JP7109431B2

JP7109431B2 - コネクタ付きシリンジ

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Publication number: JP7109431B2
Application number: JP2019518379A
Authority: JP
Inventors: クマルラジャゴパルサンバス; ディウバルディジョン
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2016-10-07
Filing date: 2017-10-06
Publication date: 2022-07-29
Anticipated expiration: 2037-10-06
Also published as: MX2019003911A; BR112019006795A2; US10821053B2; WO2018067929A1; CA3037997A1; CN109862930B; AU2017338930B2; AU2017338930A1; US20210007933A1; JP2019534076A; BR112019006795B1; EP3522954A1; CN109862930A; US20180098915A1

Description

本開示の態様は、シリンジなどの薬物送達装置およびシリンジ先端部のコネクタに関する。

薬物送達装置と共に使用されるコネクタは、通常、共通のＩＳＯ標準ルアー接続を共有している。標準的な雄型のルアーチップすなわち標準的な雄型コネクタは、国際標準化機構（ＩＳＯ）によってＩＳＯの５９４－１：１９８６および５９４－２：１９９８において提供されている仕様を有し、開口した遠位端から近位端にかけて増加する６％のテーパおよび、硬質材料については、約０．１５４５インチ（３．９２５ｍｍ）から約０．１５７０インチ（３．９９０ｍｍ）の間、および半硬質材料については、約０．１５４５インチ（３．９２５ｍｍ）から約０．１５８５インチ（４．０２７ｍｍ）の間の寸法の、チップ遠位端における外側断面の直径を含んでいる。標準的な雌型のルアーハブ、すなわち標準的な雌型のルアーコネクタは、開口した近位端から遠位端に向かって減少する６％のテーパ、および約０．１６８インチ（４．２７０ｍｍ）から約０．１７０インチ（４．３１５ｍｍ）の間の寸法の、開口近位端における内側断面の直径を有している。対応する雄型のルアーロックコネクタに接続するためのタブまたはラグを組み込んだ標準の雌型のルアーコネクタの実施形態では、ラグを含んでいる標準の雌型のルアーコネクタの外側断面の直径が、約０．３０７インチ（７．８０ｍｍ）から約０．３０８インチ（７．８３ｍｍ）までの範囲内である。対応する雄型のルアーロックコネクタに接続するためのタブまたはラグを組み込んでいない標準的な雌型のルアーコネクタの実施形態では、外側断面の直径は、ＩＳＯ５９４－２のラグの基部においての標準的な雌型のルアーコネクタの最大外径に基づいて、剛性コネクタについて、約０．２２４インチ（５．７００ｍｍ）、および半硬質材料については、約０．２６５インチ（６．７３０ｍｍ）であってもよい。標準的なルアーチップおよび／または標準的なルアーハブの最小の長さは、ＩＳＯ５９４－１によると、０．２９５インチ（７．５００ｍｍ）である。本明細書で使用されるとき、語句「標準雄型のルアーコネクタ」、「標準雄型のルアーチップ」、「標準雌型のルアーハブ」および「標準雌型のルアーコネクタ」は、上記の寸法を有するコネクタを指すものとする。上記の寸法を持たないコネクタは、非ルアーコネクタと呼ばれるものとする。

本明細書で集合的に標準ルアーコネクタと呼ばれる標準ルアー雄型コネクタおよび標準ルアー雌型コネクタは、血管内、麻酔および経腸送達システムで使用することができ、１つのシステム用の薬物送達装置が、他のシステムに適合されることを許容する構造を含み得る。例えば、一部の脊髄軸薬物送達システムは、他の送達用途で使用されるコネクタと同じタイプの標準ルアーコネクタ、例えば、中心静脈カテーテル、中心静脈圧力部品、注入ポート、バルーンポート、導入ポート、ＩＶルアーコネクタ、腹膜透析カテーテル、肺動脈カテーテル用の遠位ポート、および他の多くのコネクタを使用し得る。１つのタイプの送達システム用の薬物送達装置を、他のタイプの送達システムと共に使用するためのコネクタに接続することの意図しない結果は、そのような接続が、２つの無関係のシステム、すなわち、脊髄軸－静脈（ＩＶ）間のリンクをもたらすことである。各送達システムは、明確に異なる目的および異なる薬剤を用いて、既知の薬物送達システムの互換性が迂回することができる独特の送達方法を提供することが意図されている。そのような迂回は、患者に損害を与えおよび／または重傷を負わせる可能性がある。

