JP2009511310A - ブリスター基底部品用の冷間成形可能なラミネート - Google Patents
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Abstract
冷間成形可能なラミネート（１０）は、湿気に反応しやすい製品のためのブリスター包装の基底部品を製造するために、両面をプラスチック材料でラミネートされたアルミニウム箔（１４）で作られ、その外層（１２）としてアルミニウム箔（１４）の第１の面に配置されたプラスチック材料層と、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）で作られたフィルムで構成され、かつ、アルミニウム箔（１４）の第２の面に配置された、シール層（１６）とを有する。このラミネートは、湿気に反応しやすい製品のためのブリスター包装の基底部品の製造に適し、従来のラミネートに比べて、側方からの拡散による湿気の浸透に対して、より高い保護効果を提供する。
Description
本発明は、感湿性の製品のためのブリスター包装の基底部品を製造するために、アルミニウム箔の両面をプラスチック材料でラミネートされて作られた冷間成形可能なラミネートに関し、その外層として前記アルミニウム箔の第１面に配置されたプラスチック材料層と、前記アルミニウム箔の第２面に配置されたシール層とを有する、前記冷間成形可能なラミネートに関するものである。
両面をプラスチック材料でラミネートされたアルミニウム箔で作られた冷間成形可能なラミネートは、とりわけ、医薬品用のブリスター包装の基底部品を製造するために使用されている。この基底部品には、個々の錠剤やその他の形態の一回分の服用量を収容するために、複数の凹所が形成されている。このアルミニウム箔は、ここでは、主として、水蒸気やガスの透過を遮断するバリヤー層として使用され、とりわけ、製品が湿気を吸収したり、放出したりすることから、製品を保護する。
医薬品用のブリスター包装の基底部品を製造するための従来のラミネートは、しばしば、ｏＰＡ／アルミニウム箔／シール層という構造を有する。従来のシール層は、１５乃至１００μｍの厚さのＰＶＣ、又は、２０乃至６０μｍの厚さのＰＰ、又は、３０乃至５０μｍの厚さのＰＥによって構成されている。基底部品の複数の凹所（ウエル）を充填した後に、選択的に剥離可能なカバーホイル(蓋材)が前記基底部品に対してシールされる。従来のカバーホイルは、状況に応じて、プラスチック材料で被覆されたアルミニウム箔か、フィルム又はラッカーで覆われたアルミニウム箔である。これらのブリスター包装では、充填された製品は、水蒸気およびガスの浸透に対するバリヤーとして配置された２枚のアルミニウム箔の間で、両側面からの環境の影響から保護される。
しかしながら、ブリスター包装には保護されない部分が存在する。打ち抜かれた後には切り口が露出し、また、パーフォレーションを形成したときには、打ち抜き穴の切断部が露出する。これらの部分では、シール層は、もはや、アルミニウムで作られたバリヤー層によって保護されない。やがて時間が経過すると、側方からの拡散によって、湿気がプラスチック材料を通過して凹所の中に拡散し、充填物の耐久性を短縮する。
湿気に対して極めて反応しやすい、薬剤の有効成分及び診断に用いられる化学薬品が、次々と開発されている。このような製品のために、側方拡散を減少させたブリスター包装が切望されている。
バリヤー層と、湿気を吸収する物質を包含するシール層とを有する、多層フィルムは、ＷＯ−Ａ−２００４／０００５４１およびＷＯ−Ａ−２００４／０８０８０８から公知である。これらのフィルムは、例えば診断用検査片のような感湿性物質を包装するために使用され、そして、折り畳まれた後でそれら自体に対して熱シールされ、又は、第２のフィルムに対して熱シールされる。水との結合力が強い吸湿材として、酸化カルシウム（ＣａＯ）を使用することが好ましい。
ＷＯ−Ａ−２００４／０００５４１
ＷＯ−Ａ−２００４／０８０８０８
本発明の目的は、冒頭で述べたタイプの冷間成形可能なラミネートを提供することにあり、感湿性の製品を包装するためのブリスター包装の基底部品を製造するために適当であり、たとえそのシール層に吸湿材を混入しなくても、側方拡散による湿気の浸透に対する保護効果が従来のラミネートよりも高い、ラミネートを提供することにある。
本発明の目的を達成するため、そのシール層が、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）で作られたフィルムで構成される。
その外層は、プラスチック材料で作られた２軸延伸フィルムであることが好ましい。
本発明による第１のラミネート構造は、外層／アルミニウム箔／シール層という層配列を有する。
