JP6666386B2 - 患者コネクタおよびパッケージング - Google Patents

Description

本発明は、ＩＶライン（IV line）または注射器などの患者移送デバイスに、医療デバイスから流体の閉じられた移送を行うための流体移送デバイスに関する。より詳細には、本発明は、パッケージングを用いて、流体移送デバイス上の接続要素に係合する／係合を解除するように構成された流体移送デバイスおよびそのためのパッケージングを対象とする。

薬剤師および看護師などの健康管理従事者は、薬物の調剤、薬物の投与、および他の同様の処理中に、空気中に漏れる可能性のある薬物または溶剤に繰り返して曝されると、急性の長期にわたる健康リスク下に置かれるおそれがある。この問題は、細胞毒素、抗ウィルス剤、抗生物質、および放射性医薬品が関係している場合、特に重大である。これらの薬物に曝されることにより直面する健康リスクは、癌、生殖問題、遺伝子疾患、および他の重大な問題の発生を含む可能性がある。他の有害な分野は、ウィルス感染および同様のものに関するサンプルなど、サンプル採取であり得る。輸液を実施するとき、輸液バッグまたは他の輸液容器内にある輸液の中に、薬物または他の医療物質を注入する必要のあることが多い。これは、問題の医療用流体で満たされた注射器の針で、輸液バッグまたは輸液ライン（infusion fluid line）上の注入ポートの隔壁または他の流体障壁を貫通させることにより行われることが多い。しかし、これを行う前であっても、バイアルから医療用流体を注射器に移送し、次いで、注射器から第２の容器へと移送する必要があり得る。これらの各段階で、スタッフは、汚染により医療用流体に曝される可能性がある。このような汚染物質は、蒸発した医療用流体、または空気中の浮遊粒子とすることができる。汚染物質は、肺を介してスタッフを汚染する可能性があり、または皮膚上に凝縮した後、スタッフの皮膚を貫通する蒸発した医療用流体、または空気中の浮遊粒子により、スタッフを汚染する可能性がある。いくつかの薬剤は、保護手袋を貫通し、それによってスタッフを汚染することでも知られている。

このような汚染物質に曝されることは、長期にわたる場合、上記で述べたように、スタッフの血液または人体内に驚くほど高い薬剤濃度を生ずる可能性がある。例えば、バイアル、注射器、輸液システムなどの容器間における多くの移送ステップに起因して、例えば、バイアルなどの容器に針を実際に挿入し、後退させる間に汚染するという危険を含める必要のあることが理解されてきた。閉鎖式薬物移送システム（ＣＳＴＤ：Closed System Transfer Device）は、薬剤の移送中に、移送デバイス内に薬剤が含まれていることを保証するために開発されてきた。

一般に、ＣＳＴＤは、注射器に接続するためのアダプタと、バイアル、第２の注射器、または患者の循環系に流体のアクセスを提供する導管に接続するためのアダプタとを含む。一構成によれば、健康管理従事者は、各アダプタの接続により注射器をバイアルに取り付け、薬物を還元し（reconstitute）、混合物を注射器に吸引し、アダプタの接続を解除し、次いで、注射器を、各アダプタを介して、患者に投与するためのＩＶラインまたは注射器などの患者移送デバイスへの流体導管に取り付けることにより、食塩水、または何らかの他の還元媒体を用いて、粉末化された、または凍結乾燥された混合物を還元することができる。

ＣＳＴＤで使用できるアダプタの１つのタイプは、第２のコネクタ構成要素の対応する雌または雄のルアーロック要素と接合されるように構成された雄または雌のルアーロック要素を有する第１のコネクタを有する。一態様によれば、第２のコネクタ構成要素は、ＩＶラインまたは注射器などの患者移送デバイスとすることができる。ルアーロック要素は、したがって、対応するルアーロック要素の中にねじ込み、かつねじを外すことができる。流体通路の接続解除を生ずるおそれのある偶発的な、または意図しない構成要素のねじの外れを妨げることが好ましい。このような接続解除は、接続が解除された医療コネクタの近傍にいる患者および／または他の人に対して、重大な汚染リスクを伴うおそれがある。有害な医療混合物の投与における安全性の問題は、専門機関および政府機関によっても同様に、非常に重要であると認定されたものである。