血管アクセスまたはシステムのための標準的なルアーコネクタの使用を制限することは、装置製造業者および規制機関によって認められている一つの合意である。従って、標準的なルアーコネクタ又は互換性のない装置と物理的に接続することができない異なる種類のコネクタを有するように、他の全ての装置を変更する必要が存していた。小口径コネクタ用に新しく提案された規格、例えば、脊髄軸用途のためのＩＳＯ８０３６９－６もまた、標準ルアーコネクタ要件または非ルアーコネクタに適合しない、適切なコネクタの必要性を推進していた。これらの新たに提案された規格は、標準ルアーコネクタと共に現在使用されている６％テーパの代わりに、５％テーパを有するコネクタを含んでいる。さらに、新しい規格では、標準ルアーコネクタよりも、内側と外側の断面直径が小さく、長さが長いコネクタを提案している。

シリンジはまた、栄養素の経口送達、腸内システムへのシリンジの接続による流体の貯蔵および送達、ならびに流体または薬物の静脈内送達のために流体を送達するためにも使用される。血管アクセスシステムと共に使用するための標準的なルアーチップおよびコネクタの使用を制限することは、装置製造業者および規制機関によって認められている１つの合意である。例えば、最近のＩＳＯ８０３６９－３の採用は、経腸シリンジを含む経腸用途のための小口径コネクタのための統一規格を提供している。しかしながら、現在のＩＳＯ８０３６９－３規格の採用は、厚いシリンジカラーを有するコネクタを有するシリンジをもたらし、そして、厚いシリンジカラーは、経腸シリンジの成形中に材料の使用量が多くなり、材料の流れが減少する可能性がある。これらの成形上の問題は、金型の欠陥を引き起こし、最終的には、弱い部品の製造につながる。これらの成形問題に対処するカラーを有するシリンジを提供することは有用であろう。

一実施形態では、シリンジが提供される。シリンジは、遠位端、遠位先端部、開口近位端、遠位端から開口近位端の間に延在してチャンバを画定するバレル側壁を有するシリンジバレルであって、バレル側壁は厚さｔを有し、シリンジバレルの遠位端が遠位壁を含んでいるシリンジバレル、および遠位壁においてシリンジバレルと一体的に形成され且つそれから遠位方向に延在するコネクタであって、バレルと流体連通する細長い先端部の周りに同軸に配置されたカラーであって、細長い先端部との間にチャンネルを形成するカラーを含んでいるコネクタを備え、カラーは、内側表面と、外側表面と、外側表面から半径方向外向きに延在し且つ空間によって離隔された複数のリブと、を含み、複数のリブの各々は、バレル側壁厚さｔに対する高さＨの比が０７５から１の範囲内に存するような高さおよび幅を有している。

１つ以上の実施形態では、リブは、遠位壁から遠位方向に延在するテーパおよび湾曲のうちの少なくとも一方を有している。特定の実施形態においては、シリンジは経腸シリンジであり、コネクタは、ＩＳＯ８０３６９－３に基づく要件を満たすように構成され、先端部の、ＩＳＯ５９４：１またはＩＳＯ５９４：２の規格を満たすルアーコネクタなどの不適合な雌型のコネクタとの接続が防止されている。

図１は、１つ以上の実施形態によるカラーを有するシリンジの斜視図である。図２は、一実施形態によるシリンジ用のカラーの斜視図である。図３は、一実施形態によるシリンジ用のカラーの斜視図である。図４は、一実施形態によるシリンジ用のカラーの斜視図である。図５は、一実施形態によるシリンジ用のカラーの斜視図である。図６は、一実施形態によるシリンジ用のカラーの斜視図である。図７は、一実施形態によるシリンジ用のカラーの斜視図である。図８は、一実施形態によるシリンジ用のカラーの斜視図である。図９は、一実施形態によるシリンジ用のカラーの斜視図である。図１０は、一実施形態によるシリンジ用のカラーの斜視図である。図１１は、一実施形態によるシリンジ用のカラーの斜視図である。図１２は、一実施形態によるシリンジ用のカラーの斜視図である。図１３は、一実施形態によるシリンジ用のカラーの斜視図である。図１４は、１つ以上の実施形態による、シリンジへの接続に使用することができる管類を含むラインセットの図である。

