は、円形の断面または非円形の断面を有する物体もしくは構成要素の断面の縁上の２点間の最長距離または最大距離の測定値を含むものとする。２点を物体の断面の縁の内面上または外面上に位置付けることができる。物体の断面の縁の内面上に位置付けられた２点の断面直径は「断面内径」と呼ばれるものとし、物体の断面の縁の外面上に位置付けられた２点の断面直径は「断面外径」と呼ばれるものとする。円形の断面を有する物体の「断面直径」は物体の「断面直径」または「直径」と呼ばれうることを認識されたい。円形の断面を有する物体については、用語「断面寸法」、「断面直径」、および「直径」を交換可能に使用することができる。
１つまたは複数の実施形態では、適合性雌コネクタは本明細書で定義される非ルアーコネクタを含み、非適合性雌コネクタは本明細書で定義される標準規格のルアーコネクタ（standard luer connector）を含む。１つまたは複数の代替的実施形態では、適合性雌コネクタは標準規格のルアーコネクタを含み、非適合性雌コネクタは非ルアーコネクタを含む。
１つまたは複数の実施形態では、開口した細長い先端の周りに同軸に配置されたカラーは、近位端、遠位端、およびカラーの近位端から遠位端まで延びる複数の長手方向のリブを含む。
一変形形態では、複数の長手方向のリブはカラーの内面上に配置される。このような長手方向のリブは、カラーと細長い先端との間に形成されたチャネル内に内側に延びる。１つまたは複数のこのような実施形態では、複数のリブは、標準規格のルアーコネクタを含むことができる非適合性雌コネクタの断面内径よりも小さい断面内径を画定し、カラーの外面は、約０．１６８インチ（４．２７０ｍｍ）よりも大きい断面外径を画定する。
他の変形形態では、複数の長手方向のリブは外面上に配置され、そこから外側に延びる。このような実施形態では、長手方向のリブは、約０．１６８インチ（４．２７０ｍｍ）よりも大きい断面外径を画定し、カラーの内面は、標準規格のルアーコネクタを含むことができる非適合性雌コネクタの断面外径よりも小さい断面内径を画定する。
１つまたは複数の実施形態において、装置は、遠位壁を含む開口した遠位端と、遠位壁から近位方向に延びる側壁とを有する容器を含むことができる。側壁は、流体を保持するためのチャンバを画定する内面を含むことができる。このような実施形態では、装置の細長い先端は、遠位壁から遠位方向に延び、チャンバにアクセスすることができるようにし、または遠位端でチャンバと流体連通ができるようにする。
本発明の第２の態様は、薬物送達キットに関する。１つまたは複数の実施形態において、キットは、別に本明細書に記載したように、装置または薬物送達装置、および本明細書に記載した装置の細長い先端に着脱可能に取り付けるための適合性雌コネクタを含むことができる。キットの１つまたは複数の実施形態では、装置のカラーは、装置に一体に形成される。本発明の第２の態様の一変形形態において、適合性雌コネクタは、開口した遠位端、開口した遠位端と流体連通状態の開口した近位端を含むことができる。
１つまたは複数の実施形態において、適合性雌コネクタは、内側寸法を画定する内面を含む取り付け部分を含むことができる。取り付け部分の内側寸法は、適合性雌コネクタを細長い先端に取り付けて液密接続状態にするサイズ、または、換言すれば、適合性雌コネクタと装置の細長い先端との液密接続を可能にするサイズ、にすることができる。取り付け部分の内面は、近位方向から遠位方向に小さくなる６％未満のテーパを含むことができる。１つまたは複数の実施形態の内面は、適合性雌コネクタの標準規格の雄コネクタへの接続を妨げるサイズの断面内径を有するキャビティを画定することができる。
適合性雌コネクタの取り付け部分は、外面、および外面上に配置されたねじ部を含むことができる。ねじ部の長さは、装置のカラーの長さと等しくすることができ、またはそれよりも長くすることができる。
本発明の第３の態様は、遠位に延びる標準規格の雄ルアー先端の周りに同軸に配置されたカラーを含むコネクタに関する。カラーは、開口した遠位端、および容器に取り付けるための近位端を含むことができる。カラーの近位端は、標準規格の雄ルアーコネクタに適合することができる標準規格の雌ハブコネクタ、または標準規格の雄ルアーコネクタに取り付けることができる標準規格の雌ハブコネクタを備えることができる。
カラーは、標準規格の雄ルアー先端とともにチャネルを形成して、チャネルが非標準規格の雄ルアー先端とカラーとの間に配置されるようにすることもできる。１つまたは複数の実施形態では、カラーは、非適合性雌コネクタがチャネル内に入り、標準規格の雄ルアー先端と接続されるのを防止する複数の長手方向のリブを含むことができる。複数のリブは、カラーの開口した遠位端からカラーの近位端まで延びることができる。
１つまたは複数の実施形態において、カラーは、複数の長手方向のリブが配置されている内面を含む。この複数のリブは、断面内径を画定することができる。他の変形形態において、カラーは、複数のリブが配置されている外面を含む。この複数のリブは、断面外径を画定することができる。カラーの断面内径および／または断面外径は、非適合性雌コネクタがチャネル内に入り、標準規格の雄ルアー先端に接続されるのを防止するサイズにされ、かつ／または形付けられることができる。１つまたは複数の代替的実施形態において、内面は、ねじ部を含むことができ、さらにリブを全く含まなくてもよい。このような実施形態では、複数のリブをカラーの外面上に配置することができる。
