BR112015021861B1

BR112015021861B1 - Dispositivo de segurança de administração de medicamentos

Info

Publication number: BR112015021861B1
Application number: BR112015021861-0A
Authority: BR
Inventors: Erik K. Witt
Original assignee: Becton Dickinson And Company
Priority date: 2013-03-08
Filing date: 2014-03-06
Publication date: 2021-09-08
Also published as: WO2014138413A3; MX2015011675A; US20140257249A1; AU2014225625B2; BR112015021861A2; ES2626811T3; US10857344B2; SG10201710109XA; EP3178520B1; JP6453778B2; CA2903744C; JP2016508849A; CN205549221U; CA3106723C; EP3178520A1; US20170072181A1; US20190046782A1; JP6710250B2; CA2903744A1; US10130804B2

Abstract

dispositivo de segurança de distribuição de fármacos um dispositivo de segurança é descrito, no qual sistemas e métodos de distribuição de fármacos envolvem associar chaves exclusivas a pacientes que impedem a interligação entre um dispositivo de distribuição de fármaco e a chave de paciente não complementar. medicação em um dispositivo de distribuição de fármaco destinada a um paciente pode ser acessada apenas através de uma chave exclusiva particular associada com o dispositivo de acesso intravenoso deste paciente.

Description

CAMPO TÉCNICO

[0001] Um aspecto da presente invenção refere-se a um dispositivo de segurança de administração de medicamentos tendo um elemento de bloqueio anexável a um dispositivo de administração de medicamentos e um elemento de chaveamento anexável a um dispositivo de acesso intravenoso de um paciente. Em uma modalidade, o elemento de bloqueio tem pelo menos um flange com uma pluralidade de recortes configuráveis para prover uma pluralidade de entalhes em um padrão de recebimento a um elemento de chaveamento anexado a um dispositivo de acesso vascular tendo uma pluralidade de abas se projetando configuráveis para prover um encaixe complementar com o padrão de recebimento do elemento de bloqueio. Em outra modalidade, o elemento de bloqueio tem uma chaveta que está posicionada para corresponder com uma aba de chave complementar no elemento de chaveamento. Em ainda outra modalidade, o elemento de bloqueio tem uma ou mais costelas de interferência destacáveis que podem ser seletivamente configuradas para formar lacunas em um padrão para corresponder com um padrão complementar de protusões destacáveis no elemento de chaveamento.

FUNDAMENTOS

[0002] Má administração de medicação é um problema significativo, onde cerca de 59% de todos os erros injetáveis ocorrem na administração de medicamentos intravenosos (IV) representam 75% dos eventos adversos evitáveis de medicamentos injetáveis em contextos de cuidados agudos. A complexidade da administração de medicação parenteral e intolerância aumentada das complicações resultantes da entrega de medicação imprópria, criam demanda para dispositivos que fazem a administração de medicamentos segura e eficiente. Segurança foi abordada no mercado de várias perspectivas, incluindo agulhas e contenção de fluidos. Uma solução simples para ajudar a garantir que medicamentos sejam corretamente administrados aos pacientes através da rota parenteral não é abordada atualmente.

[0003] Conectores de Luer de tamanho diferentes são abordagens passivas, mas não proveem uma chave exclusiva por paciente específico. Abordagens ativas que necessitam de infraestrutura de tecnologia da informação tais como etiquetas de identificação (RFID) de rádio frequência e códigos de barras resolvem o problema, mas essas abordagens ativas requerem um investimento significativo para a sua implementação. Além disso, há a preocupação que, devido a ampla adoção do bloqueio Luer em muitas aplicações, medicamentos podem ser administradas através de acessos impróprios. Por exemplo, injeções de anestesia destinadas a espinha, injeções IV e gases todos podem empregar as mesmas conexões para entrega.

[0004] Assim, há uma necessidade de uma abordagem passiva que provê uma chave exclusiva específica do paciente para evitar ou reduzir a administração inadequada de medicamentos parenterais.

SUMÁRIO

[0005] Um aspecto da presente invenção pertence a um dispositivo de segurança de administração de medicamentos compreendendo um elemento de travamento tendo um corpo com uma extremidade proximal e uma extremidade distal, a extremidade proximal do elemento de travamento tendo pelo menos um flange com uma pluralidade de seções mecanicamente configuráveis para prover um paciente com um padrão específico de aberturas de recebimento; O dispositivo também compreende um elemento de chaveamento tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, a extremidade proximal pode ser anexável a um dispositivo de acesso vascular e a extremidade distal pode ter uma pluralidade de membros de engate mecanicamente configuráveis; O dispositivo de entrega de fármacos se conecta firmemente ao dispositivo de acesso vascular quando o membrode engate do elemento de chaveamento é configurado para prover um encaixe complementar com o padrão específico do paciente de aberturas de recebimento do elemento de travamento.

[0006] Em uma ou mais modalidades, o dispositivo de administração de medicamentos pode ser uma seringa, o conector do cateter intravenoso, agulha de saco IV, ou ponto de interconexão em um conjunto de administração IV. A seringa pode ter uma ponta localizada no corpo do elemento de travamento.

[0007] Em uma ou mais modalidades, as seções mecanicamente configuráveis podem compreender uma pluralidade de entalhes configuráveis. A pluralidade de entalhes configuráveis pode incorporar formas geométricas predeterminadas e pode ser localizada na periferia do flange. Um usuário final pode configurar um número selecionado de entalhes para criar um elemento de travamento para distinguir a via de administração. A via de administração pode ser parenteral, enteral ou anestesia.

[0008] O elemento de travamento pode ter dois flanges. O um ou mais flanges pode ter um formato circular.

[0009] Em uma ou mais modalidades, um usuário final pode remover, mover, girar, remodelar, derreter, reposicionar, descobrir ou perfurar um ou mais da pluralidade de seções mecanicamente configuráveis.

[0010] O elemento de bloqueio pode ser configurado para ser específicos por paciente, específico por aplicação ou específico por medicamento. Em uma ou mais modalidades, o elemento de bloqueio também pode incluir um sensor. O elemento de chaveamento pode ser rotativo e/ou com carregado com mola. Em uma ou mais modalidades, o elemento de chaveamento pode compreender adicionalmente um sensor. O elemento de travamento e elemento de chaveamento podem ser associados com apenas um paciente ou pequeno número de pacientes de uma população maior de pacientes.

[0011] Os membros de engate podem compreender projeções semelhantes a guias removíveis para identificar um paciente individual, aplicação ou tipo de fármacos.

[0012] Em uma ou mais modalidades, o dispositivo de segurança de administração de medicamentos também pode compreender um indicador visual para identificação da família de medicamentos. O dispositivo de segurança de administração de medicamentos também pode compreender um elemento de chaveamento mestre capaz de desbloquear dois ou mais elementos de travamento individualizados.

