CN103140258B - 非鲁尔连接器 - Google Patents

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    • A61M2039/1094Tube connectors; Tube couplings at least partly incompatible with standard connectors, e.g. to prevent fatal mistakes in connection

Abstract

描述了具有集成非鲁尔连接器的药物输送器械。例示性药物输送器械包括容器,该容器具有非鲁尔连接器,该非鲁尔连接器防止标准阴鲁尔连接器与容器相连接。一个或更多个实施例涉及一种容器,该容器具有非鲁尔连接器,该非鲁尔连接器防止在标准阴鲁尔连接器与容器之间形成不渗透流体式密封。也描述了一种用于连结到容器上的非鲁尔连接器,该容器具有非鲁尔元件。

Description

非鲁尔连接器
技术领域
本发明的诸多方面涉及供药物输送系统使用的非鲁尔(non-luer)连接器,这些非鲁尔连接器防止与标准阳和阴鲁尔连接器的误连接。背景技术
供药物输送器械使用的连接器典型地共享普通ISO标准鲁尔连接。标准鲁尔末端或标准阳连接器具有由国际标准化组织(ISO)在ISO594-1:1986和594-2:1998中提供的规格,这些规格包括6%锥度,该6%锥度从敞开远侧端部到近侧端部增大,并且在末端的远侧端部处的横截面外径对于刚性材料测得在约0.1545英寸(3.925mm)与约0.1570英寸(3.990mm)之间,并且对于半刚性材料在约0.1545英寸(3.925mm)与约0.1585英寸(4.027mm)之间。标准鲁尔接口或标准阴鲁尔连接器可以具有6%锥度,该6%锥度从敞开近侧端部到远侧端部减小,并且在敞开近侧端部处的内部横截面尺寸测得在约0.168英寸(4.270mm)与约0.170英寸(4.315mm)之间。在标准阴鲁尔连接器的一些实施例中-这些标准阴鲁尔连接器包括用于连接到对应阳鲁尔锁连接器上的接片或凸片,包括凸片的标准阴鲁尔连接器的外部横截面尺寸在从约0.307英寸(7.80mm)至约0.308英寸(7.83mm)的范围中。在标准阴鲁尔连接器的一些实施例中-这些标准阴鲁尔连接器不包括用于连接到对应阳鲁尔锁连接器上的接片或凸片,外部横截面尺寸基于在ISO594-2的凸片的基础处的标准阴鲁尔连接器的最大外径,对于刚性连接器可能是约0.224英寸(5.700mm),并且对于半刚性连接器是约0.265英寸(6.730mm)。标准鲁尔末端和/或标准鲁尔接口的最小长度根据ISO594-1是0.295英寸(7.500mm)。这里使用的短语“标准阳鲁尔连接器”和“标准阴鲁尔连接器”将指具有以上尺寸的连接器。
标准鲁尔阳连接器和标准阴连接器-这里统称为标准鲁尔连接器,可以用在脉管内、麻醉及肠内输送系统中,并且可以包括允许用于一个系统的药物输送器械与其它系统相容的结构。例如,一些轴索(neuraxial,中枢神经)药物输送系统可以使用同一类型的标准鲁尔连接器,作为供其它输送用途使用的连接器,例如,中枢静脉内导管、中枢静脉压力部分、输注端口、气囊端口、引入端口、IV鲁尔连接器、腹膜透析导管、用于肺动脉导管的远侧端口,以及多种其它连接器。将用于一种类型的输送系统的药物输送系统连接到供其它类型的输送系统使用的连接器上的不合期望的后果是,这样的连接可能提供在两种不相关系统之间的链接,即轴索对于静脉内(IV)。每种输送系统打算提供独特的输送方法,具有明显不同的目的和不同的药剂,这可由已知药物输送系统的互换性绕过。这样的绕过可导致对于患者的损害和/或严重损伤。
器械制造商和管理机构都接受的一种一致意见是:对用于脉管接入的标准鲁尔连接器或系统的使用加以限制。相应地,已经存在着这样的需要:对于全部其它器械加以修改以使得它们具有不同类型的连接器,该不同类型的连接器不能与标准鲁尔连接器或不相容器械相物理连接。用于小孔连接器的新提出的标准,例如用于轴索用途的ISO80369-6,也鼓励对于适当非鲁尔连接器的需要。这些新提出的标准包括具有5%锥度,而不是当前供标准鲁尔连接器使用的6%锥度。另外,新标准提出的连接器与标准鲁尔连接器相比具有较小的内和外横截面尺寸和较长的长度。
防止在各种药物输送系统之间发生误连接或使其最小化的尝试,包括对医师进行关于误连接、加标签及颜色编码的教育。然而,这些尝试给出的仅是临时性的解决方案。对于那些提供了可除去式非鲁尔适配器的适配器的使用,也无法给出避免或减少人为错误的永久解决方案。其它解决方案要求适配器的使用,以让使用者能够填充待给药到药物输送系统中的药剂,因为药物输送系统与标准安瓿、小瓶或其它容器不相容。
对于供药物输送系统使用的非鲁尔连接器——这些非鲁尔连接器能够防止与标准鲁尔连接器和其它不合期望的药物输送系统发生误连接,存在着需要。
发明内容
在本公开中,遵循传统,其中,器械的远侧端部是离患者最近的端部,并且器械的近侧端部是远离患者且离医师最近的端部。
这里使用的术语“尺寸”将包括这里描述的几何形状或几何成形元件的长度、直径或宽度。术语“横截面尺寸”将包括在具有圆形或非圆形横截面的物体或元件的横截面的边缘上两个点之间的最长距离或最大距离的测量值。两个点可以位于物体的横截面的边缘的内表面或外表面上。位于物体的横截面的边缘的内表面上的两个点的横截面尺寸将称作“内部横截面尺寸”,并且位于物体的横截面的边缘的外表面上的两个点的横截面尺寸将称作“外部横截面尺寸”。应该认识到,具有圆形横截面的物体的“横截面尺寸”可以称作物体的“直径”。对于具有圆形横截面的物体,术语“横截面尺寸”和“直径”可以互换地使用。
这里描述的一个或更多个实施例的药物输送系统可以用于轴索、麻醉、脉管内或其它药物输送用途。
本发明的第一方面涉及一种非鲁尔连接器,其用于连接到第二非鲁尔连接器上。在一个或更多个实施例中,非鲁尔连接器包括容器,该容器包括敞开远侧端部和侧壁,该敞开远侧端部包括远端壁,该侧壁沿近侧方向从远端壁延伸。侧壁包括内表面,该内表面限定用来保持流体的流体腔室。容器也包括细长末端,该细长末端沿远侧方向从远端壁延伸。细长末端包括开口、外表面及远侧端部,该开口提供对于腔室的连通途径。
在一个或更多个实施例中,细长末端的外表面包括外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸在末端的远侧端部处测得为0.1545英寸或更小。在一个或更多个具体实施例中,在末端的远侧端部处测量的细长末端的外部横截面尺寸在从约0.100英寸至约0.145英寸的范围中。在一个更具体的实施例中,在细长末端的远侧端部处测量的细长末端的外部横截面尺寸在从约0.1306英寸至约0.1326英寸的范围中。
一个或更多个具体实施例的细长末端可以具有从容器的远端壁到细长末端的远侧端部测量的长度,该长度在从约0.200英寸至约0.500英寸的范围中。
细长末端的外表面可以具有小于6%的锥度,该锥度在近侧到远侧方向上减小。在一个或更多个具体实施例中,外表面的锥度可以在从约3%至约5.9%的范围中。
在一个或更多个实施例中,细长末端的外表面可以具有大于6%的锥度,该锥度在近侧到远侧方向上减小。
一个或更多个实施例的非鲁尔连接器还可以包括阴非鲁尔连接器,该阴非鲁尔连接器可除去地连结到容器的细长末端上。在一个或更多个实施例中,阴非鲁尔连接器包括接口本体,该接口本体具有敞开近侧端部和内表面,该内表面限定空腔。接口本体可以选择性地包括连结到其上的针套管。针套管可以包括与容器的开口流体连通的敞开近侧端部。
在一个或更多个实施例中,接口本体的空腔可以具有在敞开近侧端部处测得为小于0.168英寸的内部横截面尺寸,在敞开近侧端部处测得。在一个或更多个具体实施例中,接口本体的空腔在近侧端部处的内部横截面尺寸可以在从约0.110英寸至约0.150英寸的范围中。在一个更具体的实施例中,接口本体的空腔具有在敞开近侧端部处测量的内部横截面尺寸,该内部横截面尺寸在从约0.1417英寸至约0.1437英寸的范围中。
阴非鲁尔连接器的一个或更多个实施例的空腔可以具有在从约0.250英寸至约0.500英寸的范围中的长度。
在一个或更多个实施例中,空腔的内表面具有小于6%的锥度,该锥度在近侧到远侧方向上减小。在一个或更多个具体实施例中,空腔的内表面具有在近侧到远侧方向上减小的锥度,该锥度在从约3%至约5.9%的范围中,或者可选择地,在从约0.5%至约2.9%的范围中。
在一个或更多个实施例中,空腔的内表面具有大于6%的锥度,该锥度在近侧到远侧方向上减小。
在一个或更多个实施例中,容器的细长末端可以包括正方形横截面形状。在一个或更多个具体实施例中,细长末端的外表面可以包括正方形横截面形状。一个或更多个实施例的阴非鲁尔连接器的空腔可以具有内表面,该内表面具有正方形横截面形状。阴非鲁尔连接器也可以具有内部横截面尺寸,该内部横截面尺寸选择成用以与细长末端(或者更具体地说与细长末端的外表面)形成不渗透流体式密封。在一个或更多个可选择实施例中,细长末端可以具有圆形横截面形状。阴非鲁尔连接器的空腔可以具有内部横截面尺寸,该内部横截面尺寸选择成用以与细长末端形成不渗透流体式密封。具体地说,空腔的内部横截面尺寸的形状和/或大小可以选择成用以与细长末端的外表面形成不渗透流体式密封。
本发明的第二方面涉及一种用于连接到阴非鲁尔连接器上的非鲁尔连接器,该非鲁尔连接器包括非鲁尔元件。在一个或更多个实施例中,非鲁尔连接器包括容器,该容器具有敞开远侧端部和侧壁,该敞开远侧端部包括远端壁,该侧壁沿近侧方向从远端壁延伸。侧壁可以包括内表面,该内表面限定用来保持流体的流体腔室。容器也可以包括细长末端,该细长末端沿远侧方向从远端壁延伸。细长末端包括开口,该开口用来提供对于腔室的连通途径。在一个或更多个实施例中,非鲁尔元件布置在容器的敞开远侧端部处,用来防止标准鲁尔连接器对于容器的不渗透流体式连接。
在一个或更多个实施例中,细长末端包括外表面,在该外表面上可以布置非鲁尔元件。一个或更多个变化方式的非鲁尔元件可以包括外表面,该外表面具有外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸大于细长末端的外部横截面尺寸。非鲁尔元件的外部横截面尺寸也可以大于标准阴鲁尔连接器的内部横截面尺寸。非鲁尔元件的外部横截面尺寸可以防止标准阴鲁尔连接器对于细长末端的连接。在一个或更多个可选择实施例中,非鲁尔元件的外表面具有圆形横截面形状、正方形横截面形状及三角形横截面形状中的一种。
根据第二方面的非鲁尔连接器的实施例可以包括阴非鲁尔连接器,该阴非鲁尔连接器可除去地连结到容器的细长末端上,如在本文其它位置描述的那样。在一个或更多个实施例中,阴非鲁尔连接器可以具有空腔,该空腔具有横截面尺寸,该横截面尺寸选择成用以与细长末端(或者更具体地说与末端的外表面)形成不渗透流体式密封。
