CN103405541A - 一种兽用麻杏石甘颗粒及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种兽用麻杏石甘颗粒及其制备工艺，组成成分包括麻黄、杏仁、石膏、甘草，稀释剂、粘合剂、甜味剂、抗结剂。本发明采用微波辅助萃取法提取中药有效成分，将提取物制备为流浸膏，再将流浸膏进行预处理作为药液通过流化床技术制粒。本制备方法工艺流程短、生产效率高，而且通过加入甜味剂改善兽用麻杏石甘颗粒的适口性，本制备工艺中药提取效率高，动物单次用药量降低，使兽用麻杏石甘颗粒具有无苦味、给药方便等特点。

Description

一种兽用麻杏石甘颗粒及其制备方法

技术领域

本发明涉及兽药制剂领域，尤其涉及麻杏石甘颗粒及其制备方法；

背景技术

麻杏石甘汤出自东汉张仲景所著的《伤寒论》，是我国的传统古方。因其组方合理，疗效显著，故为历代医学所重视。本方依邪热在肺之理，导清气宣肺之法，重用石膏为君药，以其辛甘大寒专清气分实热，臣以麻黄清宣入肺，领石膏清热之力飞腾上焦，清宣肺热以平喘逆，杏仁苦降，宣肺下气定喘，甘草调和诸药，配杏仁以止嗽，其为佐药，合之有清热宣肺之功。适用于外感风邪，风热袭肺，身热不解，咳逆气急，鼻煽口渴，有汗或无汗，舌苔薄白或黄，脉滑而数者。目前所用的麻杏石甘散存在剂量大、剂型粗、外观差等不足，有效成分不能充分释放，生物利用率低，严重影响了中兽药质量和临床治疗效果，且不能与颗粒饲料均匀混合、不能直接加入饮水使用。

本发明采用微波辅助萃取法，微波具有较强穿透力和较高的加热效率，能够破坏植物细胞壁，提高提取效率，缩短提取时间；本发明采用流化床制粒，一步沸腾制粒减少人为操作环节，颗粒均匀且溶解性较好。

发明内容

本发明目的在于提供一种起效快、疗效好、生物利用度高、临床用药量少、动物适应性好的麻杏石甘颗粒制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

麻杏石甘颗粒的主要组分组成，并按重量份数计为，其特征在于，原料主要组成如下：麻黄50—200份、杏仁50—200份、石膏200—800份、甘草50-200份，稀释剂1000份-5000份、粘合剂10—200份、甜味剂5-50份、抗结剂5—50份。

药液的制备步骤：、按照重量份比例选取原料药麻黄、苦杏仁、石膏、甘草；将麻黄、甘草洗净、晾干，切制成3—5cm长段并烘干至水分含量≤10％；将石膏包裹与其余三味中药投入微波提取罐内，于煎煮中药的溶液中乙醇与水的体积比为0.1-10，提取液的加入量1000份-10000份；煎煮2—4次，每次煎煮20—60分钟，过滤收集煎煮液，转入减压浓缩罐，浓缩液与稀释剂体积-质量比为0.5—2.0；并加入粘合剂、甜味剂和抗结剂作为药液。

颗粒的制备步骤：开启流化床干燥腔体10分钟，加入稀释剂混合20分钟后用蠕动泵通入药液，沸腾流化床参数如下：蠕动泵流速1-160毫升每分钟，喷嘴内压0.5—2.0兆帕，喷嘴外压0.2—1.5兆帕，风机频率10—50兆赫兹，加热温度40—80摄氏度，喷雾方式包括顶喷或底喷的任意一种，制粒时间30—600分钟；过筛、整粒即得。

本发明为棕黄色颗粒，用于清热化痰、止咳平喘；每1L水加1.0—2.0克本品混饮。

本发明的鉴定方法有两种，如下：

(1)取本品10g，加水30ml使溶化，加浓氨溶液1ml使成碱性，用乙醚-乙醇(8：2)混合溶液提取2次，每次10ml，合并上层液，并用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加甲醇对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(20：5：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(2)取本品5g，加水30ml使溶化，用正丁醇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含有1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验，吸取上述两种溶液各5μ1，分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15：1：1：2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。置紫外灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