[0013] Outro aspecto da presente invenção refere-se a um dispositivo de segurança de administração de medicamentos compreendendo um elemento de bloqueio que compreende um alojamento tendo um formato curvado exterior em com uma borda plana sobre uma porção superior, uma parede interna lateral tendo uma cavidade central aberta, e uma parede traseira localizada entre as paredes laterais internas e externas. A parede lateral interna pode ter uma extremidade distal e uma extremidade proximal, a extremidade distal pode ter uma ou mais nervuras de detenção projetando-se radialmente para fora em torno da circunferência externa, a extremidade proximal da parede lateral interna pode ter uma ou mais guias projetando-se interiormente; O dispositivo também inclui um conector sem necessidade agulhas IV disposto na cavidade central aberta de parede lateral interna e mantido entre as uma ou mais abas salientes interiormente da parede lateral interior e uma primeira inserção tendo uma extremidade distal aberta e uma extremidade proximal aberta; uma parede lateral estendendo-se entre a extremidade distal aberta e a extremidade proximal, a parede lateral na extremidade distal pode ter mais de um detentes em dentro de uma circunferência da parede lateral projetando-se radialmente para dentro em direção ao eixo central, as um ou mais detentes da primeira inserção tendo um encaixe complementar com uma ou mais costelas de detenção do alojamento quando a primeira inserção é colocada dentro do alojamento. Um caminho de chave pode ser cortado na parede lateral na extremidade proximal do primeiro elemento de inserção para corresponder com um paciente individual. Um elemento de chaveamento pode compreender um alojamento tendo uma parede lateral externa tendo um formato curvado com uma borda plana sobre uma porção superior, a parede lateral externa tendo uma extremidade distal aberta e uma extremidade proximal tendo uma parede de fundo; uma superfície interna da extremidade proximal da parede lateral externa tendo um ou mais detentores localizados em torno da circunferência da superfície interna da extremidade proximal da parede lateral externa projetando-se radialmente para fora, a parede de fundo pode ter uma cavidade central aberta formada por uma segunda parede interna. O dispositivo também compreende um segundo elemento de inserção tendo uma extremidade distal aberta e uma extremidade proximal aberta; uma parede lateral estendendo-se entre a extremidade distal aberta e a extremidade proximal aberta, a parede lateral na extremidade distal pode ter uma ou mais costelas de detenção em uma circunferência interna da parede lateral projetando-se radialmente para fora, as uma ou mais nervuras de detenção do segundo elemento de inserção pode ter um encaixe complementar com os um ou mais detentores do alojamento quando o segundo elemento de inserção é colocado dentro do alojamento, um guia chave projetando-se radialmente para dentro a partir da extremidade distal do segundo elemento de inserção em direção ao eixo central. A parede lateral externa do elemento de chaveamento pode ter um diâmetro menor que o diâmetro externo da parede lateral externa do elemento de travamento para permitir que o elemento de chaveamento deslize para o elemento de travamento quando o rasgo de chaveta do elemento de travamento está alinhado com a aba projetando-se radialmente para dentro a partir da extremidade distal do segundo elemento de inserção.

[0014] Em uma ou mais modalidades, o elemento de fixação pode ser colocado em um dispositivo de administração de medicamentos. O dispositivo de administração de medicamentos pode ser uma seringa. Em uma ou mais modalidades, o elemento de chaveamento pode ser colocado em um dispositivo de acesso intravenoso. Em uma ou mais modalidades, o alojamento do elemento de bloqueio também pode ser impresso com valores numéricos atribuídos a diferentes posições do caminho de chave. Em uma ou mais modalidades, o alojamento do elemento de chaveamento pode ser impresso com valores numéricos atribuídos às diferentes posições da aba de chave. A posição da aba de chave e caminho de chave pode ser específico por paciente, específico para uma via de administração ou específica a uma classe de medicamentos. Em uma ou mais modalidades, o dispositivo pode adicionalmente compreender um indicador visual para identificação da família de medicamentos.

[0015] Outro aspecto da presente invenção refere-se a um dispositivo de segurança de administração de medicamentos compreendendo um elemento de bloqueio que compreende um alojamento tendo uma parede interna lateral, uma parede lateral interna uma parede traseira localizada entre as paredes laterais internas e externas. A parede lateral externa pode ter uma forma curvada, com uma borda plana na parte de cima, parede lateral do interior, criando uma cavidade central aberta. A parede lateral interna tem uma extremidade distal e uma extremidade proximal. Dentro da superfície da parte curva da parede lateral do exterior pode ter um ou mais costelas de interferência destacável, projetando-se radialmente para fora em direção ao eixo central. A extremidade proximal 84 da parede lateral interior pode ter uma ou mais abas se protuberando interiormente. O dispositivo pode também compreender um conector sem necessidade de agulha IV disposto na cavidade central aberta de parede lateral interna e mantido entre o um ou mais guias projetando-se interiormente à parede lateral interna. O dispositivo pode também compreender um elemento de chaveamento compreendendo um alojamento tendo uma parede lateral tendo uma forma curvada, com uma borda plana sobre uma parte superior, a parede lateral pode ter uma extremidade distal aberta e uma extremidade proximal pode ter uma parede de fundo. Uma ou mais saliências destacáveis podem se estender radialmente para fora ao longo de uma circunferência exterior da parte curvada da parede lateral. A parede traseira pode ter uma cavidade central aberta. As uma ou mais costelas de interferência destacável do elemento de travamento podem ser configuráveis para formar lacunas em um padrão para corresponder com um paciente individual e as saliências destacáveis do elemento de chaveamento sendo configuráveis para complementar as lacunas formadas no elemento de travamento. A parede lateral do elemento de chaveamento pode ter um diâmetro menor que o diâmetro da parede lateral externa do elemento de travamento para permitir que o elemento de chaveamento deslize para o elemento de travamento quando as lacunas do elemento de travamento são alinhadas com as saliências do elemento de chaveamento.

[0016] Em uma ou mais modalidades, o elemento de bloqueio pode ser colocado em um dispositivo de administração de medicamentos e o elemento de chaveamento pode ser colocado em um dispositivo de acesso intravenoso. Em uma ou mais modalidades, o dispositivo de administração de medicamentos pode ser uma seringa. Em uma ou mais modalidades, o alojamento do elemento de travamento pode ser impresso com valores numéricos atribuídos a costelas de interferências diferentes destacáveis e o alojamento do elemento de chaveamento pode ser impresso com valores numéricos atribuídos a diferentes saliências destacáveis.

[0017] A posição das protusões no elemento de chaveamento pode ser específico por paciente, específico para uma via de administração ou específica a uma classe de medicamentos. O dispositivo também pode incluir um indicador visual para identificação de família de medicamentos.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0018] A Figura 1 mostra uma modalidade do elemento de travamento do dispositivo de segurança de administração de medicamentos da presente invenção;

[0019] A Figura 2 mostra uma modalidade do elemento de chaveamento do dispositivo de segurança de administração de medicamentos da presente invenção;

[0020] A Figura 3 mostra uma modalidade de um elemento de chaveamento rotacionável do dispositivo de segurança de administração de medicamentos da presente invenção;

[0021] A Figura 4 mostra um exemplar de modalidades de vários projetos de entalhe do elemento de travamento;

[0022] A Figura 5 mostra uma modalidade de um sistema de chaveamento ajustável por rotação do dispositivo de segurança de administração de medicamentos da presente invenção;

[0023] A Figura 6 mostra uma modalidade da ferramenta de banco de ajuste por rotação do dispositivo de segurança de administração de medicamentos da presente invenção;

[0024] A Figura 7 mostra uma outra modalidade de uma ferramenta de banco ajustável por rotação do dispositivo de segurança de administração de medicamentos da presente invenção;

[0025] A Figura 8 mostra ainda uma outra modalidade da ferramenta de banco de ajuste por rotação do dispositivo de segurança de administração de medicamentos da presente invenção;

[0026] A Figura 9 mostra uma modalidade de um sistema de chaveamento ajustável por corte do dispositivo de segurança de administração de medicamentos da presente invenção;

[0027] A Figura 10 mostra uma modalidade do elemento de chaveamento e elemento de bloqueio do sistema de chaveamento ajustável por corte do dispositivo de segurança de administração de medicamentos da presente invenção;

[0028] A Figura 11 mostra uma modalidade do cortador para um sistema de chaveamento ajustável por corte do dispositivo de segurança de administração de medicamentos da presente invenção; e

[0029] A Figura 12 mostra uma outra modalidade do cortador para um sistema de chaveamento ajustável por corte do dispositivo de segurança de administração de medicamentos da presente invenção;

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0030] Antes de descrever as diversas modalidades exemplares da invenção, deve ser entendido que a invenção não está limitada aos detalhes da construção ou às etapas de processo estabelecidas na seguinte descrição e figuras A invenção é capaz de outras modalidades e de ser praticada ou ser realizada de várias maneiras. Além disso, a seguir, os itens que são substancialmente os mesmos através de várias modalidades são dados os mesmos números de referência.

