CN103006767A - 一种治疗气虚热毒蕴结型鼻咽炎的中药袋泡茶 - Google Patents

Abstract

本发明涉及含来自植物的未确定结构的药物制剂，具体涉及一种治疗气虚热毒蕴结型鼻咽炎的中药袋泡茶，该袋泡茶由以下重量百分比的原料药组成：黄芪20-30%，野菊花20-30%，薄荷5-10%，马勃10-15%，千层纸10-15%，甘草10-20%。本发明的袋泡茶益气清热、解毒、利咽，治疗气虚热毒蕴结型鼻咽炎效果显著。

Description

一种治疗气虚热毒蕴结型鼻咽炎的中药袋泡茶

发明领域

本发明涉及一种医用配置品，具体涉及含来自植物的未确定结构的药物制剂。

背景技术

鼻咽炎为鼻咽粘膜的非特异性炎症，是耳鼻喉科临床常见病、多发病，据报道，鼻咽炎的患病率高达65.3%。而且鼻咽炎与鼻咽癌的有一定相关性,国内外研究资料表明,在某些癌症中相应组织或脏器的慢性炎症常是癌症发生的一个重要辅助因素,大约15%的癌症可归因于感染因素或物理、化学因素所引起的慢性炎症,并且与一些病因学尚不确定的自身免疫反应和炎性反应有关。中医认为鼻咽炎多以脾气虚弱为主，结合岭南温热气候，鼻咽炎及鼻咽癌发病率高，患者多属气阴两虚、热毒蕴结鼻咽。

目前鼻咽炎的治疗方法及临床药物不多且效果欠佳，治疗鼻咽炎的药物甚少，西医方面也只是消炎、抗感染及局部用药等治疗方法，疗效不大理想，症状易反复发作。针对鼻咽炎病程长，迁延反复，为了提高患者依从性，寻求一种方便，价廉，可长期服用的中药制剂是客观需求。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗气虚热毒蕴结型鼻咽炎的中药袋泡茶，该袋泡茶可以茶代饮，药味清香，患者服药方便，依从性高，治疗效果显著。

本发明解决上述技术问题的方案是：

一种治疗气虚热毒蕴结型鼻咽炎的中药袋泡茶，该袋泡茶由以下重量百分比的原料药组成：黄芪20-30%，野菊花20-30%，薄荷5-10%，马勃10-15%，千层纸10-15%，甘草10-20%。

上述原料药的最佳的配比为：黄芪25.5%，野菊花25.5%，薄荷8%，马勃13%，千层纸13%，甘草15%。

本发明所述袋泡茶的制备方法由以下步骤组成：

（1）按配比称取干燥原料药，分别打成粗粉，过20目筛；

（2）将所得到的原料药的粉末均匀地混合在一起，然后按每袋1.5克用滤纸包装成袋泡茶。

本发明所述的中药袋泡茶的使用方法简单，只要取袋泡茶2包，开水浸泡10分钟，亦可反复浸泡代茶饮。

本发明所述的中药袋泡茶，其中，野菊花为君，味苦、辛，微寒，归肺肝二经，具有清热解毒、疏风平肝的功效，《灵枢.经脉》：“肝足厥阴之脉，起于大指丛毛之际......循喉咙之后，上入颃颡，连目系，上出额，与督脉会于巅。”颃颡在肝经的经络循行路线上，故颃颡部的病变与肝经关系密切，且颃颡位于鼻之后，咽喉之上，部位仍在表，选野菊花在于其能入肝经，有疏风解毒之功效，也能入肺，解肺气之毒，使出入颃颡之气清。马勃、千层纸为臣，马勃作为解毒药中最善于利咽喉之药,味辛性平,入肺经;主要有清肺、利咽止血的功效，《本草纲目》中对马勃的描述：清肺，散血热，解毒。能清肺热咳嗽，喉痹，衄血，失音诸病。气虚热毒蕴结型鼻咽炎，热毒盛易迫血妄行，故取马勃散血热，止血解毒之功，以利咽解毒止血。千层纸又名木蝴蝶，首载于《滇南本草》，性味苦、甘、凉，入肺、肝、胃经。有清肺、利咽、止咳、舒肝、和胃之功效。《纲目拾遗》：“凡痈毒不收口，以此贴之。”千层纸与马勃共为臣药，辅助野菊花以清热解毒利咽。黄芪为佐，益气补虚，大补脾气，黄芪性微温，味甘，归脾经和肺经，善补肺脾之气，辅助正气，有助于气机生成及运行，助气机生成及运行。薄荷，始见于《唐本草》，性凉味辛，入肺、肝经；功效：疏风散热，辟秽解毒，利咽。薄荷入肝肺二经，有疏风解毒，清利咽喉，引诸药（入颃颡。甘草调和诸药，调和药味。薄荷与甘草共同为使。全方具有益气清热和解毒利咽的功效，针对鼻咽炎的气虚热毒蕴结的病机，有较好的治疗效果。