具体实施方式

下面实施例进一步描述本发明，但所述实施例仅用于说明本发明而不是限制本发明。

实施例1

称取石膏500克、杏仁100克、麻黄100克、甘草100克，剪切清洗麻黄、甘草，包裹石膏，加乙醇-水(4：6)溶液提取煎煮2次，每次40分钟，加水量为6L，合并煎煮液，滤过，浓缩至300克，加入辅料300克，在沸腾流化床制粒，即得本发明的颗粒。

实施例2

称取石膏600克、杏仁100克、麻黄100克、甘草120克，剪切清洗麻黄、甘草，包裹石膏，加乙醇-水(2：8)溶液提取煎煮4次，每次20分钟，加水量为4L，合并煎煮液，滤过，浓缩至400克，加入辅料400克，在沸腾流化床制粒，即得本发明的颗粒。

实施例3

称取石膏500克、杏仁120克、麻黄120克、甘草120克，剪切清洗麻黄、甘草，包裹石膏，加乙醇-水(3：7)溶液提取煎煮4次，每次20分钟，加水量为4.5L，合并煎煮液，滤过，浓缩至400克，加入辅料400克，在沸腾流化床制粒，即得本发明的颗粒。

实施例4

称取石膏500克、杏仁100克、麻黄100克、甘草100克，剪切清洗麻黄、甘草，包裹石膏，加乙醇-水(5：5)溶液提取煎煮3次，每次30分钟，加水量为4L，合并煎煮液，滤过，浓缩至400克，加入辅料400克，在沸腾流化床制粒，即得本发明的颗粒。

Claims (8)

1.麻杏石甘颗粒的主要组分组成，并按重量份数计为，其特征在于，原料主要组成如下：麻黄50-200份、杏仁50-200份、石膏200-800份、甘草50-200份，稀释剂1000份-5000份、粘合剂10-200份、甜味剂5-50份、抗结剂5-50份。

2.根据权利要求1所述的麻杏石甘颗粒，其特征在于，中药提取方法如下：石膏经包裹与麻黄、杏仁、甘草三味中药在加装微波发生器的提取罐内，用一定比例的乙醇-水溶液煎煮2-4次，每次煎煮20-60分钟。

3.根据权利要求2所述的麻杏石甘颗粒中药提取方法，其特征在于，微波发生器频率范围300兆赫兹-300000兆赫兹，加装在中药提取罐内壁。

4.根据权利要求2所述的麻杏石甘颗粒中药提取方法，其特征在于，用于煎煮中药的溶液中乙醇与水的体积比为0.1-10，提取液的加入量1000份-10000份。

5.根据权利要求1所述的麻杏石甘颗粒，其特征在于，中药煎煮液经合并后，转至减压浓缩罐，浓缩至如下状态：浓缩液与稀释剂体积-质量比为0.5-2.0；并加入粘合剂、甜味剂和抗结剂作为药液。

6.根据权利要求5所述的粘合剂、甜味剂，抗结剂，其特征在于，粘合剂包括羧甲基纤维素钠(CMC-Na、)、明胶、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚乙烯比咯烷酮(PVP)中的任意一种或任意组合；甜味剂包括安赛蜜、甜蜜素、甜菊素、甘草甜素、糖精钠、阿斯巴甜中的任意一种或任意组合；抗结剂包括硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或任意组合。

7.麻杏石甘颗粒的制备方法，其特征在于，稀释剂作为载体与权利要求5所述药液在沸腾流化床内制粒，沸腾流化床参数如下：蠕动泵流速1-160毫升每分钟，喷嘴内压0.5-2.0兆帕，喷嘴外压0.2-1.5兆帕，风机频率10-50兆赫兹，加热温度40-80摄氏度，喷雾方式包括顶喷或底喷的任意一种，制粒时间30-600分钟。

8.根据权利要求7所述的稀释剂，其特征在于，稀释剂包括可溶性淀粉、麦芽糊精、无水葡萄糖、蔗糖、乳糖、微晶纤维素、甘露醇中的任意一种或任意组合。