CN101468089B - 一种宣肺解表止咳化痰的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种宣肺解表止咳化痰中药组合物，它由前胡、天花粉、薄荷、桑白皮、苦杏仁(炒)、紫苏子、桔梗、紫苏、甘草、旋复花、枳壳、化橘红、莱菔子、黄芩、浮海石(煅)与适量的药用辅料制备而成。其中的前胡止咳祛痰，桑白皮清肺消痰而降气平喘，莱菔子、紫苏、枳壳、紫苏子、浮海石、苦杏仁、化橘红等化痰清热，桔梗、甘草、旋复花理气祛痰。黄芩清肺热。薄荷疏散风热，利咽，清利头目。本发明的中药组合物(小儿清肺丸)具有宣肺解表，止咳化痰之功效，主要用于治疗急性气管炎、风热感冒、咳嗽、吐白粘痰或黄稠痰等。且服用方便，服用量小，无毒副作用，更易被儿童接受。

Description

一种宣肺解表止咳化痰的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，涉及一种宣肺解表止咳化痰的中药组合物，更具体的说，是一种治疗急性气管炎、风热感冒、咳嗽、吐白粘痰或黄稠痰的中药组合物及其制备方法。

背景技术

急性气管炎为小儿时期常见的呼吸道病。早期表现有上呼吸道感染病状，如流涕、干咳。2-3天后咳嗽逐渐加剧，伴分泌物增多，初为白色粘痰，后可为脓性痰。发热可有可无，热度高低不现。儿童可诉有头痛、胸痛、疲乏、食欲不振，睡眠不安。急性气管炎也常为肺炎的早期表现。常并发或继发于上下呼吸道感染，以咳嗽为主要症状，并伴有外感症状，是小儿呼吸道常见疾病。目前治疗小儿急性气管炎的西药可用(1)控制感染；急性支气管炎如为细菌感染，可选用下列抗菌药物：Smzco0.05/kg/日分二次口服、青霉素3-5万U/mg/日分2次肌注，麦地霉素、红霉素30-50mg/kg/日分3-4次口服。如无明确细菌感染情况或混合感染可用或加用病毒唑10-15mg/kg/日分2次肌注，或5mg/kg/日分2次作雾化吸入，亦可试用a-干扰素20万U/日肌注(2)止咳祛痰：若痰粘稠不易吸出，可用雾化吸入及选用10％氯化铵合剂、必嗽平、小儿强力痰灵(2-4岁1-2片，5-8岁2-3片，1片＝01.G)。频繁干咳影响睡眠及休息，可服少量镇咳药物，如异丙嗪及氯丙嗪0.5-1mg/kg/次，每日2-3次。但长期用药患儿容易产生耐药性及副作用。因此，中医介入进行辨证分型施治，在一定程度上能消除西药对机体的不良影响，对患儿康复和健康有积极作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，根据中医药理论提供一种制剂质量稳定、疗效确切、安全有效的治疗急性气管炎、风热感冒、咳嗽、吐白粘痰或黄稠痰的中药组合物(小儿清肺丸)。

本发明的中药组合物处方来源于临床验方，该方颁布于部颁标准第十九册，(见P20)。【处方】由前胡、天花粉、薄荷、桑白皮、苦杏仁(炒)、紫苏子、桔梗、紫苏、甘草、旋复花、枳壳、化橘红、莱菔子、黄芩、浮海石(煅)组成。其制法是将以上二十味，粉碎成细粉，混匀，过筛，每100g粉末加炼蜜110～130g，制成大蜜丸，即得。但部颁标准只公开了组成，并未公开各组分之间的配伍剂量。

本发明人遵循中医传统理论，通过君臣佐使的配伍，使各位药相加后，产生了优于单味药的效果。并对处方中药材用量的重量配比进行了长期的、大量的药理实验筛选，最终确定了本发明的处方配比及用量。试验证明，本发明的处方组成及用量范围配伍合理，疗效确切，具有宣肺解表，止咳化痰的功效。对于治疗儿童急性气管炎、风热感冒、咳嗽、吐白粘痰或黄稠痰有独特的疗效。