本開示のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本開示は、以下の説明に記載されている構成または処理ステップの詳細に限定されないことが理解されるべきである。本開示は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施または実行されることが可能である。

雄型および雌型のコネクタに関して「接続不可能」という用語は、他のコネクタへの接続を妨げる形状、サイズ、寸法または構造を有するコネクタを指す。例えば、雌型のルアーコネクタは、雄型の非ルアー型コネクタとの接続を形成するのを妨げる形状、サイズ、寸法および／または構造を有し、したがって雄型の非ルアー型コネクタに対しては接続可能ではない。しかしながら、そのような雌型のルアーコネクタは、雄型のルアーコネクタに対して接続可能な形状、サイズ、寸法および／または構造を有しており、したがって雄型のルアーコネクタとの接続が可能である。別の例では、雌型の非ルアーコネクタは、雄型のルアーコネクタとの接続の形成を妨げる形状、サイズ、寸法、および／または構造を有しており、したがって、雄型のルアーコネクタに対して接続できない。そのような雌型の非ルアーコネクタは、雄型の非ルアーコネクタとの接続の形成を可能にする形状、サイズ寸法および／または構造を有しており、したがって、雄型の非ルアーコネクタに対して接続可能なコネクタである。

本明細書で使用されるとき、用語「寸法」は、本明細書に記載される幾何学的形状または幾何学的に形状つけられた構成要素の長さ、直径または幅を含むものとする。「断面直径」という用語は、円形または非円形の断面を有する物体または構成要素の断面の縁部上の２点間の最長距離または最大距離の測定値を含むものとする。

２つの点は、対象物の断面の縁部の内側表面または外側表面に位置されてもよい。対象物の断面の縁部の内側表面に位置される２点の断面直径は「内側断面直径」と呼ばれ、および対象物の断面の縁部の外側表面に位置される２点の断面直径は「外側断面直径」と呼ばれるものとする。円形断面を有する物体の「断面直径」は、物体の「断面寸法」すなわち「直径」と称され得ることを認識されたい。用語「断面寸法」、「断面直径」および「直径」は、円形断面を有する物体に対して互換的に使用され得る。

１つ以上の実施形態は、シリンジが、ＩＳＯ８０３６９－３の誤接続要件を満たすことを可能にするであろう経腸カラーを有するシリンジを提供する。１つ以上の実施形態によれば、このシリンジは、通常の経口シリンジが現在使用されているように、経口薬および液体を吸い上げ、充填し、そして投与するために利用されてもよく、そして、経腸カラーがシリンジに装着された後は、ＩＳＯ８０３６９－３に適合し、且つ、経腸投与のために利用されるのが可能となる。

１つ以上の実施形態は、経腸給餌セットおよび給餌チューブに接続することができるシリンジを提供する。業界では、この接続は、ＥＮＦｉｔ（エンフィット）と呼ばれ、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠している。１つ以上の実施形態によれば、シリンジを経腸チューブおよび給餌バッグなどの経腸デバイスに接続することを可能にし、静脈内ライン、尿道カテーテルおよび人工呼吸器チューブなどの非経腸デバイスへの接続を防止するシリンジが提供される。１つ以上の実施形態は、ＥＮＦｉｔ（エンフィット）装置およびＩＳＯ８０３６９－３に準拠したシリンジを提供し、そしてシリンジはルアー接続に適合しないため、誤った経路による経腸栄養剤または薬物の誤投与を防止する。したがって、シリンジには、経腸給餌チューブの誤接続の危険性を低減して患者の安全性を向上させる簡単な方法を提供する、独自の経腸特有のデザインを有しているコネクタを有するカラーが設けられている。さらに、カラーは、静脈内装置などの他の臨床用途のための他のコネクタとの接続を可能にしない。１つ以上の実施形態によれば、新しいＥＮＦｉｔ給餌チューブおよびＩＳＯ８０３６９－３に準拠する延長セットを介して薬剤、洗浄液、水和物、またはボーラス給餌を投与するために使用することができる経腸特異的シリンジをもたらすシリンジが提供される。１つ以上の実施形態は、ＩＳＯ規格５９４／１および５９４／２に準拠する標準ルアーコネクタと接続しないカラーを有するシリンジを提供する。したがって、本開示の一実施形態は、２つが誤って機械的に連結されるのを防ぐために、標準サイズの静脈内コネクタおよびポートと適合しない寸法を有するコネクタを有するシリンジを提供する。

