CN103191053A - 一种硼葡萄糖酸钙溶液及其制备方法 - Google Patents
一种硼葡萄糖酸钙溶液及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN103191053A CN103191053A CN2013101258158A CN201310125815A CN103191053A CN 103191053 A CN103191053 A CN 103191053A CN 2013101258158 A CN2013101258158 A CN 2013101258158A CN 201310125815 A CN201310125815 A CN 201310125815A CN 103191053 A CN103191053 A CN 103191053A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- calcium
- solution
- boric acid
- diborogluconate
- preparation
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Classifications
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A40/00—Adaptation technologies in agriculture, forestry, livestock or agroalimentary production
- Y02A40/70—Adaptation technologies in agriculture, forestry, livestock or agroalimentary production in livestock or poultry
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明公开了一种硼葡萄糖酸钙溶液及其制备方法，属于兽用药物技术领域。该溶液由以下含量的组分组成：硼酸10～25g，葡萄糖酸钙100～150g，尼泊金酯0.2～0.5g，食用香精0.2～0.8mL，纯化水200～350mL，具有钙含量高、稳定性强不易析出等优点。其中，硼酸具有促进葡萄糖酸钙溶解的作用；尼泊金酯又称对羟基苯甲酸酯，在pH值为3～8范围内具有较强的抑菌作用，同时与硼酸协同能促进葡萄糖酸钙的溶解，从而显著提高硼葡萄糖酸钙溶液的稳定性。本发明采用密封煮沸溶解的方法促进硼酸与葡萄糖酸钙的充分结合，不仅改善了葡萄糖酸钙的溶解性，提高了溶液中钙的含量，也进一步增强了溶解剂的稳定性，抑制成品中钙的析出。
Description
技术领域
本发明涉及一种硼葡萄糖酸钙溶液及其制备方法，属于兽用药物技术领域。
背景技术
家畜体内钙的代谢平衡主要通过家畜从饲料中摄入钙和向体外排出钙两条途径来实现，以维持血浆中钙浓度的衡定。一旦平衡被打破，就会导致血浆中钙浓度过高或过低，容易引起如骨纤维营养不良等病症。在我国，由钙缺乏引起的家畜疾病已经给畜牧业带来了严重影响。因此,除饲料外家畜体内钙的来源还包括补钙制剂，补钙制剂主要用来预防和治疗家畜钙痉挛（钙抽搐）、产后瘫痪、骨软化病、佝偻病、骨质疏松等症。
目前，市场上存在的兽用补钙制剂的品种繁多，主要剂型为溶液剂和注射液。溶液剂通过内服方式给药，钙吸收率较低，治疗效果不理想，究其原因主要为药物中钙含量低，药物稳定性差，容易析出。注射液是临床上常用的药物剂型，在治疗动物低钙血症以及辅助治疗某些过敏性疾病方面的疗效显著，如葡萄糖酸钙注射液、硼葡萄糖酸钙注射液等。但是静脉注射相较内服制剂也存在临床钙量较难控制的问题，容易引发高血钙症。因此，亟待一种钙含量高、稳定性强、生产及使用安全方便的补钙制剂来满足兽药市场的需求。
发明内容
本发明的目的是提供一种钙含量高、稳定性强的硼葡萄糖酸钙溶液。
同时，本发明还提供一种上述硼葡萄糖酸钙溶液的制备方法。
为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：
一种硼葡萄糖酸钙溶液，由以下含量的组分组成：
优选的，一种硼葡萄糖酸钙溶液，由以下含量的组分组成：