本明細書に記載した１つまたは複数の実施形態の装置およびキットは、脊髄軸、麻酔、血管内、または他の薬物送達用途に使用することができる。
１つまたは複数の実施形態によるコネクタを示す斜視図である。 図１に示されているコネクタの部分拡大図である。 コネクタの遠位端を示す正面図である。 線４−４に沿って切り取られた図２に示されているコネクタの断面図である。 １つまたは複数の実施形態によるコネクタを示す斜視図である。 図５に示されているコネクタの部分拡大図である。 コネクタの遠位端を示す正面図である。 線８−８に沿って切り取られた図６に示されているコネクタの断面図である。 １つまたは複数の実施形態による適合性コネクタを示す斜視図である。 遠位端から見た図９に示されている適合性コネクタを示す斜視図である。 線１１−１１に沿って切り取られた図９に示されている適合性コネクタの断面図である。 図１に示されている雄コネクタおよび図９に示されている適合性コネクタの分解斜視図である。 線１３−１３に沿って切り取られた図１２に示されているコネクタおよび適合性コネクタの断面図である。 図９に示されている適合性コネクタと組み合わせたコネクタを示す断面図である。 図５に示されているコネクタおよび図９に示されている適合性コネクタを示す分解斜視図である。 線１６−１６に沿って切り取られた図１５に示されているコネクタおよび適合性コネクタを示す断面図である。 図９に示されている適合性コネクタと組み合わせたコネクタを示す断面図である。 １つまたは複数の実施形態によるコネクタ、および図９に示されている適合性コネクタを示す断面図である。 本発明の１つまたは複数の実施形態による適合性コネクタを示す斜視図である。 図１９に示されているコネクタを示す断面図である。 本発明の１つまたは複数の実施形態による適合性コネクタを示す斜視図である。 図２１に示されているコネクタを示す断面図である。
本発明のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本発明は、以下の説明に記載する構成または方法のステップの詳細に限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態も可能であり、様々な方法で実行または実施することができる。
本発明の態様は、他の非適合性雌コネクタへの誤接続を防止する雄コネクタに関する。本明細書では、雄コネクタは、非適合性雌コネクタとは異なる形状、サイズ、寸法、または構造を有する雄コネクタとして定義されるものとする。非適合性雌コネクタには、ＩＳＯ５９４−１：１９８６およびＩＳＯ５９４−２：１９９８に準拠する標準規格の雌ルアーコネクタ、またはＩＳＯ５９４−１：１９８６およびＩＳＯ５９４−２：１９９８に準拠しない非ルアー雌コネクタが含まれうる。
１つまたは複数の実施形態において、非適合性雌コネクタは、ＩＳＯ５９４−１：１９８６またはＩＳＯ５９４−２：１９９８に準拠しない形状、サイズ、寸法、または構造を有することができる。このような非適合性雌コネクタは非ルアー雌コネクタとして記載することができる。こうした実施形態において、非適合性雌コネクタは、上記で定義された又はＩＳＯ５９４−１：１９８６もしくはＩＳＯ５９４−２：１９９８による雌ルアーコネクタとして特徴づけられ、または定義されないようにする形状、サイズ、寸法、または構造を有することができる。１つまたは複数の具体的な実施形態において、非適合性雌コネクタは、上記で定義された又はＩＳＯ５９４−１：１９８６もしくはＩＳＯ５９４−２：１９９８による雌ルアーコネクタと異なる長さ、および／または断面直径を有することができる。より具体的な実施形態では、非適合性雌コネクタは、上記で定義された又はＩＳＯ５９４−１：１９８６もしくはＩＳＯ５９４−２：１９９８によるルアーコネクタと異なるテーパを有することができる。さらに具体的な実施形態では、非適合性雌コネクタは、上記で定義された又はＩＳＯ５９４−１：１９８６もしくはＩＳＯ５９４−２：１９９８による雌ルアーコネクタよりも緩やかなテーパ、上記で定義された又はＩＳＯ５９４−１：１９８６もしくはＩＳＯ５９４−２：１９９８による雌ルアーコネクタよりも小さい断面直径、および／または上記で定義された又はＩＳＯ５９４−１：１９８６もしくはＩＳＯ５９４−２：１９９８による雌ルアーコネクタよりも長い長さ、を有することができる。
１つまたは複数の実施形態では、非適合性雌コネクタは、ＩＳＯ５９４−１：１９８６またはＩＳＯ５９４−２：１９９８に準拠する形状、サイズ、寸法、もしくは構造を有することができる。このような非適合性雌コネクタをルアー雌コネクタと呼ぶことができる。こうした実施形態において、非適合性雌コネクタは、上記で定義された又はＩＳＯ５９４−１：１９８６もしくはＩＳＯ５９４−２：１９９８による雌ルアーコネクタと一致する形状、サイズ、寸法、もしくは構造を有することができる。１つまたは複数の具体的な実施形態において、非適合性雌コネクタは、上記で定義された又はＩＳＯ５９４−１：１９８６もしくはＩＳＯ５９４−２：１９９８による雌ルアーコネクタと実質的に同じ長さ、および／または断面直径を有することができる。さらに具体的な実施形態では、非適合性雌コネクタは、上記で定義された又はＩＳＯ５９４−１：１９８６もしくはＩＳＯ５９４−２：１９９８による雌ルアーコネクタと実質的に同じテーパを有することができる。
