CN103282774B - 口腔状态的判定方法及其所使用的分析用具、装置以及程序 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种判定被检者的口腔状态的装置。该装置利用具备以下的（A）、（B）及（C）的分析用具，判定被检者的口腔状态。（A）试剂，用于对从口腔中得到的被检试样测定反映龋齿风险的一个或更多个参数；（B）试剂，用于对从口腔中得到的被检试样测定反映牙周病风险的一个或更多个参数；（C）试剂，用于对从口腔中得到的被检试样测定反映口腔清洁度的一个或更多个参数。

Description

口腔状态的判定方法及其所使用的分析用具、装置以及程序
技术领域
本发明涉及判定被检者的口腔状态的方法及其能够使用的分析用具、装置以及程序。
背景技术
为了种种口腔疾病的预防或治疗，得知口腔状态即口腔疾病风险或口腔卫生状态是极其重要的，强烈希望开发一种判定口腔疾病风险或口腔卫生状态的方法。口腔疾病风险是指例如龋齿风险即口腔以哪种程度处于易患虫牙的状态、及牙周病风险即口腔以哪种程度处于易患牙周病的状态等疾病风险。目前，使用从被检者采集的唾液或漱口液作为试样，对反映口腔疾病风险或口腔卫生状态的各个成分或性质进行测定，基于测定结果，医师等进行口腔疾病风险或口腔卫生状态的诊断。
例如，了解到唾液中的变形链球菌数或唾液的酸缓冲能力等反映龋齿风险，如果分别是变形链球菌数高或酸缓冲能力低，则认为龋齿风险高。在此，作为变形链球菌的检测法，已知的是利用抗体的检测法（专利文献1）及利用氧化还原指示剂即刃天青的检测法（非专利文献1）等。
另外，已知有例如潜血、白细胞或碱性磷酸酶等反映牙周病风险。即，如果牙龈的组织随着牙周病而破坏，就会在唾液中检测出潜血，还会在牙周病的患病部位聚集白细胞。另外，大量的碱性磷酸酶会产自牙周病相关的细菌。在此，作为潜血的检测法，得知的是例如血红蛋白接触活性法（专利文献2）。另外，作为白细胞的检测法，得知的是利用白细胞的酯酶活性或蛋白酶活性的检测法（专利文献3）。
另外，作为当前正在实用化的口腔疾病检查系统，具有如下所述的系统。
作为牙周病菌相关的检查系统，得知的是如下的系统，即，通过在家中采集血液，然后用专用容器进行邮寄，能够测定4种牙周病菌的血浆抗体滴度，能够评价向牙周病菌的感染度或感染型式。但是，由本系统进行的检查仅仅是牙周病菌相关的检查，另外，直到知道结果，需要六个营业日。
另外，作为牙周病相关的检查系统，得知的是通过检测唾液中的潜血，能够判定是否患上牙周病的系统。根据本系统，能够实现5分钟这种短时间的检查，但不能检测潜血以外的项目。
另外，作为龋齿及牙周病相关的检查系统，得知的是以在牙科医院采集到的唾液为试样，利用PCR法来检测变形链球菌及牙周病菌的系统。根据本系统，能够同时检测变形链球菌数和牙周病菌数这两个项目，但直到知道结果，需要六个营业日。
另外，作为变形链球菌的检测系统，得知的是通过测定变形链球菌引起的刃天青的还原反应，能够检测变形链球菌的系统。但是，由本系统进行的测定仅仅是变形链球菌的测定，另外，需要37℃的温度调节，要花费长达15分钟的时间。
另外，作为变形链球菌的检测系统，除上述系统以外，还得知的是用选择培养基培养唾液中的变形链球菌，通过所形成的菌落密度来判定变形链球菌数的系统（非专利文献2）。但是，由本系统进行的测定仅仅是变形链球菌的测定，另外，需要37℃的温度调节，要花费长达48小时的时间。
专利文献1：日本特开2005-241335号公报
专利文献2：日本特开平2-232561号公报
专利文献3：日本特开平5-168497号公报
非专利文献1：口腔卫生会志（口腔衛生会誌）1982；32（4）：p.121-122
非专利文献2：牙科研究杂志（J Dent Res）1989；68：p.468-471
发明内容
如上所述，作为对反映口腔状态即口腔疾病风险或口腔卫生状态的各个成分进行检测的方法或系统，已经得知几种方法或系统。
但是，在那些现有的系统中，在需要技术人员或医师等的高级的检查技术及特异的用于PCR法等的高级的检查仪器这一点上，尚有改进的余地。另外，由上述方法或系统得到的数据仅表示的是口腔的各个成分或性质的信息，不会提供更多的信息。即，在利用上述方法或系统的情况下，除“虫牙”、“牙周病”等疾病以外，仅测定1～2个项目的成分或性质，不会关于任意疾病都测定多个参数，然后基于测定结果判定风险水平，另外，也不会关于多种疾病都测定反映各种疾病的参数，然后基于测定结果判定风险水平。因此，医师或牙科卫生员（以下也称作医师等）将上述方法或系统的测定结果原封不动地传达给被检者，或者加上基于经验的见解来判断测定结果，来对被检者的口腔疾病的治疗或预防起帮助作用。因此，诊断的客观性及精度依赖于医师等的技能，还未实现不需要特殊技能的客观且综合的口腔疾病风险或口腔卫生状态的诊断。另外，在利用现有系统的情况下，各项目的测定时间长，在一次就诊中，不能进行到诊断和其后的护理指导。
本发明的课题在于，提供一种判定被检者的口腔状态即口腔疾病风险及/或口腔卫生状态的手段。
本发明者们认为，通过对反映龋齿风险的参数、反映牙周病风险的参数及反映口腔清洁度的参数进行测定，且基于那些测定结果判定龋齿风险、牙周病风险及口腔清洁度的水平，然后将判定结果提供给医师等，医师等不需要特殊的技能，就能够客观且综合地诊断被检者的口腔疾病风险或口腔卫生状态。另外认为，通过利用具备用于测定上述各参数的试剂的分析用具，能够在短时间内且以一次检查来进行测定，直至完成了本发明。
即，本发明可如下例示。
[1]
一种分析用具，其具备以下的（A）、（B）及（C）：
（A）试剂，用于对从口腔中得到的被检试样测定反映龋齿风险的一个或更多个参数；
（B）试剂，用于对从口腔中得到的被检试样测定反映牙周病风险的一个或更多个参数；
（C）试剂，用于对从口腔中得到的被检试样测定反映口腔清洁度的一个或更多个参数。
[2]
如[1]所述的分析用于，其中，
所述分析用具是具备支承载体、对担载于该支承载体的所述试剂进行保持的吸收性载体的试验片。
[3]
如[1]或[2]所述的分析用于，其中，
反映所述龋齿风险的参数至少包含变形链球菌数。
[4]
如[1]～[3]中任一项所述的分析用具，其中，
反映龋齿风险的参数是选自由变形链球菌数、pH值及酸缓冲能力构成的组中的参数，
反映牙周病风险的参数是选自由钙浓度、总蛋白质浓度、潜血量及白细胞数构成的组中的参数，
且，反映口腔清洁度的参数是选自由氨浓度及总蛋白质浓度构成的组中的参数。
[5]
如[1]～[4]中任一项所述的分析用具，其具有选自以下的（a）、（b）及（c）中的一个或更多个特征：
（a）反映所述龋齿风险的参数由两个或更多个参数构成；
（b）反映所述牙周病风险的参数由两个或更多个参数构成；
（c）反映所述口腔清洁度的参数由两个或更多个参数构成。
[6]
一种判定被检者的口腔状态的方法，其使用[1]～[5]中任一项所述的分析用具，包含以下的（A）、（B）及（C）：
（A）工序，对从口腔中得到的被检试样测定反映龋齿风险的一个或更多个参数，以测定出的参数为指标，判定龋齿风险的水平；
（B）工序，对从口腔中得到的被检试样测定反映牙周病风险的一个或更多个参数，以测定出的参数为指标，判定牙周病风险的水平；
（C）工序，对从口腔中得到的被检试样测定反映口腔清洁度的一个或更多个参数，以测定出的参数为指标，判定口腔清洁度的水平。
[7]
如[6]所述的方法，其还包含对判定出的水平进行显示的工序。
[8]
如[6]或[7]所述的方法，其还包含基于判定出的水平来显示注释的工序。
通过本发明，能够对反映口腔状态即口腔疾病风险及/或口腔卫生状态的参数进行测定，能够基于测定结果，判定口腔状态。具体而言，能够判定龋齿风险、牙周病风险及/或口腔清洁度的水平，判定结果能够提供给例如医师等及/或被检者。医师等基于判定结果，不需要特殊的技能，就能够客观且综合地诊断被检者的口腔疾病风险及/或口腔卫生状态，关于被检者的口腔状态，能够对被检者进行客观的说明。另外，被检者基于判定结果，能够客观地理解自身的口腔状态。因而，本发明会给医师的诊断或治疗的辅助带来较大的效果，另外，在被检者方面，预防或健康意识也增强。
另外，特别是，通过使用本发明的分析用具或分析仪器，能够在短时间内且以一次检查来测定反映口腔状态的多种成分或性质，能够立刻判定龋齿风险、牙周病风险及/或口腔清洁度的水平。通过将判定结果提供给医师等及/或被检者，能够实现目前不可能的通过一次就诊就进行到口腔状态的诊断和其后的护理指导。
附图说明
图1（A）是表示本发明分析用具的一个实施方式的俯视图，图1（B）是表示本发明分析用具的一个实施方式的主视图；
图2是表示本发明分析用具的一个实施方式的吸收性载体部分的构造的主视图；
图3是表示本发明装置的一个实施方式的功能的方框图；
图4是本发明程序的一个实施方式的方框图；
图5是表示添加有甲氧基PMS时和未添加时的变形链球菌数和反射率之间的关系的图。
具体实施方式
下面，对本发明进行详细说明。
在本发明中，要判定的口腔状态是指口腔疾病风险及/或口腔卫生状态。在本发明中，要判定的口腔疾病风险是指例如龋齿风险及牙周病风险。另外，在本发明中，要判定的口腔卫生状态是指例如口腔清洁度。另外，其中，口腔清洁度不是特定疾病的风险的意思，但在本发明中，有时将龋齿风险、牙周病风险及口腔清洁度统称为“风险”。另外，同样，在本发明中，有时将龋齿风险的水平、牙周病风险的水平及口腔清洁度的水平统称为“风险水平”。另外，为了方便说明，在本说明书中，称为“水平”，但不需要是数值，只要区分为任意阶段即可。
龋齿风险是表示虫牙的患病容易性及虫牙的进展容易性的风险。另外，在本发明中，作为龋齿风险，不仅包含潜在的虫牙的发病危险性，而且还包含已经发病的状态。作为反映龋齿风险的参数，例如可以举出：变形链球菌数、pH值、酸缓冲能力、糖基转移酶活性、蔗糖浓度、葡萄糖浓度、有机酸浓度、乳酸浓度及与变形链球菌抗体的反应性。在本发明中，优选测定选自这些参数中的一个或两个或者其以上的参数。在本发明中，作为反映龋齿风险的参数，优选测定选自由变形链球菌数、pH值及酸缓冲能力构成的组中的一个或两个或者其以上的参数，更优选测定变形链球菌数、pH值及酸缓冲能力这三种参数。另外，作为反映龋齿风险的参数，优选至少测定变形链球菌数。如果测定多个参数，则判定龋齿风险水平时的可靠性就会提高。