１つ以上の実施形態において、不適合性のものは、ＩＳＯ５９４－１：１９８６またはＩＳＯ５９４－２：１９９８に適合しない形状、サイズ、寸法または構造を有している。そのような実施形態では、不適合コネクタは、上で定義されたような、またはＩＳＯ５９４－１：１９８６もしくはＩＳＯ５９４－２：１９９８に従ったルアーコネクタとして特徴付けられ、または定義されるのを妨げる形状、サイズ、寸法または構造を有するかもしれない。１つ以上の特定の実施形態では、不適合コネクタは、上で定義され、またはＩＳＯ５９４－１：１９８６またはＩＳＯ５９４－２：１９９８によるようなルアーコネクタとは、異なる長さおよび／または断面直径を有するかもしれない。より具体的な実施形態では、不適合コネクタは、上で定義されたような、またはＩＳＯ５９４－１：１９８６もしくはＩＳＯ５９４－２：１９９８によるルアーコネクタとは、異なるテーパを有するかもしれない。さらに、より具体的な実施形態では、不適合コネクタは、上で定義され、またはＩＳＯ５９４－１：１９８６またはＩＳＯ５９４－２：１９９８によるようなルアーコネクタよりも緩やかなテーパ（例えば、５％のテーパ）、上で定義され、またはＩＳＯ５９４－１：１９８６またはＩＳＯ５９４－２：１９９８によるようなルアーコネクタよりも小さい断面直径、および／または、上で定義され、またはＩＳＯ５９４－１：１９８６またはＩＳＯ５９４－２：１９９８によるようなルアーコネクタよりも長い長さを有するかもしれない。

本開示の実施形態は、シリンジの遠位先端で均一なカラー壁厚を有しているカラーを有するシリンジを提供する。１つ以上の実施形態では、本明細書に記載のシリンジは、シリンジの製造中に発生する成形欠陥を防止するカラー設計を有し、これにより、シリンジの射出成形の容易さを維持しながらより弱いカラー部を製造する危険性を低減するのを可能にしている。１つ以上の実施形態において、カラー上で均一な壁厚を維持することは、品質および製造の観点から有用である。本明細書で経腸シリンジと呼ばれる、ＩＳＯ８０３６９－３に適合するコネクタおよびカラーを有するシリンジは、結果的に厚いカラーをもたらし、そして、金型欠陥およびより弱いシリンジのカラーを生み出す傾向があるカラーの不均一な壁厚を回避する。１つ以上の実施形態によれば、厚いカラーを有し、厚さが均一であり、成形欠陥を回避し、且つ大量射出成形環境で確実に製造することができるシリンジが提供される。本明細書で提供されるシリンジ設計の１つ以上の実施形態は、シリンジのカラーが、カラーの均一な壁厚が得られるように設計されているので、シリンジの射出成形中の特に先端およびカラーでの材料の流れを向上させるシリンジ製造プロセスを提供する。向上された材料の流れ、均一な厚さ、および／または金型欠陥の回避は、本明細書でさらに説明されるように、シリンジのカラーの外側表面上のリブの数、サイズ、高さ、厚さ、曲率および様々な他の形状、サイズおよび密度関数を変えることによって、達成され得る。したがって、実施形態は、独特の提案された設計を達成するために、異なるタイプの金型、すなわち、従来の金型、ＣＡＭ作用金型、クラムシェル金型（ｃｌａｍｓｈｅｌｌｍｏｌｄ）、およびコレット金型（ｃｏｌｌｅｔｍｏｌｄ）を使用して製造することができる射出成形シリンジを提供する。