所述的食用香精为市售商品，优选甜橙香素。
一种硼葡萄糖酸钙溶液的制备方法，包括如下步骤：
（1）准确取各组分，先将50～80%的纯化水加入配液罐中，加热升温至60～100℃，依次加入硼酸、葡萄糖酸钙、尼泊金酯和食用香精，边加边搅拌，待硼酸、葡萄糖酸钙、尼泊金酯和食用香精溶解完全，继续加热密封煮沸溶解20～40分钟后停止加热；
（2）在步骤（1）的溶液中加入0.1～0.4g活性炭搅拌均匀，密闭吸附20～40分钟后，开启循环冷却水冷却至40～50℃，再调节溶液的pH值为5.5～5.8，补纯化水至全量，过滤，灌装滤液即得。
活性炭具有较大的中孔，能够提供优良的可入性。而葡萄糖酸钙中含有Pb、As、Cd等多种重金属元素以及影响溶液澄明度的大分子游离物质，采用活性炭吸附20～40分钟后，可将上述杂质除去，从而提高溶液中钙含量的检出率以及溶液的稳定性。
本发明的有益效果：
本发明中的硼葡萄糖酸钙溶液具有钙含量高、稳定性强不易析出等优点。其中，硼酸具有促进葡萄糖酸钙溶解的作用。尼泊金酯又称对羟基苯甲酸酯，具有酚羟基结构，在pH值为3～8范围内具有较强的抑菌作用，其抗细菌性能优于苯甲酸和山梨酸，同时由于尼泊金酯是蔗糖与脂肪酸基结合而成的一类非离子表面活性剂，具有分散、乳化、润湿、增溶等多种性能，与硼酸协同能够促进葡萄糖酸钙的溶解，从而显著提高硼葡萄糖酸钙溶液的稳定性。
本发明在硼葡萄糖酸钙溶液的制备过程中，采用密封煮沸溶解的方法促进硼酸与葡萄糖酸钙的充分结合，不仅改善了葡萄糖酸钙的溶解性，提高了溶液中钙的含量，也进一步增强了溶解剂的稳定性，抑制成品中钙的析出。
本发明的制备工艺流程简便，无需灭菌工序，生产效率高且成本低，制得的硼葡萄糖酸钙溶液含钙量高、稳定性好，适于大规模生产应用。
具体实施方式
下述实施例仅对本发明作进一步详细说明，但不构成对本发明的任何限制。
实施例1
本实施例中的硼葡萄糖酸钙溶液由以下含量的组分组成：硼酸10g，葡萄糖酸钙100g，尼泊金酯0.2g，甜橙香素0.2mL，纯化水300mL。具体制备方法为：
（1）准确取各组分，先将50%的纯化水加入配液罐中，加热升温至80℃，依次加入硼酸、葡萄糖酸钙、尼泊金酯和甜橙香素，边加边搅拌，待硼酸、葡萄糖酸钙、尼泊金酯和甜橙香素溶解完全，继续加热密封煮沸溶解30分钟后停止加热；
（2）在步骤（1）的溶液中加入0.1g活性炭搅拌均匀，密闭吸附30分钟后，开启循环冷却水冷却至50℃，再调节溶液的pH值为5.5，补纯化水至全量，过滤，灌装滤液即得。
实施例2
本实施例中的硼葡萄糖酸钙溶液由以下含量的组分组成：硼酸20g，葡萄糖酸钙138g，尼泊金酯0.25g，甜橙香素0.5mL，纯化水350mL。具体制备方法为：
（1）准确取各组分，先将70%的纯化水加入配液罐中，加热升温至60℃，依次加入硼酸、葡萄糖酸钙、尼泊金酯和甜橙香素，边加边搅拌，待硼酸、葡萄糖酸钙、尼泊金酯和甜橙香素溶解完全，继续加热密封煮沸溶解40分钟后停止加热；
（2）在步骤（1）的溶液中加入0.1g活性炭搅拌均匀，密闭吸附20分钟后，开启循环冷却水冷却至40℃，再调节溶液的pH值为5.8，补纯化水至全量，过滤，灌装滤液即得。
实施例3
本实施例中的硼葡萄糖酸钙溶液由以下含量的组分组成：硼酸25g，葡萄糖酸钙140g，尼泊金酯0.5g，甜橙香素0.5mL，纯化水350mL。具体制备方法为：
（1）准确取各组分，先将60%的纯化水加入配液罐中，加热升温至100℃，依次加入硼酸、葡萄糖酸钙、尼泊金酯和甜橙香素，边加边搅拌，待硼酸、葡萄糖酸钙、尼泊金酯和甜橙香素溶解完全，继续加热密封煮沸溶解20分钟后停止加热；
（2）在步骤（1）的溶液中加入0.2g活性炭搅拌均匀，密闭吸附40分钟后，开启循环冷却水冷却至45℃，再调节溶液的pH值为5.5，补纯化水至全量，过滤，灌装滤液即得。
实施例4
本实施例中的硼葡萄糖酸钙溶液由以下含量的组分组成：硼酸20g，葡萄糖酸钙150g，尼泊金酯0.4g，甜橙香素0.8mL，纯化水250mL。具体制备方法为：
（1）准确取各组分，先将80%的纯化水加入配液罐中，加热升温至100℃，依次加入硼酸、葡萄糖酸钙、尼泊金酯和甜橙香素，边加边搅拌，待硼酸、葡萄糖酸钙、尼泊金酯和甜橙香素溶解完全，继续加热密封煮沸溶解20分钟后停止加热；
