BR102012029699A2 - Órtese adaptada de compressão/contenção, para o reforço da bomba músculo aponevrótico da panturrilha - Google Patents

Abstract

ÓRTESE ADAPTADA DE COMPRESSÃO/CONTENÇÃO, PARA O REFORÇO DA BOMBA MÚSCULO APONEVRÓTICO DA PANTURRILHA. A presente invenção refere-se a uma órtese (10) que comporta uma parte distal compressiva (14) elástica, que se estende para cima, a partir do tornozelo, associada a uma parte proximal contentiva rígida (16) contígua que envolve uma região da panturrilha compreendida entre o nível de junção entre o tendão a Aquiles e os músculos da panturrilha e o nível situado embaixo da tuberosidade tibial. Essa parte proximal contentiva rígida (16) é uma parte tubular desfavorável essencialmente não elástica, realizada por: colocação da órtega sobre um gabarito in situ sobre a órtese, na região da parte proximal contentiva, de uma resina biocompatível endurecível; endurecimento da resina com a órtese mantida sobre o gabarito; e retirada da órtese em seu estado acabado.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "ÓRTESE ADAPTADA DE COMPRESSÃO/CONTENÇÃO, PARA O REFORÇO DA BOMBA MÚSCULO APONEVRÓTICO DA PANTURRILHA".

A presente invenção refere-se às órteses de compressão venosa elástica (CVE)1 que são indicadas nas diversas manifestações clínicas de insuficiência venosa dos membros inferiores.

Essas órteses, antigamente conhecidas pela denominação de "meias (meias curtas) de contenção" ou "collants de contenção", são disposi- tivos médicos têxteis, produzindo um efeito terapêutico por compressão dos 10 membros inferiores, por oposição às "meias de manutenção" (ou ainda "mei- as de sustentação" ou "meias antifadiga" ) às "meias moda" que não são dispositivos médicos de alcance terapêutico.

As órteses de CVE são concebidas para produzir um efeito tera- pêutico por compressão do membro inferior sobre uma extensão mais ou 15 menos grande, habitualmente com um perfil degressivo para cima, a partir do tornozelo. Segundo o tipo de órtese, a pressão medida no tornozelo pode variar de 10 a mais de 36 mmHg (seja 13 a 48 hPa, o mmHg sendo, todavia, de uso corrente como unidade de medida de pressão no domínio da flebolo- gia e da compressão médica). Para a França, as meias são repartidas se- 20 gundo o referencial ASQUAL em quatro classes têxteis, a saber a classe I (13 a 20 hPa * 1- a 15 mmHg no tornozelo), a classe Il (20 a 27 hPa * 15 a 20 mmHg), a classe Ill (27 a 48 hPa = 20 a 36 mmHg) e a classe IV (> 48 hPa « > 36 mmHg). Essas classes de compressão podem ser diferentes pa- ra outros países.

Para permitir uma compressão forte dos membros inferiores, es-

sas órteses são realizadas, a partir de uma malha tricotada de textura mais ou menos estreita com incorporação de um fio de trama elástica, geralmente um elastano envolvido com fita.

Mais precisamente, sob o efeito da colocação sobre o membro, o têxtil estendido da órtese exerce uma compressão resultante da força de comando das fibras elásticas que compõem o material, e a aplicação dessas forças de comando elástico sobre o perímetro do contorno gera em um pon- to determinado, segundo a Lei de Laplace, uma pressão local inversamente proporcional ao raio de curvatura do contorno nesse ponto.

Essa pressão é a "pressão têxtil", tal como definida e calculada no sentido da norma francesa NF G30-102, parte B. Designar-se-á na pre- sente descrição por "pressão" a média das pressões localmente exercidas a uma altitude determinada ao longo de um contorno da perna.

A malha e os fios, assim como o dimensionamento das fileiras de malhas são escolhidos de maneira a aplicar pressões predeterminadas a diferentes altitudes do membro inferior, por exemplo, à altura do tornozelo, 10 na partida da panturrilha, no nível da panturrilha, no cavado poplitado, etc, até o alto da coxa, altitudes anotadas convencionalmente com B, C...G. Es- sas diferentes pressões são definidas para cada classe com referência a gabaritos metrológicos, tais como a perna-modelo da norma francesa NF G 30-102 parte B, anexo B, correspondente à perna-modelo "tipo Hohenstei- 15 on", segundo o referencial alemão RAL-GZ 387, ou tais como definidos na pré-norma europeia XP ENV 12718:2001.

