CN103126807A - 用于加强小腿肌肉-腱膜泵的适应性压缩/夹紧矫形器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种矫形器(10)，其包括从脚踝向上延伸并与相邻的刚性夹紧近端部分(16)相结合的弹性压缩远端部分(14)，所述刚性夹紧近端部分(16)包覆由跟腱连接小腿肌肉的点的水平与位于低于胫骨粗隆的水平之间构成的小腿区域。该刚性夹紧近端部分(16)是基本上非弹性、可变形的管状部分，通过以下步骤制得：将该矫形器放置到患者小腿的形态学模板表征上；在矫形器上、在夹紧的近端部分的区域内就地施加可硬化的生物可相容树脂；使树脂硬化，并使矫形器保持在模板上；以及在其最终状态移除矫形器。

Description

用于加强小腿肌肉-腱膜泵的适应性压缩/夹紧矫形器
技术领域
本发明涉及一种弹性静脉压缩(EVC)矫形器，其反映在下肢静脉功能不全的各种临床表现中。
背景技术
这种以前被称之为“弹性长袜(或短袜)”或“弹力裤袜”的矫形器是一种纺织医疗设备，其相比于具有治疗目的的非医疗设备“支持长袜”(也是“支撑长袜”或“抗疲劳长袜”)以及“时尚长袜”，通过压缩下肢产生治疗效果。
EVC矫形器被设计成通过压缩下肢到更大或更小的程度来产生治疗效果，通常具有从脚踝开始向上递减的轮廓。根据矫形器的类型，在脚踝处测得的压力可以在10mmHg到大于36mmHg变化(即，从13-48hPa，但在静脉学和医学压缩领域通常使用单位mmHg作为压力测量单位)。在法国，按照ASQUAL系统，袜子被分为4个纺织级别，即I级(在脚踝处13-20hPa≈10-15mmHg)、II级(20-27hPa≈15-20mmHg)、III级(27-48hPa≈20-36mmHg)和IV级(＞48hPa≈＞36mmHg)。这些压缩级别在其它国家可以是不同的。
为了下肢的高压缩，此类矫形器由或多或少紧密织物结合弹性纬纱制成，所述弹性纬纱通常为被包覆的氨纶纱。
更精确地，在放置在该下肢的作用下，该矫形器的紧密织物施加组成该材料的弹性纤维的回复力所产生的压缩，并且这种弹性回复力在轮廓外周上的施加发生在给定的点，按照拉普拉斯(Laplace)定律，局部压力与在该点处轮廓弯曲部分的半径成反比。
该压力是根据法国标准NF G30-102，B部分的意义中定义并计算的“织物压力”。将在下文中使用的术语“压力”指的是沿着腿的轮廓在给定的高度局部施加的压力的含义。
选择编织和纱线、以及针行的尺寸使得预定的压力沿着下肢施加在不同的高度，例如在脚踝的高度、在小腿开始处的高度、在小腿的高度、在腘窝的高度等等、直至在大腿顶端的高度，这些高度通常表示为B、C、...、G。这些不同的压力关于形态学模板限定为各自的级别，诸如法国标准NF G30-102，B部分、附录B的模型腿，它与按照德国系统RAL-GZ387的“海恩斯坦(Hohenstein)”模型腿相对应，或如欧洲在先标准XP ENV12718：2001中限定的。
上文提及的压力分布递减的特征在于在脚踝施加最大的压力，然后从脚踝到小腿或到大腿施加递减的压力。这是基于以下的事实，即，在直立的状况下，静脉压力从脚踝到小腿，然后上到大腿是递减的。因此按理施加对应的、并因此递减的反压力以相应地减少静脉直径并引起抗血行停滞的效应。
在动态的状况下，诸如在行走过程中，生理上该状况是不同的，小腿成为下肢静脉血液动力学的关键因素。
