CN105287854A - 复方蛤青注射液在制备雾化和直肠给药制剂中的应用及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种复方蛤青注射液在制备雾化和直肠给药的制剂中的应用及其制备方法，其中所述的制剂为复方蛤青注射液与氨溴索、穿琥宁、呋塞米、地塞米松中的一种或多的联合用药，主要用于雾化和直肠给药，治疗上呼吸道感染、支气管哮喘、支气管炎等呼吸道疾病具有显著的疗效。

Description

复方蛤青注射液在制备雾化和直肠给药制剂中的应用及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种复方中药的应用及制备方法，特别是复方蛤青注射液在制备雾化和直肠给药制剂中的应用及其制备方法，属于中药制剂领域。

背景技术

复方蛤青的主要成分为蟾蜍、黄芪、白果、苦杏仁、紫苑、前胡、五味子、附子、黑胡椒等，其中黄芪具有补气固表作用，蟾蜍、苦杏仁、紫苑具有止咳平喘作用，前胡、五味子、附子具有温化痰饮作用。尤其是蟾蜍含儿茶酚胺类化合物、吲哚烷基类化合物，具有减慢心率、强心及激素样抗炎作用。在临床上广泛用于肺虚咳嗽、气喘痰多、老年慢性气管炎、肺气肿、喘息性支气管炎等，对反复感冒者也有预防作用。

虽然复方蛤青注射液临床疗效确切，但由于其成分复杂，肌肉注射后容易造成注射局部硬结，甚至肿痛，继发感染，经常注射容易导致臀肌挛缩综合征。此外，还可能存在过敏等不良反应，尤其在儿童用药的安全风险更高。而传统的中药口服制剂在服用后存在崩解时间长，溶出度低，吸收较差，肝肠首过效应和生物利用度较低的问题，从而影响药效的发挥，也直接影响治疗效果。此外，常规口服固体中药制剂生产工艺复杂，生产成本高，从而增加了患者的用药成本。

雾化吸入疗法是用专门的雾化装置将药物溶液雾化成微小颗粒，吸入呼吸道及肺部使药物沉积在呼吸道内治疗疾病，相对于传统的打针吃药，这种治疗方法给药剂量小且有效地降低了副作用。雾化吸入给药具有如下优点：吸入的药物可直接到达患病部位呼吸道和肺部，因此比口服药物起效快，而且更为有效。由于药物直接进入呼吸道，其用量最多只需其它给药方式的十分之一，明显地减少了药物的毒副作用，这一点对于儿童和老人尤为重要。湿化气道，稀释痰液，可以普遍用于各种呼吸道疾病。对于某些以病毒感染为主的、可自愈的疾病(如：感冒)，雾化吸入治疗可明显减轻症状，缩短病程。药物作用直接，对缓解支气管哮喘效果显著且迅速，优于其他治疗方式；甚至在危急时刻能够挽救病人的生命。

发明内容

本发明的目的在于提供一种复方蛤青注射液，特别是一种复方蛤青注射液在制备雾化和直肠给药制剂中的应用及其制备方法。该制剂应用于雾化治疗的吸收和起效快，在临床使用上方便快捷，无创伤，无痛苦，提高了用药安全性和顺应性，从而可以解决市售蛤青注射剂在临床应用上存在的诸多问题，同时减少了打针住院时间，节约了有限的卫生资源。