A característica evocada mais acima de degressividade do perfil de pressão consiste em exercer uma pressão máxima no tornozelo, depois degressiva do tornozelo à panturrilha ou à coxa. Ela se baseia no fato de, 20 em situação ortostática a pressão intravenosa é degressiva do tornozelo à panturrilha, depois até a coxa. É, portanto, lógico aplicar uma contrapressão correspondente, portanto, degressiva, a fim de reduzir os calibres venosos em proporção e induzir um efeito antiestase.

Em situação dinâmica, como quando do andar, a situação é dife- rente no plano fisiológico, a panturrilha sendo o elemento-chave da hemodi- nâmica venosa dos membros inferiores.

Descreveu-se notadamente a importância do efeito da "bomba muscular" ou "bomba músculo aponevrótico da panturrilha" (PMAM) em ter- mos defluxo sanguíneo venoso de retorno, onde os ciclos fisiológicos de 30 contrações e de relaxamentos dos músculos da panturrilha provocam, pelo jogo das aberturas e fechamentos das válvulas venosas, os esvaziamentos e enchimentos da rede venosa do membro inferior, que se traduz por uma baixa de pressão venosa no nível do tornozelo. O rendimento da PMAM se reduz progressivamente com a idade dos indivíduos, o que é acompanhado de uma hiperpressão venosa residual que agrava naturalmente as insufici- ência venosas crônicas.

5 A insuficiência venosa crônica é, portanto, caracterizada por

uma falha desse efeito de bomba muscular que, dessa forma, exerce um papel maior na gênese dos distúrbios tróficos como as úlceras.

O ponto de partida da invenção é a busca de um meio que per- mite melhorar o rendimento da PMAM, até mesmo supri-la, graças a uma órtese compressiva melhor adaptada a esse papel que as órteses que pude- ram ser propostas até o presente e que são degressivas, pois elas se basei- am na análise das pressões venosas oriundas das situações orto-estáticas.

Ora, o estudo da fisiologia venosa, notadamente pelas ferramen- tas recentes de modelização e de simulação de contenção, tais como aque- Ies descritos no WO 2006/087442 A1 (Laboratoires Innothéra), mostra que a eficácia de uma órtese de CVE reside antes de tudo na melhoria do rendi- mento da PMAM, desde quando se é capaz de fazer esta funcionar.

A FR 2 824 471 BI (Rodier) descreve uma abordagem que con- siste em realizar uma "compressão/ contenção eletiva" por meio de uma meia multizona de tricotagem diferenciada, associando uma região em ma- lha muito elástica no nível do pé e do tornozelo, seguida por uma região em malha pouco elástica, a partir da parte inferior da panturrilha até o cavado poplitado, e prolongada por uma região em malha de novo muito elástica, a partir do joelho até o alto da coxa. A ideia consiste em prever zonas de efeito antes de tudo compressivo, (pé, tornozelo e coxa) de ambos os lados de uma zona de efeito antes de tudo contentivo (panturrilha). Esta última zona da órtese produzirá menos efeito em repouso que aquelas que o envolvem, ao contrário, quando das contrações do músculo da panturrilha ela exercerá uma compressão aumentada, aumentando a potência e reforçando o efeito de esvaziamento da PMAM.

Convém precisar, em relação a isso, que os termos de "com- pressão" e de "contenção" definem efeitos bem diferentes, embora sejam às vezes confundidos na linguagem comum:

- a "compressão" é o efeito produzido por uma órtese elástica tanto em repouso, quando ao esforço, sobre um segmento de membro, de- vido às forças mais ou menos potentes de comando das fibras elásticas

dessa órtese. Essas forças agem de maneira quase constante sobre o membro: em, repouso, a compressão está presente no valor de pressão no- minal, e ao esforço o efeito dessa compressão é ligeiramente aumentado pela contração das massas musculares;

- ao contrário, a "contenção" é o efeito produzido por uma órtese 10· que age, de maneira diferenciada (esforço / repouso), sobre um segmento

de membro sob a ação de uma estrutura considerada como inelástica (mas deformável), por exemplo, uma bandagem não elástica, também designado "bandagem com alongamento curto". Em repouso, esse tipo de cinta exerce uma pressão baixa, até mesmo nula; ao contrário, durante a contração mus- 15 cular, ela se opõe aos aumentos locais de volume da panturrilha que vem se escorar sobre a estrutura não elástica, a pressão achando-se assim muito aumentada. A contenção é, portanto, eficaz e ativa ao esforço, e quase inati- va em repouso.

