CN103285338B - 用于治疗乳腺增生病的外用中药 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗乳腺增生病的外用中药，其原料药包括白芍、莪术、穿山甲、路路通、川楝子、筋骨草、没药、党参、昆布、皂角刺、肉苁蓉、郁金、马耳草、苦玄参、苦地丁、旋覆花、鸭儿芹、韩信草、柴胡、佛手和陈皮。本发明提供的外用中药组合物采用经皮局部给药的方法治疗乳腺增生病，疗效好，见效快毒副作用小，使用方便。

Description

用于治疗乳腺增生病的外用中药

技术领域

本发明涉及中医技术领域，尤其涉及一种用于治疗乳腺增生病的外用中药。

背景技术

乳腺增生病( Hyperplasia of Mammary Gland，HMG) 是乳腺组织的良性增生性疾病，既非炎症，也非肿瘤，是育龄期女性最常见的乳房疾病之一，发病率占育龄妇女的 40%左右，占全部乳房疾病的 75%，发病率有逐年上升的趋势，严重影响女性身心健康。

本病属中医“乳癖”范畴，目前发病呈上升趋势，其非典型增生为癌前期病变，故治疗以改善妇女生活质量和预防乳腺癌为目的，以内服和手术治疗为主。但手术只能切除局部病变，其他部位仍可发生或继续生长; 激素替代疗法可短时间内缓解临床症状，但不能从根本上调整内分泌功能，长期服用容易加重内分泌紊乱，产生副作用和并发症。

中医药治疗本病有着独特的优势和巨大的潜力，从整体观念出发，辨证与辨病相结合，通过调节激素水平或阻断激素作用靶点、抑制血管生成、促进细胞凋亡等，从多方面起到治疗作用，已逐渐被国内外专家所重视。然而中医多采用中药汤剂治疗，使患者难以坚持治疗，加之情绪影响，其病情容易反复发作，疗效不稳定，长期服用易造成肝胃的损伤。中西医结合、专方成药如片剂、胶囊剂、针剂等，疗效虽较好，但疗程较长，费用较高。

针对以上问题，研制一种机理明确、疗效肯定、显效迅速、毒副作用小、使用方便、易于被患者接受的新药物和新方法，是当前临床工作中一项迫切任务。

本发明克服了上述治疗乳腺增生病存在的治疗缺陷，提出采用外用药物治疗乳腺增生病，采用经皮局部给药的方法治疗本病，取得了良好的效果。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗乳腺增生病的中药外用组合物，其采用经皮局部给药的方法治疗乳腺增生病，疗效好，见效快毒副作用小，使用方便。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗乳腺增生病的外用中药，其原料药包括：白芍、莪术、穿山甲、路路通、川楝子、筋骨草、没药、党参、昆布、皂角刺、肉苁蓉、郁金、马耳草、苦玄参、苦地丁、旋覆花、鸭儿芹、韩信草、柴胡、佛手和陈皮。

其中，所述中药组合物各原料药的重量份分别为白芍20重量份~30重量份、莪术30重量份~40重量份、穿山甲10重量份~20重量份、路路通10重量份~20重量份、川楝子15重量份~25重量份、筋骨草20重量份~30重量份、没药10重量份~20重量份、党参35重量份~45重量份、昆布15重量份~25重量份、皂角刺20重量份~30重量份、肉苁蓉15重量份~25重量份、郁金30重量份~40重量份、马耳草10重量份~20重量份、苦玄参15重量份~25重量份、苦地丁20重量份~30重量份、旋覆花25重量份~35重量份、鸭儿芹10重量份~20重量份、韩信草15重量份~25重量份、柴胡20重量份~30重量份、佛手15重量份~25重量份和陈皮20重量份~30重量份。

其中，所述中药组合物各原料药的重量份优选分别为白芍25重量份、莪术35重量份、穿山甲15重量份、路路通15重量份、川楝子20重量份、筋骨草25重量份、没药15重量份、党参40重量份、昆布20重量份、皂角刺25重量份、肉苁蓉20重量份、郁金35重量份、马耳草15重量份、苦玄参20重量份、苦地丁25重量份、旋覆花30重量份、鸭儿芹15重量份、韩信草20重量份、柴胡25重量份、佛手20重量份和陈皮25重量份。

其中，所述中药组合物仅由上述原料药组分构成。

其中，所述中药组合物可以制备成任何外用制剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物制备成巴布剂时，具体为：