[0031] Em geral, a presente invenção descreve um dispositivo de segurança passiva que cria um mecanismo de bloqueio e chave entre uma seringa, conector do cateter intravenoso, agulha de saco IV ou ponto de interconexão em um conjunto de administração IV e o acesso de ponto de IV (por exemplo, BD Q - Syte ™ Luer acesso Split septo). Prevê-se que o mecanismo de bloqueio é "configurado" ou "corte" na farmácia, ou onde os medicamentos IV (por exemplo, seringas, sacos, linhas para bombas), ou fonte de fluido, são preparadas. O bloqueio é parte da fonte de fluido. Os termos "configurados" ou "configurável" são definidos como elementos ou mecanismos que podem ser removidos, movidos, girados, reformulados, derretidos, reposicionados, descobertos ou perfurados.

Corte de Flange

[0032] Em uma modalidade, conforme mostrado na Figura 1, um dispositivo de segurança de administração de medicamentos 10 é provido com um elemento de travamento 20 tendo um corpo 22, com uma extremidade proximal aberta 24 e uma extremidade distal aberta 26, uma parede lateral 28 estendendo-se desde a extremidade proximal à extremidade distal aberta, extremidade proximal da parede lateral tendo um ou mais elementos de aderência 30 para fixar o dispositivo de segurança de medicamentos a um dispositivo de administração de medicamentos 50 , por exemplo, uma seringa, conector do cateter intravenoso, agulha de saco IV ou ponto de interconexão em um conjunto de administração IV. Elemento de aderência 30 pode incluir qualquer método de adesão conhecido para uma pessoa versada na técnica, incluindo, mas não limitado a encaixe de interferência, adesivos, aba de travamento, um recuo para anexar o mecanismo de travamento, ou uma parte integral ou moldada para fixar o dispositivo de segurança de medicamentos a um dispositivo de administração de medicamentos. Como mostrado na Figura 1, os um ou mais elementos de aderência 30 impedem a remoção do dispositivo de segurança do dispositivo de administração de medicamentos depois que o elemento de bloqueio foi anexado para o dispositivo de administração de medicamentos. A extremidade distal, tendo pelo menos um flange 32 com uma pluralidade de seções mecanicamente configuráveis 344 para prover uma pluralidade de aberturas ou entalhes 36 em um padrão de recebimento. Em uma ou mais modalidades, seções mecanicamente configuráveis 34 podem ser sob a forma de recortes. Entalhes configuráveis são definidos como entalhes que podem ser removidos, movidos, girados, reformulados, derretidos, reposicionados, descoberto ou perfurado. Em uma ou mais modalidades, um conjunto de entalhes configuráveis ou aberturas pode ser cortado para a periferia do flange do elemento de travamento em um determinado padrão que corresponde ao elemento de chaveamento correspondente. A Figura 1 mostra um flange tendo entalhes pré-marcados que podem ser seletivamente removidos, movidos, girados, reformulados, derretidos, reposicionados, descobertos ou perfurados para fornecer um padrão desejado de entalhes ou aberturas.

[0033] Em uma modalidade, conforme mostrado na Figura 2, um elemento de chaveamento 40, tendo uma extremidade proximal 42 e extremidade distal 44, dita extremidade proximal 42 anexável para um dispositivo de acesso vascular, 48, e a extremidade distal 44, tendo um flange com uma pluralidade de membros de engate configuráveis 46 para prover um encaixe complementar com o padrão de recebimento do elemento de travamento. Em uma ou mais modalidades, os membros de engate configurável podem ser na forma de abas se projetando. O flange com uma pluralidade de membros de engates configuráveis rodeia a porta de acesso intravenoso. A Figura 2 mostra a chave de acesso IV, a partir de um elemento de chaveamento em branco com um conjunto completo de membros de engate configuráveis 46 para codificação de identificação dos pacientes, aplicação ou tipo de medicamento, ou pontos de acesso a um dispositivo especificamente chaveado, onde uma sequência de Membros de engate ou abas se projetando foram seletivamente configuradas para prover um encaixe complementar com um padrão de recebimento de um elemento de bloqueio correspondente.

[0034] Em uma ou mais modalidades, a extremidade distal do elemento de bloqueio ou a extremidade proximal do elemento de chaveamento tem uma pluralidade de seções mecanicamente configuráveis ou recortes para prover uma pluralidade de entalhes ou aberturas padrão de recebimento e a extremidade distal correspondente do elemento de bloqueio ou a extremidade proximal do conector tem uma pluralidade de membros de engate configuráveis ou abas se projetando para prover um encaixe complementar com o padrão de recebimento. Em uma ou mais modalidades, o elemento de travamento é aplicado para o dispositivo de acesso IV, e o elemento de chaveamento é aplicado ao dispositivo de administração de medicamentos. Em uma ou mais modalidades, o elemento de chaveamento é aplicado para o dispositivo de acesso IV, e o elemento de travamento é aplicado para o dispositivo de administração de medicamentos.

[0035] Para ilustração, o elemento de travamento 20 é mostrado na Figura 1, anexado a um barril de seringa, servindo como um dispositivo de administração de medicamentos 50.

[0036] A parede lateral 28 do elemento de travamento é coaxialmente disposta em torno do dispositivo médico de entrega 50 e se estende em direção à extremidade distal aberta do dispositivo médico de entrega. A parede lateral se estendendo distalmente define um espaço anular 21 entre a parede se estendendo distalmente e o dispositivo de entrega médica. Em uma ou mais modalidades, o espaço anular é configurado ou em formato para receber um dispositivo de acesso com chave luer 60. Em uma ou mais modalidades alternativas, a parede se estendendo distalmente é em formato de ou configurada para engatar o dispositivo de acesso com chave luer. Nas modalidades, mostradas na Figura 1, a parede lateral se estendendo distalmente 22 inclui uma superfície interna a qual é moldada para formar um engate fluido-apertado com o dispositivo de acesso IV.

[0037] O elemento de travamento 20, incluindo a parede lateral se estendendo distalmente e o espaço anular, ligado ao dispositivo de entrega médico é moldado para impedir a fixação do dispositivo médico de entrega a um componente de acesso IV não intencional ou incompatível ou outro dispositivo, incluindo dispositivos padrão de rota de acesso IV, incluindo, sem limitação, septo dividido por cânula embotada, válvulas mecânicas de acesso de luer, válvulas mecânicas de acesso luer com deslocamento positivo, septo dividido por acesso luer.