É de uso na literatura científica sobre o indivíduo considerar que 20 uma órtese é contentiva, ou "rígida" quando ela produz um aumento de pelo menos 10 mmHg (13 hPa) por centímetro de aumento da circunferência do membro no ponto situado no ponto de junção entre o tendão de Aquiles e os músculos da panturrilha. A "rigidez" é no caso entendida no sentido da defi- nição do pré-norma europeia XP ENV 12718:2001, isto é o "aumento de 25 compressão por centímetro de aumento de circunferência da perna, expres- so em hectopascals por centímetro e/ou em milímetros de mercúrio por cen- tímetro".

É para designar essas duas noções diferentes que serão utiliza- dos na seqüência os dois termos respectivos de "compressão" (ou "com- pressivo") e de "contenção" (ou "contentivo").

Em relação a essas definições, a proposição da FR 2 824 471 B1 pré-citada, que só utiliza fios e malhas mais ou menos elásticos sobre a altura da órtese, gera apenas um efeito contentivo muito parcial no nível da panturrilha.

Outras órteses constituídas de zonas todas elásticas, mas de e- Iasticidade diferenciada são propostas pelas EP 0 934 043 BI (Couzan) ou 5 EP 1 240 880 A2 (Stolk). Esses dois documentos ensinam fabricar uma meia ou uma meia curta com uma zona menos rígida (mais elástica) na região da panturrilha, respectivamente, de forma uniforme, sobre toda a circunferência da panturrilha, ou somente na região posterior desta. As órteses descritas, que são desprovidas de qualquer estrutura inelástica, não oferecem, portan- 10 to, nenhum efeito de "contenção", no sentido explicitado mais acima, com um efeito de batente da panturrilha contra uma estrutura não elástica, em caso de aumento local do volume deste.

O mesmo acontece com o produto divulgado pelo WO 2006/134875 A1, que prevê elementos discretos acrescentados em locais 15 escolhidos de uma meia curta ou de uma meia "antifadiga", e destinados a aumentar a sensação de compressão pelo portador, portanto,s em finalida- de, nem função contentivas. No mais, nenhum desses elementos se estende sobre a circunferência da panturrilha, e dessa forma não pode gerar conten- ção, falta de poder criar um obstáculo inelástico ao aumento de volume da 20 panturrilha ao esforço.

Além disso, do ponto de vista da tecnologia, todas essas estrutu- ras "multizona" da técnica anterior se mostram difíceis de realizar na prática, considerando-se a dificuldade que há em regular a máquina de tricotagem para serem obtidos perfis de elasticidade variável requerido, com transições 25 muito abruptas entre texturas muito heterogêneas correspondentes ás dife- rentes zonas da meia ou da meia curta.

Por outro lado, e sobretudo, essas órteses que se poderiam qua- lificar de "semicontentivas" não são adaptadas especificamente a um pacien- te determinado. Concretamente, o prático se contenta em selecionar uma 30 órtese em uma grade de tamanhos, após ter medido o perímetro do tornoze- lo e da panturrilha. Isto chega, na prática, a uma solução de compromisso que não considera a morfologia real da panturrilha, que pode ser muito vari- ável de um paciente ao outro e que não pode ser descrita convenientemente por uma única medida do perímetro máximo da panturrilha.

Esse inconveniente é particularmente aumentado no âmbito de produtos considerados de produzir um real efeito contentivo (no sentido defi- 5 nido mais acima), pois o reforço do efeito de PMAM é subordinado a um a- juste preciso da estrutura não elástica ao segmento de membro referido, em toda extensão deste: se a estrutura não elástica não está em contato estreito com o membro em repouso, ela oferecerá apenas muito pouco efeito para um aumento pequeno ou moderado do volume do músculo; se, ao contrário, 10 sua dimensão for muito peque4na, ela exercerá um esforço sobre o membro mesmo em repouso, com efeitos deletérios sobre a circulação sanguínea, além de uma sensação de constrição que corre o risco de tornar o porto da órtese particularmente inconfortável para o paciente.

Aparece assim desejável poder realizar órteses que oferecem um verdadeiro efeito contentivo sobre a panturrilha, graças a uma estrutura não elástica (e não uma estrutura com elasticidade menor), adaptada à mor- fologia exata do segmento de membro de cada paciente.

A estrutura não elástica deve, todavia, ser deformável, com a di- ferença, por exemplo, do produto divulgado pela EP 1 656 916 A1,q eu é 20 uma órtese de contenção ortopédica indeformável, destinada a formar uma tala, para imobilizar um membro traumatizado: não se trata de uma conten- ção de mesma natureza que aquela da presente invenção, que deve poder ser utilizada por um artigo, tal como uma meia ou uma meia curta, capaz de ser introduzida e retirada à vontade pelo paciente, e que, uma vez colocada, 25 não trava os movimentos do membro envolvido pela órtese.