变形链球菌是所谓的虫牙菌，是龋齿的病原菌。作为变形链球菌，具体地举出：链球菌·变形链球菌（Streptococcus mutans）及链球菌·茸毛链球菌（S.sobrinus）等。认为，变形链球菌数越多，龋齿风险越高。
唾液的pH值因由变形链球菌生成的酸而下降。如果生成大量的酸，则牙齿表面的釉质就溶解，龋齿就进展。即，认为，唾液的pH值越低，龋齿风险越高。
酸缓冲能力表示的是对变形链球菌生成的酸的抵抗力，因而认为，酸缓冲能力越低，龋齿风险越高。
牙周病风险是表示牙周病的患病容易性及牙周病的进展容易性的风险。另外，在本发明中，作为牙周病风险，不仅包含潜在的牙周病的发病的危险性，而且还包含已经发病的状态。作为反映牙周病风险的参数，例如可以举出：钙浓度、总蛋白质浓度、潜血量、白细胞数、碱性磷酸酶活性、亚硝酸浓度、乳酸脱氢酶活性、脂多糖浓度、与牙周病菌抗体的反应性、γ-GTP浓度、白蛋白浓度、抗氧化度及α1-抗胰蛋白酶浓度。在本发明中，优选对选自这些参数中的一个或两个或者其以上的参数进行测定。在本发明中，作为反映牙周病风险的参数，优选对选自由钙浓度、总蛋白质浓度、潜血量、白细胞数、碱性磷酸酶活性及乳酸脱氢酶活性构成的组中的一个或两个或者其以上的参数进行测定，更优选对选自由钙浓度、总蛋白质浓度、潜血量及白细胞数构成的组中的一个或两个或者其以上的参数进行测定，进一步优选对选自由总蛋白质浓度、潜血量及白细胞数构成的组中的一个或两个或者其以上的参数进行测定，特别优选测定总蛋白质浓度、潜血量及白细胞数这三种参数。如果测定多个参数，则判定牙周病风险的水平时的可靠性就提高。
认为，唾液中的总蛋白质浓度越高，牙周病风险越高。
另外，如果牙龈组织随着牙周病而破坏，就会在唾液中检测出潜血，所以通过测定潜血的程度，能够测定牙周组织的破坏度。认为，潜血越多，牙周组织的破坏度越高，牙周病风险越高。
另外，因为在牙周病的患病部位聚集着白细胞，所以通过测定白细胞，能够测定牙周组织的炎症度。认为，白细胞数越多，牙周组织的炎症度越高，牙周病风险越高。
不论有没有疾病，口腔清洁度都是反映口腔卫生状态的风险。作为反映口腔清洁度的参数，例如可以举出：氨浓度、总蛋白质浓度、总菌数、浊度、粘度及分泌量。在本发明中，优选对选自这些参数中的一个或两个或者其以上的参数进行测定。在本发明中，作为反映口腔清洁度的参数，优选对选自由氨及总蛋白质浓度构成的组中的至少一个参数进行测定，更优选测定氨及总蛋白质浓度这两个参数。如果测定多个参数，则判定口腔清洁度的水平时的可靠性就会提高。
较高的氨浓度表示的是在口腔内病菌活跃繁殖的状态。另外，菌数越多，总蛋白质浓度也就越高。因而认为，氨浓度越高及总蛋白质浓度越高，口腔清洁度越低，即，风险越高。
另外，在作为反映牙周病风险的参数而至少选择总蛋白质浓度且作为反映口腔清洁度的参数而至少选择总蛋白质浓度的情况下，总蛋白质浓度只要至少测定一次即可。即，总蛋白质浓度的测定结果可作为反映牙周病风险的参数的测定结果及反映口腔清洁度的参数的测定结果而共同利用。
另外，在本发明中，通过将对应于某种风险的参数和对应于其他风险的参数组合来进行风险水平的判定，可期待该某种风险的风险水平的判定精度的提高。例如，通过将反映龋齿风险的一个或更多个参数和反映牙周病风险及/或口腔清洁度的一个或更多个参数组合来进行龋齿风险水平的判定，可期待龋齿风险水平的判定精度的提高。具体而言，例如，也可以将变形链球菌数、pH值、酸缓冲能力、潜血量、白细胞数、氨浓度及总蛋白质浓度组合来进行龋齿风险水平的判定。以上的记载在进行牙周病风险或口腔清洁度的水平的判定时也可适用。
另外，在本发明中，通过将如上所述的参数的测定结果和被检者的个人数据组合，可期待龋齿风险的水平、牙周病风险的水平及/或口腔清洁度的水平的判定精度的提高。作为被检者的个人数据，具体地举出例如：年龄、性别、有无吸烟。
另外，在本发明中，“对参数进行测定”只要包含取得用于计算出任意参数的数据的工序即可，对于计算出该参数值自身的工序，既可以包含，也可以不包含。即，各参数值可通过后述的各测定方法来定量，但对参数值自身进行定量不是本发明的必需的构成要件。例如，在本发明中，“测定变形链球菌数”只要取得变形链球菌数的计算所使用的数据、例如表示反映变形链球菌数的显色反应的结果的任意波长的反射率数据即可，不需要由此计算出变形链球菌数自身。
测定后的参数可用于风险水平的判定。另外，在本发明中，“判定”是指以测定后的参数为指标而通过与阈值的比较来确定风险水平等。另外，基于判定后的风险水平，医师等可诊断被检者的口腔疾病风险及/或口腔卫生状态。另外，“诊断”是指由医师等进行的综合判断。另外，“护理指导”是指例如医师等进行的基于诊断结果的指导。
（1）本发明的分析用具
本发明提供一种为对反映口腔状态的参数进行测定可优选使用的分析用具。本发明的分析用具的第一方式是具备以下的（A）、（B）及（C）的分析用具。
（A）用于对从口腔得到的被检试样测定反映龋齿风险的一个或更多个参数的试剂；
（B）用于对从口腔得到的被检试样测定反映牙周病风险的一个或更多个参数的试剂；
（C）用于对从口腔得到的被检试样测定反映口腔清洁度的一个或更多个参数的试剂。
下面，参照附图对本发明的分析用具进行说明。
本发明分析用具的一个实施方式是试验片。将本发明的分析用具的一个实施方式即试验片也称作本发明的试验片。图1例示的是以能够测定龋齿风险、牙周病风险及口腔清洁度这三个的全部的方式构成的本发明分析用具的第一方式的一个实施方式即试验片1。图1（A）是试验片1的俯视图，图1（B）是试验片1的主视图。图2是表示本发明分析用具的一个实施方式的试验片的吸收性载体部分的构造的主视图。
试验片1具备：支承载体10、担载于支承载体10的龋齿风险测定部11、牙周病风险测定部12及口腔清洁度测定部13。另外，测定部11、12、13的位置关系是任意的。
龋齿风险测定部11是用于对反映被检者的龋齿风险的参数进行测定的部位，具备吸收性载体11A、11B、11C。吸收性载体11A、11B、11C是保持试剂的吸收性载体，所述试剂用于对反映龋齿风险的参数进行测定。吸收性载体11A保持例如用于对被检试样测定变形链球菌数的试剂。吸收性载体11B保持例如用于对被检试样测定pH值的试剂。吸收性载体11C保持例如用于对被检试样测定酸缓冲能力的试剂。
另外，在图1所示的实施方式中，龋齿风险测定部11具备三个吸收性载体11A、11B、11C，龋齿风险测定部11具备的吸收性载体的数量根据应测定的反映龋齿风险的参数的数量进行增减，通常，就一种应测定的参数而言，至少具备一个吸收性载体。
牙周病风险测定部12是用于对反映被检者的牙周病风险的参数进行测定的部位，具备吸收性载体12A、12B、12C。吸收性载体12A、12B、12C是保持试剂的吸收性载体，所述试剂用于对反映牙周病风险的参数进行测定。吸收性载体12A保持例如用于对被检试样测定总蛋白质浓度的试剂。吸收性载体12B保持例如用于对被检试样测定潜血的试剂。吸收性载体12C保持例如用于对被检试样测定白细胞数的试剂。
另外，在图1所示的实施方式中，牙周病风险测定部12具备三个吸收性载体12A、12B、12C，牙周病风险测定部12具备的吸收性载体的数量根据应测定的反映牙周病风险的参数的数量进行增减，通常，就一种应测定的参数而言，至少具备一个吸收性载体。
口腔清洁度测定部13是用于对反映被检者的口腔清洁度的参数进行测定的部位，具备吸收性载体13A、13B。吸收性载体13A、13B是保持试剂的吸收性载体，所述试剂用于对反映口腔清洁度的参数进行测定。吸收性载体13A保持例如用于对被检试样测定氨浓度的试剂。吸收性载体13B保持例如用于对被检试样测定总蛋白质浓度的试剂。
另外，在图1所示的实施方式中，口腔清洁度测定部13具备两个吸收性载体13A、13B，口腔清洁度测定部13具备的吸收性载体的数量根据应测定的反映口腔清洁度的参数的数量进行增减，通常，就一种应测定的参数而言，至少具备一个吸收性载体。
另外，作为反映龋齿风险的参数、反映牙周病风险的参数及反映口腔清洁度的参数，上述举出的参数只是一个例示，并不局限于上述的参数。关于各参数的详细内容，后面进行描述。
另外，图1记载的是区分为龋齿风险测定部11、牙周病风险测定部12及口腔清洁度测定部13而将各参数测定用的吸收性载体排列的实施方式，但各参数测定用的吸收性载体的位置关系是任意的。即，各参数测定用的吸收性载体也可以不区分为各风险测定部而排列。另外，各参数测定用的吸收性载体既可以直线状地排列，也可以按其以外的任意排列而排列。各参数测定用的吸收性载体的位置关系例如可用肉眼或使用检测仪器进行检测及根据所使用的检测仪器的种类等而适当设定。例如，作为检测仪器，可优选使用种种反射率测定仪，但在使用PocketChem UA PU-4010（ポケットケムUA PU-4010）（ARKRAY公司（アークレイ株式会社）制）作为检测仪器的情况下，各参数测定用的吸收性载体优选直线状地排列。另外，本发明的试验片除具备对各参数的测定用试剂进行保持的吸收性载体以外，还可以具备任意的吸收性载体，例如，不用于测定的虚设的吸收性载体。
另外，在作为反映牙周病风险的参数而至少选择总蛋白质浓度且作为反映口腔清洁度的参数而至少选择总蛋白质浓度的情况下，本发明的分析用具只要具备至少一个总蛋白质浓度测定用的吸收性载体即可。即，总蛋白质浓度的测定用载体可作为反映牙周病风险的参数的测定用载体及反映口腔清洁度的参数的测定用载体而共同利用。
作为吸收性载体，只要在能够保持用于测定各参数的试剂且不妨碍测定下，使用任何载体都可以。即，作为吸收性载体，可使用例如：纸、纤维素、多孔质陶瓷、化学纤维、合成树脂制机织布及无纺布，优选使用滤纸或玻璃纤维滤纸。作为滤纸或玻璃纤维滤纸，例如，可优选使用市场上出售的滤纸或玻璃纤维滤纸。
作为支承载体，可优选使用薄膜、片或板状载体。支承载体优选为塑料制，作为塑料，可使用例如：聚乙烯、聚丙烯、聚酯及聚氯乙烯等种种塑料。作为支承载体，特别优选聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）制薄膜。另外，支承载体也可以为复合材料，可利用聚酯和聚乙烯的复合材料或将聚乙烯和铝层叠在一起的复合材料、其他种种复合材料。支承载体的厚度优选为10～500μm，更优选为50～300μm。