本发明的目的还在于提供一种复方蛤青注射液将经雾化吸入的方法，通过将药效成分制备成有利于由呼吸道进入从而达到治疗目的。

本发明的目的还在于提供复方蛤青注射液经直肠给药的方法治疗支气管哮喘、急慢性支气管炎、上呼吸道感染中的应用。

本发明的目的还在于提供一种复方蛤青注射液的联合用药以及联合用药在治疗支气管哮喘、急慢性支气管炎、上呼吸道感染中的应用。

本发明所述的复方蛤青注射液在制备雾化和直肠给药的制剂是与氨溴索、穿琥宁、呋塞米、地塞米松的一种或多种进行联合用药所得到的可以用于雾化和直肠给药的制剂。

进一步，本发明所述的制剂在雾化给药治疗上呼吸道感染的过程中每次的使用量的组方成分为：复方蛤青注射液2ml、氨溴索7.5～15mg，低渗盐水2ml。

进一步，所述的制剂在雾化给药治疗支气管哮喘的过程中每次使用量的组方成分为：蛤青注射液2ml、呋塞米5mg、地塞米松2mg、低渗盐水2ml。

进一步，所述的制剂在雾化给药治疗急性支气管炎的过程中每次使用量的组方成分为：复方蛤青注射液2ml、穿琥宁1ml、低渗盐水2ml。

本发明所述的制剂具有使用方便、患者用药顺应性高的特点。

本发明所述的复方蛤青注射液处方为：蟾蜍40g、黄芪50g、白果20g、苦杏仁25g、紫菀25g、前胡15g、五味子15g、附子5g、黑胡椒5g。

本发明所述的复方蛤青注射液，其制备方法为：

（1）按处方量称取，将称好的九味药材混合并粉碎，加水煎煮1-5小时，提取1-3次，每次加水量为干药材总重的2-10倍。

（2）向步骤（1）中得到的提取液中加入天然澄清剂ZTC1+1Ⅱ，药液温度保持在80-100℃，静置6-10小时后，板框过滤，取滤液。

（3）向步骤（2）中得到的滤液中加入无水乙醇，至药液中含醇量为60%-95%，静置，高速离心，上清液中加入活性炭，静置。

（4）将步骤（3）中得到的药液进行1.2μm微孔过滤，滤液进行减压浓缩干燥，乙醇回收，得相对密度为1.05～1.15（75～85℃测）的高纯度的蛤青浸膏。

（5）像步骤（4）中得到的蛤青浸膏中加入注射用水，搅拌溶解，再加入氯化钠调至等渗，用4%的氢氧化钠溶液调pH值至7～8.0，静置24-48小时，过滤，滤液煮沸后，0.6μm微孔过滤，滤液补加注射用水，灌封，灭菌，即得复方蛤青注射液。

步骤（2）中所述的天然澄清剂，为ZTC1+1Ⅱ，其中A、B组分的加入顺序为先A后B，且加入A组分的量为药液体积的8～20%，B组分加入量为A组分的一半。

步骤（2）中所述的天然澄清剂，为ZTC1+1Ⅱ，A、B组分按照使用说明分别用1%醋酸配成1%的A、B组分溶液。

步骤（2）中所述的天然澄清剂，为ZTC1+1Ⅱ，A组分溶液的加入量为药液体积的8～20%，B组分溶液加入量为A组分溶液加入量的一半。

将本发明所述的复方蛤青注射液用于制备雾化和直肠给药的制剂应用于儿童上呼吸道感染具有良好的临床效果，总有效率能达到92%以上，比传统的肌肉注射儿童患者更能适应与接受。同时本发明所述的复方蛤青注射液的联合用药对于支气管哮喘、急慢性支气管炎也具有显著的疗效：治疗小儿支气管哮喘的总有效率达到97.5%，治疗支气管炎的总有效率在94%左右。

具体实施方式

实施例1复方蛤青注射液的制备方法

称取蟾蜍8kg，黄芪10kg，白果4kg，苦杏仁5kg，紫菀5kg，前胡3kg，五味子3kg，附子1kg，黑胡椒1kg，将白果与苦杏仁破碎，除蟾蜍外的6味药材分别进行粉碎，将处理好的九味药材混合，加水煎煮3次，加水量分别为干药材总重的6倍，3倍，3倍，煎煮时间分别为3小时，2小时，1小时，合并三次提取液后过滤，浓缩至相对密度为1.1（80℃测），再加入药液体积15%的天然澄清剂ZTC1+1Ⅱ中的A组分溶液，搅拌静置一段时间后，再加入B组分溶液，药液温度保持在80℃，静置8小时后，板框过滤，滤液中加入无水乙醇，调节药液含醇量至60%，高速离心后向上清液中加入活性炭，1.2μm微孔过滤，滤液进行减压浓缩至相对密度为1.1（80℃测），乙醇回收，得蛤青浸膏。

向上述的蛤青浸膏中加入注射用水200L，搅拌溶解，再加入氯化钠调至等渗，用4%的氢氧化钠溶液调pH值至7.5，静置48小时，过滤，滤液煮沸后，0.6μm微孔过滤，滤液补加注射用水至200L，灌封，灭菌，即得。