（2）在步骤（1）的溶液中加入0.4g活性炭搅拌均匀，密闭吸附40分钟后，开启循环冷却水冷却至45℃，再调节溶液的pH值为5.8，补纯化水至全量，过滤，灌装滤液即得。
对比例1
本对比例中的葡萄糖酸钙溶液由以下含量的组分组成：葡萄糖酸钙150g，乳酸钙20g，苯甲酸钠1.5ml，纯化水400mL。具体制备方法为：
（1）准确取各组分，先量取60%的纯化水加热煮沸，依次加入葡萄糖酸钙和乳酸钙，边加边搅拌，待葡萄糖酸钙、乳酸钙溶解完全后，加入苯甲酸钠，搅拌均匀；
（2）在步骤（1）的溶液中加入0.4g活性炭搅拌均匀，加入氢氧化钠调节溶液的pH值为5.5后静置过滤，补纯化水至全量，过滤，灌装，高压灭菌即得。
对比例2
本对比例中的硼葡萄糖酸钙溶液由以下含量的组分组成：硼酸20g，葡萄糖酸钙150g，苯甲醇1.5ml，纯化水400mL。具体制备方法为：
（1）准确取各组分，先量取60%纯化水加热煮沸，依次加入硼酸和葡萄糖酸钙，边加边搅拌，待硼酸、葡萄糖酸钙溶解完全后，加入苯甲醇，搅拌均匀；
（2）在步骤（1）的溶液中加入0.4g活性炭搅拌均匀，加入氢氧化钠调节溶液的pH值为5.8后静置过滤，补纯化水至全量，过滤，灌装，高压灭菌即得。
试验例1（质量检测）
依据农业部公告1435号硼葡萄糖酸钙溶液的质量标准要求，产品中要求硼酸的含量不应超过钙含量的2.3倍，含钙（Ca）应为标示量的95.0%～105.0%。
实施例1～4及对比例1～2制备的硼葡萄糖酸钙溶液中钙含量和硼酸含量的结果详见下表1。
表1实施例1～4及对比例1～2制备溶液的含量检测结果
| 项目 | 性状 | pH值 | 钙量（%） | 硼酸（倍） |
| 实施例1 | 无色澄清液体 | 5.6 | 96.5% | 1.6 |
| 实施例2 | 无色澄清液体 | 5.5 | 99.8% | 1.4 |
| 实施例3 | 无色澄清液体 | 5.6 | 97.8% | 1.5 |
| 实施例4 | 无色澄清液体 | 5.5 | 97.6% | 1.5 |
| 对比例1 | 无色澄清液体 | 5.5 | 93.2% | 0 |
| 对比例2 | 无色澄清液体 | 5.5 | 92.1% | 1.3 |
结论：从表1可知，实施例1～4制备的硼葡萄糖酸钙溶液中钙含量为96.5～99.8%，硼酸含量为钙含量的1.4～1.6倍，符合农业部对硼葡萄糖酸钙溶液的质量标准要求。
试验例2（稳定性试验）
取上述实施例1～4及对比例1～2制备的溶液进行加速试验，选择温度为40℃±2℃、湿度RH为75％±5％（Na2Cr2O7饱和溶液）条件下，进行6个月试验。在试验期间第0、1、2、3、6个月末取样检测考察项目，检测结果详见下表2。
表2实施例1～4及对比例1～2制备溶液的稳定性检测结果
结论：从表2可知，本发明实施例1～4制备的溶液再加速试验6个月后仍未出现析出晶体的现象，钙含量稳定在96.4～99.9%范围，而对比例1～2制备的溶液第0月一开始析出晶体，且钙含量随着试验周期的延长呈现出明显的下降趋势。优选本发明实施例2制备的硼葡萄糖酸钙溶液进行后续药效试验。
由于对比例1～2制备的溶液性质不稳定，不再进行后续药效试验的研究。
试验例3（药效试验）
本试验例为采用实施例2制备的硼葡萄糖酸钙溶液用于临床治疗奶牛生产瘫痪。
试验动物：产后发生生产瘫痪的中国荷斯坦奶牛12头，随机编号1～12。
试验药物：实施2制备的硼葡萄糖酸钙溶液，规格500mL：钙11.4g（以钙计500mL：11.4g）。
临床症状：病牛卧地不起，精神沉郁，食欲废绝，有的病牛能勉强站立，但站立不稳，且行动困难，步态摇摆，体温正常或不低于37℃。
给药与采样：给药前称每头牛的体重，每头牛随机灌服实施例2制备的硼葡萄糖酸钙溶液，一次用量为每100kg体重2g的硼葡萄糖酸钙溶液，并分别于给药前后1小时采集每头牛的血液10mL，分离血清，用比色法测定各血清样品中的钙含量，监测结果详见下表3。
表3患牛给药前后血清中的钙含量
结论：由表2可知，48头产后瘫痪患牛给药前血清钙含量平均为6.02mg/100ml，灌服本发明实施例制备的硼葡萄糖酸钙溶液后血清钙含量平均为9.00mg/100ml，统计分析结果表明，二者之间的差异极显著（P＜0.01），本发明制备的硼葡萄糖酸钙溶液的在患牛体内的钙吸收率较高。
对上述患病奶牛继续采用实施例制备的硼葡萄糖酸钙溶液灌服治疗3天，其中有40头奶牛治愈，治愈率达83.4%。
