JP2013116331A - 穿刺部材保護装置 - Google Patents

Abstract

【課題】雄連結と連結するための雌穿刺部材保護装置、並びにかかる保護装置を雄連結部に連結するための方法を提供する。
【解決手段】雌穿刺部材保護装置１００は、外部ケース１０２と、連結部材１０１を備え、連結部材は、外部ケースに配され、かつ少なくとも部分的に外部ケースで包囲される。更に、外部ケースは、第１及び第２位置の間を移動するように配され、外部ケースがその第１位置にある場合、連結部材は、長手方向軸線Ａに沿った移動から実質的にロックされ、外部ケースがその第２位置にある場合、連結部材は、長手方向軸線Ａに沿って移動可能である。雌穿刺部材保護装置は、更に作動位置及び非作動位置を備える。連結部材は、更に変形可能なロック装置によって雄連結部と連結するように配され、外部ケースが第２位置にある場合、変形可能なロック装置は、雄連結部の係脱を防ぐように、外部ケースによって変形が防がれる。
【選択図】図１

Description

本発明は、雄連結部と連結するための雌穿刺部材保護装置、雄連結部、及び雌穿刺部材保護装置と雄連結部を連結するための方法に関する。

細胞毒等のような危険薬剤の投与は、危険薬剤を毎日投与する人にとっては長年厄介なものであった。看護師は、薬剤の調合、投与の際、又は処置後、危険薬剤に汚染される危険にさらされている。このような汚染は、機器や器具の不適切な又は単に誤った扱いによる漏出から生じる薬液の形態であることがある。しかしながら、正しく使用した専門的装置からの漏出も、漏出がごく少量であったとしても問題である。看護師は、危険薬剤に長時間さらされているため、微量の危険薬剤でも病気になる可能性がある。そのため、漏出を最小限に抑えて、漏出の危険を最小限に抑えることが重要である。

詳細な危険な処置の１つは、例えば、看護師が薬剤を流体容器から別のものに移しかえる場合である。このような移しかえには通常、針などの穿刺部材の使用を伴う。関与する看護師を守るため、穿刺部材保護装置が一般に使用される。かかる装置は、使用者を汚染からだけではなく、自身又は他のあらゆる第三者を誤って穿刺することからも守るようになっている。

米国特許第６，８９０，３２８号特許公報には、側壁を有する希釈剤容器と薬剤バイアルとの間で流体の連通を確立するためのコネクタ装置が記載されている。薬剤バイアルは、バイアルの密封栓を穿刺せずに、かつ穿刺部材の流体入口部の密閉シールを破らずに選択的に装置に取り付けることができる。バイアル受容チャンバを液体容器に連結するための手段が提供される。装置は、穿刺部材が側壁の外側にあり、流体が液体容器と薬剤バイアルの間を流れない非作動位置から、流体が流体経路を通って液体容器と薬剤バイアルの間を流れる作動位置に移動可能である。装置は、液体容器の外側の装置に対して付与される力によって、非作動位置から作動位置に移動可能である。しかしながら、薬剤バイアルと希釈剤容器はいつでも連結を解除することができ、針が看護師に対して露呈した状態となる。このような場合の針は、危険薬剤でいっぱいである。

米国特許第５，５１４，１１７号には、第１流体容器から患者に流体を投与するための第２流体容器へ流体を移しかえるための医療用コネクタが記載されている。医療用コネクタは、２つの要素から形成されている。第１の要素は、カニューレが装着されるカニューレハブと、ハブから延在するベースと、ベースから延在するフィンガを含む。第２の要素は、支持体とそこから延在するバーを含むカラーである。カラーは、第１の要素に沿って、カニューレが引込み位置とロック位置の間を延在する方向に手動で摺動可能である。バーは、展開してフィンガを接合端子に係合させる。バーは、弾性的に変形可能であり、フィンガを接合端子にロックするためのばね力を提供する。しかしながら、医療用コネクタには、カラー又は接合端子のいずれかを単に引き離すことでフィンガのロックが容易に解除でき、これにより使用者が汚染にさらされるという欠点がある。

本発明の目的は、上記の問題を少なくとも部分的に解決することである。より詳細には、上記問題は、雄連結部と連結するために、長手方向軸線Ａを有する雌穿刺部材保護装置によって少なくとも部分的に解決される。雌穿刺部材保護装置は、第１及び第２端と内側及び外側側面を有する外部ケースと、第１及び第２端を有する連結部材を備える。連結部材は、外部ケースに配され、かつ少なくとも部分的に包囲される。

