BRPI0617522A2 - laminado deformÁvel a frio para partes do fundo de blister - Google Patents
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Abstract
<B>LAMINADO DEFORMÁVEL A FRIO PARA PARTES DO FUNDO DE BLISTER<D>A presente invenção refere-se a um laminado deformável a frio (10) de uma folha de alumínio (14) recoberta nos dois lados com material sintético, para a fabricação de partes do fundo de embalagens de blister para produtos sensíveis à umidade apresenta uma camada de material sintético como camada externa (12) disposta em um primeiro lado da folha de alumínio (14), e uma camada de selagem (16) disposta no segundo lado da folha de alumínio (14), de uma folha de policlorotrifluoretileno (PCTFE). O laminado é apropriado para a fabricação de partes do fundo de embalagens de blister para produtos sensíveis à umidade e, em relação aos laminados tradicionais de acordo com o estado da técnica, oferece um efeito de proteção maior contra a penetração da umidade no caso de difusão transversal.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "LAMINADODEFORMÁVEL A FRIO PARA PARTES DO FUNDO DE BLISTER".
A presente invenção refere-se a um laminado deformável a friode uma folha de alumínio recoberta nos dois lados com material sintético, para a fabricação de partes do fundo de embalagens de blister para produ-tos sensíveis à umidade, com uma camada de material sintético como ca-mada externa disposta em um primeiro lado da folha de alumínio, e umacamada de selagem disposta no segundo lado da folha de alumínio.
Laminados deformáveis a frio de uma folha de alumínio recober-ta nos dois lados com material sintético são utilizados, entre outras coisas,para a fabricação de partes do fundo de embalagens de blister para medi-camentos. Nas partes do fundo são moldadas cavidades para a recepção decomprimidos individuais ou outras formas de doses individuais. Neste caso,a folha de alumínio serve primeiramente como camada de barreira contra a penetração de vapor de água e gases, e protege os produtos, sobretudo,contra uma absorção ou liberação de umidade.
Freqüentemente os laminados tradicionais para a fabricação departes do fundo de embalagens de blister para medicamentos têm a monta-gem oPA / folha de alumínio / camada de selagem. Camadas de selagem usuais são constituídas de PVC de 15 a 100 pm, PP de 20 a 60 μιτι ou PEde 30 a 50 pm. Após o enchimento das cavidades uma folha cobertura, e-ventualmente descascável, é selada contra a parte do fundo. Folhas cober-tura tradicionais são, eventualmente, folhas de alumínio revestidas com ma-terial sintético, recobertas ou envernizadas com filme. No caso destas em- balagens de blister os produtos entre duas folhas de alumínio dispostas co-mo barreira contra a entrada de vapor de água e gases estão protegidospelos dois lados contra influências ambientais.
Contudo, uma embalagem de blister contém pontos não prote-gidos. Após a ruptura os cantos de corte ficam livres e no caso de perfura- ção os cortes de perfuração ficam livres. Nestes pontos a camada de sela-gem não está mais protegida por meio da camada de barreira de alumínio.Com o tempo a umidade se difunde através da difusão transversal atravésdo material sintético nas cavidades e, com isto reduz a durabilidade do pro-duto de enchimento.
São desenvolvidas cada vez mais substâncias ativas para medi-camentos e produtos químicos para aplicações em diagnósticos que apre-sentam uma sensibilidade bem alta contra a umidade. Para os produtos des-te tipo seriam desejáveis embalagens de blister com difusão transversal re-duzida.
Da patente WO-A-2004/000541 e WO-A-2004/080808 são co-nhecidos filmes de várias camadas com uma camada de barreira e comuma camada de selagem que contém um material que absorve umidade. Osfilmes servem para a embalagem de objetos sensíveis à umidade, como, porexemplo, tiras de teste de diagnóstico, e são selados a quente ou após do-bramento contra si próprios ou contra um segundo filme. Como material ab-sorvente de umidade com forte ligação de água é empregado, de preferên-cia, óxido de cálcio (CaO).
À invenção cabe basicamente a tarefa de criar um laminado de-formável a frio do tipo mencionado no início, para a fabricação de partes dofundo de embalagens de blister para produtos sensíveis à umidade, o qual,em relação aos laminados tradicionais de acordo com o estado da técnicatambém apresenta um efeito de proteção maior contra a penetração de u-midade na difusão transversal, sem adição de materiais absorventes de u-midade à camada de selagem.