在一个或更多个实施例中,非鲁尔元件沿远侧方向从容器的远端壁延伸。非鲁尔元件可以绕细长末端同轴地布置,并且在细长末端与非鲁尔元件之间形成通道,该通道用来接纳阴非鲁尔连接器的一部分。在一种或更多种变化方式中,非鲁尔元件的内部横截面尺寸可以大于标准阴鲁尔连接器的内部横截面尺寸,并且小于标准阴鲁尔连接器的外部横截面尺寸。在一个或更多个可选择实施例中,非鲁尔元件具有圆形横截面、正方形横截面及三角形横截面中的一种。一个或更多个实施例的非鲁尔元件可以包括至少一个孔眼,该至少一个孔眼提供对于通道的连通途径。在一种变化方式中,非鲁尔元件包括至少两个孔眼,并且包括在两个孔眼之间的弯曲横截面形状。在另一种变化方式中,非鲁尔元件包括远侧端部和近侧端部,并且至少一个或两个孔眼从非鲁尔元件的远侧端部延伸到近侧端部。在又一种变化方式中,至少一个或两个孔眼从远侧端部延伸到部分在非鲁尔元件的远侧端部和近侧端部之间的距离。在一个或更多个实施例中提供的孔眼(一个或更多个),可以提供非鲁尔连接器是否包括鲁尔滑动接头或鲁尔锁定接头的可见指示。一个或更多个实施例的非鲁尔连接器可以包括至少一个孔眼,该至少一个孔眼具有尺寸,该尺寸选择成用以防止在非鲁尔元件与标准阴鲁尔连接器之间形成不渗透流体式密封。在一种变化方式中,非鲁尔元件的远侧端部向远侧延伸超过细长末端。在另一种变化方式中,细长末端包括远侧端部,该远侧端部向远侧延伸超过非鲁尔连接器的远侧端部。
在非鲁尔元件绕细长末端同轴地布置的一个或更多个实施例中,非鲁尔连接器可以包括阴非鲁尔连接器,该阴非鲁尔连接器可除去地连结到容器的细长末端上,如这里描述的那样。在一个或更多个实施例中,阴非鲁尔连接器可以包括接口本体和空腔,该空腔的尺寸设定成用以使阴非鲁尔连接器与细长末端形成不渗透流体式连接。在一个或更多个实施例中,阴非鲁尔连接器的空腔可以具有横截面尺寸,该横截面尺寸选择成用以与细长末端形成不渗透流体式密封。
在一个或更多个实施例中,非鲁尔元件可以提供在非鲁尔连接器上在细长末端的远侧端部处。非鲁尔元件可以布置在细长末端的远侧端部处,用来防止在细长末端与标准阴鲁尔连接器之间形成不渗透流体式密封。在一个或更多个实施例中,细长末端可以包括本体壁,该本体壁具有从容器的远侧端部延伸到远端壁的外表面,并且非鲁尔元件包括与细长末端的开口流体连通的槽口,该槽口用来使开口跨过细长末端的远侧端部延伸到细长末端的本体壁的外表面。在一个或更多个具体实施例中,非鲁尔元件包括多个槽口,所述多个槽口布置在细长末端的远侧端部上。多个槽口可以沿末端的远侧端部的圆周彼此相邻地布置,并且可以围绕末端的开口。在一种或更多种变化方式中,多个槽口具有楔形形状,该楔形形状延伸到细长末端的远侧端部中。细长末端的长度可以沿多个槽口变化。具体地说,细长末端可以沿远侧端部从末端的开口到末端的外表面具有增大的长度。在一个或更多个实施例中,细长末端的外表面具有5%的锥度,该锥度在近侧到远侧方向上减小。末端也可以具有外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸设定成用以防止标准阴鲁尔连接器与容器相连接。
包括一个槽口、几个槽口或更多个槽口的非鲁尔连接器的实施例可以包括阴非鲁尔连接器,该阴非鲁尔连接器可除去地连结到细长末端上,如在上文其它位置描述的那样。阴非鲁尔连接器可以包括内表面,该内表面限定空腔,该空腔的尺寸设定成用以使阴非鲁尔连接器与细长末端形成不渗透流体式连接。在一个或更多个实施例中,在阴非鲁尔连接器与容器相连结时,槽口可以与接口本体的内表面相接触,并且不渗透流体式密封形成在细长末端的远侧端部与阴非鲁尔连接器之间。在一个或更多个可选择实施例中,在标准阴鲁尔连接器与容器相连结时,槽口布置在离标准阴鲁尔连接器的内表面一段距离处,以防止在细长末端的远侧端部与标准阴鲁尔连接器之间形成不渗透流体式密封。阴非鲁尔连接器的内表面可以具有5%的锥度,该锥度在近侧到远侧方向上减小。在一个或更多个可选择实施例中,非鲁尔元件还包括至少一个孔眼,该至少一个孔眼提供对于通道的连通途径。
本发明的第三方面涉及一种药物输送器械,该药物输送器械包括容器和阴非鲁尔连接器。在一个或更多个实施例中,容器包括敞开远侧端部和侧壁,该敞开远侧端部包括远端壁,该侧壁沿近侧方向从远端壁延伸。侧壁包括内表面,该内表面限定用来保持流体的流体腔室。细长末端布置在远端壁上,并且沿远侧方向从远端壁延伸。细长末端包括开口和内表面,该开口用来提供对于腔室的连通途径,该内表面包括小于6%的锥度,该锥度在近侧到远侧方向上减小。细长末端可以具有外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸设定成用以防止标准阴鲁尔连接器与容器相连接。阴非鲁尔连接器可以包括接口本体,该接口本体包括敞开近侧端部和内表面,该内表面限定空腔。接口本体的内表面可以具有小于6%的锥度,该锥度在近侧到远侧方向上减小。空腔可以具有内部横截面尺寸,该内部横截面尺寸设定成用以防止阴非鲁尔连接器与标准阴鲁尔连接器相连接。接口本体可以选择性地包括连结到接口本体上的针套管,该针套管包括与容器的开口流体连通的敞开远侧端部。
一个或更多个实施例的药物输送器械可以包括可见指示器,该可见指示器用来提供如下指示:不渗透流体式密封形成在阴非鲁尔连接器与容器之间,并且针套管与容器的开口流体连通。
附图说明
图1所示的是注射器筒管的立体图,该注射器筒管具有根据现有技术的标准阳鲁尔连接器;
图2示出图1的注射器筒管和标准阳鲁尔连接器的横截面侧视图;
图3示出图2的标准阳鲁尔连接器的放大图;
图4示出针头接口的横截面侧视图,该针头接口具有根据现有技术的标准阴鲁尔连接器;
图5示出根据本发明的一个或更多个实施例的阴非鲁尔连接器的立体图;
图6示出从在图5中所示的非鲁尔接口的近侧端部看到的立体图;
图7示出在图5中所示的阴非鲁尔连接器的侧视图;
图8示出在图7中所示的阴非鲁尔连接器在将连接器转动90度之后的侧视图;
图9示出在图7中所示的阴非鲁尔连接器的前视图;
图10示出在图7中所示的阴非鲁尔连接器的后视图;
图11示出在图7中所示的阴非鲁尔连接器沿线11-11取得的横截面图;
图12示出在图11中所示的阴非鲁尔连接器从近侧端部取得的立体图;
图13所示的是在图11中所示的阴非鲁尔连接器从远侧端部取得的立体图;
图14示出从根据本发明的一个或更多个实施例的容器的近侧端部看到的立体图;
图15示出从在图14中所示的容器的远侧端部看到的立体图;
图16示出在图14中所示的容器的侧视图;
图17示出在将容器转动90度之后、在图16中所示的容器的侧视图;
图18示出在图16中所示的容器的后视图;
图19示出在图16中所示的容器的前视图;
图20示出沿线20-20取得的在图17中所示的容器的横截面图;
图21所示的是在图17中所示的容器从近侧端部取得的立体图;
图22所示的是在图17中所示的容器从远侧端部取得的立体图;
图23示出从根据本发明的一个或更多个实施例的容器的远侧端部看到的立体图;
图24示出在图23中所示的容器的后视图;
图25示出在图23中所示的容器的前视图;
图26示出在图23中所示的容器沿线26-26取得的放大局部横截面图;
图27示出在图26中所示的容器从近侧端部取得的立体图;
图28所示的是在图26中所示的容器从远侧端部取得的立体图;
图29A示出从根据本发明的一个或更多个实施例的容器的远侧端部看到的局部立体图;
图29B示出从根据本发明的一个或更多个实施例的容器的远侧端部看到的局部立体图;
图29C示出从根据本发明的一个或更多个实施例的容器的远侧端部看到的局部立体图;
图29D示出从根据本发明的一个或更多个实施例的容器的远侧端部看到的局部立体图;
图29E示出从根据本发明的一个或更多个实施例的容器的远侧端部看到的局部立体图;
图30示出在图29中所示的容器的后视图;
图31示出在图29中所示的容器的前视图;
图32示出沿线32-32取得的在图29中所示的容器的放大局部横截面图;
图33示出从近侧端部取得的在图37中所示的容器的立体图;
图34示出图33的远侧端部容器的部分放大图;
图35示出从根据本发明的一个或更多个实施例的容器的远侧端部看到的局部立体图;
图36示出在图35中所示的容器的局部侧视图;
图37示出在图35中所示的容器的后视图;
图38示出在图35中所示的容器的前视图;
图39示出在图36中所示的容器沿线39-39取得的放大局部横截面图;
图40示出在图39中所示的容器从近侧端部取得的立体图;
图41所示的是在图39中所示的容器从远侧端部取得的立体图;
图42示出根据本发明的一个或更多个实施例的容器的立体图;
图43示出在图42中所示的容器的放大局部侧视图;
图44示出在图43中所示的容器在将容器转动90度之后侧视图;
图45示出在图42中所示的容器的后视图;
图46示出在图42中所示的容器的前视图;
图47示出在图44中所示的容器沿线47-47取得的横截面图;
图48所示的是在图47中所示的容器从远侧端部取得的立体图;
图49示出从根据本发明的一个或更多个实施例的容器的远侧端部看到的放大局部立体图;
图50示出在图49中所示的容器的放大局部侧视图;
图51示出在图50中所示的容器在将容器转动90度之后侧视图;
图52示出在图50中所示的容器的后视图;
图53示出在图50中所示的容器的前视图;
图54示出在图50中所示的容器沿线54-54取得的横截面图;
图55所示的是在图54中所示的容器从近侧端部取得的立体图;
图56所示的是在图54中所示的容器从远侧端部取得的立体图;
图57示出从根据本发明的一个或更多个实施例的容器的远侧端部看到的放大局部立体图;
图58示出在图57中所示的容器的侧视图;
图59示出在图57中所示的容器的后视图;
图60示出在图57中所示的容器的前视图;
图61示出在图58中所示的容器沿线61-61取得的放大局部横截面图;
图62所示的是在图61中所示的容器从远侧端部取得的放大局部立体图;
图63示出在图62中所示的容器的末端的放大部分图;而
图64示出的是图表,该图表比较用于根据现有技术的标准鲁尔连接器的现有ISO标准、和在此提出的(proposed)用于阳和阴连接器(这些阳和阴连接器用于轴索用途)的标准。
具体实施方式
在描述本发明的几个例示性实施例之前,应理解的是,本发明并非局限于在如下描述中陈述的构造或过程步骤的细节。本发明能够具有其它实施例,并且能够按各种方式实践或进行。
本发明的诸多方面涉及非鲁尔连接器,这些非鲁尔连接器防止对于其它不相容或不合期望的标准鲁尔连接器的误连接。非鲁尔连接器这里将定义为连接器,该连接器具有与以上所定义的标准鲁尔连接器不同的形状、尺寸或结构。非鲁尔连接器也将包括连接器,该连接器具有防止它被特征化或被定义为鲁尔连接器的形状、尺寸或结构,该鲁尔连接器以上或根据ISO594-1:1986或ISO594-2:1998所定义。在一个或更多个具体实施例中,非鲁尔连接器具有与以上或根据ISO594-1:1986或ISO594-2:1998所定义的鲁尔连接器不同的长度和/或横截面尺寸。在一个更具体的实施例中,非鲁尔连接器具有与以上或根据ISO594-1:1986或ISO594-2:1998所定义的鲁尔连接器不同的锥度。在一个更具体的实施例中,非鲁尔连接器具有比以上或根据ISO594-1:1986或ISO594-2:1998所定义的鲁尔连接器平缓的锥度、比以上或根据ISO594-1:1986或ISO594-2:1998所定义的鲁尔连接器小的横截面尺寸、及比以上或根据ISO594-1:1986或ISO594-2:1998所定义的鲁尔连接器长的长度。具体地说,这里描述的非鲁尔连接器的诸多实施例包括防止标准鲁尔连接器与非鲁尔连接器相连接的特征。这里所使用的标准鲁尔连接器可以包括针头接口、注射器或其它输送元件,这些针头接口、注射器或其它输送元件与标准鲁尔连接器结合。一些例示性标准鲁尔连接器在图1-4中示出。图1示出注射器筒管100,该注射器筒管100具有远侧端部111和近侧端部119。注射器筒管100包括侧壁112,并且包括内表面114,该侧壁112从远侧端部111延伸到近侧端部119,该内表面114限定用来保持流体的腔室116。注射器筒管100也包括远端壁118和凸缘120,该远端壁118与远侧端部111相邻,该凸缘120布置在注射器筒管的近侧端部119处。鲁尔连接器121按敞开末端122的形式提供,并且包括通路124,该敞开末端122从远端壁118延伸,该通路124与腔室116流体连通。末端122包括外表面126,该外表面126限定外部横截面尺寸和长度,该外部横截面尺寸和长度是标准阳鲁尔连接器的特征。