实施例2复方蛤青注射液的制备方法

称取蟾蜍4kg，黄芪5kg，白果2kg，苦杏仁2.5kg，紫菀2.5kg，前胡1.5kg，五味子1.5kg，附子0.5kg，黑胡椒0.5kg，将白果与苦杏仁破碎，除蟾蜍外的6味药材分别进行粉碎，将处理好的九味药材混合，加水煎煮1次，加水量为干药材总重的10倍，煎煮时间为5小时，将提取液后过滤，浓缩至相对密度为1.05（82℃测），再加入药液体积8%的天然澄清剂ZTC1+1Ⅱ中的A组分溶液，搅拌静置一段时间后，再加入4%的B组分溶液，药液温度保持在100℃，静置10小时后，板框过滤，滤液中加入无水乙醇，调节药液含醇量至95%，高速离心后向上清液中加入活性炭，1.2μm微孔过滤，滤液进行减压浓缩至相对密度为1.05（82℃测），乙醇回收，得蛤青浸膏。

向上述的蛤青浸膏中加入注射用水100L，搅拌溶解，再加入氯化钠调至等渗，用4%的氢氧化钠溶液调pH值至8.0，静置36小时，过滤，滤液煮沸后，0.6μm微孔过滤，滤液补加注射用水至100L，灌封，灭菌，即得。

实施例3复方蛤青注射液的制备方法

称取蟾蜍800g，黄芪1000g，白果400g，苦杏仁500g，紫菀500g，前胡300g，五味子300g，附子100g，黑胡椒100g，将白果与苦杏仁破碎，除蟾蜍外的6味药材分别进行粉碎，将处理好的九味药材混合，加水煎煮2次，加水量分别为干药材总重的8倍、2倍，煎煮时间分别为3小时、1小时，合并二次提取液，过滤浓缩至相对密度为1.15（85℃测），加入药液体积20%的天然澄清剂ZTC1+1Ⅱ中的A组分溶液，搅拌静置一段时间后，再加入10%的B组分溶液，药液温度保持在90℃，静置6小时后，板框过滤，滤液中加入无水乙醇，调节药液含醇量至75%，高速离心后向上清液中加入活性炭，1.2μm微孔过滤，滤液进行减压浓缩，乙醇回收，得蛤青浸膏。

向上述的蛤青浸膏中加入注射用水20L，搅拌溶解，再加入氯化钠调至等渗，用4%的氢氧化钠溶液调pH值至7.0，静置24小时，过滤，滤液煮沸后，0.6μm微孔过滤，滤液补加注射用水至20L，灌封，灭菌，即得。

实施例4复方蛤青注射液的制备方法

称取蟾蜍800g，黄芪1000g，白果400g，苦杏仁500g，紫菀500g，前胡300g，五味子300g，附子100g，黑胡椒100g，将白果与苦杏仁破碎，除蟾蜍外的6味药材分别进行粉碎，将处理好的九味药材混合，加水煎煮3次，每次加水量分别为干药材总重的8倍、4倍、2倍，煎煮时间分别为3小时、1.5小时、1.5小时，合并三次煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.15（80℃测），加入药液体积10%的天然澄清剂ZTC1+1Ⅱ中的A组分溶液，搅拌静置一段时间后，再加入5%的B组分溶液，药液温度保持在85℃，静置7小时后，板框过滤，滤液中加入无水乙醇，调节药液含醇量至85%，高速离心后向上清液中加入活性炭，1.2μm微孔过滤，滤液进行减压浓缩，乙醇回收，得蛤青浸膏。

向上述的蛤青浸膏中加入注射用水20L，搅拌溶解，再加入氯化钠调至等渗，用4%的氢氧化钠溶液调pH值至7.5，静置48小时，过滤，滤液煮沸后，0.6μm微孔过滤，滤液补加注射用水至20L，灌封，灭菌，即得。

实施例5复方蛤青注射液用于制备雾化和直肠给药的制剂

每次用量组方：

实施例1制备的复方蛤青注射液2ml、呋塞米5mg、地塞米松2mg、低渗盐水2ml

制备方法：

称取5mg的呋塞米和2mg的地塞米松，混合后，向其中加入2ml实施例1制备的复方蛤青注射液，待呋塞米和地塞米松溶解后，再加入2ml的低渗盐水，充分混匀后，静置1小时，过滤，取滤液，即得用于雾化和直肠给药的药物制剂。

实施例6复方蛤青注射液用于制备雾化和直肠给药的制剂

每次用量组方：

实施例1制备的复方蛤青注射液2ml、氨溴索15mg、低渗盐水2ml

制备方法：

称取15mg的氨溴索，向其中加入2ml实施例1制备的复方蛤青注射液，待氨溴索完全溶解后，再加入2ml的低渗盐水，充分混匀后，静置1小时，过滤，取滤液，即得用于雾化和直肠给药的药物制剂1。