第一步，将上述原料药按重量份混合，加相对于混合物质量3～6倍的醇浓度为70%～80%的乙醇，加热回流2～4小时后提取，提取液过滤，在获得的滤渣中进一步加入相对于所述混合物质量2～4倍的醇浓度为70%～80%的乙醇，再次加热回流1～2小时后提取，提取液过滤，将两次获得的过滤液混合，进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.29～1.32(70℃)的浸膏；

第二步，将氢氧化铝0.3g～0.5g加入盛有甘油30g～40g的容器中，充分混合，获得混合物；将酒石酸0.1g～0.3g置于容器中，加入蒸馏水1g～2g溶解，将溶解后的酒石酸加入到该步制备的混合物中充分混匀，获得基质；

第三步，取500g浸膏与第二步获得的基质充分混合后，涂布于无纺布上，盖上隔离膜制成巴布剂20贴。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物制备成凝胶剂时，具体为：

第一步，将上述原料药按重量份混合，加相对于混合物质量3～6倍的醇浓度为70%～80%的乙醇，加热回流2～4小时后提取，提取液过滤，在获得的滤渣中进一步加入相对于所述混合物质量2～4倍的醇浓度为70%～80%的乙醇，再次加热回流1～2小时后提取，提取液过滤，将两次获得的过滤液混合，进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.29～1.32(70℃)的浸膏；

第二步，将称量好的赋型剂卡波姆5g加水充分溶胀，加入防腐剂尼泊金甲酯2g、渗透促进剂月桂氮卓酮2g以及上述的浸膏50g，使之均匀混合，加水70g，搅拌均匀，脱泡，制成凝胶制剂。

本发明还提供了上述中药组合物巴布剂，其原料药包括白芍、莪术、穿山甲、路路通、川楝子、筋骨草、没药、党参、昆布、皂角刺、肉苁蓉、郁金、马耳草、苦玄参、苦地丁、旋覆花、鸭儿芹、韩信草、柴胡、佛手和陈皮。

本发明还提供了上述中药组合物凝胶剂，其原料药包括白芍、莪术、穿山甲、路路通、川楝子、筋骨草、没药、党参、昆布、皂角刺、肉苁蓉、郁金、马耳草、苦玄参、苦地丁、旋覆花、鸭儿芹、韩信草、柴胡、佛手和陈皮。

本发明的有益效果:

    本发明提供的外用中药组合物采用经皮局部给药的方法治疗乳腺增生病，疗效好，见效快毒副作用小，使用方便。

具体实施方式

乳腺增生症属祖国医学的“乳癖”范畴，是乳房部常见的肿瘤性疾病。 由于乳房部自觉症状不明显，肿块不易被发现，故名乳癖。 《诸病源候论》谓：“癖者，癖侧在于两胁之间，有时而痛是也”。 《医宗必读》指出：“癖者，僻也，内结于隐僻，外不可见也”。  其特点是：乳中结核，形如鸡卵，表面光滑，推之移动。中医认为本病是由于郁怒伤肝、肝郁气滞; 思虑伤脾，脾失健运、痰湿内蕴，痰湿互结，瘀滞而成块; 或因肝肾不足，冲任失调，阳虚痰湿内结所致。治疗离不开“气”，多以疏肝理气为主，本病多因情志内伤，肝郁痰凝，痰瘀互结乳房所致，或因冲任失调，气滞痰凝所致。肝肾两经与乳房关系最密切，其次是冲任两脉。 肝郁气滞、情志内伤在乳癖的发病过程中有重要影响。 平素情志抑郁，气滞不畅，气血周流失度，蕴结于乳房胃络，  乳络经脉阻塞不通，  不通则痛而引起乳房疼痛。 肝气横逆犯胃、脾失健运、痰浊内生、气滞血瘀夹痰为核，循经留聚乳中，故乳中结块。 肝肾不足、冲任失调也是引起乳癖的重要原因。  肾为五脏之本，肾气化生天葵，天葵激发冲任，冲任下起胞宫，上连乳房，冲任之气血，上行为乳，下行为经，若肾气不足，冲任失调，气血郁滞、积瘀聚于乳房、胞宫，或乳房疼痛而结块或月事紊乱失调。