已经显著地描述了“肌肉泵”或“小腿肌肉-腱膜泵”(CMAP)在返回静脉血流方面的重要作用，其中小腿肌肉收紧和放松的生理循环，通过静脉阀打开和关闭的作用，引起了下肢静脉网络的排空和充盈，这导致了在脚踝处静脉压力的降低。CMAP性能随着对象的年龄逐步地降低，它伴随着自然地加重慢性静脉功能不全的剩余静脉高压。
因此，慢性静脉功能不全的特征为该肌肉泵效应的失灵，由此它在诸如溃疡的营养问题的成因中发挥重要的作用。
本发明的出发点是寻求一种方式使得能够改善CMAP效率，甚至是接管它，由于压缩矫形器比当前已经提出的并且是递减的矫形器更加适合于该角色，这是因为它们是基于由直立的情况引起的静脉压力的分析。
然而，静脉生理学的研究，特别是使用当前的诸如WO2006/087442 A1(Laboratoires Inothera)中所描述的那些压缩模型和仿真工具，示出了在其运作可能时，EVC矫形器的有效性相当地在于CMPA效率的改进。
FR2 824 471 B1(Rodier)描述了一种方法，其由以下步骤构成：通过适应个别差异编织的多区域长袜提供“任选的压缩/夹紧”，在脚和脚踝处结合非常弹性的编织区域，然后从小腿的底部向上到腘窝为不是非常弹性的编织区域，以及从膝盖向上到大腿的顶部再延续非常弹性的编织区域。基本思想在于为具有相当压缩效果的区域(脚、踝和大腿)在区域每侧提供具有相当夹紧效果小腿。矫形器的所述的后者区域在静止时相比于包围它的那些区域将产生更少的作用。然而，在小腿肌肉收缩期间，它将施加增强的压缩，增加能量并加强CMAP的排空效果。
从这个方面来说，应当指定术语“压缩”和“夹紧”清楚地限定了不同的效果，尽管它们有时在通用语言中会混淆。
-“压缩”是在处于静止状态下和在起作用中，由于矫形器的弹性纤维或多或少的强回复力，由弹性矫形器产生的在肢体段上的效果。这些力以几乎不变的方式作用在肢体上：在静止时，压缩以正常的压力值存在，而在起作用中，通过肌肉群的收缩轻微地增加该压缩的作用。
-相反地，“夹紧”是由矫形器以区别的方式作用(在起作用中/静止下)在肢体段上产生的效果，即在被认为是非弹性(但可变形)结构，例如非弹性的绷带、也称做“缺少弹力的绷带”的作用下。在静止状态下，这种类型的绷带施加低的压力，或者甚至是没有压力；另一方面，在肌肉收缩期间，它抵抗开始邻接该非弹性结构中的小腿肌肉局部体积的增加，因此压力强劲地增大。这样该夹紧在起作用时是有效的和活跃的，在静止状态下是几乎不活跃的。
当矫形器在跟腱连接小腿肌肉的点上产生每厘米肢体周长的增量至少10mmHg(13hPa)的增量时，习惯上在科学文献中关于这一议题认为矫形器是夹紧的，或“刚性”的。术语“硬度”在这里理解为是在欧洲在先标准XP ENV12718：2001，即“腿周长每厘米增量的压缩增量的单位被表示为/厘米和/或毫米汞柱/厘米(the increase of compression per centimeter of increase of leg circumference，expressed in hectopascals per centimeter and/or in millimeters of mercury percentimeter)”限定的含义下。
为了表示这两个不同的概念，在下文中将使用两个各自术语“压缩”(或“压缩的”)以及“夹紧”(或“夹紧的”)。
关于这些定义，上文提到的FR 2 824 471 B1提出在矫形器的高度之上只用或多或少有弹性的纱线和缝线，其只在小腿产生非常局部的夹紧效果。