本明細書に記載される雄コネクタの実施形態には、雄コネクタが配置され又は雄コネクタと共に使用される装置に、非適合性雌コネクタが接続されるのを防止する特徴が組み込まれる。本明細書で使用されるように、雄コネクタ、適合性雌コネクタ、および非適合性雌コネクタは、部品の組立のためのコネクタが組み込まれた針ハブ、注射器、または他の送達構成要素を含むことができる。
本発明の第１の態様は、雄コネクタの非適合性雌コネクタへの接続を防止する形状、サイズ、および／または寸法を有する雄コネクタに関する。雄コネクタを含む装置１００の１つまたは複数の実施形態が図１〜８に示されている。装置１００を薬物送達システムの一部として使用することができる。図１〜４に示されている第１の雄コネクタ１１０を、装置１００に取り付けて、対応する又は適合する雌コネクタ例えば以下に記載される適合性雌コネクタに接続することができる。図５〜８は、以下に記載される対応する又は適合する雌コネクタに接続することができる第２の雄コネクタ２１０を含む装置１００を示している。第１の雄コネクタ１１０および第２の雄コネクタ２１０は、細長い先端と、細長い先端の周りに同軸に配置されたカラーとを含むことができる。第１の雄コネクタ１１０および第２の雄コネクタ２１０は両方とも、非適合性雌コネクタの装置１００への接続を防止する形状、サイズ、または寸法を有する。
図１〜８の第１の雄コネクタ１１０および第２の雄コネクタ２１０は、装置１００と一体に形成されているところが示されている。第１の雄コネクタ１１０および第２の雄コネクタ２１０を、装置１００に着脱可能に取り付けることができるアタッチメントまたはアダプタとして設けることができる。より具体的には、図１９〜２２に示されるように、第１の雄コネクタ１１０および第２の雄コネクタ２１０は、コネクタ１１０、２１０を装置１００に固定する取り付け機構を含むことができる。例えば、第１の雄コネクタ１１０および第２の雄コネクタ２１０は、装置１００の対応するねじ部（図示せず）に取り付けるためのねじ部（図示せず）を含むことができる。１つまたは複数の代替的実施形態において、第１の雄コネクタ１１０および第２の雄コネクタ２１０は、装置１００の対応する構造に取り付けるためのスナップ嵌め構造を含み、第１の雄コネクタ１１０および第２の雄コネクタ２１０が装置１００にスナップ嵌め関係で取り付けられるようにすることができる。以下に記載される第３の雄コネクタ３１０は、標準規格の雄ルアー先端または標準規格の雄ルアーコネクタで装置に取り付けるためのアダプタを含み、このような装置に取り付けられた場合に、標準規格の雌ルアーハブの標準規格の雄ルアー先端への接続を防止する。第３の雄コネクタ３１０の形態により、使用者が、ＩＳＯ５９４−１：１９８６またはＩＳＯ５９４−２：１９９８に準拠しないコネクタを有する標準規格の雄ルアー先端を含む注射器または他の装置を使用することができるようになる。具体的には、第３の雄コネクタ３１０は、標準規格の雄ルアー先端を含む装置と適合性雌コネクタとの接続を形成することができる。第３の雄コネクタ３１０は、標準規格の雄ルアー先端を含む装置と非適合性雌コネクタとの接続も防止する。
図に示される実施形態において、装置１００は注射筒３００の形態で示されている。装置１００は、例えば、薬物袋、硬膜外ポンプ、および当技術分野で周知の他の容器など、他の形態で設けることができる。図１〜１３に示される注射筒３００は、遠位端３１１、開口した近位端３１９、および遠位端３１１と開口した近位端３１９との間に延びる側壁３１２を含む。図８でより明確に示されているように、側壁３１２は、流体を保持するためのチャンバ３１６を画定する内面３１４を含み、チャンバ３１６は、液体の薬剤および／または他の液体を収容することができる。開口した近位端３１９は任意選択のフランジを含むことができる。遠位端３１１は、遠位壁３１８、および遠位壁３１８から遠位方向に延びる細長い先端３３２を含む。細長い先端３３２は、チャンバ３１６にアクセスできるようにする開口部３３４を含む。細長い先端３３２は、外面３３８、およびチャンバ３１６と開口部３３４との間の流体連通を可能にする通路３４２を画定する内面３３６を含む。
細長い先端３３２は、第１の雄コネクタ１１０の一部を形成する。１つまたは複数の実施形態において、細長い先端３３２は、脊髄軸に適用される提案されたＩＳＯ８０３６９−６の寸法およびサイズによるサイズにすることができ又はその寸法を有することができる。具体的には、細長い先端３３２の外面３３８は６％未満のテーパ、より具体的には５％のテーパを有することができる。換言すれば、細長い先端３３２の外面３３８は、遠位壁３１８から開口部３３４に向かって６％未満の割合、または約５％の割合で縮小する断面直径を有することができる。１つまたは複数の実施形態において、細長い先端３３２は、０．２９５インチ（０．７４９ｃｍ）よりも長い長さを有することができる。より具体的な実施形態では、細長い先端３３２は、脊髄軸に適用されるＩＳＯ８０３６９−６で提供される約０．３００インチ（０．７６２ｃｍ）の寸法と一致する長さを有することができる。他の変形形態において、細長い先端３３２の外面３３８は、０．１５４５インチ（０．３９２４ｃｍ）未満、またはより具体的には、約０．１３０６インチ（０．３３１７ｃｍ）から約０．１３２６インチ（０．３３６８ｃｍ）の範囲内の開口部３３４で測定される断面直径を有することができる。