[0038] Figura 3 mostra um projeto exemplar de um elemento de chaveamento rotativo no qual a pluralidade das abas de projeção configuráveis é provida em um flange 60 tendo uma abertura central 62. Um anel elastomérico 64 pode ser colocado na abertura central. O flange 60 posteriormente é inserido em um sulco formado no corpo do dispositivo de acesso intravenoso 44. O elemento de chaveamento rotativo permite a utilização das roscas de travamento da conexão Luer. Especificamente, o elemento de chaveamento rotativo permite a inserção do elemento de chaveamento para o elemento de travamento, permitindo função convencional do boqueio de Luer girando a seringa ou interligação. O flange pode ser mola carregada com um arame de mola para retornar o elemento de chaveamento para uma posição inicial desejada.

[0039] Figura 4 mostra elementos de chaveamento exemplares com uma variedade de desenhos de entalhe os quais podem ser utilizados para distinguir entre diferentes tipos de aplicações intravenosas, por exemplo, padrão IV, quimioterapia e anestesia. Em uma ou mais modalidades, várias formas, por exemplo, retangulares, podem ser usadas para distinguir classes de medicamentos diferentes para prover a vantagem de ser capaz de utilizar o mesmo código de paciente e bloqueio correspondente e dispositivos de corte de chave, enquanto a adição de proteção adicional para sítios de administração diferente.

[0040] Em uma ou mais modalidades, o elemento de travamento de preferência tem abas de travamento de metal que são dobradas e apontam para o dispositivo de administração de medicamentos, por exemplo, seringa de barril, que impedem a remoção uma vez aplicada. Existem muitas opções para impedir a remoção do dispositivo de segurança de administração de medicamentos do dispositivo de administração de medicamentos, incluindo adesivos, características de plástico, etc. A extremidade distal aberta do dispositivo de administração de medicamentos, por exemplo, ponta da seringa, é disposta dentro da porção cilíndrica do elemento de bloqueio para impedir contornear o bloqueio. Outros projetos de chave e fechadura também podem ser empregados além de projetos do tipo flange. Por exemplo, prevê- se que os elementos de adesão podem ser dispostos em uma parede interna ou externa de um cilindro ou outro dispositivo de formato. Muitos projetos de bloqueio podem ser imaginados que impediriam uma interconexão, mas a característica mais importante é a capacidade de codificar a interligação entre o elemento de travamento e o elemento de chaveamento. Se a chave e o bloqueio não são complementares, então o provedor de cuidados de saúde não será capaz de inserir o a fonte de fluido no sítio de acesso IV. Isso diminui as chances de que um paciente receberá medicamentos destinados a outro paciente. Embora o sistema possa ser utilizado com qualquer sistema de interconexão de fluido, a principal aplicação permitiria o uso continuado de bloqueio Luer, mas adiciona um recurso de bloqueio de segurança para o sistema. Em uma ou mais modalidades, métodos de bloqueio e chaveamento que impedem ou travam o êmbolo da seringa de ser comprimido também são contemplados. No entanto, estes mecanismos não são preferenciais devido à grande variação nas dimensões de êmbolo.

[0041] É desejável minimizar a probabilidade de interconexão forçada. O termo esquema de codificação é o método pelo qual bloqueios são chaveados para pacientes específicos, famílias de medicamentos ou pontos de acesso. Isso é implementado selecionando locais das abas e entalhes, seus formatos e o algoritmo usado para cortá-los. Se forem selecionados esquemas de codificação inadequados, podem ser imaginados que situações existem onde só pode haver um guia de projeção, bloqueando a conexão. Portanto, qualquer esquema selecionado deverá permitir que abas de projeção suficiente no elemento de chaveamento bloqueiem a interligação com o entalhe no elemento de travamento.

[0042] Em uma ou mais modalidades, três ou mais abas de projeção são sempre distribuídas ao redor do flange do elemento de chaveamento. O formato dos flanges pode ser selecionado para indicar mais facilmente como o fechamento e a chave devem ser alinhados. Isto pode ser através de seleção de formato (por exemplo, "formato-D") ou a adição de características como cores, entalhes ou outros indicadores de alinhamento adequado. O elemento de bloqueio pode ser de vários formatos, incluindo, mas não limitado a, cilíndrico, retangular, triangular, etc. O flange do elemento de travamento também pode ser de várias formas, incluindo, mas não limitado a, circular, retangular, triangular, etc. Abas de chaveamento e características correspondentes de entalhe podem ter vários formatos incompatíveis (formatos de fatia de torta são mostrados, bem como formatos retangulares, mas qualquer conjunto de formatos de bloqueio mutuamente podem ser empregadas). Abas de chave e características de entalhe correspondente podem ser na periferia ou em qualquer lugar dentro do flange. As abas principais e características de entalhe correspondente também podem ser em várias camadas, no caso onde haveria mais de um flange que ainda pode impedir conexões forçadas.

[0043] Em uma ou mais modalidades, um esquema de codificação simples permitiria uma atribuição de um código para o último dois dígitos de ID de pacientes, o número de segurança social. Isso reduziria o risco de má administração, supondo que esses dois dígitos são distribuídos aleatoriamente no hospital. Muitos outros sistemas de codificação são vislumbrados, como são conhecidos no campo da teoria da informação.

[0044] Em uma ou mais modalidades, o travamento e a chave também podem ser cor codificados para identificar famílias demedicamentos, como antibióticos, quimioterápicos ou anestésicos. Essas cores proveriam lembretes visuais, bem como chaves de classe demedicamento correspondente.

[0045] O dispositivo de segurança de administração de medicamentos da presente invenção pode ser implementado como um bloqueio obrigatório ou como um recurso de segurança adicional, dependendo do ambiente clínico e necessidades específicas. Em situações de bloqueio obrigatório, todos os dispositivos de não bloqueio não podem entrar em contato com o dispositivo de acesso IV. Em uma modalidade do modo de bloqueio obrigatório, um elemento de bloqueio pode ser implementado onde apenas um elemento de chaveamento correspondente impede o acesso ao dispositivo de administração de medicamentos. No caso de esquema de bloqueio obrigatório, um elemento de chaveamento universal ou mestre pode ser projetado para desativar o elemento de travamento sem ser introduzido especificamente para um paciente. Isto permitiria acesso rápido em situações clínicas onde o tempo é essencial. Em situações de maior segurança, dispositivos convencionais podem ainda entrar em contato com o dispositivo de acesso, por exemplo, em caso de emergência, ou se uma dose de medicamento vem de uma área do hospital que não participa no sistema de bloqueio. No entanto, o sistema ainda proporciona maior segurança para doses provenientes de fontes que estão usando a tecnologia de bloqueio.

[0046] Equipamento de bloqueio e de corte de chave, bem como interligações com sistemas de tecnologia de informação de hospital para garantir e automatizar a codificação adequada também é contemplado.

[0047] Em outra modalidade da presente invenção, um cortador de entalhe de elemento de bloqueio (não mostrado) e cortador de aba de elemento de chaveamento (não mostrado) é provido. Os cortadores de bloqueio e chave seriam usados para personalizar os espaços em branco (por exemplo, sem entalhes cortados, sem abas removidas) para torná-los específicos do paciente. O cortador de bloqueio pode ser usado como uma etapa no processo de preparação de medicamentos na farmácia, por exemplo. O cortador de chave poderia ser empregado pela enfermeira do andar ou equipe de IV para o lado do circuito do paciente. Estes sistemas podem variar de puramente mecânicos, para sistemas automatizados e integrados que apontam para outro paciente, dados, sistemas de gestão de cuidados.