本发明的技术方案内容如下：

一种宣肺解表止咳化痰中药组合物，其特征在于它由下列组分的中药制成：

前胡400-800份  天花粉400-800份    浮海石(煅)1000-1400份

桔梗400-800份  紫苏子200-400份    化橘红800-1000份

紫苏400-800份  甘草200-400份      苦杏仁(炒)400-800份

枳壳400-800份  薄荷200-400份      桑白皮400-800份

黄芩800-1000份  莱菔子800-1000份  旋复花400-800份。

本发明优选的中药组合物，其处方组成及范围为：

前胡500-700份  天花粉500-700份  浮海石(煅)1100-1300份

桔梗500-700份  紫苏子250-350份  化橘红850-950份

紫苏500-700份  甘草300-400份    苦杏仁(炒)500-700份

枳壳500-700份  薄荷250-350份    桑白皮500-700份

黄芩850-950份  莱菔子850-950份  旋复花500-600份。

本发明更加优选的中药组合物，其处方组成为：

前胡600份  天花粉600份    浮海石(煅)1200份

桔梗600份  紫苏子300份    化橘红900份

紫苏600份  甘草300份      苦杏仁(炒)600份

枳壳600份  薄荷300份      桑白皮600份

黄芩900份  莱菔子900份    旋复花600份。

以上组成是按重量份作为配比单位的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以公斤为单位或以吨为单位，小规模生产可以克为单位，重量可以增大或缩小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

本发明所述宣肺解表止咳化痰的中药组合物可采用下面任意一种方法制备：

第一种制备方法：按重量份数称量出下列原料：前胡400-800份，天花粉400-800份，浮海石(煅)1000-1400份，桔梗400-800份，紫苏子200-400份，化橘红800-1000份，紫苏400-800份，甘草200-400份，苦杏仁(炒)400-800份，枳壳400-800份，薄荷200-400份，桑白皮400-800份，黄芩800-1000份，莱菔子800-1000份，旋复花400-800份；将上述药材粉碎，混匀，过筛；将蜂蜜加热，蜜温80-110℃；按1∶1.1～1.3比例加入炼蜜中，搅拌，合坨，制丸。

第二种制备方法，它包括下列步骤：

(1)按重量份数称量出下列原料：前胡400-800份，天花粉400-800份，浮海石(煅)1000-1400份，桔梗400-800份，紫苏子200-400份，化橘红800-1000份，紫苏400-800份，甘草200-400份，苦杏仁(炒)400-800份，枳壳400-800份，薄荷200-400份，桑白皮400-800份，黄芩800-1000份，莱菔子800-1000份，旋复花400-800份；

(2)将天花粉、浮海石(煅)、甘草、黄芩用水煎煮过滤，合并滤液，浓缩至稠膏，备用；

(3)将前胡、桔梗、紫苏子、化橘红、紫苏、苦杏仁(炒)、枳壳、薄荷、桑白皮、莱菔子、旋复花水蒸气蒸馏，收集挥发油，备用；

(4)将提取液过滤，醇沉，滤液回收乙醇，浓缩成浸膏，与上述稠膏、挥发油及适量辅料混合，依药剂学领域的常规生产方法加入相关辅料制备相应的剂型。

本发明所述的中药组合物，可以是常见的口服制剂如颗粒剂、胶囊剂、口服液、丸剂、散剂或滴丸剂等等。优选的是颗粒剂、胶囊剂或滴丸剂，更加优选的是丸剂或颗粒剂。

本发明的中药组合物在制备成药剂时可以加入药学上可接受的辅料包括制剂中常规的稀释剂、填充剂如甘露醇、乳糖、聚乙二醇，粘合剂，淀粉、微晶纤维素，崩解剂如羧甲基纤维素、低取代的羟丙基纤维素，润滑剂如滑石粉、硬脂酸镁，湿润剂如丙二醇、乙醇等等。优选适量的辅料是淀粉、微晶纤维素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、维生素C、交联PVP中任意一种或几种的混合物。

上述辅料可以是常用剂量，以常用的配比与主成分提取物混合，当主成分提取物用量确定后，各药用辅料之间的配比可以根据需要适当调节。

本发明特别优选的中药组合物是小儿清肺丸，它是将15味，粉碎成细粉，混匀，过筛，每100g粉末加炼蜜110～130g，制成大蜜丸。

本发明的中药组合物，它是根据中医学基础理论分析，分别采用前胡止咳祛痰，桑白皮清肺消痰而降气平喘，莱菔子、紫苏、枳壳、紫苏子、浮海石、苦杏仁、化橘红等化痰清热，桔梗、甘草、旋复花理气祛痰。黄芩清肺热。薄荷疏散风热，利咽，清利头目。试验证明，本发明的处方组成及用量范围配伍合理，疗效确切。对于特殊的病例的儿童，可以相应的调整组成的量的配比，增加或减少不超过30％，药效不变。