保持试剂的吸收性载体也可以兼做点涂被检试样的吸收性载体。另外，除具备保持试剂的吸收性载体以外，还可以具备点涂被检试样的吸收性载体。图2表示的是保持试剂的吸收性载体14A和点涂被检试样的吸收性载体14B构成层状构造的例子，该例子作为具备保持试剂的吸收性载体以外还具备点涂被检试样的吸收性载体的例子。在具备保持试剂的吸收性载体以外还具备点涂被检试样的吸收性载体的情况下，保持试剂的吸收性载体和点涂被检试样的吸收性载体原则上接触，但在例如要求不使被检试样和试剂直接接触地进行测定的情况下，也可将两吸收性载体设置为不相互接触。作为设置为不相互接触的方式，例如可以举出：两吸收性载体隔开间隙而设置的方式、或者两吸收性载体间夹着其他层的方式，例如，夹着设有微细的孔的PET制薄膜等的方式等。图2表示的是将保持试剂的吸收性载体15A和点涂被检试样的吸收性载体15B通过夹着隔板15C而设置为不相互接触的例子。另外，本发明的试验片也可以在保持试剂的吸收性载体和支承载体之间具备任意部件，例如，PET制的薄膜等。
制造本发明试验片的方法没有特别限定，本发明的试验片可通过使事先保持有各参数的测定用试剂的各吸收性载体担载于支承载体来制造。将用于测定各参数的试剂保持于吸收性载体的方法没有特别限定，例如，既可以将吸收性载体浸渍于试剂溶液，也可以在吸收性载体上点涂或涂布试剂溶液。其中，优选将吸收性载体浸渍于试剂溶液。另外，试剂溶液是含有用于测定任意参数的试剂的溶液。使试剂保持于吸收性载体的工序也可以包含多次浸渍或者点涂或涂布等工序。保持有各试剂的吸收性载体可进行干燥而用于以后的工序。通过将保持有各试剂的吸收性载体根据需要进行切断并担载于支承载体，能够制造本发明的试验片。另外，本发明的试验片也可以通过在事先担载于支承载体的各吸收性载体上保持各参数的测定用试剂来制造。在这种情况下，优选通过在吸收性载体上点涂或涂布试剂溶液，来将用于测定各参数的试剂保持于吸收性载体，其后进行干燥。在本发明的试验片中，使吸收性载体担载于支承载体的方法没有特别限制，例如，可优选使用通常使用的粘接方法。例如，既可以利用胶带来粘贴，也可以利用粘接剂来粘贴。
作为本发明的试验片具备的各吸收性载体，可使用根据各参数的测定方法而设计的吸收性载体。另外，作为本发明的试验片具备的各吸收性载体，也可以将用于对反映龋齿风险、牙周病风险或口腔清洁度的参数进行定量测定的已知的试验片例如尿常规试验等所使用的干式试验片、或者血液生化常规试验等所使用的干式试验片等根据需要适当改进而借用。
另外，在本发明的试验片的一个实施方式中，各测定用试剂也可以不直接保持在吸收性载体上，而是直接保持在试验片上。作为直接保持在试验片上的方式，例如可以举出：试剂被直接保持在支承载体上的方式。那种试验片可通过例如将试剂直接点涂或涂布在支承载体上来制造。另外，关于应测定的多个参数，也可以混合存在如下两种方式：在吸收性载体上保持测定用试剂的方式、在试验片上直接保持测定用试剂的方式。
本发明分析用具的另一实施方式是包含具备各参数测定用试剂的分析用具在内的试剂盒。作为具备各参数测定用试剂的分析用具，例如可以举出各参数测定用的试纸。即，也可以以包含用于分别测定应测定的参数的试纸在内的试剂盒为本发明的分析用具。例如，包含反映龋齿风险的参数测定用试纸、反映牙周病风险的参数测定用试纸及反映口腔清洁度的参数测定用试纸在内的测定用试剂盒包含在本发明的分析用具的范围内。测定用试剂盒包含的分析用具也可以是例如以能够以任意组合来测定各参数的方式构成的分析用具。例如，反映龋齿风险的参数测定用分析用具也可以是反映龋齿风险的两个或更多个参数测定用分析用具。另外，例如，反映牙周病风险的参数测定用分析用具也可以是反映牙周病风险的两个或更多个参数测定用分析用具。另外，例如，反映口腔清洁度的参数测定用分析用具也可以是反映口腔清洁度的两个或更多个参数测定用分析用具。另外，例如，作为测定用试剂盒，既可以包含用于对反映龋齿风险的一个或更多个参数和反映牙周病风险的一个或更多个参数进行测定的分析用具，也可以包含用于对反映龋齿风险的一个或更多个参数和反映口腔清洁度的一个或更多个参数进行测定的分析用具，还可以包含用于对反映口腔清洁度的一个或更多个参数和反映牙周病风险的一个或更多个参数进行测定的分析用具。
另外，作为具备各参数测定用试剂的分析用具，例如可以举出各参数测定用的任意的反应系统。即，例如，如果是在试管等容器内进行与试剂的反应的系统，则也可以以包含反应用试管等反应用容器在内的试剂盒为本发明的分析用具，所述反应用试管包括各参数测定用试剂在内。例如，包含如下的反应用试管在内的测定用试剂盒包含在本发明分析用具的范围内，即，包括反映龋齿风险的参数测定用试剂在内的反应用试管、包括反映牙周病风险的参数测定用试剂在内的反应用试管及包括反映口腔清洁度的参数测定用试剂在内的反应用试管。
在本发明中，测定各参数的方法没有特别限制，本领域技术人员可适当设定。例如，既可以使用新开发的方法，也可以使用公知的方法。下面，对在本发明中可测定的参数的测定方法进行例示。
＜变形链球菌数＞
变形链球菌数的测定没有特别限制，但可通过例如利用刃天青的还原反应的方法或利用对变形链球菌的抗体的方法来进行。变形链球菌数的测定优选通过利用刃天青的还原反应的方法来进行。另外，将该利用刃天青的还原反应的方法设为刃天青法。刃天青是氧化还原指示剂，通常，作为氧化型的蓝色色素即刃天青（极大吸收波长605nm）而存在，但利用NADH来还原，变换为红紫色色素（极大吸收波长573nm）即试卤灵，所述NADH是通过包含变形链球菌在内的革兰氏阳性细菌的代谢而产生的。即，根据变形链球菌的生菌数，进行刃天青的还原。另外，利用刃天青法时的测定试剂优选除含有刃天青以外，还含有1-甲氧基-5-甲基吩嗪硫酸甲酯盐（甲氧基PMS）。在含有甲氧基PMS的情况下，在室温下且在短时间的反应条件下进行测定时，比不含甲氧基PMS的情况有效。试剂的浓度可适当设定，但对吸收性载体进行浸渍的试剂溶液的甲氧基PMS的浓度优选为0.1～1mM，更优选为0.1～0.5mM。
作为刃天青法的变形链球菌数测定用的吸收性载体，例如，可将按以下顺序制作出的试纸设置于支承载体进行使用。
（1）将滤纸浸渍于试剂溶液。该试剂溶液含有：30mM的蔗糖、0.2%的聚乙烯醇、100mM的磷酸缓冲液（pH值为6）、0.1mM的甲氧基PMS及0.12mM的刃天青。
（2）使滤纸在50℃下干燥15分钟。
（3）将滤纸切成5mm宽。
（4）将断片粘贴于PET薄膜。
（5）切成5mm宽，作为试纸。
另外，在上述顺序中，通过将试剂溶液的构成替换为其他参数测定用的试剂构成，能够制造其他参数的测定用吸收性载体，这是自不待言的。
反应时间可适当设定，但优选为1～10分钟。另外，利用检测仪器检测时的检测条件可适当设定。例如，在利用按上述顺序制作出的试纸且使用PocketChem UA PU-4010（PocketChem UA PU-4010）（ARKRAY公司制）作为检测仪器的情况下，可在5分钟的反应时间内，将测定波长设为635nm，将参照波长设为760nm，进行测定。在该条件下，刃天青的还原反应的进展设为635nm的吸光度的减少，即设为照射了635nm的光时的反射率的增加进行检测。基于测定结果，能够计算出刃天青的消耗量，从刃天青的消耗量，能够计算出变形链球菌数。另外，在本发明中，表示刃天青的还原反应的也可以全都设为变形链球菌。
＜唾液的pH值＞
唾液的pH值没有特别限制，但优选例如利用pH值指示剂进行测定。作为pH值指示剂，可使用已知的任意的pH值指示剂，优选使用在pH值2～9的范围内具有变色域的pH值指示剂，更优选使用在pH值3～8的范围内具有变色域的pH值指示剂。另外，作为pH值指示剂，根据需要，也可以混合多种pH值指示剂进行使用，例如，可优选使用溴甲酚绿和溴甲酚蓝的复合试剂。pH值指示剂的浓度可适当设定，例如，浸渍吸收性载体的试剂溶液的溴甲酚绿的浓度优选为0.1～0.6mM，更优选为0.1～0.4mM，溴甲酚蓝的浓度优选为0.6～2mM，更优选为0.8～1.8mM。
作为基于pH值指示剂的pH值测定用的吸收性载体，例如，可使用AutionSticks（オーションスティックス）（ARKRAY公司制）的pH值测定用试纸。该试纸每100张含有溴甲酚绿0.07mg和溴甲酚蓝0.72mg。
反应时间可适当设定，但优选为30秒～5分钟。另外，利用检测仪器检测时的检测条件可适当设定。例如，在使用AutionSticks（ARKRAY公司制）的pH值测定用试纸作为pH值测定用吸收性载体且使用PocketChem UA PU-4010（ARKRAY公司制）作为检测仪器的情况下，可在60秒的反应时间内，将测定波长设为635nm，将参照波长设为760nm，进行测定。基于测定结果，能够计算出pH值。
＜唾液的酸缓冲能力＞
唾液的酸缓冲能力没有特别限制，例如，优选利用pH值指示剂进行测定。作为测定原理，利用如下的原理，即，通过使被检试样与预含有酸性缓冲剂及pH值指示剂的吸收性载体接触来测定，酸缓冲能力越高，指示剂的指示pH值越接近唾液的本来的pH值，酸缓冲能力越低，指示剂的指示pH值越比唾液的本来的pH值更接近酸性域。作为pH值指示剂，可使用已知的任意的pH值指示剂，优选使用在pH值2～9的范围内具有变色域的pH值指示剂，更优选使用在pH值3～8的范围内具有变色域的pH值指示剂。另外，作为pH值指示剂，根据需要，也可以混合多种pH值指示剂进行使用，例如，优选使用溴甲酚绿和溴甲酚蓝的复合试剂。作为酸性缓冲剂，例如，可优选使用非挥发性有机酸。作为非挥发性有机酸，例如可以举出：柠檬酸、苹果酸、酒石酸、丙二酸、草酸、磺基水杨酸、对氨基苯磺酸、苯甲酸、丙三羧酸。其中，更优选酒石酸。另外，作为酸性缓冲剂，也可使用偏磷酸等无机酸。另外，作为酸性缓冲剂，例如，也可以为邻苯二甲酸氢钾和磷酸钾的混合物等缓冲剂。试剂的浓度可适当设定，例如，浸渍吸收性载体的试剂溶液的溴甲酚绿的浓度优选为0.1～0.6mM，更优选为0.1～0.4mM，溴甲酚蓝的浓度优选为0.6～2mM，更优选为0.8～1.8mM，酒石酸的浓度优选为0.1～10mM，更优选为1～6mM。
作为基于pH值指示剂的酸缓冲能力测定用吸收性载体，例如，可将按以下步骤制作出的试纸设置于支承载体进行使用。
（1）将滤纸浸渍于试剂溶液。该试剂溶液含有：0.2mM的溴甲酚绿、1.2mM的溴甲酚蓝、0.05%的聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯、0.5%的羟丙基纤维素、2mM的酒石酸。