したがって、コネクタの確実な接続を容易にし、かつ意図しない、または偶発的なコネクタの接続解除を回避することにより、第１のコネクタと第２のコネクタの間で流体の移送を可能にするためのアダプタを提供することが望ましい。

本発明の一態様では、流体移送システムは、開いた上端と下端の間で延び、かつ内側空洞部を画定する側壁を備える本体と、側壁から内側空洞部へと半径方向内側に延びる少なくとも１つの突起とを有するパッケージングを含む。システムはまた、内側空洞部内に受け入れられるように構成された流体移送デバイスであって、容器に固定されるように構成された内側部材と、内側部材の少なくとも一部を囲む外側部材とを含む流体移送デバイスを含む。内側部材は、内側部材が外側部材に対して自由に回転するように構成された第１の位置と、外側部材に対する内側部材の回転が第１の回転方向に制限される第２の位置とを有する。流体移送デバイスはまた、内側部材の少なくとも一部に設けられ、かつ外側部材の少なくとも一部を介してアクセス可能なロック機構（locking arrangement）を含む。ロック機構は、少なくとも１つの突起と協動して、パッケージングに圧縮力が加えられたときに外側部材に対する内側部材の回転を妨げるように構成される。

少なくとも１つの突起は、パッケージングの周囲で互いに対向するように方向付けられた１対の突起とすることができる。パッケージングは、少なくとも１つの突起の反対側の側壁の外側部分から半径方向外側に延びる少なくとも１つのボタン（button）をさらに含むことができる。少なくとも１つの突起は、少なくとも１つのボタンに向けられた圧縮力に応じて、半径方向内側に曲がるように構成されることができる。

流体移送デバイスの外側部材は、流体移送デバイスが、パッケージングの内側空洞部内に配置されたとき、パッケージングの少なくとも１つの突起を受け入れるように構成された開口部を画定することができる。パッケージングの少なくとも１つの突起、および流体移送デバイスの外側部材の開口部は、流体移送デバイスが、パッケージングの内側空洞部内に配置されたとき、パッケージングに対する流体移送デバイスの回転を妨げるように協動することができる。

パッケージングの少なくとも１つの突起は、流体移送デバイスが、パッケージングの内側空洞部内に配置されたとき、外側部材に対する内側部材の回転を妨げるように、流体移送デバイスの外側部材における開口部を介してロック機構に係合するように構成されることができる。

ロック機構は、内側部材により画定される凹部とすることができ、凹部は、パッケージングの少なくとも１つの突起に係合するように構成された係合面を有する。内側部材は、ルアー接続（luer connection）とすることができる。

内側部材および外側部材は、ラチェット機構（ratchet arrangement）を画定することができ、ラチェット機構は、内側部材が第２の位置にあるときに係合されるだけである。内側部材は、内側部材の第１の位置と第２の位置の間で、外側部材内で軸方向に移動可能にすることができる。

パッケージングは、パッケージングの側壁から半径方向内側に延びる複数のリブを画定することができ、複数のリブは、流体移送デバイスが、パッケージングの内側空洞部内に配置されたとき、流体移送デバイスの一部に係合するように構成される。

流体移送システムは、外側部材の内部に配置された封止機構（seal arrangement）をさらに含むことができ、封止機構は、外側部材内で移動可能であり、かつ嵌合コネクタ（mating connector）に係合するように構成される。封止機構は、内側部材に隣接した作動位置と、内側部材から離間された初期位置とを有し、封止機構は、封止機構が作動位置にあるとき、内側部材が第１の位置から第２の位置へと移動するのを妨げる。内側部材および外側部材は、ラチェット機構を画定することができ、ラチェット機構は、内側部材が第２の位置にあるとき、係合するだけである。

本発明のさらなる態様では、流体移送デバイスは、容器に固定されるように構成された内側部材と、内側部材の少なくとも一部を囲む外側部材とを含む。内側部材は、内側部材が外側部材に対して自由に回転するように構成された第１の位置と、外側部材に対する内側部材の回転が、第１の回転方向に制限される第２の位置とを有する。デバイスは、外側部材内に配置された封止機構をさらに含む。封止機構は、外側部材内で移動可能であり、かつ嵌合コネクタに係合するように構成される。封止機構は、内側部材に隣接した作動位置と、内側部材から離間された初期位置とを有し、封止機構は、封止機構が作動位置にあるとき、内側部材が第１の位置から第２の位置へと移動するのを妨げる。