図１を参照するに、シリンジ１０が示されている。シリンジ１０は、遠位端１４、遠位先端部２２、開口近位端１６、遠位端１４と開口近位端１６との間に延在するバレル側壁１８を有し、そしてチャンバを画定するシリンジバレル１２を備えている。バレル側壁１８はバレル側壁厚さｔを有し、シリンジバレル１２の遠位端１４は遠位壁２４を含んでいる。シリンジ１０は、遠位壁２４においてシリンジバレル１２と一体的に形成され、かつそこから遠位方向に延びるコネクタ２６をさらに備え、コネクタ２６は、バレル２０と流体連通する細長いチップ３０の周りに、同軸に配置されたカラー２８を含んでいる。カラーおよびチップは、細長いチップ３０とカラー２８との間にチャネル３２を形成し、そして、カラー２８は、ねじ山３４を含む内側表面と、外側表面３６と、外側表面３６から半径方向外向きに延び、スペース４０で区切られた複数のリブ３８とを含んでいる。複数のリブ３８のそれぞれは、遠位壁から遠位方向に延びるテーパおよび湾曲のうちの少なくとも１つを含んでいる。本明細書で使用されるとき、「流体連通」は、流体連通状態にある２つ以上の部分の間を流体が流れることができることを意味する。したがって、例えば、バレル内に収容されている流体を細長いチップ３０を通して放出するべくプランジャ（図示せず）がバレル２０内で遠位方向に前進されるとき、シリンジのバレル内の流体は細長いチップ３０を通って流れることができる。図示の実施形態では、カラー２８は、雄の非ルアーコネクタと係合することができる雌の非ルアーコネクタを提供する内ねじ３４を含んでいる。特定の実施形態では、ねじ山３４を備えるカラー２８を有する経腸シリンジ１０は、ＩＳＯ８０３６９－３に適合するエンフィット接続を提供し、そしてＩＳＯ８０３６９－３に適合する雄型のエンフィットコネクタと接続可能な雌型のコネクタを提供する。１つ以上の実施形態によれば、シリンジは、欠陥がなく、そして均一なカラー壁の厚さを有する射出成形シリンジである。

図２から図１３は、均一なカラー壁厚を有し、且つシリンジの射出成形中に発生する製造上の欠陥から損なわれないシリンジを提供するために、リブの数、大きさ、形状、テーパまたは他の特徴が構成されるように、シリンジと一体的に形成されるコネクタの様々な実施形態を示している。当技術分野で理解されているように、シリンジは、射出成形機、プラスチック材料原料、および金型の使用による射出成形プロセスによって作製することができる。プラスチック材料、例えば、ポリプロピレンは射出成形機内で溶融され、次いで金型内に射出され、そこで冷却されそして最終部品に固化する。説明を簡単にするために、シリンジのコネクタ部分のみが図２－１３に示されており、そして、図示された各コネクタは、図１に示されるような経腸シリンジにおいて利用され得る。

図２は、空間４０によって離隔された高密度または多数のリブ３８を有しシリンジ１０の遠位壁２４から延在しているコネクタ２６を示している。図示の実施形態では、空間４０によって離隔された６つより多いリブ３８が存している。具体的には、図２の実施形態は、空間４０によって離隔された１６個のリブ３８を含んでいる。図３は、空間４０によって離隔された２つのリブ３８を有する実施形態を示している。１つ以上の実施形態によれば、少なくとも２つのリブ３８と２つの空間４０が存している。他の実施形態では、少なくとも６つのリブ１８と６つの空間４０が存している。１つ以上の実施形態では、コネクタ２６の外側表面から延びる２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２個、またはそれ以上のリブ３８が存している。