（2）使滤纸在50℃下干燥15分钟。
（3）将滤纸切成5mm宽。
（4）将断片粘贴于PET薄膜。
（5）切成5mm宽，作为试纸。
另外，在上述步骤中，通过将试剂溶液的构成替换为其他参数测定用的试剂构成，能够制造其他参数的测定用吸收性载体，这是自不待言的。
反应时间可适当设定，但优选为30秒～5分钟。另外，利用检测仪器检测时的检测条件可适当设定。例如，在如上所述地改进使用AutionSticks（ARKRAY公司制）的pH值测定用试纸作为酸缓冲能力测定用吸收性载体且使用PocketChem UA PU-4010（ARKRAY公司制）作为检测仪器的情况下，可在60秒的反应时间内，将测定波长设为635nm，将参照波长设为760nm，进行测定。基于测定结果，能够计算出pH值，还能够计算出酸缓冲能力。
＜钙浓度＞
钙浓度的测定没有特别限制，例如，优选通过螯合测定法来进行。螯合测定法是利用钙与螯合显色剂结合就变色这种原理的钙测定法。作为螯合测定法，优选使用O-CPC法。O-CPC法是使用邻甲酚酞络合酮（O-CPC）作为螯合显色剂的测定法，O-CPC在碱性条件下，与钙发生反应，生成深红色的螯合物。
作为基于螯合测定法的钙浓度测定用吸收性载体，例如，可使用作为钙浓度测定用试剂盒的SpotChem II Calcium（スポットケムIIカルシウム）（ARKRAY公司制）所包含的试纸。该试纸每100张含有2.6mg的O-CPC。
反应时间可适当设定，但优选为1～5分钟。另外，利用检测仪器检测时的检测条件可适当设定。例如，在使用SpotChem II Calcium（ARKRAY公司制）所包含的试纸作为钙浓度测定用吸收性载体且使用PocketChem UA PU-4010（ARKRAY公司制）作为检测仪器的情况下，可在90秒的反应时间内，将测定波长设为565nm，将参照波长设为760nm，进行测定。基于测定结果，能够计算出螯合物的量，还能够从螯合物的量计算出钙浓度。
＜潜血＞
潜血的测定没有特别限制，例如，优选通过血红蛋白接触活性法来进行。血红蛋白接触活性法是利用血液成分即血红蛋白、肌红蛋白或它们的分解产物具有加速氧从过氧化物（过氧化物）等氧供体向氧受体的移动的能力（过氧化酶那样的活性）这种原理的方法。通过利用因氧化而发生色调变化的指示剂作为氧受体，能够通过测定其显色反应且通过血红蛋白等的检测来进行潜血的检测。
作为指示剂，只要通过血液成分即血红蛋白、肌红蛋白或它们的分解产物来显示显色反应，就没有特别限制，可使用例如：苯胺类、苯酚类、邻甲苯胺、对甲苯胺、邻苯二胺、N，N′-二甲基-对苯二胺、N，N′-二乙基-对苯二胺、对甲氧基苯胺、二甲氧基苯胺、邻联甲苯胺、邻甲酚、间甲酚、对甲酚、α-萘酚、β-萘酚、邻苯二酚、愈创木酚、邻苯三酚等。作为苯酚类，例如，可优选使用3，3’，5，5’-四甲基联苯胺（TMBZ）。
另外，作为氧供体，优选过氧化物类，作为过氧化物类，例如，可优选使用：过氧化氢异丙苯、过氧化氢二异丙苯、过氧化氢对孟烷、2，5-二甲基己烷-2，5-二氢过氧化物等。作为氧供体，例如，可优选使用过氧化氢异丙苯。
作为基于血红蛋白接触活性法的潜血测定用吸收性载体，例如，可使用AutionSticks（ARKRAY公司制）的潜血测定用试纸。该试纸每100张含有30.0mg的过氧化氢异丙苯和15.0mg的TMBZ。
反应时间可适当设定，但优选为30秒～5分钟。另外，利用检测仪器检测时的检测条件可适当设定。例如，在使用AutionSticks（ARKRAY公司制）的潜血测定用试纸作为潜血测定用吸收性载体且使用PocketChem UA PU-4010（ARKRAY公司制）作为检测仪器的情况下，可在60秒的反应时间内，将测定波长设为635nm，进行测定。基于测定结果，能够计算出血红蛋白浓度，从血红蛋白浓度，能够计算出潜血量。
＜白细胞数＞
白细胞数的测定没有特别限制，例如，优选通过白细胞酯酶法来进行。在组织发生了炎症时，白细胞就增加，随之而来的是，白细胞引起的酯酶产生也进一步增大，所以通过测定酯酶活性，能够计算出白细胞数。白细胞酯酶法是通过作为基质而使用的酯化合物使利用由白细胞产生的酯酶（白细胞酯酶）进行水解而产生的醇（酚）成分直接显色或与重氮鎓盐耦合而使其显色来测定白细胞数的方法。
作为以其为基质而使用的酯化合物，在直接显色的情况下，可使用磺酞酯类或偶氮染料酯类等，在与其他指示剂耦合而使其显色的情况下，可使用：氨基酸苯氧基酯类、吲哚酯类或苯羟基酯类等。作为吲哚酯类，例如，可优选使用3-（N-对甲苯磺酰基-L-丙氨酰氧基）吲哚（TAI）。作为进行耦合而使其显色时的指示剂，可使用重氮鎓盐，例如，可优选使用2-甲氧基-4-（N-吗啉基）重氮苯盐。在使用3-（N-对甲苯磺酰基-L-丙氨酰氧基）吲哚作为酯化合物的情况下，可通过使由反应而产生的吲哚与例如2-甲氧基-4-（N-吗啉基）重氮苯盐（MMB）进行耦合而显色。
作为基于白细胞酯酶法的白细胞测定用吸收性载体，例如，可使用AutionSticks（ARKRAY公司制）的白细胞测定用试纸。该试纸每100张含有0.49mg的TAI和0.17mg的MMB。
反应时间可适当设定，但优选为30秒～5分钟。另外，利用检测仪器进行检测时的检测条件可适当设定。例如，在使用AutionSticks（ARKRAY公司制）的白细胞测定用试纸作为白细胞测定用吸收性载体且使用PocketChem UA PU-4010（ARKRAY公司制）作为检测仪器的情况下，可在60秒的反应时间内，将测定波长设为565nm，将参照波长设为760nm，进行测定。基于测定结果，能够计算出酯酶活性，从酯酶活性，能够计算出白细胞数。
＜蛋白质浓度＞
总蛋白质浓度的测定没有特别限制，例如，优选通过蛋白误差法来进行。蛋白误差法是利用pH值指示剂与蛋白质的浓度成正比且显示比溶液的真pH值高的pH值这种原理的蛋白质测定法。
作为蛋白误差法可使用的pH值指示剂，可以举出：四溴酚蓝（TBPB）、四溴酚酞、5’，5’’-二硝基-3’，3’’-二碘基-3，4，5，6-四溴酚磺酞（DIDNTB）、考马斯亮蓝、坚牢绿FCF、浅绿SF等（例如，参照美国专利4013416号等），优选使用四溴酚蓝。另外，在指示剂不溶于水的情况下，也可以使用丙酮、乙醇、甲基溶纤剂等有机溶剂，来调节试剂溶液。另外，显色也会因pH值的波动而产生，所以优选使pH值缓冲剂共存。另外，反应优选在酸性条件下进行，所以优选使用酸性缓冲剂作为pH值缓冲剂。作为酸性缓冲剂，可优选使用非挥发性有机酸，作为非挥发性有机酸，例如可以举出：柠檬酸、苹果酸、酒石酸、丙二酸、草酸、磺基水杨酸、对氨基苯磺酸、苯甲酸、丙三羧酸。另外，作为酸性缓冲剂，也可使用偏磷酸等无机酸。另外，作为酸性缓冲剂，例如，也可以为邻苯二甲酸氢钾和磷酸钾的混合物等缓冲剂。酸性缓冲剂的浓度优选的是为防止如果与试样接触则即使试样中不存在有效量的蛋白质也会使蛋白质误差指示剂变色而足够的浓度，例如，优选以50～1500mM含在用于进行浸渍、点涂或涂布的试剂溶液中，更优选以1000～1200mM来含有。
作为基于蛋白误差法的蛋白质测定用吸收性载体，例如，可使用AutionSticks（ARKRAY公司制）的蛋白质测定用试纸。该试纸每100张含有0.35mg的TBPB。
反应时间可适当设定，但优选为30秒～5分钟。另外，利用检测仪器进行检测时的检测条件可适当设定。例如，在使用AutionSticks（ARKRAY公司制）的蛋白质测定用试纸作为蛋白质测定用吸收性载体且使用PocketChem UA PU-4010（ARKRAY公司制）作为检测仪器的情况下，可在60秒的反应时间内，将测定波长设为635nm，将参照波长设为760nm，进行测定。基于测定结果，能够计算出总蛋白质浓度。
＜氨＞
氨的定量没有特别限制，例如，优选通过微量扩散法（康威法）来进行。微量扩散法是用于氨态氮的定量的方法，是将从试样挥发的成分收集于吸收用溶液等，然后通过比色等方法将其定量的方法。在通过微量扩散法进行氨浓度的测定的情况下，在本发明的试验片的氨定量部位，除具备保持试剂的吸收性载体（试剂层）以外，还具备点涂被检试样的吸收性载体（试样层），两吸收性载体以相互不接触的方式设置。两吸收性载体通过例如将设有微细的孔的PET制薄膜夹在两吸收性载体间，来以相互不接触的方式设置。另外，试样层对碱性缓冲剂例如硼酸缓冲剂进行保持。如果在试验片的试样层点涂被检试样，则试样层中的碱性缓冲剂就进行溶解，试样就变成碱性。试样中的胺离子在碱性条件下成为氨分子，作为氨气而挥发，例如，穿过隔板的孔，移至试剂层。试剂层中的指示剂与氨气发生反应而显色。
作为pH值指示剂，可使用已知的任意的pH值指示剂。作为pH值指示剂，使用例如：溴甲酚绿、溴甲酚紫、氯酚红等，优选使用溴甲酚绿。另外，作为pH值指示剂，根据需要，也可以混合多种pH值指示剂进行使用。
作为基于微量扩散法的氨测定用吸收性载体，例如，可使用作为氨测定用试剂盒的Amicheck（アミチェック）（ARKRAY公司制）所包含的试纸。该试纸每100张在试样层含有42.6mg的硼酸和18.7mg的氢氧化钠，且在试剂层含有4.0mg的溴甲酚绿。
反应时间可适当设定，但优选为10秒～5分钟。另外，利用检测仪器进行检测时的检测条件可适当设定。例如，在使用Amicheck（ARKRAY公司制）所包含的试纸作为氨测定用吸收性载体且使用PocketChem UA PU-4010（ARKRAY公司制）作为检测仪器的情况下，可将被检试样点涂在试样层上，20秒后，将试样层和隔板从试剂层剥离，60秒后，将测定波长设为635nm，进行试剂层的测定。基于测定结果，能够计算出氨浓度。
＜乳酸脱氢酶活性＞
乳酸脱氢酶活性的测定没有特别限制，例如，可通过甲臜法来进行。甲臜法是如下的方法，即，乳酸脱氢酶以NAD为辅酶，利用将乳酸氧化而生成的NADH，将硫辛酰胺脱氢酶分解，从而将四甲基偶氮唑盐还原为显色物质即甲臜。作为四甲基偶氮唑盐，例如，可优选使用四氮唑紫。
＜碱性磷酸酶活性＞
碱性磷酸酶活性的测定没有特别限定，例如，可通过对硝基苯磷酸法来进行。对硝基苯磷酸法是对碱性磷酸酶将基质即对硝基苯磷酸水解而生成的显色物质即对硝基苯酚进行定量的方法。