内側部材および外側部材は、ラチェット機構を画定することができ、ラチェット機構は、内側部材が第２の位置にあるときに係合されるだけである。

デバイスは、内側部材の少なくとも一部に設けられたロック機構であって、外側部材の少なくとも一部を介してアクセス可能なロック機構をさらに含むことができる。内側部材は、内側部材の第１の位置と第２の位置の間で、外側部材内で軸方向に移動可能にすることができる。ロック機構は、内側部材により画定される凹部とすることができ、凹部は係合面を有する。

本発明の他の態様では、患者コネクタおよびパッケージングは、本体、および本体から半径方向外側に延びる少なくとも１つの突起を有する患者コネクタと、開放された第１の端部、第２の端部、および第１の端部と第２の端部の間で延びる側壁を有するパッケージングとを含む。パッケージングは、パッケージングの第１の端部に隣接して配置された複数のガイド突起を含む。少なくとも１つの突起は、パッケージングの複数のガイド突起間で受け入れられるように構成される。

本発明の一態様による流体移送デバイスおよびパッケージングの斜視図である。 本発明の一態様による流体移送デバイスのためのパッケージングの斜視図である。 本発明の一態様による流体移送デバイスの斜視図である。 図２のパッケージングの正面図である。 図２のパッケージングの右側面図である。 図２のパッケージングの背面図である。 図２のパッケージングの左側面図である。 図２のパッケージングの上面図である。 図２のパッケージングの底面図である。 図３の流体移送デバイスの斜視横断面図である。 図３の流体移送デバイスの横断面図である。 図１の流体移送デバイスおよびパッケージングの横断面図である。 図３の流体移送デバイスのルアー本体の側面図である。 図１３のルアー本体の斜視図である。 図３の流体移送デバイスの本体の斜視図である。 図３の流体移送デバイスのキャップの斜視図である。 図１６のキャップの横断面図である。 本発明の一態様による患者コネクタおよびパッケージングの斜視図である。 本発明の一態様による患者コネクタの斜視図である。 本発明の一態様による患者コネクタのためのパッケージングの斜視図である。 図２０のパッケージングの横断面図である。

説明図は、概して、本開示のシステムおよび方法の好ましく、かつ非限定的な態様を示している。説明は、デバイスの様々な態様を示しているが、何らかの意味で本開示を限定するものと解釈されるべきではない。さらに、本開示の諸態様の変更、概念、および適用は、これだけに限らないが、本明細書の説明図およびその説明に包含されるものとして当業者により解釈されるべきである。

さらに、以下の記述において、用語「端」、「上側」、「下側」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上部」、「底部」、「横方向」、「長手方向」、およびそれらの派生語は、本開示を、描かれた形において方向付けられるものとして示すものである。用語「近位の」は、デバイスの中心または中心領域に向けた方向を指す。用語「遠位の」は、デバイスの中心領域から離れて延びる外方向を指す。しかし、明示的にその反対が指定されない限り、本開示は、様々な代替的変形形態、およびステップ順序を取り得ることを理解されたい。添付図面で示され、かつ以下の明細書で述べられる特定のデバイスおよびプロセスは、本開示の単に例示的な態様に過ぎないことも理解されたい。したがって、本明細書で開示される諸態様に関連する特定の寸法および物理的な特性は、限定するものであると見なされるべきではない。本開示の理解を容易にするために、添付の図面および説明は、それらの好ましい態様を例示しており、それにより、本開示、その構造の様々な態様、構成、および動作方法、ならびに多くの利点が理解され、かつ認識されるはずである。