更に、外部ケースは、第１及び第２位置の間を移動するようになされ、外部ケースがその第１位置にある場合、連結部材は、長手方向軸線Ａに沿った移動から実質的にロックされ、外部ケースがその第２位置にある場合、連結部材は、長手方向軸線Ａに沿って移動可能である。雌穿刺部材保護装置は、更に作動位置及び非作動位置を備える。連結部材は、変形可能なロック装置によって雄連結部と連結するようになされており、外部ケースが第２位置にある場合、変形可能なロック装置は、雄連結部の係脱を防ぐように、外部ケースによって変形が防がれる。

本発明は、流体容器を穿刺装置に連結して固定した後、流体の連通を確立できるように作動することを可能にする固定穿刺保護装置を提供する。変形可能なロック装置は、穿刺装置に連結した後、使用者が流体容器を解放することを実際に可能にする、容易な連結を提供する。その後、穿刺部材保護装置は、偶発的な連結解除を効率的に防ぐように、連結された流体容器を実質的にロックすることができる。雄連結部を介して穿刺部材装置を流体容器にロックした後にのみ、作動位置に移動することができ、よって、針が露呈されることはないため、この装置により、非常に安全な薬又は薬剤の投与及び移しかえを実現することができる。また、連結前の雄連結部の方向付けは不要であるため、迅速かつ簡易な連結が可能になる。

更なる安全性のため、連結部材は、好ましくは、外部ケースの第１及び第２端の間に配される。これにより、外部ケースは、保護スリーブとして機能し、穿刺部材保護装置と連結された流体容器の間の接合部分を覆う。

本発明の１つの実施形態において、変形可能なロック装置は、連結部材の一体化部分を形成しても形成しなくてもよい少なくとも１つの変形可能なロックフランジを備える。しかしながら、製造の観点からすると、変形可能なロックフランジを一体化部分として、すなわち、単体で製造する方が容易である。連結部材は、少なくとも２つ、少なくとも３つ又は少なくとも４つの変形可能なロックフランジを搭載してもよい。あるいは、５〜１５の複数の変形可能なロックフランジが存在してもよい。

外部ケースは、少なくとも１つの開口を備えてもよく、連結部材が第１位置にある場合、雄コネクタと連結している間、変形可能なロックフランジが開口に変形することができるように、少なくとも１つの開口と少なくとも１つの変形可能なロックフランジは実質的に一直線上に並ぶ。外部ケースが第２位置にある場合、変形可能なロックフランジが雄コネクタから実質的に係脱不可能なように、変形可能なロックフランジは、外部ケースの開口から外れる。

また、開口は、外部ケースの内側側面に配されるキャビティと置き換えてもよい。開口とキャビティの組み合わせももちろん可能である。外部ケースが変形可能なロックフランジを保護するため、キャビティが好ましいが、開口は、使用者が確立した連結をより容易に観察して管理することを可能にする。開口、キャビティ、及び開口とキャビティの数は、必須ではないが、好ましくは、ロックフランジの数と同じとすべきであり、例えば、２つのロックフランジは、両者を包囲することができる１つの開口又は１つのキャビティと容易に協働することができる。

本発明の１つの実施形態において、雌穿刺部材保護装置は、連結部材が作動位置にある場合に、連結部材を長手方向軸線Ａ沿いの移動から実質的にロックすることができる第２ロック装置を備える。第２ロック装置は、流体の連通が確立された後、穿刺部材の係脱の恐れや危険を伴うことなく、使用者が穿刺装置を安全に解放することを可能にする。第２ロック装置は、好ましくは、連結部材が長手方向軸線Ａに沿って実質的に摺動不可能なロック位置と、連結部材が長手方向軸線Ａに沿って実質的に摺動可能なロック解除位置を備える。第２ロック装置は、外部ケースを包囲する回転自在なロックリングの形態であってもよい。回転自在なリングは、好ましくは、後述するように、外部ケースと協働するロック突起と外部ケースに配される溝を備える。

連結部材は、少なくとも１つのバリア部材、好ましくは、２つのバリア部材を備える。
２つのバリア部材は、互いに実質的に平行に、かつ長手方向軸線Ａと交差するように配されてもよい。更に、２つのバリア部材は穿刺先端部保護チャンバを２つのバリア部材の間に形成するように配されてもよい。バリア部材は、残りの薬剤が保護装置内にある可能性がある、流体の移しかえ中と流体移しかえ後の両方に、漏出安全手段を提供する。