在图4中示出一种例示性标准针头接口130,该例示性标准针头接口130具有标准阴鲁尔连接器。针头接口130包括敞开远侧端部131和敞开近侧端部139。接口本体132从远侧端部131延伸到近侧端部139。在所示的实施例中,鲁尔连接器133按接口本体132的形式提供,该接口本体132包括内表面134,该内表面134限定空腔136。空腔136所具有的尺寸和形状,容许与注射器筒管的末端122不渗透流体地接合。在图4中所示的针头接口130也包括针套管140,该针套管140连结到敞开远侧端部111上。针套管140包括敞开远侧端部142,该敞开远侧端部142与空腔136流体连通。接口本体132的内表面134具有内部横截面尺寸和长度,该内部横截面尺寸和长度是标准阴鲁尔连接器的特征。
注射器筒管100和针头接口130的标准鲁尔连接器都定尺寸和成形为,彼此形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。具体地说,末端122的外表面具有锥度、长度及形状,该锥度、长度及形状是以上所描述的标准阳鲁尔连接器的特征,这容许末端122与针头接口130的内表面形成干涉配合连接,该针头接口130也具有锥度、长度及形状,该锥度、长度及形状是以上也描述的标准阴鲁尔连接器的特征。在一个或更多个可选择实施例中,注射器筒管100可以包括鲁尔锁连接器(未示出)形式的标准阳鲁尔连接器,该鲁尔锁连接器包括螺纹部分,该螺纹部分接合例如如图4所示的针头接口130的合作结构-向外延伸接片138,以将针头接口130连结到注射器筒管100上。
本发明的第一方面涉及非鲁尔连接器,这些非鲁尔连接器具有防止非鲁尔连接器与标准鲁尔连接器相连接的尺寸和/或形状,或者包括防止非鲁尔连接器与标准鲁尔连接器相连接的特征。本发明的第二方面包括非鲁尔连接器,这些非鲁尔连接器利用非鲁尔元件防止与标准鲁尔连接器相连接。本发明的第三方面包括非鲁尔连接器,这些非鲁尔连接器防止在非鲁尔连接器与标准鲁尔连接器之间形成不渗透流体式连接,由此引起泄漏或增大在连接处液体泄漏的可能性。
根据本发明的第一方面、第二方面及第三方面的阴非鲁尔连接器200的一个或更多个实施例在图5-13中示出,该阴非鲁尔连接器200可以用作药物输送器械的部分。具体地说,阴非鲁尔连接器200包括非鲁尔部分230,该非鲁尔部分230可以连接到容器的非鲁尔连接器上,这些容器将在下面描述。
阴非鲁尔连接器200包括敞开远侧端部201和敞开近侧端部209。阴非鲁尔连接器200也包括非鲁尔部分230,该非鲁尔部分230用来与相应的非鲁尔连接器形成干涉配合连接。非鲁尔部分230是阴非鲁尔连接器200的一体元件,并且在图5-13中所示的实施例中提供为壁212,该壁212从阴非鲁尔连接器200的敞开近侧端部209向远侧延伸。壁212包括内表面214,该内表面214限定空腔216,该空腔216用来接纳相应的非鲁尔连接器的至少一部分。阴非鲁尔连接器200包括外表面203,该外表面203具有径向向外延伸边沿218,该径向向外延伸边沿218沿外表面203的整个圆周布置在阴非鲁尔连接器200的远侧端部201处。在图5-13中所示的实施例中的边沿218包括径向向外延伸接片220,该径向向外延伸接片220沿边沿218的至少一部分布置,用来接合相应的非鲁尔连接器,该相应的非鲁尔连接器具有锁定特征或螺纹元件。接片220可以包括两个锥形端部,用来促进与锁定特征或螺纹元件的接合。边沿218包括内表面219,该内表面219具有横截面直径,该横截面直径大于阴非鲁尔连接器200的剩余部分的横截面直径。
壁212的内表面214具有能够实现阴非鲁尔连接器200与其它相应的非鲁尔连接器的接合或连结的尺寸和/或形状。如下文中将描述的那样,相应的非鲁尔连接器包括外表面,该外表面具有外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸小于或大于在标准阴鲁尔连接器的内表面134处测得的内部横截面尺寸。然而,相应的非鲁尔连接器的外部横截面尺寸定尺寸和/或成形为,适当地接合在图5-13中所示的阴非鲁尔连接器200的内表面214,以产生不渗透流体式连接。
在一个或更多个实施例中,壁212的内表面214可以成形为,与相应的非鲁尔连接器形成不渗透流体式接合,该相应的非鲁尔连接器具有非圆形横截面。具体地说,壁212的内表面214可以具有正方形、三角形或其它非圆形横截面,该正方形、三角形或其它非圆形横截面容许与非鲁尔连接器(该非鲁尔连接器的外表面具有正方形、三角形或其它非圆形横截面)形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。
另外,壁212的内表面214具有防止阴非鲁尔连接器200与标准阳鲁尔连接器相接合的尺寸和/或形状。具体地说,壁212的内表面214可以具有正方形、三角形或其它非圆形横截面,该正方形、三角形或其它非圆形横截面防止与标准阳鲁尔连接器(例如末端122)形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合,该末端122具有外表面126,该外表面126具有圆形横截面。在壁212的内部横截面尺寸定尺寸成容许典型鲁尔连接器的末端122或标准阳鲁尔连接器布置在空腔216内的实施例中,在内表面214处壁212的非圆形横截面形状防止在末端的外表面126之间的足够接触,并由此防止在其之间形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。在一个或更多个实施例中,壁212的内部横截面尺寸可以大于末端122或其它标准阳鲁尔连接器的外部横截面尺寸,这也防止在末端或其它鲁尔连接器的外表面126之间的足够接触,并由此防止在其之间形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。
在所示的实施例中,连结端部210也包括第一变窄壁222,该第一变窄壁222从壁212延伸到第二变窄壁224,该第二变窄壁224布置成与第一变窄壁222远侧相邻。第三变窄壁226布置成与第二变窄壁224远侧相邻,并且延伸到阴非鲁尔连接器200的近侧端部209。第一变窄壁222的内部横截面尺寸小于壁212在其内表面处测得的内部横截面尺寸。第一变窄壁222可以具有沿远侧方向减小的锥度或内部横截面尺寸。第一变窄壁222的内部横截面尺寸或形状也可以防止阴非鲁尔连接器200与标准阳鲁尔连接器相连结。
第二变窄壁224具有内部横截面尺寸,该内部横截面尺寸小于第一变窄壁222的内部横截面尺寸和壁212的内部横截面尺寸。如图11所示,第二变窄壁224可以具有锥度,其中,其内部横截面尺寸沿远侧方向减小。在图11中所示的实施例中,第二变窄壁224的内部横截面尺寸的锥度或减小是严重或剧烈的。在一个或更多个可选择实施例中,第二变窄壁224的内部横截面尺寸的锥度或减小可以是渐变的,并且/或者第二变窄部分可以具有恒定内部横截面尺寸。第三变窄壁226具有内部横截面尺寸,该内部横截面尺寸小于壁212、第一变窄壁222及第二变窄壁224的内部横截面尺寸。第三变窄壁226可以具有恒定内部横截面尺寸,或者如图11所示,包括近侧部分和远侧部分,该近侧部分具有锥形内部横截面尺寸,该锥形内部横截面尺寸沿远侧方向减小,该远侧部分具有恒定内部横截面尺寸。第三变窄壁226的形状和尺寸设定成用以支撑在空腔216内的针套管,该空腔216从阴非鲁尔连接器的敞开近侧端部209延伸到接口的敞开远侧端部,包括从壁212到第三变窄壁226。
在一个或更多个实施例中,空腔216具有在近侧端部209处测量的内部横截面尺寸,该内部横截面尺寸小于0.168英寸。在一个或更多个具体实施例中,空腔216具有在近侧端部209处测量的内部横截面尺寸,该内部横截面尺寸在从约0.100英寸至约0.1600英寸的范围中,或者更具体地说,在从约0.1300英寸至约0.1500英寸的范围中。在一个更具体的实施例中,空腔216具有在近侧端部209处测量的内部横截面尺寸,该内部横截面尺寸在从约0.1417英寸至约0.1437英寸的范围中。在近侧端部209处空腔216的内部横截面尺寸的下限可以包括0.1400英寸、0.1404英寸、0.1408英寸、0.1412英寸及0.1416英寸。在近侧端部209处空腔216的内部横截面尺寸的上限可以包括0.1439英寸、0.1443英寸、0.1447英寸、0.1451英寸及0.1455英寸。在一个或更多个实施例中,空腔216的内部横截面尺寸可以在从约0.100英寸至约0.119英寸、从约0.130英寸至约0.139英寸、从约0.140英寸至约0.149英寸、从约0.150英寸至约0.159英寸、或从约0.159英寸至约0.167英寸的范围中。
在一个或更多个实施例中,壁212的内表面214可以具有小于6%的锥度、或内部横截面尺寸,该锥度在近侧到远侧方向上减小,该内部横截面尺寸按小于6%的比率从近侧端部209向远侧端部201减小。在一个或更多个具体实施例中,壁212的内表面214具有在近侧到远侧方向上减小的锥度,该锥度在从约3%至约5.9%的范围中。在一个或更多个实施例中,壁212的内表面214的锥度可以在从约0.5%至约2.9%的范围中,在近侧到远侧方向上减小。在一个具体实施例中,壁212的内表面214的锥度是约5%,在近侧到远侧方向上减小。在近侧到远侧方向上减小的壁212的内表面214的锥度的下限可以包括4.2%、4.4%、4.6%、4.8%。在近侧到远侧方向上减小的壁212的内表面214的锥度的上限可以包括5.2%、5.4%、5.6%、5.8%。在一个或更多个实施例中,壁212的内表面214可以具有:大于6%的锥度,在近侧到远侧方向上减小;或内部横截面尺寸,它按大于6%的比率从近侧端部209向远侧端部201减小。
在一个或更多个实施例中,空腔216的长度可以在从约0.200英寸至约0.500英寸的范围中,该长度从近侧端部209到第二变窄壁224的端部测量,但不包括第二变窄壁。在一个更具体的实施例中,空腔216从近侧端部209到第二变窄壁224的端部的、但不包括第二变窄壁的长度,可以在从约0.295英寸至约0.400英寸的范围中。在一个更具体的实施例中,空腔216的长度可以是约0.303英寸。
阴非鲁尔连接器的外表面203包括至少一个臂,该至少一个臂从第一变窄壁222延伸到与接口的敞开远侧端部201相邻的位置。在图5-13中所示的实施例中,阴非鲁尔连接器200包括两个臂231、232,这两个臂231、232布置在阴非鲁尔连接器200的相对两侧上,并且从第一变窄壁222延伸到与敞开远侧端部201相邻的位置。臂231、232限定在阴非鲁尔连接器的外表面203与臂231、232之间的间隔234、236。臂231、232提供手指抓握区域或抓握表面,在使用期间可以借助于该手指抓握区域或抓握表面而握住阴非鲁尔连接器200。臂231、232可以具有已知的任何形状,以提供这样一个手指抓握区域。在一个或更多个可选择实施例中,阴非鲁尔连接器200在其外表面203上可以没有任何结构。
