发明内容
本发明目的在于提供一种具有解酒保肝的组合物,该组合物能有效排除体内酒精,减轻肝脏负担,从而保护肝脏。
本发明的另一个目的在于提供该组合物的制备方法。
本发明组合物中以枳椇子、葛根为“君药”,枸杞子为“臣药”,可有效解酒醒酒、养阴生津,从而达到保肝护肝的目的。
枳椇子,性味甘、平,入心、脾二经,含大量葡萄糖、二氢杨梅素及苹果酸钙,解救止呕,止渴除烦,祛风通络,通利二便,醒酒安神。主治饮酒过度所致的胸膈烦热,头风,口渴心烦等病症。《本草拾遗》:“止渴除烦,去膈上热,润五脏;主头痛,小腹拘急。”民间有“千杯不醉枳椇子”的称号。
葛根,味微甘,气清香,如脾胃经,解表退热,解酒毒,调节人体机能,增强体质。《本草纲目》载:具清热、降火、排诸毒功效;《千金方》载:治酒醉不醒;《药物论》载:治天行上气,呕逆,开胃下食,主解酒毒,止烦渴;治胃虚热渴,酒毒呕吐。
枸杞子性平、味甘,能养肝益精。最新研究表明,枸杞水煎剂对小鼠肝损伤具有明显的保护作用,可明显促进肝细胞的分裂增殖,促进肝再生,改善肝脏功能,对慢性肝炎的治疗有一定效果。
本发明提供了一种解酒保肝的组合物,包含枳椇子、枸杞子、葛根和药学可接受辅料。
本发明进一步提供了一种解酒保肝的组合物,包含枳椇子、枸杞子、葛根、柠檬酸、山梨糖醇。
本发明的一种组合物主要由以下原料制备:枳椇子2500~5000重量份、枸杞子1000~2000重量份、葛根6500~10000重量份、柠檬酸100~500重量份、山梨糖醇800~1200重量份。
优选地,本发明组合物主要由以下原料药制备:枳椇子3300~4500重量份、枸杞子1200~1500重量份、葛根7750~9000重量份、柠檬酸300重量份、山梨糖醇1050重量份。
本发明还提供了一种组合物的制备方法,该方法包括以下步骤:
(1)将枳椇子、枸杞子、葛根清洗,提取,所得提取物干燥后粉碎过筛得到提取物微粉;
(2)柠檬酸、山梨糖醇粉碎过筛得到辅料微粉;
(3)将步骤(1)和(2)得到的微粉充分混合、干燥、包装、灭菌,得到所述组合物。
优选地,上述步骤(1)中的提取采用水提法;更优选地,提取采用多次提取法,提取次数可以是2~3次;其中水的用量可以是被提取物重量的6-12倍,优选8-10倍;提取时间为1~3小时,优选2小时。
优选地,上述步骤(1)中的干燥的温度为60~85℃,优选80℃
优选地,上述步骤(1)中的过筛采用过120-200目筛,优选过200目筛。
优选地,上述步骤(2)中柠檬酸、山梨糖醇粉碎过80~120目筛,优选过100目筛。
优选地,上述步骤(3)中的干燥温度为55~65℃,优选为60℃。
优选地,上述步骤(3)中的灭菌采用常规紫外光辐照灭菌法。
本发明还提供了一种组合物的用途,该组合物可以用于制备保肝酒精的药物或保健食品的制备。
具体实施方式
实施例1:组合物的制备
称取枳椇子3300g、枸杞子1500g、葛根9000g、柠檬酸300g、山梨糖醇1050g。枳椇子、枸杞子、葛根清洗,混合后分别用10、8、8、6倍量的水各提取1次,每次提取1小时,提取液除去水后,所得提取物60℃干燥后、粉碎过200目筛得到提取物微粉3500g;柠檬酸、山梨糖醇干燥后、粉碎过100目筛得到辅料微粉1350g;将提取物微粉和辅料微粉充分混匀后60℃干燥,共制970袋,5g/袋,包装,灭菌。
实施例2:组合物的制备
称取枳椇子4500g、枸杞子1200g、葛根7750g、柠檬酸300g、山梨糖醇1050g。枳椇子、枸杞子、葛根清洗;分别用10、8、6倍量的水各提取1次,每次提取2小时,提取液除去水后,所得提取物80℃干燥后、粉碎过200目筛得到提取物微粉3250g;柠檬酸、山梨糖醇干燥后、粉碎过100目筛得到辅料微粉1350g;将提取物微粉和辅料微粉充分混匀后60℃干燥,共制920袋,5g/袋,包装,灭菌。
实施例3:组合物的制备
称取枳椇子3750g、枸杞子1200g、葛根9000g、柠檬酸300g、山梨糖醇1050g。枳椇子、枸杞子、葛根清洗,分别用12及10倍量的水各提取1次,每次提取2小时,提取液除去水后,所得提取物80℃干燥后、粉碎过200目筛得到提取物微粉3650g;柠檬酸、山梨糖醇干燥后、粉碎过100目筛得到辅料微粉1350g;将提取物微粉和辅料微粉充分混匀后60℃干燥,共制1000袋,5g/袋,包装,灭菌。
实施例4:组合物的解酒效果测试