図１〜図１７を参照すると、流体移送デバイス１０、および流体移送デバイス１０のためのパッケージング１２が、本発明の一態様に従って示されている。流体移送デバイス１０は、注射器などの第１の容器（図示せず）と、バイアル、ＩＶバッグ、ＩＶラインなどの第２の容器との間で流体の移送を容易にする。流体移送デバイス１０は、流体が流体移送デバイス１０から確実に漏れることのないようにしながら、このような移送を容易にする。以下でより詳細に論ずるように、パッケージング１２は、使用前に流体移送デバイス１０を保持し、注射器などの容器を、それに取り付けた後に流体移送デバイス１０から取り外せるように機能する。特に以下で論ずるように、流体移送デバイス１０は、デバイス１０からの偶発的な流体漏れを妨げるために、容器が、流体移送デバイス１０から接続解除されるのを阻止する機能を含んでおり、またパッケージング１２は、容器の、流体移送デバイス１０からの意図的な取外しを可能にするために使用され得る。

図１、図２、および図４〜図９を参照すると、パッケージング１２は、透明なものとして示されているが、パッケージング１２は、透明または半透明材料から作ることができるが、作られないこともあり得る。パッケージング１２は、内側空洞部１４を画定し、かつパッケージング１２の第１の端部１８および第２の端部２０の中間の位置から、パッケージング１２の第１の端部１８におけるフランジ２２まで延びる細長いボタン１６を含む。細長いボタン１６は、円形のボタンまたはタブと比較して、パッケージング１２の使用中にユーザが利用するための大きな表面積を提供する。図１および図２で示すように、パッケージング１２はまた、パッケージング１２の側壁２６から半径方向内側に突き出た複数のリブ２４を含む。複数のリブ２４は、パッケージング１２の第２の端部２０からパッケージング１２の第１の端部１８に向けて長手方向に延びる。複数のリブ２４は、流体移送デバイス１０の一部に係合して、ユーザが意図的に、流体移送デバイス１０をパッケージング１２から取り外すまで、流体移送デバイス１０の、パッケージング１２内の動きを妨げるように構成される。特に複数のリブ２４は、パッケージング１２の閉鎖物（図示せず）に損傷を与え、かつ摩耗を生ずるおそれのある、パッケージング１２内で流体移送デバイス１０が軸方向に摺動するのを妨げることができる。

パッケージング１２はまた、細長いボタン１６を使用すると半径方向内側に移動するように構成された、側壁２６から半径方向内側に延びる突起２８を含む。突起２８は、パッケージング１２の長手方向軸に対して、実質的に平行な方向に延びる。いくつかの態様では、突起２８は、長手方向軸に対して角度を付けることができる。突起２８は、これだけに限らないが、正方形、長方形、丸みのあるものなどを含む、任意の望ましい形状を有することができる。一態様では、突起２８は、閉じられた底部端２０に対して近位の内側側壁２６の領域から、細長いボタン１６の反対側の内側側壁２６の領域まで延びる。突起２８は、各突起２８が、細長いボタン１６と位置合せされるように、パッケージング１２の周囲で１８０度離れて方向付けることができる。例えば、各突起２８の長手方向中点は、各細長いボタン１６の中心を通って延びる軸と位置合せすることができる。突起２８は、パッケージング１２の内側空洞部１４内で、流体移送デバイス１０の位置合せをするための位置合せ機能を画定することができる。突起２８は、細長いボタン１６に対して付与される半径方向の力に応じて、半径方向内側に曲がるように構成される。突起２８は、パッケージング１２の周囲に関して等しく離間されているが、２つを超える突起２８を、容器１０の周囲に関して均等に、または不均等に離間させて設けることが可能であることを理解されたい。

パッケージング１４は、成形される、注入される、または熱で形成されるプラスチック材料など、任意の知られた材料から構成されることができる。パッケージング１４は、長手方向軸に関して少なくとも半径方向に、側壁２６の可撓性を提供する材料から構成されることが望ましい。特に、パッケージング１４は、以下でより詳細に述べるように、半径方向の力が加えられると、パッケージング１４の横断面形状を変化させることのできる材料から構成されることが望ましい。

図１、図２、および図４〜図９を参照すると、以下で述べるように、パッケージング１２は、流体移送デバイス１０の活動化タブを受け入れるように構成された凹部３２をさらに含む。凹部３２は、パッケージング１２の長手方向軸に対して半径方向外側に延びる。凹部３２はまた、パッケージング１２の長手方向長さの少なくとも一部に沿って延びる。凹部３２は、側壁２６が、凹部３２の領域で半径方向外側に隆起するような形状をしている。流体移送デバイス１０の一部を収容するのに加えて、凹部３２はまた、流体移送デバイス１０を、内側空洞部１４内に一方向に限って受け入れ可能であるように方向付ける。流体移送デバイス１０を、容器１０の内側空洞部１４内で位置合せするために、流体移送デバイス１０またはパッケージング１２の他の機能を使用することもできる。