１つまたは複数の実施形態において、細長い先端３３２は、ＩＳＯ５９４−１：１９８６もしくはＩＳＯ５９４−２：１９９８によるサイズにすることができ、またはその寸法を有することができる。１つまたは複数の具体的な実施形態において、細長い先端３３２は、約６％のテーパを有することができる。換言すれば、細長い先端３３２の外面３３８は、遠位壁３１８から開口部３３４まで６％の割合で縮小する断面直径を有することができる。１つまたは複数の実施形態において、細長い先端３３２は、約０．２９５インチ（０．７４９ｃｍ）の長さを有することができる。他の変形形態では、細長い先端３３２の外面３３８は、開口部３３４で測定される約０．１５４５インチ（０．３９２４ｃｍ）から約０．１５８５インチ（０．４０２６ｃｍ）の範囲内の断面直径を有することができる。
第１の雄コネクタ１１０は、細長い先端３３２の他に、細長い先端３３２の周りに同軸に配置されたカラー１１２も含む。カラー１１２は、細長い先端３３２とカラー１１２との間に適合性雌コネクタの一部を受けるチャネル１１４を形成する。カラー１１２は、内面１１６および外面１１８を含む。カラー１１２は、カラーの内面１１６上に配置された複数のリブ１３０によって画定された内径を含む。複数のリブ１３０は、チャネル１１４内に延び、凹部１３２によって分離される。１つまたは複数の実施形態において、内面１１６は、２つの空間によって分離された２つのリブを含むことができる。１つまたは複数の代替的実施形態において、内面１１６は、３、４、５、６、またはそれ以上の空間によって分離された３、４、５、６、またはそれ以上のリブを含むことができる。１つまたは複数の変形形態では、カラー１１２の内面１１６は、リブ１３０を全く有さなくてもよい。このような実施形態において、カラー１１２は、内径によって非適合性コネクタのコネクタ１１０への接続が防止されるような厚さを有する。カラー１１２の厚さは、カラー１１２の一端に位置付けられた複数のリブ１３０の１つの外面１１８からカラー１１２の反対側の端部に位置付けられた複数のリブ１３０の他の外面１１８までとして測定される。換言すれば、カラー１１２の厚さは、カラー１１２の両端上に配置されたリブからリブまでで測定される最長距離である。
１つまたは複数の実施形態において、カラー１１２の断面内径は０．１６８インチ（４．２７０ｍｍ）よりも大きい。１つまたは複数の具体的な実施形態において、カラー１１２の断面内径は０．２００インチ（５．０８ｍｍ）よりも大きい。１つまたは複数の具体的な実施形態において、カラー１１２の断面内径は０．２１０インチ（５．３３４ｍｍ）よりも大きい。
１つまたは複数の実施形態において、カラー１１２の断面外径は０．３９５インチ（１０．０３ｍｍ）よりも小さい。１つまたは複数の具体的な実施形態において、カラー１１２の断面外径は、０．３５６インチ（９．０４２ｍｍ）よりも小さい。１つまたは複数の具体的な実施形態において、カラー１１２の断面外径は、０．２２０インチ（５．５８８ｍｍ）よりも小さい。
図に示される実施形態において、複数のリブ１３０のそれぞれは、四角形の断面を有する。代替的実施形態では、丸みのある断面を有するリブを使用することができる。複数のリブ１３０は長手として記載されうる。図に示される実施形態において、複数のリブ１３０は、カラーの遠位端１２２からカラーの近位端１２４まで延びる。
図５〜８は、装置１００に取り付けられた第２の雄コネクタ２１０を示している。第２の雄コネクタ２１０は、たとえば、以下に記載する雌コネクタなどの対応する又は適合するコネクタに、接続されることができる。上述のように、装置１００は、注射筒３００の形態で示されているが、薬物袋、硬膜外ポンプ、および当技術分野で周知の他の容器など、他の形態で設けることができる。第１の雄コネクタ１１０を参照して上述したように、第２の雄コネクタ２１０は、細長い先端３３２、および細長い先端３３２の周りに同軸に配置されたカラーを含む。
図５〜８で示された第２の雄コネクタ２１０は、装置１００と一体に形成され又は装置１００に備え付けられているが、装置１００に着脱可能に取り付けることができる別個の構成要素として設けられてもよい。第２の雄コネクタ２１０は、細長い先端３３２の周りに同軸に配置されたカラー２１２を含み、カラー２１２は、細長い先端３３２とカラー２１２との間にチャネル２１４を形成する。チャネル２１４は適合性コネクタの一部を受ける。カラー２１２は、内面２１６および外面２１８を含む。カラー２１２は内径２２０を含む。複数のリブ２３０は外面２１８から半径方向に外側に延び、空間２３２によって分離される。１つまたは複数の実施形態では、外面２１８は２つの空間によって分離された２つのリブを含むことができる。１つまたは複数の代替的実施形態では、外面２１８は、３、４、５、６、またはそれ以上の空間によって分離された３、４、５、６、またはそれ以上のリブを含むことができる。１つまたは複数の変形形態において、カラー２１２の外面２１８はリブ２３０を全く有さなくてもよい。このような実施形態において、カラー２１２は、内径２２０によって非適合性雌コネクタの第２の雄コネクタ２１０への接続が防止されるようにする断面直径を有する。カラー２１２の断面直径は、カラー２１２の一端に位置付けられた複数のリブ２３０の１つの外面２１８からカラー２１２の反対側の端部に位置付けられた複数のリブ２３０の他の外面２１８までで測定される。換言すれば、カラー２１２の断面直径は、カラー２１２の両端上に位置付けられたリブからリブまでで測定される最長距離である。
１つまたは複数の実施形態において、カラー１１２の断面内径は０．１６８インチ（４．２７０ｍｍ）よりも大きい。１つまたは複数の具体的な実施形態において、カラー１１２の断面内径は０．２００インチ（５．０８ｍｍ）よりも大きい。１つまたは複数の具体的な実施形態において、カラー１１２の断面内径は０．２１０インチ（５．３３４ｍｍ）よりも大きい。