本発明による第２のラミネート構造は、外層／中間層／アルミニウム箔／シール層という層配列を有し、更に、プラスチック材料で作られた２軸延伸フィルムが、前記外層と前記アルミニウム箔との間に、中間層として配置されることが好ましい。
本発明による第３のラミネート構造は、外層／アルミニウム箔／中間層／シール層という層配列を有し、更に、プラスチック材料で作られた２軸延伸フィルムが、前記シール層と前記アルミニウム箔との間に、中間層として配置されることが好ましい。
本発明による第４のラミネート構造は、外層／中間層／アルミニウム箔／中間層／シール層をいう層配列を有し、更に、プラスチック材料で作られた２軸延伸フィルムが、前記外層と前記アルミニウム箔との間と、前記シール層と前記アルミニウム箔との間に、それぞれ、中間層として配置されることが好ましい。
このアルミニウム箔は柔軟な状態にあり、好ましくは、２０乃至１００μｍの厚さを有し、特に、好ましくは、３０乃至６０μｍの厚さを有する。
プラスチック材料で作られたこの２軸延伸フィルムは、好ましくは、１０乃至４０μｍの厚さを有し、特に、好ましくは、１２乃至４０μｍの厚さを有する。
この２軸延伸フィルムは、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエステル、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリアミド（ＰＡ）、シクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、又は、シクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）から成ることができる。
ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）で作られたこのフィルムは、無延伸フィルムであっても良く、また、延伸フィルムであっても良く、好ましくは、１０乃至１２０μｍの厚さを有し、特に、好ましくは、１２乃至１０５μｍの厚さを有する。
これらの個々の層は、溶剤ベースの接着剤又は無溶剤型接着剤又は水性接着剤によるラミネーションによって、及び／又は，押出しラミネーションによって結合することができる。その下に位置する外層又はアルミニウム箔は印刷によって形成することができる。
ブリスター基底部品は、この冷間成形可能なラミネートから、既知の方法で、製造することができる。この場合には、このラミネートのシール層は、ブリスター基底部品の内層を形成する。
湿気に反応しやすい製品を包装するためのブリスター包装では、特に、感湿性の錠剤や粉薬のような医薬品用のブリスター包装においては、状況に応じて、プラスチック材料と他の材料のいずれか一方又は双方で被覆されるか、フィルム又はラッカーでラミネートされた、アルミニウム箔が、このブリスター基底部品のＰＣＴＦＥ層に対して、既知の方法で、シールされる。
本発明によるこれらの４つのラミネート構造のための好ましいフィルム／ホイルの組み合わせは、表１乃至４に記載したとおりである。これらのフィルムの基礎として使用されるプラスチック材料の短縮記号は、以下の意味を有する。
ｏＰＡ 延伸ポリアミド
ｏＰＰ 延伸ポリプロピレン
ＰＥＴ ポリエチレンテレフタレート
ＰＣＴＦＥ ポリクロロトリフルオロエチレン
ｏＰＡ 延伸ポリアミド
ｏＰＰ 延伸ポリプロピレン
ＰＥＴ ポリエチレンテレフタレート
ＰＣＴＦＥ ポリクロロトリフルオロエチレン
本発明の更なる利点、特徴及び詳細は、概略図として表わされた図面の補助の下に、好ましい実施例の以下の記述から明らかになる。
図１に示した、感湿性製品用のブリスター包装の基底部品を製造するための冷間成形可能な第１のラミネート１０は、次の層構造を有する。
１２ 外層、例えば、厚さ２５μｍのｏＰＡ
１４ アルミニウム箔、例えば、厚さ６０μｍ
１６ ＰＣＴＦＥで作られたシール層、例えば、厚さ２３μｍ
１２ 外層、例えば、厚さ２５μｍのｏＰＡ
１４ アルミニウム箔、例えば、厚さ６０μｍ
１６ ＰＣＴＦＥで作られたシール層、例えば、厚さ２３μｍ
上述のｏＰＡフィルム１２は、後に、ラミネート１０から製造されたブリスター基底部品の外側面を成し、また、上述のシール層１６は、その内側面を成す。
図２に示した、感湿性製品用のブリスター包装の基底部品を製造するための冷間成形可能な第２のラミネート２０は、次の層構造を有する。
２２ 外層、例えば、厚さ２３μｍのＰＥＴ
２４ アルミニウム箔、例えば、厚さ４５μｍ
２５ 中間層、例えば、厚さ２３μｍのＰＥＴ
２６ ＰＣＴＦＥで作られたシール層、例えば、厚さ７６μｍ
２２ 外層、例えば、厚さ２３μｍのＰＥＴ
２４ アルミニウム箔、例えば、厚さ４５μｍ