図１、図３、および図１０〜図１７を参照すると、流体移送デバイス１０は、パッケージング１２の突起２８の少なくとも一部を受け入れるように構成された開口部３６を画定する外側部材３４を含む。さらに流体移送デバイス１０は、以下でより詳細に論ずるように、外側部材３４に対する内側部材３８の相対的な動きを制限するために、パッケージング１２の突起２８と協動するように構成された凹部４０および係合面４２を有する内側部材３８を含む。内側部材３８は、ルアー本体（luer body）として実施されているが、任意の他の適切な接続機構を利用することができる。流体移送デバイス１０はまた、内側部材３８および外側部材３４の部分により形成されたラチェット機構４４を含む。内側部材３８は、外側部材３４に対して軸方向に移動可能であり、かつ外側部材３４上の対応する形状の突起４８と協動するように構成されたラチェット歯４６を含む。内側部材３８は、内側部材３８が、外側部材３４に対して自由に回転する第１の軸方向位置と、ラチェット歯４６が、外側部材３４の突起４８と係合して、内側部材３８と外側部材３４の間の相対的な動きを単一の回転方向に制限する第２の軸方向位置とを有する。したがって、内側部材３８が、第２の軸方向位置にあるとき、内側部材３８は、外側部材３４に対して１つの回転方向に回転できるが、外側部材３４に対して反対の回転方向に動くことは制限される。

図１および図１２を参照すると、注射筒などの容器を内側部材３８に取り付けるために、軸方向の力を内側部材３８に加えて、内側部材３８を第１の位置から第２の位置へと移動させる必要があり、それにより、ラチェット機構４４を係合させ、内側部材３８と外側部材３４の間の相対的な回転を妨げて、容器を内側部材３８に固定することが可能になる。この取付け中に、パッケージング１２の突起２８の一部が、外側部材３４の一部と接触することになり、取付けにより生成されるトルクに対する抵抗を提供して、パッケージング１２に対する流体移送デバイス１０の回転を妨げる。流体移送デバイス１０のいずれの部分も、パッケージング１２に対する流体移送デバイス１０の回転を妨げて内側部材３８への取付けを容易にできるように、パッケージング１２の対応する部分と相互作用することができる。

軸方向力は、内側部材３８のわずかな一押しとすることができるが、任意の他の適切な軸方向力を利用することができる。しかし、容器を流体移送デバイス１０から取り外すために反対方向に回転させることは、ラチェット機構４４が係合されず、内側部材３８は、ラチェット歯４６の傾斜面により、外側部材３４内で単に回転することになる。したがって、内側部材３８が、パッケージング１２を使用せずに第１の位置または第２の位置にあるときは、容器を、流体移送デバイス１０の内側部材３８から取り外すことができない。流体移送デバイス１０をパッケージング１２の中に挿入し、かつパッケージング１２の突起２８が、係合面４２により受け入れられて、外側部材３４に対して内側部材３８をロックするように、パッケージング１２の細長いボタン１６に係合させることにより、容器を、流体移送デバイス１０から取り外すことができる。内側部材３８が、外側部材３４に対してロックされる、または回転方向に固定された状態で、容器を、流体移送デバイス１０の内側部材３８から取り外すことができる。