本发明的治疗宣肺解表止咳化痰的中药组合物，特别是小儿清肺丸对小儿急性气管炎有明显的治疗作用，下面通过主要药效学的研究进一步加以说明：

1.小儿清肺丸祛痰、镇咳功效

材料

动物：瑞士种小鼠，雌雄不分，但每批实验用同一性别动物。由中国中医研究院中药研究所提供。

药物：小儿清肺干粉由天津达仁堂制药厂提供(见实施例1)，研磨成混悬液。牡荆挥发油由本所供给，用吐温配制成一定浓度的乳剂。

试剂：氢氧化铵(化学纯)，NaHCO3，0.5％酚红标准比色管。方法与结果

一、祛痰试验：

采用小白鼠酚红法进行祛痰试验。将25～30g健康小鼠按体重随机分组。牡荆挥发油作阳性对照，空白对照用同体积蒸馏水。实验前停食6小时以上(但不禁水)。分别灌胃小儿清肺丸混悬液，牡荆油和水后1小时，每只小鼠腹腔注射0.5％的酚红溶液0.25ml。半小时后处死小鼠，固定动物，解剖分离出气管。取带磨钝7#针头的1ml注射器，吸取5％NaHCO₃溶液0.5ml，从甲状软骨处插入气管内约0.3～0.5cm，并用线结扎固定针头，通过来回注吸灌洗呼吸道三次，取下注射器，将灌洗液放入试管中。重新吸取5％NaHCO₃溶液0.5ml，照前重复灌洗呼吸道三次。将4次所得的灌洗液注入同一试管内，与酚红标准管进行目测比色，以测定小白鼠气管冲洗液中酚红的含量，最后进行判定。凡给药组小鼠的灌洗液酚红浓度达到对照组小鼠的2倍时，认为该药有效，达到2.5倍时，判为显效。结果见表1。

表1：小儿清肺丸的祛痰作用

组别	剂量(g/kg)	动物(只)	洗出液酚红浓度(μg/ml)(X±S.E)	祛痰强度(％)
					对照组	--	10	0.16±0.02	100
牡荆挥发油	2.4ml/kg	10	0.33±0.03	200
					小儿清肺丸	1	12	0.17±0.03	105
小儿清肺丸	2	12	0.23±0.04	141
					小儿清肺丸	4	12	0.34±0.02	206

由表1可知，小儿清肺丸具有一定的祛痰作用。当小儿清肺丸的剂量为1g/kg，2g/kg时，无祛痰作用，当剂量增大到4g/kg时，小儿清肺丸才显出有祛痰作用，与牡荆挥发油相比较，祛痰强度相仿。

二、镇咳试验：

实验采用氨水薰蒸发，引起小鼠咳嗽反应。并以引起半数小鼠咳嗽的薰蒸时间(EDT₅₀)为指标，比较给药组和对照组引起半数小鼠咳嗽的薰蒸时间。具体方法如下：在一固定的容器内，注入氨水1ml，用一小干燥器罩住该盛有氨水的容器，二分钟后把一只小鼠放入干燥器中，薰蒸氨水到预定时间，取出小鼠，观察咳嗽反应。若小鼠在取出后一分钟内出现三次以上典型咳嗽动作者(以张大嘴、腹部收缩为准)，算为“有咳嗽”，反之算“无咳嗽”，按统计学“上下法”求半数有效量的原理，改变每只小鼠接受氨水薰蒸的时间，依次对每只小鼠进行同样观察，最后计算各组的EDT₅₀。以实验组为对照组EDT₅₀的130％者为有效。

将18～20g健康的瑞士种小鼠按体重随机分组，实验共分5个组，牡荆挥发油为阳性对照，吐温水为空白对照，另外3个组分别给予三个不同剂量的小儿清肺丸。给药后一小时，接受氨水薰蒸，求出各组的EDT₅₀。

实验结果见表2。

表2：小儿清肺丸对小鼠的镇咳作用

组别	剂量	第一次实验			第二次实验
								动物数(只)	EDT50(秒)	镇咳强度(％)	动物数(只)	EDT50(秒)	镇咳强度(％)
		空白对照组	--	8	35.47		14							34.33
牡荆挥发油	2.4ml/kg							12	48.22	136	12	50.13	146