１つまたは複数の実施形態において、カラー１１２の断面外径は０．３９５インチ（１０．０３ｍｍ）よりも小さい。１つまたは複数の具体的な実施形態において、カラー１１２の断面外径は、０．３５６インチ（９．０４２ｍｍ）よりも小さい。１つまたは複数の具体的な実施形態において、カラー１１２の断面外径は、０．２２０インチ（５．５８８ｍｍ）よりも小さい。
図に示される実施形態において、複数のリブ２３０のそれぞれは、四角形の断面を有する。代替的実施形態では、丸みのある断面を有するリブを使用することができる。複数のリブ２３０は長手として記載されうる。図に示される実施形態において、複数のリブ２３０はカラーの遠位端２２２からカラーの近位端２２４まで延びる。
適合性雌コネクタ４００は、図９〜１０に示されており、適合性雌コネクタ４００は開口した遠位端４０１および開口した近位端４０９を含む。適合性雌コネクタ４００は、第１の雄コネクタ１１０および／または第２の雄コネクタ２１０との締り嵌め接続部を形成するための取り付け部分４３０を含むハブ本体４３２も含む。取り付け部分４３０は、適合性雌コネクタ４００の開口した近位端４０９から遠位に延びる。
ハブ本体４３２および取り付け部分４３０は、対応する雄コネクタの少なくとも一部を受けるためのキャビティ４１６を画定する内面４１４を含む。適合性雌コネクタ４００は、外面４０３を含む。外面４０３は、外面４０３の周縁全体かつ適合性雌コネクタ４００の取り付け部分４３０の全長に沿って配置されたねじ部４１８を有する。ねじ部４１８は、第２の雄コネクタ２１０のねじ部２３４など、第１の雄コネクタ１１０および／または第２の雄コネクタ２１０の対応する構造と係合するために使用される。
図に示される実施形態において、内面４１４は、開口した近位端４０９から第２の部分４１３まで延びる第１の部分４１２を含む。第２の部分４１３は、第１の部分４１２から第３の部分４１５まで遠位に延びる。１つまたは複数の実施形態において、第１の部分４１２は、第１の雄コネクタ１１０および／または第２の雄コネクタ２１０に適合性雌コネクタ４００を係合させ、または取り付けることができるようにする形状、サイズ、および／または寸法を有する。一変形形態において、内面４１４は、細長い先端３３２の外面３３８との締り嵌め接続部を形成する形状、サイズ、および／または寸法を有する。
１つまたは複数の実施形態において、内面４１４は、適合性雌コネクタ４００と、ＩＳＯ５９４−１：１９８６およびＩＳＯ５９４−２：１９９８に準拠する形状、サイズ、および／または寸法を有する雄コネクタとの係合を防止する形状、サイズ、および／または寸法を有する。１つまたは複数の代替的実施形態において、内面４１４は、適合性雌コネクタ４００と、ＩＳＯ５９４−１：１９８６およびＩＳＯ５９４−２：１９９８に準拠しない形状、サイズ、および／または寸法を有する雄コネクタとの係合を防止する形状、サイズ、および／または寸法を有する。例えば、内面４１４は、望ましくないコネクタとの締り嵌め接続部および／または液密接続部の形成を防止する、四角形、三角形、または他の非円形の断面を有することができる。
１つまたは複数の実施形態において、適合性雌コネクタ４００は、ＩＳＯ５９４−１：１９８６およびＩＳＯ５９４−２：１９９８に準拠する形状、サイズ、および／または寸法を有する雄コネクタへの接続を防止する形状、サイズ、および／または寸法を有する。換言すれば、適合性雌コネクタは、ＩＳＯ５９４−１：１９８６およびＩＳＯ５９４−２：１９９８に準拠しない形状、サイズ、および／または寸法を有する雄コネクタと接続することができるようにする形状、サイズ、および／または寸法を有することができる。このような実施形態において、キャビティ４１６は、近位端４０９で測定される０．１６８インチ（４．２７０ｍｍ）未満の断面内径を有することができる。１つまたは複数の具体的な実施形態において、キャビティ４１６は、近位端４０９で測定される約０．１００インチ（２．５４ｍｍ）から約０．１６００インチ（４．０６４ｍｍ）、または、より具体的には、約０．１３００インチ（３．３０２ｍｍ）から約０．１５００インチ（３．８１ｍｍ）の範囲内の断面内径を有することができる。さらに具体的な実施形態において、キャビティ４１６は、近位端４０９で測定される約０．１４１７インチ（３．５９９ｍｍ）から約０．１４３７インチ（３．６５ｍｍ）の範囲内の断面内径を有することができる。１つまたは複数の実施形態において、キャビティ４１６の断面内径は、約０．１００インチ（２．５４ｍｍ）から０．１１９インチ（３．０２３ｍｍ）、約０．１３０インチ（３．３０２ｍｍ）から約０．１３９インチ（３．５３１ｍｍ）、約０．１４０インチ（３．５５６ｍｍ）から約０．１４９インチ（３．７８５ｍｍ）、約０．１５０インチ（３．８１ｍｍ）から約０．１５９インチ（４．０３９ｍｍ）、または約０．１５９インチ（４．０３９ｍｍ）から約０．１６７インチ（４．２４２ｍｍ）の範囲内であってもよい。１つまたは複数の実施形態において、内面４１４の第１の部分４１２は、近位の方向から遠位の方向に向かって小さくなる６％未満のテーパ、または近位端４０９から遠位端４０１に向かって６％未満の割合で縮小する断面内径を有することができる。１つまたは複数の具体的な実施形態では、内面４１４の第１の部分４１２は、近位の方向から遠位の方向に約３％から約５．