上述各测定法可优选在设置于本发明试验片上的吸收性载体中利用。另外，上述各测定法不局限于利用具备吸收性载体的试验片的情况，例如，在利用不具备吸收性载体的试验片的情况或在试管等容器内使其与试样发生反应的情况下，也可适当设定试剂浓度及反应时间等而利用。因而，本发明的分析用具优选为分别在短时间内且以一次检查来测定反映龋齿风险、牙周病风险及口腔清洁度的参数而使用。另外，如果利用本发明的分析用具，不依赖于检查技师或医师等的检查技术，就能够进行客观且具有再现性及可靠性的测定。
本发明的分析用具构成为，能够测定如上所述的反映龋齿风险、牙周病风险及口腔清洁度的参数。即，例如，本发明的分析用具优选构成为，作为反映龋齿风险的参数，能够测定选自由变形链球菌数、pH值及酸缓冲能力构成的组中的一个或更多个参数，作为反映牙周病风险的参数，能够测定选自由钙浓度、总蛋白质浓度、潜血量及白细胞数构成的组中的一个或更多个参数，且，作为反映口腔清洁度的参数，能够测定选自由氨浓度及总蛋白质浓度构成的组中的一个或更多个参数。另外，本发明的分析用具也优选构成为，作为反映龋齿风险的参数，能够测定变形链球菌数、pH值及酸缓冲能力，作为反映牙周病风险的参数，能够测定钙浓度、总蛋白质浓度、潜血量及白细胞数，且，作为反映口腔清洁度的参数，能够测定氨浓度及总蛋白质浓度。另外，本发明的分析用具特别优选构成为，能够测定由变形链球菌数、pH值、酸缓冲能力、潜血量、白细胞数、氨浓度及总蛋白质浓度构成的全部七种参数。
另外，本发明的分析用具的第二方式是具备用于对从口腔中得到的被检试样测定反映龋齿风险的两个或更多个参数的试剂的分析用具。
另外，本发明的分析用具的第三方式是具备例如用于对从口腔中得到的被检试样测定反映牙周病风险的两个或更多个参数的试剂的分析用具。
另外，本发明的分析用具的第四方式是具备例如用于对从口腔中得到的被检试样测定反映口腔清洁度的两个或更多个参数的试剂的分析用具。
上述的本发明的分析用具的第一方式相关的记载在应变更时就进行变更，同样也可应用于本发明的分析用具的第二～四方式。
（2）本发明的测定装置
本发明测定装置的第一方式是具备（A）测定部、（B）风险水平判定部、（C）显示部的测定装置，所述（A）测定部，对从口腔中得到的被检试样测定反映龋齿风险的一个或更多个参数、反映牙周病风险的一个或更多个参数及反映口腔清洁度的一个或更多个参数；所述（B）风险水平判定部，从由测定部测定出的结果，判定龋齿风险、牙周病风险及口腔清洁度的水平；所述（C）显示部，将由风险水平判定部判定出的风险水平形成为文字、图形、符号、色彩或它们的结合来显示。本发明的测定装置还具备（D）基于由风险水平判定部判定出的风险水平来显示注释的显示部。下面，参照附图对本发明的测定装置进行说明。图3是表示本发明测定装置的一个实施方式即测定装置2的功能的方框图。
测定装置2具备测定部21。测定部21是取得各参数的测定数据的部位。例如，在利用本发明的试验片进行各参数的测定的情况下，测定部21对本发明的试验片具备的各吸收性载体的显色反应的进展进行测定。
显色反应的进展可基于特定的波长的吸光度进行测定。
例如，在利用本发明的试验片进行各参数的测定的情况下，只要取得与显色反应的进展相关的反射率数据即可。
反射率数据可以是例如使被验试样与各参数的测定用试剂接触并经过一定时间后的特定波长的反射率的值。具体而言，反射率的值可通过使特定波长的光照射到显色部位例如点涂有被检试样的吸收性载体部分，然后测定其反射光来取得。另外，反射率数据例如也可以是上述那样得到的反射率的值乘以100%所得的值。另外可以说，特定波长的吸光度越高，该特定波长的反射率的值越低，特定波长的吸光度越低，该特定波长的反射率的值越高。一定时间可以是例如如上所述的各参数测定法的反应时间，只要根据要测定的参数的种类或测定方法而适当设定即可。
另外，反射率数据也可以是例如特定波长的一定时间的经过引起的反射率的变化值。具体而言，反射率的变化值可通过使特定波长的光照射到显色部位例如点涂有被检试样的吸收性载体部分，然后测定其反射光的增减来取得。另外，特定波长的吸光度的增加可作为该特定波长的反射率的减小来测定。特定波长的吸光度的减小可作为该特定波长的反射率的增加来测定。一定时间既可以是从被检试样刚点涂后到经过任意时间这段时间，也可以是从被检试样的点涂后的某时点起到进一步经过任意时间这段时间。一定时间的长度或被检试样的点涂后的某时点只要根据要测定的参数的种类及测定方法而适当设定即可。至少测定两次反射率，反射率的变化值能够作为测定值的差而计算出。另外，一定时间的经过引起的反射率的变化值也可以基于多次测定出的反射率，作为反射率的变化速度而计算出。另外，在将被检试样刚点涂后或被检试样的点涂后的某时点的反射率假定为恒定的情况等的不需要对被检试样刚点涂后或被检试样的点涂后的某时点的反射率进行测定的情况下，也可以减少反射率的测定次数。
作为反射率数据，采用上述哪个值只要根据要测定的参数的种类及测定方法进行适当设定即可。例如，在通过刃天青法来测定变形链球菌数的情况下，优选测定反射率的变化值。具体而言，例如，在通过刃天青法来测定变形链球菌数的情况下，如果反应时间为5分钟，则也可以对反应开始后1分钟～5分钟这4分钟的反射率变化进行测定。另外，例如，在特定的波长中，也可以采取如下的灵活运用，即，在对参数越变差反射率越低的参数进行测定的情况下，利用反射率的值，在对参数越变差反射率越高的参数进行测定的情况下，利用反射率的值乘以100%所得的值等。例如，在用含有溴甲酚绿和溴甲酚蓝的测定试剂进行pH值的测定的情况下，pH值越变差即越变成酸性，测定波长635nm的反射率越高。为取得反射率数据而使用的光源的波长可基于各参数的测定法及所使用的检测仪器进行适当设定。另外，也可以对测定用的波长和用于排除背景噪声的影响的参照用的波长单独地进行设定而利用。另外，各参数既可以依次测定，也可以利用具备多个测光部位的装置，同时测定多个参数。
测定装置2具备控制部23。控制部23具备CPU及RAM，通过CPU对展开于RAM的程序进行解释及执行，作为包含后述的等级判定部231A和两个风险水平判定部231B及231C在内的风险水平判定部231及注释判定部232发挥功能。上述程序容纳在后述的存储部24的程序存储部241。
风险水平判定部231包含在控制部23内，包含等级判定部231A，还包含两个风险水平判定部231B和231C。
等级判定部231A基于后述的存储于存储部24的设定了反映龋齿风险、牙周病风险或口腔清洁度的参数的等级和反射率数据之间的关系的表，对被检试样判定各参数的等级。例如，基于设定了变形链球菌数的等级和反射率数据之间的关系的表，对被检试样判定变形链球菌数的等级。要判定的等级为2级以上，优选为3～8级。
风险水平判定部231B基于后述的存储于存储部24的设定了各参数的等级和反映该参数的风险水平之间的关系的表，来判定由等级判定部231A判定出的参数的判定等级在反映该参数的风险中对应于哪个风险水平。例如，基于表示变形链球菌数的等级和龋齿风险的水平之间的关系的表，判定由等级判定部231A判定出的变形链球菌数的判定等级在龋齿风险中对应于哪个风险水平。
风险水平判定部231C就各风险而言，基于由风险水平判定部231B判定出的反映该风险的参数的该风险的风险水平，计算出该风险的水平。例如，基于由风险水平判定部231B判定出的变形链球菌数、pH值、酸缓冲能力的龋齿风险的风险水平，判定被检者的龋齿风险水平。风险水平为2级以上，优选为3～6级。
另外，在本实施方式中，设为风险水平判定部231包含等级判定部231A并还包含两个风险水平判定部231B和231C的方式进行表示，但就各风险而言，只要基于由测定部21得到的反映该风险的参数的测定结果来判定风险水平，任何方式都可以，例如，也可以不判定等级，而是从各自的反射率数据，直接判定风险水平。
另外，风险水平判定部231也可以将对应于某风险的参数和对应于其他风险的参数组合，来进行该某风险的风险水平的判定。例如，风险水平判定部231也可以将反映龋齿风险的一个或更多个参数和反映牙周病风险及/或口腔清洁度的一个或更多个参数组合，来进行龋齿风险水平的判定。另外，风险水平判定部231也可以通过将对应于各风险的参数和被检者的个人数据组合，来进行各风险的风险水平的判定。
注释判定部232包含在控制部23内，基于后述的存储于存储部24的表示各风险的风险水平和注释之间的关系的表，来选择与由风险水平判定部231C判定出的风险水平对应的注释。
测定装置2具备显示部22。显示部22是本发明的输出的一种方式，是对由测定部21得到的测定值、由等级判定部231A判定出的等级、由风险水平判定部231C判定出的风险水平、由注释判定部232选择到的注释等进行显示的部位。显示部22只要能够显示文字及图像等信息，就没有特别限定，例如，优选使用具备LED背光灯的液晶显示器。基于显示部22的显示通过文字、图形、符号、色彩或它们的结合等任意的形式来进行。显示部22能够根据需要，单独地显示各参数的测定结果、判定等级、各风险水平、对应于它们的注释等信息，但也可以进一步对那些信息集中地通过文字、图形、符号、色彩或它们的结合等任意形式进行显示，以使其有助于医师等综合地诊断被检者的口腔卫生状态。在本实施方式中，作为本发明的输出的一个方式，采用显示部22，但输出只要是医师、牙科卫生员或被检者能够识别的输出方式即可，例如，既可以进行打印输出，也可以通过语音来输出。另外，也可以将显示部的视觉性的显示、打印的输出及语音的输出等任意组合来进行信息的输出，这是自不待言的。
另外，在本发明的测定装置中，也可以从由测定部21得到的各参数的反射率数据，基于表示参数和反射率数据之间的关系的检量线数据（未图示），计算出参数的值。即，例如，也可以基于表示变形链球菌数和反射率数据之间的关系的检量线数据（未图示），计算出被检试样中的变形链球菌数。
另外，在本发明的测定装置中，就各参数而言，既可以基于表示各参数的等级和注释之间的关系的表，来选择与由等级判定部231A判定出的各参数的等级对应的注释，也可以进一步将选择到的注释输出。
测定装置2具备存储部24。存储部24具有程序存储部241、测定数据存储部242。程序存储部241对展开于控制部23的RAM且由CPU执行的程序进行存储。测定数据存储部242对由上述测定部21得到的测定值的数据进行存储。存储部24还优选对由等级判定部231A、风险水平判定部231B及231C判定出的结果进行存储。另外，存储部24也可以对被检者的姓名、联系地址等被检者信息等存储于现有测定装置的那种基础信息进行存储。
