CN103370618B - 用于生物学分析的制品 - Google Patents

Abstract

本发明总的来说涉及分析领域，例如生物学分析。更具体地，本发明涉及一种制品(10)，其特别是用于生物学分析，所述制品包括：第一薄片(12)，第二薄片(14)，其叠加在所述第一薄片(12)上，所述第一和第二薄片在它们的所有边缘处接合以形成密封包装，至少一个分析装置(18)，其放置于所述包装内；刚性干燥器件(16)，其还构成刺破所述包装的第一或第二薄片以获取所述分析装置(18)器件，所述第一和第二薄片(12，14)中的一个含有凹槽(23)，其构成优先折叠区域。

Description

用于生物学分析的制品

本发明总的来说涉及分析领域，例如生物学分析。更具体地，本发明涉及用于分析装置的包装。

在分析领域，特别是生物学分析领域，使用包装于单个包装中的一次性使用的无菌装置是常规的。这样的实例例如采血装置(例如注射器和针头、)，表面取样装置(例如拭子(swab))，以及培养基接种装置(例如一次性的接种环)。同样地，将试剂包装在一次性使用的包装中也是常规的。

大多数时候，这些装置的包装由两张沿它们周边彼此密封的塑料膜组成，两张膜之中的一张一般是透明的。两张膜中的一张也可以是金属膜，例如铝膜或由例如铝层和塑料层组成的多层膜。

这种类型的包装可以不同的方式打开。第一种包括分开组成包装的两张膜。为此，两张膜不密封的区域(通常在角上)允许它们中的每张被抓住从而分开它们。处理这种类型的包装并不总是很容易的。事实上，分开两张膜的步骤有时是棘手的，因为难以抓住这两张膜。操作者使用保护性的手套使得该步骤更加棘手。而且，一旦两张膜分离，分析装置可能会滑出包装并掉落。其就变得不可用。

第二种打开包装的方式包括使用分析装置(如果它是刚性的)刺破组成包装的两张膜中的一张。很显然，膜中的至少一张必须具有有限的抗裂强度，以允许分析装置刺破它。为此目的，该装置被压向包装的两张膜中的一张。这样的包装被描述于例如文献US-3,036,700中。优选地，该文献中描述的要被刺破的膜包括一个弱化区域以便于刺破。这种打开方式要求分析装置是一种刚性的装置并且坚固到足以经受住压力。

第三种打开包装的方式包括将钝物放置于包装内，所述钝物使得能够刺破组成包装的两张膜中的一张。所述包装被描述于例如文献US-4,739,881中。该部件存在的主要问题是打开包装时由操作者造成的风险。事实上，操作者使用该钝物刺破包装时容易伤到他/她自己。

鉴于现有技术中所存在的上述考虑到的技术问题，本发明的一个主要目的是提供一种特别是用于生物学分析的制品，其包括包装和内部的分析装置，允许简单地打开包装，无论所述分析装置是刚性的还是柔性的，这样的打开能够单手完成。

本发明的另一个目的是提供一种特别是用于生物学分析的制品，其包装的打开不会引起伤害操作者的风险。

本发明的另一个目的是一种特别是用于生物学分析的制品，当包装被打开时，其允许容易地夹持分析装置。

这些目的通过本发明来解决，本发明主要涉及制品，特别是用于生物学分析的制品，所述制品包括：

·第一薄片(sheet)，

·第二薄片，其叠加在所述第一薄片上，所述第一和第二薄片在它们的所有边缘上接合以形成密封包装，

·至少一个分析装置，其放置在所述密封包装内；

·刚性干燥器件，

其中所述干燥器件还构成刺穿所述包装的第一或第二层以获取所述分析装置的器件。

在本发明的制品的一个优选实施方式中，干燥器件是含有干燥剂的固体聚合物材料。

优选地，干燥器件基本上是长方体形状。这种形状特别适合于刺穿包装的优化。

根据一具体实施方式，所述第一和第二薄片中的一个包括优先折叠区域。

根据另一具体实施方式，所述第一和第二薄片中的一个包括分析装置夹持区域。

包含在包装中的生物学分析装置可以有利地为反应条(reaction strip)。

优选地，反应条具有以浓度梯度形式存在的抗生素。

根据另一具体实施方式，所述第一和第二薄片中的至少一个包含铝层。

有利地，所述第一和第二薄片包含铝-聚合物复合层压材料(compositelaminate)。

本发明的另一个目的涉及本发明的制品用于生物学分析的用途。

参照附图，通过下面的详细描述，本发明的目的和优点将能够被更好地理解：

图1示出了本发明的用于生物学分析的制品的顶视图。

图2示出了沿着图1示出的用于生物学分析的制品的A-A轴的纵向剖视图。

图3示出了在折叠和打开包装后，沿着图1示出的用于生物学分析的制品的A-A轴的纵向剖面。

图4A示出了本发明的用于生物学分析的制品折叠和打开包装后的透视图。

图4B示出了本发明的用于生物学分析的制品完全折叠后的顶视图，。

本发明的制品10以顶视图于图1中示出。该制品具有基本上为矩形的一般形状，其具有基本上平坦的部分101以及基本上凸起的部分102。正如在示出了图1所示制品10的剖面的图2中可看见的，平坦的部分101实际上构成了组成包装的第一薄片12和第二薄片14接合的周边区。薄片12和14通过热封口(thermosealing)接合。对于其部分，凸起部分102限定出包装的内部空腔13。图2可清楚地显示凸起部分102基本上由第一薄片12的造型(moulding、)所构成，第一薄片12是该图2中的上层薄片。为此，第一薄片12优选地由柔性不透水材料构成。这样的膜可以是铝-塑料复合层压材料(定向聚酰胺(oPA)，聚氯乙烯(PVC))，其能够冷成型并具有最小抗裂强度。这种膜众所周知并广泛应用于包装尤其是药物包装中，通常被称为泡罩包装。例如，由AMCOR公司以商标销售的膜可以引作示例。