小儿清肺丸	1	11	50.11	141	12	48.24	140
								小儿清肺丸	2	11	50.11	141	12	50.12	146
小儿清肺丸	4	12	52.07	147	12	52.07	152

从表2可知，小儿清肺丸的三种剂量1g/kg，2g/kg，4g/kg均有一定的镇咳作用，它们的镇咳率分别为140％、146％、152％。

小结：以上实验结果表明，小儿清肺丸对小鼠具有镇咳、祛痰作用，尤以镇咳的效果为明显。

2.抗病毒作用

材料与方法

一、药物：

小儿清肺提取物(见实施例2-5)，由天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂提供，用蒸馏水配成相当于生药材0.2，0.1及0.05/ml的药液备用，以10ml/kg的体积灌胃给药。

对照药：(A)双黄连口服液，1.5g生药/ml，由河南竹林众生制药股份有限公司生产，批准文号：国药准字Z41020565，生产批号：03351611。给药剂量为10ml/kg。(B)三氮唑核苷，100mg/ml，由北京市永康制药厂生产，批准文号：京卫药准字(1996)第157013号，生产批号：20010202。

二、病毒：

流感病毒亚甲型鼠肺适应株(FM1)：由中国预防医学科学院病毒所提供，本室液氮保存。鸡胚传代2次增毒后血凝滴度为1∶1280，对小鼠LD₅₀为10^-3.25。

流感乙型：京防93-184鸡胚尿囊液。

三、鸡胚：9日龄鸡胚，由上庄鸡厂提供。

四、ICR种小鼠，II级，体重12-14克，雌雄各半，由北京维通利华实验动物技术有限公司购进，合格证号：SCXK(京)2002-0003。给药量为70mg/kg，用蒸馏水稀释成7mg/ml的溶液，以10ml/kg的体积腹腔注射给药。

实验方法：

一、小鼠肺指数及肺指数抑制率测定，健康小鼠82只，随机分7组，即正常对照(给水)、病毒对照(给水)、双黄连口服液(15g/kg)、三氮唑核苷(0.07g/kg)及受试药大(2g/kg)、中(1g/kg)、小(0.5g/kg)剂量组，各组12，雌雄各半，各组动物自感染前二天至感染后第五天，分别灌胃给药或给水或腹腔注射三氮唑核苷共7天，除正常组外，各组小鼠均在乙醚轻度麻醉下，分别以15LD₅₀的病毒50μl滴鼻感染，正常对照组同法滴鼻生理盐水50μl。最后1次给药后24小时，小鼠称重，摘眼球放血致死，以无菌操作取出全肺称重，计算肺指数及肺指数抑制率。

二、病毒感染小鼠死亡保护和延长生命试验：

把健康小鼠随机分7个组，即正常对照、病毒对照、双黄连口服液、三氮唑核苷及受试药大、中、小剂量组。给药方法同试验一，除正常对照组外各组小鼠分别以2LD50的病毒滴鼻感染后，逐日观察动物发病情况并记录死亡数，共14天，计算死亡保护率和延长生命率。

死亡保护率(％)＝对照组死亡率(％)-实验组死亡率(％)

结果：

一、对感染小鼠肺指数的影响

表1.对感染小鼠肺指数的作用(X±SD)

组别	剂量(g/kg)	n	肺指数(％)	抑制率(％)
					正常对照		10	0.79±0.05**
模型对照		11	1.24±0.19
					病毒唑	0.07	12	1.12±0.11
双黄连	15	11	1.08±0.12*	12.5
					小儿清肺丸	2	12	1.12±0.17	9.44
小儿清肺丸	1	12	1.05±0.20*	15.24
					小儿清肺丸	0.5	12	1.15±0.20

*P＜0.05    **P＜0.01

如表所示，病毒感染小鼠肺肿大，肺指数(1.24±0.19)显著地大于正常组(0.79±0.05)(P＜0.01)。小儿清肺丸中剂量组明显降低了肺指数，与模型组比较差异显著(P＜0.05)，肺指数抑制率为15.24％，而大、小剂量则无明显的抑制作用。双黄连组明显降低了肺指数(1.08±0.12)，与模型组比较差异显著(P＜0.05)，肺指数抑制率为12.5％。