作为本发明的测定装置，例如，可按照本发明的分析用具及其测定项目来定制使用尿试纸用或血液试纸用的反射率测定仪。作为尿试纸用的反射率测定仪，例如，可使用PocketChem UA PU-4010（ARKRAY公司制）。在使用PocketChem UA PU-4010的情况下，可进行基于双波长反射测光法的测定。在PocketChem UA PU-4010中，在测光部，从多LED向显色部位照射波长不同的两种光即测定波长的光及参照波长的光，基于其反射率，能够测定分析用具的显色。
另外，本发明的测定装置既可以是独立操作的仪器，也可以不是。即，各部只要能够相互进行数据的收发，也可以是在物理上独立的各部。例如，也可以利用电气通信线路等，将测定数据发送到其他装置，然后由其他装置进行风险水平的判定。另外，也可以利用电气通信线路等，将判定出的风险水平发送到其他装置，然后由其他装置对判定出的风险水平或基于该风险水平的注释等信息进行显示。
另外，在本实施方式中，对本发明的分析用具的一个实施方式即利用具备对用于测定各参数的试剂进行保持的吸收性载体的试验片来取得用于测定各参数的反射率数据的方式进行了记载，但各参数的测定法不局限于利用具备吸收性载体的试验片的情况，例如，也能够用于利用不具备吸收性载体的试验片的情况或在试管等容器内使其与试样发生反应的情况，如上所述。即，即使不使用本发明的试验片，也可通过例如在包含任意的参数测定用的试剂在内的反应用试管内添加被检试样，来进行显色反应，取得反射率数据。因而，在本发明中，“对参数进行测定”工序能够利用本发明的分析用具来进行。
另外，本发明的测定装置的第二方式是具备以下的（A）～（C）的测定装置。
（A）测定部，对从口腔中得到的被检试样测定反映龋齿风险的两个或更多个参数；
（B）风险水平判定部，从由测定部测定出的结果，判定龋齿风险的水平；
（C）显示部，对由风险水平判定部判定出的龋齿风险水平进行显示。
另外，本发明的测定装置的第三方式是例如具备以下的（A）～（C）的测定装置。
（A）测定部，对从口腔中得到的被检试样测定反映牙周病风险的两个或更多个参数；
（B）风险水平判定部，从由测定部测定出的结果，判定牙周病风险的水平；
（C）显示部，对由风险水平判定部判定出的牙周病风险水平进行显示。
另外，本发明的测定装置的第四方式是例如具备以下的（A）～（C）的测定装置。
（A）测定部，对从口腔中得到的被检试样测定反映口腔清洁度的两个或更多个参数；
（B）风险水平判定部，从由测定部测定出的结果，判定口腔清洁度的水平；
（C）显示部，对由风险水平判定部判定出的口腔清洁度的水平进行显示。
上述的本发明的测定装置的第一方式相关的记载在应变更时就进行变更，同样也可应用于本发明测定装置的第二～四方式。
（3）本发明的程序
本发明的程序的第一方式是使计算机执行以下的步骤A及B的程序。
（A）步骤A，对从口腔中得到的被检试样，基于反映龋齿风险的一个或更多个参数、反映牙周病风险的一个或更多个参数及反映口腔清洁度的一个或更多个参数的测定结果，使水平判定部判定龋齿风险、牙周病风险及口腔清洁度的水平；
（B）步骤B，使由步骤A判定出的水平显示于显示部。
本发明的程序也可以使计算机进一步执行以下的步骤C。
（C）步骤C，基于由步骤A判定出的水平，使注释显示于显示部。
本发明的程序例如能够使本发明的测定装置执行上述步骤。
下面，参照图4的方框图对本发明的程序进行说明。图4表示的是在本发明的程序的一个实施方式中使计算机执行本发明的程序的步骤。
首先，本发明的分析用具安装于装置2，由测定部21测定各吸收性载体的反射率数据。测定出的反射率数据存储于测定数据存储部242。
在步骤S1中，基于由测定部21取得的数据，判定各风险水平。步骤S1包含步骤S11、S12、S13。
在步骤S11中，等级判定部231A基于存储于存储部24的设定了反映龋齿风险、牙周病风险或口腔清洁度的参数的等级和反射率数据之间的关系的表，对被检试样判定各参数的等级。要判定的等级为2级以上，优选为3～8级。具体而言，如果由测定部21取得的任意参数的反射率数据值为x，等级分为n级（n为任意整数），就该参数而言，第m级（m为n≥m的任意整数）的反射率数据值的阈值设为tm，则可计算出满足
tm≥x＞tm+1…（i）
的m（其中，在tn≥x时，x＝n），该参数的等级判定为n级中的第m级。
如果步骤S11结束，就进入步骤S12，在步骤12中，风险水平判定部231B对由步骤11判定出的参数的等级，基于预设定的表，判定该参数对应的风险水平。
如果步骤S12结束，就进入步骤S13，在步骤S13中，风险水平判定部231C基于由步骤S12判定出的参数的风险水平，判定该参数反映的风险的风险水平。风险水平为2级以上，优选为3～6级。具体而言，关于任意风险，就反映该风险的y个参数而言，在由步骤S12判定出的风险水平为p1、…、py的情况下，该风险的风险水平z在设p1、…、py内的最大值为pmax时，可用
z＝pmax＋1…（ii）
计算出（其中，在pmax＝n的情况下，设为z＝n）。另外，关于任意参数，在判定出的等级对应于多级风险水平的情况下，在对应的风险水平内，将最大值设为p来使用。例如，在风险水平为6级且变形链球菌数的等级对应的风险水平为4、pH值的等级对应的风险水平为2、酸缓冲能力的等级对应的风险水平为3的情况下，利用三个风险水平内最大的变形链球菌数的等级对应的风险水平，龋齿风险的风险水平被计算出为4＋1＝5。
另外，在本实施方式中，关于反映任意风险的一个或更多个参数，基于对应的风险水平最大的参数，判定该风险的风险水平，但风险水平的判定方法只要基于反映任意风险的参数来判定风险水平，就没有特别限制，例如，也可以计算出该一个或更多个参数的等级对应的风险水平的平均值，然后基于该平均值，判定风险水平。另外，在任意风险的水平都基于多个参数的测定结果进行判定的情况下，该多个参数的测定结果既可以按同等权重来处理，也可以进行加权来处理。加权可基于例如参数相对于任意风险的重要度来设定。例如，在基于变形链球菌数、pH值及酸缓冲能力判定龋齿风险的水平的情况下，也可以使变形链球菌数的测定结果反映得比其他两个参数的测定结果强地判定龋齿风险的水平。另外，在与对应于该风险的参数和对应于其他风险的参数及/或被检者的个人数据等组合来进行某风险水平的判定的情况下，也只要适当设定判定步骤的内容即可。
如果步骤S1结束，就进入步骤S2，在步骤S2中，显示部22以任意形式显示由步骤S13判定出的风险水平。作为显示风险水平的形式，可以举出数值、图形、表等。作为图形，没有特别限定，可作为柱状图或雷达图等任意形式的图形来显示。
如果步骤S1结束，就进入步骤S3，在步骤S3中，注释判定部232选择与由步骤S13判定出的风险水平对应的注释，显示部22对选择到的注释进行显示。注释是表示例如就各风险而言在临床上应采取哪种对应的注释。作为注释的例子，关于龋齿风险可以举出：“虫牙菌以较高的水平被检测出，唾液的酸缓冲能力也弱，可以说虫牙风险高。请饭后一定要清洁口腔。配合杀菌剂的漱口液的使用也有效。”，或关于牙周病风险可以举出：“潜血、白细胞以较高的水平被检测出，可以说牙周病风险高。用牙签、牙线去除牙菌斑，来消除牙周病（牙龈炎症）的原因。”等。
在图4所示的方框图中，表示的是步骤S1包含步骤S11、步骤S12、步骤S3的方式，但就各风险而言，只要风险水平判定部231基于由测定部21得到的反映该风险的参数的测定结果来判定风险水平，则步骤S1也可以采取任何方式，例如，也可以不判定等级，而是从反射率数据来判定风险水平。
用于判定等级的参数的等级和反射率数据之间的关系、用于从等级来判定风险水平的等级和风险水平之间的关系等各处理所使用的关系数据通过如下途径来制作，即，在口腔健诊及牙科诊疗等中，与从许多被检者得到的口腔被检试样的各参数的测定值和牙科医师对各风险的诊断相比较，进行统计处理，然后使各风险水平的数值和被检试样中的各参数的测定值一一对应。表1表示的是就各参数而言将风险程度区分为3级时的各参数的值和对应的风险程度的一个例子。另外，在表1中，酸缓冲能力的值表示的是在保持有一定量的酸的试纸上点涂有从口腔中得到的试样时的最终的pH值。
【表1】
另外，本发明的程序也可以使计算机执行就反映各风险的各自的参数而言也基于判定出的等级来作为数值、图或表进行显示的步骤。另外，本发明的程序也可以使计算机执行就反映各风险的各自的参数而言也基于判定出的等级来显示注释的步骤。就参数而言的注释是例如对各参数的测定结果进行说明的注释。作为就参数而言的注释的例子，可以举出：“唾液中的虫牙菌少，是良好的状态。”、“唾液的酸性度处于中性附近。望通过每天的护理，保持这种状态。”、“唾液中发现潜血。有可能是牙龈出血，需要护理。”及“唾液的氨浓度高，这是细菌活跃繁殖的状态。需要积极的护理。”等。
另外，在本实施方式中，对在测定部21测定反射率数据且测定出的反射率数据存储于测定数据存储部242的方式进行了记载，但也可取代测定部21的测定，例如，用肉眼观察本发明分析用具的显色反应的结果，将其结果作为反射率数据来使用，进行以后的处理。即，在任意光源下目视本发明的分析用具的显色反应的进展，能够取得用于测定各参数的数据。任意光源既可以是例如自然光、荧光灯、白炽灯泡等，还可以是限制在特定波长的光源。因而，在本发明中，“测定参数”工序不使用检测仪器也能够进行。
本发明的程序既可以使单一计算机执行各步骤，也可以使物理上独立的多个计算机来执行。例如，利用电气通信线路等，将测定数据发送到其他装置，由其他装置进行风险水平的判定。另外，也可以利用电气通信线路等，将判定出的风险水平发送到其他装置，然后对由其他装置判定出的风险水平或基于该风险水平的注释等信息进行显示。作为这种方式，可例示如下的方式，例如，在WEB上输入测定数据，向风险水平判定用的服务器发送测定数据，由该判定用服务器执行判定风险水平的步骤，进而将判定结果显示在WEB上。另外，也可以采用基于利用电气通信线路等的数据的收发的计费系统。作为那种计费系统，例如，可以举出在利用者在WEB浏览器上显示了风险水平的判定结果的时点或者完成了包含风险水平的判定结果在内的文件的下载的时点进行计费的系统。计费可按显示、下载非套餐制及根据日、周或月等期间进行计费的定额制等任意方式来实施。
