CN103041260A - 一种治疗艾滋病的中药组合物及制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗艾滋病的中药及制备工艺，取蔻仁6-80份，茵陈3-60份，滑石10-90份，石菖蒲4-50份，黄芩3-40份，浙贝母10-60份，连翘3-40份，薏苡仁40-90份，枳壳3-40份，虎杖10-60份，瓜蒌3-40份，白花蛇舌草3-60份，制的的中药制剂，治愈率高，疗效好，副作用小。

Description

一种治疗艾滋病的中药组合物及制备工艺

技术领域

本发明具体涉及一种治疗艾滋病的中药组合物及制备工艺。 

背景技术

艾滋病是一种慢性致死性的艾滋病毒(HIV)引起的传染病，由人类免疫缺陷病毒引起，死亡率几乎达100％。目前在治疗艾滋病的药物存在两个明显的问题：一是疫苗研制仍然没有获得突破。在过去的近30年里，各国政府、部门及民间组织相继投入高额资金研制艾滋病疫苗，大小机构几乎全线出击，仅进展到临床的试验已过百项，然而，据最新公布的资料，无一项研究获得成功。二是病毒耐药几乎毫无对策。1996年，华裔美籍科学家何大一提出了高效抗逆转录病毒疗法(简称HAART)，从此翻开人类抗击艾滋病的新篇章，HAART疗法以其良好的抑制病毒疗效，成为全球治疗的最主要手段。但是，HAART疗法并不能彻底清除患者体内的病毒，患者必须长期或终身服药，这样，病毒耐药成了临床医生最头痛的问题，也是治疗失败的最主要原因。 

鉴于目前AIDS的防治暂无有效的特殊性疫苗，HAART疗法治疗对抑制HIV的复制，提高患者的生活质量和存活率虽有一定作用，但不能从根本上消除HIV。寻找安全有效的抗HIV天然药物已成为防治AIDS的重要研究方向。 

而营养治疗、干细胞骨髓移植、鸡尾酒疗法及常规的抗HIV药物和免疫调节药物治疗等虽有一定疗效，但费用昂贵且风险较高，患者容易出现抗药性，长时间连续用药副作用较大。 

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中存在的问题，提供一种治疗艾滋病的中药组成，它能有效解决以往此类药物治疗中费用过高，毒性过大的问题，对重建破坏的免疫系统具有确切的疗效。 

为达到上述目的本发明采取的技术方案是： 

一种治疗艾滋病的中药，采用中药原料制备，配方为(按重量比)： 

蔻仁6-80份  茵陈3-60份  滑石10-90份  石菖蒲4-50份 

黄芩3-40份  浙贝母10-60份  连翘3-40份  薏苡仁40-90份 

枳壳3-40份  虎杖10-60份  瓜蒌3-40份  白花蛇舌草3-60份 

以上所述的治疗艾滋病的中药配方的各药成份分析 

茵陈、滑石、黄芩、浙贝母、连翘清热燥湿，泻火解毒，枳壳、薏苡仁、蔻仁合用可理气宽中，行滞消胀。虎杖、白花蛇舌草可清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛。瓜蒌性寒有清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠之效。诸药合用，相得益彰，共奏清热解毒，燥湿和中，化瘀散结之功效，具有药效确切，毒副性作用小的特点。 

一种治疗艾滋病的中药的制备方法： 

(1)取相应重量份的蔻仁、茵陈、石菖蒲、枳壳加10倍重量水浸泡0.5小时，加热蒸馏提取5小时，收集挥发油及滤液，备用； 

(2)取相应重量份的浙贝母、连翘、薏苡仁、虎杖、白花蛇舌草、瓜蒌、滑石与上述蒸馏后的药渣合并，加水浸泡0.5小时，加热至沸时加入黄芩，回流提取三次，第一次加10倍重量水煎提2.5小时，第二、三次各加8倍重量水煎提2.0小时，滤过，滤液与上述蒸馏后药渣滤液合并，减压浓缩至60℃热测所得的相对密度为1.08～1.10，高速离心，滤过，取滤液继续减压浓缩至60℃热测所得的相对密度为1.28～1.30的稠膏，60℃时在-0.08Mpa下真空干燥，粉碎成细粉，备用； 