女子以肝为先天，阴血为本，体阴用阳、性刚易折，尤需阴血养护，方能以阴制阳，刚柔相济。但女子经、带、胎、产常有阴血不足之虞。当今社会，女性角色呈现多元转变，工作、生活压力日增，身心疲惫，暗耗阴血，更增阴血亏虚之患。阴血不足易致肝气不疏，症见情绪郁闷、胸胁、乳房胀满疼痛; 气滞则血瘀，两者共存，症见乳房有形肿块，胀痛刺痛不已; 气滞血瘀尚可郁而化热，症见乳房肿块局部灼热不适; 气血并病波及津 液，不仅 留痰成饮，还可加重气滞血瘀，以致气滞、血瘀、痰浊胶着，阻闭乳络，症见乳房按及条索状肿块或者硬结，胀满疼痛，痛不可触，日久难消。乳癖病机呈现动态变化过程，气滞、血瘀、痰浊形成恶性循环而成痼疾。

基于对乳癖病因病机的独特认识，本发明提出以活血化瘀、疏肝理气、消肿止痛、化痰散结为治疗原则，提出一种用于治疗乳腺增生病的外用中药，其原料药包括：白芍、莪术、穿山甲、路路通、川楝子、筋骨草、没药、党参、昆布、皂角刺、肉苁蓉、郁金、马耳草、苦玄参、苦地丁、旋覆花、鸭儿芹、韩信草、柴胡、佛手和陈皮。

所述中药组合物各原料药的重量份分别为白芍20重量份~30重量份、莪术30重量份~40重量份、穿山甲10重量份~20重量份、路路通10重量份~20重量份、川楝子15重量份~25重量份、筋骨草20重量份~30重量份、没药10重量份~20重量份、党参35重量份~45重量份、昆布15重量份~25重量份、皂角刺20重量份~30重量份、肉苁蓉15重量份~25重量份、郁金30重量份~40重量份、马耳草10重量份~20重量份、苦玄参15重量份~25重量份、苦地丁20重量份~30重量份、旋覆花25重量份~35重量份、鸭儿芹10重量份~20重量份、韩信草15重量份~25重量份、柴胡20重量份~30重量份、佛手15重量份~25重量份和陈皮20重量份~30重量份。

所述中药组合物各原料药的重量份优选分别为白芍25重量份、莪术35重量份、穿山甲15重量份、路路通15重量份、川楝子20重量份、筋骨草25重量份、没药15重量份、党参40重量份、昆布20重量份、皂角刺25重量份、肉苁蓉20重量份、郁金35重量份、马耳草15重量份、苦玄参20重量份、苦地丁25重量份、旋覆花30重量份、鸭儿芹15重量份、韩信草20重量份、柴胡25重量份、佛手20重量份和陈皮25重量份。

本发明提供的中药组合物进一步优选仅由上述原料药组分构成。

本发明提供的中药组合物可以制备成巴布剂和凝胶剂，其均采用常规制备巴布剂和凝胶剂的方法制备而成。

本发明还提供了上述中药组合物巴布剂的制备方法，具体为：

第一步，将上述原料药按重量份混合，加相对于混合物质量3～6倍的醇浓度为70%～80%的乙醇，加热回流2～4小时后提取，提取液过滤，在获得的滤渣中进一步加入相对于所述混合物质量2～4倍的醇浓度为70%～80%的乙醇，再次加热回流1～2小时后提取，提取液过滤，将两次获得的过滤液混合，进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.29～1.32(70℃)的浸膏；

第二步，将氢氧化铝0.3g～0.5g加入盛有甘油30g～40g的容器中，充分混合，获得混合物；将酒石酸0.1g～0.3g置于容器中，加入蒸馏水1g～2g溶解，将溶解后的酒石酸加入到该步制备的混合物中充分混匀，获得基质；

第三步，取500g浸膏与第二步获得的基质充分混合后，涂布于无纺布上，盖上隔离膜制成巴布剂20贴。

本发明还提供了上述中药组合物凝胶剂的制备方法，具体为：

第一步，将上述原料药按重量份混合，加相对于混合物质量3～6倍的醇浓度为70%～80%的乙醇，加热回流2～4小时后提取，提取液过滤，在获得的滤渣中进一步加入相对于所述混合物质量2～4倍的醇浓度为70%～80%的乙醇，再次加热回流1～2小时后提取，提取液过滤，将两次获得的过滤液混合，进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.29～1.32(70℃)的浸膏；