本発明は、更に、雌穿刺部材保護装置と雄連結部を連結するための方法に関する。雌穿刺部材保護装置は、長手方向軸線（Ａ）、外部ケース及び外部ケース内に配される連結部材を有し、前記方法は、変形可能なロック装置によって連結部材を雄連結に連結する工程と、外部ケースを、連結部材に対して、雌穿刺部材保護装置が非作動状態にあり、かつ連結部材が長手方向軸線Ａに沿って実質的に摺動不可能な第１位置から、雌穿刺部材保護装置が非作動状態にあり、かつ連結部材が長手方向軸線Ａに沿って実質的に摺動可能な第２位置に移動する工程を備える。更に、外部ケースが第２位置にある場合、流体容器は、穿刺部材保護装置から実質的に係脱不可能である。

本発明に係る方法は、雄連結部と雌穿刺部材保護装置の間の安全な連結を提供する。雌穿刺部材保護装置は、その後、連結部材を作動位置に移動することによって作動することができ、更に外部ケースの周囲に配されるロックリングによって、作動位置に実質的にロックすることができる。

本発明は、更に、雌穿刺部材保護装置と連結するための雄連結部に関する。雄連結部は、長手方向軸線Ｃを有する長手方向円筒状本体と、第１及び第２側面と、外側及び内側面を備える。バリア部材は、長手方向軸線Ｃと交差する、雄連結部材の第１側面の中心に配される。更に、流体連通流路が内側面によって形成され、該流体連通流路は、雄連結部のバリア部材から雄連結部の第２側面まで延びている。

雄連結部は、更に、アセンブリ後に、雌穿刺部材保護装置との間にさらなる回転摩擦を提供するために、少なくとも１つの回転グリップ突起を備える。雄連結部は、漏出保護という観点から、雌穿刺部材連結装置との安全な連結を提供する。また、周壁は、雄連結部の第１端を包囲してもよい。この壁により、堅固な連結が可能となり、同時に、バリア部材が、例えば、不適切な扱いに直接さらされることを防ぐ。

回転摩擦を大きくするため、少なくとも１つの回転グリップ突起が、前記周壁上に配される。これにより、周壁による上記利点を得つつ、雄連結部を適度な距離だけ雌穿刺部材保護装置に挿入することができる。実際には、少なくとも１つの回転グリップ突起は周壁を更に強固にし、これにより堅固で安全な連結が提供される。雄連結部は、１〜２０の回転グリップ突起を備えてもよく、１つの好適な実施形態は、３つの回転グリップ突起を備える。少なくとも１つの回転グリップ突起は、前記長手方向軸線Ｃと実質的に平行で、これにより例えば雄連結部の周壁に対してさらなる堅固性を提供することができる。

本発明に係る雌穿刺部材保護装置を斜視的に示したものである。 図１の雌穿刺部材保護装置の分解図である。 図１の雌穿刺部材保護装置の断面を示したものである。 図１の雌穿刺部材保護装置と連結する雄連結部を斜視的に示したものである。 図１の雌穿刺部材保護装置と連結する雄連結部を斜視的に示したものである。 雌穿刺部材保護装置と雄連結部の連結後の断面を示したものである。 作動位置の雌穿刺部材保護装置と雄連結部の断面を示したものである。 作動位置の雌穿刺部材保護装置と雄連結部の断面を示したものである。

以下に、添付図面を参照しながら本発明をより詳細に説明する。
以下のセクションでは、本発明に係る異なる実施形態をより詳細に説明する。図１は、第１及び第２流体容器間の流体の連通を提供する、長手方向軸線Ａと横幅方向軸線Ｂを有する雌穿刺部材保護装置１００を示す。雌穿刺部材保護装置１００は、雄連結部を介して第１流体容器に連結するための連結部材１０１を備える。連結部材１０１は、第１及び第２位置間を回転することができる回転自在な外部ケース１０２によって少なくとも部分的に包囲されている。

第１位置では連結部材１０１が長手方向軸線Ａに沿って実質的に摺動不可能であり、第２位置では連結部材１０１が長手方向軸線Ａに沿って実質的に摺動可能である。第１位置は、雌穿刺部材保護装置１００が穿刺部材を露呈しないように完全に保護すると同時に、連結部材１０１が実質的に作動位置に摺動不可能であるという点において保護される非作動位置である。雌穿刺部材保護装置１００は、第１及び第２流体容器間の流体の連通を提供するように穿刺部材が露呈される作動位置も備える。作動位置は、外部ケース１０２が第２位置まで回転した場合にのみ達することができ、連結部材１０１は、長手方向軸線Ａに沿って作動位置まで移動する。