９％の範囲で小さくなるテーパを有する。１つまたは複数の実施形態では、内面４１４の第１の部分４１２のテーパは、近位の方向から遠位の方向に約０．５％から約４．９％の範囲で小さくなっていてもよい。具体的な一実施形態において、内面４１４の第１の部分４１２のテーパは約５％であり、近位の方向から遠位の方向に小さくなる。１つまたは複数の実施形態において、近位端４０９から第１の部分４１２に沿った端部までで測定されるキャビティ４１６の長さは、約０．２００インチ（５．０８ｍｍ）から約０．５００インチ（１２．７ｍｍ）の範囲内であってもよい。より具体的な一実施形態において、第１の部分４１２に沿ったキャビティ４１６の長さは、約０．２９５インチ（７．５００ｍｍ）から約０．４００インチ（１０．１６ｍｍ）の範囲内であってもよい。さらに具体的な一実施形態において、第１の部分４１２に沿ったキャビティ４１６の長さは、約０．３０３インチ（７．６９６ｍｍ）でもよい。
１つまたは複数の実施形態において、適合性雌コネクタ４００は、ＩＳＯ５９４−１：１９８６およびＩＳＯ５９４−２：１９９８に準拠する形状、サイズ、および／または寸法を有する雄コネクタに接続することができるようにする形状、サイズ、または寸法を有することができる。このような実施形態において、適合性雌コネクタ４００は、ＩＳＯ５９４−１：１９８６およびＩＳＯ５９４−２：１９９８に準拠する形状、サイズ、および／または寸法を有さない雄コネクタへの接続を防止することができる形状、サイズ、および／または寸法を有することができる。１つまたは複数の変形形態において、キャビティ４１６は、近位端４０９で測定される約０．１６８インチ（４．２７０ｍｍ）から約０．１７０インチ（４．３１８ｍｍ）の範囲内の断面内径を有することができる。１つまたは複数の他の変形形態において、第１の部分４１２の内面４１４は、近位で近位端４０９から遠位方向に小さくなる約６％のテーパを有することができる。任意選択で、近位端４０９から第１の部分４１２に沿って測定されるキャビティ４１６の長さは、約０．２９５インチ（７．５００ｍｍ）でもよい。
適合性雌コネクタ４００の外面４０３は、取り付け部分４３０からハブの開口した遠位端４０１に隣接する位置まで延びる少なくとも１つのアームを含む。図９〜１１に示される実施形態において、適合性雌コネクタ４００は、適合性雌コネクタ４００の両側に配置され、取り付け部分４３０から開口した遠位端４０１に隣接する位置まで延びるアーム４３１、４３３の２つのアームを含む。アーム４３１、４３３は、適合性雌コネクタの外面４０３とアーム４３１、４３３との間に空間を画定する。アーム４３１、４３３は、使用中に適合性雌コネクタ４００を把持するためのつまみ領域、またはつかみ面を提供する。アーム４３１、４３３は、このようなつまみ領域を提供する周知の任意の形状を有することができる。１つまたは複数の代替的実施形態において、適合性雌コネクタ４００は、外面４０３上の構造を全く有さなくてもよい。
適合性雌コネクタは、開口した遠位端４０１に隣接して、ハブの外面４０３から半径方向に外側に延びるアーム４３１、４３２の２つのアームに隣接するように配置された環状円板４４０を含む。突起４４３、４４４、４４５、４４６の４つの個別の突起は、外面４０３から半径方向に外側に延び、環状円板４４０から開口した遠位端４０１まで同じ軸に沿って延びる。突起４４３、４４４、４４５、４４６の４つの個別の突起は、図１１に示されるように、第３の部分４１５に沿うように位置付けられる。
１つまたは複数の実施形態において、雄コネクタ１１０、２１０の細長い先端３３２は、ルアースリップ構成で適合性雌コネクタ４００に接続されることができる。図１２〜１４に示されるように、適合性雌コネクタ４００の取り付け部分４３０をチャネル１１４内に挿入して、適合性コネクタの第１の部分４１２の内面４１４が細長い先端３３２の外面３３８と接触状態になり、細長い先端３３２の外面３３８との締り嵌め接続部が形成されるようにすることによって、第１の雄コネクタ１１０を有する装置１００に適合性雌コネクタ４００を取り付けることができる。同様に、図１５〜１７に示されるように、適合性雌コネクタ４００をチャネル２１４内に挿入して、適合性コネクタの第１の部分４１２の内面４１４が細長い先端３３２の外面３３８と接触状態になり、細長い先端３３２の外面３３８との締り嵌め接続部が形成されるようにすることによって、第２の雄コネクタ２１０を含む装置に適合性雌コネクタ４００を取り付けることができる。
図１８は、第２の雄コネクタ２１０の代替的実施形態を示している。図１８に示されている第２の雄コネクタ２１０は、適合性雌コネクタ４００のねじ部４１８と係合するためのねじ部２３４を含み、第２の雄コネクタ２１０と適合性雌コネクタ４００とがルアーロック構成で接続されるようにする。適合性雌コネクタ４００は、適合性雌コネクタ４００の外面上に配置された１対の突起（図示せず）を含み、これを第２の雄コネクタ２１０のねじ部２３４と係合させることもできる。このような実施形態では、適合性雌コネクタ４００の取り付け部分４３０をチャネル２１４内に挿入し、細長い先端３３２の周りで回転させて、適合性雌コネクタ４００のねじ部４１８が第２の雄コネクタのねじ部２３４と係合するようにすることができる。