以下通过工艺研究及药效学实验进一步说明本发明所述的中药袋泡茶所能达到的技术效果：

药效学实验

1实验材料

1.1实验动物

SPF级昆明种小鼠（合格证号：0110351）购自广州中医药大学实验动物中心。

1.2受试药物及制备

取实施例1、2和3所制得的袋泡茶各1袋，分别加沸水50ml,闷泡10分钟，充分浸出，晾凉备用。

鼻咽清毒颗粒：广州奇星药业有限公司，批号：12019.配成含药0.29g/ml的药液备用。

利巴韦林注射液：批号：B1322；

绞股蓝总甙片：广州白云山和记黄埔中药有限公司，批号：KOD001。

盐酸氨溴索片：山德士（中国）制药有限公司，批号：FU002；

马来酸氯苯那敏片：广州康和药业有限公司，批号：11201。

1.3给药剂量

实验组按小鼠的体重每次分别吸取步骤1.2泡制的茶水0.35ml/10g灌胃，每天1次，连续灌胃给药7天。

阳性药物给药剂量：

绞股蓝总苷片：200mg/kg；

盐酸氨溴索片：300mg/kg；

马来酸氯苯那敏：4mg/kg；

鼻咽清毒颗粒：575mg/kg；

以上阳性对照药物每日给药1次，每次0.35ml/10g。

1.4实验试剂

二甲苯：天津市富宇精细化工有限公司产品，分析纯，批号：100823；

醋酸：天津市风船化学试剂科技有限公司，分析纯，批号：090531；

伊文思蓝：国药集团化学试剂有限公司，批号：WC20080125；

酚红：广州瑞舒生物科技有限公司，批号：20120721；

注射用环磷酰胺：江苏恒瑞医药股份有限公司，批号：11101821；

二硝基氯苯：广州齐云生物科技有限公司，批号：0168B383；

弗氏完全佐剂：北京鼎国生物技术有限责任公司，批号：742001200；

硫化钠：Aladdin Chemisty，批号：416911。

1.5实验主要仪器

JA1203N型分析天平：上海精密仪器有限公司产品；

722可见分光光度计：上海菁华科技仪器有限公司；

电子天平：常熟市双杰测试仪器厂，T1000；

Thermo全波长酶标仪：赛默飞世尔科技中国，1510；

ESCO-LA2-A型生物安全柜：上海力康生物医疗科技控股有限公司；

BSIIOS万分之一分析天平：香港佳立国际有限公司；

37⁰C恒温孵化箱：上海一恒科学仪器有限公司；

RE-52A旋转蒸发仪：上海亚荣生化仪器厂；

YM50A立式压力灭菌锅：四川禹禾农业科技有限公司；

2实验方法及结果：

2.1抗炎作用

2.1.1对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响

取KM小鼠40只，雌雄各半，随机分成对照组和三个实验组，其中，实验组1给以下述实施例3袋泡茶所泡制茶水，实验组2给以下述实施例2袋泡茶所泡制茶水，实验组3给以下述实施例1袋泡茶所泡制茶水，对照组给予同体积的蒸馏水，连续灌胃给药7天，末次给药后30min，在小鼠右耳正反两面各滴加10μl二甲苯致炎，左耳为对照。造模30min后处死动物，沿耳廓基线剪下两耳，用直径8mm打孔器在两耳同一部位打下圆耳片，立即称重,以左右耳质量之差作为耳肿胀度。