外部ケース１０２は、連結部材が摺動することができる保護スリーブを提供するために、連結部材１０１を覆うようになっている。ロックリング１０３は、外部ケースの周縁沿いに配され、連結部材が作動位置と非作動位置の間を摺動するのを、ロック位置とロック解除位置の間を回転することによって実質的に防ぐことができる第２ロック装置として機能する。連結手段１０４は、第２流体容器への連結を可能にするように、外部ケース１０２に連結部材１０２と対向して配される。穿刺部材（図示せず）は、第１及び第２流体容器間の流体の連通を提供するように、連結手段１０４に配される。

図２では、各要素が長手方向軸線Ａに沿って分解して示され、以下により詳細に説明する。
まず外部ケース１０２について、外部ケース１０２は、第１及び第２側面１１０、１１１、内側及び外側側面１１２、１１３を備え、実質的に中空円筒の形態を有する。少なくとも１つの開口１１４が、外部ケース１０２の第２端１１１の近傍に配される。開口１１４は、第１及び第２長手方向側面１１５、１１６と、第１及び第２横幅方向側面１１７、１１８を有し、実質的に長方形である。開口１１４は、連結部材１０１上に配されるロックフランジと協働するように組立てられるようになっている。

第１及び第２端１２１、１２２を有する直線溝１２０が、外部ケース１０２内に配され、外部ケース１０２内を延伸する。直線溝１２０は、更に外部ケースの第１側面１１０から外部ケース１０２の第２端１１１に向かって延び、外部ケース１０２の長手方向軸線Ａに関して外部ケース１０２の真中を通過する。直線溝１２０は、長手方向軸線Ａに対して開口１１４の真上で止まる。直線溝１２０は、アセンブリ部１２３と作動部１２４を備える。アセンブリ部１２３と作動部１２４は、外部ケース１０２に沿って、直線溝１２０の中心から実質的に垂直に延びる連結部材ロック溝１２５によって分けられている。

また、作動及び非作動位置決め溝１２６は、直線溝１２０の第２端１２２から外部ケース１０２沿いに実質的に垂直に延びている。連結部材ロック溝１２５は、位置決め溝１２６よりもわずかに短く外部ケース１０２沿いに延びている。直線溝１２０、連結部材ロック溝１２５及び位置決め溝１２６は全体で、実質的にＦ字状の溝システムを形成している。外部ケースは、第１及び第２位置間を、好ましくは５〜１８０度、より好ましくは２０〜１２０度、最も好ましくは４０〜９５度回転することができる。

停止フランジ１２７が、連結部材ロック溝１２５と位置決め溝１２６の間に配される。
停止フランジ１２７は、外部ケース１０２の周縁沿いに延在し、直線溝１２０の作動部１２４を横断している。外部ケース１０２と連結部材１０１が組立てられると、ロックリング１０３は、停止フランジ１２７に隣接して外部ケース１０２の周縁沿いに設置される。
停止フランジ１２７は、ロックリング１０３が外部ケース１０２の第２側面１１１に向かう方向において長手方向軸線Ａ沿いを摺動するのを防ぐ。

更に、連結部材１０１が図２に示される。連結部材１０１は、外径が外部ケースの内径よりもやや小さい実質的に中空円筒状のスリーブを備える。連結部材１０１は、外部ケース１０２にアセンブリされている間、外部ケース１０２の第１側面１１０から外部ケース内に挿入されている。連結部材１０１は、第１及び第２側面１３０、１３１と内側及び外側側面１３２、１３３を備える。円周フランジ１３４は、連結部材１０１の第１側面１３０で、連結部材１０１の周縁沿いに延在する。突起１３５は、連結部材１０１の円周フランジ１３４の周縁から突出する。突起１３５は、アセンブリする際に、直線溝１２０のアセンブリ部１２３内に摺動し、雌穿刺部材保護装置１００の使用中、連結部材ロック溝１２５、位置決め溝１２６、並びに作動部１２４で動作するようになっている。

少なくとも１つの変形可能なロックフランジ１３６が、実質的に長手方向軸線Ａと平行に配される。変形可能なロックフランジ１３６は、第１及び第２長手方向側面１３７、１３８と第１及び第２横幅方向側面１３９、１４０を備える。第１横幅方向側面１３９は、連結部材１０１の一体化部分であり、長手方向軸線Ａに関して、連結部材１０１の真中の近傍に配される。したがって、変形可能なロックフランジ１３６は、連結部材１０２の一体化部分である。

変形可能なロックフランジ１３６は、連結部材１０１の真中から連結部材１０１の第２側面１３１まで延びている。小さい溝、第１及び第２長手方向側面１３７、１３８を連結部材１０１から分離させて形成する。組立てられた連結部材１０１の変形可能なロックフランジ１３６は、外部ケース１０２の開口１１４と協働し、後述する雄連結部材をロックするようになっている。