与敞开远侧端部201相邻,阴非鲁尔连接器200包括布置成与两个臂231、232相邻的环形盘240,该环形盘240从接口的外表面203径向向外延伸。四个离散突起243、244、245、246从外表面203径向向外延伸,并且从环形盘240到远侧端部201沿同一轴线延伸。四个离散突起243、244、245、246沿第三变窄壁222布置,如图11和12所示。
如在图6中更清楚地所示的那样,边沿218可以包括供通管丝或管心针(spinalneedle)使用的刻痕。在一个或更多个可选择实施例中,刻痕提供针斜面方位指示器,其中,刻痕与针套管的斜面对准。
根据本发明第一方面的用在药物输送器械中的非鲁尔连接器的一个或更多个实施例在图14-22中示出。图14-22示出非鲁尔连接器300,该非鲁尔连接器300包括非鲁尔部分330,该非鲁尔部分330用于连结到另一个非鲁尔连接器上,例如连结到上文描述的阴非鲁尔连接器200上。图14-22所示的的非鲁尔连接器300对于呈注射器筒管310形式的容器一体地形成。容器可以按其它形式提供,例如按药袋、硬膜外泵及在本技术领域中已知的其它容器提供。在图14-22中所示的注射器筒管310包括远侧端部311、敞开近侧端部319及侧壁312,该侧壁312在远侧端部311与敞开近侧端部319之间延伸。侧壁312包括内表面314,该内表面314限定用来保持流体的腔室316,这些流体可以包括液体药剂和/或其它液体。敞开近侧端部319可以包括选择凸缘320,并且远侧端部311包括远端壁318。非鲁尔部分330与容器一体地形成或设置在容器中。具体地说,在图14-22中所示的实施例中,非鲁尔部分330按末端332的形式提供,该末端332沿远侧方向从远端壁318延伸,并且包括开口334。末端332从远端壁318延伸到末端的远侧端部333。末端332包括外表面338和内表面340,该内表面340限定通路342,该通路342容许在腔室316与开口334之间的流体连通。
在所示的实施例中,末端332具有尺寸和/或形状,该尺寸和/或形状防止标准阴鲁尔连接器(例如在图4中所示的针头接口130)与注射器筒管310相连接。具体地说,非鲁尔部分330具有正方形横截面和/或外部横截面尺寸,该正方形横截面和/或外部横截面尺寸与典型鲁尔连接器不相容,这些典型鲁尔连接器具有圆形横截面和/或较小或较大外部横截面尺寸。在所示的实施例中,示出了呈四个离散壁343、344、345、346形式的末端332,这四个离散壁343、344、345、346相连接以形成绕末端332的通路342的外壳,该外壳具有正方形横截面。在一个或更多个实施例中,末端332的外部横截面尺寸大于针头接口130的鲁尔连接器133的接口本体132的内表面134的内部横截面尺寸,该外部横截面尺寸从末端332的外表面338在壁343和346的相交处和壁345和344的相交处测量。相应地,接口本体132不能套在末端332上或在其上滑动以便使末端332布置在空腔136内,并且接口本体132的内表面134与末端332的外表面338不能形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。相应地,非鲁尔部分330防止标准阴鲁尔连接器的连接,例如针头接口130的鲁尔连接器133的连接。如下文中将描述的那样,非鲁尔部分330具有容许与另一个相应的非鲁尔连接器相连接的尺寸和/或形状。
在一个或更多个可选择实施例中,末端332可以具有外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸小于标准阴鲁尔连接器的内部横截面尺寸。在这样的实施例中,末端332的较小外部横截面尺寸用以防止在鲁尔连接器的内表面134与末端332的外表面338之间有足够接触以至于在它们之间形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。
在一个或更多个实施例中,即使接口本体132的内表面134具有大得足以容许接口本体132在末端332的外表面338上滑动以便使末端332布置在空腔136内的内部横截面尺寸,末端332的正方形横截面也防止:接口本体132的内表面134与末端332的外表面338有足够的接触从而与末端332的外表面338形成干涉配合连接和/或不渗透流体式密封。这是因为内表面134是弯曲的,并且不可能接触末端332的外表面338。换言之,具有正方形横截面的末端332的角部不可能与具有圆形横截面的接口(例如针头接口130)的内表面相接触。在一个或更多个可选择实施例中,末端332可以具有三角形横截面或其它横截面,该三角形横截面或其它横截面防止与标准阴鲁尔连接器的内表面(例如鲁尔连接器133的内表面134)有足够接触,由此防止在它们之间形成干涉配合连接和/或不渗透流体式密封。
末端332也可以具有防止与标准阴鲁尔连接器形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合的长度。具体地说,末端332的长度可以太长或太短,以至于不容许末端332的相应锥度和鲁尔连接器的内表面134对准以在它们之间形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。
在一个或更多个实施例中,末端332在远侧端部333处具有0.1545英寸或更小的外部横截面尺寸。在一个更具体的实施例中,末端332在远侧端部333处具有外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸在从约0.1200英寸至约0.1500英寸的范围中,或者更具体地说,在从约0.1300英寸至约0.1400英寸的范围中。在一个更具体的实施例中,末端332在远侧端部333处可以具有外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸在从约0.1306英寸至约0.1326英寸的范围中。在一个或更多个具体实施例中,在远侧端部333处末端332的外部横截面尺寸在从约0.100英寸至约0.119英寸、从约0.120英寸至约0.129英寸、从约0.130英寸至约0.139英寸、从约0.140英寸至约0.149英寸、或从约0.150英寸至约0.154英寸的范围中。在远侧端部333处末端332的外部横截面尺寸的上限可以包括0.1328英寸、0.1330英寸、0.1332英寸、0.13334英寸、0.1336英寸及0.1338英寸。在远侧端部333处末端332的外部横截面尺寸的下限可以包括0.1304英寸、0.1302英寸、0.1298英寸、0.1296英寸、0.1294英寸、0.1292英寸及0.1290英寸。
在一个或更多个实施例中,末端332的外表面338可以具有:小于6%的锥度,在近侧到远侧方向上减小;或外部横截面尺寸,它按小于6%的比率在近侧到远侧方向上减小。在一个或更多个具体实施例中,末端332的外表面338可以具有在近侧到远侧方向上减小的锥度,该锥度在从约3%至约5.9%或从约0.5%至约2.9%的范围中。在一个具体实施例中,末端332的外表面338具有在近侧到远侧方向上减小的5%锥度。
在一个或更多个实施例中,末端332的外表面338可以具有:大于6%的锥度,在近侧到远侧方向上减小;或外部横截面尺寸,它按大于6%的比率在近侧到远侧方向上减小。
在一个或更多个实施例中,末端332从远端壁318至末端的远侧端部333的长度可以在从约0.200英寸至约0.500英寸的范围中。在一个或更多个具体实施例中,末端332的长度可以在从约0.250英寸至约0.450英寸的范围中,或者更具体地说,在从约0.295英寸至约0.400英寸的范围中。在一个更具体的实施例中,末端332的长度可以是约0.300英寸。
在与相应的非鲁尔连接器(例如图5-13的阴非鲁尔连接器200)一道使用时,将末端332插入到阴非鲁尔连接器200的空腔216中。将力沿远侧方向施加到注射器筒管310上,并且/或者沿近侧方向施加到阴非鲁尔连接器200上,以使阴非鲁尔连接器的壁212的内表面214以干涉配合连接和/或不渗透流体式接合方式与末端332的外表面338相接合。为了从注射器筒管310除去阴非鲁尔连接器200,将力沿近侧方向施加到容器上,并且/或者沿远侧方向施加到阴非鲁尔连接器200上,以脱开在它们之间的干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。
图23-28示出根据本发明第一方面的用在药物输送器械中的非鲁尔连接器400的另一个实施例。具体地说,图23-28示出非鲁尔连接器400,该非鲁尔连接器400包括非鲁尔部分430,该非鲁尔部分430用于连结到非鲁尔连接器上,例如连结到上文描述的阴非鲁尔连接器200上。所示的非鲁尔连接器400对于呈注射器筒管410形式的容器一体地形成,如以上参照图14-22描述的那样。如以上关于图14-22提到的那样,容器可以按其它形式提供,例如按药袋、硬膜外泵及在本技术领域中已知的其它容器提供。在图23-28中所示的注射器筒管410包括远端壁418。非鲁尔部分430与容器一体地形成或设置在容器中。具体地说,在图23-28中所示的实施例中,非鲁尔部分430按末端432的形式提供,该末端432沿远侧方向从注射器筒管410的远端壁418延伸,并且包括开口434。末端432包括本体壁436,该本体壁436从远端壁418延伸到末端的远侧端部433。本体壁436包括外表面438和内表面440,其限定通路442,该通路442容许在注射器筒管410的腔室与开口434之间的流体连通。末端432的远侧端部433也包括端部壁444,该端部壁444从本体壁436的外表面438向内延伸到开口434。
在所示的实施例中,本体壁436具有尺寸和/或形状,该尺寸和/或形状防止标准阴鲁尔连接器(例如在图4中所示的针头接口130)与注射器筒管410相连接。具体地说,非鲁尔部分430的本体壁436具有外部横截面尺寸和/或厚度,该外部横截面尺寸和/或厚度与典型鲁尔连接器不相容,这些典型鲁尔连接器具有较小或较大内部横截面尺寸。在所示的实施例中,示出了呈连续壁形式的本体壁436,该连续壁具有圆形横截面,该圆形横截面绕末端432的通路442形成外壳,该外壳具有正方形横截面。在一个或更多个实施例中,在外表面438处本体壁436的外部横截面尺寸大于针头接口的鲁尔连接器133的接口本体132的内表面134的内部横截面尺寸。相应地,接口本体132不能套在本体壁436上或在其上滑动以便使末端432布置在空腔136内,并且接口本体132的内表面134与本体壁436的外表面438不能形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。相应地,非鲁尔部分430防止与标准阴鲁尔连接器相连接,例如与针头接口130相连接。如下文中将描述的那样,非鲁尔部分430具有容许与另一个相应的非鲁尔连接器相连接的外部横截面尺寸。
本体壁436的厚度也可以具有防止标准阴鲁尔连接器与非鲁尔连接器430相连接的尺寸。具体地说,本体壁436具有的厚度可以增大末端432的外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸如以上讨论的那样,防止与标准阴鲁尔连接器形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。也可以通过减小通路442的横截面尺寸和保持末端432的外部横截面尺寸,而改变本体壁436的厚度。