(3)预先配成50％挥发油乙醇液，取8倍于挥发油重量的β-环糊精置于研钵中，加4倍重量水研磨均匀，然后取50％挥发油乙醇液缓缓加入到研钵中，研磨2小时，40℃干燥，粉碎，与水提干膏粉及适量糊精、阿司帕坦混匀，用65～70％乙醇制软材，过10～12目筛，40～50℃干燥，整粒，即得。 

临床实验例 

(一)实验室实验 

采用SIVmac239感染猴模型，体内试验评价该中药制剂抗猴免疫缺陷病毒(SIV)的效果。15头感染猴随机分3个组(每组5头猴)，分别为低剂量组(相当临床试验用量)、高剂量组(相当3倍临床试验用量)和SIV对照组。低剂量组每日药量0.5964g/kg，β内含物4.63mg/kg，高剂量组每日药量1.7892g/kg，β内含物13.8913mg/kg，配成水溶液混悬剂，β内含物灌胃前加入混匀，每日1次给药，连续给药8周，中间不间断，停药后继续观察8周。SIV对照组为不治疗组，连续8周以同等量温开水灌胃。主要结果如下。 

(1)在实验方案设定的观察时间内治疗过程中SIV对照组的135号猴和172号猴一直有间歇腹泻并予以抗生素治疗，出现体重的逐渐下降，食欲、精神等一般。172号猴于感染后159天死亡，135号猴于感染后167天死亡。尸体解剖时见，172号猴乙状结肠、直肠粘膜充血、水肿；脑沟变浅、脑回变宽。135号猴消瘦；左右肺叶灶状灰红色淤血性肿大，气管、支气管内有灰白色泡沫性粘液。 

(2)CD4+T淋巴细胞比例 

治疗前(病毒感染95天)，三组CD4+T细胞比例无明显差异，治疗4周(感染后126天)时，SIV对照组和治疗组细胞比例均上升，治疗8周(感染后154天)时SIV对照组和高剂量组细胞比例又稍有下降，低剂量组细胞比例继续上升。治疗8周后进入观察阶段，停药4周(感染后182天)时SIV对照组、高剂量组、低剂量组CD4+T细胞比例均有一定下降，但与治疗前比较无显著性差异。随着时间往后至停药8周(感染后210天)时三组细胞比例与治疗前比较均有上升趋势，但高、低剂量CD4+T细胞比例上升幅度大于SIV对照组。 

(3)CD8+T淋巴细胞百分比 

SIV对照组、高剂量组、低剂量组在观察的治疗前后5个时间点中，CD8+T细胞百分比在8周内均在一直升高，在12周后稍有降低；低剂量组的CD8+T细胞百分比在各个时间点均显著低于其它各组相应时间点的CD8+T细胞百分比。 

(二)临床效果：用本配伍精制而成的冲剂在湖南省多家艾滋病定点医院观察患者200余例，发现： 

1)治疗HIV感染早期患者，有效率为90％以上； 

2)对细胞免疫功能缺陷有明显的的免疫调节作用，表现在： 

①能提高胸腺重量指数，降低其肺重量指数和肝重量指数； 

②能下调CD8+T细胞亚群的比例，调整CD4/CD8比例； 

③能提高腹腔巨噬细胞吞噬百分率，改善免疫器官的病理变化 

附图说明

图1为CD4+细胞比例组件比较图 

图2为CD8+细胞比例组件比较图 

具体实施例

实施例1： 

【处方】蔻仁200g  茵陈500g  滑石500g  石菖蒲300g黄芩300g  浙贝母300g  连翘300g  薏苡仁300g枳壳200g  虎杖300g    瓜篓300g  白花蛇舌草500g 