另外，本发明的程序也可以记录在计算机可读取的记录介质上进行提供。在此，计算机可读取的记录介质指的是通过电气的、磁气的、光学的、机械的或化学的作用等来储存数据或程序等信息进而能够从计算机读取储存后的信息的记录介质。作为这种记录介质，具有例如：软（注册商标）盘、光磁盘、CD-ROM、CD-R/W、DVD-ROM、DVD-R/W、DVD-RAM、DAT、8mm磁带、存储卡、硬盘、ROM（只读存储器）及SSD等。另外，本发明的程序也可以针对由计算机执行的每个步骤都作为一个一个的程序进行记录。
另外，本发明程序的第二方式是使计算机执行以下的步骤A及B的程序。
（A）步骤A，对从口腔中得到的被检试样，基于反映龋齿风险的两个或更多个参数的测定结果，使风险水平判定部判定龋齿风险的水平；
（B）步骤B，使由步骤A判定出的水平显示于显示部。
另外，本发明程序的第三方式是例如使计算机执行以下的步骤A及B的程序。
（A）步骤A，对从口腔中得到的被检试样，基于反映牙周病风险的两个或更多个参数的测定结果，使风险水平判定部判定牙周病风险的水平；
（B）步骤B，使由步骤A判定出的水平显示于显示部。
另外，本发明程序的第四方式是例如使计算机执行以下的步骤A及B的程序。
（A）步骤A，对从口腔中得到的被检试样，基于反映口腔清洁度的两个或更多个参数的测定结果，使风险水平判定部判定口腔清洁度的水平；
（B）步骤B，使由步骤A判定出的水平显示于显示部。
上述的本发明程序的第一方式相关的记载在应变更时就进行变更，同样也可应用于本发明程序的第二～四方式。
（4）本发明的方法
在本发明中，例如，如上所述，能够对反映被检者的口腔状态的参数进行测定，基于测定结果，判定口腔状态即口腔疾病风险及/或口腔卫生状态。即，本发明提供的是判定被检者的口腔状态的方法。
本发明方法的第一方式（以下也称作第一方式）是判定被检者的口腔状态的方法，且是包含以下的（A）、（B）及（C）的方法。
（A）工序A，对从口腔中得到的被检试样测定反映龋齿风险的一个或更多个参数，以测定出的参数为指标，判定龋齿风险的水平。
（B）工序B，对从口腔中得到的被检试样测定反映牙周病风险的一个或更多个参数，以测定出的参数为指标，判定牙周病风险的水平。
（C）工序C，对从口腔中得到的被检试样测定反映口腔清洁度的一个或更多个参数，以测定出的参数为指标，判定口腔清洁度的水平。
在本发明的方法中，工序A～C既可以同时执行，也可以一个一个地执行。
另外，本发明方法的第二方式是包含如下工序在内的判定被检者的龋齿风险的方法，所述工序对从口腔中得到的被检试样测定反映龋齿风险的两个或更多个参数，以测定出的参数为指标，判定龋齿风险的水平。
另外，本发明方法的第三方式是例如包含如下工序在内的判定牙周病风险的方法，所述工序对从口腔中得到的被检试样测定反映牙周病风险的两个或更多个参数，以测定出的参数为指标，判定牙周病风险的水平。
另外，本发明方法的第四方式是例如包含如下工序在内的判定口腔清洁度的方法，所述工序对从口腔中得到的被检试样测定反映口腔清洁度的两个或更多个参数，以测定出的参数为指标，判定口腔清洁度的水平。
本发明的方法没有特别限制，但例如可优选利用上述的本发明的分析用具、分析装置、程序等来实施。另外，上述的本发明的分析用具、分析装置、程序等的记载在应变更时就进行变更，也可应用于本发明的方法。例如，本发明的方法既可以还包含对判定出的水平进行显示的工序，也可以包含基于判定出的水平来显示注释的工序，还可以包含基于参数的测定结果来显示注释的工序。
在本发明中，作为从口腔中得到的被检试样，只要能够测定作为目的的参数，就没有特别限制，例如，可使用安静时唾液、精制水的漱口液或用口香糖进行刺激而采集的口香糖唾液。其中，优选精制水的漱口液。精制水的漱口液可通过例如将3ml的精制水含在口中10秒钟然后吐到容器中来得到。精制水的容量及含在口中的时间可根据需要适当变更。所得到的被检试样不用进行特殊的前处理就可用于以后的操作。
被检试样通过点涂在对装设于试验片的各测定用试剂进行保持的吸收性载体上，或者通过点涂在用于对接触设置于保持各测定用试剂的吸收性载体的试样进行点涂的吸收性载体上，能够使其直接与各测定用试剂发生反应。但是，在通过微量扩散法进行氨的定量的情况下，保持测定用试剂的吸收性载体和点涂被检试样的吸收性载体设置为相互不接触，被检试样不会与测定试剂直接接触。另外，在不使用试验片测定各参数的情况下，例如，通过在包含任意的参数测定用试剂在内的液体反应系统内添加被检试样，能够进行显色反应。
以下的步骤表示的是医师等利用本发明的试验片、本发明的测定装置及本发明的程序测定被检试样进行诊断的步骤的一个例子。
1.作为从口腔中得到的被检试样，采集3ml的精制水的漱口液。
2.将被检试样点涂在本发明的试验片的各吸收性载体上，或者在具备用于点涂试样的吸收性载体时点涂在该载体上，由本发明的测定装置测定在规定的时间内发生了变化的色调。
3.基于测定结果，判定各风险水平，进行显示。进而，基于各风险水平，对龋齿风险、牙周病风险及口腔清洁度分别显示注释。
4.医师等基于显示出的信息，对被检者的口腔疾病风险及口腔卫生状态进行诊断。
实施例
下面，通过实施例对本发明进行更具体地说明。但是，本发明不局限于这些实施例。
〔试验例〕刃天青法的研究
作为以刃天青的还原为指标的变形链球菌的定量试剂盒，得知的是昭和药品化工株式会社的RD试验“昭和”（商品名），但需要37℃、15分钟的培养操作。因此，在本试验例中，以室温5分钟下的变形链球菌的测定为目标，对基于刃天青法的变形链球菌的检测条件进行了研究。
作为变形链球菌测定用吸收性载体，利用设置有浸渍于变形链球菌测定用试剂溶液而制作出的吸收性载体的试验片作为试验组。该试剂溶液含有30mM的蔗糖、0.2%的聚乙烯醇、100mM的磷酸缓冲液（pH值6）、0.1mM的甲氧基PMS及0.12mM的刃天青。另外，在该组成中，利用设置有浸渍于未添加甲氧基PMS的试剂溶液而制作出的吸收性载体的试验片作为对照组。
作为被检者，采用在现有的变形链球菌培养判定试剂盒即Dentocult SM（デントカルトSM）（OralCare公司（株式会社オーラルケア）制）中分别判定为口腔内的变形链球菌水平高、中程度或低的被检者。作为被检试样，使用通过将3ml的精制水含在口中10秒钟然后吐到容器而从各被检者得到的漱口液。
在各自的试验片的吸收性载体上，每10μL点涂一次地点涂从各自的被检者得到的被检试样。在假定了室温的25℃下，将试验片放置5分钟，然后利用反射率测定装置，测定试验片的反射率。
将结果表示在图5中。在未添加甲氧基PMS的对照组中，在室温下经过5分钟的时点，变形链球菌数水平低的被检者和中程度的被检者的反射率之差小至2%，不能有效地区别开来，与此相对，在添加有甲氧基PMS的试验组中，3级中一级和一级之间的反射率具有9～13%的差，能够进行室温下5分钟的测定。由以上可知，作为变形链球菌测定用试剂，通过添加甲氧基PMS，能够实现室温下5分钟的测定。
〔实施例1〕试验片制作例
＜试验片的制作＞
作为包含变形链球菌的测定用试剂在内的吸收性载体，利用由试验例1制作出的包含甲氧基PMS的载体。作为pH值、潜血、白细胞数、总蛋白质浓度的测定用载体，借用市场上出售的AutionSticks（商品名，ARKRAY公司制）的以pH值、潜血、白细胞数、总蛋白质浓度为测定对象的试纸。作为酸缓冲能力测定用载体，使用在一片AutionSticks（商品名，ARKRAY公司制）的pH值测定用试纸上点涂有7μL的1mM酒石酸而后使其干燥而成的试纸。作为氨测定用载体，借用市场上出售的Amicheck（商品名，ARKRAY公司制）的载体。作为钙浓度测定用载体，借用市场上出售的SpotChem II Calcium（商品名，ARKRAY公司制）的试剂垫。将上述的各载体粘贴于PET制支承载体，制造出具备变形链球菌数、pH值、酸缓冲能力、潜血量、白细胞数、氨浓度、总蛋白质浓度及钙浓度测定用的试剂的试验片。另外，总蛋白质浓度的测定用载体能够通用于牙周病风险的判定及口腔清洁度的判定。
〔实施例2〕唾液检查系统的口腔疾病风险及口腔清洁度预测
（1）
在本实施例中，研究的是能否基于本发明的判定方法所使用的参数的测定结果，来预测基于牙科医生的口腔疾病风险及口腔清洁度的诊断结果。
＜方法＞
（口腔指标评价）
作为龋齿风险、牙周病风险、口腔清洁度相关的口腔指标，使用以下的项目。
·龋齿状态风险：DMFT
·牙周病状态风险：CPI
·口腔清洁度：OHI-DI
关于各口腔指标，牙科医生按照常用方法进行诊断。DMFT是表示龋齿经验的指数，用恒牙的未处置龋齿齿数、龋齿的龋失齿数及处置龋齿后的齿数的合计值来表示。CPI是表示牙周病的处置必要度的指数，基于将利用WHO牙周探针的牙周组织的检查结果计分化而成的基准进行计算。关于CPI，用于将上下颚分为右侧臼齿部、前齿部、左侧臼齿部这六个部位，且对各部位的最大值的平均值进行评价。OHI-DI是表示齿口清洁状态的指数，基于将向齿面的齿垢的沉积状态计分化而成的基准进行计算。关于OHI-DI，与CPI同样，用于分为六个部位，且对各部位的最大值的平均值进行评价。
（利用试验片的唾液检查）
将3mL的蒸馏水（日本药局方注射用水）含在口中，漱口约10秒钟后吐出，以此液体为被检试样。每10uL点涂一次地在由实施例1制作出的试验片具备的各吸收性载体上点涂被检试样，然后测定唾液成分。测定使用PocketChem UA PU-4010（ARKRAY公司制）作为检测仪器，在室温下、表2的条件下进行。另外，变形链球菌数的测定通过从点涂被检试样起在1分钟后和5分钟后测定反射率，然后计算出4分钟的反射率变化来进行。另外，其以外的测定项目通过从点涂被检试样起在经过表2记载的测定时间后测定反射率来进行。另外，氨浓度的测定通过点涂被检试样10秒后，将试样层和隔板从试剂层剥离，在60秒后测定试剂层的反射率来进行。
【表2】
表2.各参数的测定条件
（统计分析）
利用231名志愿者的数据，实施分析。分析以各口腔指标为目标变量，以唾液成分测定值（反射率数据）为说明变量，实施单回归分析（表3）。另外，作为说明变量，就将多个唾液成分测定值组合在一起的情况和将年龄及性别及有无吸烟的个人数据组合在一起的情况而言，实施多元回归分析（表4、5、6）。另外，关于性别及有无吸烟之类的质的变量，作为模拟变量进行处理。实施了各自的回归分析以后，求出复相关系数，将该复相关系数作为预测精度进行评价。分析利用分析软件JMP5.0（SAS Institute,Japan）来实施。
