CN103356815A - 顺气化痰颗粒成型方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种顺气化痰颗粒成型方法,将黄荆子、松塔、车前草、甘草四味制得的清膏干燥得到清膏干物质,再经粉碎得到清膏粉;称取氨茶碱、马来酸氯苯那敏用配研法先与部分糊精混匀,再将称配好的清膏粉与剩余糊精及配研混合物与乙醇混合搅拌,至制成软材,初过筛、制粒,将制得的颗粒再与乙醇混合搅拌,至制成软材,过筛、制粒,再经微波干燥、筛网整粒,即得。本发明的优点是将清膏经过微波干燥、超微粉碎得到清膏粉,通过提高清膏粉与糊精的共混效果,采用二次制粒技术做成软材制粒,干燥后得到颗粒,提高产品的均匀度,提高颗粒的成型率,从而提高产品收率、降低清膏粉与糊精的消耗,顺气化痰颗粒的收率提高到95%左右。
Description
技术领域
本发明涉及一种药品的制备方法,特别是一种顺气化痰颗粒的成型方法。
背景技术
顺气化痰颗粒是止咳平喘、顺气化痰的药物,由黄荆子、松塔、车前草、甘草四味中药及马来酸氯苯那敏、氨茶碱二味西药组成,标本兼治,疗效确切。适用于上感、急慢性气管炎、咳嗽多痰、胸闷气急等症。
以上六味药,黄荆子、松塔、车前草、甘草四味,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,静置沉淀,滤过,取上清液浓缩至相对密度为1.24(80℃)的清膏;氨茶碱、马来酸氯苯那敏用配研法先与糊精混匀,再与上述清膏和糊精、蔗糖,混合均匀,制成颗粒,干燥即得。
顺气化痰清膏本身引湿性大、易吸湿、难干燥,如果直接采用传统的干燥方法制备颗粒,制成的颗粒不易成型,造成颗粒发收率低、消耗大。顺气化痰颗粒的最高收率仅能达到80%左右。
发明内容
发明目的:针对上述问题,本发明的目的是提供一种顺气化痰颗粒的成型方法,提高制备颗粒的收率,降低消耗。
技术方案:一种顺气化痰颗粒成型方法,包括以下步骤:
(1)将黄荆子、松塔、车前草、甘草四味制得的清膏放入微波干燥箱,在不高于60℃条件下干燥2~3小时后,取出清膏干物质,冷却30分钟,再经200目粉碎机粉碎得到清膏粉;
(2)称取氨茶碱、马来酸氯苯那敏用配研法先与部分糊精混匀,再将称配好的清膏粉与剩余糊精及配研混合物投入槽型混合机中搅拌20分钟,边搅拌边缓缓加入体积浓度为95%的乙醇,至制成软材,用10目不锈钢筛网进行初过筛、制粒,将制得的颗粒再投入槽型混合机中搅拌20分钟,边搅拌边缓缓加入体积浓度为95%的乙醇,至制成软材,用14目不锈钢筛网进行过筛、制粒,再经65~75℃微波干燥2~3小时,取出,放凉,用12目不锈钢筛网整粒,即得成型顺气化痰颗粒。
清膏粉∶糊精∶乙醇按重量比1∶(1~3)∶(0.1~0.3)称配。
步骤(1)中粉碎机为水冷粉碎机。
有益效果:与现有技术相比,本发明的优点是将清膏经过微波干燥、超微粉碎得到清膏粉,通过提高清膏粉与糊精的共混效果,采用二次制粒技术做成软材制粒,干燥后得到颗粒,提高产品的均匀度,提高颗粒的成型率,从而提高产品收率、降低清膏粉与糊精的消耗,顺气化痰颗粒的收率提高到95%左右。
具体实施方式
下面结合具体实施例,进一步阐明本发明,应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围,在阅读了本发明之后,本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。
实施例1:一种顺气化痰颗粒成型方法,顺气化痰颗粒的组分为清膏粉∶糊精∶乙醇按重量比1∶2.5∶0.2称配,乙醇是体积浓度为95%的乙醇,清膏粉的处方为黄荆子∶松塔∶车前草∶甘草按重量比1300∶1566.7∶1041.7∶130配比。
第一步,制备清膏粉:
1、按上述清膏粉处方配比称取生产125袋(每袋5g)顺气化痰颗粒所需的四味净药材的用量,备用;
煎煮:以上四味,分别投入提取罐。第一煎加水为药材量的8倍,加热沸腾,保沸3小时,提取液经过200目过滤器过滤后进入沉淀罐;第二煎加入药材量4倍的水,加热提取,保沸3小时,提取液经过200目过滤器过滤后进入沉淀罐。