第二步，将称量好的赋型剂卡波姆5g加水充分溶胀，加入防腐剂尼泊金甲酯2g、渗透促进剂月桂氮卓酮2g以及上述的浸膏50g，使之均匀混合，加水70g，搅拌均匀，脱泡，制成凝胶制剂。

所述中药组合物中各原料药的药理如下：

白芍：拉丁名 Paeoniae Radix Alba，味苦、酸，性凉，入肝、脾经，具有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功效，主治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下等证，白芍具有很好的保护肝脏的功效。

莪术：味辛、苦，性温，入肝、脾经，具有破血行气，消积止痛的功效，用于气滞血瘀所致的症瘕痞块，胸腹瘀痛，闭经，痛经，脘腹胀痛，跌打损伤，血瘀肿痛等证。

穿山甲：味咸，性微寒，归肝、胃经，具有活血通经，消肿排脓，搜风通络的功效，主治乳汁不通，痈肿疮毒，风湿痹痛，中风瘫痪等证。

路路通：味苦，性平，归肝，肾经，具有祛风活络，利水通经的功效，用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭等证。

川楝子：味苦、性寒，归肝、小肠、膀胱经，具有疏肝泄热、行气止痛的功效，主治肝郁化火、胸胁、玩腹胀痛、疝气疼痛、虫积腹痛等证。

筋骨草：拉丁名Ajugae Herba，为苦，性寒，归肺经，具有清热解毒、凉血消肿的功效，主治咽喉肿痛，肺热咳血，跌打疼痛等证。

没药：拉丁名Myrrha，味苦，辛，性平，入肝、脾、心、肾经，有活血止痛、消肿生肌的功效，主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛等证。

党参：味甘，性平，归肺、脾经，具有补气益脾，养血生津的功效，主治脾肺气虚或气血两虚之倦怠乏力、气短，咳嗽自汗等症状，党参长于补脾养胃，调理中焦，兼有养血的作用，其性平，健脾运而不燥；滋味阴而不湿，能够改善机体的免疫状态，提高抗病能力，促进消化吸收，提高新陈代谢，促进肠道对营养物质的吸收。

昆布：拉丁名 Eckloniae Thallus，性寒，味咸，归肝、胃、肾经，具有软坚散结，消痰，利水的功效，主治瘿瘤、瘰疬、睾丸肿痛、痰饮水肿等证。

皂角刺：味辛，性温，归肺经，主治痈疽肿毒，瘰疬，疮疹顽癣，产后缺乳，胎衣不下，疠风等证。

肉苁蓉：味甘、咸，性温，入肾，大肠经，有补肾阳、益精血，润肠通便的作用，用于肾阳虚衰，精血不足之阳痿早泄，不孕不育，腰膝酸痛，耳鸣耳聋，尿频尿数，肾虚肠燥及产后血虚、病后津液不足的便秘等证。

郁金：味辛、苦，性寒，归肝、心、肺经，具有行气化瘀，清心解郁，利胆退黄的功效，主治经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤等证。

马耳草：味苦，性寒，具有清热解毒，利水消肿的功效，主治热病发热，烦渴，咽喉肿痛，热痢，热淋，痔疮，虫蛇咬伤等证。

苦玄参：味苦、性凉，归心、肝、胃、大肠四经，具有清热解毒、消肿止痛、开胃消食的功效，主治感冒风热、咽喉肿痛、痢疾、毒蛇咬伤、跌打损伤、胃痛、消化不良等证。

苦地丁：拉丁名Corydalis Bungeanae Herba，味苦，性寒，归心、肝、大肠经，具有清热解毒、散结消肿的功效，主治时疫感冒，咽喉肿痛，痈疽发背，疗疮肿痛等证。

旋覆花：味苦、辛、咸，性微温，归肺、胃、大肠经，具有降气，消痰，行水，止呕的作用，用于风寒咳嗽，痰饮蓄结，胸膈痞满，喘咳痰多，呕吐噫气，心下痞硬等证。

鸭儿芹：味辛、苦，性平，具有祛风止咳，利湿解毒，化瘀止痛的功效，主治感冒咳嗽，肺痈、疝气、月经不调，风火牙痛，痈疽疮肿，跌打肿痛，蛇虫咬伤等证。

韩信草：味辛、苦，性寒，归心、肝、肺经，具有清热解毒、活血止血的功效，主治痈肿疔毒，肺痈，肠痈，毒蛇咬伤，肺热咳嗽，牙痛，喉痹，筋骨疼痛，吐血，便血，跌打损伤，皮肤瘙痒等证。