Caso se queira dispor de um produto contentivo rígido sobre medida, adaptado especificamente ao paciente, uma primeira solução con- siste em utilizar bandagens multicamada, com a dificuldade bem conhecida que há em bem ajustar a bandagem, nem muito apertada (acarretaria uma 30 compressão da panturrilha), nem muito frouxa (não poderia mais nenhum efeito), daí um resultado muito "operador-dependente". Conforme explicado mais acima, o ajuste de um produto rígido de contenção é muito crítico, com a diferença de uma estrutura elástica compressiva, muito mais tolerante.

Além disso, a bandagem deve ser refeita regularmente, cada vez com o mesmo cuidado para um bom ajuste.

A FR 2 912 644 (Mollard et al) divulga essa técnica, com, além 5 disso, superposição de um elemento compressivo e de um elemento conten- tivo. O elemento contentivo é uma cinta de uma película ultrafina perfurada, por exemplo, de polietileno, acondicionado em uma bobina. Essa película é desenrolado em torno do membro de maneira a envolver este, depois uma meia de contenção é enfiada sobre a bandagem, de maneira a oferecer o 10 efeito (ilegível) a habilidade particular necessária à utilização da bandagem, uma vez esta colocada não existe nenhuma possibilidade de reajuste, salvo para retomar a totalidade do processo. Enfim, esse produto é de uso único e não permite uma retirada temporária da órteses, por exemplo, o tempo de um exame ou da troca de um curativo.

Por essas razões, os pacientes preferem geralmente recorrer a

uma outra solução, sob a forma de órtese tricotada a introduzir, mais cômo- da e mais estética.

Trata-se então de fabricar um produto rígido sobre medida, per- feitamente adaptado à morfologia particular do paciente. A técnica consiste 20 em tomar as medidas da panturrilha da forma a mais completa, com cotas com várias altitudes. A órteses é em seguida tricotada sobre uma máquina de tricô, depois formada por realização de uma costura em todo o seu com- primento, o que necessita de uma etapa de confecção suplementar. Com- preender-se-á que essa técnica de sobre medida integral é longa de aplicar, 25 complicada e, portanto, onerosa e não permite uma grande difusão dos pro- dutos rígidos de contenção, apesar de suas vantagens terapêuticas eviden- tes.

O problema da invenção é assim de poder realizar uma órtese de contenção (produto rígido) que possa apresentar sob a forma de um pro- duto final "sobre medida", portanto, perfeitamente ajustado à morfologia do paciente, mas que para tanto não necessita de uma fabricação por técnicas convencionais de "sobre medida", longas e onerosas. Ver-se-á, em particular, que pode ser utilizada (I) por um tear circular (e não um tear plano, que necessitaria de uma etapa de confecção suplementar para a realização da costura) (II), realizando um produto pa- drão, portanto, com possibilidade de fabricação a um custo razoável e em grande série.

E isto com uma nova estrutura de órtese de CVE:

- que assegura um reforço dos efeitos benéficos da PMAM por uma contenção apropriada da panturrilha;

- que seja tecnologicamente facilitada de realizar; e

- que possa ser facilmente adaptada a morfologias de perna mui-

to diferentes encontradas na população dos pacientes referidos.

Ver-se-á também que a invenção permite obter uma órtese de CVE do membro inferior que aplica no nível da panturrilha também uma compressão mais ou menos reforçada, mas uma verdadeira contenção, co- 15 locando em torno da panturrilha um elemento essencialmente rígido, isto é, não elasticamente deformável. Além disso, a essa rigidez forte na panturrilha (efeito de contenção) será associada uma rigidez pequena (efeito de com- pressão).

Com efeito, uma rigidez forte na panturrilha é considerada como 20 um meio de otimização da PMAM, que é o motor principal do retorno venoso nos membros inferiores. Mas a rigidez forte na panturrilha deve ser associa- da a uma rigidez pequena (portanto, uma deformabilidade elevada) no tor- nozelo para garantir uma facilidade de utilização, de retirada e de tolerância do produto - notadamente para evitar uma compressão muito forte, que se- 25 ria rapidamente intolerável notadamente para um paciente acamado ou ina- tivo.

Uma solução para esse problema é descrita peal Requerente na EP 2 452 658 A1 (publicada em 16 de maio de 2012, portanto posteriormen- te à data de prioridade do presente pedido). Essa solução consiste em in- 30 corporar, quando da fabricação um fio termo-enformável à trama da órteses Ana região da panturrilha. A órteses é em seguida colocada sobre uma for- ma e aquecida localmente para torná-la inextensível, portanto contentiva, nessa região sob o efeito das mudanças das características mecânicas do fio termo-enformável.