第１の雄コネクタ１１０および第２の雄コネクタ２１０は、非適合性雌コネクタの装置１００への接続を防止する。具体的には、第１の雄コネクタ１１０の複数のリブ１３０および第２の雄コネクタ２１０の複数のリブ２３０は、カラー１１２、２１２の壁の厚さを増加させ、非適合性雌コネクタがチャネル１１４、２１４内に入ることができないようにする。カラー１１２、２１２の壁の厚さを増加させることによって、カラー１１２、２１２の断面外径が拡大され、かつ／またはカラー１１２、２１２の断面内径が縮小される。１つまたは複数の実施形態において、カラー１１２、２１２は、カラー１１２、２１２の断面外径を拡大する形状および／またはサイズでもよく、カラー１１２、２１２の断面内径を縮小する形状および／またはサイズでもよい。断面外径の拡大および断面内径の縮小によって、非適合性雌コネクタがチャネル１１４、２１４に入り、細長い先端３３２との液密接続部を形成することが防止される。
１つまたは複数の実施形態では、第１の雄コネクタ１１０内のカラー１１２の内面１１６上の複数のリブ１３０の存在によって、チャネル１１４の直径が縮小されて、適合性雌コネクタの直径が、チャネル１１４内に収まって細長い先端３３２との液密接続が形成される比較的細い範囲内でなければならないようになされる。さらに、カラー１１２の内面１１６上の複数のリブ１３０の存在により、カラー１１２の断面内径が縮小されて、非適合性雌コネクタがチャネル１１４に入り細長い先端３３２と係合することができなくなる。非適合性雌コネクタがＩＳＯ５９４−１：１９８６およびＩＳＯ５９４−２：１９９８に準拠する形態、換言すれば、非適合性雌コネクタが標準規格の雌ルアーコネクタである形態では、カラーの内面１１６上の複数のリブ１３０の存在により、断面内径が標準規格の雌ルアーコネクタの断面外径よりも小さくなる。このような実施形態において、カラー１１２の断面外径は０．１６８インチ（４．２７０ｍｍ）の標準規格の雌ルアーコネクタの断面内径よりも大きい。
第２の雄コネクタ２１０のカラー２１２の外面２１８上の複数のリブ２３０の存在により、非適合性雌コネクタがカラーの外面２１８上で滑って、カラーの外面２１８との接続部が形成されることが防止される。さらに、カラー２１２の外面２１８上の複数のリブ２３０の存在により、カラー２１２が比較的小さい直径を有し、それによってチャネル２１４の直径が縮小されるように、カラー２１２を形状付け又は寸法付けることができるようになる。このような実施形態では、比較的細いチャネル２１４には、適合性雌コネクタがチャネル２１４内に収まることによって細長い先端との液密接続部が形成される比較的細い範囲内の直径を有することが必要とされる。非適合性雌コネクタがＩＳＯ５９４−１：１９８６およびＩＳＯ５９４−２：１９９８に準拠する形態、または換言すれば、非適合性雌コネクタが標準規格の雌ルアーコネクタである形態では、カラーの外面２１８上の複数のリブ２３０によって、０．１６８インチ（４．２７０ｍｍ）の標準規格の雌ルアーコネクタの断面内径よりも断面外径が大きくなる。このような実施形態において、カラー２１２の断面内径は標準規格の雌ルアーコネクタの断面外径よりも小さい。
本発明の第２の態様は、第３のコネクタ５００に関する。第３のコネクタは、本明細書で定義した非適合性雌コネクタへの標準規格の雄コネクタの誤接続を防止する雄コネクタを標準規格の雄コネクタ上に設けるアダプタとして機能する。図１９〜２２に示されるように、第３のコネクタ５００は、開口した遠位端５０１、および遠位端５０１と流体連通状態の開口した近位端５０９を含むことができる。雌部分５１０は、近位端５０９から雄部分まで延び、雄部分は雌部分５１０から遠位端５０１まで延びる。雌部分５１０は、雄部分から開口した遠位端５０１まで延びる細長い導管５１２を含む。細長い導管は、雄ルアーコネクタまたは標準規格の注射筒の細長い先端を受けるためのキャビティ５１６を画定する内面５１４を含む。内面５１４は、ＩＳＯ５９４−１：１９８６およびＩＳＯ５９４−２：１９９８に準拠する標準規格の雌ルアーコネクタまたは雌コネクタに準拠する雌コネクタの内面と実質的に同じ断面直径を画定する。したがって、細長い導管５１２の内面５１４は、ＩＳＯ５９４−１：１９８６またはＩＳＯ５９４−２：１９９８に準拠するサイズ、形状、寸法、または構造を有する。このような雌コネクタは、ルアー雌コネクタと呼ぶことができ、上記のように、ＩＳＯ５９４−１：１９８６およびＩＳＯ５９４−２：１９９８に準拠する標準規格の雄コネクタの外面との接続部を形成するように構成される。
雌部分５１０は、外面５１７、および半径方向に外側に延びる少なくとも１つのタブ５１８も含む。タブ５１８は、雌部分５１０を特にＩＳＯ５９４−２：１９９８に準拠する標準規格の雄コネクタのルアーロック構造に係合することができるようにするサイズ、形状、寸法、または構造を有する。具体的には、半径方向に外側に延びる少なくとも１つのタブ５１８は、特にＩＳＯ５９４−２：１９９８に準拠する標準規格の雄コネクタのルアーロック構造の内面上に配置されたねじと係合する。
図１９〜２０は、図１〜４に示されている第１の雄コネクタ１１０のサイズ、形状、および寸法を有する第１の雄部分５２０を含む。図２１〜２２は、図５〜８に示されている第２の雄コネクタ２１０のサイズ、形状、および寸法を有する第２の雄部分５４０を含む。