按照上述方法制备得到含有实施例2-4制备的复方蛤青注射液的药物制剂2、3、4。

实施例7复方蛤青注射液用于制备雾化和直肠给药的制剂

每次用量组方：

实施例1制备的复方蛤青注射液2ml、氨溴索7.5mg、低渗盐水2ml

制备方法：

称取7.5mg的氨溴索，向其中加入2ml实施例1制备的复方蛤青注射液，待氨溴索完全溶解后，再加入2ml的低渗盐水，充分混匀后，静置1小时，过滤，取滤液，即得用于雾化和直肠给药的药物制剂。

实施例8复方蛤青注射液用于制备雾化和直肠给药的制剂

每次用量组方：

实施例1制备的复方蛤青注射液2ml，穿琥宁1ml，低渗盐水2ml制备方法：

取1ml的穿琥宁，加入2ml实施例1制备的复方蛤青注射液，混匀后，再加入2ml的低渗盐水，充分混匀后，静置1小时，过滤，取滤液，即得用于雾化和直肠给药的药物制剂。

以下通过试验例对本发明所述的复方蛤青注射液及其联合用药做进一步的说明：

试验例1复方蛤青注射液的联合组合药在治疗小儿支气管哮喘的应用

药物：

实施例1制备的复方蛤青注射液、实施例5制备的药物制剂、呋塞米、地塞米松

临床资料:

选择支气管哮喘120例，随机分为三组。对照组一40例，男18例，女22例；年龄4月龄~9岁。对照组二40例，男20例，女20例；年龄在3月龄～8岁。治疗组40例，男19例，女21例；年龄在5月龄～10岁。入院时三组患儿均符合小儿支气管哮喘的诊断标准，均有咳嗽、喘憋、气促、胸闷、肺部布满哮鸣音。三组性别、年龄、病程、临床症状均无显著差异。

给药方法：

三组均以15天为一个治疗疗程，且均给予糖皮质激素抗炎、氨茶碱平喘及纠酸、吸氧等综合治疗：

治疗组：每次使用实施例5制备的药物制剂进行雾化给药治疗，一天2次，每次8分钟；

对照组1：每次使用实施例1制备的复方蛤青注射液2ml和2ml的低渗盐水进行雾化给药治疗，一天2次，每次8分钟；

对照组2：每次使用呋塞米5mg和地塞米松2mg加4ml低渗盐水溶解后进行雾化给药治疗，一天2次，每次8分钟。

疗效判定：

显效：症状与体症完全消失；

有效：咳嗽、喘憋减轻、气促缓解，肺部哮呜音减少；

无效：10天以上症状与体症无好转；

总有效率=显效+有效。

结果：

三组疗效观察见表1和表2。对照组1、对照组2与治疗组相比，总有效率比较有显著性差异(P<0.05)，治疗组优于对照组。

表1三组症状缓解时间比较（x±S)/天

组别	病例数	哮憋缓解	哮鸣音消失	咳嗽消失
					对照组1	40	8.25±0.21	6.13±0.17	7.35±0.19
对照组2	40	7.56±0.15	5.81±0.32	6.56±0.40
					治疗组	40	3.08±0.19	2.67±0.34	2.12±0.31
P	P<0.05	P<0.05	P<0.05	P<0.05

表2三组有效率比较

组别	病例数	显效	有效	无效	总有效率
						对照组1	40	32.5%（13）	45.0%（18）	22.5%（9）	77.5%
对照组2	40	40.0%（16）	35.0%（14）	25.0%（10）	75.0%
						治疗组	40	65.0%（26）	32.5%（13）	2.5%（1）	97.5%

如表1与表2中的结果显示：治疗组的症状缓解时间短于两个对照组，治疗组的总有效率为97.5%，明显高于两个对照组的总有效率。试验结果说明，使用实施例5制备的药物制剂比单独使用复方蛤青注射液、地塞米松+呋塞米所取得的效果好。

试验例2复方蛤青注射液的联合用药在治疗小儿上呼吸道感染的临床应用

药物：

实施例6制备的药物制剂1-4、氨溴索

临床资料：

300例急性上呼吸道感染患儿，其中男165例，女135例，年龄为6个月至12岁，体温38～40.5℃，随机分为6组，分为对照组1、对照组2、治疗组1-4，每组50人。六组性别、年龄、病程、临床症状均无显著差异。