Claims (4)
1.一种硼葡萄糖酸钙溶液，其特征在于：由以下含量的组分组成：
2.根据权利要求1所述的硼葡萄糖酸钙溶液，其特征在于：由以下含量的组分组成：
3.根据权利要求1或2所述的硼葡萄糖酸钙溶液，其特征在于：所述的食用香精为甜橙香素。
4.一种如权利要求1或2所述的硼葡萄糖酸钙溶液的制备方法，其特征在于：具体步骤如下：
（1）准确取各组分，先将50～80%的纯化水加入配液罐中，加热升温至60～100℃，依次加入硼酸、葡萄糖酸钙、尼泊金酯和食用香精，边加边搅拌，待硼酸、葡萄糖酸钙、尼泊金酯和食用香精溶解完全，继续加热密封煮沸溶解20～40分钟后停止加热；
（2）在步骤（1）的溶液中加入0.1～0.4g活性炭搅拌均匀，密闭吸附20～40分钟后，开启循环冷却水冷却至40～50℃，再调节溶液的pH值为5.5～5.8，补纯化水至全量，过滤，灌装滤液即得。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201310125815.8A CN103191053B (zh) | 2013-04-11 | 2013-04-11 | 一种硼葡萄糖酸钙溶液及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201310125815.8A CN103191053B (zh) | 2013-04-11 | 2013-04-11 | 一种硼葡萄糖酸钙溶液及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN103191053A true CN103191053A (zh) | 2013-07-10 |
| CN103191053B CN103191053B (zh) | 2014-10-01 |
Family
ID=48713992
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201310125815.8A Active CN103191053B (zh) | 2013-04-11 | 2013-04-11 | 一种硼葡萄糖酸钙溶液及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN103191053B (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN109315606A (zh) * | 2018-09-19 | 2019-02-12 | 青岛安特斯生物制药有限公司 | 一种用于水产养殖的补钙溶液及其制备和使用方法 |
| CN115770216A (zh) * | 2022-12-26 | 2023-03-10 | 佛山市南海东方澳龙制药有限公司 | 动物用葡萄糖酸钙口服溶液及其制备方法 |
| CN115770216B (zh) * | 2022-12-26 | 2024-10-29 | 佛山市南海东方澳龙制药有限公司 | 动物用葡萄糖酸钙口服溶液及其制备方法 |
-
2013
- 2013-04-11 CN CN201310125815.8A patent/CN103191053B/zh active Active
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 李谱华: "硼葡萄糖酸钙注射液及冲剂的研制", 《中国优秀博硕士学位论文全文数据库（硕士）农业科技辑》 * |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN109315606A (zh) * | 2018-09-19 | 2019-02-12 | 青岛安特斯生物制药有限公司 | 一种用于水产养殖的补钙溶液及其制备和使用方法 |
| CN115770216A (zh) * | 2022-12-26 | 2023-03-10 | 佛山市南海东方澳龙制药有限公司 | 动物用葡萄糖酸钙口服溶液及其制备方法 |