薄片14，其是图2中下层薄片，对于其部分，基本上是平坦的。其是覆盖密封薄片。其还必须具有低的抗裂强度特性。事实上，该薄片旨在被刺破以使得能够获取包含在包装中的生物学分析装置18。这样的薄片有利地为铝箔，其具有密封性能，特别是通过在铝箔上增加使得可以密封的聚合物层。由AMCOR公司销售的编号DD133的膜可以引作示例。

干燥器件16和分析装置18存在于空腔13内。干燥器件16用于吸收当薄片12和14被密封时空腔13内捕获的湿气。此处其由含有干燥剂的固体聚合物材料构成。这种材料的一个实例是由CSP Technologies^TM公司以商标销售的材料。其也被描述于文献WO-A-00/63288中。

组成干燥器件16的材料以这种形式存在的事实在本发明中是必不可少的。事实上，如下所述，这使得可以使用所述干燥器件16作为刺破包装的器件。为此，干燥器件其一般形状优选地为基本上长方体形状。事实上，看上去这种形状允许优化包装开口，特别是因为该开口布置比较宽，使得易于获取分析装置18。

至于生物学分析装置18，其可以为反应条的形式。例如，这样的反应条可以是含有以浓度梯度形式存在的抗生素的条。一种这样的条由申请人以商标销售。

还值得注意的是，在联系图1至4A描述于此处的本发明的制品的实施方式中，该装置为单一条形式，然而，完全可以考虑将几个层叠的条放置于包装内。

回到第一薄片12，其具有如上所述的特定形状。这在图2中清晰可见。事实上，其左侧部分具有凸起，而其右侧部分相对平坦。

在左侧部分，首先应注意其具有区域20，区域20具有有限凸起。因此，在这个位置，薄片12和薄片14之间的空间是相对有限的。该区域使得干燥器件16的非常精确的定位成为可能。事实上，在这个区域，干燥器件的末端161被夹在薄片12和14之间。这样就可以无需任何粘合手段(特别是粘合剂)来固定干燥器件。

在凸起的左侧部分另外具有两个更明显的凸出区域21和22，它们由基本上是直线的和横向的凹槽23隔开。这种布置能够在折叠包装来打开它时使得压力集中于凹槽23上。施加在包装上的折叠力以箭头F1、F2以及F3显示于图中。动作的力度集中于凹槽23，导致横向折叠。这清楚地显示于图3和4A。

此外，凹槽23具有第二功能。在包装如上解释地折叠时，与干燥器件16接触的凹槽23，作为一个杠杆臂在所述干燥器件上施加压力。该压力被传递到所述干燥器件16的自由端162，其随后刺穿第二薄片16，从而导致包装打开。

如可见于图4A和4B，其中制品10以相比起图3上下颠倒的方式显示，布置于薄片14上的开口使得生物学分析装置18出现，并且允许操作者操作用于生物学分析的制品10以获取所述装置18。要做到这一点，他只需要按照箭头F4将制品10完全折叠至其自身背面，这样使得薄片12在折叠两侧的部分彼此相靠。这种显示于4B的配置使得生物学分析装置18的获取优化且容易，生物学分析装置18随后可依靠夹持器件例如钳子的帮助从包装中取出。为此，凸起区域22有利于生物学分析装置18的取出。事实上，如图2和3所示，该凸起区域22基本上空出了生物学分析装置18的自由末端周围的空间，这有利于通过夹持器件的获取。

Claims (9)

1.一种制品(10)，其特别是用于生物学分析，所述制品包括：

·第一薄片(12)，

·第二薄片(14)，其叠加在所述第一薄片(12)上，所述第一和第二薄片在它们的所有边缘处接合以形成密封包装，

·至少一个分析装置(18)，其放置于所述包装内；

刚性干燥器件(16)，其还构成刺破所述包装的第一或第二薄片以获取所述分析装置(18)的器件，

所述第一和第二薄片(12，14)中的一个含有凹槽(23)，其构成优先折叠区域。

2.权利要求1的制品(10)，其中所述干燥器件(16)为含有干燥剂的固体聚合物材料。

3.权利要求1的制品(10)，其中所述干燥器件(16)基本上为长方体形状。

4.权利要求1的制品(10)，其中所述第一和第二薄片(12，14)中的一个包括分析装置夹持区域。

5.权利要求1的制品(10)，其中所述生物学分析装置(18)是反应条。

6.权利要求5的制品(10)，其中所述反应条含有以浓度梯度形式存在的抗生素。

7.权利要求1的制品(10)，其中所述第一和第二薄片(12，14)中的至少一个包含铝层。

8.权利要求1的制品(10)，其中所述第一和第二薄片(12，14)中的至少一个包含铝-聚合物复合层压材料。

9.权利要求1至8之一的制品(10)用于生物学分析的用途。