図１０〜図１２を参照すると、流体移送デバイス１０は、図１０〜図１２で示すコレットおよび薄膜組立体など、封止機構５０を含み、封止機構５０は、嵌合コネクタと協動し、外側部材３４内で移動して、上記で論じたように、流体移送デバイス１０を用いて流体の封止された移送を提供する。流体移送デバイス１０はまた、デバイス１０を用いる流体の封止された移送中に、封止機構５０の薄膜、および嵌合コネクタの薄膜を貫通するように構成された、内側部材３８に固定されたカニューレ５３を含む。封止機構５０はまた、流体の移送中に、流体移送デバイス１０を、嵌合コネクタまたは構成要素に固定する。流体移送デバイス１０は、デバイス１０が、流体の移送中に、嵌合コネクタまたは構成要素に確実に固定されるようにする第２の機構をさらに含むことができる。特に、流体移送デバイスは、外側部材３４の開口部内に設けられ、かつ外側部材３４を通って直角に延びる活動化タブ５１を含むことができる。活動化タブ５１は、封止機構５０と協動し、かつ封止機構５０が内側部材３８に隣接する作動位置にあるとき、封止機構５０に固定されて、封止機構５０をその位置に維持する。このような位置では、封止機構５０と嵌合する嵌合コネクタまたは構成要素を、流体移送デバイス１０から外すことはできない。嵌合コネクタまたは構成要素は、活動化タブ５１を半径方向内側に押す、または係合させて、嵌合コネクタが封止機構５０を移動できるようにし、それにより、嵌合コネクタを、流体移送デバイス１０の外側部材３４から引き抜くことができるようにすることにより、流体移送デバイス１０との係合を解除することができる。さらに活動化タブ５１は、パッケージング１２の凹部３２と相互作用し、内側部材３８への容器の取付けが行われている間に、パッケージング１２に対する流体移送デバイス１０の回転を妨げることができる。

図１０〜図１２を再度参照すると、本発明の一態様では、流体移送デバイス１０はまた、内側部材３８の第１の位置から第２の位置への動きを制限するリフトオフ（lift-off）機能を含む。流体移送デバイス１０が嵌合コネクタまたは構成要素に接続されるときなどの１つの位置では、封止機構５０は、内側部材３８に隣接した作動位置にある。この位置では、封止機構５０は、内側部材３８が、上記で述べた第１の位置から第２の位置への移動するのを妨げる。したがって、封止機構５０は、ラチェット機構４４が係合されるのを妨げる。言い換えると、封止機構５０は、内側部材３８に当接して、ラチェット歯４６が突起４８に係合できる第２の位置へと内側部材３８が移動するのを妨げる。ラチェット機構４４は、注射器などの容器を内側部材３８に締め付けできるようにするだけであるが、内側部材３８が第２の位置にあるとき、注射器の、内側部材３８に対する接続解除および／または接続を可能にする代替機構を提供することができ、それは、上記で述べたリフトオフ機能により非活動化され得る。

図１、図１０〜図１３、図１７、および図１８を参照すると、流体移送デバイス１０はまた、流体移送デバイス１０の端部５４を閉じるように構成されたキャップ５２を含む。キャップ５２は、把持面５６と、流体移送デバイス１０により受け入れられるテーパが付けられた挿入端部５８とを含む。テーパが付けられた挿入端部５８は、キャップ５２を流体移送デバイス１０に固定するために、流体移送デバイス１０の中に挿入されると、半径方向内側に曲がることができるが、キャップ５２を流体移送デバイス１０に固定するための他の適切な機構を利用することもできる。把持面５６は、使用する前に、ユーザがキャップ５２を流体移送デバイス１０から取り外せるようにする面を提供する。

図１８〜図２１を参照すると、患者コネクタ６２、および患者コネクタ６２に対するパッケージング６４が、本発明の一態様に従って示されている。パッケージング６４は、図１８〜図２１では透明なものとして示されているが、パッケージング６４は、透明または半透明材料から作ることができる、または作らないこともあり得る。パッケージング６４は、開放された第１の端部６６および第２の端部６８を有し、側壁７０が、第１の端部６６と第２の端部６８の間で延びている。パッケージング６４の開放された第１の端部６６は、取外し可能な閉鎖物（図示せず）により閉じられる。パッケージング６４は、患者コネクタ６２に係合し、かつ患者コネクタ６２のパッケージング６４内の動きを制限するように構成された、パッケージング６４の第２の端部６８に隣接して半径方向内側に延びる複数のリブ７２を含む。さらにパッケージング６４は、パッケージング６４の側壁７０から半径方向外側に延びる外側リブ７３を含み、それは、パッケージング６４に対して、さらなる構造的な支持、および／またはさらなる把持面を提供することができる。パッケージング６４はまた、パッケージング６４の第１の端部６６に隣接して位置する複数のガイド突起７４を含む。ガイド突起７４は、患者コネクタ６２の一部をパッケージング６４の中にガイドするように構成されたテーパが付けられた面７６を含む。特に患者コネクタ６２は、パッケージング６４の複数のガイド突起７４の間に受け入れられるように構成された、患者コネクタ６２から半径方向外側に延びる複数の突起７８を含み、パッケージング６４のテーパが付けられた面７６は、患者コネクタ６２の複数の突起７８のテーパが付けられた面８０と協動して、患者コネクタ６２のパッケージング６４の中への挿入をガイドする。パッケージング６４のガイド突起７４の間に複数の突起７８を配置することは、パッケージング６４に対する患者コネクタ６２の回転運動を制限して、パッケージング６４および患者コネクタ６２に対する摩耗および損傷を妨げ、さらに患者コネクタ６２の患者ライン（patient line）（図示せず）への接続も容易にする。言い換えると、患者ラインは、患者コネクタ６２がパッケージング６４内に配置されている間に、患者コネクタ６２に固定することができるが、それは、患者コネクタ６２がパッケージング６４に対して回転的に固定された状態でより容易である。