Essa solução requer, todavia, uma modificação do processo de tricotagem para poder incorporar o fio termo-enformável, quando da fabrica- ção da órtese.

A presente invenção tem por finalidade apresentar uma alterna- tiva a essa solução, que não apresenta esse inconveniente e possa ser apli- cada a partir de uma órtese de estrutura convencional e sem modificação do processo de tricotagem.

Essencialmente, a ideia de base da invenção consiste em reali-

zar uma órtese compressiva por técnicas convencionais, mas integrando ao produto uma parte contentiva realizada por aplicação, depois secagem de uma resina biocompatível apropriada, permitindo obter um endurecimento do têxtil na região onde essa resina foi aplicada.

Se essa operação for realizada com a órteses enfiada sobre a

perna do paciente - ou, de preferência, sobre um gabarito representativo da morfologia dessa perna, para evitar ao paciente as desagregações dessa operação - e, se a aplicação da resina for cuidadosamente localizada na região da panturrilha, dispor-se-á então em suma de um produto compressi- vo / contentivo perfeitamente adaptado à forma da panturrilha do paciente.

O produto assim obtido permite, portanto aplicar à panturrilha uma contenção eficaz, graças à parte contentiva, cuja forma será personali- zada, em função do paciente, essa região sendo de Queridos pais, modo "moldada no lugar" sobre a panturrilha do paciente. Essa parte contentiva na 25 região da panturrilha será associada a uma parte compressiva convencional sobre o resto da perna, particularmente na região da panturrilha.

Mais precisamente, a invenção propõe uma órtese de CVE de mesma finalidade que FR 2824 471 B1 pré-citada, isto é, uma órtese de compressão médica em forma de meia curta, de meia ou de collant destina- 30 da a agir especificamente sobre a PMAM. Essa órtese comporta, de maneira em si conhecida, (I) uma parte distai compressiva elástica, apta a cobrir ao tornozelo, estendendo-se até antes do início da panturrilha, no nível do pon- to de junção entre o tendão de Aquiles e os músculos da panturrilha, ponto geralmente denominado BI e (II) uma parte proximal contentiva, prolongan- do a parte distai compressiva e contígua a esta, e envolvendo sobre sua cir- cunferência uma região da panturrilha compreendida entre o nível do ponto 5 de junção entre o tendão de Aquiles e os músculos da panturrilha e o nível situado embaixo da tuberosidade tibial.

A parte distai é realizada por tricotagem de um fio de tricô e de um fio de trama, o dimensionamento e a natureza dos fios de tricô e de tra- ma assim como a estrutura de malha sendo escolhidos de maneira a exercer 10 em direção circunferencial, depois que a órteses foi colocada sobre o mem- bro, uma força de comando elástico própria par produzir uma compressão do membro em u nível de pressão terapêutica desejada. A parte proximal con- tentiva é um a parte tubular deformável tricotada em continuidade com a par- te distai compressiva elástica.

De forma característica da invenção, parte proximal contentiva é

essencialmente não elástica, e ela incorpora uma resina biocompatível endu- recida, por exemplo, uma resina acrílica, mono-componente endurecível por Eva.

O fio de tricô pode notadamente ser um elastano envolvido poli- amida e/ou algodão.

O fio proximal pode ser uma parte que apresenta no nível da cir- cunferência máxima da panturrilha uma forte rigidez, de 15 + 2 mmHg/cm (= 20 + 2hPa/cm), ou uma rigidez moderada, de 5 + 2 mmHg/cm ( ~ 7 + 2 h Pa/cm).

A parte distai compressiva elástica pode ser uma parte ligeira-

mente compressiva apta a exercer uma pressão de 10 a 20 mmHg (13 a 27 hPa) ou moderadamente compressiva apta a exercer uma pressão de 20 a 30 mmHg (27 a 40 hPa), no nível da circunferência mínima do tornozelo.

A invenção visa também um método específico de colocação na medida da perna de um paciente de uma órtese de compressão / contenção médica do membro inferior.

Esse método compreende as seguintes etapas: obtenção de uma órtese tal como acima em um estado inicial bruto de fabricação, sem resina biocompatível; colocação da órteses sobre um gabarito representativo da morfologia da panturrilha do paciente; aplicação in situ sobre a órtese, na região da parte proximal contentiva, de uma resina biocompatível endurecí- 5 vel; endurecimento da resina com a órtese mantida sobre o gabarito; e reti- rada da órtese em seu estado acabado. A órtese apresenta então uma parte proximal contentiva tomada rígida em seqüência ao endurecimento da resina e conservando as dimensões correspondentes da panturrilha do paciente, permitindo a essa parte proximal contentiva de vir assumir perfeitamente a 10 forma da panturrilha.