[0048] Em uma ou mais modalidades, um ou mais sensores podem ser colocados no elemento de bloqueio e elemento de chaveamento que detecta interconexões e relata estes para outro sistema de informações para prontuários automatizados ou efeitos de controlo. Sensores também poderiam detectar deformação e a tensão, indicando conexões forçadas impróprias, ou mesmo conexões incorretas que foram impedidas.

[0049] Em uma ou mais modalidades, o elemento de chaveamento pode ser preparado por prestadores de cuidados dos pacientes, ou a equipe de IV. Em uma ou mais modalidades, o elemento de bloqueio pode ser preparado pela farmácia.

Rasgo de chaveta e chave por ajuste giratório

[0050] Em outra modalidade da presente invenção, como mostrado na Figura 5, um dispositivo de segurança de administração de medicamentos 10 é provido compreendendo um elemento de travamento 220 tendo um alojamento 70 tendo uma parede lateral exterior 72, uma parede lateral interna 74, uma parede de fundo 76 localizada entre as paredes laterais internas e externas. A parede exterior lateral 72 tem um formato curvado, com uma borda plana na porção superior 78. A parede lateral interior 72 cria uma cavidade central aberta 79 para abrigar um conector de sem agulha IV 80 por exemplo, um dispositivo autônomo de septo dividido por acesso luer. A parede lateral interna tem uma extremidade distal 82 e uma extremidade proximal 84, a extremidade distal tendo uma ou mais costelas de detenção 86 salientes radialmente para fora do eixo central, localizado em torno da circunferência exterior. A extremidade proximal 84 da parede lateral interior tem uma ou mais abas se protuberando interiormente 88. Um conector de IV sem agulha pode ser disposto na cavidade central aberta 79 de parede lateral interna e mantido entre a uma ou mais abas projetando-se interiormente 88 à parede lateral interna. Uma primeira inserção 90 tem uma extremidade distal aberta 92 e uma extremidade proximal aberta 94, juntamente com uma parede lateral 96 que se estende entre a extremidade distal aberta 92 e a extremidade proximal 94. A parede lateral 96 na extremidade distal inclui um ou mais detentos 98 em dentro de uma circunferência da parede lateral 96 se protuberando radialmente para dentro em direção ao eixo central. Os um ou mais detentos 98 da primeira inserção 90 tem um ajuste complementar com um ou mais costelas de detenção 86 do alojamento quando a inserção é colocada dentro do alojamento. Um caminho de chave 100 é cortar a parede lateral 96 na extremidade proximal, 94.

[0051] O dispositivo de segurança de administração de medicamentos 10 adicionalmente inclui um elemento de chaveamento 110 que compreende um alojamento 112 tendo uma parede lateral exterior 114 tendo uma forma curvada, com uma borda plana 116 na parte superior. A parede exterior lateral 114 tem uma extremidade distal aberta 118 e uma extremidade proximal 120 tendo uma parede de fundo 122. Dentro de uma superfície da extremidade proximal da parede lateral do exterior, tendo um ou mais detentes 124 se protuberando radialmente para fora do eixo central localizado em torno da circunferência da interior superfície da extremidade proximal da parede lateral do exterior. A parede traseira 122 inclui uma cavidade central aberta 126 formada por uma segunda parede interna 128 para abrigar uma segunda inserção 130.

[0052] Uma segunda inserção 130 inclui uma extremidade distal aberta 132, uma extremidade proximal aberta 134, e uma parede lateral 136 que se estende entre a extremidade distal aberta e a extremidade proximal aberta. Parede lateral 136 na extremidade proximal, tendo uma ou mais costelas de detenção 138 sobre uma circunferência exterior da parede lateral do projetando-se radialmente para fora. Os um ou mais detentos 138 da inserção tem um ajuste complementar com um ou mais detentes 124 do alojamento quando a inserção é colocada dentro do alojamento. Uma aba de chave 140 se projeta radialmente para dentro da extremidade distal da segunda inserção em direção ao eixo central. A parede lateral externa do elemento de chaveamento tendo um diâmetro menor que o diâmetro externo da parede lateral externa do elemento de travamento 220 para permitir que o elemento de chaveamento deslize para o elemento de travamento quando o rasgo de chaveta do elemento de travamento 220 está alinhado com a guia projetando-se radialmente para dentro a partir da extremidade distal do segundo elemento de inserção.

[0053] O caminho de chave 100 sobre o elemento de travamento e a aba 140 projetando-se radialmente para dentro da extremidade distal da segunda inserção do elemento de chaveamento estão alinhados um ao outro girando o caminho de chave ou guia para a posição anterior para deslizar o elemento de bloqueio e o elemento de chaveamento para que as costelas de detenção (86, 138) engatem os detentes correspondentes (98 124). Cada paciente individual é atribuído a um posicionamento específico para o caminho de chave 100 do elemento de travamento e a aba saliente no elemento de chaveamento.

[0054] Com o caminho de chave e aba de chave sendo rotacionável livremente dentro do alojamento, um número infinito de posições relativas de ajuste angular é oferecido. Uma vez que as abas de chave e caminho de chave rotacionalmente são ajustadas em um padrão complementar, as inserções podem ser fixas em uma posição selecionada de ajuste e mantidas pela fixação de detentes para as costelas de detenção ao elemento de travamento correspondente e elemento de chaveamento.

[0055] Após a montagem, o conector de sem necessidade de agulhas IV 80 é posicionado dentro da cavidade central aberta 79 de parede lateral interna do elemento de travamento 220 e inserido na cavidade central até o conector sem a necessidade de agulhas IV 80 ser disposto na cavidade central aberta de parede lateral interna e mantido entre as uma ou mais abas salientes interiormente 88 da parede lateral interna do elemento de travamento. O caminho de chave 100 do elemento de travamento é girado em uma posição específica que tenha sido atribuída ao paciente individual e à primeira inserção 90 é inserida dentro do alojamento do elemento de bloqueio, assim que um ou mais detentes 98 da parede lateral na extremidade distal em dentro de uma circunferência da parede lateral projetando-se radialmente para dentro em direção ao eixo central engata as uma ou mais costelas de detenção 86 do alojamento quando a inserção é colocada dentro do alojamento em um ajuste complementar. O elemento de travamento 220 agora é montado. O elemento de travamento é colocado em um dispositivo de administração de medicamentos ou recipiente de fluido para restringir o acesso ao dispositivo de administração de medicamentos ou recipiente de fluido.

[0056] Da mesma forma, a aba de chave saliente 140 do elemento de chaveamento é girado em uma posição específica que corresponde com o caminho de chave 100 do elemento de travamento atribuído ao paciente individual. Uma vez que a aba saliente 140 do elemento de chaveamento é girado para a posição específica atribuída, a segunda inserção 130 é então colocada dentro do alojamento do elemento de chaveamento para que as uma ou mais costelas de detenção 138 da segunda inserção 130 se acoplem aos um ou mais entalhes 124 do alojamento do elemento de chaveamento em um ajuste complementar. O elemento de chaveamento agora é montado. O elemento de chaveamento é colocado em um dispositivo de acesso IV no paciente.