表1袋泡茶对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀度的影响

注：**表示与模型对照组比较P<0.01，*表示与模型对照组比较P<0.05。下同。

表1显示，与模型组相比，实验组1-3小鼠耳廓肿胀度显著降低（P<0.05～0.01）。

2.1.2对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响

取KM小鼠50只，雌雄各半，随机分成正常对照组，模型对照组和三个实验组，其中，实验组1给以下述实施例3袋泡茶所泡制茶水，实验组2给以下述实施例2袋泡茶所泡制茶水，实验组3给以下述实施例1袋泡茶所泡制茶水，正常对照组和模型对照组给予同体积蒸馏水，连续给药7天。末次给药1h后，均尾静脉注射0.5％伊文思兰生理盐水溶液0.1ml／10g，除空白组以外其它各组随即每只腹腔注射0.6％醋酸0.2ml，20min后脱颈处死，剪开腹部，用6ml生理盐水分数次洗涤腹腔，吸管吸出洗涤液，合并后加生理盐水至10ml。放入离心机3000rpm离心10min，取上清液用分光光度计在590nm处测定OD值，通过标准曲线计算伊文思兰渗出量，统计组间差异。

实验结果见下表2：

表2袋泡茶对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响

注：^▲▲表示模型组与空白组比较P<0.01；**表示给药组与模型对照组比较P<0.01，*表示给药组与模型对照组比较P<0.05。

表2显示，与空白对照组相比，模型组小鼠腹腔伊文思兰渗出量极显著增加（P<0.01），提示造模成功。与模型组相比，实验组1-3小鼠腹腔伊文思兰渗出量均显著减少（P<0.05～0.01）。

2.2芪菊袋泡茶化痰作用（对小鼠呼吸道酚红排泌量的影响）

取KM小鼠72只，雌雄各半，随机分成对照组，氨溴索组三个实验组，其中，实验组1给以下述实施例3袋泡茶所泡制茶水，实验组2给以下述实施例2袋泡茶所泡制茶水，实验组3给以下述实施例1袋泡茶所泡制茶水，氨溴索组给予氨溴索药液，对照组给予同体积蒸馏水，连续给药5天，末次给药30min后每只小鼠腹腔注射5%酚红生理盐水0.1ml/10g体重，30min后脱颈处死，剖开胸腔，分离气管，剪下自甲状软骨至下端分叉处的一段气管，放入盛有4ml生理盐水的试管中，充分震荡后离心，取上清液3.5ml加1mol/LNaOH溶液0.1ml，显色后于波长546nm处测OD值，并统计组间差异。

实验结果如下：

表3袋泡茶对小鼠呼吸道酚红排泌的影响

注：**表示给药组与空白对照组比较P<0.01，*表示给药组与空白对照组比较P<0.05，表3显示，与对照组相比，实验组1-3小鼠呼吸道酚红排泌量显著增加（P<0.05）。

2.3芪菊全生药型袋泡茶对免疫功能作用（小鼠迟发型变态反应（DTH）试验）

取KM小鼠60只,雌雄各半，随机分成对照组，模型组，绞股蓝（总皂苷片）组和三个实验组，其中，实验组1给以下述实施例3袋泡茶所泡制茶水，实验组2给以下述实施例2袋泡茶所泡制茶水，实验组3给以下述实施例1袋泡茶所泡制茶水，对照组、模型组均给予同体积蒸馏水，绞股蓝组给予绞股蓝药液，连续给药5天。给药前2d每只小鼠腹部去毛，范围约3cm×3cm，并将含1％二硝基氯苯（DNCB）的丙酮麻油溶液(V:V=1:1，即配即用)50μL均匀涂抹致敏，次日强化1次；除空白组外小鼠致敏后立即皮下注射环磷酰胺125mg/kg诱导小鼠降低DTH模型。致敏5d后，用1％DNCB丙酮麻油溶液10μl均匀涂抹于各组小鼠右耳两面，左耳涂抹等量丙酮麻油溶液。攻击24h，颈椎脱臼处死小鼠，剪下左右耳壳，用打孔器取下直径8mm的耳片，置电子天平称重，以左右耳片重量之差作为小鼠迟发型变态反应的强度。同时取小鼠胸腺和脾称量，分别以脾重（mg）和胸腺重（mg）作为脾指数和胸腺指数。

表4袋泡茶对小鼠DTH耳肿胀度的影响

注：^▲表示模型组与空白组比较有P<0.05；*表示给药组与模型对照组比较P<0.05。

表4显示，与对照组相比，cy模型组小鼠DTH耳肿胀度显著降低（P<0.05），提示免疫功能低下模型建立成功；与cy模型组相比，实验组1-3小鼠DTH耳肿胀度显著增加（P<0.05）。