在一个或更多个可选择实施例中,末端432可以具有外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸小于标准阴鲁尔连接器(例如在图4中所示的针头接口130的鲁尔连接器133)的内部横截面尺寸。在这样的实施例中,本体壁436的较小外部横截面尺寸防止:在鲁尔连接器的内表面134与本体壁的外表面438之间有足够接触以至于在它们之间形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。末端432的非鲁尔部分430也可以具有长度,该长度防止与标准阴鲁尔连接器(例如图4的鲁尔连接器133)形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。具体地说,本体壁436的长度可以太长或太短,以至于不容许本体壁436的相应锥度和鲁尔连接器的内表面134对准以在它们之间形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。
在一个或更多个实施例中,末端432在末端的远侧端部433处或在端部壁444处具有小于0.1545英寸的外部横截面尺寸。将理解,末端432的外部横截面尺寸包括在末端的外表面438上的两点之间的最长距离。在一个更具体的实施例中,末端432在末端的远侧端部433处或在端部壁444处具有外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸在从约0.1200英寸至约0.1500英寸的范围中,或者更具体地说,在从约0.1300英寸至约0.1400英寸的范围中。在一个更具体的实施例中,末端432在端部壁444处或在末端的远侧端部处可以具有外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸在从约0.1306英寸至约0.1326英寸的范围中。在一个或更多个具体实施例中,在端部壁444处或在末端的远侧端部433处末端432的外部横截面尺寸在从约0.100英寸至约0.119英寸、从约0.120英寸至约0.129英寸、从约0.130英寸至约0.139英寸、从约0.140英寸至约0.149英寸、或从约0.150英寸至约0.154英寸的范围中。在端部壁444或末端的远侧端部433处末端432的外部横截面尺寸的上限可以包括0.1328英寸、.1326英寸、0.1330英寸、0.1332英寸、0.13334英寸、0.1336英寸及0.1338英寸。在端部壁444处或在末端的远侧端部433处末端432的外部横截面尺寸的下限可以包括0.1306英寸、0.1304英寸、0.1302英寸、0.1298英寸、0.1296英寸、0.1294英寸、0.1292英寸及0.1290英寸。
在一个或更多个实施例中,末端432的外表面438可以具有:小于6%的锥度,在近侧到远侧方向上减小;或外部横截面尺寸,它按小于6%的比率在近侧到远侧方向上减小。在一个或更多个具体实施例中,末端432的外表面438可以具有在近侧到远侧方向上减小的锥度,该锥度在从约3%至约5.9%或从约0.5%至约2.9%的范围中。在一个具体实施例中,末端432的外表面438可以具有在近侧到远侧方向上减小的5%的锥度。
在一个或更多个实施例中,末端432从远端壁418至末端的远侧端部433的或在端部壁444处的长度可以在从约0.200英寸至约0.500英寸的范围中。在一个或更多个具体实施例中,末端432从远端壁418至末端的远侧端部433的或在端部壁444处的长度可以在从约0.250英寸至约0.450英寸的范围中,或者更具体地说,在从约0.295英寸至约0.400英寸的范围中。在一个更具体的实施例中,末端432从远端壁418至末端的远侧端部433的或在端部壁444处的长度可以是约0.300英寸。
在与相应的非鲁尔连接器(例如图5-13的阴非鲁尔连接器200)一道使用时,将末端432插入到阴非鲁尔连接器200的空腔216中。将力沿远侧方向施加到注射器筒管410上,并且/或者沿近侧方向施加到阴非鲁尔连接器200上,以使阴非鲁尔连接器的壁212的内表面214以干涉配合连接和/或不渗透流体式接合方式与末端432的外表面438相接合。为了从注射器筒管410除去阴非鲁尔连接器200,将力沿近侧方向施加到容器上,并且/或者沿远侧方向施加到阴非鲁尔连接器200上,以脱开在它们之间的干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。
根据本发明第二方面的用在药物输送器械中的非鲁尔连接器500的一个或更多个实施例在图29-34中示出。图29-34示出非鲁尔连接器500,该非鲁尔连接器500包括非鲁尔元件550,该非鲁尔元件550防止标准阴鲁尔连接器(例如上文描述的针头接口130)与其连结。图29-34中所示的非鲁尔连接器500对于呈注射器筒管510形式的容器一体地形成,如以上参照图14-22描述的那样。容器可以按其它形式提供,例如按药袋、硬膜外泵及在本技术领域中已知的其它容器提供。在图29-34中所示的注射器筒管510包括远端壁518。末端532沿远侧方向从注射器筒管510的远端壁518延伸,并且包括与注射器筒管的腔室流体连通的通路542和开口534。
末端的外表面538可以具有尺寸和/或形状,该尺寸和/或形状与相应的非鲁尔连接器的内表面形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。在一个或更多个实施例中,末端的外表面538具有尺寸和/或形状,该尺寸和/或形状可以容许使用者强迫非鲁尔连接器500与标准阴鲁尔连接器形成不正确的干涉配合连接和/或不正确的不渗透流体式接合。如下文中将描述的那样,非鲁尔元件防止这样的不正确连接或接合。在一个或更多个实施例中,末端的外表面538具有的尺寸和/或形状,能够防止与标准阴鲁尔连接器的干涉配合连接和/或不渗透流体式接合,而作为取代,能够容许与相应的非鲁尔连接器的这样的连接和/或接合。
在一个或更多个实施例中,末端532具有小于0.1545英寸的外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸在末端的远侧端部536处测量。在一个更具体的实施例中,末端在远侧端部536处具有外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸在从约0.1200英寸至约0.1500英寸的范围中,或者更具体地说,在从约0.1300英寸至约0.1400英寸的范围中。在一个更具体的实施例中,末端在远侧端部536处可以具有外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸在从约0.1306英寸至约0.1326英寸的范围中。在一个或更多个具体实施例中,在远侧端部536处测量的末端532的外部横截面尺寸在从约0.100英寸至约0.119英寸、从约0.120英寸至约0.129英寸、从约0.130英寸至约0.139英寸、从约0.140英寸至约0.149英寸、或从约0.150英寸至约0.154英寸的范围中。在远侧端部536处测量的末端532的外部横截面尺寸的上限可以包括0.1328英寸、0.1330英寸、0.1332英寸、0.13334英寸、0.1336英寸、0.1314英寸及0.1338英寸。在远侧端部536处测量的末端532的外部横截面尺寸的下限可以包括0.1304英寸、0.1307英寸、0.1302英寸、0.1298英寸、0.1296英寸、0.1294英寸、0.1292英寸及0.1290英寸。
在一个或更多个实施例中,末端532的外表面538可以具有:小于6%的锥度,在近侧到远侧方向上减小;或外部横截面尺寸,它按小于6%的比率在近侧到远侧方向上减小。在一个或更多个具体实施例中,末端532的外表面538可以具有在近侧到远侧方向上减小的锥度,该锥度在从约3%至约5.9%或从约0.5%至约2.9%的范围中。在一个具体实施例中,末端532的外表面538具有在近侧到远侧方向上减小的5%锥度。
在一个或更多个实施例中,末端532从远端壁518至末端的远侧端部536的长度可以在从约0.200英寸至约0.500英寸的范围中。在一个或更多个具体实施例中,末端532从远端壁518至末端的远侧端部536的长度可以在从约0.250英寸至约0.450英寸的范围中,或者更具体地说,在从约0.295英寸至约0.400英寸的范围中。在一个更具体的实施例中,末端532从远端壁518至末端的远侧端部536的长度可以是约0.300英寸。
非鲁尔元件550与容器一体地形成或设置在容器中。具体地说,在图29-34中所示的实施例中,非鲁尔元件550一体地形成和布置在注射器筒管的远端壁518上,并且沿远侧方向对于末端532按同轴关系延伸。非鲁尔元件550形成在末端532与非鲁尔元件550之间的通道560。在所示的实施例中,所示的非鲁尔元件550是多个阻挡壁552,所述多个阻挡壁552从远端壁518沿远侧方向延伸。阻挡壁552包括近侧端部559和自由的或未连结的远侧端部558。阻挡壁552可以描述成相对于远端壁518呈悬臂状。
阻挡壁552包括内表面554和外表面556,该内表面554面对通道560。在所示的实施例中,阻挡壁552具有与末端532的长度相等的长度。在一个或更多个可选择实施例中,阻挡壁552的长度可以小于或大于末端532的长度。当阻挡壁552的长度小于末端532的长度时,它不应该过于短以至于它不能防止使用者强迫与标准阴鲁尔连接器形成不正确连接。就是说,阻挡壁552的长度仍然足以防止这样一种不正确连接。阻挡壁552的长度当它比末端532长时,除由关于制造容易和使用容易的实际考虑之外,不受特别限制。在一个或更多个实施例中,在阻挡壁552的长度与末端532的长度之间的差小于约0.070英寸。在一个或更多个具体实施例中,在阻挡壁552的长度与末端532的长度之间的差在从约0.00英寸至约0.050英寸或从约0.051英寸至约0.070英寸的范围中。
阻挡壁552的内表面554在其上可以具有多个螺纹,所述多个螺纹用来接合非鲁尔连接器的相应结构。例如,当阴非鲁尔连接器200连结到非鲁尔连接器500上时,在阴非鲁尔连接器的外表面203上布置的接片220接合在阻挡壁552的内表面554上布置的多个螺纹。在多个螺纹和接片220之间的接合通过将注射器筒管510和/或非鲁尔连接器500相对于阴非鲁尔连接器200转动而实现。
在图29-34中所示的实施例的阻挡壁552具有横截面,该横截面具有外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸小于或等于标准阴鲁尔连接器的内部横截面尺寸,例如图4的接口本体132的内部横截面尺寸。阻挡壁552的外部横截面尺寸可以设定成用以防止鲁尔连接器(例如接口本体132)的敞开近侧端部进入通道560并接合末端532的外表面538。在一个或更多个实施例中,阻挡壁552的外部横截面尺寸可以小于标准鲁尔连接器的内部横截面尺寸,并且包括特征,当将标准鲁尔连接器连结到阻挡壁552上时,该特征引起在标准鲁尔连接器与阻挡壁552之间的泄漏。在一个或更多个具体实施例中,阻挡壁552的外部横截面尺寸可以具有防止标准阴鲁尔连接器进入通道560的形状。
