CN103211782A - 一种适合中药充填用的空心胶囊 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种适合中药充填用的空心胶囊，所述空心胶囊包括以下质量百分比的成分：明胶49.73%-89.9%，琼脂10%-50%，增塑剂0.05%-0.25%，脱模剂:0.001%-0.02%，色素0.00%-0.002%，其余为水分。本发明的空心胶囊具备低含水量的特点，适用于所有胶囊剂型，尤其适合于中药充填用，其适应性高，能够推动我国中医药的发展，填补了国内空心胶囊的空白。

Description

一种适合中药充填用的空心胶囊
 
技术领域
本发明涉及医用胶囊领域，具体地说，涉及一种适合中药充填用的空心胶囊。
背景技术
国家近年来为发展我国的中药事业，进入“十一五”时期，《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006－2020）》将“加强中医药继承和创新，推进中医药现代化和国际化”列为未来中国科技发展重点之一,但是国内中医药剂型的发展一直非常缓慢，很大的原因是由于中药的特殊性，由于其吸水性极强，普通的药用辅料很难满足其使用的要求，因此研究一种适合中药充填用的空心胶囊，对发展我国的中药新剂型，推动中药的发展有着重要的意义。
目前在国内随着中医药的发展，越来越多的中药采用胶囊制剂，但由于中药的含水量较低，充填后的明胶空心胶囊的水分迁移到药粉中，出现了胶囊易脆碎、药粉失水成柱及药粉变色等现象，目前虽然有植物胶囊可以满足部分中药药品充填的需要，但是植物胶囊因其价格高，同时生产不容易控制等特点，一直限制了植物胶囊的使用。因此，迫切需要一种适合于中药充填用的空心胶囊，要求其具有低含水量。
发明内容
本发明的目的在于提供一种适合中药充填用的空心胶囊，其适应性高，同时具备低含水量的特点，尤其适用于中药充填用，能够推动我国中医药的发展，同时填补了国内空心胶囊的空白。
为解决上述技术问题，本发明采用下述技术方案，
一种适合中药充填用的空心胶囊，所述空心胶囊包括以下质量百分比的成分：明胶49.73%-89.9%，琼脂10%-50%，增塑剂0.05%-0.25%，脱模剂0.001%-0.02%，色素0.00%-0.002%，其余为水分。
进一步地，所述琼脂为高黏度琼脂，范围黏度8×10-3~10×10-3Pa.s，凝胶强度2.0～4.0N/cm2，凝胶温度在40～45℃，分子量在10万～30万。
其中，所述增塑剂采用聚乙二醇、甘油或柠檬酸三一酯中的一种或几种。
其中，所述脱模剂为十二烷基硫酸钠。
其中，所述色素为合成色素、天然色素或氧化铁黄类色素中的一种。
其中，所述明胶的冻力范围在：≥200Bloomg。
本发明的空心胶囊适应于现有空心胶囊生产线，成型的温度在40-60℃。
所采用的琼脂具有很好的水溶性，溶解后成为均一的溶液，同时与明胶有很好的配伍性。而且这种琼脂干燥后形成的膜致密有韧性，具有很好的屏蔽水分的作用，使得最终得到的胶囊的含水量较低，含水量在7%~14%（质量百分含量）。
明胶与琼脂等多糖物质具有良好的相容性，相容后，分子之间发生强烈的相互作用，分子进行重排，形成稳定的复合体系，使形成的膜更加致密，使其阻水性比明胶膜更好更有韧性。
与现有技术相比，本发明具有以下优点和积极效果：
本发明提供的空心胶囊具备低含水量的特点，适合于中药充填用，同时具备崩解速度快，崩解完全，利于药物的释放和吸收，提高了药物的利用率。能够推动我国中医药的发展，填补了国内空心胶囊的空白。
具体实施方式
以下结合实施例子对本发明作进一步的详细描述。
实施例1：
取明胶90份，琼脂10份，十二烷基硫酸钠0.05-0.2份，聚乙二醇0.005-0.10份，将以上物料搅拌均匀，加入到200份90℃以上的纯化水中，搅拌1-2小时，直到全部溶解均匀，在50-60℃稳定2小时以上形成胶液，上述胶液在全自动胶囊机上即可生产出低含水量的空心胶囊。空心胶囊干燥后含水量很低，适合中药充填用。
实施例2：
取明胶50份，琼脂50份，十二烷基硫酸钠0.05-0.2份，聚乙二醇0.005-0.10份，甘油0.1份，将以上物料搅拌均匀，加入到200份90℃以上的纯化水中，搅拌1-2小时，直到全部溶解均匀，在50-60℃稳定2小时以上形成胶液，上述胶液在全自动胶囊机上即可生产出低含水量的空心胶囊。
实施例3：
取明胶70份，琼脂30份，十二烷基硫酸钠0.05-0.2份，聚乙二醇0.005-0.10份，甘油0.08份，将以上物料搅拌均匀，加入到200份90℃以上的纯化水中，搅拌1-2小时，直到全部溶解均匀，在50-60℃稳定2小时以上形成胶液，上述胶液在全自动胶囊机上即可生产出低含水量的空心胶囊。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (6)

1.一种适合中药充填用的空心胶囊，其特征在于：所述空心胶囊包括以下质量百分比的成分：明胶49.73%-89.9%，琼脂10%-50%，增塑剂0.05%-0.25%，脱模剂0.001%-0.02%，色素0.00%-0.002%，其余为水分。
2.根据权利要求1所述适合中药充填用的空心胶囊，其特征在于：所述琼脂为高黏度琼脂，范围黏度8×10-3~10×10-3Pa.s，凝胶强度2.0～4.0N/cm2，凝胶温度在40～45℃，分子量在10万～30万。
3.根据权利要求1或2所述适合中药充填用的空心胶囊，其特征在于：所述增塑剂采用聚乙二醇、甘油或柠檬酸三乙酯中的一种或几种。
4.根据权利要求3所述适合中药充填用的空心胶囊，其特征在于：所述脱模剂为十二烷基硫酸钠。
5.根据权利要求1或2所述适合中药充填用的空心胶囊，其特征在于：所述色素为合成色素、天然色素或氧化铁黄类色素中的一种或几种。
6.根据权利要求4所述适合中药充填用的空心胶囊，其特征在于：所述明胶的冻力范围：≥200Bloomg。
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