[0057] Em uma ou mais modalidades, como mostrado nas figuras 6 e 7, as abas de chave salientes do elemento de chaveamento e o caminho de chave do elemento de bloqueio podem ser girados em uma posição específica que corresponde com a atribuída ao paciente individual usando uma ferramenta de topo do banco 110 concebida para prover torque para girar a aba de chave ou caminho de chave em uma posição específica. Conforme mostrado nas figuras 6 e 7, em uma ou mais modalidades, a superfície externa do elemento de travamento ou elemento de chaveamento que compreende uma base plana 120. Estendendo-se desde a região central do plano base 140 é uma haste 142. A haste 142 tem pelo menos uma face para que ela possa transmitir torque para ajustar o caminho de chave ou aba de chave. O formato de seção transversal da haste 142 pode ser, por exemplo, sextavado, retangular, em forma de estrela, etc., no que diz respeito ao plano base 140. Como mostrado na Fig. 7, a posição pode ser atribuída um valor numérico 120 que pode ser impresso na face externa do alojamento exterior do elemento de travamento e elemento de chaveamento, de modo que é visível para o farmacêutico e o prestador de cuidados médicos. Em outra modalidade, como mostrado na Fig. 8, a aba de chave saliente do elemento de chaveamento e o caminho de chave do elemento de bloqueio podem ser girados em uma posição específica que corresponde com o atribuído ao paciente individual usando uma ferramenta de ajuste rotativo portátil tendo um contador engrenagem mecânicos ou óptico no qual a ferramenta é composta por duas ou mais velocidades para ajustar a posição da chaveta e aba de chave correspondente.

[0058] Entregar medicação do dispositivo de administração de medicamentos para o dispositivo de acesso IV no paciente, borda plana 78 em uma parte superior do elemento de travamento está alinhado com a borda plana 116 em uma parte superior do dispositivo de chaveamento. Se o elemento de fixação adequado 220 é entregue ao paciente, o caminho de chave 100 do elemento de bloqueio também alinhará com a guia chave saliente 140 do elemento chave, permitindo que o elemento de travamento 20 se acople corretamente ao elemento de chaveamento 240 para que o dispositivo de acesso IV 48 se acople ao conector sem necessidade de agulhas IV 80 do elemento de bloqueio, permitindo assim a medicação ao fluxo do dispositivo de administração de medicamentos para o paciente. No entanto se o elemento de fixação adequado não é entregue ao paciente, o caminho de chave 100 do elemento de travamento não se alinhará corretamente com a aba de chave saliente 140 do elemento de chaveamento, evitando assim, que o elemento de travamento 220 engate corretamente o elemento de chaveamento 40, evitando assim que o dispositivo de acesso IV 48 engate o conector sem necessidade de agulha IV 80 do elemento de bloqueio impedindo assim a medicação para o fluxo do dispositivo de administração de medicamentos para o paciente. Assim, o elemento de travamento é "a chave" para o elemento de chaveamento complementar ajustando a orientação radial do caminho de chave no elemento bloqueio colocado no dispositivo de administração de medicamentos para corresponder com a orientação radial da aba de chave no elemento de chaveamento colocado no dispositivo de acesso do paciente IV.

[0059] Cada paciente é provido um elemento de bloqueio respectivo e o elemento de chaveamento que é exclusivo para o paciente. Em uma ou mais modalidades, o elemento de chaveamento pode ser fisicamente associado ou afixado ao dispositivo de acesso IV do paciente. O elemento de chaveamento pode ser provido ao paciente com a pulseira de identificação.

[0060] Um exemplar de utilização do sistema de dispositivo de segurança é descrito da seguinte forma. Primeiro, um provedor de cuidados de saúde determina que um tipo específico e dosagem de medicação é necessário para ser administrado ao paciente. Uma receita para esta medicação é enviada para a farmácia, que então trabalha para atender o pedido. A farmácia é provida com as informações de chaveamento atribuídas ao paciente individual. O caminho de chave 100 no elemento de travamento é ajustado na farmácia para corresponder à aba chave 140 do elemento de chaveamento atribuído ao paciente individual. O elemento de travamento é então colocado sobre o dispositivo de administração de medicamentos ou recipiente de fluido para impedir o acesso à medicação dentro do recipiente ou dispositivo por um elemento de chaveamento de paciente não complementar. Daí em diante, o dispositivo ou o recipiente pode ser acessado pela aba chave 140 ou uma chave mestra pelo provedor de cuidados de saúde no momento da administração ao paciente. Acesso à medicação dentro do dispositivo de administração de medicamentos ou recipiente é desse modo restrito.

[0061] A farmácia provê o dispositivo de administração de medicamentos ou recipiente, tendo o elemento de travamento para o prestador de cuidados de saúde, que então fisicamente traz o dispositivo de administração de medicamentos de acesso restrito ou o recipiente ao paciente. Em uma ou mais modalidades, o médico pode ajustar o elemento de chaveamento no dispositivo de acesso do paciente IV para corresponder ao caminho de chave no elemento de bloqueio como ajustado na farmácia usando uma ferramenta de ajuste rotativo como descritos posteriormente neste pedido. Uma vez que o caminho de chave no contêiner de fluido está alinhado com a chave do dispositivo de acesso IV do paciente, a medicação dentro do contêiner pode ser acessada e administrada ao paciente.

[0062] Em uma ou mais modalidades, somente o elemento de chaveamento do paciente é pode ser usado para acessar o elemento de travamento no contêiner de fluido. Tal acesso restritivo, no entanto, pode ser inconveniente ou até mesmo perigoso, se o elemento de chaveamento não está disponível por uma variedade de razões. Por exemplo, se o recipiente de fluido de acesso restrito é trazido para o paciente e a chave não pode ser acessada ou foi descartada por algum motivo, e nem o paciente nem o médico será capaz de acessar a medicação. Alternativamente, em caso de emergência médicas, o elemento de chaveamento não pode estar prontamente à mão quando o tempo é escasso. Como resultado, em outra modalidade da presente invenção, um elemento de chaveamento mestre que é capaz de desbloquear todas as classes de elemento de travamento pode ser provido ou dado a qualquer membro apropriado da equipe do prestador de cuidados de saúde.

[0063] Embora as modalidades acima sejam ilustradas utilizando um número limitado de caminhos de chave e aba de chave correspondente, deve ficar claro que qualquer número de abas de chave e caminhos de chave correspondentes podem ser empregados. Além disso, embora as modalidades acima prover uma única chave exclusiva para cada paciente, tal uma correlação de um para um estrita não é necessariamente obrigatória.

Corte rotativo

[0064] Em ainda outra modalidade da presente invenção, como mostrado na Figura 9, um dispositivo de segurança de administração de medicamentos é provido compreendendo um elemento de travamento 320 tendo um alojamento tendo uma parede exterior lateral 160, uma parede lateral interior 162, uma parede de fundo 164 localizada entre as paredes laterais internas e externas; a parede lateral exterior 162 tendo um formato curvado, com uma borda plana 166 na parte superior, a parede lateral interna, criando uma cavidade central aberta 168 para alojar um conector sem necessidade de agulhas IV 180, por exemplo, um dispositivo autônomo de septo dividido por acesso de luer. A parede lateral interna 162 tendo uma extremidade distal 170 e uma extremidade proximal 172, a circunferência da superfície interior de superfície da parte curva da parede lateral do exterior, tendo uma ou mais costelas de interferência destacáveis 176 projetando-se radialmente para fora em direção ao eixo central localizado em torno da circunferência exterior, extremidade proximal da parede lateral do interior tendo uma ou mais abas interiormente salientes 178. Um conector sem necessidade de agulha IV180 é disposto na cavidade central aberta 168 de parede lateral interna e mantido entre a uma ou mais abas projetando-se interiormente 178 à parede lateral interna.