EP 0 934 043 B1(Couzan)或EP 1 240 880A2(Stolk)提出了由全部都是弹性的但具有不同的弹力的区域构成的其它矫形器。这两个文件教导了在小腿的区域内用较小的刚性的(较大的弹性的)区域分别地均匀地延续小腿整个周长，或者只在其后面的区域内，来制造长袜或短袜。该所描述的矫形器缺乏任何的非弹性结构，从而在非弹性结构的局部容量增加情形中通过小腿紧靠非弹性结构的作用而不提供上文解释含义中的“夹紧”作用。
对于WO 2006/134875 A1中公开的产品来说同样是这样，其提供了离散的元件添加到“抗疲劳”短袜或长袜的选定区域，并旨在增加穿戴者的压缩感觉，因此不具有任何夹紧的目的或功能。此外，这些元件没有一个延续小腿外围，并且因此它们没有一个能够产生夹紧，因为它们不能够对起作用中的小腿容量的增加造成非弹性障碍。
此外，从技术上来看，考虑到存在于设置编织机以获得需要的可变弹性轮廓的困难性，以及对应于长袜或短袜的不同区域的不同种类的质地之间非常生硬的过渡，在实践中证明制造所有的那些现有技术的“多区域”结构是困难的。
另一方面，首先，可称之为“半夹紧矫形器”的那些矫形器不特别适合于特定的患者。具体而言，从业者只是在已经在测量脚踝和小腿的周长之后从网格尺寸中选择矫形器。在实践中，这导致了不考虑小腿实际形态的折衷解决方案，其可以广泛地从一名患者变化到另一名患者，并且不能够仅仅通过测量小腿的最大周长来相称地描述。
这一缺点在期望产生实际压紧效果(上文所限定的含义)的产品结构中特别地增加，因为CMAP作用的加强依靠非弹性结构在所涉及的肢体段的整个范围上与其精确地拟合：如果在静止状态下，非弹性结构没有与肢体紧密的接触，它将只能对于肌肉小的或中等的容量增加产生非常小的作用；相反，如果它的尺寸太小，除了可能使得对于患者来说矫形器穿戴起来特别不舒服的压迫性感觉之外，它将甚至在静止状态下都施加压力在肢体上，这对血液循环有不利的影响。
从而出现了希望矫形器能够制成通过非弹性结构(以及不是具有较小弹性的结构)符合每位患者的肢体段的准确形态来在小腿上提供实际的夹紧效果。
然而非弹性结构必须是可变形的，不同于例如EP 1 656 916 A1公开的产品，其是不可变形的矫形夹紧矫形器，旨在形成夹板用于固定受损的肢体：该夹紧相比起本发明不具有相同的特性，其必须是通过诸如长袜或短袜的物品来实施、易于由患者随意穿上和取下的，并且其一旦就位，不打扰被矫形器包住的肢体的运动。
如果期望特别适合患者的量身定做的、刚性夹紧产品，优先的解决方案在于使用多层绷带，其在合适调节绷带中具有众所周知的困难，要么太紧(这将挤压小腿)要么太松(这将不产生作用)，因此导致高的“操作者依赖”。如上文所解释的，不同于压缩弹性结构非常大的容忍度，刚性夹紧产品的调整是非常关键的。
此外，绷带需要定期重做，每次为了好的调整要相同的护理。
FR 2 912 644(Mollard等人)公开了这样一项技术，其另外具有叠加的压缩元件和夹紧元件。该夹紧元件是一条穿孔的超薄膜，例如聚乙烯，其包装成卷。该薄膜解开围绕在肢体上以这样的一种方式包住肢体，然后夹紧长袜放置在该绷带上从而提供压缩效果。但是，除了需要用来放置该绷带的特定技能之外，一旦该绷带已经放置，没有重新调整它的可能性，除非整个过程重做。最后，该产品是单次使用的并且不允许矫形器在例如检查或换衣服时的暂时移除。
由于那些理由，患者通常宁愿使用另外的解决方案，即所穿上的编织矫形器以更加方便并且在审美上更加令人愉快的形式。