２５ 中間層、例えば、厚さ２３μｍのＰＥＴ
２６ ＰＣＴＦＥで作られたシール層、例えば、厚さ７６μｍ
上述のＰＥＴフィルム２２は、後に、ラミネート２０から製造されたブリスター基底部品の外側面を成し、また、上述のシール層２６は、その内側面を成す。
図３に示した、感湿性製品用のブリスター包装の基底部品を製造するための冷間成形可能な第３のラミネート３０は、次の層構造を有する。
３２ 外層、例えば、厚さ２０μｍのｏＰＡ
３３ 中間層、例えば、厚さ２０μｍのｏＰＡ
３４ アルミニウム箔、例えば、厚さ４５μｍ
３６ ＰＣＴＦＥで作られたシール層、例えば、厚さ１５μｍ
３２ 外層、例えば、厚さ２０μｍのｏＰＡ
３３ 中間層、例えば、厚さ２０μｍのｏＰＡ
３４ アルミニウム箔、例えば、厚さ４５μｍ
３６ ＰＣＴＦＥで作られたシール層、例えば、厚さ１５μｍ
上述のｏＰＡフィルム３２は、後に、ラミネート３０から製造されたブリスター基底部品の外側面を成し、また、上述のシール層３６は、その内側面を成す。
図４に示した、感湿性製品用のブリスター包装の基底部品を製造するための冷間成形可能な第４のラミネート４０は、次の層構造を有する。
４２ 外層、例えば、厚さ２０μｍのｏＰＡ
４３ 中間層、例えば、厚さ２０μｍのｏＰＡ
４４ アルミニウム箔、例えば、厚さ４５μｍ
４５ 中間層、例えば、厚さ１５μｍのｏＰＡ
４６ ＰＣＴＦＥで作られたシール層、例えば、厚さ２３μｍ
４２ 外層、例えば、厚さ２０μｍのｏＰＡ
４３ 中間層、例えば、厚さ２０μｍのｏＰＡ
４４ アルミニウム箔、例えば、厚さ４５μｍ
４５ 中間層、例えば、厚さ１５μｍのｏＰＡ
４６ ＰＣＴＦＥで作られたシール層、例えば、厚さ２３μｍ
上述のｏＰＡフィルム４２は、後に、ラミネート４０から製造されたブリスター基底部品の外側面を成し、また、上述のシール層４６は、その内側面を成す。
図５に示したブリスター基底部品５０は、ラミネート１０、２０、３０、４０から製造され、例えば錠剤を収容するために上記ラミネートから形成される複数の凹所（ウエル）５２は、例えばダイ及びモールド手段による深絞り加工等の手段を用いて、上記ラミネートから冷間成形によって形成される。
図６及び７に示しめすように、複数の凹所５２に内容物を詰めた後、必要に応じて、プレス・スルー式のカバーホイル７０又は剥離可能なカバーホイル７０が、ブリスター基底部品５０にシールされ、ブリスター包装６０が形成される。
ラミネート１０，２０，３０，４０から製造されたブリスター基底部品５０に使用される、プレス・スルー式ホイルとして設計されたカバーホイル７０は、例えば、次の層構造を有する。すなわち、シール層／アルミニウム箔／印刷下塗りラッカー／印刷／印刷上塗りラッカーという層構造である。上述の印刷上塗りラッカーを施された印刷面は、後に、カバーホイル(蓋材)７０の外側面を成し、また、上記アルミニウム箔の自由側面は、前記ラミネートから製造されたブリスター基底部品５０のＰＣＴＦＥで作られたシール層に対してシールされる。
ラミネート１０，２０，３０，４０から製造されたブリスター基底部品５０に使用される、剥離可能なホイルとして構成されたカバーホイル７０は、例えば、次の層構造を有する。すなわち、アルミニウム箔／接着剤層／ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）で作られたフィルム／接着剤層／紙／印刷／印刷上塗りラッカーという層構造である。上述の印刷上塗りラッカーを施された印刷面は、後に、カバーホイル７０の外側面を成し、また、上記アルミニウム箔の自由側面は、前記ラミネートから製造されたブリスター基底部品５０のＰＣＴＦＥで作られたシール層に対してシールされる。
Claims (11)
- 感湿性の製品用のブリスター包装（６０）の基底部品（５０）を製造するために、両面をプラスチック材料でラミネートされたアルミニウム箔（１４、２４、３４、４４）で作られた、冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）であって、その外層（１２、２２、３２、４２）として前記アルミニウム箔（１４、２４、３４、４４）の第１の面に配置されたブラスチック材料層と、前記アルミニウム箔（１４、２４、３４、４４）の第２の面に配置されたシール層（１６、２６、３６、４６）とを備えた、前記冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）において、前記シール層（１６、２６、３６、４６）は、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）で作られたフィルムによって構成されていることを特徴とする、冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）。