図４は、リブ３８の高さＨがリブ３８の幅Ｗよりも大きい実施形態を示している。１つ以上の実施形態において、幅Ｗ対高さＨの比が、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５または５よりも大きいのが存している。図５は、リブ３８の高さＨが、リブ３８の幅Ｗよりも小さい実施形態を示している。１つ以上の実施形態では、高さＨ対幅Ｗの比が、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５または５より大きいのが存している。図６は、リブ３８の幅が比較的大きい実施形態を示し、そして、図７は、リブ３８の幅Ｗが比較的小さい実施形態を示している。１つ以上の実施形態では、バレル側壁厚さｔは、リブ高さＨ対側壁厚さｔの比（Ｈ／ｔ）が、０．７５から１の範囲に、およびリブ幅Ｗ対側壁厚さｔの比（Ｗ／ｔ）が０．７５から０．９５の範囲に存するようになっている。１つ以上の実施形態において、バレル側壁厚さｔに対するリブ幅Ｗの比が、０．７５から０．９５の範囲内に存する一方、厚さｔに対する高さＨの比は、０．７５から０．９９、または０．７５から０．９８、または０．７５から０．９７、または０．７５から０．９６、または０．７５から０．９５、または０．７５から０．９４、または０．７５から０．９３、または０．７５から０．９２、または０．７５から０．９１、または０．７５から０．９０、または０．７５から０．８９、または０．７５から０．８９、または０．７５から０．８８、または０．７５から０．８７、または０．７５から０．８６、または０．７５から０．８５、または、０．７５から０．８４、または０．７５から０．８３、または０．７５から０．８１、または０．７５から０．８０の範囲内にある。一以上の実施形態において、Ｈ／ｔの比の範囲の下限は、０．８０、０．８１、０．８２、０．８３、０．８４および０．８５であってもよい。一実施形態によれば、特に、５ｍｌ未満、例えば３ｍｌのシリンジバレル容積を有するもののような、より小容量のシリンジの場合の前述の範囲内の比、すなわち、側壁の厚さｔに対するリブの高さＨの比（Ｈ／ｔ）が０．９５から１の範囲内であり、且つバレル側壁厚さｔに対するリブ幅Ｗの比（Ｗ／ｔ）が０．７５から０．９５の範囲内であるのは、均一な側壁厚さを有し、そしてシリンジの射出成形中に生じる製造上の欠陥に悩まされないシリンジを提供する。１つ以上の実施形態に従って本明細書で使用されるとき、「均一なカラー壁厚」は、０．００１インチまたは１０００分の１未満のバレル側壁厚さｔの変動を指す。

図８を参照するに、複数のリブ３８のそれぞれは、リブ３８が遠位先端部２２における高さＨ２よりも遠位壁２４におけるより大きい高さＨ１を有するように、遠位壁２４から遠位先端部２２までテーパ（先細）している。そのような構成は、テーパ付きリブまたは傾斜リブ３８をもたらす。図９は、複数のリブ３８のそれぞれが一様な高さＨを有し、そして複数のリブ３８のそれぞれの幅Ｗ１が、遠位先端部２２における幅Ｗ２よりも遠位壁２４においてより大きくなるように、複数のリブ３８のそれぞれがテーパしている幅を有する実施形態を示している。これは、三角形または楔形のリブ３８を提供している。

図１０は、リブ３８が遠位先端部２２における高さＨ２よりも遠位壁２４において大きい高さＨ１を有するように、複数のリブ３８のそれぞれが遠位壁２４から遠位先端部２２に向かってテーパし、そして複数のリブ３８のそれぞれの幅Ｗ１が遠位先端部２２における幅Ｗ２よりも遠位壁２４において大きくなるように、複数のリブ３８のそれぞれが遠位壁２４から遠位先端部２２に向かってテーパした実施形態を示している。そのような構成は、テーパ付きの、および三角形またはテーパ付きかつ楔形のリブをもたらす。

図１１は、複数のリブ３８のそれぞれが遠位壁２４から遠位先端部２２まで湾曲している実施形態を示している。具体的には、リブ３８は、遠位壁２４から遠位先端部２２にかけてらせん状またはらせん曲線状に湾曲されている。図１２および図１３はそれぞれ、複数のリブ３８のそれぞれが、リブ３８が遠位先端部におけるよりも遠位壁において大きい高さを有するように、遠位壁２４から遠位先端部２２まで湾曲している実施形態を示している。図１２において、複数のリブ３８の各々は、外側表面に対して凸円弧状に形成されている。図１３において、複数のリブ３８の各々は、外側表面に対して凹円弧状に形成されている。