问题然后是制造量身定做的刚性产品，其完美地符合患者的特定形态。该技术在于以更加可能完备的方式在数个高度上测量小腿。然后在针织横机上编织矫形器，并且经过沿其整个长度的缝线成形，这需要额外的制作步骤。应该理解的是这种全部量身定做剪裁的技术执行起来是冗长的、复杂并因而昂贵的，并且不能使该刚性夹紧产品变得普遍，尽管它们有明显的治疗优势。
发明内容
因此，本发明的目的是能够制造一种夹紧矫形器(刚性产品)，其能够是“量身定做”的最终产品的形式，从而完美地符合患者的形态，但是不那么要求使用常规的、冗长且昂贵的“量身定做”技术制造。
具体地，将看到本发明能够执行：i)在圆型编织机上(且不是针织横机，其要求额外的缝合线缝的制作步骤)；ii)制得标准的产品，因此合理的花费和大的数量成为可能。
并且这具有新型的EVC矫形器结构：
-通过适当的夹紧小腿加强了CMAP的有益效果；
-在技术上易于制造；并且
-能够容易地符合有关患者的人口中所遇到的非常不同的腿部形态。
还将看到本发明使得获得用于下肢的EVC矫形器成为可能，该矫形器在小腿上不再是施加更大或更小强度的压缩，而是通过围绕小腿放置基本刚性的、即非弹性的、可变形的元件施加实际的夹紧。另外，通过小腿处的高的硬度(夹紧效果)将联合在脚踝处的低的硬度(压缩效果)。
确实，在小腿处高的硬度被认为是优化CMAP的手段，它是下肢中静脉血回流的主要原动力。但是在小腿处高的硬度必须联合在脚踝处低的硬度(因而有高的形变度)以确保产品将容易穿上、脱下，并且将是有很好的容忍度的-特别是避免过高的压缩，这将快速地变得无法忍受，特别是对于限制在床上或限制活动的患者来说。
该问题的一个解决方案通过该申请人在EP 2 452 658 A1(公开于2012年5月16日，因此在本申请的优先权日之后)中作了描述。该解决方案在于在制造期间在小腿的区域内结合热成型纱线到矫形器的纬纱。然后将矫形器放置在模型上并局部地加热使得变得不能伸展，并因此在该区域在热成型纱线机械特性变化的作用下形成夹板。
然而，该解决方案要求修改编织的过程使得在矫形器制造期间能够结合热成型纱线。
本发明致力于提供该解决方案的替代方案，其不具有该缺点并且基于常规结构的矫形器实现而不需要修改编织的过程。
本质上，本发明的基本概念在于依靠常规技术制造压缩矫形器，但将通过施加并干燥适合的生物可相容树脂制得的夹紧部分整合到产品中，使得在已经施加该树脂的区域内获得硬化的织物成为可能。
如果通过矫形器放置在患者的腿上-或者优选地放置在这条腿的形态学模板表征上来进行该操作，以避免患者由操作引起的烦恼-并且如果树脂正确地施加在小腿区域内，将最终获得压缩/夹紧产品完美地符合患者小腿的形状。
因此，由此获得的产品使得施加有效的夹紧到小腿上成为可能，由于该夹紧部分，其形状将作为患者的函数来定制，该区域在患者小腿上是以“量身定做”形式。该小腿区域中的夹紧部分将在腿的剩余部分，特别是在脚踝区域内联合常规的压缩部分。
更精确地，本发明提出一种具有如上述FR 2 824 471 B1相同目的的EVC矫形器，即，旨在特别作用在CMAP上的短袜、长袜或一对裤袜形式的医学压缩矫形器。
这种矫形器，在某种意义上本身包括(i)弹性压缩远端部分，其适于包覆脚踝，延伸到小腿开始处之前、跟腱连接小腿肌肉的点，该点通常表示为B1，以及(ii)夹紧近端部分，其延续压缩远端部分并在那里相邻，并且在其外周、由跟腱连接小腿肌肉的点的水平与位于低于胫骨结节的水平之间构成的小腿区域展开。