| CN115770216B (zh) * | 2022-12-26 | 2024-10-29 | 佛山市南海东方澳龙制药有限公司 | 动物用葡萄糖酸钙口服溶液及其制备方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN103191053B (zh) | 2014-10-01 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN101623250B (zh) | 一种左乙拉西坦药物组合物及其制备方法 | |
| CN103191053B (zh) | 一种硼葡萄糖酸钙溶液及其制备方法 | |
| CN102836123A (zh) | 一种含有左乙拉西坦活性成分的注射剂及其制备工艺 | |
| CN103417937B (zh) | 珊瑚癣净喷雾剂及其制备方法 | |
| CN102144963B (zh) | 胞磷胆碱钠葡萄糖注射液及其制备工艺 | |
| CN101337012A (zh) | 一种治疗带状疱疹后遗神经痛的外用中药的配方及其制备方法 | |
| CN104069063B (zh) | 盐酸法舒地尔药物组合物及其制备方法 | |
| CN100502850C (zh) | 辣椒总碱类化合物与β-环糊精或β-环糊精衍生物的药用组合物 | |
| CN104856946A (zh) | 一种高安全性的地塞米松磷酸钠注射液及其制备工艺 | |
| CN105106108A (zh) | 超分子控缓释型水杨酸配方及其制备技术 | |
| CN105287854A (zh) | 复方蛤青注射液在制备雾化和直肠给药制剂中的应用及其制备方法 | |
| CN112494502B (zh) | 一种用于血虚证补血的糖类组合物 | |
| CN105456528A (zh) | 一种治疗妇科炎症的栓剂及其制备方法 | |
| CN107441107A (zh) | 一种具有清热、解毒、消炎作用的中药组合物及其制备方法 | |
| CN107137502A (zh) | 一种鱼腥草雾化吸入用溶液制剂及其制备方法 | |
| CN1718230A (zh) | 一种治疗痔疮的中药冻干粉针剂及其制备方法 | |
| CN104107210B (zh) | 一种抗疲劳微乳液及其制备方法 | |
| CN107789343A (zh) | 一种治疗偏头痛的药物及其制备方法 | |
| CN103550251A (zh) | 一种氢化可的松琥珀酸钠复方药物组合物 | |
| CN106138211A (zh) | 一种提高红茴香药物注射制剂稳定性的注射用药物组合物 | |
| CN102872332A (zh) | 宝药王的药食两用治疗血液病的中草药组合物及其制备方法和用途 | |
| CN103110949A (zh) | 利巴韦林小容量注射液制剂及其制备方法 | |
| CN101732451B (zh) | 一种可提高清开灵氨基酸含量的制备方法 | |
| CN107334754A (zh) | 一种清开灵雾化吸入用溶液制剂及其制备方法 | |
| CN102973577B (zh) | 治疗幼兔球虫病的复方磺胺喹恶啉钠组合物及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| CP02 | Change in the address of a patent holder | ||
| CP02 | Change in the address of a patent holder |
Address after: Minggang office, Zhengzhou Airport Economic Comprehensive Experimental Zone, Zhengzhou City, Henan Province Patentee after: Zhengzhou Bary Animal Pharmaceutical Co., Ltd. Address before: 450000, Henan Province, Zhengzhou City, Xinzheng Province on the north side of the eight thousand rural new highway Patentee before: Zhengzhou Bary Animal Pharmaceutical Co., Ltd. |