柴胡：味苦，性微寒，归肝经、胆经，具有疏散退热、升阳舒肝的功效，用于感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调等证。

佛手：味辛、苦，性温，归肝、胃、肺经，具有疏肝行气，和中化痰的功效，用于肝郁气滞之胸胁胀痛，肝胃不和，脾胃气滞，呕恶食少等证。

陈皮：性温，味辛、苦；归脾、肺经，辛散通温，气味芳香，长于理气，能入脾肺，故既能行散肺气壅遏 ，又能行气宽中，用于肺气拥滞、胸膈痞满及脾胃气滞、脘腹胀满等证。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1 中药巴布剂 

将白芍25g、莪术35g、穿山甲15g、路路通15g、川楝子20g、筋骨草25g、没药15g、党参40g、昆布20g、皂角刺25g、肉苁蓉20g、郁金35g、马耳草15g、苦玄参20g、苦地丁25g、旋覆花30g、鸭儿芹15g、韩信草20g、柴胡25g、佛手20g和陈皮25g混合，加2.5kg的醇浓度为80%的乙醇，加热回流4小时后提取，提取液过滤，在获得的滤渣中进一步加入1.5kg的醇浓度为80%的乙醇，再次加热回流2小时后提取，提取液过滤，将两次获得的过滤液混合，进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.29 (70℃)的浸膏，将氢氧化铝0.5g加入盛有甘油40g的容器中，充分混合，获得混合物；将酒石酸0.3g置于容器中，加入蒸馏水2g溶解，将溶解后的酒石酸加入到前面制备的混合物中充分混匀，获得基质，取500g浸膏与前面获得的基质充分混合后，涂布于无纺布上，盖上隔离膜制成巴布剂20贴。

实施例2 中药凝胶剂

将白芍25g、莪术35g、穿山甲15g、路路通15g、川楝子20g、筋骨草25g、没药15g、党参40g、昆布20g、皂角刺25g、肉苁蓉20g、郁金35g、马耳草15g、苦玄参20g、苦地丁25g、旋覆花30g、鸭儿芹15g、韩信草20g、柴胡25g、佛手20g和陈皮25g混合，加2.5kg的醇浓度为80%的乙醇，加热回流4小时后提取，提取液过滤，在获得的滤渣中进一步加入1.5kg的醇浓度为80%的乙醇，再次加热回流2小时后提取，提取液过滤，将两次获得的过滤液混合，进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.29 (70℃)的浸膏，将称量好的赋型剂卡波姆5g加水充分溶胀，加入防腐剂尼泊金甲酯2g、渗透促进剂月桂氮卓酮2g以及上述的浸膏50g，使之均匀混合，加水70g，搅拌均匀，脱泡，制成凝胶制剂。

实施例3 临床资料

一般资料

221 例患者均为女性，全部病例均通过随机分法设为治疗组 (巴布剂组) 和对照组( 西药口服组) ，治疗组112例，年龄 28～49 岁，病程 2～13年，平均6年2个月; 发病部位，一侧乳房患病37 例，双侧乳房患病 75例。对照组 109例，年龄 29～50岁，病程 2～12年，平均 6年5个月; 发病部位，一侧乳房患病 31例，双侧乳房患病 78例。

诊断标准: 参考 2002 年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第八次会议通过。①症状与体征: 乳房有不同程度的肿胀、刺痛或隐痛，连续 3 个月或间断疼痛3～6个月不缓解，可放射至腋下、肩背部，可与月经、情绪变化有相关性; 一侧或两侧乳房发生单个或多个大小不等、形态多样的肿块，肿块可分散于整个乳房，与周围组织界限不清，与皮肤或深组织不粘连，推之可动，可有触痛，可随情绪及月经周期的变化而消长，部分患者乳头可有溢液或瘙痒。②排除标准: 排除初潮前小儿乳房发育症、男性乳房发育症以及乳房良恶性肿瘤。③辅助检查: 钼靶 X 线乳房摄片、B 超、近红外线扫描、乳腺纤维导管镜、穿刺细胞学或组织学检查。同时符合上述“症状与体征”中之一项和“排除标准”者; 上述辅助检查符合乳腺增生病者。