外部ケースの開口１１４と連結部材１０１の変形可能なロックフランジ１３６は単数で説明したが、本発明の好適な実施形態において、外部ケースは、少なくとも２つの対向する開口１１４と少なくとも２つの対向する変形可能なロックフランジ１３６を備える。

ロックリング１０３は、外側及び内側面１５０、１５１と第１及び第２横幅方向側面１５２、１５３を備えるリング状のスリーブ部材の形を呈する。ロック突起１５４（図３〜図７に示す）は、ロックリング１０３の内側面１５１から第１及び第２側面１５２、１５３の間に突き出ている。ロックリングは、組立て後に、ロックリング１０３が外部ケース１０２にぴったり嵌合するのに十分な内径１５５を備える。ロックリング１０３の第１及び第２側面１５２、１５３の間の間隔は、ロックリング１０３に対し実質的にリング状の形態を提供する内径１５５の長さより実質的に短い。

ロックリング１０３の外側面１５０は、ロックリング１０３の壁から延びる少なくとも１つのグリップ突起１５６を備える。ロックリング１０３には、好ましくは、複数のグリップ突起が配される。このようなグリップ突起は、ロックリング１０３を回転する際に使用者の助けとなる。また、グリップ突起は、本発明の例示の実施形態において突起１５４と合致し、突起１５４と実質的に平行にある透明の開口と置換される。かかる透明の開口は、必要に応じて保護窓で覆うことができる。透明の開口１５６の目的は、使用者に対して、ロックリング１０３がロック又はロック解除位置のいずれにあるかを示すことである。透明の開口の代わりに、ロックリング１０３を透明の材料から作ることが出来る。

中空針状の穿刺部材１０５は、第１及び第２端１６０、１６１と包絡面１６２を備える。第１端１６０は、使用時に、流体容器の雄コネクタを穿刺することを意図した穿刺先端部１６３を備える。流体出口開口１６４は、穿刺先端部１６３の近傍に配され、流体入口開口１６５は、第２端１６１に配される。出口及び入口開口なる用語を使用しているが、開口及び穿刺部材１０５は一方向の流れに限定されない。

連結部材１０４は、長手方向軸線Ａに沿って延びており、流体容器を連結手段１０４に取り付けることができるようになされているねじ部１７０を備える。ねじ部１７０は、連結後に流体入口開口１６５と流体容器が流体連通するように、穿刺部材１０５の第２端１６１を配することができる開口（図示せず）を備える。ねじ部１７０は、例示の実施形態において、従来のルアーロック手段である。スリーブ部材１７１は、ねじ部１７０に配される。スリーブ部材１７１は、長手方向軸線Ａに対して実質的に直角に延びる第１及び第２横幅方向側面１７２、１７３と外側及び内側面１７４、１７５を備える。

ねじ部は、ねじ部１７０よりも長い直径を有するスリーブ部材１７１の第１横幅方向側面１７２の中心に実質的に配される。スリーブ部材１７１には、更にスリーブ部の第２端１７３にアセンブリ開口（図示せず）が配される。アセンブリ開口は、実質的に第２横幅方向側面１７３からスリーブ部材１７１の第１横幅方向側面１７２の近傍まで延びている。組立て後に、アセンブリ開口は、少なくとも外部ケース１０２の第１側面１１０を部分的に包囲するようになっている。

更に、図２には、以下により詳細に説明する第１及び第２バリア部材が示される。
図３に、組立て後の先に説明した本発明の実施形態の断面を示す。より詳細には、図３は、長手方向軸線Ａを有し、連結部材１０１と、保護スリーブを提供するために連結部材１０１を覆うように配される外部ケース１０２とを備える雌穿刺部材保護装置１００を示す。ロックリング１０３は、外部ケース１０２の周縁沿いに配され、連結部材が作動位置と非作動位置の間を長手方向軸線Ａ沿いに摺動するのを実質的に防ぐことができる第２ロック装置として機能する。連結手段１０４は、第２流体容器との連結を可能とするように、外部ケース１０２に配される。穿刺部材１０５は、使用中に、第１及び第２流体容器間の流体の連通を提供するように、連結手段１０４に配される。

連結部材１０１は、上記のように、第１及び第２側面１３０、１３１と内側及び外側側面１３２、１３３を備える。円周フランジ１３４は、連結部材１０１の第１側面１３０において、連結部材１０１の周縁沿いに延在する。突起１３５は、連結部材１０１の円周フランジ１３４の周縁から突き出る。