在一个或更多个具体实施例中,阻挡壁的外部横截面尺寸可以大于0.170英寸。在一个或更多个可选择实施例中,阻挡壁552的厚度可以调整成使得阻挡壁552的内部横截面尺寸小于0.170英寸,或者以其它方式将尺寸设定成能够防止标准阴鲁尔连接器进入通道560。
在标准阴鲁尔连接器包括接合对应阳鲁尔锁连接器的凸片的实施例中,阻挡壁552的外部横截面尺寸可以大于约0.307英寸。在阴鲁尔连接器不包括凸片的实施例中,阻挡壁552的外部横截面尺寸可以大于约0.224英寸。
在一个或更多个实施例中,阻挡壁552的外部横截面尺寸在从约0.175英寸至约0.500英寸的范围中。在一个或更多个具体实施例中,阻挡壁552的外部横截面尺寸可以在从约0.175英寸至约0.264英寸、从约0.265英寸至约0.305英寸、从约0.305英寸至约0.500英寸的范围中。阻挡壁552的外部横截面尺寸的上限可以包括0.300英寸、0.302英寸、0.304英寸、0.306英寸、0.308英寸、0.310英寸及0.312英寸。阻挡壁552的外部横截面尺寸的下限可以包括0.260英寸、0.262英寸、0.264英寸、0.266英寸、0.268英寸及0.270英寸。
在一个或更多个实施例中,阻挡壁552具有在从约0.200英寸至约0.305英寸的范围中的内部横截面尺寸。在一个或更多个具体实施例中,阻挡壁552的内部横截面尺寸在从约0.200英寸至约0.264英寸或从约0.265英寸至约0.305英寸的范围中。阻挡壁552的内部横截面尺寸的下限包括0.260英寸、0.262英寸、0.264英寸、0.266英寸、0.268英寸及0.270英寸。阻挡壁552的外部横截面尺寸的上限包括0.300英寸、0.302英寸、0.304英寸、0.306英寸、0.308英寸及0.310英寸。
在一个或更多个实施例中,如图29B和29E所示,非鲁尔元件550可以设置成连续并且单个的阻挡壁,该连续并且单个的阻挡壁连续地绕末端532延伸。在一个或更多个实施例中,如图29B所示,非鲁尔元件550可以设置成均匀、连续并且单个的阻挡壁,该阻挡壁连续地绕末端532延伸。在一个或更多个实施例中,如图29E所示,非鲁尔元件550可以设置成与末端532平齐的连续并且单个的阻挡壁,该连续并且单个的阻挡壁具有绕末端532延伸的一个或更多个弯曲或刻痕,其中,末端532穿过轴环的弯曲或刻痕是可见的。在图29A、29C、29D及30-34中所示的实施例中,示出的非鲁尔元件550是多个阻挡壁552,所述多个阻挡壁552形成至少一个孔眼557、或在阻挡壁552之间间隔开的多个孔眼。在一个或更多个实施例中,如图29A所示,所示实施例的孔眼557从阻挡壁的远侧端部558延伸到近侧端部559。在一个或更多个可选择实施例中,如图29C和29D所示,孔眼557可以从远侧端部558延伸到在远侧端部558与近侧端部559之间的距离。在阻挡壁中包括孔眼557的实施例中,在标准阴鲁尔连接器能够套在阻挡壁552上从而鲁尔连接器的内表面与阻挡壁的外表面556相接触的情况下,孔眼557通过将一些开口提供给连接器的外部而防止或禁止不渗透流体式密封的形成,这些开口将导致通过末端输送的流体的泄漏。在一个或更多个可选择实施例中,孔眼557提供非鲁尔元件550是否与滑动连接器或锁定连接器相似地起作用的可见指示。换言之,孔眼557提供非鲁尔元件550是否包括鲁尔滑动接头或鲁尔锁定接头的可见指示。具体地说,孔眼557的存在,提供阻挡壁552的内表面554没有多个螺纹或其它锁定特征的可见指示,该锁定特征将会配合以将相应的非鲁尔连接器锁定到阻挡壁552上。在一个或更多个实施例中,孔眼557的存在,提供阻挡壁552的内表面554包括用以将相应的非鲁尔连接器锁定到阻挡壁552上的多个螺纹或其它锁定特征的可见指示。
在所示的实施例中,阻挡壁552按离散壁的形式表示,这些离散壁当聚到一起时,具有圆形横截面,该圆形横截面绕末端532形成部分外壳,该部分外壳也具有圆形横截面。在一个或更多个实施例中,阻挡壁552可以具有三角形横截面或其它非圆形横截面,这将会防止具有圆形横截面的标准阴鲁尔连接器(例如图1-3的接口本体132)在通道560内配合或滑动,以防止接口本体132的内表面134与末端532的外表面538形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。相应地,非鲁尔元件550防止标准阴鲁尔连接器(例如针头接口130的鲁尔连接器133)与注射器筒管510相连接。
在一个或更多个可选择实施例中,阻挡壁552可以具有外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸比标准阴鲁尔连接器的内部横截面尺寸小。在这样的实施例中,阻挡壁552的较小外部横截面尺寸防止:在标准阴鲁尔连接器的内表面134与阻挡壁552的外表面556之间有足够接触以至于在它们之间形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。阻挡壁552也可以具有长度,该长度防止与标准阴鲁尔连接器(例如在图4中所示的鲁尔连接器133)形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。具体地说,阻挡壁552的长度可以太长或太短,以至于不容许与鲁尔连接器133的内表面134形成不渗透流体式接合。
如下文中将描述的那样,非鲁尔元件550可以具有外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸容许与另一个相应的非鲁尔连接器相连接。例如,阴非鲁尔连接器200可以具有外表面,该外表面具有外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸设定成用以配合在通道560内,从而内表面214与末端的外表面538形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。
如以上参照图23-28描述的那样,非鲁尔元件550也可以用来,当阴鲁尔连接器包括软或半刚性材料,典型地包括橡胶或弹性体阀或密封件时,防止使用者强迫在末端532与标准阴鲁尔连接器之间的不正确干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。在这样的器械中,橡胶或弹性体阀或密封件可以防止使用者看到在阳和阴连接器之间的不正确连接的泄漏,因为阀或密封件与非鲁尔连接器的尺寸和形状相符,以密封在阴鲁尔连接器内的泄漏流体。这样的阀或密封件典型地布置在接口空腔内或标准阴鲁尔连接器的接口空腔的内表面上。具有这样的阀或密封件的标准阴鲁尔连接器可以称作软鲁尔连接器或半刚性鲁尔连接器。阀或密封件典型地用来允许标准阴鲁尔连接器的空腔的内表面与各种形状相符。这防止由于在标准阴鲁尔连接器与阳连接器之间形成的不渗透流体式密封不充分而在阳连接器与标准阴鲁尔连接器之间造成泄漏。在这样的实施例中,末端532的外表面538可以潜在地连接到标准阴鲁尔连接器上,用阀或密封件来提供在末端532与标准阴鲁尔连接器之间的密封。在一个或更多个实施例中,阻挡壁552的形状和/或尺寸设定成用以具有内部横截面尺寸,该内部横截面尺寸防止标准阴鲁尔连接器与末端532相连接,该标准阴鲁尔连接器包括阀或密封件,如上文描述的那样。具体地说,阻挡壁552的内部横截面尺寸大于标准阴鲁尔连接器的内部横截面尺寸,并且小于标准阴鲁尔连接器的外部横截面尺寸。相应地,将标准阴鲁尔连接器连接到非鲁尔连接器500上的尝试将导致标准阴鲁尔连接器的接口本体与阻挡壁552对准,从而阻挡壁552将以物理方式阻止末端532透入橡胶或弹性体阀或密封件,并因此防止标准阴鲁尔连接器的接口本体连结到末端532上。相应地,非鲁尔连接器500使得使用者可以将这里描述的非鲁尔连接器500与不合期望的标准阴软鲁尔连接器一道利用的危险最小化。
在使用中,为了将非鲁尔连接器500组装到正确的、相应的非鲁尔连接器上,例如在图5-13中所示的阴非鲁尔连接器200上,将壁212插入到在阻挡壁552与末端532之间的通道560中,从而末端532布置在空腔216内。将力沿远侧方向施加到注射器筒管510上,直到末端的外表面538接合阴非鲁尔连接器200的壁的内表面214。在利用在阻挡壁552的内表面554上的螺纹部分的实施例中,阴非鲁尔连接器200的壁212插入到通道560中,并且相对于注射器筒管510转动,从而接片220接合螺纹部分。
根据本发明第二方面的用在药物输送器械中的非鲁尔连接器600的一个或更多个实施例在图35-41中示出。图35-41示出非鲁尔连接器600,该非鲁尔连接器600包括非鲁尔元件650,该非鲁尔元件650防止与标准阴鲁尔连接器(例如上文描述的针头接口130)相连结。图35-41所示的非鲁尔连接器600对于呈注射器筒管610形式的容器一体地形成,如以上参照图14-22描述的那样。容器可以按其它形式提供,例如按药袋、硬膜外泵及在本技术领域中已知的其它容器提供。在图35-41中所示的注射器筒管610包括远端壁618和末端632,该末端632沿远侧方向从远端壁618延伸。末端632包括与注射器筒管610的腔室流体连通的通路642和开口634。末端632具有远侧端部636和近侧端部639。
末端的外表面638可以具有尺寸和/或形状,该尺寸和/或形状与相应的非鲁尔连接器(例如阴非鲁尔连接器200)的外表面形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。然而,将认识到,根据本发明的末端的外表面638的尺寸和/或形状,可以容许使用者强迫非鲁尔连接器600与标准阴鲁尔连接器的不正确干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。如下文中将描述的那样,非鲁尔元件650防止其这样的不正确连接或接合。在一个或更多个实施例中,末端的外表面638具有尺寸和/或形状,该尺寸和/或形状防止强迫与标准阴鲁尔连接器进行干涉配合连接和/或不渗透流体式接合,但容许与相应的非鲁尔连接器进行这样的连接和/或接合。
在一个或更多个实施例中,末端的外表面638具有参照图29-34所描述的外部横截面尺寸。在一个或更多个实施例中,末端632的外表面638可以具有也参照图29-34所描述的锥度。一个或更多个实施例的末端632的外表面638可以具有参照图29-34所描述的长度。
非鲁尔元件650与容器一体地形成或设置在容器中。具体地说,在图35-41中所示的实施例中,非鲁尔元件650一体地形成和布置在末端632的外表面638上。非鲁尔元件650从末端的外表面638径向向外延伸。非鲁尔元件650包括外表面652,该外表面652限定外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸大于当从末端的外表面638测量时末端632的外部横截面尺寸。在所示的实施例中,示出的非鲁尔元件650是圆形盘,该圆形盘具有至少一个变窄边缘654。
非鲁尔元件650布置在末端632的远侧端部636和近侧端部639之间。在所示的实施例中,非鲁尔元件650近似布置在远侧端部636与近侧端部639之间的中点处。在一个或更多个可选择实施例中,非鲁尔元件650可以布置成与末端632的远侧端部636相邻或在该远侧端部处。选择性地,非鲁尔元件650可以布置成与末端632的近侧端部639相邻或在该近侧端部处。