2、沉淀:提取液在沉淀罐中静置12~24小时,抽取上清液经过200目过滤器过滤后至三效蒸发器中,沉淀物按废弃物处理。
3、浓缩:当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.00~1.10(70~80℃)时,将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空回流浓缩罐中,浓缩至相对密度为1.23~1.25(70~80℃)时出膏,至贮膏桶内,备用。
4、微波干燥:清膏微波干燥温度:不高于60℃,干燥时间2~3小时。
5、超微粉碎:粉碎细度200目筛,得到清膏粉。粉碎后立即将清膏粉用双层塑料袋包装好备用。
第二步,按照清膏粉、糊精、乙醇的重量比称重取用。
第三步,称取氨茶碱、马来酸氯苯那敏用配研法先与部分糊精混匀,再将称配好的清膏粉与剩余糊精及配研混合物投入槽型混合机中搅拌20分钟,边搅拌边缓缓加入乙醇,至制成软材,用10目不锈钢筛网进行初过筛、制粒,将制得的颗粒再投入槽型混合机中搅拌20分钟,边搅拌边缓缓加入乙醇,至制成软材,用14目不锈钢筛网进行过筛、制粒,再经65~75℃微波干燥2小时,取出,放凉,用12目不锈钢筛网整粒,即得成型顺气化痰颗粒。
顺气化痰颗粒的收率为95%。
针对顺气化痰颗粒制备过程不易成型的原因,本发明从以下几个方面解决了存在的问题:
一、干燥难度大,且有热敏性:在保证达到目标粒度的情况下,有效控制物料温度,防止药物分解、变质,同时对暴露时间、湿度及含氧量进行仔细的控制;
二、粉碎难度大:清膏粉粘性大,粉碎时需用水冷粉碎机,同时控制好湿度、温度等;
三、制粒难度大:清膏粉粘性大,直接制粒非常容易成团,制出的颗粒不符合药品标准,本发明以单位时间内颗粒的得率为考察指标,用正交试验的方法优选出了二次制粒技术。
实施例2:与实施例1基本相同,所不同的是清膏粉∶糊精∶乙醇按重量比1∶2.2∶0.3配比,在第三步中的干燥时间为3小时。顺气化痰颗粒的收率为94.6%。
实施例3:与实施例1基本相同,所不同的是清膏粉∶糊精∶乙醇按重量比1∶2∶0.1配比。顺气化痰颗粒的收率为94.2%。
实施例4:与实施例1基本相同,所不同的是清膏粉∶糊精∶乙醇按重量比1∶1∶0.1配比。顺气化痰颗粒的收率为91.8%。
实施例5:与实施例1基本相同,所不同的是清膏粉∶糊精∶乙醇按重量比1∶3∶0.3配比。顺气化痰颗粒的收率为96.5%。
对本发明成型方法制得的顺气化痰颗粒进行稳定性考察:取包装好的顺气化痰颗粒三批,在药品贮存条件下,于0、3、6、12个月取样检验,执行标准中国药典2010年版二部进行考察,有效期为三年,加速试验期限为有效期后一年,结果:符合中国药典2010年版二部的质量标准。
Claims (3)
1.一种顺气化痰颗粒成型方法,其特征在于包括以下步骤:
(1)将黄荆子、松塔、车前草、甘草四味制得的清膏放入微波干燥箱,在不高于60℃条件下干燥2~3小时后,取出清膏干物质,冷却30分钟,再经200目粉碎机粉碎得到清膏粉;
(2)称取氨茶碱、马来酸氯苯那敏用配研法先与部分糊精混匀,再将称配好的清膏粉与剩余糊精及配研混合物投入槽型混合机中搅拌20分钟,边搅拌边缓缓加入体积浓度为95%的乙醇,至制成软材,用10目不锈钢筛网进行初过筛、制粒,将制得的颗粒再投入槽型混合机中搅拌20分钟,边搅拌边缓缓加入体积浓度为95%的乙醇,至制成软材,用14目不锈钢筛网进行过筛、制粒,再经65~75℃微波干燥2~3小时,取出,放凉,用12目不锈钢筛网整粒,即得成型顺气化痰颗粒。
2.根据权利要求1所述的顺气化痰颗粒成型方法,其特征在于:清膏粉∶糊精∶乙醇按重量比1∶(1~3)∶(0.1~0.3)称配。
3. 根据权利要求1所述的顺气化痰颗粒成型方法,其特征在于:步骤(1)中粉碎机为水冷粉碎机。
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