上記のように、長手方向軸線Ａと実質的に平行に配されるロックフランジ１３６は、第１及び第２横幅方向側面１３９、１４０を備える。ロックフランジ１３６の第２横幅方向側面１４０の近傍で、ロックフランジ１３６は、例示の実施形態において、フック状の形状を備え、このフック状の形状は、ロックフランジ１３６と共に雄連結部に対するスナップ式の連結を提供するフォールド部１４１を備える。ロックフランジの第２横幅方向側面１４０は、長手方向軸線Ａに角度を持ってフォールド先端部１４２へと続き、更に長手方向軸線Ａから離れるように続いて、長手方向軸線Ａと実質的に平行に戻る、長手方向軸線Ａに対して実質的に横切る部分を備える。上記のように、フォールド先端部１４２は、長手方向軸線Ａの方を向いている。

連結部材１０１のロックフランジ１３６は、上記のように、外部ケース１０２の開口１１４と協働する。図３から分かるように、連結部材は、外部ケース１０２の２つの開口１１４と協働するように配される２つのロックフランジ１３６を備える。この協働について、以下の図５を参照にして、詳細に説明する。

連結部材１０１には、更に長手方向軸線Ａに交差するようになっている第１及び第２バリア部材１４３、１４４が配される。第１及び第２バリア部材１４３、１４４は、それぞれ実質的に円盤状の形を呈し、それぞれ第１及び第２横幅方向側面１４５、１４６、１４７、１４８を備える。互いに実質的に平行に配される一方で、第１バリア部材１４３の第２横幅方向側面１４６と、第２バリア部材１４４の第１横幅方向側面１４７の間の隙間は、穿刺先端部保護チャンバ１４９を形成する。

図３に示すように、穿刺部材の第２端１６１は、連結手段１０４に取り付けられ、穿刺部材１０５が、第１バリア部材１４３を部分的に通って、長手方向軸線Ａと一直線上に穿刺先端部保護チャンバ１４９まで延びることを可能にする。穿刺部材１０５の穿刺先端部１６３は、穿刺先端部保護チャンバ１４９に配される。穿刺部材１０５の出口開口１６４は、穿刺部材１０５の出口開口１６４に対する保護蓋を提供するように、少なくとも部分的に第１バリア部材１４３の内側に位置する。しかしながら、穿刺先端部１６３は、完全に第１バリア部材１４３の内側に、あるいは完全に穿刺先端部保護チャンバ１４９の内側に位置してもよい。

第１及び第２バリア部材１４３、１４４は、２つの別個のバリア部材として説明したが、２つの別個のバリア部材は、穿刺先端部保護チャンバを備える１つのバリア部材、又は穿刺先端部保護チャンバを持たないバリア部材と置換することができる。

１つの実施形態において、穿刺部材保護装置は穿刺部材を備え、前記穿刺部材は穿刺先端部の近傍に流体用開口を備え、少なくとも１つのバリア部材が穿刺部材保護装置に配され、バリア部材が、穿刺部材保護装置に対し流体漏出保護装置を提供するように穿刺部材の流体用開口がバリア部材に完全に包囲されている。穿刺部材保護装置は、好ましくは、雌穿刺保護装置である。

外部ケース１０２は、上記のように、第１位置と第２位置の間を回転することができ、外部ケース１０２がその第１位置にある場合、雄連結部は、スナップ式の連結によって連結部材１０１に取り付けられることが可能である。第１位置で、雄連結部材は、スナップ式の連結から解放されてもよいが、このような取り外しには、スナップ式の連結に勝る何らかの力が必要である。外部ケース１０２がその第２位置にある場合、以下でより詳細に説明するが、連結部材１０１のロックフランジ１３６は、外部ケース１０２の開口１１４から外される。

また、図３では、ロックリング１０３は、外部ケース１０２の外側面１１３の円周沿いに配され、外部ケース１０２の停止フランジ１２７と連結手段１０４の間に置かれる。連結手段１０４は、外部ケース１０２の第１側面１１０の近傍に取り付けられる。

図４ａ及び図４ｂにおいて、雄連結部についてより詳細に説明する。雄連結部は、例えばルアーロック、スパイク装置、溶接手段、成型又は粘着手段によって、例えば輸液バッグ、輸液ライン等のような流体容器に固定的又は一時的な連結部分を形成することができる。雄連結部２００は、長手方向軸線Ｃを有する長手方向円筒状本体２０１を備える。雄連結部２００は、更に第１及び第２側面２０２、２０３と、外側及び内側面２０４、２０５を備える。雄連結部２００の第１側面２０２には、横方向ロックフランジ２０６が配される。横方向ロックフランジ２０６は、雄連結部２００の外側面２０４の周縁沿いに延び、連結部材１０１のロックフランジ１３６と連携するようになっている。