A seguir vai ser descrito um exemplo de aplicação da invenção. Com referência aos desenhos anexados nos quais as mesmas referências numéricas designam de uma figura à outra elementos idênticos ou funcio- nalmente semelhantes.

A figura 1 representa uma vista de conjunto de uma órtese, de

acordo com a invenção, no estado livre.

A figura 2 representa uma vista em projeção dessa mesma órte- se enfiada sobre um membro, com indicação das diversas altitudes normali- zadas às quais são medidas as pressões aplicadas pela órtese sobre o membro.

A figura 3 ilustra as etapas sucessivas do método de aplicação, segundo a invenção, destinado a colocar a órtese na medida da perna do paciente.

Nas figuras 1 e 2, a referência 10 designa, de forma geral, a ór- 25 tese da invenção, que é uma órtese tricotada realizada segundo métodos convencionais sobre um tear circular. Essa órtese 10 de forma tubular com- preende uma parte 12 que envolve o pé e uma parte de perna com uma par- te distai 14 que envolve o tornozelo e uma parte proximal 16 que envolve a panturrilha. O conjunto se estende até um nível situado abaixo do joelho, no 30 caso em que a órtese é uma meia curta "semimeia" (ou "bas-jarret"). Neste último caso, a órtese é terminada pro uma parte tricotada terminal de tipo "Borda-lados" 18. Essa configuração em forma de meia curta não é limitativa, e a invenção pode ser também realizada sob a forma de uma "meia-coxa", pro- longada por uma parte de coxa compressiva 20. A órtese da invenção pode ser também realizada sob a forma de um collant, e/ou desprovida de parte de pé 12 (meia ou collant de tipo "pé aberto").

As diferentes partes contíguas da órtese que se acaba de des- crever são tricotadas em contínuo sobre o tear circular, isto é, a realização dessa órtese não requer nenhuma etapa de confecção para a ligação de peças distintas, com exceção naturalmente operações de costura da ponta

no nível da parte de pé 12, se esta estiver presente.

Na figura 2, representaram-se as diversas altitudes do membro inferior, tais como definidas pelo referencial morfológico indicado em introdu- ção (perna-modelo "tipo Hohenstein") utilizando as anotações normalizadas:

B: tornozelo, no ponto de sua circunferência mínima;

B1 :ponto de junção entre o tendão de Aquiles e os músculos da

panturrilha;

C: panturrilha, no ponto de sua circunferência máxima;

D: exatamente abaixo da tuberosidade tibial (isto é, exatamente abaixo do joelho);

E: no centro da rótula e acima da parte de trás do joelho (isto é

no nível do cavado poplitado);

F: no meio da coxa;

G: no alto da coxa.

A panturrilha é o segmento de membro compreendido entre os

níveis B1 e D, e o tornozelo é o segmento de membro situado abaixo do ní- vel B1.

A pressão exercida na altitude B (no perímetro mínimo do torno- zelo) é a pressão prescrita para a classe normalizada escolhida (I, II, Ill ou IV).

Os valores de pressão podem ser levantados, por exemplo, so-

bre dinamômetro de acordo coma norma pré-citada NF G 30-102 parte B, após ter enfiado a órtese sobre um gabarito de referência, tal como o modelo de perna Hohenstein prescrito por essa norma.

A pressão exercida no nível do tornozelo no ponto de sua circun- ferência mínima (nível B) pela parte distai compressiva elástica 14 deve ser uma pressão terapêutica eficaz. Os valores seguintes podem ser retidos, em função das necessidades do paciente.

- 10 a 20 mmHg (13 a 17 hPa) para um compressão relativa- mente baixa do tornozelo;

- 20 a 30 mmHg (27 a 40 hPa) para um compressão moderada do tornozelo.

A parte distai compressiva elástica 14 que produz essas pres-

sões terapêuticas é realizada a partir de uma malha tricotada de textura mais ou menos apertada com incorporação de um fio de trama elástica, por e- xemplo, utilizando:

- como fio de trama, um fio tal como um elastano ou uma mistura

de elastano e de elasto-dieno (látex de borracha sintética), envolvido polia-

mida e/ou algodão; e

- como fio de tricô (fio de malha), também um elastano envolvido poliamida e/ou algodão, de preferência com um título (massa lineica) menor do que aquele do fio de trama.