表5袋泡茶对小鼠脾指数和胸腺指数的影响

注：^▲▲表示模型组与空白组比较有P<0.01；**表示给药组与模型对照组比较P<0.01，*表示给药组与模型对照组比较P<0.05。

表5显示，与对照组相比，cy模型组小鼠的脾脏指数和胸腺指数极显著降低（P<0.01）；与cy模型组相比，绞股蓝组、实验组1-3小鼠胸腺指数极显著升高（P<0.01）。

2.4抗过敏作用（小鼠被动皮肤过敏（PCA）试验）

取KM小鼠20只,雌雄各半,体重18~20g,将2%抗原卵清蛋白与弗氏佐剂等比乳化，每只小鼠两后脚掌各注射上述混悬液0.05ml。12天后,动物眼眶采血,分离血清,-20℃冰箱保存备用。另取KM小鼠72只,雌雄各半，随机分成模型组，扑尔敏组，鼻咽清颗粒组和三个实验组，其中，实验组1给以下述实施例3袋泡茶所泡制茶水，实验组2给以下述实施例2袋泡茶所泡制茶水，实验组3给以下述实施例1袋泡茶所泡制茶水，模型组给予同体积蒸馏水，扑尔敏组给予马来酸氯苯那敏药液，鼻咽清颗粒组给予鼻咽清毒颗粒药液，连续给药5天，末次给药1d后用上述致敏小鼠的混合血清加生理盐水1：10稀释,每只动物腹壁皮内注射两个点,每点0.05ml,继续给药48小时后进行抗原攻击,从动物尾静脉注射OVA0.2mg(用1%伊文思蓝-生理盐水0.2mL配制)。20min后断头处死动物,翻转腹部皮肤,将蓝色斑皮取下,剪碎,加入丙酮-生理盐水(7:3)混合浴液5ml,浸泡,次日离心3000rpm10min,于波长610nm处测OD值。

表6袋泡茶对小鼠被动皮肤过敏（PCA）影响

组别	动物数N	OD
			模型对照组	12	0.801±0.22
扑尔敏组	12	0.150±0.12**
			鼻咽清组	12	0.341±0.07**
实验组1	12	0.460±0.18**
			实验组2	12	0.488±0.15**
实验组3	12	0.480±0.13

注：**表示给药组与模型对照组比较P<0.01

表6表示，与模型组相比，实验组1-3小鼠伊文思蓝渗出量均显著降低（P<0.01）。

结论：本发明所述的袋泡茶有明显的抗炎作用，袋泡茶并具有抗菌、抗病毒、袪痰、增强特异性免疫功能、抗过敏的作用。本发明所述的袋泡茶益气清热、解毒利咽，主治气虚热毒蕴结型鼻咽炎。

具体实施方式：

例1

1、处方：黄芪10，野菊花10，薄荷3，马勃5，千层纸5，甘草6。

2、制备方法：

（1）按配比称取干燥原料药，分别打成粗粉，过20目筛；

（2）将所得到的原料药的粉末均匀地混合在一起，按每袋1.5克用滤纸包装成袋泡茶。

3、用法及用量：

每次取2袋用沸水闷泡10分钟，饮用；每天2次，21天一个疗程。

例2

处方：黄芪12，野菊花11，薄荷3，马勃4，千层纸4，甘草5。

制备方法和用法及用量与例1相同。

例3

处方：黄芪9，野菊花8，薄荷4，马勃5，千层纸6，甘草7。

制备方法和用法及用量与例1相同。

例4

处方：黄芪11，野菊花12，薄荷2，马勃6，千层纸4，甘草4。

制备方法和用法及用量与例1相同。

Claims (3)

1.一种治疗气虚热毒蕴结型鼻咽炎的中药袋泡茶，该袋泡茶由以下重量百分比的原料药组成：黄芪20-30%，野菊花20-30%，薄荷5-10%，马勃10-15%，千层纸10-15%，甘草10-20%。

2.根据权利要求1所述的一种治疗气虚热毒蕴结型鼻咽炎的中药袋泡茶，其特征在于，所述原料药的最佳的配比为：黄芪25.5%，野菊花25.5%，薄荷8%，马勃13%，千层纸13%，甘草15%。

3.权利要求1或2所述的一种治疗气虚热毒蕴结型鼻咽炎的中药袋泡茶的制备方法，该方法由以下步骤组成：

（1）按配比称取干燥原料药，分别打成粗粉，过20目筛；

（2）将所得到的原料药的粉末均匀地混合在一起，然后按每袋1.5克用滤纸包装成袋泡茶。