雄連結部２００の例示の実施形態において、図４ｂに示すように、周壁２０７は、雄連結部２００の第１端２０２を包囲する。各部間において安定した堅固な連結を提供すると共に、例えばバリア部材２０８に損傷を与えるかもしれない、例えば接触などのネガティブな処置に対する保護壁を提供するために、周壁２０７は、連結後に、連結部材１０１の第２バリア部材１４４の少なくとも一部を少なくとも部分的に包囲するように配される。
バリア部材２０８は、長手方向軸線Ｃと交差する、雄連結部材２００の第１側面２０２の中心部分に配される。雄連結部２００のバリア部材２０８は、雌穿刺部材保護装置１００とのアセンブリ後に、連結部材１０１の第２バリア部材１４４と併せて連結する二重バリア部材を提供するようになっている。内側面２０５によって形成される流体連通流路２１０（図示せず）は、雄連結部２００のバリア部材２０８から雄連結部２００の第２側面２０３にまで伸びている。

雄連結部２００には、更に少なくとも１つの回転グリップ突起を配することができる。
例示の実施形態において、雄連結部２００は、３つの回転グリップ突起２０９が設けられている。回転グリップ突起２０９は、周壁２０７の外側面上に配され、回転グリップ突起２０９が連結部材１０１の内側側面１３２と相互に作用することを可能にする。３つの回転グリップ突起２０９は、良好なグリップ性を可能にし、２つ以上の回転グリップ突起２０９が連結部材１０１のロックフランジ１３６上に位置することを防ぐことができるように、周壁２０７の外側面沿いに対称的に広がっている。これらは、更に少なくとも周壁２０７の一部に沿って実質的に長手方向軸線Ｃ沿いに存在する。

この場合、雄連結部２００には、回転グリップ突起が配され、連結部材の内側側面には、好ましくは、対応する回転グリップ溝（図示せず）が配される。雄連結部２００上の回転グリップ突起２０９の数は１〜２０個であってもよく、好ましくは２〜１０個、より好ましくは３〜８個であり、通常周壁２０７又は連結部材２００の他の適切な部分に沿って対称的に広がる。回転グリップ溝も又、通常連結部材１０１の内側側面１３２沿いに対称的に広がっているが、その数は１〜１９個であってもよく、好ましくは１〜９個、より好ましくは２〜７個である。回転グリップ突起２０９の数は、最も好ましくは、回転グリップ溝の数よりも多く、好ましくは１以上である。

回転グリップ突起２０９の目的は、連結部材１０１が、アセンブリ後に、雄連結部２００に対して回転することを防ぐことであり、これにより、順次、外部ケース１０２に対して安全な回転を提供する。これによって、雄連結部は、アセンブリ後の、雌穿刺部材保護装置との特に連結部材との間の回転摩擦を増大する。

図５では、雌穿刺部材保護装置１００と雄連結部２００とのアセンブリと、これらの連携について説明する。上記のように、外部ケース１０２は、第１位置及び第２位置の間を回転することができる。その第２位置において、連結部材１０１のロックフランジ１３６は、外部ケース１０２の開口１１４から外される。図５は、外部ケース１０２を第２位置まで回転した後を示している。

図５に示すように、雄連結部２００は、雌穿刺部材保護装置１００に挿入されている。
雄連結部２００の挿入の際、ロックフランジ１３６は、長手方向軸線Ａに対して半径方向にやや変形し、雄連結部２００に対して隙間を与える。フォールド部１４１は、最初は横方向ロックフランジ２０６によって外れるが、フォールド先端部１４２が通過すると、ロックフランジ１３６は、正常位置に戻ることによって、雄連結部２００を堅固に保持する。

外部ケース１０２がその第２位置まで回転し、開口１１４がロックフランジ１３６から外れると、ロックフランジ１３６は、長手方向軸線Ａに対し、実質的に半径方向に変形不可能である。これによって、雄連結部２００は、連結部材１０１と雌穿刺部材保護装置１００から連結解除されることを効率的に防ぐことで、安全で堅固な連結が確立され、これにより、使用者が、流体の移しかえ時に流体容器を誤って連結解除して、穿刺部材を露呈することを防ぐ。連結部材１０１はそれでも非作動位置にある、すなわち、穿刺部材は、流体の連通を提供するべく、バリア部材１４４及び２０８を貫通してはいない。

図６では、雄連結部材１０１は、作動位置に位置する。図に示すように、第１及び第２バリア部材１４３、１４４の両方が穿刺部材１０５によって貫通されており、穿刺先端部１６３は、雄連結部２００の流体連通流路２１０の内部に達している。連結部材１０１はこの時点では作動位置にある。