- 請求項１に記載された冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）において、前記外層（１２、２２、３２、４２）は、プラスチック材料で作られた２軸延伸フィルムであることを特徴とする、前記冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）。
- 請求項２に記載された冷間成形可能なラミネート（３０、４０）において、プラスチック材料で作られた２軸延伸フィルムが、中間層（３３、４３）として、前記外層（３２、４２）と前記アルミニウム箔（３４、４４）の間に配置されていることを特徴とする、前記冷間成形可能なラミネート（３０、４０）。
- 請求項１乃至３のうちのいずれか一項に記載された冷間成形可能なラミネート（２０、４０）において、プラスチック材料で作られた２軸延伸フィルムが、中間層（２５、４５）として、前記アルミニウム箔（２４、４４）と、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）で作られた前記フィルム（２６、４６）との間に配置されていることを特徴とする、前記冷間成形可能なラミネート（２０、４０）。
- 請求項１乃至４のうちのいずれか一項に記載された冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）において、前記アルミニウム箔（１４、２４、３４、４４）は、２０乃至１００μｍの厚さを有し、好ましくは３０乃至６０μｍの厚さを有することを特徴とする、前記冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）。
- 請求項２乃至４のうちのいずれか一項に記載された冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）において、プラスチック材料で作られた前記２軸延伸フィルムは、１０乃至４０μｍの厚さを有し、好ましくは１２乃至４０μｍの厚さを有することを特徴とする、前記冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）。
- 請求項２乃至４のうちのいずれか一項に記載された冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）において、前記２軸延伸フィルムはポリプロピレン（ＰＰ）又はポリエステル又はポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）又はポリアミド（ＰＡ）又はシクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）又はシクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）で作られていることを特徴とする、前記冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）。
- 請求項１乃至７のうちのいずれか一項に記載された冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）において、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）で作られた前記フィルム（１６、２６、３６、４６）は、無延伸又は延伸フィルムであり、かつ、１０乃至１２０μｍの厚さを有し、好ましくは１２乃至１０５μｍの厚さを有することを特徴とする、前記冷間成形可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）。
- 請求項１乃至８のうちのいずれか一項に記載された冷間加工可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）から製造された、ブリスター基底部品（５０）。
- 請求項１乃至８のうちのいずれか一項に記載された冷間加工可能なラミネート（１０、２０、３０、４０）から製造されたブリスター基底部品（５０）と、前記ブリスター基底部品（５０）のラミネートの前記シール層（１６、２６、３６、４６）に対してシールされ、かつ、アルミニウム箔を含む、カバーホイル（７０）とを有する、感湿性の製品用のブリスター包装（６０）。
- 感湿性の錠剤および粉薬のような医薬品のための請求項１０に記載されたブリスター包装（６０）の使用。
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