Para a solução da tarefa de acordo com a invenção conduz ofato de que, a camada de selagem é constituída de uma folha de policlorotri-fluoretileno (PCTFE).
De preferência, a camada externa é uma folha de material sinté-tico estendida biaxial.
Uma primeira montagem de laminado de acordo com a inven-ção apresenta a seguinte seqüência de camadas: camada externa / folha dealumínio / camada de selagem.
Em uma segunda montagem de laminado de acordo com a in-venção com a seqüência de camadas: camada externa / camada intermedi-ária / folha de alumínio / camada de selagem, entre a camada externa e afolha de alumínio está disposta, como camada intermediária, uma outra fo-lha de material sintético, de preferência, estendida biaxial.
Em uma terceira montagem de laminado de acordo com a in-venção com a seqüência de camadas: camada externa / folha de alumínio /camada intermediária / camada de selagem, entre a camada de selagem e afolha de alumínio está disposta, como camada intermediária, uma folha dematerial sintético estendida biaxial.
Em uma quarta montagem de laminado de acordo com a inven-ção com a seqüência de camadas: camada externa / camada intermediária /folha de alumínio / camada intermediária / camada de selagem, tanto entrea camada externa e a folha de alumínio, como também entre a camada deselagem e a folha de alumínio está disposta, como camada intermediária,uma outra folha de material sintético, de preferência, estendida biaxial.
A folha de alumínio existe no estado mole, e apresenta, de pre-ferência, uma espessura de 20 a 100 pm, em particular, de 30 a 60 μm.
As folhas de material sintético estendidas biaxiais apresentam,de preferência, uma espessura de 10 a 40 pm, de preferência, de 12 a 40 pm.
As folhas estendidas biaxiais podem ser constituídas de polipro-pileno (PP), de poliéster, de polivinilclorido (PVC), de poliamida (PA), de ci-cloolefincopolímero (COC) ou de cicloolefinpolímero (COP).
A folha de policlorotrifluoretileno (PCTFE) pode ser estendida ounão estendida e apresenta, de preferência, uma espessura de 10 a 120 pm,de preferência, de 12 a 105 pm.
As camadas individuais podem ser ligadas através de recobri-mento com substâncias adesivas com base em solvente, isentas de solven-te ou aquosas e/ou através de recobrimento por extrusão. A camada externaou a folha de alumínio que está embaixo pode ser impressa.
De modo conhecido, do laminado deformável a frio pode serfabricada uma parte do fundo de blister. Neste caso, a camada de selagemdo laminado forma a camada interna da parte do fundo de blister.No caso de uma embalagem de blister para produtos sensíveisà umidade, em particular, para produtos farmacêuticos, como comprimidos epós-sensíveis à umidade, de modo conhecido uma folha de alumínio, even-tualmente revestida com material sintético e/ ou com outros materiais, reco- berta com folha ou envernizada, é selada contra a camada de PCTFE daparte do fundo do blister.
Nas tabelas de 1 a 4 estão reunidas combinações de folhas pre-feridas para as quatro montagens de laminados de acordo com a invenção.As abreviações dos materiais sintéticos que servem de base para as folhas significam:
oPA poliamida orientada PET polietilenotereftalatooPP polipropileno orientado PCTFE policlorotrifluoretileno
TABELA 1: PRIMEIRA MONTAGEM DE LAMINADO <table>table see original document page 5</column></row><table>TABELA 2: SEGUNDA MONTAGEM DE LAMINADO
<table>table see original document page 6</column></row><table>
TABELA 3: TERCEIRA MONTAGEM DE LAMINADO
<table>table see original document page 6</column></row><table>TABELA 4: QUARTA MONTAGEM D E LAMINADO
<table>table see original document page 7</column></row><table>
Outras vantagens, características e particularidades da invençãoresultam da descrição, a seguir, de exemplos de execução preferidos, bemcomo, com auxílio do desenho; este desenho mostra esquematicamente na
Figura 1 a montagem em camadas de um primeiro laminadodeformável a frio para a fabricação de partes do fundo de blister de acordocom a Figura 5, conforme a linha de corte Il-Il da Figura 6.
Figura 2 a montagem em camadas de um segundo laminadodeformável a frio para a fabricação de partes do fundo de blister de aqordocom a Figura 5, conforme a linha de corte Il-Il da Figura 6.