治疗方法：治疗组采用本发明制备的中药巴布剂治疗，将中药巴布剂贴于患处，并辅以 TDP 照射，每次 40～60 分钟，每天 1～2 次，14天为1个疗程，每个疗程后休息 3 天，治疗3个月，经期均停药，对照组给予乳癖散结胶囊联合三苯氧胺口服治疗，乳癖散结胶囊 4 粒/次，3 次/d；三苯氧胺片 10 mg/次，2 次/d，1 个月后减少剂量，改为 10 mg/次，1 次/d，月经期停服，治疗3个月。

疼痛分级与评分: ①乳房疼痛 0 级：无触压痛，无自发痛记 6 分; 乳房疼痛 1级，触压痛，无自发痛记 12 分; ②乳房疼痛 2 级: 自发痛，以经前为主，成阵发性记18 分; ③乳房疼痛 3 级: 自发痛，呈持续性，不影响生活记24分; ④ 乳房疼痛4级: 自发痛，呈持续性，放射至腋下，肩背部，影响生活记30分。

肿块分级与评分: ①1级: 质软如正常腺体记 3 分; ②2级: 质韧如鼻尖记 6分; ③3级: 质硬如额记9分。

肿块范围分级与评分( 1 个乳房象限按 1. 5 分计) : ①1 级: 肿块分布范围局限于1～2 个乳房象限记 3 分; ②2 级: 肿块分布范围局限于3～4 个乳房象限记6分; ③3级: 肿块分布范围局限于 5～6个乳房象限记9分; ④4 级: 肿块分布范围局限于7～8个乳房象限记 12分。

肿块大小( 最大肿块直径) 分级与评分: ①1 级: 肿块最大直径≤2cm 记 3分；②2 级: 肿块最大直径 2. 1～5cm 记 6 分；③3 级: 肿块最大直径＞5cm 记9分。

疗效判断标准: ① 治愈: 改善率≥90% ; ②显效: 改善率70%～89% ; ③有效: 改善率30%～69% ; ④无效: 改善率＜30% 。治疗前后积分改善率=［(治疗前总积分－治疗后总积分) /治疗前后总积分×100% 。

统计学处理: 采用 X²检验及组间 t检验。

疗效结果，见表1。

表1 两组临床疗效比较 [例(%)]

组别	例数	治愈	显效	有效	无效	总有效率(%)
							治疗组	112	69(61.6)	27(24.1)	12(10.7)	4(3.6)	96.4
对照组	109	41(37.6)	23(21.1)	29(26.6)	16(14.7)	85.3

    从表1可以看出，采用本发明的中药巴布剂在治疗乳腺增生病方面具有良好的治疗效果。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (2)

1.一种用于治疗乳腺增生病的外用中药，其特征在于：所述外用药物的原料药仅由白芍、莪术、穿山甲、路路通、川楝子、筋骨草、没药、党参、昆布、皂角刺、肉苁蓉、郁金、马耳草、苦玄参、苦地丁、旋覆花、鸭儿芹、韩信草、柴胡、佛手和陈皮构成；所述中药各原料药的重量份分别为白芍20重量份~30重量份、莪术30重量份~40重量份、穿山甲10重量份~20重量份、路路通10重量份~20重量份、川楝子15重量份~25重量份、筋骨草20重量份~30重量份、没药10重量份~20重量份、党参35重量份~45重量份、昆布15重量份~25重量份、皂角刺20重量份~30重量份、肉苁蓉15重量份~25重量份、郁金30重量份~40重量份、马耳草10重量份~20重量份、苦玄参15重量份~25重量份、苦地丁20重量份~30重量份、旋覆花25重量份~35重量份、鸭儿芹10重量份~20重量份、韩信草15重量份~25重量份、柴胡20重量份~30重量份、佛手15重量份~25重量份和陈皮20重量份~30重量份。

2.如权利要求1所述的外用中药，其特征在于：所述中药各原料药的重量份优选分别为白芍25重量份、莪术35重量份、穿山甲15重量份、路路通15重量份、川楝子20重量份、筋骨草25重量份、没药15重量份、党参40重量份、昆布20重量份、皂角刺25重量份、肉苁蓉20重量份、郁金35重量份、马耳草15重量份、苦玄参20重量份、苦地丁25重量份、旋覆花30重量份、鸭儿芹15重量份、韩信草20重量份、柴胡25重量份、佛手20重量份和陈皮25重量份。