（结果）
可知，就各唾液成分测定值为说明变量的单回归分析的结果、某个测定值而言，也能够确认与对应的口腔状态的关系（表3），从唾液成分测定值（反射率数据），能够预测各口腔状态。因而，通过对分别反映龋齿风险、牙周病风险及口腔清洁度的至少一个参数进行测定，能够集中而简便地判定龋齿风险、牙周病风险、口腔清洁度。
另外可知，通过将对应于某口腔状态的多个唾液成分测定值组合，预测精度（复相关系数）提高（表4）。另外可知，通过将个人数据组合，预测精度（复相关系数）进一步提高（表5）。另外可知，通过将对应于某口腔状态的唾液成分测定值和对应于其他口腔状态的唾液成分测定值组合，预测精度（复相关系数）也进一步提高（表6）。因而，通过唾液成分测定值等的组合，预测精度能够提高，能够进行准确度高的龋齿风险、牙周病风险、口腔清洁度的判定。
【表3】
表3.基于单一唾液成分测定值的预测精度
【表4】
表4.将关联唾液成分测定值组合在一起时的预测精度
【表5】
表5.将关联唾液成分测定值和个人数据组合在一起时的预测精度
【表6】
表6.将测定唾液7成分的测定值和个人数据组合在一起时的预测精度
*表中，“测定唾液7成分”是指钙以外的唾液成分测定值
〔实施例3〕基于唾液检查系统的口腔疾病风险及口腔清洁度预测（2）
在本实施例中，研究的是能否基于本发明的判定方法所使用的参数的测定结果，预测作为口腔疾病风险的菌数。
＜方法＞
（口腔指标评价）
作为龋齿、牙周病、口腔清洁度相关的口腔指标，使用以下的项目。
·龋齿风险：唾液中龋齿菌数
·牙周病风险：唾液中牙周病菌数
·口腔清洁度：唾液中总菌数
关于牙周病菌数，利用DNA提取试剂盒（Nexttec），从唾液中提取基因组，以实时PCR对作为牙周病代表菌而得知的三个菌种即Porphyromonas gingivalis（P.g.）、Tannerella forsythensis（T.f.）及Treponema denticola（T.d.）的菌数进行测定，用于评价合计值。实时PCR的反应组成及反应条件即使在某个菌种中也在表7、8所示的条件下实施。另外，将使用过的引子和TaqMan探针的排列表示在表9、10中。
【表7】
表7.PCR反应组成
反应组成物 容量
iQTMsupermix(BIO-RAD) 12.5μL
Primer Forward(Sigma) 0.5μL
Primer Reverse(Sigma) 0.5μL
TaqMan Probe(Sigma) 0.5μL
灭菌水 10.0μL
提取基因组 1.0μL
【表8】
表8.PCR反应条件
【表9】
表9.Primer排列
【表10】
表10.TaqMan Probe排列
P.g. FAM-ATGACTGATGGTGAAAACCGTCTTCCCTTC-TAMRA 排列序号7
T.f. FAM-TGAGTAACGCGTATGTAACCTGCCCGC-TAMRA 排列序号8
T.d. FAM-ATGGGCCCGCGTCCCATTAGC-TAMRA 排列序号9
关于龋齿菌数，在MSB平板培养基上涂布稀释了100～10000倍的唾液，在3天期间、37℃、厌氧性条件下进行培养，然后统计菌落数。关于总菌数，在血液平板培养基上涂布稀释了10000～100000倍的唾液，在1周期间、37℃、厌氧性条件下进行培养，然后统计菌落数。各自的培养基组成表示在表11、12中。
【表11】
表11.MSB平板培养基组成
反应组成物 最终浓度
Mitis Salivarius Agar（Difco） 90g/L
杆菌肽（Sigma） 0.2U/mL
蔗糖（Wako） 50g/L
【表12】
表12.血液平板培养基组成
反应组成物 最终浓度
Todd hewitt broth（Difco） 30g/L
Hemin（Wako） 5μg/mL
Menadione（Wako） 1μg/mL
Agar（Wako） 15g/L
脱纤维马血（日本生物材料中心） 50g/L
（利用本发明试验片的唾液检查）
将3mL的蒸馏水（日本药局方注射用水）含在口中，漱口约10秒钟后吐出，以该液体为被检试样。每10uL点涂一次地在试验片具备的各吸收性载体上点涂被检试样，然后测定唾液成分。测定使用PocketChem UA PU-4010（ARKRAY公司制）作为检测仪器，在室温下、表2的条件下进行。另外，变形链球菌数的测定通过从点涂被检试样起在1分钟后和5分钟后测定反射率，然后计算出4分钟的反射率变化来进行。另外，其以外的测定项目通过从点涂被检试样起在经过表2记载的测定时间后测定反射率来进行。另外，氨浓度的测定通过点涂被检试样，并在10秒后将试样层和隔板从试剂层剥离，然后在60秒后测定试剂层的反射率来进行。
（统计分析）
利用231名志愿者的数据，实施分析。分析以各口腔指标为目标变量，以唾液成分测定值（反射率数据）为说明变量，实施单回归分析（表13）。另外，作为说明变量，就将多个唾液成分测定值组合在一起的情况和将年龄及性别及有无吸烟的个人数据组合在一起的情况而言，实施多元回归分析（表14、15、16）。另外，关于性别及有无吸烟之类的质的变量，作为模拟变量进行处理。在实施了各自的回归分析以后，求出复相关系数，将该复相关系数作为预测精度进行评价。分析利用分析软件JMP5.0（SAS Institute,Japan）来实施。
（结果）
可知，就以各唾液成分测定值为说明变量的单回归分析的结果、某个测定值而言，也能够确认与对应的口腔状态的关系（表13），从唾液成分测定值（反射率数据），能够预测各口腔状态。因而，通过对分别反映龋齿风险、牙周病风险及口腔清洁度的至少一个参数进行测定，能够集中而简便地判定龋齿风险、牙周病风险、口腔清洁度。
另外可知，通过将对应于某口腔状态的多个唾液成分测定值组合，预测精度（复相关系数）提高（表14）。另外可知，通过将个人数据组合，预测精度（复相关系数）进一步提高（表15）。另外可知，通过将对应于某口腔状态的唾液成分测定值和对应于其他口腔状态的唾液成分测定值组合，预测精度（复相关系数）也进一步提高（表16）。因而，通过唾液成分测定值等的组合，预测精度能够提高，能够进行准确度高的龋齿风险、牙周病风险、口腔清洁度的判定。
【表13】
表13.基于单一唾液成分测定值的预测精度
【表14】
表14.将关联唾液成分测定值组合在一起时的预测精度
【表15】
表15.将关联唾液成分测定值和个人数据组合在一起时的预测精度
【表16】
表16.将测定唾液7成分的测定值和个人数据组合在一起时的预测精度
*表中，“测定唾液7成分”是指钙以外的唾液成分测定值
通过本发明，能够对反映口腔状态即口腔疾病风险及/或口腔卫生状态的参数进行测定，基于测定结果，判定被检者的口腔状态。特别是，通过利用本发明的分析用具等，能够在短时间内且以一次检查对反映口腔疾病风险及口腔卫生状态的多种成分或性质进行测定，能够判定各风险。医师等能够基于判定出的风险水平，客观且综合地诊断被检者的口腔疾病风险及口腔卫生状态。因此，本发明为一次就诊就进行到口腔卫生状态的诊断和其后的护理指导是有效的。
标号说明
1…试验片
10…支承载体
11…龋齿风险测定部
11A、11B、11C…对用于测定反映龋齿风险的参数的试剂进行保持的吸收性载体
12…牙周病风险测定部
12A、12B、12C…对用于测定反映牙周病风险的参数的试剂进行保持的吸收性载体
13…口腔清洁度测定部
13A、13B…对用于测定反映口腔清洁度的参数的试剂进行保持的吸收性载体
14A、15A…对用于测定任意参数的试剂进行保持的吸收性载体
14B、15B…点涂被检试样的吸收性载体
15C…隔板
2…测定装置
21…测定部
22…显示部
23…控制部
231…风险水平判定部
231A…等级判定部
231B…风险水平判定部
231C…风险水平判定部
232…注释判定部
24…存储部
241…程序存储部
242…数据存储部

Claims (4)

1.一种试验片，其具备：支承载体；及吸收性载体，对担载于该支承载体的试剂进行保持，所述试剂用于对从口腔中得到的被检试样测定变形链球菌数、pH值、酸缓冲能力、总蛋白质浓度、潜血量、白细胞数及氨浓度，其中，
所述测定均基于显色反应进行，
变形链球菌数通过刃天青法进行测定，测定时间为1～10分钟，
pH值利用pH值指示剂进行测定，测定时间为30秒～5分钟，
酸缓冲能力利用酸性缓冲剂和pH值指示剂进行测定，测定时间为30秒～5分钟，
总蛋白质浓度通过蛋白误差法进行测定，测定时间为30秒～5分钟，
潜血量通过血红蛋白接触活性法进行测定，测定时间为30秒～5分钟，
白细胞数通过白细胞酯酶法进行测定，测定时间为30秒～5分钟，
氨浓度通过微量扩散法进行测定，测定时间为10秒～5分钟。
2.一种测定装置，具备以下的(A)、(B)及(C)：
(A)测定部，对从口腔中得到的被检试样测定反映龋齿风险的一个或更多个参数、反映牙周病风险的一个或更多个参数及反映口腔清洁度的一个或更多个参数；
(B)风险水平判定部，从由测定部测定出的结果，判定龋齿风险、牙周病风险及口腔清洁度的水平；
(C)显示部，将由风险水平判定部判定出的风险水平形成为文字、图形、符号、色彩或它们的结合来显示，
反映所述龋齿风险的参数包括链球菌数、pH值及酸缓冲能力，
反映所述牙周病风险的参数包括总蛋白质浓度、潜血量及白细胞数，
反映所述口腔清洁度的参数包括氨浓度及总蛋白质浓度，
所述测定均基于显色反应进行，
变形链球菌数通过刃天青法进行测定，测定时间为1～10分钟，
pH值利用pH值指示剂进行测定，测定时间为30秒～5分钟，
酸缓冲能力利用酸性缓冲剂和pH值指示剂进行测定，测定时间为30秒～5分钟，
总蛋白质浓度通过蛋白误差法进行测定，测定时间为30秒～5分钟，
潜血量通过血红蛋白接触活性法进行测定，测定时间为30秒～5分钟，
白细胞数通过白细胞酯酶法进行测定，测定时间为30秒～5分钟，
氨浓度通过微量扩散法进行测定，测定时间为10秒～5分钟。
3.如权利要求2所述的测定装置，其还具备基于由风险水平判定部判定出的风险水平来显示注释的显示部。
4.如权利要求2或3所述的测定装置，其使用权利要求1所述的试验片来测定所述参数。
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