远端部分通过编织针织纱和纬纱制成，选择针织纱和纬纱的尺寸和特性以及编织的结构以这样一种方法以致这样在周向上施力，一旦矫形器已经放置在肢体上，回弹力很可能以期望的治疗级的压力产生肢体的压缩。夹紧近端部分是与弹性压缩远端部分连续编织成的可变形管状部分。
表示本发明特性地，夹紧近端部分基本上是非弹性的，并且结合了硬化的生物可相容树脂，例如可蒸发硬化的单组分丙烯酸树脂。
特别地，针织纱可以为尼龙和/或氨纶包覆纱，并且纬纱可以为尼龙和/或氨纶包覆纱。
近端部分可以是在小腿最大周长的水平上具有15±2mmHg/cm(≈20±2hPa/cm)的高硬度或5±2mmHg/cm(≈7±2hPa/cm)的中等硬度的部分。
弹性压缩远端部分可以是在脚踝最小周长的水平上适于施加10-20mmHg(13-27hPa)的压力的低等压缩部分，或者是适于施加20-30mmHg(27-40hPa)的压力的中等压缩部分。
本发明还提供一种使用于下肢的医学压缩/夹紧的矫形器适合患者腿的尺寸的特殊方法。
该方法包括以下步骤：获得如上所述的矫形器，其在粗糙的原始状态下不具有生物可相容的树脂；将该矫形器放置到患者小腿的形态学模板表征上；在矫形器上、在夹紧的近端部分的区域内就地施加可硬化的生物可相容树脂；使树脂硬化，并使矫形器保持在模板上；以及在其结束状态下移除矫形器。那么矫形器具有夹紧近端部分，其在树脂硬化后变的刚性并保持患者小腿的相应尺寸，这允许近端夹紧部分完美地配合小腿的形状。
附图说明
现在参考附图将描述本发明的示范性实施例，附图中相同的参考数字表示相同的或功能上相似的元件。
图1是依照本发明的在自由状态下的矫形器的全景图。
图2是相同的矫形器穿在肢体上的正视图，其中示出了各种标准高度测量得到的由矫形器施加的压力。
图3示出了依照本发明执行该方法的连续步骤，该方法旨在使该矫形器适合患者的腿的尺寸。
具体实施方式
在图1和2中，附图标记10总地表示本发明的矫形器，其是通过在圆型针织机上使用常规的方法制得的编织矫形器。该管状矫形器10包括包围脚和腿的一部分的部分12、包围脚踝的远端部分14以及包围小腿的近端部分16。当矫形器是“膝盖长度”的短袜(或“小腿长度的短袜”)时，其整个向上延伸到膝部以下的水平。在后者的情况下，矫形器通过“棱纹型”编织终端部分18终止。
该短袜形状的结构不是限制性的，本发明还可以通过延伸压缩大腿部分20来实施为“大腿长度”的长袜。本发明的矫形器还可以制成成双裤袜和/或缺少脚部部分12(“无足”型长袜或成双裤袜)。
上述矫形器的各种联接部分是在圆型编织机上连续地编织成的，即制造该矫形器不需要组装不同部分的任何步骤，自然地除了末端存在时在脚部部分12缝合末端的操作。
图2示出了由在介绍(“海恩斯坦”模型腿”)中规定的形态学系统限定的下肢的各个高度，其使用了以下标准符号：
B：脚踝，在其最小周长的点；
B1：跟腱联接小腿肌肉的点；
C：小腿，在其最大周长的点；
D：刚好在胫骨粗隆下面(即刚好在膝盖下方)；
E：在膝盖骨的中心处并在膝盖背面上方(即在腘窝的水平上)；
F：在大腿的中间处；以及
G：在大腿的顶部。
小腿是介于水平B1和D之间的肢体节段，以及脚踝是位于水平B1下方的肢体节段。
在高度B(脚踝最小周长处)施加的压力是以选定的标准级(I、II、III或IV)所规定的压力。
在矫形器已经穿在诸如由该标准规定的海恩斯坦模型腿(Hohenstein modelleg)的参考模板上之后，可以例如使用按照上述的标准NF G30-102，B部分的测力计来读取压力值。