１つ以上の実施形態では、本開示に記載されているシリンジは、本明細書に記載されている経腸カラーを可撓性チューブに接続することによって、通常は達成される様々な経腸装置、例えば、給餌バッグおよび給餌カテーテルに接続され得る。図１４は、経腸給餌延長セット２９０に接続された雄型アダプタ２４０および雌型アダプタ２１０を有する２９０チューブの実施例を示している。雄型アダプタ２４０は遠位端２９２に配置され、そして雌型アダプタ２１０は近位端２９４に配置されてもよい。経腸給餌延長セット２９０は、医療グレードの可撓性チューブ２９６を含んでいる。チューブ２９６は、図１４にコイル状に示されているが、可撓性チューブは巻きが解かれてチューブ２９６の全長にわたって伸張されてもよいことは理解されよう。使用時には、雌型アダプタ２１０は、図１ないし１３に示された実施形態のいずれにおいても、カラー２８に接続されてもよい。

経腸カラーを含んでいるシリンジの構成要素は、医療用途および健康管理用途に適した様々な材料で製造することができる。例えば、雌型または雄型のアダプタは、これらに限定されないが、ナイロン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリフッ化ビニリデン、アクリロニトリルブタジエンスチレン、およびポリ塩化ビニルなどの医療グレードの材料から製造することができる。

別の態様は、遠位端、遠位先端部、開口近位端、遠位端と開口近位端の間に延在するバレル側壁であって、チャンバを画定するバレル側壁を有するシリンジバレルを射出成形することを備えるシリンジの製造方法に関し、シリンジバレルの遠位端は遠位壁を含み、遠位壁においてシリンジバレルと一体的に形成され、且つシリンジバレルから遠位方向に延在するコネクタを含み、コネクタは、バレルと流体連通する細長い先端部の周りに同軸に配置されたカラーであって、細長い先端部との間にチャネルを形成するカラーを含み、カラーは、内側表面と、外側表面と、外側表面から半径方向外向きに延び空間によって離隔された複数のリブと、を含み、複数のリブのそれぞれは、高さＨおよび幅Ｗを有し、バレル側壁厚さｔに対するリブ高さＨの比（Ｈ／ｔ）は、０．７５から１の範囲内であり、バレル側壁厚さｔに対するリブ幅Ｗの比は、０．７５から０．９５の範囲内である。１つ以上の実施形態では、バレル側壁厚さｔは、バレル側壁厚さｔに対するリブ幅Ｗの比（Ｗ／ｔ）が０．７５から０．９５の範囲内に存しながら、側壁厚さｔに対するリブ高さＨの比が０．７５から１の範囲の存するようになっている。一以上の実施形態において、厚さｔに対する高さＨの比は０．７５から０．９９、または０．７５から０．９８、または０．７５から０．９７、または０．７５から０．９６、または０．７５から０．９５、または０．７５から０．９４、または０．７５から０．９３、または０．７５から０．９２、または０．７５から０．９１、または０．７５から０．９０、または０．７５から０．８９、または０．７５から０．８８、または０．７５から０．８７、または０．７５から０．８６、または０．７５から０．８５、または、０．７５から０．８４、または０．７５から０．８３、または０．７５から０．８１、または０．７５から０．８０の範囲内であり、一方、バレル側壁厚さｔに対するリブ幅Ｗの比は、０．７５から０．９５の範囲である。一つ以上で実施形態では、Ｈ／ｔの比の範囲の下限は、０．８０、０．８１、０．８２、０．８３、０．８４および０．８５であってもよい。一実施形態によれば、特に、５ｍｌ未満、例えば３ｍｌのシリンジバレル容量を有するもののような、より小容量のシリンジの場合、上記範囲内の比、ｔに対するＨの比（Ｈ／ｔ）は、０．７５から１の範囲内であり、バレル側壁厚さｔに対するリブ幅Ｗの比（Ｗ／ｔ）は、０．７５から０．９５の範囲内であり、これは、均一なカラー壁厚を有し、シリンジの射出成形の間に生じる製造上の欠陥を被らないシリンジの製造を可能にする製造方法を提供する。１つ以上の実施形態に従って本明細書で使用されるとき、「均一なカラー壁厚」は、０．００１インチまたは１０００分の１インチ未満の壁厚変動を指す。射出成形は、射出成形可能な材料を射出成形装置および金型に流し込んで上述のようにシリンジを形成することを含むことができる。