本発明が、現在、最も実用的であり、好ましい態様であると考えられるものに基づいて、例示のために詳細に述べられてきたが、このような詳細はそのためのものに過ぎないこと、および本発明は、開示された諸態様に限定されるのではなく、その反対に、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲に含まれる変更形態および等価な構成を含むように意図されていることを理解されたい。例えば、本発明は、可能である限り、任意の態様の１または複数の特徴を、他の任意の態様の１または複数の特徴と組合せ得るように企図されていることを理解されたい。

Claims (8)

1. 本体、および前記本体から半径方向外側に延びる少なくとも１つの突起を有する患者コネクタと、
   開放された第１の端部、第２の端部、および前記第１の端部と前記第２の端部の間で延びる側壁を有するパッケージングであって、前記パッケージングの前記第１の端部に隣接して配置された複数のガイド突起と、前記パッケージングの前記側壁から半径方向内側に延びる複数のリブとを含む、パッケージングと、を備え、
   前記少なくとも１つの突起は、前記パッケージングの前記複数のガイド突起間で受け入れられて前記患者コネクタが前記パッケージング内に受け入れられるとき、前記患者コネクタと前記パッケージングの間の回転を制限するように構成され、前記複数のリブは、前記患者コネクタが前記パッケージング内に受け入れられるとき、前記患者コネクタと係合して前記パッケージングに対する前記患者コネクタの横方向における動きを制限するように構成されることを特徴とする患者コネクタおよびパッケージング。
2. 前記複数のリブは、前記パッケージングの前記第２の端部に隣接して配置されることを特徴とする請求項１に記載の患者コネクタおよびパッケージング。
3. 前記パッケージングは、前記パッケージングの前記側壁から半径方向外側に延びる外側リブを備えることを特徴とする請求項１に記載の患者コネクタおよびパッケージング。
4. 前記外側リブは、前記開放された第１の端部から、前記開放された第１の端部および前記第２の端部の中間の位置まで延びることを特徴とする請求項３に記載の患者コネクタおよびパッケージング。
5. 前記患者コネクタの前記少なくとも１つの突起は、テーパが付けられた面を含むことを特徴とする請求項１に記載の患者コネクタおよびパッケージング。
6. 前記複数のガイド突起は、テーパが付けられた面をそれぞれ含み、前記少なくとも１つの突起の前記テーパが付けられた面は、前記患者コネクタが前記パッケージングに挿入されるとき、前記パッケージングへの前記患者コネクタの挿入をガイドするように、前記複数のガイド突起の１つの前記テーパが付けられた面と協働することを特徴とする請求項５に記載の患者コネクタおよびパッケージング。
7. 前記患者コネクタは、第１の端部および該第１の端部と対向して配置された第２の端部を含み、前記少なくとも１つの突起は、前記患者コネクタの前記第２の端部に隣接して配置されることを特徴とする請求項１に記載の患者コネクタおよびパッケージング。
8. 前記患者コネクタの前記第１の端部は、前記患者コネクタの前記第２の端部より前に、前記パッケージング内に受け入れられるように構成されることを特徴とする請求項７に記載の患者コネクタおよびパッケージング。

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