三、病毒感染小鼠死亡保护和延长生命作用

表2.病毒感染小鼠死亡保护和延长生命作用

组别	剂量(g/kg)	n	死亡数	死亡率	生存时间(X±SD)	延长生命
							正常对照		10	0	0	≥14天
模型对照		40	24	60	9.825±3.7
							病毒唑	0.07	20	0**	0	≥14天**	≥42.49
双黄连	15	20	3**	15	13.25±2.0**	34.86
							小儿清肺丸	2	20	9	45	11.05±3.41	12.46
小儿清肺丸	1	20	3**	15	13.10±2.47**	33.33
							小儿清肺丸	0.5	20	7	35	11.90±3.16*	21.12

注*P＜0.05    **P＜0.01

如表所示，病毒感染动物除病毒唑组均有死亡，模型对照组死亡率为60％，平均生存时间9.825天，受试药中剂量组死亡率15％，平均生存时间13.10天及延长生命率33.33与病毒对照组比较均有显著差异P＜0.01，与双黄连口服液相似。

小结：把小儿清肺丸按不同浓度灌胃给感染流感病毒FM1的小鼠，观察该药对感染小鼠死亡保护作用和肺部病变的抑制作用。结果显示，该药能降低感染动物的死亡率(P＜0.05)，延长生存时间(P＜0.05-0.01)，抑制肺指数(P＜0.05)。说明该药在小鼠体内能抑制病毒复制，减轻肺部病变。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的描述。这些实施例仅是对本发明的典型描述，但本发明并不限于此。为了简单和清楚的目的，下文恰当的省略了公知技术的描述，以免那些不必要的细节影响对本技术方案的描述。同时需要说明的是：下面的组成是按重量份作为配比单位的，在实际生产时可以公斤或以吨为单位，小规模生产可以克为单位。

实施例1

【处方】

前胡600份  天花粉600份    浮海石(煅)1200份

桔梗600份  紫苏子300份    化橘红900份

紫苏600份  甘草300份      苦杏仁(炒)600份

枳壳600份  薄荷300份      桑白皮600份

黄芩900份  莱菔子900份    旋复花600份。

将以上15味，粉碎成细粉，混匀，过筛，每100g粉末加炼蜜110-130g，制成大蜜丸。

实施例2

处方：

前胡600份  天花粉500份   浮海石(煅)1200份

桔梗600份  紫苏子400份   化橘红1000份

紫苏600份  甘草200份     苦杏仁(炒)600份

枳壳500份  薄荷300份     桑白皮700份

黄芩900份  莱菔子1000份  旋复花500份。

制备方法：将天花粉、浮海石(煅)、甘草、黄芩用水煎煮过滤，合并滤液，浓缩至稠膏，备用；将前胡、桔梗、紫苏子、化橘红、紫苏、苦杏仁(炒)、枳壳、薄荷、桑白皮、莱菔子、旋复花水蒸气蒸馏，收集挥发油，备用，将提取液过滤，醇沉，滤液回收乙醇，浓缩成浸膏，与上述稠膏、挥发油及适量辅料混合，按常规制备方法制成颗粒剂。

实施例3

处方：

前胡400份  天花粉400份  浮海石(煅)1100份

桔梗400份  紫苏子200份  化橘红800份

紫苏400    甘草200份    苦杏仁(炒)400份

枳壳400份  薄荷     200份  桑白皮400份

黄芩800份  莱菔子   800份  旋复花400份。

制备方法：将天花粉、浮海石(煅)、甘草、黄芩用水煎煮过滤，合并滤液，浓缩至稠膏，备用；将前胡、桔梗、紫苏子、化橘红、紫苏、苦杏仁(炒)、枳壳、薄荷、桑白皮、莱菔子、旋复花水蒸气蒸馏，收集挥发油，备用，将提取液过滤，醇沉，滤液回收乙醇，浓缩成浸膏，与上述稠膏、挥发油及适量辅料混合，按常规制备方法制成片剂。

实施例4：

处方：前胡500份  天花粉500份  浮海石(煅)1200份

桔梗500份        紫苏子300份  化橘红800份

紫苏500份        甘草400份    苦杏仁(炒)500份

枳壳500份        薄荷400份    桑白皮500份

黄芩900份       莱菔子900份   旋复花500份。

制备方法：将天花粉、浮海石(煅)、甘草、黄芩用水煎煮过滤，合并滤液，浓缩至稠膏，备用；将前胡、桔梗、紫苏子、化橘红、紫苏、苦杏仁(炒)、枳壳、薄荷、桑白皮、莱菔子、旋复花水蒸气蒸馏，收集挥发油，备用，将提取液过滤，醇沉，滤液回收乙醇，浓缩成浸膏，与上述稠膏、挥发油及适量辅料混合，按常规制备方法制成胶囊剂。