通过弹性压缩远端部分14施加在脚踝上其最小周长的点(水平B)处的压力必须是有效的治疗压力。依照患者的需要，可以保持以下的值：
-10-20mmHg(13-27hPa)用于相对低的的脚踝压缩；
-20-30mmHg(27-40hPa)用于中等的脚踝压缩。
产生这些治疗压力的弹性压缩远端部分14由或多或少紧密质地的织物结合弹性纬纱来制成，所述弹性纬纱通常是被包覆的氨纶纱，例如使用：
-对于纬纱，诸如氨纶或氨纶和二烯类弹性纤维混合物(合成乳胶)的纱，其包覆以聚酰胺和/或棉；以及
-对于针织纱(缝纱)，同样是聚酰胺和/或棉包覆的氨纶纱，优选地其尺寸比纬纱小(每单元长度的重量)。
表示本发明特性地，近端部分16是管状夹紧部分(即在矫形器的最终状态下基本上非弹性部分)，并在以下方向上延伸：
-在法向上：延续小腿的范围，即延续由水平B1(跟腱和小腿肌肉之间的汇合处)和水平D(膝盖以下)之间构成的区域，或至少延续该区域的大部分；应当观察到脚踝(在水平B周围延伸的区域)从来不属于由近端部分16覆盖的该区域；以及
-在周向上：越过小腿的整个周长。
该非弹性部分以下文说明的方式制成测量的尺寸，即它具有精确配合患者小腿的形状和尺寸的外部结构。因此，一旦矫形器穿在肢体上，该部分施加需要的夹紧效果，即，在静止时，它基本上不施加夹紧力，但是，在起作用时，它反抗肢体的硬度以提供期望的有效程度的夹紧治疗效果。
关于该夹紧近端部分16的硬度Rc，可以保持以下值(按照上述的欧洲在先标准XPENV12718：2001)：
-对于强夹紧：
Rc＝15±2mmHg/cm(≈20±2hPa/cm)
-对于中等的夹紧：
Rc＝5mmHg/cm(≈7hPa/cm)
Rc的这些值是在高度C处，即小腿的最大周长的点处测量。
通过分别地，一方面在脚踝处压缩远端部分14的弹性起作用，另一方面在小腿处夹紧近端部分16的刚性起作用，使得结合几种压缩/夹紧效果成为可能，例如：
-在脚踝处低的压缩/在小腿处高的夹紧；
-在脚踝处中等的压缩/在小腿处高的夹紧；
-在脚踝处低的压缩/在小腿处中等的夹紧；或
-在脚踝处中等的压缩/在小腿处中等的夹紧。
非常有利地，远端部分14和近端部分16都是在编织机上单个程序期间连续地编织出来的，这避免了任何组装附加部分的步骤。因此，与弹性压缩远端部分14相比较，近端部分16可以用相同类型的纱来编织，即：
-作为纬纱，聚酰胺和/或棉包覆的氨纶纱；以及
-作为针织纱，较小尺寸的聚酰胺和/或棉包覆的氨纶纱。
该产品可以按照通常的技术在诸如Santoni编织机的常规圆型编织机上编织而成。
表示本发明特性地，非弹性夹紧近端部分16通过加入树脂获得。
该操作如图3中所示的那样制造。
刚刚以常规方式编织好的矫形器10最初是标准产品的形式，即没有裁剪成测量尺寸的产品(步骤a)；它仅仅是作为常规的EVC矫形器、甚至是在比例网中选择的适当的标准尺寸的任何布料物品提供。
然后将该矫形器放置在对应患者小腿区域的形态学的模板22上(步骤b)。该区域可以通过诸如标记24的标记特别地划界，一旦穿上矫形器该标记是透明可视的。
接下来的步骤(步骤c)包括例如通过用刷子26涂覆、通过受控的喷涂或者通过浸渍将生物可相容树脂添加到小腿区域内，即标记24之间。
能够为此目的使用的树脂的例子是，例如Plastidurex树脂，这是由REALComposites出售的单组分丙烯酸树脂，以及其例如在纸和织物的硬化装置领域、灯罩的制造领域等等中使用。