Figura 3 a montagem em camadas de um terceiro laminado de-formável a frio para a fabricação de partes do fundo de blister de acordocom a Figura 5, conforme a linha de corte Il-Il da Figura 6.
Figura 4 a montagem em camadas de um quarto laminado de-formável a frio para a fabricação de partes do fundo de blister de acordocom a Figura 5, conforme a linha de corte Il-Il da Figura 6.
Figura 5 a vista de cima sobre uma parte do fundo de blister la-minado a frio a partir de um dos laminados das Figuras de 1 a 4.
Figura 6 o corte através da parte do fundo de blister da Figura 5de acordo com a linha l-l.
Figura 7 a parte do fundo de blister da Figura 5 com uma folhade compressão selada ou uma folha cobertura de descascar.
Um primeiro laminado 10 deformável a frio para a fabricação departes do fundo para embalagens de blister para produtos sensíveis à umi-dade apresenta, de acordo com a Figura 1, a seguinte montagem de camadas:
12 camada externa, por exemplo, oPA, 25 μιη
14 folha de alumínio, por exemplo, 60 pm
16 camada de selagem de PCTFE, por exemplo, 23 μιη
O filme de oPA 12 forma o futuro lado externo, e a camada deselagem 16 forma o lado interno de uma parte do fundo de blister fabricadaa partir do laminado 10.
Um segundo laminado 20 deformável a frio para a fabricação departes do fundo para embalagens de blister para produtos sensíveis à umi-dade apresenta, de acordo com a Figura 2, a seguinte montagem de camadas:
22 camada externa, por exemplo, PET, 23 pm
44 folha de alumínio, por exemplo, 45 μιη
25 camada intermediária, por exemplo, PET, 23 μιη
26 camada de selagem de PCTFE, por exemplo, 76 μιη
O filme de PET 22 forma o futuro lado externo, e a camada deselagem 26 forma o lado interno de uma parte do fundo de blister fabricadaa partir do laminado 20.
Um terceiro laminado 30 deformável a frio para a fabricação departes do fundo para embalagens de blister para produtos sensíveis à umi-dade apresenta, de acordo com a Figura 3, a seguinte montagem de camadas:
32 camada externa, por exemplo, oPA, 20 pm
33 camada intermediária, por exemplo, oPA, 20 μιη
34 folha de alumínio, por exemplo, 45 pm
36 camada de selagem de PCTFE, por exemplo, 15 μηι
O filme de oPA 32 forma o futuro lado externo, e a camada deselagem 36 forma o lado interno de uma parte do fundo de blister fabricadaa partir do laminado 30.
Um quarto laminado 40 deformável a frio para a fabricação departes do fundo para embalagens de blister para produtos sensíveis à umi-dade apresenta, de acordo com a Figura 4, a seguinte montagem de camadas:
42 camada externa, por exemplo, oPA, 20 pm
43 camada intermediária, por exemplo, oPA, 20 μm
44 folha de alumínio, por exemplo, 45 pm
45 camada intermediária, por exemplo, oPA, 15 pm
46 camada de selagem de PCTFE, por exemplo, 23 pm
O filme de oPA 42 forma o futuro lado externo, e a camada deselagem 46 forma o lado interno de uma parte do fundo de blister fabricadaa partir do laminado 40.
Uma parte do fundo de blister 50 mostrada na Figura 5 é fabri-cada a partir do laminado 10, 20, 30, 40, sendo que, as cavidades 52 mol-dadas do laminado para a recepção de, por exemplo, comprimidos são mol-dadas do laminado através de deformação a frio como, por exemplo, atravésde repuxamento profundo por meio de punção ou de matrizes.
Como representado nas Figuras 6 e 7, após o enchimento dascavidades 52, para a formação de uma embalagem de blister 60, é seladade acordo com a necessidade, uma folha cobertura 70 que pode ser com-primida ou descascada sobre o fundo 50.
Uma folha de cobertura 70 executada como folha de compres-são para uma parte do fundo de blister 50 fabricada a partir do laminado 10,20, 30, 40 apresenta, por exemplo, a seguinte montagem de camadas: ca-mada de selagem / folha de alumínio / verniz preparatório/ base de impres-são / impressão / verniz sobre a impressão. A impressão com o verniz sobrea impressão forma o futuro lado externo da folha de cobertura 70, o ladolivre da folha de alumínio é selado contra a camada de selagem de PCTFEde uma parte do fundo de blister 50 fabricada a partir do laminado.