De forma característica da invenção, a parte proximal 16 é uma

parte contentiva (isto é, essencialmente não elástica no estado final da órte- se), de forma tubular, estendendo-se:

- em direção vertical: sobre a extensão da panturrilha, isto é, so- bre a região compreendida entre o nível B1 (junção entre o tendão de Aqui-

Ies e os músculos da panturrilha) e o nível D (abaixo do joelho) ou pelo me- nos sobre a maior parte dessa região; anotar-se-á que o tornozelo (região que se estende em torno do nível B) não faz jamais parte dessa região reco- berta pela parte proximal 16; e

- em direção circunferencial: sobre toda a circunferência da pan-

turrilha.

Essa parte não elástica é realizada sobre medida, da maneira que se vai expor abaixo, isto é, que ela apresenta uma configuração externa precisamente ajustada à forma e às dimensões da panturrilha do paciente. Dessa forma, uma vez a órtese enfiada sobre o membro essa parte exercerá o efeito de contenção buscado, isto é, em repouso ela não exercerá essen- cialmente nenhum esforço de contenção, mas que ao esforço se oporá ao 5 membro uma rigidez oferecendo o efeito contentivo no nível de eficácia de- sejado.

No que se refere à rigidez Rc dessa parte proximal contentiva 16, podem-se reter os seguintes valores (segundo a pré-norma europeia XP ENV 12718:2001 pré-citada):

- para uma contenção forte: Rc = 15 + 2 mmHg/cm (=20 + 2

h Pa/cm);

- para uma contenção moderada: Rc = 5 mmHg/cm (~7 hPa/cm);

Esses valores Rc são medidas à altitude C, isto é, no ponto da

circunferência máxima da panturrilha.

Agindo separadamente, por um lado, sobre a elasticidade da

parte distai compressiva 14 no nível do tornozelo, e, por outro lado, sobre a rigidez da parte proximal contentiva 16 no nível da panturrilha, é possível combinar vários efeitos de compressão / contenção, por exemplo:

- fraca compressão no tornozelo / forte contenção na panturrilha; - compressão moderada em tornozelo / forte contenção na pan- turrilha;

- fraca compressão no tornozelo / moderada contenção na pan- turrilha;

- compressão moderada em tornozelo / moderada contenção na

panturrilha.

Muito vantajosamente, as duas partes distai 14 e proximal 16 são tricotadas em contínuo no decorrer de uma mesma seqüência sobre a máquina de tricotagem, o que evita qualquer etapa de confecção para a liga- ção de partes reportadas. Pode-se assim tricotar a parte proximal 16 com os mesmos tipos de fios que a parte distai compressiva elástica 14, a saber:

- como fio de trama, um fio de elastano envolvido poliamida e/ou

algodão, e - como fio de tricô, um fio de elastano envolvido poliamida e/ou algodão de menor título.

O produto pode ser tricotado segundo técnicas usuais sobre um tear circular clássico, tal como um tear Santoni.

De forma característica da invenção, a parte proximal contentiva

não elástica 16 é obtida por acréscimo de uma resina.

Essa operação é realizada da maneira ilustrada na figura 3.

A órtese 10 que acaba de ser tricotada da maneira convencional se apresenta inicialmente sob a forma de um produto padrão, isto é, um pro- duto que não é sobre medida (etapa a); é somente previsto, como para as órteses de CVE clássicas, e mesmo para qualquer artigo de vestuário, ta- manhos padrões apropriados, a escolher em uma grade dimensional.

Essa órtese é então colocada (etapa b) sobre um gabarito 22 correspondente à morfologia do paciente na região da panturrilha. Essa re-

gião pode ser notadamente delimitada por marcações, tais como 24, visíveis por transparência uma vez a órtese enfiada.

A etapa seguinte (etapa c) consiste em acrescentar na região da panturrilha, isto é, entre as marcações 24, uma resina biocompatível, por exemplo por aplicação por meio de um pincel 26, por pulverização controla- da ou ainda por imersão.

Um exemplo de resina utilizável para isso é, por exemplo, a resi- na Plastidurex, que é uma resina acrílica monocomponente comercializada por REAL Composites, e que é utilizada, por exemplo, no domínio da deco- ração para a rigidificação de papéis e de tecidos, a criação de abat-jours,

etc.

Uma outra resina utilizável é a resina SILDOC RTV AD35, que é uma resina silicone bicomponente, também comercializada por REAL Com- posites, e que é utilizada, por exemplo, no domínio das moldagens corpo- rais.

Essa resina é aplicada até a saturação do têxtil, depois se espe-

ra sua secagem, por evaporação.