使用の際には、上記のように、第３のコネクタ５００を、ＩＳＯ５９４−１：１９８６およびＩＳＯ５４９−２：１９９８に準拠する標準規格の雄コネクタを含む薬物送達装置に取り付けることができる。このような標準規格の雄コネクタは、薬物送達装置から延び外面を有する細長い先端を含む。具体的には、雌部分５１０は、雌部分５１０と標準規格の雄部分との間に接続部が形成されるまで、標準規格の雄コネクタの細長い先端の外面に配置される。１つまたは複数の実施形態において、接続部は、標準規格の雄コネクタの外面と雌部分５１０の内面５１４との締り嵌め接続部を含むことができる。１つまたは複数の実施形態において、接続部は、標準規格の雄コネクタのルアーロック構造の内面と半径方向に外側に延びる少なくとも１つのタブ５１８との締り嵌め接続部を含むことができる。標準規格の雄コネクタのルアーロック構造の内面と半径方向に外側に延びる少なくとも１つのタブ５１８との間のこのような締り嵌め接続部を、標準規格の雄コネクタの細長い先端を雌部分５１０のキャビティ５１６内に挿入し、標準規格の雄コネクタおよび／または第３のコネクタ５００を互いに回転させて、半径方向に外側に延びる少なくとも１つのタブ５１８を標準規格の雄コネクタのルアーロック構造の内面上に配置されたねじ部と係合させることによって、確立することができる。
本明細書全体を通じて、「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「１つまたは複数の実施形態」、または「１つの実施形態」への言及は、実施形態に関連して記載された特定の特徴、構造、材料、もしくは特性が本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体を通じて様々な箇所における「１つまたは複数の実施形態では」、「いくつかの実施形態では」、「１つの実施形態では」、または「一実施形態では」などの言い回しの記載は、必ずしも本発明の同じ実施形態に言及するものではない。さらに、特定の特徴、構造、材料、または特性は、１つまたは複数の実施形態において任意の適した方法で組み合わされてもよい。
特定の実施形態を参照して本明細書の本発明を説明してきたが、これらの実施形態は、本発明の原理および適用の例示に過ぎないことを理解されたい。本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本発明の方法および装置に様々な修正および変更がなされてもよいことは、当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲および均等の範囲内にある修正形態および変形形態を含むことが意図される。

Claims (10)

  1. 遠位端、開口した近位端、前記遠位端と前記開口した近位端との間に延びる側壁、チャンバを画定する前記側壁、遠位壁を含む前記遠位端を備えた注射筒であって、
    前記遠位壁に一体に形成される雄コネクタであって、前記雄コネクタは、外面と前記チャンバの通路を画定する内面を持つ開口した細長い先端を備え、前記遠位壁から遠位方向に延びて前記チャンバと連通する前記開口した細長い先端であって、前記細長い先端の前記外面は遠位方向に６％未満のテーパを有しており、そして、
    前記雄コネクタの前記細長い先端の周りに同軸に配置されるカラーであって、前記細長い先端と前記カラーとの間に近位方向から遠位方向に小さくなる６％未満のテーパを有する適合性雌コネクタ、の一部を受けるためのチャネルを形成するカラーであって、
    複数の長手方向のリブであって、前記カラーの内面上に配置され且つ前記カラーと前記細長い先端との間に形成されたチャネル内に内側に延び、前記カラーの断面内径を０．１６８インチ（４．２７０ｍｍ）よりも大きく、前記カラーの断面外径を０．３９５インチ（１０．０３ｍｍ）よりも小さく画定し、非適合性雌コネクタが前記チャネル内に入り前記開口した細長い先端に接続されるのを防止する複数の長手方向のリブ、を含むカラーと、
    を備える装置。
  2. 前記カラーは、近位端、遠位端、および前記カラーの前記近位端から前記遠位端まで延びる複数の長手方向のリブを含む、請求項１に記載の装置。
  3. 前記適合性雌コネクタは非ルアーコネクタを含み、前記非適合性雌コネクタは標準規格のルアーコネクタを含む、請求項１に記載の装置。
  4. 前記カラーの断面内径は０．２００インチ（５．０８ｍｍ）よりも大きい断面外径を画定する、請求項３に記載の装置。
  5. 前記カラーは０．３５６インチ（９．０４２ｍｍ）よりも小さい断面外径を有する、請求項１に記載の装置。
  6. 請求項１に記載の装置と、
    前記細長い先端に着脱可能に取り付けるための適合性雌コネクタと、を備え、
    前記適合性雌コネクタは、液密接続状態にて前記適合性雌コネクタを前記細長い先端に取り付けるサイズの内側寸法を画定する内面を含む取り付け部分を備える、薬物送達キット。
  7. 前記装置の前記カラーは前記装置上に一体に形成される、請求項６に記載の薬物送達キット。
  8. 前記適合性雌コネクタは、開口した遠位端、前記開口した遠位端と流体連通状態の開口した近位端をさらに備え、
    前記取り付け部分の前記内面は、近位方向から遠位方向に小さくなる６％未満のテーパを含み且つ前記適合性雌コネクタの標準規格の雄ルアーコネクタへの接続を防止するサイズの断面内径を有するキャビティを画定する、請求項６に記載の薬物送達キット。
  9. 前記取り付け部分は、外面および前記取り付け部分の前記外面上に配置されたねじ部を含む、請求項６に記載の薬物送達キット。
  10. 前記ねじ部は、前記カラーの長さと等しい長さ又は前記カラーの長さよりも長い長さを有する、請求項９に記載の薬物送達キット。
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