本明細書を通して、「一実施形態」、「特定の実施形態」、「１つ以上の実施形態」または「実施形態」という言及は、その実施形態に関して説明した特定の特徴、構造、材料、または特性が、本開示の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書の至る所での「１つ以上の実施形態では」、「ある実施形態では」、「１つの実施形態では」または「一実施形態では」などの表現の出現は、必ずしも本開示の同じ実施形態を指していない。さらに、特定の特徴、構造、材料、または特性は、１つ以上の実施形態において任意の適切な方法で組み合わせることができる。

本明細書における開示は特定の実施形態を参照して説明されてきたが、これらの実施形態は、本開示の原理および用途の単なる例示であることを理解されたい。本開示の精神および範囲から逸脱することなく、本開示の方法および装置に様々な修正および変形を加えることができることが当業者には明らかであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲およびそれらの均等物の範囲内にある修正形態および変形形態を含むことを意図している。

Claims

遠位端と、遠位先端部と、開口近位端と、当該遠位端と当該開口近位端との間に延在し且つチャンバを画定するシリンジバレル側壁とを有し、当該シリンジバレル側壁はシリンジバレル側壁厚さｔを有するシリンジバレルであって、当該シリンジバレルの前記遠位端が遠位壁を含んでいるシリンジバレル、および
当該シリンジバレルに一体的に形成され、前記遠位壁において前記シリンジバレルから遠位方向に延在するコネクタであって、前記シリンジバレルと流体連通する細長い先端部の周りに同軸に配置されたカラーであって、前記細長い先端部との間にチャンネルを形成するカラーを含むコネクタを備え、
前記カラーは、内側表面と、外側表面と、外側表面から半径方向外向きに延在し且つ空間によって離隔された複数のリブとを有し、当該複数のリブの各々は、シリンジの長手方向に凸状又は凹状の弧の形状として、または、リブの幅方向へのらせん状の湾曲として、前記遠位壁から前記遠位先端部まで湾曲しており、かつ、当該複数のリブの各々は、前記遠位端で高さＨおよび幅Ｗを有し、バレル側壁の厚さｔに対する前記高さＨの比が０．７５から１の範囲内に存することを特徴とするシリンジ。
前記複数のリブのそれぞれは、前記複数のリブのそれぞれの幅が、前記遠位先端部におけるよりも前記遠位壁において大きいようにテーパする幅を有していることを特徴とすることを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
少なくとも２つのリブと２つの空間が存することを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
少なくとも６つのリブと６つの空間が存することを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
遠位端と、遠位先端部と、開口近位端と、当該遠位端と当該開口近位端との間に延在し且つチャンバを画定する側壁とを有するシリンジバレルであって、当該シリンジバレルの前記遠位端が遠位壁を含んでいるシリンジバレル、および
当該シリンジバレルに一体的に形成され、前記遠位壁において前記シリンジバレルから遠位方向に延在するコネクタであって、前記シリンジバレルと流体連通する細長い先端部の周りに同軸に配置されたカラーであって、前記細長い先端部との間にチャンネルを形成するカラーを含むコネクタ、を射出成形することを備えるシリンジの製造方法であって、
前記カラーは、内側表面と、外側表面と、外側表面から半径方向外向きに延在し且つ空間によって離隔された複数のリブとを有し、当該複数のリブの各々は、前記遠位壁から前記遠位先端部まで湾曲しており、かつ、当該複数のリブの各々は、前記遠位端で高さＨおよび幅Ｗを有し、シリンジバレル側壁の厚さｔに対する前記高さＨの比が０．７５から１の範囲内に存することを特徴とする方法。