CN102100752B - 一种抗感冒病毒的药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种抗感冒病毒的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：金莲花100～800份、忍冬藤100～800份、连翘50～700份、青蒿20～800份、黄芩10～600份。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明药物具有抗感冒病毒功效，可用于治疗流感病毒所致的肺炎，药效明确，且明显优于同等剂量下单一药材的药效，为临床提供了一种新的选择。

Description

一种抗感冒病毒的药物组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种抗感冒病毒的药物组合物，属药物领域。

背景技术

普通感冒，中医称″伤风″，是由多种病毒引起的一种呼吸道常见病，其中30％-50％是由某种血清型的鼻病毒引起。普通感冒虽多发于初冬，但任何季节，如春天、夏天也可发生，不同季节的感冒的致病病毒并非完全一样。流行性感冒，是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。病毒存在于病人的呼吸道中，在病人咳嗽、打喷嚏时经飞沫传染给别人。流感的传染性很强，由于这种病毒容易变异，即使是患过流感的人，当下次再遇上流感流行，他仍然会感染，所以流感容易引起暴发性流行。一般在冬春季流行的机会较多，每次可能有20～40％的人会传染上流感。感冒病例分布是散发性的，不引起流行，常易合并细菌感染。普通感冒起病较急，早期症状有咽部干痒或灼热感、喷嚏、鼻塞、流涕，开始为清水样鼻涕，2～3天后变稠；可伴有咽痛；一般无发热及全身症状，或仅有低热、头痛。一般经5～7天痊愈。

感冒也是一种急性传染性鼻炎，俗称“伤风”。是由呼吸道病毒引起的，其中以冠状病毒和鼻病毒为主要致病病毒。病毒从呼吸道分泌物中排出并传播，当机体抵抗力下降，如受凉、营养不良、过度疲劳、烟酒过度、全身性疾病及鼻部本身的慢性疾病影响呼吸道畅通等，容易诱发感染。感冒发作后继发细菌感染。感冒起病时鼻内有干燥感及痒感、打喷嚏、全身不适或有低热，以后渐有鼻塞、嗅觉减退、流大量清水鼻涕、鼻粘膜充血、水肿、有大量清水样或脓性分泌物等。若无并发症，病程约为7～10天。

目前用于抗感冒病毒的药物较多，如：申请号：200610017575.X，发明名称：一种抑菌、抗病毒、退热制剂；一种抑菌、抗病毒、退热制剂，其特征在于：该制剂由金银花、连翘、柴胡、金莲花的挥发性物质和罗汉果提取物制备而成，所述制剂中有效成分的组成及其重量配比为：金银花10-40％，连翘20-40％，柴胡15-30％，金莲花10-25％，罗汉果10-25％。该制剂制备时，主要采用的是水蒸气蒸馏、超声提取及高速离心等方法，可充分利用药材资源，降低生产成本。所制制剂用于治疗感冒、流感，具有抑菌强、抗多种病毒、退热快的特点，是一种高效的中成药。申请号：01138245.7，发明名称：用于治疗感冒、流感的双金莲口服液及其制备方法，一种用于治疗感冒、流感的双金莲口服液及其制备方法，其特征在于：它是由下述原料(重量比)制备而成的药物，其中双花(金银花)10-40％，金莲花10-25％，黄芩10-25％，连翘20-40％，柴胡15-30％。该发明相比现有技术不仅具有有效成分含量高、处方量小，可抑制多种流感病毒和抑制多种病菌的功效；同时该发明还具有退烧快，镇痛、止咳效果明显的优点。经临床试验患者服用该发明的药物后一小时即开始退烧，7个小时后即可达到正常体温，且镇痛、止咳效果明显，可与西药中的解热镇痛药物相媲美，而标本兼治的作用又明显优于西药。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种抗感冒病毒的药物组合物。本发明的另一技术方案是提供了一种抗感冒病毒的药物组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种抗感冒病毒的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