在一个或更多个实施例中的非鲁尔元件650的位置可以改变,以防止标准阴鲁尔连接器与末端632相连接。具体地说,在一个或更多个实施例中,非鲁尔元件650可以布置得较靠近末端632的远侧端部636,以允许仅对应阴鲁尔连接器的不渗透流体式接合,这些对应阴鲁尔连接器具有长度比标准阴鲁尔连接器的空腔短的内部空腔。相应地,非鲁尔元件650防止标准阴鲁尔连接器沿近侧方向完全滑过末端632,并且防止在标准阴鲁尔连接器与末端632之间形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。就是说,标准阴鲁尔连接器在它已经在末端632上充分地运动以通过末端的外表面638与标准阴鲁尔连接器的内表面的接触而形成不渗透流体式连接之前,将接触非鲁尔元件650。
在图35-41中所示的实施例的非鲁尔元件650具有横截面,该横截面具有外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸大于标准阴鲁尔连接器(例如在图4中所示的针头接口130的鲁尔连接器133)的内部横截面尺寸。具体地说,非鲁尔元件650的外部横截面尺寸防止标准阴鲁尔连接器(例如接口本体132)的敞开近侧端部在末端的外表面638上滑过或配合并与末端632的外表面638充分接合。换言之,非鲁尔元件650起到对于鲁尔连接器在末端632上沿近侧方向运动的阻挡物的作用。
在一个或更多个实施例中,非鲁尔元件650的外部横截面尺寸在从约0.175英寸至约0.500英寸的范围中。在一个或更多个具体实施例中,非鲁尔元件650的外部横截面尺寸在从约0.175英寸至约0.305英寸或从约0.306英寸至约0.500英寸的范围中。非鲁尔元件650的外部横截面尺寸的上限包括0.300英寸、0.302英寸、0.304英寸、0.306英寸、0.308英寸及0.310英寸。非鲁尔元件650的横截面尺寸的下限包括0.170英寸、0.172英寸、0.174英寸、0.176英寸、0.178英寸及0.180英寸。
在图35-41中所示的实施例中,非鲁尔元件650可以设置成连续并且单个的盘状结构,该连续并且单个的盘状结构绕末端632连续地在圆周方向上延伸。在一个或更多个实施例中,非鲁尔元件650可以按离散突起的形式提供,这些离散突起绕末端532的外表面538的圆周的一部分布置。间隔可以提供在突起之间。在包括离散突起和/或在它们之间的间隔的实施例中,在标准阴鲁尔连接器能够套在非鲁尔元件650上从而鲁尔连接器的内表面与非鲁尔元件650的外表面652相接触的情况下,间隔通过在非鲁尔元件650和/或末端的外表面638上提供不与鲁尔连接器的内表面相接触的区域,而能够防止或禁止不渗透流体式密封的形成。在一个或更多个具体实施例中,间隔能够导致从标准阴鲁尔连接器的内部到非鲁尔连接器的外表面638的开口,这些开口可能使流体泄漏。
在所示的实施例中,非鲁尔元件650具有圆形横截面。在一个或更多个实施例中,非鲁尔元件650可以具有正方形、三角形横截面或其它非圆形横截面,这可以防止具有圆形横截面的标准阴鲁尔连接器,例如图4的针头接口130的鲁尔连接器133。具体地说,可以防止针头接口130的接口本体132在非鲁尔元件650上配合或滑动,从而末端632和接口本体132的内表面134不能够与末端632的外表面638形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。相应地,非鲁尔元件650防止标准阴鲁尔连接器与非鲁尔连接器600的注射器筒管610相连接。具体地说,如果非鲁尔元件650具有的非圆形横截面尺寸小于标准圆形阴鲁尔的内部横截面尺寸,则在非鲁尔元件650和/或末端632之间的接触点中将会有间隙,这些间隙将会使流体泄漏。
如下文中将描述的那样,非鲁尔元件650定位在末端632上,以容许末端632与另一个相应的非鲁尔连接器相连接。例如,阴非鲁尔连接器200的空腔216可以具有与末端632从其远侧端部636到非鲁尔元件650的长度相等的长度,从而内表面214与末端632的外表面638形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。相应地,在一个或更多个实施例中,非鲁尔元件650定位成,在与非鲁尔元件650远侧相邻的点与末端的远侧端部636之间的末端632的长度小于或等于阴非鲁尔连接器200的空腔216的长度,以容许在末端632与阴非鲁尔连接器200之间形成干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。
在一个或更多个实施例中,非鲁尔元件650的定位、形状及/或尺寸设定成具有外部横截面尺寸,该外部横截面尺寸防止末端632与标准阴鲁尔连接器相连接,该标准阴鲁尔连接器包括阀或密封件,如以上参照图29-34描述的那样。在一个或更多个实施例中,非鲁尔元件650定位成用以防止标准阴鲁尔连接器在末端632的长度上滑动,从而当阀或密封件由末端632透入时,末端632的开口634保持与标准阴鲁尔连接器的敞开近侧端部相邻或在其附近,但不会足够地进入空腔而引起在末端632的外表面与标准阴鲁尔连接器的内表面之间的任何实质接触。就是说,在实现末端632与标准阴鲁尔连接器之间的实质接触之前,标准阴鲁尔连接器的阀或密封件接触非鲁尔元件650,并且防止标准阴鲁尔连接器的进一步近侧运动。开口634的位置使得在标准阴鲁尔连接器的空腔内布置的阀或密封件的密封能力被劣化,使得即便存在有阀或密封件,也会发生可见的泄漏。相应地,非鲁尔连接器600将使用者可能无意地将这里描述的非鲁尔连接器600与不合期望的标准阴鲁尔连接器一道利用的危险性降至最低。
在使用中,为了将非鲁尔连接器600组装到相应的非鲁尔连接器(例如在图5-13中所示的阴非鲁尔连接器200)上,将非鲁尔连接器600的末端632布置在接口的空腔216内。将力沿远侧方向施加到非鲁尔连接器600上,直到末端632的外表面638以干涉配合连接和/或不渗透流体式接合方式与阴非鲁尔连接器200的壁的内表面214相接合。
根据本发明第三方面的用在药物输送器械中的非鲁尔连接器700的一个或更多个实施例在图42-63中示出。图42-63示出非鲁尔连接器700,该非鲁尔连接器700包括如下结构:通过增大在误连接中的液体的泄漏或泄漏可能性,而防止在非鲁尔连接器700与标准阴鲁尔连接器之间形成不渗透流体式连接。非鲁尔连接器700也具有实现非鲁尔连接器700与另一个相应的非鲁尔连接器(例如阴非鲁尔连接器200)相连结的结构。图42-63中所示的非鲁尔连接器700与容器一体地形成,该容器按注射器筒管710的形式提供,如以上参照图14-22描述的那样。容器可以按其它形式提供,例如按药袋、硬膜外泵及在本技术领域中已知的其它容器提供。在图42-63中所示的注射器筒管710包括远端壁718。末端732沿远侧方向从远端壁718延伸,并且包括与注射器筒管710的腔室流体连通的通路742和开口734。末端732具有远侧端部736和近侧端部739。末端包括在远侧端部736处布置的端部壁740,该端部壁740从末端的开口734延伸到外表面738。
末端的外表面738可以具有尺寸和/或形状,该尺寸和/或形状防止与标准阴鲁尔连接器的内表面形成不渗透流体式接合。在所示的实施例中,末端732包括整体形成在其上的非鲁尔元件。具体地说,端部壁740包括用来加大开口734的槽口743或其它结构,从而它延伸到末端的外表面738。换言之,即使当端部壁740压靠平表面时,如压靠标准阴鲁尔连接器的空腔的端部壁时,槽口743也提供用于流体从开口734逃逸到末端的外表面738的路径,条件是空腔216的内表面214与非鲁尔末端732的外表面738不形成紧密干涉配合。为了实现这个,槽口743从通路延伸穿过侧壁,以在侧壁中在末端的远侧端部处形成孔眼。槽口743可以将斜面或弯曲边缘提供给与末端的外表面738相邻的末端732的远侧端部736,该斜面或弯曲边缘在侧壁中在末端的远侧端部处形成孔眼。
为了无论接口或连接器是具有标准阴鲁尔连接器还是具有阴非鲁尔连接器,都在末端732与接口或连接器之间建立不渗透流体式接合,典型地在末端的外表面738与阴连接器的内表面之间形成不渗透流体式密封。如果在阴连接器(即空腔)的内表面与末端732之间不形成不渗透流体式密封,则在阴连接器与末端732之间将不形成不渗透流体式接合。如果不形成不渗透流体式接合,则泄漏因为如下原因可以发生或可以不发生。
在末端732的外表面738具有的外部横截面尺寸能够防止与阴连接器空腔的内表面形成不渗透流体式密封的实施例中,末端732的远侧端部736可以具有尺寸,该尺寸允许末端732的端部壁740接触空腔的内表面的远侧端部,并且可能形成至少部分的不渗透流体式密封。这将会允许使用者将末端732与具有标准阴鲁尔连接器一起使用。在这样的情形下,在末端732的端部壁740与阴连接器的远侧端部之间的密封可能出现的泄漏可能太小(即使仅是部分的)而使得医师无法注意到。
在图42-63中所示的实施例中,在端部壁740上布置的槽口743防止在端部壁740与标准阴鲁尔接口的远侧内表面(例如针头接口130的内表面134)之间形成不渗透流体式密封,因为它提供较大出口或通路以便容器内的流体发生泄漏。槽口743因而通过将出口提供到在末端732与接口之间的侧部间隔中,而防止在末端732的端部壁740处形成不渗透流体式密封,即使末端的端部壁740与接口空腔的远侧内表面发生不渗透流体式接触。相应地,如果在末端732与标准阴鲁尔连接器之间的连接是不适当的,则槽口743使在它们之间的泄漏最大,因为在端部壁740处不形成不渗透流体式密封,并且容许流体在接口的内表面134与末端的外表面738之间泄漏。
对于在端部壁740处适当建立不渗透流体式接合的接口或连接器,阴非鲁尔连接器必须具有适应和封闭槽口743的尺寸和/或形状。阴非鲁尔连接器200的内表面214可以成形为,具有与非鲁尔阳末端的锥度相对应的锥度,因而在末端的外表面与阴鲁尔连接器内表面之间提供紧密接触,并且基本上消除在它们之间的任何可能将泄漏流体引导到阴连接器外的间隔。这完全封闭或密封槽口743,并且防止来自正确非鲁尔阳-阴连接的流体的泄漏。
槽口743具有尺寸和/或形状,该尺寸和/或形状防止标准阴鲁尔连接器的内表面封闭或密封槽口743。在一个或更多个实施例中,末端732可以具有尺寸、锥度或形状,该尺寸、锥度或形状允许槽口743按标准阴鲁尔连接器的内表面不封闭或密封槽口743的方式定位或布置。具体地说,在末端的外表面738具有的锥度、长度及/或外部横截面尺寸能够防止与标准阴鲁尔连接器形成流体密封的实施例中,槽口743可以定位成使得其尺寸或形状能够防止标准阴鲁尔连接器的内表面接触或足够地封闭或密封槽口743。在一个或更多个实施例中,可以改变末端732的长度,从而标准阴鲁尔连接器对于末端732的连结在标准阴鲁尔连接器和末端732内形成静滞间隔(dead space),该静滞间隔防止在标准阴鲁尔连接器与槽口743之间形成密封。一般而言,槽口将具有从端部壁740向末端732的近侧端部739测量的深度,该深度足以导致进入不正确阳-阴连接的静滞间隔中的可见泄漏,但不会大得足以引起不正确连接(尽管在末端的外表面与阴空腔的内表面之间有适当接触)而泄漏。