Em um exemplo de utilização, constatou-se que, após endure- cimento por evaporação, 12 g de resina foram acrescentados à meia em re- lação ao peso inicial desta, para uma aplicação na região da panturrilha tal como definida mais acima, sobre toda a circunferência da meia. A rigidez final obtida era de 15 mm Hg/cm (20 hPa/cm) aproximadamente.

A órtese pode então ser retirada da forma (etapa d). Ela terá en-

tão sua forma definitiva, "sobre medida", com uma parte proximal contentiva

16 tornada rígida e tendo considerado uma forma definitiva que toma a for- ma perfeitamente o contorno e as dimensões da panturrilha do paciente, e uma parte distai compressiva elástica 14, de modo que se acha então em 10 presença de um produto associando uma rigidez forte à panturrilha (parte proximal contentiva 16) e uma rigidez pequena no tornozelo (parte distai compressiva elástica (14), assegurando uma compressão do membro inferi- or a um nível terapêutico.

Claims (8)

1. Órtese de compressão / contenção médica do membro inferior em forma de meia curta, meia ou coliant, essa órtese (10) comportando: - uma parte distai compressiva (14) elástica, apta a cobrir o tor- nozelo, estendendo-se até antes do início da panturrilha, no nível do ponto de junção entre o tendão de Aquiles e os músculos da panturrilha; essa parte distai sendo realizada por tricotagem de um fio de tri- cô e de um fio de trama, o dimensionamento e a natureza dos fios de tricô e de trama assim como a estrutura de malha sendo escolhidos de maneira a exercer em direção circunferencial, depois que a órtese foi colocada sobre o membro, uma força de comando elástico própria a produzir uma compressão do membro a um nível de pressão terapêutica desejada; e - uma parte proximal contentiva (16), prolongando a parte distai compressiva e contígua a esta, e envolvendo sobre sua circunferência uma região da panturrilha compreendida entre o nível (B1) do ponto de junção entre o tendão de Aquiles, e os músculos da panturrilha e o nível (D) situado embaixo da tuberosidade tibial; essa parte proximal contentiva sendo uma parte tubular defor- mável tricotada em continuidade com a parte distai compressiva elástica; essa órtese sendo caracterizada pelo fato de a parte proximal contentiva: - ser essencialmente não elástica; e - incorporar uma resina biocompatível endurecida.

2. Órtese, de acordo com a reivindicação 1, na qual a resina bio- compatível é uma resina acrílica monocomponente endurecível por evapora- ção.

3. Órtese, de acordo com a reivindicação 1, na qual o fio de tricô e/ou o fio de trama é um elastano envolvido poliamida e/ou algodão.

4. Órtese, de acordo com a reivindicação 1, na qual a parte pro- ximal contentiva é uma parte que apresenta no nível da circunferência má- xima da panturrilha uma forte rigidez, de 15 + 2 mmHg/cm (=20 + 2 hPa/cm).

5. Órtese, de acordo com a reivindicação 1, na qual a parte pro- ximal contentiva é uma parte que apresenta no nível da circunferência má- xima da panturrilha uma rigidez moderada, de 5 + 2 mmHg/cm (=7 + 2 h Pa/cm).

6. Órtese, de acordo com a reivindicação 1, na qual a parte distai compressiva elástica é uma parte ligeiramente compressiva, apta a exercer uma pressão de 10 a 20 mmHg (13 a 27 hPa) no nível da circunferência mí- nima do tornozelo.

7. Órtese, de acordo com a reivindicação 1, na qual a parte distai compressiva elástica é uma parte moderadamente compressiva, apta a e- xercer uma pressão de 20 a 230 mmHg (27 a 40 hPa) no nível da circunfe- rência mínima do tornozelo.

8. Método de colocação na medida da perna de um paciente de uma órtese de compressão / contenção médica do membro inferior, esse método compreendo as seguintes etapas: - obtenção de uma órtese (10), como definida em uma das rei- vindicações 1 a 7, em um estado inicial bruto de fabricação, sem resina bio- compatível; - colocação da órtese sobre um gabarito representativo da mor- fologia da panturrilha do paciente; - aplicação in situ sobre a órtese, na região da parte proximal contentiva, de uma resina biocompatível endurecível; - endurecimento da resina com a órtese mantida sobre o gabari- to; e - retirada da órtese em seu estado acabado, a órtese em seu estado acabado apresentando uma parte pro- ximal contentiva (16) tornada rígida em conseqüência a esse endurecimento da resina e conservando as dimensões correspondente da panturrilha do paciente, permitindo a essa parte proximal contentiva de vir assumir perfei- tamente a forma da panturrilha.