[0065] Um elemento de chaveamento 340 inclui um alojamento tendo uma parede lateral 342 tendo uma forma curvada, com uma borda plana 344 sobre uma parte superior, a parede lateral 342 tendo uma extremidade distal aberta 346 e uma extremidade proximal 348 tendo uma parede de fundo 350. Uma ou mais saliências destacáveis 352 estendem-se radialmente para fora ao longo de uma circunferência exterior da parte curvada da parede lateral. A parede traseira 350 inclui uma cavidade central aberta 354.

[0066] Como mostrado na figura 10, a uma ou mais costelas de interferência 176 destacáveis do elemento de travamento podem ser configuráveis para formar lacunas 178 em um padrão para corresponder com um paciente individual e as saliências destacáveis do elemento de chaveamento sendo configuráveis seletivamente para complementar as lacunas 182 formadas no elemento de travamento.

[0067] A parede lateral do elemento de chaveamento 340 tem umdiâmetro menor que o diâmetro da parede lateral externa do elemento de travamento 320 para permitir que o elemento de chaveamento deslize para o elemento de travamento quando a borda plana 166 em uma parte superior e abas 178 do elemento de travamento estão alinhadas com a borda plana 344 e saliências 352 do elemento de chaveamento.

[0068] Cada paciente individual é atribuído a um posicionamento específico para as lacunas 178 formadas entre as costelas de interferência destacáveis 176 do elemento de travamento e as saliências 352 no elemento de chaveamento. Pode ser desejável projetar padrões correspondentes de saliências e depressões, para que cada elemento de travamento seja exclusivo para todos os outros elementos de chaveamento. Também pode ser desejável para fornecer pelo menos duas saliências que são exclusivas para cada elemento de chaveamento.

[0069] Após a montagem, o conector de sem necessidade de agulhas IV 180 é posicionado dentro da cavidade central aberta 168 de parede lateral interna do elemento de travamento e inserido na cavidade central até o conector sem a necessidade de agulhas IV ser disposto na cavidade central aberta de parede lateral interna e mantido entre as uma ou mais abas salientes interiormente 178 da parede lateral interna do elemento de travamento. As costelas de interferência destacáveis 176 do elemento de travamento são configuradas para formar um padrão específico de lacunas que foi atribuído ao paciente individual. O elemento de travamento 320 agora é montado. O elemento de travamento 320 é colocado em um dispositivo de administração de medicamentos ou o recipiente de fluido.

[0070] Da mesma forma as saliências destacáveis 352 do elemento de chaveamento são configuradas para formar um padrão complementar que corresponde com o padrão específico de lacunas formado em elemento de travamento que é atribuído ao paciente individual. O elemento de chaveamento 340 está agora pronto para ser colocado em um dispositivo de acesso IV no paciente.

[0071] As costelas de interferência destacáveis do elemento de travamento e as protusões destacáveis do elemento de chaveamento pode ser atribuída um valor numérico que pode ser impresso na face externa do alojamento exterior do elemento de travamento e elemento de chaveamento, de modo que é visível para o farmacêutico e o prestador de cuidados médicos.

[0072] Entregar medicação do dispositivo de administração de medicamentos para o dispositivo de acesso IV no paciente, borda plana 166 em uma parte superior do elemento de travamento 320 está alinhado com a borda plana 344 em uma parte superior do dispositivo de chaveamento 340. Se o elemento de fixação adequado é entregue ao paciente, o padrão específico de lacunas 182 formado em elemento de travamento 320 removendo uma sequência específica de costelas interferência 176 também se alinhará com o padrão complementar de saliências 352 do elemento de chaveamento 340, permitindo que o elemento de travamento 320 engate corretamente o elemento de chaveamento 340 para que o dispositivo de acesso IV se engate no conector sem necessidade de agulha IV 180 do elemento bloqueio, permitindo assim a medicação fluir do dispositivo de administração de medicamentos ao paciente. No entanto se o elemento de travamento 320 adequado não é entregue ao paciente, o padrão específico de lacunas 182 formado no elemento de travamento não se alinhará corretamente com as protusões 352 do elemento de chaveamento 340, evitando assim que o elemento de travamento 320 engate corretamente com o elemento de chaveamento 340, fazendo com que o dispositivo de acesso IV não engate com o conector sem necessidade de agulha IV do elemento de bloqueio e impedindo, assim, a medicação para o fluxo do dispositivo de administração de medicamentos para o paciente.

[0073] Quando a medicação deve ser prescrita para o paciente, o médico coloca um pedido com a farmácia quanto ao tipo de medicação a ser entregue ao paciente. A farmácia preenche o pedido e configura um elemento de travamento 320 ao paciente correspondente removendo ou cortando a sequência de costelas de interferência 176 no elemento de travamento para corresponder as depressões 182 formado através da remoção de uma determinada sequência de saliências 352 no elemento de chaveamento correspondente.

[0074] Em uma ou mais modalidades, se existe uma emergência, um elemento de chaveamento mestre pode ser usado para desbloquear o elemento de chaveamento 340.

[0075] Em uma ou mais encarnações, a presente invenção permite chaveamento não só por paciente, mas por aplicação. Chaveamento também pode ser codificado para ser específico por famílias de medicamentos. O sistema descrito na presente invenção e dispositivo de segurança de administração de medicamentos podem ser adicionados aos dispositivos de administração de medicamentos da prateleira e dispositivos de acesso IV. O sistema descrito na presente invenção e dispositivo de segurança de administração de medicamentos também podem ser adicionados para seringas e dispositivos de acesso IV no momento da fabricação, que simplifica e reforça a sua utilização na prática clínica.

CORTADOR

[0076] Em outra modalidade da presente invenção, como mostrado nas figuras 11 e 12, um cortador de 400 contendo múltiplas lâminas 410 fixado nas diferentes alavancas 420 alojado em um corpo de cortador 430. As lâminas 410 podem ser opcionalmente selecionadas para uso facilmente usando uma alavanca deslizável 420 ou botão rotacionável 440 tendo uma borda projetada em contato de came com a extremidade superior das alavancas fixadas por lâmina. A extremidade superior da alavanca de fixada por lâmina desejada 420 é empurrada para baixo para o uso, ou em uma modalidade alternativa, o botão rotacionável 440 é girado, então para habilitar uma pessoa a selecionar uma lâmina desejada rapidamente e facilmente. O interior oco do corpo de dito cortador 430 está repleto de numerosas alavancas de fixadas por lâmina. Uma mola pode ser comprimida no corpo para permitir que a alavanca fixada por lâmina ao projeto fora da extremidade distal do dito corpo do cortador para uso. A alavanca fixada por lâmina múltipla é separada uns dos outros, para permitir que um usuárioselecione livremente as lâminas diferentes. Cada alavanca/projeção podem ser numerada individualmente para permitir que o usuário selecione a sequência/padrão apropriado de lâminas para configurar as costelas correspondentes para criar o código exclusivo de chaveamento.