实施例5：

处方：前胡600份  天花粉600份    浮海石(煅)1200份

桔梗600份        紫苏子300份    化橘红900份

紫苏600份        甘草300份      苦杏仁(炒)600份

枳壳600份        薄荷300份      桑白皮600份

黄芩900份        莱菔子900份    旋复花600份。

制备方法：将天花粉、浮海石(煅)、甘草、黄芩用水煎煮过滤，合并滤液，浓缩至稠膏，备用；将前胡、桔梗、紫苏子、化橘红、紫苏、苦杏仁(炒)、枳壳、薄荷、桑白皮、莱菔子、旋复花水蒸气蒸馏，收集挥发油，备用，将提取液过滤，醇沉，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.22-1.38(50-60℃)的浸膏，与上述稠膏、挥发油及适量聚乙二醇6000混合均匀后移至滴丸机中，保温75-85℃，制成滴丸剂。

在详细说明的较佳实施例之后，熟悉该项技术人士可清楚地了解，在不脱离上述申请专利范围与精神下可进行各种变化与修改，凡依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均属于本发明技术方案的范围。且本发明亦不受限于说明书中所举实例的实施方式。

Claims (7)

1.一种宣肺解表止咳化痰的中药组合物，其特征在于它由下列重量份的原料药制成：

前胡400-800份    天花粉400-800份  煅浮海1000-1400份

桔梗400-800份    紫苏子200-400份  化橘红800-1000份

紫苏400-800份    甘草200-400份    炒苦杏仁400-800份

枳壳400-800份    薄荷200-400份    桑白皮400-800份

黄芩800-1000份   莱菔子800-1000份 旋复花400-800份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它由下列重量份的原料药制成：

前胡500-700份    天花粉500-700份  煅浮海石1100-1300份

桔梗500-700份    紫苏子250-350份  化橘红850-950份

紫苏500-700份    甘草300-400份    炒苦杏仁500-700份

枳壳500-700份    薄荷250-350份    桑白皮500-700份

黄芩850-950份    莱菔子850-950份  旋复花500-600份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它由下列重量份的原料药制成：

前胡600份    天花粉600份    煅浮海1200份

桔梗600份    紫苏子300份    化橘红900份

紫苏600份    甘草300份      炒苦杏仁600份

枳壳600份    薄荷300份      桑白皮600份

黄芩900份    莱菔子900份    旋复花600份。

4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于加入药用辅料混合制成片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、丸剂、散剂或滴丸剂。

5.权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于：按重量份数称量出下列原料药：前胡400-800份，天花粉400-800份，煅浮海石1000-1400份，桔梗400-800份，紫苏子200-400份，化橘红800-1000份，紫苏400-800份，甘草200-400份，炒苦杏仁400-800份，枳壳400-800份，薄荷200-400份，桑白皮400-800份，黄芩800-1000份，莱菔子800-1000份，旋复花400-800份；将上述药材粉碎，混匀，过筛；将蜂蜜加热，蜜温80～110℃；按1∶1.1～1.3比例加入炼蜜中，搅拌，合坨，制丸。

6.权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于，它包括下列步骤：

(1)按重量份数称量出下列原料药：前胡400-800份，天花粉400-800份，煅浮海石1000-1400份，桔梗400-800份，紫苏子200-400份，化橘红800-1000份，紫苏400-800份，甘草200-400份，炒苦杏仁400-800份，枳壳400-800份，薄荷200-400份，桑白皮400-800份，黄芩800-1000份，莱菔子800-1000份，旋复花400-800份；

(2)将天花粉、煅浮海石、甘草、黄芩用水煎煮过滤，合并滤液，浓缩至稠膏，备用；

(3)将前胡、桔梗、紫苏子、化橘红、紫苏、炒苦杏仁、枳壳、薄荷、桑白皮、莱菔子、旋复花水蒸气蒸馏，收集挥发油，备用；

(4)将提取液过滤，醇沉，滤液回收乙醇，浓缩成浸膏，与上述稠膏、挥发油及适量辅料混合，制备相应的剂型。

7.如权利要求6所述中药组合物的制备方法，其中所述的适量辅料是淀粉、微晶纤维素、蔗糖、糊精、乳糖、葡萄糖、氯化钠、维生素C、交联聚乙烯吡咯烷酮中任意一种或几种的混合物。