金莲花100～800份、忍冬藤100～800份、连翘50～700份、青蒿20～800份、黄芩10～600份。

进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

金莲花600份、忍冬藤600份、连翘500份、青蒿400份、黄芩300份。

本发明药物组合物是由金莲花、忍冬藤、连翘、青蒿、黄芩的水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

其中，所述的制剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。

本发明还提供了一种制备所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：

a、称取下述原料药：金莲花100～800份、忍冬藤100～800份、连翘50～700份、青蒿20～800份、黄芩10～600份；

b、以上五味，加水采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器存放；

c、药渣再加水煎煮，滤过，滤液与b步骤制备的水溶液混合，浓缩至80～85℃相对密度为1.18～1.22的清膏

d、将b、c步骤制备的挥发油和清膏混合，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

本发明还提供了一种制备所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：

a、称取下述原料药：金莲花100～800份、忍冬藤100～800份、连翘50～700份、青蒿20～800份、黄芩10～600份；

b、以上五味，加水煎煮，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.22(80～85℃)的清膏，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

本发明提供了所述的组合物在制备抗感冒病毒的药物中的用途。

其中，所述的药物是治疗流感病毒所致的肺炎的药物。

本发明药物具有抗感冒病毒功效，可用于治疗流感病毒所致的肺炎，药效明确，且明显优于同等剂量下单一药材的药效，为临床提供了一种新的选择。

具体实施方式

实施例1本发明药物的制备

金莲花600g  忍冬藤600g  连翘500g  青蒿400g  黄芩300g

将青蒿、金莲花、忍冬藤(切碎)、连翘(打成粗粉)、黄芩(切片)以上五味，加水5倍量，用水蒸气蒸馏法提取挥发油4小时，蒸馏后的水溶液另器存放，药渣再加水8倍量煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液用上述溶液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.22(80～85℃)的清膏，清膏经喷雾干燥，粉碎，浸膏粉加入适量的辅料，喷入挥发油，混匀，制成制剂即得。

实施例2本发明药物的制备

金莲花600g  忍冬藤600g  连翘500g  青蒿400g  黄芩300g

将青蒿、金莲花、忍冬藤(切碎)、连翘(打成粗粉)、黄芩(切片)以上五味，加水煎煮2次，第一次加水10倍量，2小时，第二次加水8倍量，1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.22(80～85℃)的清膏，清膏经喷雾干燥，粉碎，浸膏粉加入适量的铺料，混匀，制成颗粒剂或其他制剂，即得。

实施例3本发明药物的制备

金莲花600g  忍冬藤600g  连翘500g  青蒿400g  黄芩300g

将青蒿、金莲花、忍冬藤(切碎)、连翘(打成粗粉)、黄芩(切片)以上五味，加水煎煮2次，第一次加水10倍量，2小时，第二次加水8倍量，1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.22(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量为70％，搅匀，静置24小时，收集上清液回收乙醇，浓缩成相对密度为1.20(50℃)的清膏，清膏经喷雾干燥，粉碎，浸膏粉加入适量的辅料，喷入挥发油，混匀，制成颗粒剂或其他制剂，即得。

实施例4本发明药物的制备

金莲花100g、忍冬藤100g、连翘50g、青蒿20g、黄芩10g，按实施例1的方法制备，混匀，压片，即得片剂。

实施例5本发明药物的制备

金莲花800g、忍冬藤800g、连翘700g、青蒿800g、黄芩600g，按实施例2的方法制备，混匀，装胶囊，即得胶囊剂。

以下通过药效学试验证明本发明的有益效果。

实验例1本发明药物的药效试验

1.1动物昆明小鼠250只，体重13.0-15.0g，雌雄各半，由四川大学动物实验中心提供，本次动物饲养(清洁级)。每批小鼠分组以后饲养三天(使其适应条件)，开始实验。