Uma folha de cobertura 70 executada como folha descascávelpara uma parte do fundo de blister 50 fabricada a partir do laminado 10, 20,30, 40 apresenta, por exemplo, a seguinte montagem de camadas: folha dealumínio / camada de adesivo / filme de polietilenotereftalato (PET) / cama-da de adesivo / papel / impressão / verniz sobre a impressão. A impressãocom um verniz sobre a impressão forma o futuro lado externo da folha decobertura 70, o lado livre da folha de alumínio é selado contra a camada deselagem de PCTFE de uma parte do fundo de blister 50 fabricada a partir dolaminado.
Claims (11)
1. Laminado deformável a frio (10, 20, 30, 40) de uma folha dealumínio (14, 24, 34, 44) recoberta nos dois lados com material sintético,para a fabricação de partes do fundo (50) de embalagens de blister (60) pa-ra produtos sensíveis à umidade, com uma camada de material sintéticocomo camada externa (12, 22, 32, 42) disposta em um primeiro lado da fo-lha de alumínio (14, 24, 34, 44) e uma camada de selagem (16, 26, 36, 46)disposta no segundo lado da folha de alumínio (14, 24, 34, 44), caracteriza-do pelo fato de que, a camada de selagem (16, 26, 36, 46) é constituída de uma folha de policlorotrifluoretileno (PCTFE).
2. Laminado deformável a frio (10, 20, 30, 40) de acordo com areivindicação 1, caracterizado pelo fato de que, a camada externa (12, 22,-32, 42) é uma folha de material sintético estendida biaxial.
3. Laminado deformável a frio (30, 40) de acordo com a reivindi-cação 2, caracterizado pelo fato de que, entre a camada externa (32, 42) e afolha de alumínio (34, 44) está disposta, como camada intermediária (33,-43), uma folha de material sintético estendida biaxial.
4. Laminado deformável a frio (20, 40) de acordo com uma dasreivindicações de 1 a 3, caracterizado pelo fato de que, entre a folha de a- lumínio (24, 44) e a folha (26, 46) de policlorotrifluoretileno (PCTFE) estádisposta, como camada intermediária (25, 45), uma folha de material sintéti-co estendida biaxial.
5. Laminado deformável a frio (10, 20, 30, 40) de acordo comuma das reivindicações de 1 a 4, caracterizado pelo fato dè que, a folha de alumínio (14, 24, 34, 44) apresenta uma espessura de 20 a 100 pm, de pre-ferência, de 30 a 60 pm.
6. Laminado deformável a frio (10, 20, 30, 40) de acordo comuma das reivindicações de 2 a 4, caracterizado pelo fato de que, as folhasde material sintético estendidas biaxiais apresentam uma espessura de 10 a-40 pm, de preferência, de 12 a 40 pm.
7. Laminado deformável a frio (10, 20, 30, 40) de acordo comuma das reivindicações de 2 a 4, caracterizado pelo fato de que, as folhasestendidas biaxiais são de polipropileno (PP)1 de poliéster, de polivinilclorido(PVC), de poliamida (PA), de cicloolefincopolímero (COC) ou de cicloolefin-polímero (COP).
8. Laminado deformável a frio (10, 20, 30, 40) de acordo comuma das reivindicações de 1 a 7, caracterizado pelo fato de que, a folha (16,-26, 36, 46) de policlorotrifIuoretileno (PCTFE) é estendida ou não estendida,e apresenta a espessura de 10 a 120 μηι, de preferência, de 12 a 105 μιη.
9. Parte do fundo de blister (50) fabricada a partir de um lami-nado deformável a frio (10, 20, 30, 40) como definida em uma das reivindi-cações de 1 a 8.
10. Embalagem de blister (60) para produtos sensíveis à umida-de, com uma parte do fundo de blister (50), fabricada a partir de um lamina-do deformável a frio (10, 20, 30, 40) como definida em uma das reivindica-ções de 1 a 8, e com uma folha de cobertura (70), que contém uma folha dealumínio, selada contra a camada de selagem (16, 26, 36, 46) do laminadosobre a parte do fundo do blister (50).
11. Emprego de uma embalagem de blister (60) de acordo coma reivindicação 10, para produtos farmacêuticos como, por exemplo, com-primidos e pós-sensíveis à umidade.
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