本发明人,对本发明组合物的解酒效果进行了试验(试验方法参考文献:邹礼根,柳爱春,刘超等,拐枣水提取液对小白鼠解酒的作用,浙江农业科学,2010,1:109-110)。
试验方法:以酒醉小白鼠为研究对象,通过“翻正反射”动物实验,观测本发明产品对小鼠醉酒率下降,醉酒潜伏时间和醒酒时间的影响。
1、材料与方法
1.1实验材料
解酒产品:本发明制备的由枳具子、枸杞子、葛根制成的组合物(以下简称组合物)。
实验用酒:酒精含量为46度的互助头曲青稞酒,青海互助青稞酒有限公司生产。
实验动物:KM种小白鼠,体重22~25g,由青海省地方病预防控制所提供,青医动字号;20120001。
1.2实验方法
1.2.1组合物制备
以清洗、干燥后的枳椇子、枸杞子、葛根为主料,柠檬酸、山梨糖醇为辅料,经过提取、粉碎、过筛、混合、干燥、包装、灭菌生产工艺而制成。
1.2.2动物分组与预处理
取小白鼠30只,每组10只,雌雄各半。设三种预处理以制作病理模型:(1)模型对照组:每只小白鼠灌胃0.35ml生理盐水,30分钟后再灌胃0.35ml46度互助头曲青稞酒;(2)低剂量实验组:每只小白鼠灌胃0.35ml低剂量组合物,30分钟后,再灌胃0.35ml46度互助头曲青稞酒;(3)高剂量实验组:每只小白鼠灌胃 0.35ml高剂量组合物,30分钟后,再灌胃0.35ml46度互助头曲青稞酒。
解酒实验所用组合物,按照实施例3的方法制备,其中;
实验用高剂量组合物为:将制好的组合物1袋(5g),放入20ml的纯化水中,待完全溶解备用;
实验用低剂量组合物为:将制好的组合物1袋(5g),放入50ml的纯化水中,待完全溶解备用。
1.2.3醉酒实验
预处理后的小白鼠即刻进实验室后,饲养2小时后禁食6小时开始实验,每只小白鼠灌胃0.35ml46度互助头曲青稞酒。
1.2.4小白鼠醉酒醒酒判断
利用“翻正反射”动物实验来判断醉酒醒酒状态:小白鼠灌酒后,将其背向下轻轻放在动物笼内,若动物背向下的姿势保持30秒以上则认为翻正反射消失,即为醉酒,反之为不醉。醉酒潜伏期为酒后出现翻正反射消失的时间,醒酒时间为翻正反射消失到恢复的时间。
1.2.5数据统计学分析
实验数据以平均数±标准差表示。用SPSS(SPSS统计学软件)软件进行分析,采用t检验(t检验为一种统计学中常用的假设检验方法)比较实验组间的差异性。
2、结果与分析
2.1对小白鼠醉酒率的影响
小白鼠灌胃给酒后,通过“翻正反射”试验判断醉酒、醒酒状态,每1分钟观察1次小白鼠醉酒醒酒状态,观察30分钟,记录每组实验醉酒动物数,研究组合物对小白鼠醉酒率的影响。实验结果(表1)表明,组合物低剂量实验组8只小白鼠的醉酒率为80%,组合物高剂量实验组5只小白鼠的醉酒率为50%,模型对照组10只小白鼠全部醉酒,醉酒率100%。由此可见,给予低剂量的组合物在一定程度上降低小白鼠的醉酒率;而给予高剂量的组合物显著降低了小白鼠的醉酒率。
表1对小白鼠醉酒率的影响
2.2对小白鼠醒酒时间的影响
小白鼠灌胃给酒后,出现醉酒现象时开始计算醒酒时间(试验方法参考文献:酒速愈对急性酒精中毒小鼠解酒作用及酒精代谢的影响;中外健康文摘·医药月刊,2007,4(3):37-39.)。醉酒后前90分钟,每30分钟观察一次小白鼠醉酒醒 酒状态,醉酒90分钟后,每10分钟观察一次小白鼠醉酒醒酒状态,直至所有实验小白鼠醒酒,统计各实验组小白鼠的醒酒时间。实验结果(表2)表明,组合物低剂量实验组和高剂量实验组在灌胃给酒后,与模型对照组小白鼠相比,小白鼠醒酒时间有明显缩短,有显著差异(p<0.05);高剂量实验组与低剂量实验组相比较,醒酒时间也明显缩短,也有极显著差异(p<0.01)。
表2对小白鼠醉酒后醒酒时间的影响
注:与模型对照组相比较,**表示极显著差异
由此可见,组合物可以有效缩短醉酒后小白鼠的醒酒时间,而高剂量组合物效果优于低剂量组合物。
3结论
通过小白鼠的“翻正反射”动物实验表明,在灌酒试验前给予本发明组合物,可以降低灌酒后的小鼠醉酒率,并缩短小白鼠的醒酒时间,组合物对小白鼠的醉酒有较好的解酒、醒酒作用。而解酒有利于保护肝脏,由此,本发明组合物在肝脏保护的药物或保健品产品中具备广阔的应用前景。
本发明并不局限于上述实施方式,将上述配方的原料按比例制成片剂、胶囊剂、颗粒剂或其他剂型,其创意权也在本发明保护范围之内。
采用本发明的上述实施例所制得的组合物为灰褐色固体粉末,人体的推荐剂量每日15g。