[0077] Referindo-se às FIGS. 12, a alavanca fixada por lâminas múltiplas 460 disposta no corpo do cortador são numa relação de liberação o botão rotacionável 440. Quando o botão rotacionável 440 é girado, a alavanca fixada por lâmina desejada 460 começa a entrar em contato com um came que gradualmente move a alavanca fixada por lâmina para baixo até que os projetos de lâmina para a frente no corpo e em uma posição para permitir que a lâmina corte uma protusão desejada ou costela de interferência de um elemento de travamento ou elemento de chaveamento. O botão rotacionável 440 tem sua superfície exterior denticulada para facilitar a operação do botão sem escorregar como mostrado na Figura 12.

[0078] Quando o cortador não está em uso, o botão rotacionável é girado para liberar a alavanca pressionada descendente/projeção para mover fora da extremidade distal aberta e retrair no corpo do cortador junto com a alavanca/projeção.

[0079] As referências ao longo de toda esta especificação a "uma modalidade", "determinadas modalidades", "uma ou mais modalidades ou "uma modalidade" significa que um recurso, uma estrutura, um material ou uma característica particular descrita em conexão com a modalidade está incluída em pelo menos uma modalidade da invenção. Assim, a presença de frases como "em uma ou mais modalidades", "em determinadas modalidades", "na modalidade" ou "em uma modalidade" em vários lugares ao longo desta especificação não é necessariamente uma referência à mesma modalidade da invenção. Além disso, os recursos, estruturas, materiais e características específicos podem ser combinados de qualquer maneira apropriada em uma ou mais modalidades.

[0080] Embora a invenção deste documento tenha sido descrita com referência a modalidades particulares, deve-se compreender que essas modalidades são meramente ilustrativas dos princípios e aplicações da presente invenção. Isso será evidente para aqueles versados na técnica que várias modificações e variações podem ser feitas para o método e o aparelho da presente invenção sem abandonar o espírito e o escopo da invenção. Assim, pretende-se que a presente invenção inclua modificações e variações que estão dentro do escopo de reivindicações acrescentadas e seus equivalentes.

Claims

1. Dispositivo de segurança de administração de medicamentos (10), compreendendo: um elemento de travamento (20) tendo um corpo (22) com uma extremidade proximal (24) e uma extremidade distal (26), a extremidade proximal (24) sendo anexável a um dispositivo de administração de medicamentos (10); um elemento de chaveamento (40) tendo uma extremidade proximal (42) e uma extremidade distal (44), a extremidade proximal anexável a um dispositivo de acesso vascular (48); caracterizado pelo fato de que a extremidade distal (26) do elemento de travamento (20) tem pelo menos um flange (32) com uma pluralidade de seções mecanicamente configuráveis (34) tendo uma pluralidade de entalhes pré-marcados removíveis (36) a fim de prover um padrão específico do paciente de aberturas de recebimento, e a extremidade distal (44) do elemento de chaveamento (40) tendo uma pluralidade de membros de engate mecanicamente configuráveis (46) tendo projeções semelhantes a abas removíveis para identificar um paciente individual, aplicação ou tipo de fármaco, em que o dispositivo de administração de medicamentos (10) se conecta firmemente ao dispositivo de acesso vascular (48) quando o membro de engate (46) do elemento de chaveamento (40) é configurado para prover um encaixe complementar com o padrão específico do paciente de aberturas de recebimento do elemento de travamento.

2. Dispositivo de segurança de administração de medicamentos, de acordo com a reivindicação 1, o dispositivo de administração de medicamentos (10) caracterizado pelo fato de que é uma seringa, conector de cateter intravenoso, bico de bolsa IV ou ponto de interconexão em um conjunto de administração IV.

3. Dispositivo de segurança de administração de medicamentos de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de entalhes configuráveis (36) incorpora formas geométricas predeterminadas e/ou de que um usuário final pode configurar um número selecionado de entalhes (36) para criar um elemento de travamento a fim de distinguir a rota de administração.

4. Dispositivo de segurança de administração de medicamentos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que um usuário final pode remover, mover, girar, remodelar, derreter, reposicionar, descobrir ou perfurar uma ou mais da pluralidade de seções mecanicamente configuráveis (34).

5. Dispositivo de segurança de administração de medicamentos, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o elemento de travamento (20) é configurado para ser específico ao paciente, ou específico à aplicação ou específico ao fármaco.

6. Dispositivo de segurança de administração de medicamentos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o flange (32) tem um formato circular.

7. Dispositivo de segurança de administração de medicamentos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de travamento (20) tem dois flanges (32).

8. Dispositivo de segurança de administração de medicamentos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de chaveamento (40) é rotativo e/ou submetido à carga elástica.

9. Dispositivo de segurança de administração de medicamentos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de travamento (20) e/ou o elemento de chaveamento (40) compreendem, adicionalmente, um sensor.

10. Dispositivo de segurança de administração de medicamentos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender, adicionalmente, um indicador visual para identificação de família de fármacos.

11. Dispositivo de segurança de administração de medicamentos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de travamento (20) e o elemento de chaveamento (40) são associados com apenas um paciente ou pequeno número de pacientes de uma população maior de pacientes.

12. Dispositivo de segurança de administração de medicamentos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que inclui, adicionalmente, um elemento de chaveamento mestre capaz de desbloquear dois ou mais elementos de travamento individualizados.

13. Dispositivo de segurança de administração de medicamentos, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a rota de administração é parenteral, enteral ou por anestesia.

14. Dispositivo de segurança de administração de medicamentos, caracterizado por compreender: um elemento de travamento (320) compreendendo um alojamento tendo uma parede lateral externa (160), uma parede lateral interna (162), uma parede de fundo (164) localizada entre as paredes laterais internas e externas; a parede lateral externa tendo um formato curvado com uma borda plana (166) na porção de cima, a parede lateral interna criando uma cavidade central aberta (168), a parede lateral interna (162) tendo uma extremidade distal (170) e uma extremidade proximal (172), a superfície de dentro da porção curva da parede lateral externa com uma ou mais costelas de interferência destacáveis (176), projetando-se radialmente para fora em direção ao eixo central, a extremidade proximal da parede lateral interna tendo uma ou mais abas projetando-se interiormente (178); um conector sem necessidade de agulhas IV (180) disposto na cavidade central aberta (168) de parede lateral interna e mantido entre a uma ou mais abas projetando-se interiormente (178) à parede lateral interna; um elemento de chaveamento (340) compreendendo um alojamento tendo uma parede lateral (342) tendo um formato curvado com uma borda plana (344) sobre uma porção superior, a parede lateral (342) tendo uma extremidade distal (346) aberta e uma extremidade proximal (348) tendo uma parede de fundo (350); uma ou mais saliências destacáveis (352) estendendo-se radialmente para fora ao longo de uma circunferência externa da porção curva da parede lateral; a parede de fundo (350) tendo uma cavidade central aberta(354); a uma ou mais costelas de interferência destacáveis (176) do elemento de travamento sendo configurável para formar lacunas (178) em um padrão para corresponder com um paciente individual e as saliências destacáveis do elemento de chaveamento sendo configuráveis para complementar as lacunas (182) formadas no elemento de travamento; a parede lateral do elemento de chaveamento (340) tendo um diâmetro menor que o diâmetro da parede lateral externa do elemento de travamento (320) para permitir que o elemento de chaveamento deslize para o elemento de travamento quando as lacunas (178) do elemento de travamento são alinhadas com as saliências (352) do elemento de chaveamento, a borda plana (166) do elemento de travamento (320) corresponde à borda plana (344) do elemento de chaveamento (340) de modo que uma borda desliza para a outra.