在一个或更多个实施例中,槽口743具有从端部壁740向末端732的近侧端部739测量的深度,该深度在从约0.010英寸至约0.100英寸的范围中。在一个或更多个具体实施例中,槽口743的深度可以在从约0.01英寸至约0.049英寸或从约0.500英寸至约0.100英寸的范围中。槽口743的深度的上限包括0.040英寸、0.042英寸、0.044英寸、0.046英寸、0.048英寸、0.050英寸、0.052英寸、0.054英寸、0.056英寸、0.058英寸及0.060英寸。槽口743的深度的下限包括0.005英寸、0.006英寸、0.007英寸、0.008英寸、0.009英寸、0.012英寸、0.014英寸、0.016英寸、0.018英寸及0.02英寸。一个或更多个实施例的槽口743可以具有在从约0.010英寸至约0.080英寸的范围中的宽度或横截面尺寸。在一个或更多个具体实施例中,槽口743具有在从约0.010英寸至约0.049英寸或从约0.05英寸至约0.08英寸的范围中的宽度。槽口743的宽度的上限包括0.040英寸、0.042英寸、0.044英寸、0.046英寸、0.048英寸、0.050英寸、0.052英寸、0.054英寸、0.056英寸、0.058英寸及0.060英寸。槽口743的宽度的下限可以包括0.005英寸、0.006英寸、0.007英寸、0.008英寸、0.009英寸、0.012英寸、0.014英寸、0.016英寸、0.018英寸及0.02英寸。
图42-48中所示的槽口743是在壁中的刻痕,该刻痕延伸穿过端部壁740的宽度。槽口743可以具体化为两个槽口,这两个槽口布置在开口734的相对两侧上。
在图49-56中所示的实施例中,端部壁740可以包括两个槽口744、746。在所示的实施例中,当从开口734测量时,两个槽口744、746相对于彼此按直角布置。在一个或更多个可选择实施例中,可以添加另外的槽口。槽口可以彼此按规则或不规则间隔而间隔开。图49-56的槽口也可以描述成四个分离的槽口,这四个槽口跨过端部壁740布置,并且从开口734向外呈辐射状。当从开口734测量时,所示的四个槽口按90度间隔布置。
在图57-63中所示的实施例中,端部壁740可以包括多个槽口750,所述多个槽口750布置成沿远侧端部的圆周彼此相邻。多个槽口750围绕末端732的开口。多个槽口750具有楔形形状,其中,多个槽口750中的每一个槽口延伸到端部壁740中、并且形成一个点。换言之,多个槽口具有之字形轮廓。在一个或更多个实施例中,多个槽口750中的每一个槽口都具有第一侧752和第二侧754,该第一侧752具有减小斜度,该减小斜度沿近侧方向延伸到端部壁中,该第二侧754具有增大斜度,该增大斜度从第一侧沿远侧方向延伸到相邻槽口的第一侧中。边缘755连接第一侧和第二侧。所示的边缘755是倾斜的,并且/或者具有从外表面738到开口734减小的斜度。多个槽口750可以具有高度,该高度当从端部壁740测量时,从开口734到末端的外表面738增大。换言之,多个槽口750可以向末端的开口734倾斜。
在一个或更多个实施例中,倾斜的多个槽口750包括切割边缘756,该切割边缘756适于刺穿或切割阀或密封件,该阀或密封件可以与标准阴鲁尔连接器一道利用,如以上参照图29-34和35-41描述的那样。具体地说,当使用者试图将具有阀或密封件的标准阴鲁尔连接器组装到非鲁尔连接器700上时,多个槽口的切割边缘756切割和/或刺穿阀或密封件,由此防止在不适当地连接的非鲁尔连接器700和标准阴鲁尔连接器之间的泄漏被阀或密封件最小化。另外,一个或更多个实施例的切割边缘756也可以劣化标准阴鲁尔连接器,从而进一步阻止或防止标准阴鲁尔连接器与非鲁尔连接器700相连接。相应地,切割边缘756使得使用者可能将这里描述的非鲁尔连接器700与不合期望的标准阴鲁尔连接器一道利用的危险性最小化。
在一个或更多个实施例中,在端部壁740上布置的槽口743可以与多个阻挡壁552一道使用,所述多个阻挡壁552形成至少一个孔眼557、或在阻挡壁552之间间隔开的多个孔眼,以通过在连接器的外部设置开口(这些开口将导致通过末端输送的流体发生泄漏)而防止在端部壁740与标准阴鲁尔接口的远侧表面之间形成不渗透流体式密封。该实施例的孔眼557从阻挡壁的远侧端部558延伸到近侧端部559。在一个或更多个可选择实施例中,孔眼557可以从远侧端部558延伸到在远侧端部558与近侧端部559之间的距离。
在一个或更多个实施例中,末端的外表面738可以具有以上参照图29-34所描述的外部横截面尺寸和/或锥度。一个或更多个实施例的末端732也可以具有以上参照图29-34所描述的长度。
在供相应的非鲁尔连接器使用时,例如在供在图5-13中所示的阴非鲁尔连接器200使用时,将末端732插入到阴非鲁尔连接器200的空腔216中。将力沿远侧方向施加到注射器筒管710上,并且/或者沿近侧方向施加到阴非鲁尔连接器200上,以使阴非鲁尔连接器的壁212的内表面214以干涉配合连接和/或不渗透流体式接合方式与末端723的外表面738相接合。为了从注射器筒管710除去阴非鲁尔连接器200,将力沿近侧方向施加到容器上,并且/或者沿远侧方向施加到阴非鲁尔连接器200上,以脱开在它们之间的干涉配合连接和/或不渗透流体式接合。
在一个或更多个实施例中,槽口743、槽口744、746及多个槽口750可以与阳连接器一道使用,这些阳连接器将采纳在此提出的用于轴索用途的新标准。具体地说,在ISO80369-6下,对用于在健康护理用途中的液体和气体的小孔连接器,阳连接器和阴连接器的锥度(从它们的近侧端部到远侧端部)将从6%的现有ISO鲁尔标准改变到5%。对于阳连接器,新的5%锥度使得连接器从近侧端部到敞开远侧端部的外部横截面尺寸减小更为平缓。对于阴连接器,新的5%锥度使得连接器从敞开近侧端部到远侧端部的内部横截面尺寸减小更为平缓,如图64所示。另外,阳连接器的在敞开远侧端部处的外部横截面尺寸将小于0.1545英寸至0.1585英寸的当前ISO鲁尔标准的范围。具体地说,当前提出的ISO标准提供的用于阳连接器的外部横截面尺寸(在敞开远侧端部处测量)在从约.1306英寸至约.1326英寸的范围。阴连接器的在敞开近侧端部处的内部横截面尺寸将小于0.168英寸至0.170英寸的当前ISO鲁尔标准的范围。具体地说,当前提出的ISO标准提供的用于阴连接器的内部横截面尺寸(在敞开近侧端部处测量)在从约0.1417英寸至约0.1437英寸的范围中。用于轴索用途的阳连接器的长度也将从0.295英寸增大到约0.300英寸。用于轴索用途的阴连接器的长度也将从0.295英寸增大到约0.303英寸。
对于阳和阴连接器两者在用于轴索用途的新ISO标准中的较平缓锥度、和阳和阴连接器的较小外部横截面尺寸和内部横截面尺寸,分别打算防止用于轴索用途的阳连接器与阴标准鲁尔连接器、和用于轴索用途的阴连接器与阳标准鲁尔连接器的不渗透流体式连接。然而,用于轴索用途的阳连接器在其远侧端部处的较小外部横截面尺寸可能使得如下情况是可能的:使用者无意或有意地将用于轴索用途的阳连接器连结到阴标准鲁尔连接器上,该阴标准鲁尔连接器在其远侧端部处可能具有内部横截面尺寸,该内部横截面尺寸可适应用于轴索用途的阳连接器的较小外部横截面尺寸。将用于轴索用途的阳连接器连结到阴标准鲁尔连接器(它有可能不是理想的)上的能力,可能允许形成至少部分不渗透流体式接合——这种至少部分不渗透流体式接合足以导致在不正确的输送部位处将不合期望的流体或液体输送给患者。
这里描述的一个槽口743、两个槽口744、746以及多个槽口750将开口734连接到末端的外表面738上,防止了在末端的远侧端部与较大标准阴连接器的远端壁之间形成部分不渗透流体式连接,从而当使用者利用不正确地连结到阴标准鲁尔连接器上的用于轴索用途的阳连接器时,将无法建立充分的不渗透流体式接合。具体地说,一个槽口743、两个槽口744、746及多个槽口750增大了来自这样一种不正确连接的泄漏,并且防止了对于用于轴索用途的新ISO提议的规避。
本发明的一个或更多个实施例可以包括可见指示器,以提供这里描述的药物输送器械的元件的相容性的可见指示。具体地说,具有非鲁尔连接器的容器可以带有颜色或由着色聚合材料制成,该颜色或着色聚合材料与正确的相应阴非鲁尔连接器的颜色相对应。在一个或更多个实施例中,注射器的柱塞杆也可以具有与正确的相应阴非鲁尔连接器相对应的颜色。可见指示器可以设置在阴非鲁尔连接器的接口本体和/或针护套上。其它可见指示器可以包括加标记,该加标记传达如下信息:容器和/或阴非鲁尔连接器包括非鲁尔连接器。
贯穿本说明书对于“一个实施例”、“一些实施例”、“一个或更多个实施例”或“实施例”的提及是指,联系该实施例描述的特定特征、结构、材料、或特性包括在本发明的至少一个实施例中。因而,贯穿本说明书在各个地方诸如“在一个或更多个实施例中”、“在一些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”之类的短语的出现,并非必须指本发明的同一实施例。此外,特定特征、结构、材料、或特性可以按任何适当方式组合在一个或更多个实施例中。
尽管已经参照具体实施例描述了本发明,但应理解的是,这些实施例仅仅说明本发明的原理和用途。本领域的技术人员显然可以对本发明的方法和设备进行各种修改和变更,而不脱离本发明的精神和范围。因而,本发明意欲包括在所附的权利要求书和其等效物的范围内的修改和变更。

Claims (7)

1.一种非鲁尔连接器,其用于连接到第二非鲁尔连接器上,该非鲁尔连接器包括:
容器,该容器具有敞开远侧端部、侧壁以及细长末端,该敞开远侧端部包括远端壁,该侧壁包括内表面,该内表面限定用来保持流体的流体腔室,该细长末端沿远侧方向从所述容器的远端壁延伸,其中,所述细长末端具有从所述细长末端的最远侧端部到所述容器的远端壁测量的长度,该长度在从0.200英寸至0.500英寸的范围中,所述细长末端包括开口及外表面,该开口提供对于所述腔室的连通途径,所述细长末端的外表面包括0.1545英寸或更小的外部横截面尺寸并且具有在0.5%至2.9%或3%至5.9%范围内的锥度,该锥度在近侧到远侧方向上减小;以及与所述敞开远侧端部相邻的环形圆盘,所述环形圆盘从接口的外表面径向向外延伸,所述环形圆盘具有四个突起,所述四个突起从所述环形圆盘延伸到所述敞开远侧端部。
2.根据权利要求1所述的非鲁尔连接器,还包括阴非鲁尔连接器,该阴非鲁尔连接器可除去地连结到所述容器的细长末端上,所述阴非鲁尔连接器包括接口本体,该接口本体包括敞开近侧端部、内表面以及针套管,该内表面限定空腔,该空腔具有在所述敞开近侧端部处测得为小于0.168英寸的内部横截面尺寸,该针套管连结到所述接口本体上,所述针套管包括与所述容器的所述开口流体连通的敞开近侧端部。
3.根据权利要求2所述的非鲁尔连接器,其中,所述空腔具有的长度在从0.250英寸至0.500英寸的范围中。
4.根据权利要求2所述的非鲁尔连接器,其中,所述空腔的内表面具有在近侧到远侧方向上小于6%的锥度。
5.根据权利要求2所述的非鲁尔连接器,其中,所述空腔的内表面具有在近侧到远侧方向上大于6%的锥度。
6.根据权利要求1所述的非鲁尔连接器,其中,所述细长末端具有圆形横截面、正方形横截面及三角形横截面形状中的一种。
7.根据权利要求2所述的非鲁尔连接器,所述阴非鲁尔连接器具有空腔,该空腔具有圆形横截面、正方形横截面及三角形横截面形状中的一种、和内部横截面尺寸,该内部横截面尺寸选择成用以与所述细长末端形成不渗透流体式密封。
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