3.如权利要求1或2所述的外用中药，其特征在于：所述外用中药制备成任何外用制剂。

4.如权利要求1或2所述外用中药的制备方法，其特征在于：当所述外用中药制备成巴布剂时，具体为，

第一步，将上述原料药按重量份混合，加相对于混合物质量3～6倍的醇浓度为70%～80%的乙醇，加热回流2～4小时后提取，提取液过滤，在获得的滤渣中进一步加入相对于所述混合物质量2～4倍的醇浓度为70%～80%的乙醇，再次加热回流1～2小时后提取，提取液过滤，将两次获得的过滤液混合，进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.29～1.32(70℃)的浸膏；

第二步，将氢氧化铝0.3g～0.5g加入盛有甘油30g～40g的容器中，充分混合，获得混合物；将酒石酸0.1g～0.3g置于容器中，加入蒸馏水1g～2g溶解，将溶解后的酒石酸加入到该步制备的混合物中充分混匀，获得基质；

第三步，取500g浸膏与第二步获得的基质充分混合后，涂布于无纺布上，盖上隔离膜制成巴布剂20贴。

5.如权利要求1或2所述外用中药的制备方法，其特征在于：当所述外用中药制备成凝胶剂时，具体为，

第一步，将上述原料药按重量份混合，加相对于混合物质量3～6倍的醇浓度为70%～80%的乙醇，加热回流2～4小时后提取，提取液过滤，在获得的滤渣中进一步加入相对于所述混合物质量2～4倍的醇浓度为70%～80%的乙醇，再次加热回流1～2小时后提取，提取液过滤，将两次获得的过滤液混合，进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.29～1.32(70℃)的浸膏；

第二步，将称量好的赋型剂卡波姆5g加水充分溶胀，加入防腐剂尼泊金甲酯2g、渗透促进剂月桂氮卓酮2g以及上述的浸膏50g，使之均匀混合，加水70g，搅拌均匀，脱泡，制成凝胶制剂。

6.一种用于治疗乳腺增生病的中药巴布剂，其特征在于：所述中药巴布剂中的中药成分的原料药仅由白芍、莪术、穿山甲、路路通、川楝子、筋骨草、没药、党参、昆布、皂角刺、肉苁蓉、郁金、马耳草、苦玄参、苦地丁、旋覆花、鸭儿芹、韩信草、柴胡、佛手和陈皮构成；

所述中药各原料药的重量份分别为白芍20重量份~30重量份、莪术30重量份~40重量份、穿山甲10重量份~20重量份、路路通10重量份~20重量份、川楝子15重量份~25重量份、筋骨草20重量份~30重量份、没药10重量份~20重量份、党参35重量份~45重量份、昆布15重量份~25重量份、皂角刺20重量份~30重量份、肉苁蓉15重量份~25重量份、郁金30重量份~40重量份、马耳草10重量份~20重量份、苦玄参15重量份~25重量份、苦地丁20重量份~30重量份、旋覆花25重量份~35重量份、鸭儿芹10重量份~20重量份、韩信草15重量份~25重量份、柴胡20重量份~30重量份、佛手15重量份~25重量份和陈皮20重量份~30重量份。

7.一种用于治疗乳腺增生病的中药凝胶剂，其特征在于：所述中药凝胶剂中的中药成分的原料药仅由白芍、莪术、穿山甲、路路通、川楝子、筋骨草、没药、党参、昆布、皂角刺、肉苁蓉、郁金、马耳草、苦玄参、苦地丁、旋覆花、鸭儿芹、韩信草、柴胡、佛手和陈皮构成；

所述中药各原料药的重量份分别为白芍20重量份~30重量份、莪术30重量份~40重量份、穿山甲10重量份~20重量份、路路通10重量份~20重量份、川楝子15重量份~25重量份、筋骨草20重量份~30重量份、没药10重量份~20重量份、党参35重量份~45重量份、昆布15重量份~25重量份、皂角刺20重量份~30重量份、肉苁蓉15重量份~25重量份、郁金30重量份~40重量份、马耳草10重量份~20重量份、苦玄参15重量份~25重量份、苦地丁20重量份~30重量份、旋覆花25重量份~35重量份、鸭儿芹10重量份~20重量份、韩信草15重量份~25重量份、柴胡20重量份~30重量份、佛手15重量份~25重量份和陈皮20重量份~30重量份。