给药方法：

对照组1：每次使用实施例1制备的复方蛤青注射液2ml和低渗盐水2ml进行雾化给药，一天3次，每次5分钟；

对照组2：每次使用氨溴索15mg，加低渗盐水溶解后进行雾化给药，一天3次，每次5分钟；

治疗组1：每次使用实施例6制备的药物制剂1进行雾化给药，一天3次，每次5分钟；

治疗组2：每次使用实施例6制备的药物制剂2进行雾化给药，一天3次，每次5分钟；

治疗组3：每次使用实施例6制备的药物制剂3进行雾化给药，一天3次，每次5分钟；

治疗组4：每次使用实施例6制备的药物制剂4进行雾化给药，一天3次，每次5分钟；

疗效判定标准：

治愈：治疗3天后，患儿体温恢复正常，临床症状全部消失，生理化指标全部正常；

显效：治疗3天后体温恢复正常，临床症状基本消失，生理化指标基本正常；

有效：治疗3天后体温出现下降，临床症状消失一部分，生理化指标有所改善；

无效：未达到以上标准者。总有效率为治愈率、显效率、有效率之和；

副反应记录：患儿应用后是否出现胃肠道不适、腹泻、恶心呕吐、多汗、皮疹及其他不良反应。

结果：

表3对照组与治疗组的总有效率比较

	治愈	有效	显效	无效	总有效率
						对照组1	19（38%）	12（24%）	6（12%）	13（26%）	74%
对照组2	24（48%）	10（20%）	10（20%）	6（12%）	88%
						治疗组1	31（62%）	9（18%）	9（18%）	1（2%）	98%
治疗组2	28（56%）	11（22%）	7（14%）	4（8%）	92%
						治疗组3	27（54%）	13（26%）	7（14%）	3（6%）	94%
治疗组4	28（56%）	10（20%）	8（16%）	4（8%）	92%

从表3中的结果显示，治疗组的总有效率明显高于对照组，进一步说明，实施例6制备的药物制剂在雾化治疗小儿上呼吸道感染的应用上具有显著的疗效，总有效率在92%以上。

试验例3复方蛤青注射液的联合用药在治疗小儿支气管炎上的临床应用

使用本发明所述的复方蛤青注射液雾化吸入治疗小儿支气管炎，并与双黄连雾化吸入进行对比，取得了良好疗效，具体操作如下：

分组：

选取支气管炎患儿90例，其中男41例，女39例，年龄8个月～9岁，病程＜3天。随机分为治疗组1-3，分别为23例、22例、22例，对照组23例。治疗组共有伴体温升高45例，X线检查示肺纹理增粗、可见小片阴影22例，外周血白细胞均正常；对照组伴体温升高12例，X线检查示肺纹理增粗、可见小片阴影11例，外周血白细胞均正常。两组性别、年龄、病程、并发症、X线检查情况及白细胞计数比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

给药方法：

治疗组1：每次使用实施例8制备的药物制剂进行雾化给药，一天2次，每次10分钟；

治疗组2：每次使用实施例1制备的复方蛤青注射液2ml和低渗盐水2ml进行雾化给药，一天2次，每次10分钟；

治疗组3：每次使用穿琥宁2ml和低渗盐水2ml进行雾化给药，一天2次，每次10分钟；

对照组：每次使用双黄连口服液2ml和低渗盐水2ml进行雾化给药，一天2次，每次10分钟。

疗效判断标准：

显效:7天内咳嗽症状缓解，喘憋消失，无呼吸困难及发绀，体温正常，肺部喘鸣音消失或明显减少，X线检查正常；

有效:7天内症状减轻，肺部喘鸣音减少，X线检查示双肺纹理稍增粗；

无效:7天内症状、体征及X线检查与治疗前无明显变化；

总有效率：显效+有效。

结果：

表4喘鸣音消失时间及住院时间

	喘鸣音消失时间	住院时间
			对照组（双黄连）	7.53±0.76	11.03±0.45
治疗组1（实施例8）	4.33±0.23	6.51±0.51
			治疗组2（蛤青）	6.71±0.55	9.22±0.29
治疗组3（穿琥宁）	7.04±0.13	10.57±0.54

表5治疗组与对照组总有效率比较

	对照组	治疗组1	治疗组2	治疗组3
					总有效率（%）	74.32	94.67	80.55	73.45

如表4中的结果显示，使用实施例8制备的药物制剂的治疗效果明显优于单独使用复方蛤青注射液与穿琥宁的治疗效果，且具有统计学意义（p<0.05）。表4中的结果还显示，治疗组1的治疗效果明显高于对照组的治疗效果，具有统计学意义（p<0.01）。