1.2药物本发明药物：由实施例1方法制备；阳性对照药为市售的莲花清瘟胶囊，为石家庄以岭药业有限公司生产。

1.3病毒流感病毒鼠肺适应株FM1由中国预防医学科学院病毒研究所提供。病毒经常规传代，测定感染滴度(TCID₅₀)后用于实验。

进行流感病毒FM1感染所致小鼠肺炎试验，感染时将小鼠用乙醚轻度麻醉，用15个LD₅₀的流感病毒鼠肺适应株FM1，滴鼻感染小鼠，50ul/只。

1.4给制剂量：本发明药物由实施例1制备。

特大剂量组：1.6g/kg/d  灌胃给药1次/d。

大剂量组：0.8g/kg/d  灌胃给药1次/d。

中剂量组：0.4g/kg/d  灌胃给药1次/d。

小剂量组：0.1g/kg/d  灌胃给药1次/d。

以上用量均按原生药材量计。

阳性药对照：2.4生药g/kg，每天1次。

空白对照组及病毒对照组分别灌胃生理盐水5ml/只/d。

2实验结果：

2.1经FM1感染后，药物对小鼠体重的影响于感染后第四天、给药第五天后，将小鼠称体重，进行统计处理，并求出药物对体重的影响，计算体重降底率，实验结果如表一所示。

表一本发明药物抗FM1病毒对小鼠体重的影响(灌胃给药总表)

经FM1感染后，小鼠体重会降低，若此时给予药物抑制FM1病毒，小鼠体重会恢复，出现升高趋势。当体重降低率越大，说明升高体重作用越小，证明受试药物抗FM1病毒的作用越小。

P值与病毒对照组比较。各种中药提取物按实施例1制备，与本发明药物特大剂量相同的用量。该试验证明，本发明药物和各种中药提取液均能对抗FM1病毒，使小鼠体重增加，且同等剂量的本发明药物优于各种单独使用的中药提取液。

2.2药物对FM1所致肺炎的治疗作用

将称重后的小鼠，于第五天后，注射戊巴比妥纳(33mg/kg)麻醉，将小鼠解剖。取肺，称肺重，计算肺指数值(100×肺重/体重)，进行统计处理，并求出药物对各组肺指数的均值，并做T检验，比较组间差异。肺指数越大，表示肺炎越严重。

实验结果见表二。

表二本发明药物对感染后小鼠肺指数的影响

说明本发明药物抗肺炎能力优于各种中药提取液。

2.3经FM1感染后，药物对小鼠体征的影响

感染病毒后，病毒对照组小鼠的毛色无光泽，活动能力下降，小鼠的呼吸急促，给药后小鼠的毛色光泽有所好转，活动能力与病毒对照组相比也明显增强，呼吸趋于平稳。给药组大、中和小剂量组体重都有所增加。

结论：本发明药物在给药后，小鼠的毛色，行动或呼吸等优于病毒对照组，小鼠的体重给药后明显高于对照组，说明本发明药物在小鼠体内对流感病毒所致的肺炎有很强的抑制作用。

Claims (8)

1.一种抗感冒病毒的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

金莲花100～800份、忍冬藤100～800份、连翘50～700份、青蒿20～800份、黄芩10～600份。

2.根据权利要求1所述的抗感冒病毒的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

金莲花600份、忍冬藤600份、连翘500份、青蒿400份、黄芩300份。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：它是由金莲花、忍冬藤、连翘、青蒿、黄芩的水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：所述的制剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。

5.一种制备权利要求1所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：

a、称取下述原料药：金莲花100～800份、忍冬藤100～800份、连翘50～700份、青蒿20～800份、黄芩10～600份；

b、以上五味，加水采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器存放；

c、药渣再加水煎煮，滤过，滤液与b步骤制备的水溶液混合，浓缩至80～85℃相对密度为1.18～1.22的清膏；

d、将b、c步骤的制备的挥发油和清膏混合，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

6.一种制备权利要求1所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：

a、称取下述原料药：金莲花100～800份、忍冬藤100～800份、连翘50～700份、青蒿20～800份、黄芩10～600份；

b、以上五味，加水煎煮，滤过，滤液浓缩至80～85℃相对密度为1.18～1.22的清膏，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

7.权利要求1-4任意一项所述的组合物在制备抗感冒病毒的药物中的用途。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述的药物是治疗流感病毒所致的肺炎的药物。