【制法】取蔻仁、茵陈、石菖蒲、枳壳加10倍重量水浸泡0.5小时，加热蒸馏提取5小时，收集挥发油及滤液，备用。取浙贝母、连翘、生薏仁、虎杖、白花蛇舌草、瓜蒌、滑石与上述蒸馏后的药渣合并，加水浸泡0.5小时，加热至沸时加入黄芩，回流提取三次，第一次加10倍重量水煎提2.5小时，第二、三次各加8倍重量水煎提2.0小时，滤过，滤液与上述蒸馏后药渣滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.08～1.10(60℃热测)，高速离心，滤过，取滤液继续减压浓缩至相对密度为1.28～1.30(60℃热测)稠膏，60℃真空干燥(-0.08Mpa)，粉碎成细粉，备用。另取8倍于挥发油重量的β-环糊精置于研钵中，加4倍重量水研磨均匀，然后取挥发油(预先配成50％挥发油乙醇液)缓缓加入到研钵中，研磨2小时，40℃干燥，粉碎，与水提干膏粉及适量糊精、阿司帕坦(约0.15％)混匀，用65～70％乙醇制软材，过10～12目筛，40～50℃干燥，整粒，即得。 

实施例2： 

【处方】 

蔻仁6份  茵陈3份  滑石10份  石菖蒲4份 

黄芩3份  浙贝母10份  连翘3份  薏苡仁40份 

枳壳3份  虎杖10份  瓜蒌3  白花蛇舌草3份 

【制法】同实施例1，制成1000g，即得。 

实施例3： 

【处方】按优选重量比 

蔻仁20份  茵陈50份  滑石50份  石菖蒲30份 

黄芩30份  浙贝母30份  连翘30份  薏苡仁60份 

枳壳20份  虎杖50份  瓜蒌30  白花蛇舌草50份 

【制法】同实施例1，制成1000g，即得。 

实施例4： 

【处方】 

蔻仁80份  茵陈60份  滑石90份  石菖蒲50份 

黄芩40份  浙贝母60份  连翘40份  薏苡仁90份 

枳壳40份  虎杖60份  瓜蒌40份  白花蛇舌草60份 

【制法】同实施例1，制成1000g，即得。 

Claims (2)

1.一种治疗艾滋病的中药，其特征在于，采用中药原料制备，按以下重量比配方：

蔻仁6-80份    茵陈3-60份     滑石10-90份    石菖蒲4-50份

黄芩3-40份    浙贝母10-60份  连翘3-40份     薏苡仁40-90份

枳壳3-40份    虎杖10-60份    瓜蒌3-40份     白花蛇舌草3-60份。

2.一种如权利要求1所述的治疗艾滋病的中药的制备工艺，其特征在于：

(1)取相应重量份的蔻仁、茵陈、石菖蒲、枳壳加10倍重量水浸泡0.5小时，加热蒸馏提取5小时，收集挥发油及滤液，备用；

(2)取相应重量份的浙贝母、连翘、薏苡仁、虎杖、白花蛇舌草、瓜蒌、滑石与上述蒸馏后的药渣合并，加水浸泡0.5小时，加热至沸时加入黄芩，回流提取三次，第一次加10倍重量水煎提2.5小时，第二、三次各加8倍重量水煎提2.0小时，滤过，滤液与上述蒸馏后药渣滤液合并，减压浓缩至60℃热测所得的相对密度为1.08～1.10，高速离心，滤过，取滤液继续减压浓缩至60℃热测所得的相对密度为1.28～1.30的稠膏，60℃时在-0.08Mpa下真空干燥，粉碎成细粉，备用；

(3)预先配成50％挥发油乙醇液，取8倍于挥发油重量的β-环糊精置于研钵中，加4倍重量水研磨均匀，然后取50％挥发油乙醇液缓缓加入到研钵中，研磨2小时，40℃干燥，粉碎，与水提干膏粉及适量糊精、阿司帕坦混匀，用65～70％乙醇制软材，过10～12目筛，40～50℃干燥，整粒，即得。

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