このとき、外部ケース１０２の外側面１１３の円周沿いに配されるロックリング１０３は、（図５及び図６に示す）第１位置と（図７に示す）第２位置の間を回転することができる。ロックリングがロック解除位置にある間、連結部材１０１は、（図６に示す）作動位置と（図５に示す）非作動位置の間を摺動することができるが、ロックリング１０３がロック位置まで回転すると、連結部材１０１は、実質的に（図６に示す）作動位置と（図５に示す）非作動位置の間を摺動不可能となる。ロックリング１０３のロック機構は、上記で説明したように、ロック突起１５４によって提供される。

第１及び第２側面１５２、１５３の間でロックリング１０３の内側面１５１から少なくとも部分的に突出するロック突起１５４は、上記で説明したように、Ｆ字状の溝システムの一部となっている。より詳細には、ロック突起１５４は、外部ケース１０２の直線溝１２０から垂直に延びる連結部材ロック溝１２５内を通る。図３、５及び６に示すように、ロック突起１５４は、連結部材ロック溝１２５内に位置するが、連結部材１０１がその作動位置に達することができるように直線溝１２０から外れている。図７では、ロックリング１０３が回転し、ロック突起１５４が直線溝１２０内に位置するように連結部材ロック溝１２５まで移動することによって、連結部材１０１が作動位置から非作動位置に移ることを効率的に防いでいる。

ロックリング１０３又はロック突起１５４には、自動ロック機構を提供するように、ロック突起１５４を直線溝１２０に付勢する、ばね等の付勢手段（図示せず）が更に配されてもよい。例えば外部ケース１０２の作動及び非作動位置決め溝１２６に対して角度のついた面を形成することによって、ロック突起１５４が適切に形成されると、ロック突起１５４は、自動的に連結部材１０１を作動位置にロックする。連結部材１０１が作動位置に移動する間、ロック突起は押しだされるが、連結部材１０１がロック突起１５４を通過すると、付勢手段はロック突起１５４を付勢して直線溝１２０内に戻し、これによって連結部材１０１がその非作動位置に戻ることを効率的に防げる。したがって、雌穿刺部材保護装置には、例えば使用者自身がロックリング１０３をロック位置に移動させる必要がある手動第２ロック装置、又は例えばロックリング１０３が自動的にロック位置に位置する自動第２ロック装置を配することができる。

なお、明らかに不適切でない限り、上記の特徴は種々の方法で組み合わせることができる。

Claims (10)

1. 雌穿刺部材保護装置と連結するための雄連結部であって、長手方向軸線（Ｃ）を有する長手方向円筒状本体と、第１及び第２側面と、外側及び内側面を備え、バリア部材が長手方向軸線（Ｃ）と交差する、雄連結部材の第１側面の中心部に配され、流体連通流路が雄連結部のバリア部材から雄連結部の第２側面まで延び、
   前記雄連結部は、組立て後に、雌穿刺部材保護装置との間にさらなる回転摩擦を提供するための、少なくとも１つの回転グリップ突起を備えることを特徴とする雄連結部。
2. 周壁が、雄連結部の第１端を包囲することを特徴とする請求項１に記載の雄連結部。
3. 前記少なくとも１つの回転グリップ突起は、前記周壁上に配されることを特徴とする請求項２に記載の雄連結部。
4. 前記雄連結部は、少なくとも３つの回転グリップ突起を備えることを特徴とする請求項１乃至３の何れかに記載の雄連結部。
5. 前記少なくとも１つの回転グリップ突起は、前記長手方向軸線（Ｃ）と平行になっていることを特徴とする請求項１乃至４の何れかに記載の雄連結部。
6. 前記流体連通流路は、円筒状本体の内側面によって形成されることを特徴とする請求項１乃至５の何れかに記載の雄連結部。
7. 横方向ロックフランジは、前記第１側面に位置することを特徴とする請求項１乃至６の何れかに記載の雄連結部。
8. 前記横方向ロックフランジは、前記雄連結部の前記外側面の周縁沿いに延びていることを特徴とする請求項７に記載の雄連結部。
9. 前記周壁は、前記雄連結部と前記雌穿刺部材保護装置との連結後に、前記雌穿刺部材保護装置の第２バリア部材を包囲することを特徴とする請求項２乃至８の何れかに記載の雄連結部。
10. 前記少なくとも３つの回転グリップ突起は、前記周壁の前記外側面沿いに対称的に配されていることを特徴とする請求項４乃至９の何れかに記載の雄連結部。

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