另一种能够使用的树脂是SILDOC RTV AD35树脂，这也是由REALComposites出售的双组分硅树脂，其例如在实体成型领域中使用。
施加该树脂直到浸透织物，并留下通过蒸发来干燥。
在示例性的实施方式中，已经观察到在通过蒸发硬化之后，相对于短袜的初始重量，针对上文所限定的施加在小腿区域中，在短袜的整个外周之上，12g的树脂添加到短袜上。获得的最终硬度为大约15mmHg/cm(20mPa/cm)。
然后矫形器可以从模板上取下(步骤d)。然后它将具有其限定的形状，“裁剪成测量尺寸”，具有已经变得刚性的、且已经获得完美地符合患者小腿的曲线和尺寸的形状的夹紧近端部分16，以及弹性压缩远端部分14，这导致产品在小腿处加入高的硬度(夹紧近端部分16)并且在脚踝处加入低的硬度(弹性压缩远端部分14)，从而提供给下肢治疗级别的压缩。

Claims (8)

1.一种用于下肢的医学压缩/夹紧的矫形器，所述矫形器采用短袜、长袜或成双裤袜的形式，
这种矫形器(10)包括：
-弹性压缩远端部分(14)，其适于覆盖脚踝，延伸到小腿的开始处之前、跟腱连接小腿肌肉的点处，
所述远端部分通过编织针织纱和纬纱制成，选择针织纱、纬纱的尺寸和性质以及编织结构以这样的方式以致在周向上施力，一旦矫形器已经放置在肢体上，回弹力很可能以期望的治疗级的压力形成肢体的压缩；以及
-夹紧近端部分(16)，其延续压缩远端部分并在那里相邻，并且在由跟腱连接小腿肌肉的点的水平(B1)与位于低于胫骨粗隆的水平(D)之间构成的小腿区域的外周上展开；
所述夹紧近端部分是与所述弹性压缩远端部分连续编织成的可变形管状部分，
所述矫形器的特征在于，所述夹紧近端部分：
-是基本上没有弹性的，并且
-结合了硬化的生物可相容树脂。
2.如权利要求1所述的矫形器，其特征在于，所述生物可相容树脂是可蒸发硬化的单组分丙烯酸树脂。
3.如权利要求1所述的矫形器，其特征在于，所述针织纱和/或纬纱是聚酰胺和/或棉包覆的氨纶纱。
4.如权利要求1所述的矫形器，其特征在于，所述夹紧近端部分是在小腿的最大周长的水平处具有15±2mmHg/cm(≈20±2mPa/cm)的高硬度的部分。
5.如权利要求1所述的矫形器，其特征在于，所述夹紧近端部分是在小腿的最大周长的水平处具有5±2mmHg/cm(≈7±2mPa/cm)的中等硬度的部分。
6.如权利要求1所述的矫形器，其特征在于，所述弹性压缩远端部分是适于在脚踝的最小周长的水平处施加10-20mmHg(13-27hPa)压力的低压缩部分。
7.如权利要求1所述的矫形器，其特征在于，所述弹性压缩远端部分是适于在脚踝非最小周长的水平处施加20-30mmHg(27-40hPa)压力的中等压缩部分。
8.一种使用于下肢的医学压缩/夹紧的矫形器适合患者腿的尺寸的方法，所述方法包括以下步骤：
-获得如权利要求1到7的其中之一所述的矫形器(10)，其在粗糙的原始状态下不具有生物可相容的树脂；
-将所述矫形器放置到患者小腿的形态学模板表征上；
-在所述矫形器上、在夹紧近端部分的区域内就地施加可硬化的生物可相容树脂；
-使树脂硬化，并使所述矫形器保持在所述模板上；以及
-在其最终状态下移除所述矫形器，
所述矫形器在其最终状态下具有在树脂硬化之后变得刚性并保持患者小腿的相应尺寸的夹紧近端部分(16)，其允许所述夹紧近端部分完美地配合小腿的形状。
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