表5中的结果显示，治疗组1在治疗急性支气管炎中的总有效率最高，且高于三个对照组。

综上，由本试验例可以说明，复方蛤青注射液用于制备雾化给药的制剂在治疗支气管炎的应用上可以得到意想不到的结果，比单独使用复方蛤青注射液、穿琥宁合双黄连的疗效高，有效率在94%左右。

试验例4复方蛤青注射液的联合用药通过直肠给药治疗小儿上呼吸道感染的临床应用

分组：

选择90例急性上呼吸道感染患儿，其中男44例，女46例，年龄为1岁至12岁，体温38～40℃，随机分为治疗组和对照组1、2，每组30例患儿。

给药方法：

选用10ml的一次性注射器，接入一次性直肠给药导管，用石蜡油棉球涂抹导管外壁，缓慢插入患儿肛门5～10cm，将药物注入后拔出导管，然后用卫生纸堵住肛门约3分钟，观察有无药液溢出，以3天一个疗程。

治疗组：每次使用实施例7制备的药物制剂进行直肠给药，每日3次；

对照组1：每日3次直肠给药，每次使用柴胡注射液2ml和低渗盐水2ml；

对照组2：每日3次直肠给药，每次使用实施例1制备的复方蛤青注射液2ml和低渗盐水2ml。

对扁桃体炎患儿使用上述药物外，还应同时口服阿莫西林干混悬剂。

疗效判定标准：根据《实用儿科学》第6版诊断标准，将疗效标准分为4级：

治愈：治疗3天后，患儿体温恢复正常，临床症状全部消失，生理化指标全部正常；

显效：治疗3天后体温恢复正常，临床症状基本消失，生理化指标基本正常；

有效：治疗3天后体温出现下降，临床症状消失一部分，生理化指标有所改善；

无效：未达到以上标准者。

总有效率：为治愈率、显效率和有效率之和。

副反应记录：患儿应用后是否出现胃肠道不适、腹泻、恶心呕吐、多汗、皮疹及其他不良反应。

结果：

上述试验过程中均无不良反应发生。

表6治疗组与对照组的比较

	治愈	有效	显效	无效	总有效率
						对照组1	12（40.0%）	7（23.3%）	6（20.0%）	5（16.7%）	83.3%
对照组2	10（33.3%）	6（20.0%）	7（23.3%）	7（23.3%）	76.6%
						治疗组	18（60.0%）	7（23.3%）	3（10.0%）	2（6.7%）	93.3%

由表6中的结果显示，治疗组的直肠给药在治疗小儿急性上呼吸道感染的总有效率在93.3%，高于对照组1（柴胡注射液+氨溴索）的83.3%和对照组2（复方蛤青注射液）的76.6%，由此得出，实施例7制备的药物制剂用于直肠给药治疗小儿上呼吸道感染具有显著的疗效。

综上所述，上面的试验例说明了，本发明所述的复方蛤青注射液用于制备雾化和直肠给药的制剂，在支气管哮喘、支气管炎、上呼吸道感染的临床上的应用，疗效显著，缩短了治疗时间，避免使用复方蛤青注射液肌肉注射带来的疼痛感，让患者用药的顺应性高。

本发明所述的氨溴索、呋塞米、地塞米松、双黄连、穿琥宁，柴胡注射液在市场上均有销售。

Claims (6)

1.复方蛤青注射液在制备雾化和直肠给药制剂中的应用，其特征在于，所述的制剂为复方蛤青注射液与氨溴索、穿琥宁、呋塞米、地塞米松中的一种或多种联合组成的组合物。

2.根据权利要求1所述制剂，其特征在于，所述的制剂在雾化给药治疗上呼吸道感染的过程中每次的使用量的组方成分为：复方蛤青注射液2ml、氨溴索7.5～15mg，低渗盐水2ml。

3.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述的制剂在雾化给药治疗支气管哮喘的过程中每次使用量的组方成分为：蛤青注射液2ml、呋塞米5mg、地塞米松2mg、低渗盐水2ml。

4.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述的制剂在雾化给药治疗急性支气管炎的过程中每次使用量的组方成分为：复方蛤青注射液2ml、穿琥宁1ml、低渗盐水2ml。

5.根据权利要求1-4所述的制剂，其特征在于，所述的制剂也可以用于直肠给药。

6.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，应用所述制剂治疗上呼吸道感染、支气管哮喘、支气管炎具有显著的疗效，其中上呼吸道感染的治疗总有效率在92%左右，支气管哮喘的治疗总有效率在97%左右，支气管炎的治疗总有效率在94%左右。